物料取样标准操作规程
取样标准操作规程
取样标准操作规程《取样标准操作规程》一、目的取样是测试和分析的基础，为了保证取样的准确性和可靠性，减少误差，制定本规程。
二、适用范围本规程适用于各种物料、产品的取样工作。
三、取样人员1. 取样人员应具备相关专业知识和操作经验，严格按照规程进行取样。
2. 取样人员应穿着工作服和防护用具，避免外界污染。
四、取样地点1. 取样地点应符合取样要求，避免受到外界干扰和污染。
2. 取样地点应保持整洁，避免杂物和灰尘对取样的影响。
五、取样设备1. 取样设备应符合相关标准，经过定期检测和校准，确保取样准确性。
2. 取样设备使用完毕后应进行清洁和消毒，避免交叉污染。
六、取样方法1. 根据实际情况，选择合适的取样方法，确保取样代表性和可靠性。
2. 取样过程中应避免外界因素的干扰，保证取样的准确性。
七、取样数量1. 根据取样对象的特性和要求，确定合适的取样数量。
2. 取样数量应充分代表整体情况，避免由于数量不足导致误差。
八、取样记录1. 取样人员应详细记录取样的时间、地点、数量和方法等相关信息。
2. 取样记录应及时归档，留存备查。
九、取样保管1. 取样样品应按照相关规定进行标识、包装和保存。
2. 取样样品应在规定的时间内送达实验室进行测试和分析。
十、取样审查1. 取样工作完成后，应进行取样结果的审查和验收。
2. 对不合格的取样结果，应及时调查原因并采取措施予以纠正。
十一、取样风险控制1. 取样过程中应注意个人安全和样品的完整性，做好风险防范工作。
2. 对于有毒、易燃、易爆或有放射性的样品，应按照相关规定进行安全取样。
十二、违规处理对于违反取样规程的行为，应按照相关制度和流程进行处理，并采取相应的纠正措施。
以上便是《取样标准操作规程》的内容，希望能够帮助大家在取样工作中做到规范、准确，确保取样结果的可靠性和准确性。
原辅料取样标准操作规程
原辅料取样标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
本标准规定了原辅料取样的基本操作及程序。
2.适用范围
本标准适用于化学原辅料。3 Nhomakorabea职责QC室主任：负责监督本程序的实施
取样员：严格执行本程序。
保管员：协助做好取样工作。
4.内容
4.1.取样前的准备
4.3.3.保管员将被取样的包件搬回原货位上。
4.3.4.取样员按《仓库取样车清洁标准操作规程》对取样车进行清场。
4.3.5.取样员填写取样车使用记录。
4.4.取样器具的处理
4.4.1.取样工具和容器先用水冲洗，然后用毛刷沾取洗涤剂刷洗，再用水冲洗至无泡沫，取样工具和容器内壁不挂水珠，最后用纯化水冲洗三遍即可。
4.3.取样结束
4.3.1.取样员将取过样的包件，把取样口恢复到原包装样，无法恢复的，用其它方法密封，从取样车中取出放入原外包装中。保管员将包件恢复到原外包装样，无法恢复的，用其它方法封牢。
4.3.2.取样员填写样品标签、取样证和取样记录，将标签和取样证分别贴到盛装样品的容器（袋）上和已取包件上。将取样记录的第二联交给保管员核销物料。
4.2.取样
4.2.1.1.取样员检查待验原辅料品名、规格、批号、件数等是否与请验单写明的相一致，包装是否完好。
4.2.1.2.取样员经检查确认无误后方可取样,如发现异常情况应停止取样并立即报告质量部长。
4.2.2.取样方法及取样量
4.2.2.1.取样员进取样间更换工作服，用75%乙醇擦抹取样车内壁，然后开启取样车，使其运行10min。
3-物料与产品取样标准操作规程xx 2
器的编号、取
样人等。
贴上取样标签的固体容器：具塞玻瓶或塑瓶、无毒自封袋．
贴上取样标签的液体容器：具塞玻瓶或塑瓶。
需做微生物限度检查的样品其取样,取样器和样品盛装容器除清洁干燥外，还必须经过灭菌处理后方可使用。
５）取样注意事项
无法使其均一的,则应从物料不同部位取样；物料表面与主体若可能出现差异,取样时，不应只从表
面抽取样品；若为同批号多个样品，则应从多个包装中按规定抽取样品,混合均一后，再从中取实验
用3～5倍量的样品．
固体样品：用洁净的探子或勺在每一包件不同部位取样,将所取样品放入取样袋内,封口,做
好标记。
液体样品:用洁净玻璃管或液位探测管分别从上、中、下三个部位抽取，放入玻瓶或塑瓶中,封
3)取样时间：为不影响生产各环节的进度，取样必须及时。一般情况下,接到物料“请验单”后,QC须在2
小时内安排人员进行取样；ＱA接到中间产品、待包装产品和成品请验单后,须立即进行取样。
4)取样器具和盛装容器
取样器:应清洁干燥。
固体取样器：如不锈钢探子、勺、镊子、铗子等。
液体取样器:玻璃取样管、液位探测管等。
ＱA进行中间产品、待包装产品和成品的取样。
２)取样程序
质管部的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查.取样人员为培训合格，经质管部经理授权的
指定人员，确保他们工作的有效性和安全性，并能意识到取样的风险.
质管部凭库房、车间开具的请验单进行取样，若为增补取样,则应由取样员在请验单备注栏内注明“增
补取样”。
9)取样后剩余部分及样品的处置和标识:
取样后，对于桶装物料,将内层塑料袋用扎丝扎紧,将桶盖封好后,在取过样的每件外包装上贴上有取样员签字及日期的取样证;
取样操作规程
一、目的：建立取样操作规程，规范取样方法，确保检验结果的可靠性。
二、范围：本规程规定了取样方法和操作要求；适用于物料及产品的取样。
三、职责：质量控制科负责人、质量控制科技术员、质量控制科检验员对实施本标准负责。
四、内容：1 简述1.1 取样是整个质量控制过程中非常重要的一个环节，对于从一批产品中取出的样品，虽然数量很小，但是对该批整批产品的质量来说却是具有代表性的。
因此有必要非常仔细的制定取样计划、执行取样程序。
1.2 取样人员由质量管理部授权质量控制科或质量保证科取样人员，并对其取样进行论和实际操作培训，经考核合格后，方可授权进行取样。
2 取样原则2.1 仓储科将物料堆放至库房后，则可按照按垛堆堆放位置（以仓储科物料垫板为堆垛），从左向右，从前向后依次编号，采用总堆垛数作为取样件数，按物料类型计算取样垛数，采用随机取样的原则，利用Excel随机数函数生成随机垛数。
2.2根据随机所得的垛数，按照从左至右，从上到下的编号原则平均抽取包件作为取行取样。
包件编号规则为：包件编号规则为：2.3 若包件较少，只有一个堆垛，按物料相应的取样件数计算得到取样件数后，采用随机取样的原则，利用Excel随机数函数生成随机数。
按照从左至右，从上到下的编号，抽取生成的随机数作为取样包件进行取样。
3 取样工具与盛样器皿3.1 取样工具3.1.1 固体样品采用洁净的不锈钢取样铲、不锈钢药勺、不锈钢探子或不锈钢长勺（见下图）。
不锈钢取样铲不锈钢取样勺长勺不锈钢探子3.1.2 液体样品采用洁净的不锈钢采样勺、液体取样器、玻璃管、烧杯等。
（长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体。
高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。
）见下图：烧杯玻璃管漏斗不锈钢长勺3.1.3 盛样器皿取样瓶、塑料自封袋及试管等适宜盛样器皿（见下图）。
聚乙烯瓶三角烧瓶黑色自封袋白色自封袋3.1.4 辅助工具手套、不锈钢剪刀、钳子、簸箕、封口胶、热封机、纸、笔等适宜取样工具。
无菌物料取样操作规程
无菌物料取样操作规程无菌物料取样操作规程一、目的无菌物料取样操作规程的目的是为了确保无菌物料的取样过程规范化，保证取样的准确性和无菌性。
二、适用范围本规程适用于医院、实验室等需要进行无菌物料取样的场所。
三、术语定义1. 无菌物料：指用于生物实验、临床检验等需要保持无菌状态的物料，如培养基、药品、器械等。
2. 取样：指从无菌物料中取得一定的样品进行检测或其他用途。
四、操作程序1. 准备工作（1）检查无菌物料的外观，确保无菌物料的包装无明显破损。
（2）洗手，并佩戴无菌手套。
（3）准备所需的取样工具，如无菌取样棉签、取样针头等。
（4）将无菌物料放在无菌操作台上。
2. 取样前准备（1）用无菌盖子打开无菌物料的容器，在无菌操作台上放置。
（2）用无菌取样棉签或取样针头沾湿无菌生理盐水，确保无菌性。
3. 取样操作（1）用无菌取样棉签或取样针头从无菌物料中取样。
（2）尽量避免接触到容器内壁和容器口，以防止污染。
（3）尽量避免无菌取样棉签或取样针头与其他物体接触，以免污染。
4. 取样后处理（1）将取样的棉签或针头放入已准备好的无菌容器中。
（2）立即将无菌容器密封，并标明取样的日期、时间和物料名称。
五、操作注意事项1. 应在无菌操作台上进行取样操作，确保取样的无菌性。
2. 取样工具需事先消毒，并确保无菌。
3. 注意避免无菌物料的污染，尽量避免取样棉签或针头接触到容器内壁和容器口。
4. 取样后，及时将取样的棉签或针头放入无菌容器，并密封好。
5. 所有无菌物料的取样操作需记录，包括取样的日期、时间和物料名称。
六、操作结果处理取样后，将无菌容器送至无菌室或实验室进行后续处理，如培养、检测等。
七、附录无菌物料取样操作规程符合无菌操作的基本原则，确保取样的无菌性和准确性。
原辅料取样标准操作规程
1.目的：为确保所取样样品具有代表性，规范取样程序，保证检验结果的准确性，特制定本规程。
2. 范围：适用于我司原辅料取样标准操作。
3. 职责：质量部取样人员（取样QA人员）对本程序实施负责。
4. 内容：4.1取样前准备工作4.1.1 取样前的确认抽取样品前应注意品名、产地、规格、等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，并详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独取样检验。
4.1.2 抽样件数计算QA收到请验单后，根据请验单上的内容，计算好抽样件数、取样量。
抽样一般原则为：4.1.2.1 化学原料药或辅料总件数n≤3时，每件取样；n为4～300时，取样数为n+1；n+1；n＞300时，取样数为24.1.2.2 中药材总件数（n）不足5件或为贵重药材时，逐件取样；n为5～99时，随机抽5件取样；n为100～1000时，按n的5%取样；n＞1000时，超出部分按1%比例取样。
4.2 取样量4.2.1 最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。
1/3供实验室分析用，1/3供复核用，1/3为留样备查用，若不须复核样品，作为留样品管理，保存至产品放行后2年；4.2.2需重点持续稳定性考察的原辅料,其取样量应包括完成考察期考察项目所需的数量。
4.2.3 无菌原辅料用于无菌项目检查的样品应单独取样盛装于具塞灭菌瓶中，除另有规定外，其检验数量为15g。
4.2.4 用于粉针分装的供注射用无菌原料药，还应用具塞灭菌瓶取样10瓶（每瓶数量不得少于分装制剂的最大规格量），用于可见异物和不溶性微粒检查，详细数量见下表：4.2.5 原料药中规定有检查热原、细菌内毒素、异常毒性等药理实验项目的，每个项目用具塞灭菌瓶取样约2g。
4.2.6 非无菌的冻干粉针剂和口服固体制剂原辅料，应单独取样做微生物限度检查，取样数量约为10g。
4.3 取样器具根据物料特征，准备好取样工具，取样器和辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等）。
原辅料取样标准操作规程
目的：为使各种原辅料在取样是时有法可依,所取样品具有代表性并避免原辅料在取样过程中受到污染,特制定本规程。
范围：适用于本公司生产所用的原料、辅料的取样责任者：QA检查员内容：1质量管理部QA取样员收到仓库的请验单后，做好取样准备。
2 取样前准备工作1.1 取样器具1.1.1 固体原辅料药取样器具：不锈钢取样器(不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢镊子)、具塞玻璃瓶(或塑料瓶、塑料取样袋)及辅助工具如手套、剪刀、防护面具等。
1.1.2 液体化学原、辅料取样器具：玻璃吸管(移液管)、吸耳球、具塞玻璃瓶及辅助工具如手套、剪刀、防护面具等。
1.3 取样原则：1.2.1 化学原料药、辅料1.2.1.1进厂原辅料按批、随机取样。
1.2.1.2取样件数:设原辅料总件数为n，当n≤3件时，逐件取样；当3< n≤300件时，取n+1件；当n >300件时， + +1件。
1.2.2 中药材的取样量（n为药材总包件数）n＜5 逐件取样n＜100 取样5件n：100～1000 按5%取样n：＞1000 超过部分按1%取样贵重药材逐件取件。
一般药材取一次全检量的3～5倍，贵重药材取2～3倍。
1.3 取样量至少为每次全检量的3倍。
1.4 取样地点：到仓库指定地点取样。
1.5 取样过程1.5.1 取样前的检查：取样人先检查待检样品是否有黄色待验标志；核对请验单上样品名称、生产批号、生产单位、包装规格、件数是否与实物相符；检查样品包装是否完好，有无破损、污染、受潮或非原包装，无误后方可取样。
如不符合要求，应拒绝抽样，待原因调查清楚，经质量管理部经理批准后方可取样。
1.5.2 按取样原则，计算出应取样品件数，填写取样证和样品标签（或直接用号笔书写）。
将样品标签贴到样品容器上。
1.5.3 打开层流车，自净30min。
1.5.4 按取样件数随机抽取样品件数。
1.5.5 将待取样的原辅料清洁表面后，将剥去外包装的原辅料放入层流车内从封口处取样。
取样标准操作规程(一)2024
取样标准操作规程（一）引言概述：取样标准操作规程（一）是为了确保取样过程的准确性和可靠性，对于保证产品质量和符合相关法规有着重要意义。
本文档将详细描述取样标准操作规程的内容，包括操作步骤、要求和注意事项。
正文：一、取样前的准备工作1.确定取样目的和范围2.制定取样计划，并明确取样点位和数量3.检查和校准取样设备，确保其正常工作和准确度4.培训取样人员，掌握相关操作规程和技能5.准备好必要的取样容器和封存材料二、现场取样操作1.了解样品特性和要求，选择适当的取样方法2.确保取样点位的合理代表性，避免取样偏差3.严格按照取样计划进行操作，避免操作失误4.使用合适的取样工具，防止样品受到外界杂质的污染5.按照规定的取样量取样，并及时封存样品三、取样后的处理和保存1.记录好取样过程的关键信息，包括取样时间、环境条件等2.处理取样容器，确保容器干净、无污染3.标记样品信息，包括样品编号、取样点位等4.妥善保存样品，避免受潮、受热或者其他影响5.按照规定的时间和方式送样到实验室进行分析或检测四、取样过程中的质量控制1.定期校准取样设备，确保准确度2.保持取样工具的清洁和卫生3.遵循取样操作规程，严格按照要求操作4.确保取样过程的透明度和可追溯性5.及时反馈取样中发现的问题并进行处理五、取样后的分析和评估1.按照实验室的要求进行样品检测分析2.记录和统计检测结果，进行数据分析3.根据分析结果进行取样过程的评估和改进4.对于不符合要求的样品进行处理和报告5.根据取样结果进行产品质量判断和决策总结：取样标准操作规程（一）是确保取样过程准确可靠的重要依据，它涵盖了取样前的准备工作、现场取样操作、取样后的处理和保存、取样过程中的质量控制以及取样后的分析和评估等多个方面。
本规程的严格执行将有助于提高取样的质量和效率，保证产品质量的稳定和合规性。
原辅料取样操作规程
原辅料取样操作规程一、目的和适用范围1.1目的本操作规程的目的是规范原辅料取样过程，确保取样的准确性和可靠性，保证产品质量的稳定性和一致性。
1.2适用范围适用于所有需要进行原辅料取样的生产环节，包括但不限于原材料采购、仓储等环节。
二、术语和定义2.1原辅料指用于产品生产的各种原材料和辅助材料的总称。
2.2取样指从原辅料中取出一部分作为样品，用于进行质量检测和分析。
2.3样品指从原辅料中取出的一部分物质，代表原辅料的特定批次或产地。
三、操作程序3.1取样准备(1)根据生产计划和物料需求，确定需要取样的原辅料种类和数量。
(3)查看原辅料的存放情况和包装完整性，确保取样前无明显污染或变质。
3.2取样位置选择(1)根据原辅料的性质、季节和历史数据等，确定合适的取样位置。
(2)在取样位置附近清除杂物和污染源，确保环境干净无尘。
3.3取样方式选择(1)根据原辅料的形态、特性和粒度大小等，选择适当的取样方式，如人工取样、自动取样或分层取样等。
(2)针对易挥发、易吸湿等特殊原辅料，选择防止挥发或吸湿的取样方式。
3.4取样操作(1)根据取样位置和取样方式，进行取样操作。
(2)遵循卫生要求，佩戴好个人防护装备，例如手套、口罩等。
(3)使用干净、无污染的取样容器和工具，避免交叉污染。
(4)在取样时注意采集原辅料不同部位和深度的样品，以获取具有代表性的样品。
3.5样品保存(1)取样完成后，立即将样品密封，并在样品容器上标明取样时间、取样位置、原辅料名称和批次等信息。
(2)将样品妥善保存，防止污染、损坏或挥发。
(3)遵循样品保存期限和保存条件的规定，确保样品的稳定性。
3.6取样记录(1)将取样情况和样品信息等记录在取样记录表中，并进行签名确认。
(2)保存取样记录，作为产品追溯和质量控制的依据。
四、操作注意事项4.1严格遵守操作规程，确保操作流程的准确性和规范性。
4.2严格按照卫生要求进行操作，保持操作环境洁净。
4.3取样前检查原辅料的包装完整性和存放情况，确保取样前无明显污染或变质。
取样标准操作规程
1目的：建立取样标准操作程序，保证样品的代表性、随机性。
2适用范围：适用于公司生产所用的原辅料、包材及中间产品、待包装品、成品的取样。
3职责：质量管理部负责本规程的执行。
4控制要求：4.1 QA接到取样通知后（电话通知或者收到请验单），才能进行取样。
4.2 取样前，准备好取样器具、设备和盛样容器。
按请验单先对被抽取的样品的名称、数量、来源（或产地）、规格、批号、包装容器进行核对，符合要求，进行抽样。
4.3 取样件数：核对样品的包装件数后，按下表确定抽样件数。
4.4 抽样量：常规抽取的样品量为检验所需用的3倍。
即1/3供实验分析用，另2/3 供复核用。
需留存的样品按《留样管理制度》的要求取样留存。
需要重点留样进行稳定性考察的产品，还应保证供观察期间检查之用。
特殊物料、贵重原料的取样量可以酌情减少。
4.5抽样方法:抽样要有代表性。
4.5.1.固体样品用取样器或其它适宜的工具从袋（或桶、箱）口一边斜插至对边袋（或桶、箱）深约3/4处抽取均匀样品。
取样数较少时，应均匀选取三个抽样点，自上往下垂直抽取样品。
4.5.2.液体样品用两端开口、长度和粗细适宜的抽样管，慢慢插入液体中，使管内外液面保持同一水平，插至底部时，封闭上端开口，提出抽样管，抽取全液位样品。
也可以用洁净的勺取样。
4.5.3包材的取样：直接接触产品的包装材料的取样应在取样车内或者在相应要求的洁净区内进行取样。
抽样件数按各品种的测试标准抽取样品，最终抽取的样品量为检验所需量。
4.6.取样后应及时将打开的包装容器重新扎口或封口，同时在抽过样的包件上贴上取样标识。
取样后，在取样专用台帐上记录。
4.6.所取样品经振摇均匀或混合后（必要时进行粉碎）用“四分法”缩分样品，直至缩分到所需样品为止。
将所取样品按规定的数量分装3份，贴上或留样标签，一份供检验用，另外作为留样（复核）保存。
4.7.注意事项4.7.1.取样器具、设备必须清洁干燥，且不与被取物料起化学反应，需要避光的物料需要使用不透光容器。
物料取样操作规程
产品取样操作规程一目的建立本公司物料、产品的取样管理规程。
二范围适用于公司购入的所有物料（原辅料、包材等）和公司生产的所有产品（原料、成品）的取样。
三职责QC须掌握本作业指导书并按规定执行。
四程序4.1物料、产品的取样由QC专门负责。
4.2取样工具、取样用容器每次用后及时清洗、晾干并专柜存放，保持清洁、干燥。
取样时人员必须佩带相应PPE。
取样后应及时将打开的包装容器重新扎口或封口。
4.3取样规则4.3.1原材料的取样件数同一生产商（供货商）、同一出厂批号的相同品种的物料，按进货总件数（包装单位为箱、包、桶等）n抽样。
当n≤3时，每件取样。
当3＜n≤300时按（n+1）的抽样件数随机取样。
当n＞300时，按（n/2+1）的抽样件数随机取样。
如遇小数时，则进为整数。
4.3.2包装产品的取样件数包装产品按批取样，取样件数可参照原料的取样件数规则进行。
如遇小数时，则进为整数。
4.3.3不同批次的取样取样应按批进行，公司生产的产品的检验批的划分参见公司批次管理规定。
公司购入的物料以同一生产商（供货商）、同一出厂批号的相同品种的一次购入量作一个检验批。
若生产商（供货商）不同、出厂批号不同、或者分次购入则作为不同的检验批，分别抽样检验。
4.4取样方法：4.4.1固体（粉剂）样品的取样方法固体样品取样用相应取样工具从袋（或桶、罐）口一直斜插至对边袋（或桶、箱）深约3/4处抽取均匀样品，取样数较少时，应选取中心点和周边四个抽样点，自上往下垂直抽取样品。
4.4.2槽车出货复配成品取样●待产品装入槽车后，正确佩戴PPE，攀上槽罐顶部，打开槽罐盖。
●QC人员将干净无水的取样器递与承运司机，让其直接从槽车中部取样作为该批试验样品，且取样量不少于1000ml。
●将取样瓶垂直提升至产品液面之上槽罐之内，静停片刻，待取样瓶表面的残液滴净，将取样瓶移出槽罐之外。
●将盛有产品的取样瓶移至盛样器内，然后QC人员在实验室将样品装入带1盖的塑料瓶内（共2瓶）4.4.3复配生产成品取样●待取样时间到时，车间操作员电话通知QC人员去复配车间采样。
原料取样制样安全操作规程
原料取样制样安全操作规程1、工作前必需正确穿戴好劳动爱护用品，洒后禁止作业，取样制样时禁止抽烟；听从班组、工段、分厂平安管理，做到不违章操作、不违章指挥和不违反劳动纪律，并与其他人员平安合作。
2、进入现场要留意周边环境，留意交通平安；在车辆卸货完毕后，与卸货车辆及运货车辆司机联系好，方可进入取样点进行取样。
3、取样时，需将每车料样倒下，再用铲车推平后，分3个取样点，每三电点之间距离相等，每个取样点所取的样品数量相当。
4、制样前，应对所用的工器具及设备清扫洁净，不应有其他样品的粉末残留，以避开试样被污染。
5、制样时首先对使用设备进行检查，是否处于完好状态，电源线是否接牢，开机前应认真检查各紧固件有无松动，传动胶带松紧程度。
6、锤破工作前必需空运转2min，确认无特别声响后，方能开头工作。
7、制样时，首先将料样加入料斗内；加盖密封后，用手按动电机启动器按钮；待电机运转正常，再将加料斗闸门手柄缓慢向上提起，使料样匀称进入破裂机内。
8、接样器与破裂机出料口插接时，必需用脚踩踏脚板，使接样器底座位置下移，方可插入。
9、破裂机传动胶带的松紧度调整，可用扳手旋转电机托板底部的调整螺杆，即可完成。
10、在破裂时，若下料口处物料堵塞，严禁用手或铁器去拨开物料。
11、停车时，必需待加料斗内的料样完全经破裂机破裂完毕后，将手柄松开，关闭加料斗闸门后，再停掉电机电源。
12、破裂样品时应尽量防止样品小块或粉末飞散,粉磨样品时要求磨细过筛后的筛余物一律不准倒掉，需连续粉碎。
直到全部样品都通过筛子为止。
13、样品制好后应准时送检或封存保管，并仔细填写留样单或送样袋，注明样品名称、样品编号、取样日期、试验项目、取样人等，以便于识别；样品的交接必需有取样、制样、检验操作规程签收手续。
原辅料取样操作规程
原辅料取样规程、目的：建立原辅料取样操作规程，保证所取样品的代表性。
二、适用范围：适用于原料、辅料的取样操作。
三、责任者：仓库保管员，质保部取样品。
四、取样操作规程：1确定取样量1.1理化检验至少为一次全检量的3倍，微生物限度检查只取一次检验用量，如需要复检，则重新取样。
原辅料取样量见下表鉴别样品，在理化样品未开始检验前，从中取出。
1准备取样工具1.1 准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具(手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等)前往规定地点取样。
固体——不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等液体——玻璃取样管、玻璃或塑料油提。
样品盛装容器——具盖玻璃瓶或无毒塑料瓶。
自封袋。
以上用于微生物限度检查取样的器具均应灭菌，并在一周内使用。
1.2根据请验单、取样量计算取样件数1设n为原辅料来料总件数n≤3件时：逐件取样3 ＜n≤300件时：按√n+1取样n＞300件时：按√n /2+1取样，如遇小数时，则按四舍五入进为整数。
根据总取样量和取样件数计算每件中平均取样量。
先取微生物检验用样，再取理化检验用样，最后取留样。
例如：取样量为20g，取样件数为5g，则从每件中取样4g。
1.2 准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具(手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等)前往规定地点取样。
固体——不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等液体——玻璃取样管、玻璃或塑料油提。
样品盛装容器——具盖玻璃瓶或无毒塑料瓶。
自封袋。
需取微生物限度检查样品时，以上用于微生物取样的器具均应灭菌，并在一周内使用。
2 取样2.1 按取样原则随机抽取规定的样本件数,清洁外包装移至取样室内取样。
2.2固体原辅料用取样器在包装内上、中、下采样，取出的样品放在清洁、干燥的塑料袋或玻璃瓶中，并标识，需要分样的，应在取样时应按要求进行分样处理。
液体原辅料：首先要混合均匀，如容器底部有沉淀的应反复搅拌，用干净的玻璃管或其它适宜的工具插入容器取样，所取样品放入带盖玻璃瓶中，标识。
物料取样标准操作规程
依据：《GMP》与药品生产质量检验的要求目的：规范物料的取样程序，确保所取样品具有代表性。
范围：原辅料、包装材料的取样程序。
1．仓库收到物料，初检合格后，按批号及时填写请验单，送交中心化验室，化验员取样检查。
2．取样准备2.1 取样人员接到请验单后，填写物料取样单和取样证，准备取样用具。
2.1.1固体样品，用不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或铗子；具有封口装置的无毒塑料袋。
2.1.2 液体样品，玻璃取样管、玻璃或塑料吊瓶；具塞玻璃瓶，无毒塑料瓶。
2.2 计算取样件数及确定取样量2.2.1原辅料：根据样品数量计算取样件数；取样量至少为一次全检量的3倍（1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3供留样保存）。
原则如下（n为来料总件数）n≤3 每件均抽3＜n≤300 抽取n＋1件n＞300 抽取 ( n /2)＋1 件2.2.2中药材：根据样品数量计算取样件数；取样量至少为一次全检量的3倍。
原则如下（n为来料总件数）n≤5 每件均抽100＜n≤1000 按5%取样n＞1000 超过部分按1%取样贵重药材不论多少包件均逐件取样2.2.3包装材料：根据检验操作规程，确定取样量。
3．取样3.1 取样前首先检查物料存放位置，应在待验区，有黄色待验状态标记。
3.2 核对外包装完整性，应无破损，无污染，密闭。
如有铅封，扎印必须清楚，无启动痕迹。
3.3 外包装如有破损、受潮或不是原包装，应向请验部门询问清楚。
经主管部门批准，另行放置检查和处理，作好标记。
3.4 对原辅料，应随机抽取所需样品件数，按“取样操作规程”进行取样操作。
3.4.1固体样品：应在每一包装的不同部位取样，取出的样品放入洁净的塑料袋内，封口，做好标记（品名、规格、批号）；3.4.2液体样品：应摇匀后，用洁净玻璃管从上、中、下三个部位抽取，放在洁净的玻璃瓶中封口，作好标记。
3.4.3中药材：对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取供试品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份供试品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件的取样量一般按下列规定：一般药材100～500g粉末状药材25g贵重药材5～10g个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的供试品如药材的个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。
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目的：规范物料的取样程序，确保所取样品具有代表性。
范围：原辅料、包装材料的取样程序。
1 •仓库收到物料，初检合格后，按批号及时填写请验单，送交中心化验室，化验员取样检查。
2 •取样准备
2.1取样人员接到请验单后，填写物料取样单和取样证，准备取样用具。
2.1.1固体样品，用不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或铗子；具有封口装置的无毒塑料袋。
2.1.2液体样品，玻璃取样管、玻璃或塑料吊瓶；具塞玻璃瓶，无毒塑料瓶。
2.2计算取样件数及确定取样量
2.2.1原辅料：根据样品数量计算取样件数；取样量至少为一次全检量的 3
倍（1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3供留样保存）。
原则如下（n为来料总件数）
n W 3 每件均抽
3v n W300 抽取」+ 1件
n> 300 抽取（・.n /2） + 1 件
2.2.2中药材：根据样品数量计算取样件数；取样量至少为一次全检量的 3
倍。
原则如下（n为来料总件数）
n W 5 每件均抽
100v n W 1000 按 5驱样
n > 1000 超过部分按1驱样
贵重药材不论多少包件均逐件取样
2.2.3 包装材料：根据检验操作规程，确定取样量。
3．取样
3.1 取样前首先检查物料存放位置，应在待验区，有黄色待验状态标记。
3.2 核对外包装完整性，应无破损，无污染，密闭。
如有铅封，扎印必须清楚，无启动痕迹。
3.3 外包装如有破损、受潮或不是原包装，应向请验部门询问清楚。
经主管部门批准，另行放置检查和处理，作好标记。
3.4 对原辅料，应随机抽取所需样品件数，按“取样操作规程”进行取样操作。
3.4.1 固体样品：应在每一包装的不同部位取样，取出的样品放入洁净的塑料袋内，封口，做好标记（品名、规格、批号）；
3.4.2 液体样品：应摇匀后，用洁净玻璃管从上、中、下三个部位抽取，放在洁净的玻璃瓶中封口，作好标记。
343中药材：对破碎的、粉末状的或大小在 1cm以下的药材，可用采样器
（探子）抽取供试品，每一包件至少在不同部位抽取 2〜3份供试品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的 3 倍；包件多的，每一包件的取样量一般按下列规定：一般药材 100〜 500g
粉末状药材 25g 贵重药材 5〜 10g 个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的供试品如药材的个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。
3.4.3 对于易挥发、有刺激性、腐蚀性强的样品，取样时要戴好防护用品，迅速用玻
璃吸管将样品装入磨口瓶中；强碱类装入橡皮塞样品瓶中；如样品遇光变色的可装入棕色玻璃瓶中备检验。
3.4.5 剧毒药原料抽样时必须 2 人操作，戴好防护用品，并要求仓库保管员监督进行。
3.4.6 取样完成，封严取样口，在被抽样包装上贴上取样证，并填写取样记录。
3.4.7 凡遇下列情况之一者可不按上述取样数量规定；酌情少抽。
3.4.7.1 启封后极易吸潮变质的原辅料。
3.4.7.2 需要按单批进行检验的原辅料。
3.4.7.3 价格贵，启封后不宜长久存放的原料。
3.4.7.4 受气温影响较大，不易混匀取样的原料。
3.5 对于包装材料，在取样时应先检查部分样品的外观，再随机抽取所需数量的样品。
3.5.1 内包材：打开包装，带上洁净的手套，用不锈钢镊子等工具按上、中、下随机抽样，将样品放入干净塑料盘中，做好标记。
3.5.2 外包材：按规定直接取样，做好标记。
4．取样人员填写取样记录。
4.1 取样结束封好已打开的样品包件。
4.2 加贴封口标记（有封口人签章、）取样证。
4.3 将取样后的包件送回库内待验区。
4.4 按规定程序清洁取样车，挂好已清洁状态标记。
5．取样器具的清洁、干燥、贮存
5.1 用适宜的毛刷沾洗涤剂（肥皂水或洗涤灵）反复刷洗取样器具。
5.2 用饮用水冲净泡沫，使之洁净光亮后，再用纯化水冲洗三遍。
5.3 洁净后的器皿应不挂水珠，经检查未洗干净的器皿、器具按如下方法洗
涤：
531不锈钢器具：将其放在热的（40〜70C）洗涤液中浸泡30分钟,再按前述清洗程序（后 3 项）执行。
5.3.2 玻璃器具：将其用重铬酸钾洗液浸泡过夜，倾去洗液后再按前述清洗程序（后2 项）执行。
5.3.3重铬酸钾洗涤液的配制：称取10g重铬酸钾（K z Cr z O）于烧杯中，加入 30ml 热水溶解后，冷却，边搅拌边慢慢加入 170ml浓硫酸（切记不可颠倒顺序将水加入酸中，注意安全）溶液呈暗红色，冷却后贮于玻璃瓶中备用。
5.4 洗涤后的容器、器具一般应倒置于专用仪器柜中自然干燥，急用时可将容器中的水尽量倒净。
放在 105〜110C电烘箱中烘干或者用少量无水乙醇荡洗后，用电吹风吹干。
5.5 干燥后的器具包好存放于专用柜或盒中保存。
做好清洁标记，再使用时如超过规定存放时间，应重新洗涤干燥。
6．取样和检验期间，将请验单保存在取样员处，待化验结束后归入批检验档案。
7．增补取样：需要重新取样时，化验室应重填写一份取样单，并在“备注”栏内说明是增补取样。
将此增补取样单交取样员重新取样，待化验结束后归入批检验档案。