药品委托生产合同书完整版
2024年委托药品的生产协议书范文模板
2024年委托药品的生产协议书范文模板甲方(委托方):_____________________乙方(受托方):_____________________鉴于甲方是一家专注于药品研发的公司,拥有药品的专利权和生产技术;乙方是具备药品生产资质的企业,拥有符合国家药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施和经验。
双方本着平等互利的原则,就甲方委托乙方生产药品事宜,经友好协商,达成如下协议:第一条委托生产药品的名称、规格、数量1.1 甲方委托乙方生产的药品名称为:_____________________1.2 药品规格为:_____________________1.3 委托生产数量为:_____________________第二条质量标准2.1 乙方应按照甲方提供的药品生产技术文件和国家药品生产质量管理规范(GMP)进行生产。
2.2 乙方应保证所生产的药品符合甲方的质量标准和国家药品相关法规要求。
第三条委托生产期限3.1 本协议的委托生产期限自____年____月____日起至____年____月____日止。
第四条原材料和包装材料4.1 甲方负责提供生产所需的原材料和包装材料,并保证其质量符合国家相关标准。
4.2 甲方应根据乙方的生产计划,按时提供原材料和包装材料。
第五条价格及支付方式5.1 乙方生产的药品价格为:_____________________5.2 甲方应按照以下方式支付乙方生产费用:5.2.1 预付款:甲方在合同签订后____天内支付乙方总费用的____%作为预付款。
5.2.2 交货付款:乙方按照合同约定交货后,甲方应在____天内支付剩余的____%。
第六条交货时间和地点6.1 乙方应在合同约定的期限内完成生产,并按照甲方指定的时间和地点交货。
6.2 交货地点为:_____________________第七条质量检验7.1 甲方有权对乙方生产的药品进行质量检验。
7.2 如发现质量问题,乙方应在接到甲方通知后____天内进行处理。
药品委托生产合同书样本(九篇)
药品委托生产合同书样本委托方:(以下简称甲方)受委托方:(下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下:一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内,乙方应按合同制订的质量标准及价格执行,委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致(配方及成份含量见附件二),否则属于不合格产品。
二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单,乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产,保质保量按时向甲方交付合格产品,否则甲方可退货,直接损失由乙方赔偿。
三、甲方委托乙方加工的产品,有权免费使用乙方提供的批文。
四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料(盖乙方公章),每批次____份,如因业务需要增加,乙方应按需求给予配合。
甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。
验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料,包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。
五、甲方负责条款与责任:1、负责产品包材的设计与制作,包材订购前须经乙方确认后方可订购。
2、负责产品设计、投放,宣传资料印刷及销售终端费用。
3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。
六、乙方负责条款与责任:1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定,并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。
2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉,乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。
3、若乙方生产的产品,经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的,乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。
若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚,乙方须赔偿甲方相关损失。
药品受托生产合同7篇
药品受托生产合同7篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,经友好协商,达成以下协议:一、合同双方的基本信息甲方(全称):____________________地址:____________________法定代表人:____________________联系方式:____________________乙方(全称):____________________地址:____________________法定代表人:____________________联系方式:____________________二、委托生产药品的基本信息药品名称:____________________剂型:____________________规格:____________________生产数量:_____________ (根据甲方需求确定)生产工艺和质量标准:符合中国国家药品监督管理局的相关规定。
三、委托生产的内容与要求1. 乙方应按照甲方的要求和国家相关法规,进行药品的生产和质量控制。
2. 乙方应确保所生产的药品符合约定的质量标准,并按照甲方的要求按时交付。
3. 甲方应向乙方提供必要的药品生产相关文件资料,并确保其真实性和合法性。
4. 乙方应严格按照约定的生产工艺和质量控制标准进行生产,确保药品的安全性和有效性。
5. 乙方应确保生产设备的正常运行和药品的储存条件符合规定。
四、合同金额及支付方式1. 合同总金额:人民币_____________元(大写:____________________元整)。
具体金额根据生产数量和其他相关因素确定。
2. 支付方式:甲方应按照乙方的付款要求,在约定的时间内支付合同款项。
具体支付方式可另行签订补充协议。
药品委托加工合同范本5篇
药品委托加工合同范本5篇篇1甲方(委托方):XXXX制药有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方加工药品事宜,达成如下协议:一、委托加工药品品种及规格1. 甲方委托乙方加工的药品品种为:XXXX片2. 规格:每片重0.5克二、委托加工数量及要求1. 甲方委托乙方加工的数量为:1000万片2. 乙方需按照甲方的要求,严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产,确保产品质量符合国家相关标准。
三、委托加工期限1. 委托加工期限为:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX 日2. 乙方需在合同期限内完成全部委托加工任务。
四、质量标准及验收方法1. 乙方生产的药品质量需符合国家相关标准及甲方要求。
2. 甲方将对乙方生产的药品进行验收,验收方法为:按照甲方提供的验收标准进行验收,验收合格后方可收货。
五、包装及运输1. 乙方需按照甲方的要求,对药品进行包装,包装材料需符合国家相关标准。
2. 甲方负责将药品运输至指定地点,运输费用由甲方承担。
六、付款方式及期限1. 甲方需在合同签订之日起支付乙方预付款XX万元。
2. 甲方需在每批药品验收合格后支付该批药品的尾款。
3. 乙方需在收到甲方支付的预付款和尾款后,方可开始生产和发货。
七、违约责任1. 若乙方未按照甲方的要求进行生产,或者生产的产品质量不符合国家相关标准及甲方要求,乙方需承担相应的违约责任。
2. 若甲方未按照合同约定支付预付款和尾款,甲方需承担相应的违约责任。
八、争议解决1. 甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商的方式解决。
协商不成的,任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。
2. 在争议解决期间,除涉及争议部分外,其他合同内容应继续履行。
九、其他事项1. 本合同自双方签字盖章之日起生效。
2. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
药品委托生产合同范文模板5篇
药品委托生产合同范文模板5篇篇1甲方(委托方):XXXX药业有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称:XXXX片2. 剂型:片剂3. 规格:0.25g/片4. 生产批号:XXXX年XX月XX日5. 生产数量:100万片二、委托生产要求1. 乙方需按照甲方提供的处方和生产工艺进行生产,确保产品质量符合国家相关标准和甲方要求。
2. 乙方需使用甲方提供的原料药进行生产,并提供相应的检验报告。
3. 乙方需按照国家相关法律法规的要求,对生产过程进行质量控制和检验,确保产品合格率达到甲方要求。
4. 乙方需按照甲方要求的包装方式进行包装,并提供相应的包装材料和检验报告。
5. 乙方需在生产过程中遵守环保、安全等法律法规的规定,确保生产安全和环境友好。
三、委托生产期限本次委托生产期限为一年,自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止。
四、质量保证和责任承担1. 乙方应建立完善的质量保证体系,确保生产过程中各环节的质量控制。
2. 若因乙方原因导致产品质量问题或安全事故,乙方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。
3. 甲方应对委托生产的药品进行严格的验收和检验,确保产品符合国家相关标准和甲方要求。
若因甲方原因导致产品质量问题或安全事故,甲方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。
五、价格及支付方式1. 本次委托生产的药品价格为:XXXX片每片XX元,总价为XX 元。
2. 甲方应按照以下方式向乙方支付款项:(1)预付款:甲方在合同签订后XX日内向乙方支付预付款XX 元。
(2)中期款:甲方在乙方完成药品生产数量过半后XX日内向乙方支付中期款XX元。
(3)尾款:甲方在乙方完成全部药品生产并经甲方验收合格后XX 日内向乙方支付尾款XX元。
3. 乙方应按照国家相关法律法规的规定开具合法票据,并提供相应的税务信息。
药品委托生产合同书(通用17篇)
药品委托生产合同书(通用17篇)药品委托生产书篇1委托方:(以下简称“甲方”)受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)法定代表人:地址:依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20xx 年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。
为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。
第一条:委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条:甲乙双方责任和义务(一)乙方责任:1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。
2024年药品委托生产合同书模板(三篇)
2024年药品委托生产合同书模板【合同编号】:2024年药品委托生产合同本合同由以下各方于【合同签署日期】签署:甲方(委托方):【甲方全称】,注册地址:【甲方注册地址】,法定代表人:【甲方法定代表人】,联系电话:【甲方联系电话】。
乙方(生产方):【乙方全称】,注册地址:【乙方注册地址】,法定代表人:【乙方法定代表人】,联系电话:【乙方联系电话】。
鉴于:1.甲方拥有一款名为【药品名称】的药品,并有意将该药品进行生产,希望委托乙方进行生产;2.乙方具备相应的生产能力和技术实力,能够满足甲方的生产需求;3.双方均希望依照法律法规的要求,建立良好的合作关系。
基于以上情况,双方经友好协商,一致达成如下合作条款:第一条委托内容及期限1.1 甲方将【药品名称】的生产委托给乙方,乙方接受委托,并在本合同有效期内负责该药品的生产工作。
1.2 本合同的有效期为【起始日期】至【终止日期】。
如有需要延期,双方应协商一致,并书面确认。
第二条生产要求2.1 生产环节:乙方应按照国家相关法律法规、药品生产质量管理规范和甲方的要求,进行药品的生产、包装、贮存和销售准备工作,并确保药品生产过程符合GMP要求。
2.2 产品质量:乙方应确保所生产的药品符合甲方提供的药品质量要求,并按照相关标准进行质量检测。
第三条生产能力和设备要求3.1 乙方应具备相应的生产能力和设备来保证按时完成甲方的委托生产任务。
3.2 如在合作期内乙方设备发生故障或需要维修时,乙方应及时通知甲方,并协商解决方案,保证生产任务的顺利进行。
第四条产品交付及验收4.1 乙方应按时交付甲方符合质量要求的药品,并提供相应的产品质量合格证明。
4.2 甲方在收到药品后应及时进行验收,如发现质量问题,甲方有权要求乙方进行整改或重新生产。
第五条付款及计费方式5.1 甲方应按照双方约定的生产数量和价格支付乙方相应的委托生产费用。
5.2 付款方式:甲方应在收到乙方开具的发票后【付款期限】内,支付相应的费用。
药品委托合同6篇
药品委托合同6篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________鉴于甲方需要委托乙方进行药品的生产、加工、包装等相关事宜,经双方友好协商,达成以下协议:一、协议目的甲方委托乙方进行药品的生产、加工、包装等事项,乙方同意接受委托并按照本协议的要求履行相关义务。
二、委托事项1. 药品名称:____________________。
2. 药品规格:____________________。
3. 药品数量:____________________。
4. 药品生产、加工、包装等相关事宜。
三、委托期限本协议自签订之日起生效,至药品生产、加工、包装等相关事宜全部完成并验收合格为止。
四、委托费用及支付方式1. 委托费用:双方约定本次委托的总费用为人民币________元整。
2. 支付方式:甲方应按照约定的进度支付委托费用。
具体支付方式为:_____________。
3. 乙方应在收到款项后,按照约定时间启动药品生产、加工、包装等相关事宜。
五、药品质量要求1. 乙方应按照国家和行业标准以及甲方的要求进行药品生产、加工和包装,确保药品质量符合标准。
2. 乙方应建立药品质量控制体系,对药品生产、加工、包装的全过程进行质量控制和检测。
3. 甲方有权对药品生产过程进行监督,确保药品质量。
1. 双方应保守本协议涉及的商业秘密,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
2. 乙方应妥善保管甲方的技术资料和商业秘密,未经甲方同意,不得擅自使用或向任何第三方披露。
七、违约责任1. 若乙方未按照本协议约定的时间完成药品生产、加工、包装等相关事宜,则视为违约,甲方有权解除本协议并要求乙方承担违约责任。
2. 若乙方生产的药品质量不符合标准,则乙方应当承担全部责任,并承担由此产生的全部损失。
3. 若甲方未按照本协议约定的时间支付委托费用,则视为违约,乙方有权解除本协议并要求甲方承担违约责任。
药品委托生产合同书格式版(8篇)
药品委托生产合同书格式版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。
三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。
四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
药品委托生产合同书范文(8篇)
药品委托生产合同书范文甲方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____乙方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____甲、乙双方经协商,就乙方委托甲方服务达成本合同,以期共同遵守执行:一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_____服务,由双方确定服务的种类及单价。
(详见附件清单);2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____,以____的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求,由乙方负责解决。
二、合同总金额:人民币____元,其中,_____费用为____元,_____费用为____元。
三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即____元作为项目启动费。
甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后,甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),乙方向甲方支付合同剩余金额,即____元,甲方在收到乙方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给乙方。
收款单位:_____开户银行:_____ 银行帐号:_____ 汇入地点:_____ 财务电话:_____四、交货条款1、生产期限:自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。
2、供货日期:自甲方生产完毕后一日内。
3、交货地点:_____4、运输方式:甲方采取快递方式发货。
五、交货标准甲方为乙方提供_____服务,生产结束后,甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。
甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。
六、违约责任本合同签订后,乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物,甲方将不退还乙方已支付的所有费用。
七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:__________________________________________________________。
药品开发委托合同4篇
药品开发委托合同4篇篇1药品开发委托合同一、合同总则甲方(委托方):_________________(以下简称“甲方”)乙方(受托方):_________________(以下简称“乙方”)鉴于甲方希望委托乙方开发特定药品,双方经友好协商一致,达成如下协议,以诚实信用,平等互利的原则签订本合同。
二、委托项目1. 甲方委托乙方进行_____________(药品名称或项目描述)的研发和开发工作。
2. 委托项目的具体内容、实施方案和时间安排将由双方协商确定,双方一致后签订补充协议并作为本合同的组成部分。
3. 乙方同意按照双方约定的要求,积极推进项目进展,确保项目按时、高质量完成。
三、委托费用1. 甲方将按照约定支付委托费用给乙方,具体金额、支付方式和时间安排将在补充协议中详细规定。
2. 如因不可抗力等原因导致项目未能如期完成,甲方可根据实际情况适当调整委托费用,并另行协商解决。
四、知识产权保护1. 在项目开发过程中产生的知识产权归双方共有,但具体所有权比例、使用范围等事项需另行约定。
2. 双方保证对知识产权的保护和保密工作,未经双方同意,不得向第三方披露相关信息,否则应承担相应法律责任。
五、保密条款1. 双方应严格遵守保密协议,对项目中涉及的商业机密、技术资料等保密信息进行保护,未经对方授权不得泄露。
2. 在合同有效期内及合同终止后,保密义务仍然有效,双方应继续履行保密义务,直至保密信息已不再构成商业机密为止。
六、履约方式1. 双方应本着合作共赢的原则,诚实守信、相互信任,共同推动项目的顺利进行。
2. 如出现履约问题或分歧,双方应充分沟通、协商解决,保持合作关系良好,确保项目进展顺利。
七、违约责任1. 若一方违反本合同的约定,给对方造成损失的,应承担相应的违约责任,并赔偿损失。
2. 如双方均存在违约情况,应当协商解决并重启合作关系,若无法达成一致意见,可向有关部门申请仲裁或采取其他合法方式解决争议。
药品委托加工生产合作协议8篇
药品委托加工生产合作协议8篇篇1甲方(委托方):XXXX制药有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂鉴于甲方需要委托乙方加工生产药品,双方在平等、自愿、公平、诚信的基础上,根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,达成如下合作协议:一、合作内容甲方将其药品的生产加工工作委托给乙方,乙方同意接受委托,并按照甲方的要求进行生产加工。
二、双方权利和义务(一)甲方权利和义务1. 甲方应当提供符合国家质量标准的原料药,并对原料药的质量负责。
2. 甲方应当提供详细的药品生产加工方案,明确生产加工的要求、工艺流程、设备使用等事项。
3. 甲方应当对乙方进行必要的培训,确保乙方能够熟练掌握药品生产加工的技术和工艺。
4. 甲方应当按照合同约定支付加工费用,并确保支付方式和时间明确。
(二)乙方权利和义务1. 乙方应当严格按照甲方的要求进行生产加工,确保药品的质量和安全性。
2. 乙方应当使用符合国家标准的设备和原材料,确保生产过程的稳定性和可靠性。
3. 乙方应当建立健全的生产质量管理体系,确保生产过程的规范性和可追溯性。
4. 乙方应当配合甲方的质量监督和检验工作,确保药品的合格率。
三、生产加工要求1. 乙方应当根据甲方的生产加工方案,严格按照工艺流程进行生产加工。
2. 乙方应当对生产过程中的关键环节进行控制和监督,确保生产过程的稳定性和可靠性。
3. 乙方应当对生产出的药品进行必要的检验和测试,确保药品的质量和安全性。
4. 乙方应当配合甲方的验收工作,确保药品符合合同约定的质量标准。
四、加工费用及支付方式1. 甲方应当按照合同约定的方式和时间向乙方支付加工费用。
2. 加工费用的具体金额和支付方式应当在合同中明确约定,并确保双方的权益得到保障。
3. 甲方应当按照合同约定及时支付加工费用,不得拖欠或拒付。
4. 如果甲方未按照合同约定支付加工费用,乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。
五、质量保证和监督1. 双方应当建立健全的质量保证体系,确保药品的质量和安全性。
药品委托加工合同(标准版)7篇
药品委托加工合同(标准版)7篇篇1甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方加工药品事宜,达成如下协议:一、合同标的1. 甲方委托乙方加工的药品品种为:_________,规格为:_________,批号为:_________。
2. 甲方提供药品生产所需的全部物料,乙方负责按照甲方提供的处方和工艺进行药品加工。
二、合同期限1. 本合同自双方签字或盖章之日起生效,有效期为_____年。
2. 甲方需要提前终止合同的,应提前_____天书面通知乙方,乙方在接到通知后,应停止相关药品的生产加工。
三、加工费及支付方式1. 甲方应支付乙方加工费总额为:_________元(大写:_________元整)。
2. 甲方在签订合同后,应向乙方支付加工费的_____%作为预付款,即:_________元(大写:_________元整)。
剩余加工费在验收合格后支付。
四、质量保证1. 乙方应保证加工的药品质量符合《中华人民共和国药典》及相关质量标准的要求。
2. 甲方有权对加工的药品进行质量抽查,若抽查结果不符合质量标准,甲方有权要求乙方重新加工或退货。
五、技术资料及保密义务1. 甲方应向乙方提供药品加工所需的技术资料,包括处方、工艺、质量标准等。
2. 乙方应对甲方提供的技术资料保密,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露。
六、验收及包装要求1. 加工的药品经甲方验收合格后,方可进行包装。
2. 乙方应按照甲方的包装要求,对药品进行包装,并标明药品的品名、规格、数量、生产日期、有效期等必要信息。
七、违约责任及赔偿金额的计算方法1. 若因乙方的过错导致加工的药品质量不符合要求,乙方应承担违约责任。
违约金的计算方式为:每批不合格药品的货款金额×违约系数(违约系数根据具体情况确定)。
若违约金金额低于_____元,则按_____元计算;若高于_____元,则按实际计算。
药品委托生产合同书范本(5篇)
药品委托生产合同书范本委托方:(以下简称甲方)被委托方:(以下简称乙方)甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。
第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。
第二条甲方责任:1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。
2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。
3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。
4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。
5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。
6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。
7、甲乙双方严守商业秘密。
·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。
·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。
第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。
2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。
3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。
4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。
5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。
6、严守甲方的商业秘密。
7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。
第四条付款方式及交货地点:甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款,交货地点为甲方库房。
药品委托生产合同书
药品委托生产合同书甲方(委托方):_____法定代表人:_____地址:_____联系方式:_____乙方(受托方):_____法定代表人:_____地址:_____联系方式:_____鉴于甲方拥有药品的相关技术和生产批文,乙方具备药品生产的资质和条件,为充分发挥双方的优势,根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则,经充分协商,就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1、药品名称:_____2、药品剂型:_____3、药品规格:_____4、药品批准文号:_____二、委托生产的范围和期限1、委托生产范围:甲方委托乙方按照甲方提供的生产工艺和质量标准,生产上述药品。
2、委托生产期限:自本合同生效之日起_____年。
期满后,双方如无异议,则本合同自动延续_____年。
三、生产所需的原材料和包装材料1、原材料:甲方负责提供生产所需的全部原材料,并确保原材料的质量符合国家相关标准和乙方的生产要求。
原材料的运输和储存费用由_____方承担。
2、包装材料:甲方负责提供药品的包装材料,并确保包装材料的质量符合国家相关标准和药品包装的要求。
包装材料的运输和储存费用由_____方承担。
四、生产工艺和质量标准1、甲方应向乙方提供药品的生产工艺和质量标准,乙方应严格按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产。
2、乙方在生产过程中,如发现甲方提供的生产工艺和质量标准存在问题,应及时通知甲方,双方共同协商解决。
3、乙方应建立健全药品生产质量管理体系,确保生产的药品符合国家药品标准和质量要求。
五、生产数量和交货时间1、甲方应提前_____天向乙方下达生产订单,明确生产药品的数量和交货时间。
2、乙方应按照甲方的生产订单要求,按时、按量完成药品生产,并及时通知甲方进行验收和提货。
六、药品验收1、甲方应在乙方通知后的_____天内,对生产的药品进行验收。
药品受托生产合同4篇
药品受托生产合同4篇篇1药品受托生产合同是指委托方委托受托方生产药品的一种合同。
在这个合同中,委托方向受托方提供药品生产的相关信息和要求,受托方按照这些要求进行生产。
一、合同主体及基本情况委托方:______________ 公司受托方:______________ 公司合同编号:______________签订时间:______________二、合同内容1. 药品信息:委托方提供的药品信息应包括药品名称、用途、配方、生产工艺等。
2. 生产要求:受托方应按照委托方提供的药品信息进行生产,并确保生产过程符合国家相关法律法规要求。
3. 生产数量:合同中应明确生产的药品数量,双方需在合同中确认生产的具体数量。
4. 质量标准:合同中应明确药品的质量标准,受托方需按照标准进行生产,并对生产出的药品进行严格检测。
5. 交付时间:合同中应明确交付的时间,受托方需按时完成生产,并将药品交付给委托方。
6. 配送方式:合同中应明确药品的配送方式,双方需协商确定药品的配送方式,确保药品安全送达。
7. 保密责任:受托方需保护委托方提供的药品信息不被泄露,确保药品信息的保密。
8. 合同解除:合同中应包括双方解除合同的条件及程序。
9. 其他事项:合同中可包括其他双方认为需要约定的事项。
三、合同履行1. 双方应严格按照合同约定执行,确保合同的履行。
2. 若受托方因故无法按时完成生产或生产出质量不合格的药品,应承担相应的违约责任。
3. 若委托方未按时支付费用或提供相关信息,应承担相应的违约责任。
4. 在合同履行过程中,双方应保持及时沟通,解决合同执行中出现的问题。
四、合同变更与解除1. 如需变更合同内容,双方应书面协商一致,并签订变更协议。
2. 如需解除合同,双方应书面通知对方,并依照合同约定的解除条款执行。
五、其他事项1. 本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。
2. 本合同适用中华人民共和国相关法律法规。
3. 其他补充事宜双方另行协商确定。
2024年药品委托生产合同书模板(三篇)
2024年药品委托生产合同书模板合同编号:____XXXX药品委托生产合同甲方(委托方):公司名称:注册地址:法定代表人:联系电话:乙方(承揽方):公司名称:注册地址:法定代表人:联系电话:根据《中华人民共和国合同法》和相关法律法规的规定,甲乙双方本着自愿、平等、互利的原则,就药品委托生产事宜,达成如下合同:第一条合同目的甲方委托乙方按照合同约定,在乙方位于(生产地址)的生产场所进行药品生产,以满足甲方销售需求。
第二条委托内容1.甲方委托乙方根据甲方提供的技术要求和生产标准进行药品生产。
2.乙方负责向有关部门提供药品生产的合法许可证明和注册证明。
3.乙方负责为药品生产的库房、设备、生产流程、质量控制等提供必要的条件和技术支持。
4.甲方负责提供委托生产所需的原材料和相关技术流程要求,并保证所提供的原材料符合相关法规要求和质量标准。
5.乙方负责药品生产过程的质量控制,确保产品符合相关法规要求和质量标准。
6.乙方将委托生产所需的设备、劳动力、技术和管理资源齐全,并保证进行药品委托生产的场所符合国家环境保护要求。
7.乙方应尽最大努力保证委托生产的产品质量,确保产品不受到任何污染、杂质、混入等问题,并承担因药品质量问题引起的责任。
第三条价格和结算方式1.双方约定的委托生产价格为___________元/_______(具体货币单位)。
2.甲方应根据委托生产数量及价格,按照本合同约定的结算方式支付委托生产费用。
3.结算方式为:甲方每月向乙方支付当月委托生产数量乘以单位委托生产费用的金额,并在付款后5个工作日内提供相应的发票。
4.如乙方未按时提供发票,默认乙方已经收到了付款金额。
第四条交付及验收1.双方约定的交付时间为___________(约定的具体日期或期限)。
2.乙方应在交付日期前保证委托生产的产品符合相关质量标准,并承诺提供相关质量检验报告或证明。
3.甲方在收到委托生产的产品后,应进行验收。
如果发现产品不符合质量标准,甲方有权拒收,并要求乙方重新进行生产。
药品委托生产合同书范文
药品委托生产合同书范文甲方:乙方:乙方授权、委托甲方加工生产牌内墙砖。
双方本着诚实守信、公平公正、互惠互利、优势互补、实现双赢的原则,确保双方的合法权利和义务,经协商达成如下协议,双方共同遵守。
一、乙方向甲方提供牌的商标持有人的《授权使用书》,附表1《授权使用书》的内容视为合同条件。
二、乙方向甲方提供《委托书》一份,见附表二及相关手续。
《委托书》内容视为合同条件。
商标必须合法,因的法律纠纷,由乙方负责。
乙方在甲方加工、销售时,在甲方公司内涉及的工商、税务等费用由甲方负责,公司以外的工商、税务等费用由乙方负责。
四、在本合同期间或合同终止后,商标所有权归乙方所有。
五、乙方向甲方提供委托加工生产的产品花色、样品、包装图案设计等,甲方应积极配合,并经乙方封样,书面认可后,按乙方所需计划,出具的加工生产通知单认真安排生产,不得拖延,甲方生产的花色品种乙方不得生产。
乙方生产的花色品种甲方不得生产。
(除特殊花色,经双方共同协商认可后可以共同生产)。
六、乙方包销委托甲方加工生产的所有产品,(一级、合格品除外),乙方的一切经营活动包括策划和销售管理,甲方应给予帮助,并不得自行销售乙方委托加工生产的产品。
七、乙方的工程用砖应提前天以书面形式通知甲方,甲方应优先安排生产。
八、乙方付给甲方人民币____万元,作为生产保证金(含生产模具、纸箱、泡沫等)甲方收到乙方保证金,可为乙方生产箱砖,存放甲方仓库。
九、乙方生产计划超出定金规定数量,乙方必须将超出数量盘到乙方仓库。
十、乙方必须每月给甲方下定单万箱,若乙方连续两个月没有完成订单计划万箱,甲方检修期间除外,甲方视乙方自动退出订单计划,甲方可以再另续其他订单计划。
十一、提货结算方式:乙方现款提货。
十二、乙方委托甲方加工生产期限为壹年,续定再议。
合同终止时双方可提前一个月协商解决。
库存产品由乙方在合同终止后日内处理完成或托运走,再结清生产保证金。
十三、乙方委托甲方生产加工的产品,现暂定优等品(11片)含包装加工价30×45皓白3.1元30×45水晶每片2.8元。
药品委托生产合同 完整版doc(范本文)
药品委托生产合同合同双方一、合同目的和范围本合同旨在明确甲方委托乙方生产药品的相关事宜,并约定双方权利和义务。
二、委托生产药品–药品名称:______________–药品规格:______________–生产数量:______________–生产周期:______________1.乙方同意按照甲方提供的技术要求、配方和生产流程进行生产。
2.乙方保证在生产过程中严格遵守国家药品生产管理法规,保证委托药品的质量和安全。
三、委托费用和支付方式1.甲方向乙方支付的委托费用为人民币______________。
2.委托费用的支付方式为一次性支付,支付时间为合同签订后的__________个工作日内。
3.如因甲方原因导致委托无法继续进行,已支付的委托费用不予退还。
四、质量管理和验收标准1.乙方在生产过程中,应建立符合国家药品生产管理要求的质量管理体系,并确保委托药品的质量符合国家相关标准。
2.在生产完成后,乙方应将委托药品提交给甲方进行验收。
甲方有权对委托药品进行检查、化验和实际使用情况的跟踪。
3.如委托药品不符合规定的质量标准,甲方有权要求乙方进行整改,并承担由此产生的相关费用。
4.如甲方对委托药品进行验收,未提出质量异议的,视为合格,并进入下一阶段的销售和使用。
五、知识产权和保密责任1.委托药品的技术配方和生产流程属于甲方的知识产权,乙方负有保密责任,不得向任何第三方透露或使用。
2.甲方有权对乙方的生产车间、设备和生产记录进行检查和监督,以确保知识产权的保密性。
六、违约责任1.若乙方未按照本合同约定履行委托生产义务,甲方有权要求乙方承担相应的违约责任,并有权解除合同。
2.若甲方未按照本合同约定履行支付义务,乙方有权要求甲方承担相应的违约责任,并有权解除合同。
3.合同解除后,双方应依法处理未完成的委托药品和合同款项。
七、其他事项1.本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为___________ ___。
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药品委托生产合同书完整版In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene.【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】甲方:________________________乙方:________________________签订时间:________________________签订地点:________________________药品委托生产合同书完整版下载说明:本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下,维护合作方各自的合法权益,并在履行合同的过程中,双方当事人一旦发生争议,将争议提交仲裁或者诉讼,本文书即成为复原合作场景的主要依据。
可直接应用日常文档制作,也可以根据实际需要对其进行修改。
药品委托生产合同书范文一委托方:(以下简称“甲方”)受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)法定代表人:地址:依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20xx年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。
为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。
第一条:委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字XXXX”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条:甲乙双方责任和义务(一)乙方责任:1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。
(二)甲方责任:1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5、甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
6、甲方负责产品质量的回顾性分析。
7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第三条:验收标准1、本品的验收标准为【药品】质量标准。
2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。
3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。
第四条:生产计划及交货期限1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。
2、乙方收到甲方的生产计划后,应在收到计划后日内完成生产。
3、甲乙双方一致确认,甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商,除甲方外,乙方不得将该药品出售给任何第三方。
第五条:结算价格及付款方式1、甲方以件为单位,与乙方结算委托生产费用,委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。
每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定,并作为本同的附件予以执行。
2、甲方在验收合格后,应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。
3、由于市场价格、包装规格变动等因素,经甲乙双方协商后达成的其它结算价,可作为本条款的补充规定被认可。
第六条:交货地点及方式1、本品的交货地点为乙方成品库。
2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。
第七条:甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品应进行质量评价,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验,甲方质量受权人才能批准放行。
保证药品的生产符合以下各项要求:1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;2、生产和质量控制文件齐全;3、按有关规定完成了各类验证;4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;6、在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
第八条:本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。
合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。
第九条:本合同终止后,乙方不得继续生产该药品。
第十条:本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议,甲方双方应友好协商解决,协商不成的,任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决,仲裁裁决为终局的,对双方均局约束力。
第十一条:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:时间:乙方:YYYY制药有限公司(章) 法定代表人:时间:药品委托生产合同书范文二委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。
经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。
同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到20xx年前建成投产并进行GMP认证。
二、委托项目甲方委托乙方生产以下药品品种:三、双方职责:(一)、甲方责任1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。
甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。
并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。
甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。
待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。
(二)、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按GMP 要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。
乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。
乙方要做好偏差记录,甲方留有复印件存档。
甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。
四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。
履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。
六、其它规定1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。
如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。
并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。
同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。
2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须保证药品的收率。
如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部分由乙方赔偿。