(技术规范标准)心脏移植技术管理规范

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国家卫生健康委办公厅关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2020.06.06
•【文号】国卫办医函〔2020〕443号
•【施行日期】2020.06.06
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医政医管
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发
肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术医疗质量控制指标
（2020年版）的通知
国卫办医函〔2020〕443号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织制定了肝脏、肾脏、心脏、肺脏4个器官移植技术医疗质量控制指标。

现印发给你们，供各级卫生健康行政部门、相关专业质控中心和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。

各级各类医疗机构要充分利用相关质控指标开展质量管理工作，不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。

各省级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强指标信息收集、分析和反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量。

附件：1.肝脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）
2.肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）
3.心脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）
4.肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）
国家卫生健康委办公厅
2020年6月6日。

中国心脏移植麻醉技术操作规范(2019版)

・诊疗规范・中国心脏移植麻醉技术操作规范(2019版)中华医学会器官移植学分会!摘要】心脏移植是各种终末期心脏病的重要治疗手段。

为进一步规范心脏移植麻醉管理，中华医学会器官移植学分会组织心脏移植麻醉专家，总结国内外相关研究最新进展,并结合国际指南和临床实践,从麻醉前评估的准备、围手术期监测、麻醉诱导、术中和术后麻醉管理等方面，制订《中国心脏移植麻醉技术操作规范(2019版)》&!关键词】心脏移植；麻醉；技术规范1麻醉前评估和准备心脏移植麻醉前访视，除按常规详细采集病史外，还应着重了解以下内容:心脏疾病种类、病程及治疗情况;既往是否长期服用抗焦虑或抗精神病药物；是否接受过糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗；器官移植史;有无植入心脏永久起搏器或植入型心律转复除颤器(implantable cardioverter defiCrillator, ICD)等。

心脏移植麻醉前:规、化、凝血功能和肺功能检查以及动脉血气分析，胸部正侧位X线、心电图、超声心动图、肺动脉漂浮导管、心导管检查以及心肺运动试验等。

已处于心力衰竭晚期者，应加强监护，常规使用血管紧张素转化酶抑制剂、0受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂治疗，酌情使用血管活性药物。

极其危重者术前应考虑应用主动脉内球囊反搏(intra aovla balloon pump,ICBP)、左心室辅助装置(left ventacular assist device，LVAD)或体外膜肺氧合。

心脏移植面临供心捐献时间不确定和手术准备时间短等问题，应预先对等待移植的患者进行充分评估。

麻醉医师应作为移植团队成员积极参与供心评估和保护，以利于制订围手术期治疗方案、优化临床路径和缩短供心缺血时间&心脏移植受者进入手术室前应谨慎使用麻醉前用药，避免抑制心功能。

对于精神紧张和焦虑者，麻醉前可口服小剂量咪达Y仑，必要时肌内注射吗啡。

此外，病情危重者常在术前持续静脉泵注血管D0I：10.3877/cma.j.issn.1674-3903.2020.02.002通信作者：李立环（中国医学科学院阜外医院，Email：llhfw@ ）活性药物，应带入手术室继续使用。

中国心脏移植术操作规范(2019版)

㊀㊀ＤＯＩ:１０.３８７７/ｃｍａ.ｊ.ｉｓｓｎ.１６７４￣３９０３.２０１９.０１.００３㊀㊀通信作者:郑哲(中国医学科学院阜外医院ꎬＥｍａｉｌ:ｚｈｅｎｇｚｈｅ＠ｆｕｗａｉ.ｃｏｍ) 诊疗规范中国心脏移植术操作规范(２０１９版)中华医学会器官移植学分会㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀ʌ摘要ɔ㊀心脏移植术术中操作主要包括受者病心切除㊁术前供心准备以及供心移植ꎬ目前较为常用的原位心脏移植术式主要包括双腔静脉法㊁双房法以及全心法心脏移植ꎮ为了进一步规范心脏移植术的操作ꎬ中华医学会器官移植学分会组织心脏移植专家ꎬ总结相关国内外最新进展ꎬ结合国际指南和临床实践ꎬ针对以上重要操作步骤及常用术式的操作要点㊁程序和方法ꎬ以及再次心脏移植㊁异位心脏移植和安装心室辅助装置后的心脏移植等特殊操作ꎬ制订中国心脏移植术操作规范(２０１９版)ꎮ㊀㊀ʌ关键词ɔ㊀心脏移植ꎻ双腔静脉法ꎻ双房法ꎻ全心法ꎻ再次心脏移植ꎻ异位心脏移植１㊀受者病心切除１.１㊀要点既往未实施过胸骨劈开术的受者ꎬ通常在供心到达前１小时做皮肤切口ꎻ既往实施过心脏手术ꎬ则将时间延长至２ｈꎬ以便有充足时间进行二次开胸及分离粘连ꎬ完全解剖游离受者自身心脏ꎮ动㊁静脉插管应尽量靠近远心端ꎬ上㊁下腔静脉及左心房后壁切除应保留足够的残端ꎬ便于吻合ꎮ１.２㊀操作程序及方法(１)常规术前准备ꎬ消毒ꎬ铺巾ꎬ取胸正中切口ꎬ锯开胸骨ꎮ(２)纵行切开心包ꎬ常规探查心脏ꎬ充分游离上㊁下腔静脉和主㊁肺动脉ꎬ肝素化后准备体外循环ꎮ上㊁下腔静脉插管ꎬ位置尽量靠近远心端ꎬ主动脉插管位置靠近无名动脉起始部的升主动脉远端ꎮ(３)上㊁下腔静脉套上阻断带ꎬ开始体外循环并降温至２８~３２ħꎬ阻断上㊁下腔静脉及升主动脉ꎮ根据术式确定心脏切除和保留组织范围ꎮ以双腔静脉法为例ꎬ于上腔静脉和右心房交界处切开右心房ꎬ沿房间沟向下至下腔静脉ꎬ为避免下腔静脉回缩ꎬ可以保留部分右心房ꎬ以备与供心下腔静脉吻合ꎬ切口转向房间隔及左心房ꎬ并向左侧延伸ꎮ上腔静脉切口同时向左侧延伸ꎬ切开左房顶㊁左心耳与左肺静脉交界ꎬ切除左心房前壁ꎮ在主动脉窦上方切断升主动脉ꎬ在主肺动脉水平切断肺动脉ꎬ移除心脏ꎮ(４)切除心脏后ꎬ用电刀分离主动脉和肺动脉近端１~２ｃｍꎬ注意避免损伤右肺动脉ꎮ直接插入或通过右上肺静脉插入左心引流管至残留左心房ꎬ连续引流肺静脉回流血液ꎮ１.３㊀注意事项不同的原位心脏移植术式在左㊁右心房切除的处理上略有不同ꎮ(１)双房法心脏移植保留受者左㊁右心房全部后壁ꎮ(２)全心法心脏移植先按双房法切除受者心脏ꎬ然后解剖出上㊁下腔静脉和左㊁右心房后壁ꎬ自上㊁下腔静脉入右心房的水平全部切除右心房ꎬ切除大部分左心房ꎬ保留左㊁右肺静脉ꎬ各形成一个袖状开口ꎮ(３)双腔静脉法心脏移植右心房切除同全心法ꎬ左心房切除同双房法ꎮ(４)供㊁受者心脏切除的时限非常重要ꎬ器官获取和移植团队之间需频繁沟通ꎬ保证相关程序得到最佳协调ꎬ以减少移植物缺血时间和受者体外循环时间ꎮ２㊀术前供心准备操作要点供者转运至受者手术室后ꎬ严格遵循无菌原则ꎬ将３层无菌塑料袋逐层打开ꎬ建议打开最后１层时更换无菌手套ꎮ供心左心房修剪时注意比照受者左心房后壁ꎬ使其与受者残余左房后壁尽量匹配ꎮ整个过程供心始终保存在盛有冰盐水的容器内ꎮ分离主动脉和肺动脉ꎮ通过肺静脉口切开左心房ꎬ将残留的心房组织修剪成１个圆形套袖口ꎮ３㊀双腔静脉法心脏移植术３.１㊀要点双腔静脉法是目前临床应用最普遍的心脏移植术式ꎮ此术式要求完全切除供心右心房ꎬ制作左心房及上㊁下腔静脉袖口ꎬ吻合供㊁受者左心房袖口ꎬ分别行上㊁下腔静脉断端吻合ꎮ上腔静脉吻合多在左心房吻合及下腔静脉吻合后进行ꎮ持续评估供㊁受者之间各吻合口差异非常重要ꎬ以便及时调整缝合针距ꎬ适当折叠富余的组织完成吻合ꎮ大血管保留长度要适当ꎬ避免其过长发生曲张ꎬ过短产生张力ꎮ双腔静脉法吻合能够降低房性心律失常及三尖瓣关闭不全的发生风险ꎬ血流动力学效果更佳ꎮ吻合顺序可选择:(１)左心房－下腔静脉－上腔静脉－肺动脉－主动脉ꎻ(２)左心房－主动脉－左心排气－开放主动脉－心脏复跳－下腔静脉－肺动脉－上腔静脉ꎮ３.２㊀操作程序及方法(１)左心房吻合㊀采用双头针滑线吻合受者左上肺静脉水平的左心房袖口与供者左心耳基底部附近的左心房袖口ꎬ开始植入供心ꎮ将供心放至受者纵隔内ꎬ注意降温以避免相邻胸腔组织的直接热转移ꎮ向下继续缝合至房间隔中下部ꎮ另一侧沿左心房顶向下吻合至房间隔ꎮ不断评估供㊁受者之间左心房大小的差异ꎬ以便适当折叠富余的组织完成吻合ꎮ左心房排气后将缝线的两头在心脏外面系紧打结ꎮ左心房后壁的缝合务必要仔细以保证术后不出血ꎬ心脏复跳后该处出血不易检查ꎬ止血困难ꎮ(２)上㊁下腔静脉吻合㊀将心脏调整至接近正常解剖位置ꎬ使用滑线依次连续端端吻合下腔静脉㊁上腔静脉ꎮ采用外翻缝合方式使心内膜间相互对合ꎬ减少血栓形成ꎮ(３)肺动脉吻合㊀使用滑线从血管内后壁开始端端吻合供㊁受者肺动脉ꎬ最后缝线在前壁外面系紧打结ꎮ修剪肺动脉断端非常重要ꎬ目的是去除可能引起血管扭曲的多余组织ꎮ肺动脉长度要适当ꎬ过长容易发生曲张ꎬ过短则产生张力ꎬ对位不准确则血管扭曲ꎬ均可增加右心室流出道阻力ꎮ(４)主动脉吻合㊀最后完成供㊁受者主动脉吻合ꎬ与肺动脉吻合技术类似ꎬ采用标准的端端吻合方式ꎬ注意要确保可直视主动脉后壁的缝线ꎬ通常在主动脉吻合前开始复温ꎮ(５)心脏复苏㊀主动脉吻合完毕后ꎬ升主动脉根部置排气针以排出供心内残留空气ꎬ并撤除主动脉阻断钳ꎮ心脏复跳后ꎬ需要体外循环并行辅助一段时间ꎬ根据缺血时间长短和心脏功能恢复情况确定辅助时间ꎮ仔细检查缝线并止血ꎬ安装临时起搏器ꎬ撤除体外循环并拔出插管ꎬ在右心房和右心室表面放置临时心外膜起搏导线ꎬ纵隔及胸腔留置引流管ꎬ用标准方法关闭正中切口ꎮ４㊀双房法心脏移植术４.１㊀要点原位心脏移植经典术式即双房法心脏移植术ꎮ该术式包括左心房㊁右心房㊁主动脉和肺动脉吻合４个基本步骤ꎮ吻合顺序可选择:(１)左心房－右心房－肺动脉－主动脉ꎻ(２)左心房－右心房－主动脉－开放主动脉－心脏复跳－肺动脉ꎮ在左上肺静脉水平开始第１针完成左心房吻合ꎮ右心房吻合方法与左心房吻合类似ꎬ在房间隔的最上端或最下端开始吻合ꎬ最后缝线在房间隔的前外侧壁中部系紧打结ꎮ左心房后壁的缝合务必仔细以保证术后不出血ꎬ心脏复跳后该处出血不易检查ꎬ止血困难ꎮ４.２㊀操作程序及方法(１)左心房吻合㊀同双腔静脉法左心房吻合操作ꎮ(２)右心房吻合㊀将心脏调整至接近正常解剖位置ꎬ从房间隔右侧壁下部末端开始将缝合线的一支向上ꎬ沿逆时针方向连续缝合房间隔ꎬ再经房顶向右转到右心房外侧壁ꎻ缝合线的另一支向下ꎬ沿下腔静脉开口处连续缝合供㊁受者右心房外侧壁ꎻ两支缝线在右心房的外侧壁中部相遇并打结ꎮ(３)肺动脉㊁主动脉吻合及心脏复苏操作步骤参考双腔静脉法ꎮ５㊀全心法心脏移植术５.１㊀要点全心将受者左㊁右心房全部切除ꎬ能更好地恢复心脏的生理功能ꎮ但该术式有６个吻合口ꎬ吻合时间相对延长ꎬ２个肺静脉开口与左心房吻合要求一次完成后不出血ꎮ５.２㊀操作程序及方法全心法心脏移植术需要分别完成左㊁右肺静脉及上腔静脉㊁下腔静脉㊁肺动脉和主动脉６个吻合步骤ꎮ吻合顺序可选择:(１)左㊁右肺静脉－下腔静脉－上腔静脉－肺动脉－主动脉ꎻ(２)左㊁右肺静脉－主动脉－开放主动脉－心脏复跳－下腔静脉－肺动脉－上腔静脉ꎮ具体方法如下:(１)供心左肺上㊁下静脉和右肺上㊁下静脉两个袖状吻合口的修剪ꎻ(２)供㊁受者左㊁右肺静脉依次连续吻合ꎻ(３)调整供心至正常解剖位置ꎬ分别连续吻合供㊁受者上㊁下腔静脉ꎻ(４)肺动脉和主动脉吻合以及心脏复苏等步骤参考双腔静脉法心脏移植术ꎮ６㊀再次心脏移植术再次心脏移植术可酌情选择上述３种术式ꎮ由于首次移植所形成的粘连ꎬ游离心脏和分离粘连时可导致出血或心脏停搏ꎮ术中应尤其注意:(１)先仔细游离右心房和主动脉ꎻ(２)必要时行股动㊁静脉插管建立体外循环ꎬ降低手术风险ꎻ(３)可采用电刀切除受者心脏ꎬ以减少出血ꎮ７㊀异位心脏移植７.１㊀要点有关心脏移植最早的实验研究就是将异体心脏移植到颈部或腹部ꎬ故称异位心脏移植ꎮ胸腔内异位心脏移植又称并列心脏移植ꎮ并列心脏移植优点:(１)保留的受者心脏已经适应了肺动脉高压ꎬ保留病心可以减轻移植心脏的负荷ꎬ有助于预防移植早期右心衰竭ꎬ故认为适合合并肺动脉高压及严重右心衰竭的受者ꎻ(２)移植心脏术后一旦发生并发症ꎬ如急性排斥反应等ꎬ受者原有心脏还可以暂时维持生命ꎻ(３)移植心脏可以帮助受者度过急性心力衰竭期ꎬ甚至可能出现受者心脏疾病治愈可能ꎻ(４)由于严重肺动脉高压ꎬ需要立即进行心脏移植ꎬ且短时间无法获得体质量相匹配的供心时ꎬ可用小供者心脏并列移植ꎮ并列心脏移植缺点:(１)两个并列心脏使血液分流ꎬ心内血流变慢ꎬ容易发生心内血栓ꎬ引起全身器官栓塞ꎬ术后需要终生抗凝ꎻ(２)若术后供心出现排斥反应ꎬ保留的受者心脏功能可能掩盖移植心脏功能的恶化ꎬ使术后排斥反应难以被尽早发现和处理ꎻ(３)移植术后解剖关系的改变ꎬ增加了心内膜心肌活检的难度ꎻ(４)若受者心脏因原发病变不能控制而不得不切除时ꎬ二次手术难度增加ꎮ７.２㊀操作程序及方法供心切取需要进行全心脏切取ꎬ并尽可能多保留大血管ꎮ受者心脏房间沟切口与供心左心房切口吻合采用连续缝合ꎮ在受者心脏顶部切开右心房ꎬ向上延伸至上腔静脉ꎬ与供心的相应部位进行连续吻合ꎮ受者升主动脉右前侧行纵行切开ꎬ供心主动脉与受者主动脉行端侧吻合ꎬ注意保持升主动脉长度ꎬ使供心并靠在受者心脏右侧ꎬ同时不产生张力ꎮ吻合完成后开放升主动脉ꎬ减少供心缺血时间ꎮ供心左肺动脉与受者肺动脉行端侧吻合ꎬ若长度不够ꎬ中间可桥接一段人工血管ꎮ８㊀安装心室辅助装置后心脏移植安装心室辅助装置后进行心脏移植具有挑战性ꎮ所有受者须行胸部ＣＴ检查ꎬ以确定流出道的位置及走向ꎮ在胸骨切开前须分离股动㊁静脉以备插管ꎮ进入胸腔时ꎬ应将胸膜及心脏小心分开以安全放置牵引器ꎮ重点是上㊁下腔静脉及主动脉的分离ꎬ后续操作步骤可能需要在体外循环下完成ꎮ由于存在空气进入血液循环的风险ꎬ分流前应对心尖及左心房进行处理ꎬ最后应夹紧流出管道以防止返流ꎮ执笔:李林林(中国医学科学院阜外医院)主审专家:胡盛寿(中国医学科学院阜外医院)审稿专家(按姓氏拼音排序):安琪(四川大学华西医院)ꎻ陈军(华中科技大学同济医学院附属同济医院)ꎻ陈良万(福建医科大学附属协和医院)ꎻ陈鑫(南京市第一医院)ꎻ程亮(空军军医大学西京医院)ꎻ董念国(华中科技大学同济医学院附属协和医院)ꎻ韩杰(首都医科大学附属北京安贞医院)ꎻ韩林(海军军医大学附属长海医院)ꎻ黄洁(中国医学科学院阜外医院)ꎻ黄劲松(广东省人民医院)ꎻ黄克力(四川省人民医院)ꎻ贾一新(首都医科大学附属北京安贞医院)ꎻ孔祥荣(天津市第一中心医院)ꎻ李建明(中南大学湘雅二医院)ꎻ梁毅(中山市人民医院)ꎻ刘金平(华中科技大学同济医学院附属协和医院)ꎻ刘天起(山东省千佛山医院)ꎻ马量(浙江大学医学院附属第一医院)ꎻ宋云虎(中国医学科学院阜外医院)ꎻ田海(哈尔滨医科大学附属第二医院)ꎻ王辉山(沈阳军区总医院)ꎻ王珏(温州医科大学附属第一医院)ꎻ王志维(武汉大学人民医院)ꎻ魏翔(华中科技大学同济医学院附属同济医院)ꎻ吴智勇(武汉大学人民医院)ꎻ谢少波(广州医科大学附属第一医院)ꎻ徐忠能(昆明市第一人民医院)ꎻ杨斌(郑州市第七人民医院)ꎻ杨守国(复旦大学附属中山医院)ꎻ殷胜利(中山大学附属第一医院)ꎻ郑哲(中国医学科学院阜外医院)ꎻ庄建(广东省人民医院)参㊀考㊀文㊀献１㊀中华医学会.临床技术操作规范:器官移植分册[Ｍ].北京:人民军医出版社ꎬ２０１０.２㊀ＭｃｃｒｙｓｔａｌＧꎬＲｏｓｅｎｆｅｌｄｔＦＬ.Ｈｅａｒｔａｎｄｌｕｎｇｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ[Ｍ].２ｎｄｅｄ.ＵＳＡ:ＷＢＳａｕｎｄｅｒｓꎬ２００２.３㊀ＬｉａｏＫＫꎬＢｏｌｍａｎＲＭ３ｒｄ.Ｏｐｅｒａｔｉｖｅｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓｉｎｏｒｔｈｏｔｏｐｉｃｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ[Ｊ].ＳｅｍｉｎＴｈｏｒａｃＣａｒｄｉｏｖａｓｃＳｕｒｇꎬ２００４ꎬ１６(４):３７０￣３７７.４㊀ＭｉｌａｎｏＣＡꎬＳｈａｈＡＳꎬＶａｎＴｒｉｇｔＰꎬｅｔａｌ.Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｅａｒｌｙｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅｒｅｓｕｌｔｓａｆｔｅｒｂｉｃａｖａｌｖｅｒｓｕｓｓｔａｎｄａｒｄｃａｒｄｉａｃｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎａｎｄｒｅｖｉｅｗｏｆｔｈｅｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ[Ｊ].ＡｍＨｅａｒｔＪꎬ２０００ꎬ１４０(５):７１７￣７２１.５㊀ＡｚｉｚＴꎬＢｕｒｇｅｓｓＭꎬＫｈａｆａｇｙＲꎬｅｔａｌ.Ｂｉｃａｖａｌａｎｄｓｔａｎｄａｒｄｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓｉｎｏｒｔｈｏｔｏｐｉｃｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ:ｍｅｄｉｕｍ￣ｔｅｒｍｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｉｎｃａｒｄｉａｃｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅａｎｄｓｕｒｖｉｖａｌ[Ｊ].ＪＴｈｏｒａｃＣａｒｄｉｏｖａｓｃＳｕｒｇꎬ１９９９ꎬ１１８(１):１１５￣１２２.６㊀ＷｅｉｓｓＥＳꎬＮｗａｋａｎｍａＬＵꎬＲｕｓｓｅｌｌＳＢꎬｅｔａｌ.Ｏｕｔｃｏｍｅｓｉｎｂｉｃａｖａｌｖｅｒｓｕｓｂｉａｔｒｉａｌｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓｉｎｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ:ａｎａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅＵＮＯＳｄａｔａｂａｓｅ[Ｊ].ＪＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２００８ꎬ２７(２):１７８￣１８３.(收稿日期:２０１９￣０１￣１７)(本文编辑:杨扬)㊀㊀中华医学会器官移植学分会.中国心脏移植术操作规范(２０１９版)[Ｊ/ＣＤ].中华移植杂志:电子版ꎬ２０１９ꎬ１３(１):１１￣１４.。

G12 自体器官移植技术临床应用管理规范2022版

G12自体器官移植技术临床应用管理规范（2022年版）为规范自体器官（包括肾脏、肝脏、肺脏、小肠、心脏等）移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展自体器官移植技术的最低要求。

本规范所称自体器官移植技术是指难以或无法在体内安全进行手术，需要将相应器官连同器官内病变整体移至体外，在器官保存液灌注和冷保存的条件下切除病变，修复脉管结构，再植入体内的治疗技术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展自体器官移植技术必须与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）开展相应器官外科常规手术、移植临床诊疗工作 5 年以上，相应专业床位不少于50张，每年可完成相应器官外科手术不少于100例，移植手术不少于20例。

或近5年独立开展相应器官自体移植技术临床应用不少于5例。

其技术水平在全国范围处于领先地位。

（三）开展科室应当具备自体器官移植技术所需要的设备、设施包搬字手械划1统（三维定量手术规划系统）术中彩色多普勒检测仪、术中移动数字减影血管造影设备等。

（四）手术室。

1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2013》o2.有达到洁净手术室标准的手术室。

3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。

4.配备有显微外科、相应器官外科与移植（包括器官体外灌注及保存）专用设备、耗材和手术器械。

5.保证器官移植专门手术室至少1间辘面积约50m2∕间。

（五）血管造影室。

1.符合放射防护及无菌操作条件。

2.配备800mA.120KV以上的血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。

3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、呼吸机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。

4.有存放导管、导丝、造影剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。

医院器官移植管理规范

医院器官移植管理规范第一章总则第一条为规范医院器官移植工作，确保医院器官移植工作的科学性、权威性和公正性，保障患者的生命权、健康权，订立本规范。

第二条本规范适用于医院内全部器官移植相关的工作，包含器官捐献与取得、器官移植手术、术后随访等环节。

第二章器官捐献与取得第三条器官取得的来源应当遵从以下原则：1.器官捐献应在法律和伦理规范的框架内进行，确保捐献者的自己乐意性和无偿性。

2.遵从公平原则，保证有需要的患者可以公平获得捐赠的器官。

第四条器官取得的程序应当符合以下规定：1.严格遵守器官捐献与取得法律法规和相关伦理规范。

2.器官取得团队应当具备相应的资质、技术和设施，确保器官取得的质量和安全性。

3.器官取得程序应当充分敬重捐赠者和其家属的意愿，确保其知情和知情同意。

4.器官取得的程序应当规范、高效。

相关医务人员应当具备丰富的临床经验和专业知识。

第三章器官移植手术第五条器官移植手术的实施应当符合以下规定：1.手术前应进行全面而细致的术前评估，包含受体的适合性评估和供体的匹配评估等。

2.手术团队应当由具备相应资质和丰富经验的医务人员构成，确保手术操作的安全性和有效性。

3.手术前应将手术方案充分与受体进行沟通，保证其知情，并从受体获得知情同意。

4.手术操作应符合国家相关标准和规范，并严格执行术中操作规程。

第六条器官移植手术的质量掌控应当遵从以下规定：1.手术操作过程应录制并保管，确保操作的规范和追溯性。

2.手术团队应定期进行内部评估和外部评审，并改进手术技术和操作流程。

3.手术后应对手术效果进行评估和监测，以便及时调整治疗方案和手术技术。

第四章术后随访第七条术后随访工作应当符合以下规定：1.术后随访应依据患者的具体情况订立个体化的随访计划，确保及时掌握术后情况。

2.术后随访应由特地的医务人员负责，具备相应的专业知识和技能。

3.术后随访应健全完善相应的数据管理系统，保证数据的准确性和安全性。

第八条术后随访的内容应当包含以下方面：1.对受体器官功能的定期评估和监测，以及显现并发症的早期识别和处理。

中国心脏移植供心获取与保护技术规范(2019版)

８㊀中华移植杂志(电子版)２０１９年２月第１３卷第１期㊀ＣｈｉｎＪＴｒａｎｓｐｌａｎｔ(ＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃＥｄｉｔｉｏｎ)ꎬＦｅｂｒｕａｒｙ２０１９ꎬＶｏｌ.１３ꎬＮｏ.１㊀㊀ＤＯＩ:１０.３８７７/ｃｍａ.ｊ.ｉｓｓｎ.１６７４￣３９０３.２０１９.０１.００２㊀㊀通信作者:郑哲(中国医学科学院阜外医院ꎬＥｍａｉｌ:ｚｈｅｎｇｚｈｅ＠ｆｕｗａｉ.ｃｏｍ) 诊疗规范中国心脏移植供心获取与保护技术规范(２０１９版)中华医学会器官移植学分会㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀ʌ摘要ɔ㊀合理选择供心㊁减少供心获取过程中的心肌损伤ꎬ是保证心脏移植手术成功和受者远期生存的重要因素ꎮ为了进一步规范心脏移植供心获取与保护技术ꎬ中华医学会器官移植学分会组织心脏移植专家ꎬ总结相关国内外最新进展ꎬ并结合国际指南和临床实践ꎬ针对心脏移植供心选择㊁供心获取和保护以及供心打包与转运ꎬ制订中国心脏移植供心获取与保护技术规范(２０１９版)ꎮ㊀㊀ʌ关键词ɔ㊀心脏移植ꎻ供心获取ꎻ供心保护ꎻ供心打包ꎻ供心转运１　供心选择１.１㊀供者入选标准[１￣３]目前ꎬ经典的心脏移植供者选择标准包括:①年龄<５０岁ꎬ经过谨慎评估部分边缘供者可<５５岁ꎻ②心脏超声无心脏运动异常ꎬ左室射血分数>５０％ꎬ瓣膜结构功能良好ꎻ③正性肌力药物使用量:多巴胺<２０μｇｋｇ－１ｍｉｎ－１㊁肾上腺素<０.２μｇｋｇ－１ｍｉｎ－１㊁去甲肾上腺素<０.４μｇｋｇ－１ｍｉｎ－１ꎻ④供㊁受者体质量比例为０.７５~１.５０ꎻ⑤供心冷缺血时间<８ｈꎬ一般情况下心肌缺血时间<６ｈꎻ在年轻供者㊁心脏功能正常㊁未使用大剂量正性肌力药物支持等条件下ꎬ可考虑使用缺血时间>６ｈ的供心ꎻ⑥血清学检查排除ＨＣＶ㊁ＨＩＶ等感染ꎮ鉴于供心来源稀缺ꎬ实际临床工作所采用的标准可在上述经典标准的基础上ꎬ结合供㊁受者具体情况综合判断ꎮ(１)供者年龄[３￣６]㊀①供者年龄<４５岁ꎬ其供心在缺血时间延长㊁受者存在并发症以及术前血流动力学变化的情况下ꎬ也能耐受心脏移植手术ꎻ②供者年龄４５~５５岁ꎬ建议供心冷缺血时间ɤ６ｈꎬ受者无并发症且不存在可能因供心功能稍弱而导致严重并发症时ꎬ可以考虑使用ꎻ③供者年龄>５５岁ꎬ不建议选用或仅用于挽救生命或边缘受者等特殊情况ꎮ(２)感染[３￣４ꎬ７]㊀感染供者满足以下条件之一可考虑选用其供心:①供者为社区获得性感染ꎬ并且迅速死亡(９６ｈ以内)ꎻ②获取供心前血培养结果阴性ꎻ③供者接受针对病原微生物的特异性抗感染治疗且心功能正常ꎻ⑤供心在直视下检查未发现心内膜炎ꎮ如果这类供心用于移植ꎬ受者必须在术后首日即开始进行血培养监测ꎬ并且在术后一定时间内进行针对病原微生物的特异性抗感染治疗ꎮ(３)供者心脏疾病[３￣５]㊀①心功能正常的二叶主动脉瓣供心可以用于心脏移植ꎬ易于矫治的先天性心脏病经矫治后可用于心脏移植ꎻ②供心冠状动脉任何一支主干发生堵塞时不考虑使用ꎬ除非同时对受者进行冠状动脉旁路移植术ꎻ③轻度左心室壁增厚(<１４ｍｍ)且心电图无明显左心室肥厚表现ꎬ可用于心脏移植ꎮ(４)预期缺血时间[３￣５]㊀由于其他危险因素的共同作用ꎬ供心缺血时间上限尚无明确界定ꎮ年轻㊁心功能较好且不需应用正性肌力药物的供者供心通常能耐受>６ｈ的缺血时间ꎬ高龄且需正性肌力药物支持的供者供心冷缺血时间须<４ｈꎮ１.２㊀供者排除标准[３ꎬ７]供者排除标准包括:①严重胸部外伤ꎬ可能或已经伤及心脏ꎻ②不能排除器质性心脏病导致的脑死亡ꎻ③顽固性室性心律失常ꎻ④心肺复苏并不是排除标准ꎬ但应注意评估心肌是否受损ꎬ长时间或者多次心肺复苏(获取心脏前１天心肺复苏时间>２０ｍｉｎ)者应予排除ꎻ⑤有心脏停跳㊁心室颤动㊁长时间低血压或低血氧等心肌缺血病史ꎻ⑥严重左心室肥厚ꎬ左室壁>１４ｍｍ同时伴有左心室肥厚的心电图表现ꎻ⑦前㊁后负荷优化后仍需超大剂量正性肌力药物维持血压(多巴胺>２０μｇｋｇ－１ｍｉｎ－１或肾上腺素>中华移植杂志(电子版)２０１９年２月第１３卷第１期㊀ＣｈｉｎＪＴｒａｎｓｐｌａｎｔ(ＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃＥｄｉｔｉｏｎ)ꎬＦｅｂｒｕａｒｙ２０１９ꎬＶｏｌ.１３ꎬＮｏ.１９㊀０.２μｇｋｇ－１ｍｉｎ－１)ꎻ⑧严重的先天性心脏畸形ꎻ⑨经积极治疗仍有心功能不全ꎻ⑩肿瘤患者一般不作为供者ꎬ但局限于颅内的原发性脑肿瘤患者经筛选后可考虑使用ꎮ１.３㊀供㊁受者匹配[１￣３]供㊁受者匹配包括体质量匹配和免疫相容性评估ꎮ免疫相容性评估包括ＡＢＯ血型系统相容性㊁群体反应性抗体(ｐａｎｅｌｒｅａｃｔｉｖｅａｎｔｉｂｏｄｙꎬＰＲＡ)㊁淋巴细胞毒交叉配合试验(ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔｄｅｐｅｎｄｅｎｔｃｙｔｏｔｏｘｉｃｉｔｙꎬＣＤＣ)和ＨＬＡ分型评估ꎮ(１)体质量匹配㊀供者体质量不应低于受者体质量的７０％ꎮ男性供者体质量ȡ７０ｋｇꎬ可以匹配无肺动脉高压的高体质量受者ꎮ当供者为女性㊁受者为男性时ꎬ供者体质量不得低于受者体质量的８０％ꎮ(２)ＡＢＯ血型系统相容性评估㊀ＡＢＯ血型必须相同或相容是心脏移植的基本原则ꎬ临床上首选同血型供者ꎬ供心严重缺乏时ꎬ也可按输血原则酌情考虑(例如Ａ型供心给ＡＢ型受者ꎬＯ型供心给Ｂ型受者)ꎮ临床工作中ꎬ应反复核对供㊁受者血型ꎮ(３)ＰＲＡ评估㊀体液免疫致敏作用会导致受者血清中存在抗ＨＬＡ抗体ꎬ即ＰＲＡꎮ心脏移植前应对受者进行ＰＲＡ检查ꎬ如ＰＲＡ>１０％ꎬ须行ＣＤＣꎮ(４)ＣＤＣ评估㊀检测受者血清(存在抗ＨＬＡ抗体)对供者血中淋巴细胞的反应性ꎬ一般认为ＣＤＣ<１０％为阴性ꎮ实际工作中ꎬ由于ＣＤＣ需要从供者采集血样ꎬ并需数小时才能得到结果ꎬ因此如果受者近期检查ＰＲＡ阴性ꎬ则发生超急性排斥反应或加速急性排斥反应的概率较小ꎬ可在术后行回顾性交叉配型ꎮ(５)ＨＬＡ分型评估㊀ＨＬＡ配型可能影响受者排斥反应的发生率及远期预后ꎮ但由于供心保存时间有限及其稀缺性ꎬ一般心脏移植术前不常规进行ＨＬＡ配型ꎮ２㊀供心获取和保护[８]２.１㊀准备准备器械㊁冰屑和灌注液ꎬ检测血型及传染病ꎬ检查负压吸引器㊁电刀和手术灯等使用情况ꎬ保证获取工作的顺利进行ꎮ及时与麻醉医师沟通ꎬ协同保证捐献者呼吸循环状态平稳ꎮ保留有创血压监测ꎬ便于监护及采血ꎬ转运途中密切关注其循环状态ꎮ２.２㊀获取与保护(１)消毒㊀手术消毒范围通常从颈部至大腿中段ꎮ铺巾后用长纱布擦干手术切口处消毒液ꎬ贴皮肤保护膜ꎮ(２)切皮㊀通常取自胸骨上窝至耻骨联合的长正中切口ꎬ尽量使用电刀ꎮ注意容量补充ꎬ尤其在需要劈离供肝的情况下更要注意ꎬ必要时给予升压药物以保证心脏灌注ꎮ(３)锯胸骨㊀劈开胸骨后ꎬ撑开胸骨牵开器ꎬ牵开器两侧各垫一块打开的无菌治疗巾ꎬ切开双侧胸膜ꎮ灌注荷包按常规外科手术缝合ꎬ可以选择较高的位置缝合ꎬ留出升主动脉阻断钳的空间ꎮ与供肝㊁供肾及供肺获取医师沟通协商阻断时间ꎮ(４)阻断㊀先行上㊁下腔静脉阻断ꎬ最后阻断升主动脉ꎮ阻断升主动脉后ꎬ立刻行肺静脉及下腔静脉切开减压ꎬ切口要足够大ꎬ以便减压充分ꎮ负压吸引血水ꎬ冰屑包裹心脏降温ꎮ(５)灌注㊀监测并记录灌注压力ꎬ同时用手感知主动脉根部和左心室以保证灌注ꎬ避免左心室高张力ꎮ取下供心前ꎬ应保证其完全停跳ꎬ触摸柔软ꎮ(６)切取供心㊀供心灌停后ꎬ心包腔添加冰屑降温ꎮ左手轻轻托起心脏ꎬ顺序离断下腔静脉㊁左右肺静脉ꎮ离断右上肺静脉时ꎬ注意避免损伤上腔静脉及右心房ꎮ游离左心房后壁时注意避免损伤气管ꎮ游离至左房顶及左右肺动脉水平时ꎬ将心脏放回心包腔ꎮ再游离主动脉弓近端和上腔静脉ꎬ分别离断后显露左右肺动脉ꎬ将肺动脉离断后沿组织间隙游离至左房顶水平ꎬ将心脏大血管完整取下ꎮ(７)供心检查㊀将供心置于装满冰屑的容器ꎬ检查有无损伤㊁结构异常及冠状动脉病变等ꎬ及时跟主刀医师汇报供心情况ꎮ继续灌注心肌保护液ꎬ同时密切关注主动脉根部压力情况ꎬ保证左心室无异常充盈ꎮ(８)冲洗㊀更换无菌手套后用３０００ｍＬ０~４ħ等渗ＮａＣｌ溶液冲洗供心ꎮ３㊀供心打包与转运[８￣９]在包装袋第１层灌注心肌保护液约３００ｍＬꎬ充分排气后用力结扎ꎮ第２层包装袋内以细冰屑将第１层包装完整包裹ꎮ冰桶使用适量碎冰屑垫底ꎬ置入心脏后确保细冰屑完整包裹心脏ꎮ尽量避免使用冰块ꎬ以免包裹不充分或对心脏造成挤压损伤ꎮ之后逐层包装ꎬ尽量保证冰屑包绕四周ꎬ以达到更好的保温降温效果ꎮ转运过程中应轻柔ꎬ避免剧烈颠簸ꎮ１０㊀中华移植杂志(电子版)２０１９年２月第１３卷第１期㊀ＣｈｉｎＪＴｒａｎｓｐｌａｎｔ(ＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃＥｄｉｔｉｏｎ)ꎬＦｅｂｒｕａｒｙ２０１９ꎬＶｏｌ.１３ꎬＮｏ.１执笔:刘盛(中国医学科学院阜外医院)主审专家:胡盛寿(中国医学科学院阜外医院)审稿专家(按姓氏拼音排序):安琪(四川大学华西医院)ꎻ陈军(华中科技大学同济医学院附属同济医院)ꎻ陈良万(福建医科大学附属协和医院)ꎻ陈鑫(南京市第一医院)ꎻ程亮(空军军医大学西京医院)ꎻ董念国(华中科技大学同济医学院附属协和医院)ꎻ韩杰(首都医科大学附属北京安贞医院)ꎻ韩林(海军军医大学附属长海医院)ꎻ黄洁(中国医学科学院阜外医院)ꎻ黄劲松(广东省人民医院)ꎻ黄克力(四川省人民医院)ꎻ贾一新(首都医科大学附属北京安贞医院)ꎻ孔祥荣(天津市第一中心医院)ꎻ李建明(中南大学湘雅二医院)ꎻ梁毅(中山市人民医院)ꎻ刘金平(华中科技大学同济医学院附属协和医院)ꎻ刘天起(山东省千佛山医院)ꎻ马量(浙江大学医学院附属第一医院)ꎻ宋云虎(中国医学科学院阜外医院)ꎻ田海(哈尔滨医科大学附属第二医院)ꎻ王辉山(沈阳军区总医院)ꎻ王珏(温州医科大学附属第一医院)ꎻ王志维(武汉大学人民医院)ꎻ魏翔(华中科技大学同济医学院附属同济医院)ꎻ吴智勇(武汉大学人民医院)ꎻ谢少波(广州医科大学附属第一医院)ꎻ徐忠能(昆明市第一人民医院)ꎻ杨斌(郑州市第七人民医院)ꎻ杨守国(复旦大学附属中山医院)ꎻ殷胜利(中山大学附属第一医院)ꎻ郑哲(中国医学科学院阜外医院)ꎻ庄建(广东省人民医院)参㊀考㊀文㊀献１㊀ＭｅｈｒａＭＲꎬＫｏｂａｓｈｉｇａｗａＪꎬＳｔａｒｌｉｎｇＲꎬｅｔａｌ.Ｌｉｓｔｉｎｇｃｒｉｔｅｒｉａｆｏｒｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ:ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＳｏｃｉｅｔｙｆｏｒＨｅａｒｔａｎｄＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒｔｈｅｃａｒｅｏｆｃａｒｄｉａｃｔｒａｎｓｐｌａｎｔｃａｎｄｉｄａｔｅｓ￣２００６[Ｊ].ＪＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２００６ꎬ２５(９):１０２４￣１０４２.２㊀ＭｅｈｒａＭＲꎬＣａｎｔｅｒＣＥꎬＨａｎｎａｎＭＭꎬｅｔａｌ.Ｔｈｅ２０１６ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＳｏｃｉｅｔｙｆｏｒＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｌｉｓｔｉｎｇｃｒｉｔｅｒｉａｆｏｒｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ:Ａ１０￣ｙｅａｒｕｐｄａｔｅ[Ｊ].ＪＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２０１６ꎬ３５(１):１￣２３.３㊀ＣｏｓｔａｎｚｏＭＲꎬＤｉｐｃｈａｎｄＡꎬＳｔａｒｌｉｎｇＲꎬｅｔａｌ.ＴｈｅＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＳｏｃｉｅｔｙｏｆＨｅａｒｔａｎｄＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎＧｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒｔｈｅｃａｒｅｏｆｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔｒｅｃｉｐｉｅｎｔｓ[Ｊ].ＪＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２０１０ꎬ２９(８):９１４￣９５６.４㊀ＫｒａｎｓｄｏｒｆＥＰꎬＳｔｅｈｌｉｋＪ.Ｄｏｎｏｒｅｖａｌｕａｔｉｏｎｉｎｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ:Ｔｈｅｅｎｄｏｆｔｈｅｂｅｇｉｎｎｉｎｇ[Ｊ].ＪＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２０１４ꎻ３３(１１):１１０５￣１１１３.５㊀ＳｍｉｔｓＪＭꎬＤｅＰａｕｗＭꎬｄｅＶｒｉｅｓＥꎬｅｌａｌ.Ｄｏｎｏｒｓｃｏｒｉｎｇｓｙｓｔｅｍｆｏｒｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｉｍｐａｃｔｏｎｐａｔｉｅｎｔｓｕｒｖｉｖａｌ[Ｊ].ＪＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２０１２ꎬ３１(４):３８７￣３９７.６㊀ＴｏｐｋａｒａＶＫꎬＣｈｅｅｍａＦＨꎬＫｅｓａｖａｒａｍａｎｕｊａｍＳꎬｅｔａｌ.Ｅｆｆｅｃｔｏｆｄｏｎｏｒａｇｅｏｎｌｏｎｇ￣ｔｅｒｍｓｕｒｖｉｖａｌｆｏｌｌｏｗｉｎｇｃａｒｄｉａｃｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ[Ｊ].ＪＣａｒｄＳｕｒｇꎬ２００６ꎬ２１(２):１２５￣１２９.７㊀ＫｕｂａｋＢＭꎬＧｒｅｇｓｏｎＡＬꎬＰｅｇｕｅｓＤＡꎬｅｔａｌ.Ｕｓｅｏｆｈｅａｒｔｓｔｒａｎｓｐｌａｎｔｅｄｆｒｏｍｄｏｎｏｒｓｗｉｔｈｓｅｖｅｒｅｓｅｐｓｉｓａｎｄｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓｄｅａｔｈｓ[Ｊ].ＪＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２００９ꎬ２８(３):２６０￣２６５.８㊀ＭｃｇｉｆｆｉｎＤＣꎬＹｏｕｎｇＪＢꎬＫｉｒｋｌｉｎＪＫꎬｅｔａｌ.Ｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ[Ｍ].ＮｅｗＹｏｒｋ:ＣｈｕｒｃｈｉｌｌＬｉｖｉｎｇｓｔｏｎｅꎬ２００２.９㊀ＭｉｃｈｅｌＳＧꎬＬａＭｕｒａｇｌｉａＧＭ２ｎｄꎬＭａｄａｒｉａｇａＭＬꎬｅｔａｌ.Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎｏｆｄｏｎｏｒｈｅａｒｔｓｕｓｉｎｇｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉｃｏｘｙｇｅｎａｔｅｄｐｅｒｆｕｓｉｏｎ[Ｊ].ＡｎｎＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２０１４ꎬ１９:４０９￣４１６.(收稿日期:２０１９￣０１￣１７)(本文编辑:杨扬)㊀㊀中华医学会器官移植学分会.中国心脏移植供心获取与保护技术规范(２０１９版)[Ｊ/ＣＤ].中华移植杂志:电子版ꎬ２０１９ꎬ１３(１):８￣１０.。

心脏移植技术医疗质量控制指标(医疗质量管理与控制指标)

心脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）指标一、伦理委员会决议通过率（HTS-01）定义：单位时间内，术前经医疗机构伦理委员会讨论通过的心脏移植患者数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：伦理委员会决议通过率=通过伦理委员会讨论的心脏移植手术人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术的规范性。

说明：具备心脏移植机构的单位必须根据相关规定成立器官移植技术临床应用伦理委员会，在实施心脏移植手术前，需要经过伦理委员会充分论证实施手术的合理性和必要性。

指标二、术前有创肺动脉压监测率（HTS-02）定义：单位时间内，术前进行有创肺动脉压监测的人数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：术前有创肺动脉压监测率=术前进行有创肺动脉压监测的人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术术前评估的规范性。

说明：术前进行有创肺动脉压监测，有助于了解肺动脉压等指标，帮助了解移植受者肺功能状况是否正常或及时治疗纠正。

指标三、术前心肺运动试验检查率（HTS-03）定义：单位时间内，术前进行心肺运动试验（CPET）检查的心脏移植人数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：术前CPET检查率=术前进行CPET检查的心脏移植手术人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术术前评估的规范性。

说明：对不存在心肺运动试验禁忌证的移植候选者，采用该试验进行心脏移植入选评估，心肺运动试验检查能够帮助了解移植受者心脏以外器官功能状况是否正常或及时治疗纠正。

指标四、供体心脏缺血时间小于等于6小时的比例（HTS-04）定义：单位时间内，医疗机构获取的供体心脏的缺血时间小于等于6小时的心脏移植例数占总例数的比例。

计算公式：供体心脏缺血时间小于等于6小时的比例=供体心脏缺血时间小于等于6小时的心脏移植例数同期心脏移植手术总例数×100%意义：反映医疗机构心脏移植手术过程中供体心脏选择和维护的规范性。

心脏移植的手术技术与后续管理

心脏移植的手术技术与后续管理心脏移植是一种重要的外科手术，旨在拯救因心脏病导致器官功能衰竭的患者。

本文将介绍心脏移植手术的技术细节以及术后的管理和护理。

一、手术技术心脏移植手术是一项高难度的手术，要求外科医生具备丰富的经验和高超的技术。

下面将介绍心脏移植手术的一般步骤。

1. 患者评估：在决定进行心脏移植手术前，医生将对患者进行全面评估，包括身体状况、心功能、肝肾功能等方面的检查。

只有符合一定条件的患者才适合进行心脏移植手术。

2. 捐赠者选择：寻找合适的心脏捐赠者是心脏移植手术的重要环节。

医生会根据患者的血型、体格特征以及免疫匹配等因素来选择合适的心脏捐赠者。

3. 手术准备：在手术前，患者和捐赠者都需要进行全面的检查和准备工作。

医生会与患者详细沟通手术的风险、效果和可能的并发症，并确保患者和捐赠者都明确同意手术进行。

4. 手术进行：手术开始时，医生会进行麻醉，确保患者处于无痛的状态。

接着，医生会进行心脏切除，然后将捐赠者的心脏移植到患者的胸腔内，并与主要血管连接起来。

手术结束后，医生会对患者进行全面的检查，确保移植的心脏正常工作。

5. 术后护理：手术结束后，患者会被转到重症监护室进行密切观察。

医生会对患者进行药物治疗，保护新移植的心脏不被排异反应伤害，并同时预防感染等并发症的发生。

二、后续管理心脏移植手术后的后续管理和护理非常重要，可以促进患者的术后康复和延长移植心脏的存活时间。

1. 药物治疗：术后患者需要长期服用免疫抑制剂，以防止移植的心脏被排异。

此外，还需要服用其他药物，如抗凝血药物、抗生素等，以预防血栓形成和感染等并发症。

2. 定期随访：术后患者需要定期到医院进行随访，包括心功能的检查、心脏超声检查以及抗排异反应药物治疗的调整等。

医生会根据患者的具体情况来制定随访计划。

3. 注意生活方式：术后患者需要遵循健康的生活方式，包括戒烟、限制饮酒、保持适当的运动等。

此外，避免接触感染源也非常重要，如远离病人、保持良好的卫生习惯等。

同种异体心脏移植技术管理规范2020版

同种异体心脏移植技术管理规范（2020年版）为规范心脏移植技术临床应用，持续改进和提高心脏移植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移植条例》制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展心脏移植技术的基本要求。

本规范所称心脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的心脏移植给患者，以代替其病损心脏的技术。

一、医疗机构基本要求（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

（二）具备开展心脏移植项目的诊疗科目登记。

（三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。

（四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

（五）有完善的心脏移植技术的管理制度和工作机制，保证心脏移植治疗技术临床应用质量和安全。

（六）具备开展心脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件：1.心脏大血管外科。

床位40张以上，其技术水平达到心脏大血管外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位。

每年开展心脏手术500例以上，能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。

2.心脏移植病区。

需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；至少设置5张心脏移植专用床位。

移植病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。

移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

3.重症医学科（ICU或TICU）。

设置符合国家技术标准要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

设置的移植监护病床数量不少于移植病床数量的20%，以单人病房为主。

每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心脏移植技术诊疗专业需求。

建筑布局、功能流向合理。

配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。

基本设备设施配备符合要求。

有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

4.手术部。

设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流向合理；净化手术间使用面积不少于80m2；设置有I级洁净手术室标准的手术室。

卫生部关于印发《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》的通知

卫生部关于印发《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2006.03.16•【文号】卫医发[2006]94号•【施行日期】2006.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部关于印发《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》的通知（卫医发〔2006〕94号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，保护患者健康，我部组织制定了《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

二○○六年三月十六日人体器官移植技术临床应用管理暂行规定第一章总则第一条为规范人体器官移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，保护患者健康，根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本规定。

第二条本规定所称人体器官移植技术是指将他人的具有功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏等器官移植给患者以代替其病损器官的技术。

第三条医疗机构开展人体器官移植必须遵守本规定。

第四条卫生部主管全国人体器官移植工作。

卫生部成立人体器官移植技术临床应用委员会，负责组织相关专家拟订全国人体器官移植技术临床应用规范，对省级卫生行政部门上报的人体器官移植技术临床应用规划提出评议意见。

第五条省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）根据人体器官移植医疗需求、本行政区域人体器官移植技术和人才队伍水平等综合因素，制订本行政区域人体器官移植技术临床应用规划，并报卫生部备案。

省级卫生行政部门应当根据报卫生部备案的人体器官移植技术临床应用规划，对本行政区域开展人体器官移植的医疗机构进行合理布局，严格控制数量，严格技术准入。

第六条县级以上地方卫生行政部门应当严格加强对医疗机构开展人体器官移植的监督管理。

第二章诊疗科目登记第七条医疗机构开展人体器官移植技术临床应用，必须按照《医疗机构管理条例》和本规定，向省级卫生行政部门申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记。

心脏移植护理技术操作规范

DOI ：10.3969/j.issn.2095-5332.2019.05.004
执笔作者：石丽（中国医学科学院阜外医院）
通讯作者：郑哲，Email ：zhengzhe@
黄洁，Email ：huangjie@
主动脉内球囊反搏或心室辅助装置过渡至心脏移植，护理常规参照相关专科常规。 1.2.4 手术前心理准备：手术前患者对心脏移植有顾虑和不同程度的恐惧心理，有些患者思虑过度导致紧张、失眠、心律失常等。护理人员应耐心做好宣教，使患者积极主动的配合治疗和护理。另外也要与患者家属加强沟通，说明手术的必要性、有利条件、潜在危险性和可能出现的手术意外等，取得他们的理解和支持。 2 术后护理［1-2］ 2.1 术后评估： 2.1.1 全身情况评估：意识、生命体征、出入量、心功能分级、营养状况、检验检查指标、水肿情况、全身皮肤状况、肌力分级、身体机能及活动、自理能力。 2.1.2 患者风险评估：镇静、MEWS、疼痛、跌倒风险、压力性损伤风险、血栓风险、mMRC 评估。 2.1.3 专科评估：仪器设备、管道、药物、脏器功能、康复时机及效果。 2.1.4 综合评估：心理、精神、遵医行为、经济、社会支持等。 2.2 护理措施 2.2.1 早期血流动力学管理：加强生命体征观察，借助多导联的心电监测、Swan-Ganz 导管、中心静脉导管（central venous catheter，CVC）、动脉管路、心外膜起搏器、呼吸机等进行连续监测，进行中心静脉压（central venous pressure，CVP）、肺动脉压力，肺毛细血管楔压，心排出量，体肺循环阻力、右室和左室功能，监测血色素、引流管引流量，保证充足的血容量。每日床旁 12 导联心电图便于观察 ST-T 动态变化，了解心肌再灌注状态及有无心律失常。X 光片和床旁超声监测，查心肌肌钙蛋白 T（cTnT）或心肌肌钙蛋白 l（cTnl）、probnp，发现异常波动及时通告医生［3-5］。 2.2.2 右心功能不全管理（图 1）：术后常见急性右心功能不全，原因主要是术前患者肺动脉高压，供心右室心肌薄，未经过肺动脉高压的训练，同时存在再灌注损伤。因此监测出现 CVP 上升，肺动脉楔压（pulmonary artery wedge pressure，PAWP）正常

心脏移植患者管理制度范文

心脏移植患者管理制度范文心脏移植患者管理制度范文第一章总则第一条管理制度的制定依据根据相关法律法规，结合医院实际，为了规范和加强心脏移植患者的管理，保障患者权益，提高医疗质量，特制定本管理制度。

第二条适用范围本管理制度适用于本医院的心脏移植科，包括心脏移植手术以及移植后的护理和随访管理。

第三条定义1. 心脏移植患者：指因心脏功能衰竭，经医院评估并具备适宜条件的患者，接受心脏移植手术并进行相应的后续护理和管理的人员。

2. 医生：指执业医师或其他相关医疗人员。

3. 护士：指执业护士或其他相关护理人员。

4. 心脏移植科：指负责心脏移植手术及后续管理的医疗科室。

5. 患者家属：指患者的亲属或法定监护人。

第二章术前管理第四条心脏移植手术适应症评估1. 心脏移植科负责进行心脏移植手术适应症的评估，确保患者符合手术条件。

2. 医生应详细了解患者的病史、平时生活情况，进行身体检查和相应的实验室检查。

3. 根据患者的病情和评估结果，医生应与患者或患者家属进行详细沟通，说明手术的风险和效果，取得患者或患者家属的知情同意。

第五条术前准备1. 医生应根据患者的具体情况制定术前准备方案，包括必要的药物治疗、饮食控制、运动锻炼等。

2. 护士应负责对患者进行相关指导，确保患者按时服药，控制合理饮食，适当运动。

第六条寻找合适的心脏供体1. 医生应与器官捐献机构保持良好的合作关系，密切关注有心脏供体的情况。

2. 当有合适的心脏供体时，医生应及时与器官捐献机构联系，并按照相关规定进行取心手术。

第三章手术管理第七条手术安排1. 心脏移植科根据患者的情况和供体情况，制定手术安排，并提前通知患者或患者家属。

2. 医生应对患者进行全面的术前准备，并告知患者手术的注意事项。

3. 护士应负责患者的术前准备工作，包括麻醉药物的准备、消毒器械的准备等。

第八条手术操作1. 手术应在手术室内进行，由主刀医生和助理医生共同完成。

2. 手术操作应按照相关手术规范进行，确保手术安全。

心脏移植技术管理规范

心脏移植技术管理规范心脏移植技术管理规范心脏移植技术管理规范为规范心脏移植技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据<人体器官移植技术临床应用管理暂行规定>制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展心脏移植的最低要求。

本规范所称心脏移植技术是指经过外科手术,将她人具有功能的心脏移植给患者,以代替其病损心脏的技术。

一、医疗机构基本要求(一)符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

(二)三级甲等医院,外科诊疗科目下设心脏大血管外科专业中有卫生行政部门核准登记的心脏移植项目,有心血管内科专业诊疗科目,有重症监护病房。

(三)心脏大血管外科1、开展心脏大血管外科临床诊疗工作以上,床位40张以上,其技术水平达到三级医院心脏大血管外科专业重点科室技术标准,在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位,能够开展其它大器官移植手术。

2、每年开展心脏手术500例以上,能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。

3、心脏移植病房(1)有独立的心脏移植病房,床位5张以上。

(2)普通区、隔离区分区合理。

(3)中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。

(四)心血管内科有独立的病区,开展心血管内科临床诊疗活动以上,床位不少于80张,其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准,并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位,能够为心脏移植提供技术支持。

(五)重症监护病房1、设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准。

病床不少于10张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心脏移植专业需要。

2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、有创呼吸机治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。

3、有经过专业培训的,具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

(六)心脏移植手术室1、手术室布局符合要求,使用面积40平方米以上。

2、达到I级洁净手术室标准。

卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术经验管理规范的通知(卫医发〔2006〕243号)

卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知卫医发〔2006〕243号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》，我部组织制定了《肝脏移登记的肝脏移植项目，有消化内科专业诊疗科目，有重症监护病房。

（三）普通外科（肝胆专业）1、开展普通外科（肝胆专业）临床诊疗工作10年以上，床位80张以上，其技术水平达到三级医院普通外科专业（肝胆专业）重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。

2、每年完成肝、胆、胰外科手术500例以上，其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20％以上。

3、肝脏移植病房（1）有独立的肝脏移植病房，床位15张以上。

（2）普通区、隔离区分区合理。

（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。

张，其1231、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。

2、达到I级洁净手术室标准。

3、辅助设备齐全。

（七）血液净化室独立设置，有20台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作，可为肝功能不全、肝衰竭病人提供人工肝支持系统。

（八）其它辅助科室1、临床实验室符合规定，肝脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA 抗体检测和HLA组织配型的检测能力。

2345力。

磁共振（边X人员。

二、人员基本要求（一）肝脏移植医师1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。

2、有10年以上普通外科（肝胆专业）工作经验，参与肝脏移植临床工作5年以上，有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

3、经过卫生部认定的肝脏移植培训基地系统培训并考核合格。

4、经2名以上具有肝脏移植技术临床应用能力的医师推荐，其中至少1名为外院医师。

5、近3年作为术者每年完成肝肿瘤和左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度的手术不少于100例。

心脏移植科室管理制度

心脏移植科室管理制度一、概述心脏移植科室是一个专业化的医疗单位，致力于为有心脏疾病患者提供心脏移植手术，并在手术后进行后续的康复和护理工作。

为了保证科室的正常运行，提高工作效率，我们特制定了该管理制度，希望能够准确明确工作职责、规范工作流程、确保患者安全。

二、组织机构1. 科室主任：负责整个科室的管理工作，对科室的各项事务承担最终责任。

2. 副主任：协助主任开展科室管理工作，负责日常工作的协调和领导。

3. 护士长：负责护理人员的管理和指导工作，确保病人得到优质的护理服务。

4. 医生团队：由主治医师、副主治医师、住院医师组成，负责患者的诊断、手术和术后的治疗工作。

5. 护士团队：由护士长领导，负责患者的日常护理和康复工作。

三、工作流程1. 患者接待：当患者到达科室时，由接待护士进行初步询问和登记，随后转交给医生团队进行详细检查和评估。

2. 诊断治疗：医生团队根据患者的体检结果和病情确定治疗方案，并告知患者和家属，确保获得患者的同意。

3. 手术准备：根据患者的病情和手术计划，进行手术前的准备工作，包括手术室的消毒、手术器械的准备等。

4. 手术实施：手术由主治医师和手术团队进行操作，护士团队负责协助医生完成手术，并保障手术过程中的安全。

5. 术后护理：手术结束后，患者需要在重症监护室接受监护，护士团队全程负责患者的护理工作，确保患者的安全和舒适。

6. 康复护理：患者转入普通病房后，护士团队继续为患者提供康复护理，包括康复训练、心理疏导等。

7. 出院安排：患者获得主治医师的同意后，可以出院，出院前需要医生团队进行出院评估，确保患者可以安全离院。

四、管理制度1. 严格执行规范操作流程，杜绝随意操作和违规行为，确保患者的安全和权益。

2. 加强内部沟通和协作能力，建立和谐的医患关系，提高工作效率和服务质量。

3. 定期组织培训和考核，提高医护人员的专业水平和服务意识。

4. 加强设备维护和管理，确保手术室和重症监护室设备的正常运行。

人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)

人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）为规范人体器官移植技术临床应用，保障医疗质量与患者安全，根据《人体器官移植条例》，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展人体器官移植技术的基本要求。

本规范所称人体器官移植技术，是指将人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏、胰腺、小肠等器官的全部或者部分，植入接受人身体以代替其病损器官的技术。

一、医疗机构基本要求（一）根据有关法律、法规、规章及规范性文件要求，规范开展人体器官捐献与移植工作。

（二）具有与开展人体器官移植技术相适应的诊疗科目。

（三）具有符合规定的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

（四）具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度，能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

（五）具有人体器官移植技术工作相适应的场地和设备设施：1.移植病区。

需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；保护区应当有明确的分区标识和管理细则；肝脏、肾脏移植病区床位不少于20张，心脏、肺脏移植病区床位不少于5张，胰腺、小肠移植病区床位不少于2张；移植病区设备设施配置齐全，病房床单元设置能够满足移植患者管理需要。

2.重症医学科。

设置符合《重症医学科建设与管理指南（试行）》要求，科室建筑布局、功能流程合理，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

移植重症监护病床数量原则上不少于移植病区床单元数量的20%，其中开展肝脏、心脏、肺脏、胰腺、小肠移植技术至少设置1张重症监护单间病床。

配备多功能心电监护仪、血流监测等必要的设备设施，能够满足人体器官移植技术专业需求。

3.手术室。

设置符合《医院手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流程合理，移植手术间净使用面积不少于40平方米，达到I级洁净手术室标准。

辅助设备能够满足人体器官移植手术需要，麻醉恢复室等设置符合要求。