医院医疗器械、设备管理制度

医院医疗器械、设备管理制度

医疗器械、设备管理制度

一、设备采购工作制度

1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由总务科统一负责调配、供应、管理和维修。

2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。

3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。

4、凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。

5. 购入或调入的医院内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收;然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理(包括办理索赔)。

6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。

二(购置审批制度

1、各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由设备管理部门汇总后，形成年度计划，并由院领导批准后执行。

2、购置大型医疗设备必须先填写医疗设备购置申请表。

3、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。

4、各业务科室不得对外签订订购合同或向厂商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。

5、对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由管理部门审核，报分管领导批准后执行。

6、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行;对违反规定造成的医疗事故或

医患纠纷，由当事人承担有关责任。

三(采购管理制度

1、医疗器械管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性;不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

3、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。

4、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需设备应优先采购，以保障临床需要。

5、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

6、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

四(验收管理制度

1、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续和程序进行，严格把关，验收合格后方可入库。不符合要求或有质量问题的，应及时退货或换货索赔，一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、功能配置验收、质量验收。

2、验收工作必须及时，尤其是对进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

3、医疗设备验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加，进口设备必须有当地商检部门的商检人员参加，验收结果必须有记录并由参加验收的各方共同签字。

4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收;对所有与合同不符的情况，应做记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

5、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标，或按招标文件中承诺的技术参数、功能配置、性能指标逐项验收;对大型医疗设备的技术质量验收，应由省质量技术监督部门授权的法定检测机构进行;验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

6、对于紧急购置、不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或先使用、事后补办验收手续，但必须由医疗器械管理部门负责人签字同意。

7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续;入库单一式三联，一联交合计作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交采购部门存查。

8、违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

五(出入库管理制度

1、医用仪器设备、医用耗材凭各方签字的验收报告与进货发票办理入库于续。

2、对医用材料、低值易耗品，由采购人员与库房保管人员对物资型号、数量、用途、有效期、生产销售合法性验收确认，凭发票登账入库，并建立库存账。

3、计算机入库管理必须输入以下信息:入库单编号、供货单位、原始凭据号、经办人、发票号码、物资名称、规格型号、设备出厂序列号、生产厂家、产地、单位、单价、数量、金额、进价、合计、制单人、制单日期、记账人、记账日期等。

4、医用仪器设备由领用科室负责人填写领用单，双方签字后登账出库，并在使用科室建立分户账。

5、对医用材料、低值易耗品，按先进先出、发陈存新的原则，由库房管理人员核对入库单上各项内容后，使用科室填写领用单，双方签字登账出库，库房建立出库流水明细账。

6、医用计量器具，必须检查核对《计量合格证》后才能发放使用。

7、计算机出库管理的有关信息必须与入库的相关信息保持一致。

8、使用科室之间的财产转移，应通过医疗器械管理部门根据分户账办理转移手续，转入、转出部门双方签字方有效，由会计在双方分户账上增减。

9、使用科室财产保管人变换，必须办妥移交手续，造具清册，由交接双方签字并在管理部门备案。

六(操作使用管理制度

1、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程进行，不熟悉仪器性能和未掌握操作规程者不得开机。

2、建立使用登记(卡)，对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。