药剂科药品质量监督管理制度
药品监督检查制度
药品监督检查制度篇一：药品监督检查制度药剂科监督检査制度1.药剂科实行管理目标责任督导检查，并建立相关检查记录。
2.药房每月检查一次药品质量，对近效期药品按月报告，并建立近效期药品色标管理制度。
发现药品质量问题，本着可疑即报的原则，要立即停止使用，并区别不同情况采取有效措施处理，并做好记录。
3.科室建立差错事故、缺陷、投拆登记制度，此类登记应有事情经过的详细描述，科室质量管理组的分析、整改及措施。
科室建立差错事故、缺陷登记作为独立的报告系统，其内容仅作为持续改进的资料，不作为对个人考核的依据。
4.药剂科每季度检查一次各部门药品储存情况，对病区小药柜的检查由住院药房负责，每季度至少检查一次，发现问题及时处理。
5.药房必须备有临床各级医师处方权签字或印模留样，并注明处方权限级别，处方权签字式样每两年更新一次，临床医生变更签字式样的应及时到药房更新。
6.每月由临床药学室负责对全院处方实施处方点评，会同医务处、质控办对药品动态监测的结果、处方指标评价的结果进行分析，并向全院公布分析评价结果。
7.科室建立严格的特殊管理药品与检查制度，每季度由科室质量管理小组对全科各部门的特殊管理药品情况进行检查，检查结果报告医院药物与治疗学委员会。
8.药剂科各部门均建立药品储存养护制度，建立温湿度登记，确保药品储存条件符合要求。
篇二：药品质量监督管理制度药品质量监督管理制度1. 医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。
2. 医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组——药学部质量领导小组——药学部质量管理小组——负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。
3. 医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在医院要是管理委员会的领导下开展工作，向要事管理委员会报告，对药事管理委员会负责。
3.1 小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章程》规定。
药品质量管理制度范本(6篇)
药品质量管理制度范本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《____药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
(二)对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人____复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
(三)采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。
医院药学部质量管理制度
一、目的为加强医院药学部的质量管理，确保药品质量和药学服务的安全性、有效性、适宜性，提高患者满意度，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院药学部全体工作人员及涉及药品采购、储存、调剂、临床药学服务等各项工作。
三、职责与权限1. 药学部主任负责药学部的全面质量管理，组织实施本制度，定期组织质量检查和考核。
2. 药学部副主任协助主任负责具体工作，对药品质量、药学服务等方面进行监督和管理。
3. 药剂科、药库、临床药学等部门负责人负责本部门的质量管理工作，组织实施本制度。
4. 药师、药师助理、护士等工作人员按照本制度要求，严格执行各项操作规程，确保药品质量和药学服务质量。
四、质量管理要求1. 药品采购（1）严格执行《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，确保药品质量。
（2）选择合法、合格的药品供应商，签订质量保证协议。
（3）对采购的药品进行验收，包括外观、包装、标签、批号、有效期等，确保药品质量。
2. 药品储存（1）严格按照药品储存要求，确保药品在适宜的温湿度条件下储存。
（2）定期检查药品储存环境，确保储存条件符合要求。
（3）定期对药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。
3. 药品调剂（1）严格执行“三查十对”制度，确保药品调剂准确无误。
（2）对处方进行审核，确保用药安全、合理。
（3）调剂过程中，认真核对药品名称、规格、数量、用法用量等，确保药品调剂质量。
4. 临床药学服务（1）开展用药咨询、指导合理用药等工作，提高患者用药安全。
（2）对特殊药品、贵重药品进行重点监控，确保用药安全。
（3）定期对临床用药进行评估，及时发现问题并采取措施。
五、质量检查与考核1. 定期开展内部质量检查，包括药品采购、储存、调剂、临床药学服务等各项工作。
2. 对检查中发现的问题，及时进行整改，确保质量整改到位。
3. 对工作表现突出的个人和部门给予表彰和奖励，对工作失误的给予批评和处罚。
六、附则1. 本制度由药学部负责解释。
医院药品安全监督管理制度
一、总则为加强医院药品安全管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品安全监督管理领导小组，负责全院药品安全监督管理工作，领导小组下设办公室，负责具体工作。
2. 药剂科为医院药品安全监督管理的责任科室，负责药品采购、储存、配送、使用等环节的监督管理。
3. 临床科室、医技科室、检验科等相关部门按照职责分工，共同参与药品安全监督管理。
三、药品采购管理1. 药剂科负责药品采购工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，选择具有合法经营资质的药品供应商。
2. 药品采购必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批，确保采购药品的质量和安全性。
3. 药品采购信息应及时上传至《山西省药械采购平台》，确保采购过程公开、透明。
4. 药品采购合同应明确药品质量、价格、交付时间、售后服务等条款，确保双方权益。
四、药品储存管理1. 药剂科负责药品储存工作，按照药品性质、剂型、规格等进行分类储存，确保药品质量。
2. 药品储存环境应满足药品储存要求，包括温度、湿度、通风等。
3. 药品储存区域应设置明显标识，防止混淆和误用。
4. 药品储存期间，药剂科应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。
五、药品配送管理1. 药品配送由药剂科负责，确保药品在配送过程中的质量和安全。
2. 药品配送车辆应具备保温、冷藏等条件，防止药品在运输过程中变质。
3. 药品配送人员应具备相应的资质，确保药品配送过程中的规范操作。
六、药品使用管理1. 临床科室、医技科室、检验科等相关部门应严格按照药品说明书和临床诊疗指南使用药品。
2. 药师应负责药品的调剂、配发工作，确保患者用药安全。
3. 医师、药师应加强药品不良反应监测，及时报告和处理。
七、监督检查1. 医院药品安全监督管理领导小组定期对药品安全工作进行监督检查，发现问题及时整改。
药剂科药品质量与安全管理
药剂科药品质量与安全管理药剂科药品质量管理工作包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理(微观上的管理）和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安全管理(宏观上的管理)。
药剂科药品质量与安全管理方案如下：一、药剂科药品质量与安全管理工作制度（一）按照《中华人民共和国药品监督管理法》的要求，进一步规范药剂科药房药库。
（二）严格按照我院的药品招标采购制度采购药品，严把药品质量关。
（三）加强专业人员的药学知识和技能的培训和考核,以便能更好地开展相关业务和完成我院布置的工作任务.（四）认真执行《处方管理办法》，调配处方时能够做“四查十对”,并且复核双签字，确保处方合格率大于98%，不调配错一张处方不发错一颗药.（五）做好处方点评工作,定期抽查处方和病历,对不合理用药甚至错误用药或滥用药的行为及时反馈到当事医生，严重的汇报到我院相关部门，进一步规范我院的合理用药。
（六）加强医德医风教育，树立全心全意为人民服务的崇高思想,以人为本，给患者提供优质药学服务。
（七）按照二级甲等医院的质量标准，完成各项工作任务。
（八）坚决执行我院的文件精神和高标准高质量地完成我院布置的各项工作任务。
二、药剂科药品质量与安全管理组织及任务1．药品质量与安全管理小组的组成：在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科成立药品质量与安全控制小组（简称质控小组）。
组长由药剂科主任XXX担任，副主任XXX担任副组长。
各药房负责人及临床药师任组员.组长:XX副组长:XXX组员：XXX2．质控小组的主要任务（1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。
（2）定期（每月）检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。
（3）定期（每月）检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由临床药师执行，质控小组每季度检查一次,督导持续性改进情况）。
药品质量管理制度(医院)
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 药事管理委员会药事管理委员会负责监督、指导医院药品质量管理工作，制定和修订药品质量管理制度，组织药品质量检查，处理药品质量事故，保障药品质量。
2. 药剂科药剂科负责起草、组织实施药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作进行全面管理。
3. 质量管理小组质量管理小组由药剂科主任、副主任、质量员、采购员、保管员等组成，负责具体实施药品质量管理工作，对药品质量进行日常监督和检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格执行《药品管理法》及有关规定，对供货单位资质进行审核，确保药品合法、合规。
（2）对采购的药品进行质量验收，查验药品合格证明、检验报告等，确保药品质量。
2. 药品储存与养护（1）按照药品性质、规格、效期等要求，合理划分储存区域，保证药品储存环境符合要求。
（2）定期对储存药品进行检查，确保药品在有效期内，防止过期、变质。
3. 药品调剂与发放（1）严格执行药品调剂制度，确保调剂药品准确无误。
（2）对发放的药品进行核对，确保患者用药安全。
4. 药品不良反应监测（1）建立药品不良反应监测制度，及时收集、分析、上报药品不良反应信息。
（2）对发生的药品不良反应进行调查、评估，采取相应措施，防止类似事件再次发生。
5. 药品质量事故处理（1）对发生的药品质量事故，立即进行调查、分析，查明原因，采取有效措施，防止事故扩大。
（2）对责任人进行追责，追究相关责任。
四、药品质量管理考核与奖惩1. 定期对药品质量管理工作进行检查、考核，对存在的问题进行整改。
2. 对在药品质量管理工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
3. 对违反药品质量管理规定的个人和部门，按照相关规定进行处罚。
五、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
医院药剂科管理规章制度
医院药剂科管理规章制度第一章总则第一条为了规范医院药剂科的管理工作，确保药品的质量和安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条医院药剂科是负责药品采购、供应、储存、调配、质量控制和药学服务的部门，应当严格执行国家法律法规和本制度的各项规定。
第三条医院药剂科应当建立健全药品质量管理体制，明确各级人员的职责和权限，确保药品的质量和安全。
第四条医院药剂科应当加强药学专业技术人员的培训和教育，提高药学服务水平和专业素质。
第五条医院药剂科应当加强与临床科室的沟通与协作，积极参与临床药物治疗，提高合理用药水平。
第二章药品采购与储存管理第六条医院药剂科应当根据临床需求和药品供应情况，制定药品采购计划，并报请医院批准后执行。
第七条医院药剂科采购药品应当遵守国家法律法规，选择具有药品生产或经营资格的企业，签订合法的采购合同，并保留相关凭证。
第八条医院药剂科应当建立健全药品储存管理制度，保证药品储存条件符合要求，防止药品变质、损坏或者污染。
第九条医院药剂科应当定期对储存的药品进行检查和养护，及时清理过期、变质或者损坏的药品，并做好记录。
第三章药品调配与质量管理第十条医院药剂科应当建立健全药品调配管理制度，规范药品调剂工作流程，确保药品准确、安全、及时地发放给患者。
第十一条医院药剂科在药品调剂过程中，应当认真核对处方和医嘱，严格执行药品调配规程，不得擅自更改处方或者医嘱。
第十二条医院药剂科应当建立健全药品质量管理制度，对药品的质量进行监督检查，确保药品的质量和安全。
第十三条医院药剂科应当对药品质量问题进行追踪和处理，及时向医院报告，并采取相应的措施。
第四章药学服务与合理用药第十四条医院药剂科应当提供药学咨询服务，解答患者和临床科室的药品相关问题，指导合理用药。
第十五条医院药剂科应当参与临床药物治疗，为医生和护士提供药品信息和建议，促进合理用药。
药剂科质量与安全管理制度
药剂科质量与安全管理制度
是指在医院药剂科建立的一套管理制度，主要目的是确保药品质量的安全和提高药剂科工作的效率。
以下是一些常见的药剂科质量与安全管理制度内容：
1. 药品采购管理：明确药品采购的程序和要求，包括供应商选择、投标和采购合同的签订等。
2. 药品质量管理：建立药品质量管理制度，包括药品验收、储存、分发和退库的要求，确保药品质量不受影响。
3. 药品使用管理：规范药品使用的流程和要求，包括药品开单、调配、发药和使用记录的管理等。
4. 药品毒副作用监测与报告：建立药品毒副作用监测制度，及时发现和报告药品的不良反应和不良事件，保障患者的安全。
5. 药品库房管理：确保药品库房的物品管理、库存管理和货品过期处理等符合相关要求，防止药品的浪费和损失。
6. 药品质量追溯：建立药品质量追溯制度，能够追溯药品的来源、流向和质量信息，及时处理药品质量问题。
7. 药品管理人员培训与考核：定期对药剂科工作人员进行相关培训，提高其职业素质和专业技能。
同时，建立相应的考核制度，对工作人员的表现进行评估。
8. 药学服务质量管理：建立良好的药学服务体系，包括规范药师的工作流程、规范开展临床药学服务、建立药学咨询和指导体系等。
以上是药剂科质量与安全管理制度的一些基本内容，不同医院和药剂科根据实际情况还可以设置其他相关制度。
医院药房药品监督管理制度
一、总则为加强医院药房药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、药品采购管理1. 药品采购由药库管理人员负责，严格执行采购计划，确保药品供应充足。
2. 采购药品必须符合国家药品标准，严禁采购假冒伪劣药品。
3. 药品采购应优先选择具有合法资质、质量可靠、价格合理的供应商。
4. 药品采购合同应明确药品质量、价格、交付时间、售后服务等内容。
三、药品验收管理1. 药品到货后，由验收人员按照采购合同、药品标准进行验收。
2. 验收内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、包装完好情况等。
3. 验收不合格的药品，应及时退回供应商，并做好记录。
四、药品储存管理1. 药品储存环境应满足药品质量要求，保持通风、干燥、避光。
2. 药品应按照类别、规格、有效期等进行分类储存，实行色标管理。
3. 药品储存温度、湿度等条件应符合药品说明书要求。
4. 药品储存区域应设置明显的警示标志，防止误用、误服。
五、药品调剂管理1. 药师应具备药学专业知识和实践经验，持有药师资格证书。
2. 药师在调剂处方时，应认真核对处方内容，确保药品正确、安全。
3. 调剂处方应严格执行“四查十对”制度，即查处方、对科别、姓名、年龄；查药品、对药名、规格、数量、标签；查对药品性状、用法、用量；查用药合理性，对临床诊断。
4. 调剂处方应注明患者姓名、药品名称、用法、用量、调剂时间。
六、药品使用管理1. 医院应建立健全药品使用管理制度，确保药品合理使用。
2. 医师应按照药品说明书和临床诊疗指南开具处方。
3. 医师应定期接受药品使用知识培训，提高药品合理使用水平。
4. 医院应加强对特殊药品、贵重药品、麻醉药品的管理，确保安全使用。
七、药品质量管理1. 医院应建立健全药品质量管理体系，确保药品质量。
2. 药剂科应定期对药品进行质量检查，发现问题及时处理。
药剂科质量与安全管理制度(3篇)
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院药学工作的重要部门，负责药品的采购、储存、制备、配送和质量控制等工作。
为了保证药品的质量与安全，药剂科需要建立一套科学、严格的质量与安全管理制度。
一、药品采购管理制度1.建立药品采购清单，明确采购药品的品种、规格、数量和要求。
2.确保采购药品的来源合法、质量可靠，与药品供应商签订正式合同。
3.建立采购药品的验收制度，对进货药品进行质量检验，不合格药品及时退换。
二、药品储存管理制度1.建立药品分类和分区储存制度，确保不同品种的药品分开储存。
2.定期对药品储存环境进行检测和监测，如温度、湿度等指标。
3.制定药品储存标准和防止交叉污染措施，防止药品受到污染和变质。
三、药品制备管理制度1.建立药品制剂配方和操作规程，确保制剂过程符合药典规定。
2.制定药品制剂的质量控制标准和检测方法。
3.建立药品制剂的记录和档案管理制度，备查相关制剂过程记录和质量检测报告。
四、药品配送管理制度1.建立药品配送流程和责任制，确保配送及时、准确。
2.建立药品配送车辆和容器的洁净、卫生管理制度。
3.制定药品配送的记录和追溯制度，方便对配送过程进行检查和查找。
五、质量控制管理制度1.建立药品质量控制标准和检测方法，对进货药品和制剂进行质量检测。
2.建立药品质量风险评估和监控制度，及时发现和处理质量问题。
3.制定药品质量事故报告和处理制度，对质量问题进行调查和整改。
六、安全管理制度1.建立药品安全制度和安全操作规程，加强药品的安全使用和管理。
2.加强药品知识培训和安全意识教育，提高药剂科人员的安全意识。
3.建立药品不良事件和事故报告制度，及时处理和追溯不良事件的原因。
以上是药剂科质量与安全管理制度的主要内容，通过建立和执行这些制度，可以有效保证药品的质量和安全，保障患者的用药安全。
药剂科质量与安全管理制度（2）一、科室质量与安全管理组织及其职责1、药剂科质量与安全管理小组(简称质控小组)：药剂科主任任组长，各组室组长及主管以上药师担任组员。
药剂科质量与安全管理制度范本
药剂科质量与安全管理制度范本一、总则1. 为确保药剂科工作的质量和安全，规范药剂科的管理行为，制定本《药剂科质量与安全管理制度》。
2. 本制度适用于药剂科的工作人员，包括药剂师、药剂助理及其他相关人员。
3. 药剂科质量与安全管理的目标是保证药剂工作的准确性、有效性和安全性，保障药物治疗的质量和患者的安全。
4. 药剂科质量与安全管理的原则是科学性、规范性、安全性、合理性和持续改进。
二、职责与权限1. 药剂科的负责人应组织制定和实施科室的质量与安全管理制度，并负责制度的执行和评估。
2. 药剂师应根据临床需要提供合理且符合规定的药物治疗方案，并监督药剂助理的工作，确保工作的准确性和安全性。
3. 药剂助理应按照规定的程序和要求，准确执行药物配制、调剂和发放工作，确保药品的质量和安全。
4. 药剂科负责人、药剂师和药剂助理应定期参加相关的培训和继续教育，以提高专业知识和技能。
三、质量管理1. 药剂科应制定药剂质量管理制度，明确药品来源、质量检测、储存、分发和销毁等程序和要求。
2. 药剂师应进行药品质量检测，确保药品符合相关标准，并做好相应记录和报告。
3. 药品的储存应符合相关规定，药品应按照存储要求分类并进行标识，确保药品的有效期限和完整性。
4. 药品的分发应按照医嘱和相关规定进行，确保给药的准确性和及时性。
5. 药品的销毁应按照相关规定进行，严禁将过期药品、变质药品或非法药品继续使用或销售。
四、安全管理1. 药剂科应制定药品安全管理制度，清晰规定药品管理的流程和要求。
2. 药品的配制和调剂应按照规定的程序和要求进行，避免错误发生。
3. 药品的发放应核对患者的身份和用药情况，确保用药的安全性。
4. 药品的存放和使用应关注药品的特性和安全要求，严禁将有毒、易燃、易爆物品与药品放置在一起。
5. 药剂科应制定应急管理制度，并进行相应培训，保证在突发事件发生时能够迅速应对和处理。
五、考核与改进1. 药剂科负责人应定期开展质量与安全管理的评估和考核，对工作人员进行绩效评价和奖惩，激励和规范工作行为。
医院药剂科药品管理制度
医院药剂科药品管理制度1. 背景介绍医院药剂科负责医疗机构内药品的管理与分配，药品管理制度是确保医疗质量和药品安全的重要工作。
本文档旨在规范医院药剂科药品管理工作，并确保药品的合理使用、科学管理和安全运输。
2. 药品采购与库存管理2.1 药品采购•药品采购应按照相关法律法规进行，确保药品的质量和合理价格。
•采购过程应遵循公开透明的原则，建立供应商数据库，定期评估供应商的业务能力和服务质量，并进行供应商管理。
•采购人员应按照采购程序、标准和规范开展工作，确保采购过程符合法律法规要求。
2.2 药品库存管理•药品库存管理包括入库、出库、调拨和盘点等环节。
•入库时，应检查药品的货物数量、品质、保质期等信息，并完善入库记录。
•出库时，应核对病区医生开具的药品处方，确保药品的准确性和合理使用。
•药品调拨时，应按照药库管理制度和操作规范进行，确保调拨的药品能够准确到达目标科室或病区。
•定期进行药品库存盘点，并及时调整库存数量，确保库存的准确性和合理性。
3. 药品配送与使用3.1 药品配送•药品配送应按照医院内部的调配计划进行，确保药品能够及时送达临床科室。
•药品配送过程中，配送人员应按规定携带相应的药品运输工具，防止药品受到湿气、阳光等不良影响。
•配送记录应及时完整地填写，包括配送时间、药品名称、数量等信息。
3.2 药品使用•医院药剂科应配备专业的药师，负责解读和执行临床科室开具的药品处方。
•药师应了解每种药品的适应症、用法、用量等，确保药品在临床使用中的合理性和安全性。
•在药品使用过程中，应加强对药品的监测和反馈，及时发现和纠正可能存在的问题，确保药品使用的有效性和安全性。
4. 药品质量控制4.1 药品质量检验•医院药剂科应建立药品质量检验机构或委托药品质量检验机构进行药品质量检验。
•药品质量检验应按照国家相关标准和法规进行，确保药品的质量符合规定要求。
4.2 药品质量追溯•医院药剂科应建立药品质量追溯制度，确保在发生药品质量问题时能够及时追溯到药品来源和患者使用情况。
医院药品质量管理制度百度
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院药品质量管理委员会负责制定医院药品质量管理制度，监督、指导全院药品质量管理工作的实施，协调解决药品质量管理中的重大问题。
2. 药剂科负责医院药品质量管理的日常工作，具体职责如下：（1）建立健全药品质量管理制度，组织实施药品质量管理各项措施；（2）对药品采购、储存、使用等环节进行监督检查；（3）对不合格药品进行处置，确保患者用药安全；（4）组织药品质量培训，提高全院医务人员药品质量管理意识。
3. 临床科室负责药品使用过程中的质量管理，具体职责如下：（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）积极配合药剂科进行药品质量检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格按照国家药品管理法律法规，选择具有合法经营资质的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量符合规定；（3）建立药品采购档案，详细记录药品采购信息。
2. 药品储存（1）按照药品性质，分类储存药品，确保药品储存条件适宜；（2）定期检查药品储存环境，保持储存设施完好；（3）建立药品储存档案，详细记录药品储存信息。
3. 药品使用（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）对特殊药品实行专人负责，确保药品安全使用。
4. 药品检查（1）定期对药品进行质量检查，包括外观、性状、含量、杂质等；（2）对检查中发现的不合格药品，及时进行处理；（3）建立药品检查档案，详细记录药品检查信息。
四、药品质量事故处理1. 药品质量事故发生后，立即启动应急预案，确保患者用药安全；2. 对事故原因进行调查，查明责任，依法进行处理；3. 对涉及药品质量事故的药品进行追溯，防止不合格药品流入市场。
药品质量监控管理制度范本(2篇)
药品质量监控管理制度范本一、药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实。
二、检查药品库和各调剂科(室)药品质量管理情况，有无过期、变质药品和制剂，并做好检查记录。
三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。
四、药剂科应定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品或制剂质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。
1.抓好硬件、保证药品储存环境。
药房是药品集散的重地，药品的存放直接影响药品的质量。
药房应设有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保存，创造良好的通风和适宜的温度环境，保证药品的质量。
____人员管理2.1加强职业道德教育、提高工作人员政治素质调剂人员的职业道德素质的高低，直接影响到调剂工作的质量，影响到患者的生命安危。
因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政治理论修养和理论学习，在不断学习中，提高药剂人员素质。
2.2加强业务学习，提高药剂人员业务素质由于新药的不断出现，用药日趋复杂，药物联用增多，中西药合用也进一步增加，这就要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。
为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划，学习业务知识，组织业务考试，鼓励大家积极订阅杂志掌握药学信息；选派有经验的老药师搞好“传、帮、带、教”，经过不懈努力，提高药房人员专业水平。
2.3服务质量的管理药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四查十对”。
查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查合理用药，对临床诊断。
详细检查处方的各项内容是否完整，检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌。
如有不符合规定的与医师联系更正。
在调配时认真仔细、反复核对，实行双人复核制，复核正确后方可发给患者，发药时要细心交待用法用量，同时要根据药物的特性对患者要特别交待，从而使药物发挥最大疗效。
医院药品质量安全管理制度
一、总则为加强医院药品质量安全管理工作，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量安全工作领导小组，负责医院药品质量安全管理的统筹规划、组织协调和监督检查。
2. 药剂科为医院药品质量安全管理的责任科室，具体负责药品质量安全管理工作的实施。
3. 药剂科设立药品质量管理办公室，负责药品质量安全管理工作的日常事务。
三、药品采购与验收1. 医院药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。
2. 采购部门应与合法、合格的药品生产经营企业签订合同，明确药品质量要求。
3. 药剂科负责药品的验收工作，严格按照药品质量标准进行验收，确保药品质量。
四、药品储存与养护1. 药剂科应设立专门的药品储存仓库，按照药品性质、剂型、规格等分类储存。
2. 药剂科应配备必要的环境监测设备，对储存环境进行实时监控，确保药品储存条件符合要求。
3. 药剂科应定期对储存的药品进行养护，及时处理不合格药品，确保药品质量。
五、药品调剂与使用1. 药剂科应严格按照药品调剂操作规程进行药品调剂，确保药品调剂准确无误。
2. 临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得擅自更改药品剂量、用法和疗程。
3. 药剂科应加强对临床科室药品使用情况的监督检查，及时发现和纠正不合理用药。
六、药品不良反应监测与报告1. 医院应建立健全药品不良反应监测体系，定期开展药品不良反应监测工作。
2. 药剂科负责药品不良反应的收集、整理和报告，确保药品不良反应信息的及时、准确上报。
七、药品质量事故处理1. 医院应建立健全药品质量事故处理机制，对发生的药品质量事故进行及时、妥善处理。
2. 药剂科负责药品质量事故的调查、分析、处理和报告，确保药品质量事故得到有效控制。
八、培训和考核1. 医院应定期对药品质量管理相关人员进行培训和考核，提高其药品质量安全管理水平。
医院的药品监督管理制度
一、总则为保障医院药品的安全、合理、有效使用，提高医疗质量，维护患者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、药品采购管理1. 医院药剂科为唯一授权从事药品采购业务的部门，其他科室和个人不得擅自采购药品。
2. 药品采购员应根据《基本用药供应目录》和药品使用情况，提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后执行。
3. 药品采购员应严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。
4. 药品采购员应认真执行药品价格策和药管理的各种法规，严格执行药品的进货程序。
三、药品储存与保管1. 药剂科负责全院药品的储存与保管工作，确保药品质量。
2. 药品储存区域应保持通风、干燥、避光，温度、湿度应符合药品储存要求。
3. 药品应分类存放，标签清晰，药品有效期在库内应有明显标识。
4. 药品储存区域应设置防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。
四、药品使用管理1. 医院药品使用应遵循合理、安全、有效、经济的原则。
2. 医师应按照《处方管理办法》开具处方，严格执行处方审核制度。
3. 药师应审核处方，确保处方用药合理、安全、有效。
4. 临床科室应严格执行药品领用制度，不得擅自调配药品。
五、药品不良反应监测与报告1. 医院设立药品不良反应监测机构，负责药品不良反应的监测、报告和调查。
2. 医师和药师在发现药品不良反应时，应及时报告药品不良反应监测机构。
3. 药品不良反应监测机构应定期分析、汇总药品不良反应信息，并向相关部门报告。
六、药品监督管理与考核1. 医院设立药品监督管理小组，负责对药品采购、储存、保管、使用等环节进行监督管理。
2. 药品监督管理小组应定期对药品管理工作进行检查，对存在问题及时整改。
3. 对违反药品管理制度的行为，医院将依法进行处理，并追究相关责任人的责任。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
药剂科医疗质量与安全管理制度
药剂科医疗质量与安全管理制度
药剂科医疗质量与安全管理制度是指药剂科在医疗过程中的质
量与安全管理措施和规定。
该制度的目的是确保药品的质量和安全，保障患者的用药安全。
药剂科医疗质量与安全管理制度包括以下方面：
1. 药品采购与管理：规定药品采购的程序和标准，确保药品的质量和安全。
药品应从合法的渠道购买，符合国家药品监管部门的规定。
2. 药品储存与保管：规定药品储存的条件和要求，包括温度、湿度、光照等。
药品应按照规定的方法储存，防止受到污染和损坏。
3. 药品配制与调剂：规定药剂科药师的配制与调剂工作要求，包括药品计量、混合、过滤等。
药师应按照规定的方法和程序进行工作，确保药品质量和安全。
4. 药品质量控制：规定药剂科药师的质量控制工作要求，包括对药品的外观、标签、有效期等进行检查和审核。
药师应按照规定的方法和标准进行质量控制工作，确保药品质量。
5. 药品使用与监测：规定药品使用的程序和要求，包括用药指导、药品不良反应的监测和报告。
药剂科药师应对患者进行用药指导，监测患者的药品使用情况，及时发现和处理药品不良反应。
6. 药品信息管理：规定药剂科药师对药品信息的管理和使用要求，包括药品目录、库存管理、药品临床应用指南等。
药师应按照规定的方法和程序进行药品信息管理，确保信息的准确性和可靠性。
药剂科医疗质量与安全管理制度的实施，需要药剂科的相关人员遵守和执行，同时也需要医院和相关部门的支持和监督。
通过严格的质量和安全管理，可以提高药剂科的医疗质量和安全水平，保障患者的用药安全。
药剂科质量管理检查制度
药剂科质量管理检查制度药剂科质量管理检查制度一、科主任检查1、科主任不定期检查药剂科各项工作，解决特殊情况、疑难问题，指导全科工作。
2、审查药品方案、采购、管理情况，急诊急救药品准备情况。
3、检查麻醉药品、第一类精神药品采购、“五专”管理以及此类药品在本院使用情况。
4、指导下级药剂人员工作，抽查岗位工作质量；听取药剂人员、医生等对医院药事管理的意见。
5、了解新药，利用各种形式介绍药品新进展。
6、收集临床药品使用信息，定期向药事管理委员会反响。
二、主管药师检查制度1、主管药师负责本岗位药事管理质量工作。
对药品质量、使用情况、临床科室反响，特别对新引进药品要全面了解、掌握临床信息，及时向科主任反响。
2、指导下级药师对药品方案、采购、使用管理工作。
3、检查麻醉药品、特殊药品管理。
4、制定本工作室药品请领方案、近期药品返回、破损药品报销等。
5、决定本工作室人员排班、休假、检查考勤。
6、检查交接班本，工作记录书写质量，纠正其中的错误和不准确记录。
7、结合临床实际进行教学指导，对下级药师进行“三基”训练。
三、药剂师检查制度1、每日至少两次〔早晚〕检查本工作室药品使用情况。
检查特殊药品、效期药品管理情况，发现问题及时汇报。
2、主动向上级药师汇报工作。
及时增补药品，检查药品质量，核对出入库单据，做好月报表。
3、随时接待药物咨询，认真记录，必要时请上级药师协助解答。
4、检查交接班本记录情况。
5、了解临床药品使用情况，及时反响医护人员药品使用信息。
6、上级药师的工作处理意见，及时记录并落实在工作中。
药剂科质量与安全管理制度模版
药剂科质量与安全管理制度模版第一章总则一、为了加强药剂科质量与安全管理，确保药品的质量和安全，保障患者的用药安全，制定本管理制度。
二、本管理制度适用于药剂科的所有工作人员，包括药剂科主任、药剂科药师及其他相关人员。
第二章质量管理一、药剂科应建立健全的质量管理体系，确保药品质量符合国家相关法规和规范要求。
二、药剂科应制定并严格执行药品品质控制标准，包括品质检验、品质控制和品质评价。
三、药剂科应制定并严格执行药品采购程序，保证采购的药品符合质量要求，并与供应商签订药品供应合同。
四、药剂科应建立健全的药品调配与发放制度，确保药品调配与发放的准确性和安全性。
五、药剂科应持续跟踪和监测药品使用效果，及时发现和解决药物使用中的问题。
第三章安全管理一、药剂科应建立完善的药品安全管理制度，保障药品的安全性和有效性。
二、药剂科应制定并严格执行药品存储和保管制度，确保药品存储环境符合要求，防止药品受潮、变质等现象。
三、药剂科应建立健全的药品库存管理制度，确保药剂科药品库存的准确性和安全性。
四、药剂科应制定并严格执行药品库存监测制度，及时发现和处理库存过期、失效等问题。
五、药剂科应建立健全的药品破损处理制度，对破损的药品及时处理和报废，并确保破损的药品不会误用。
第四章组织与管理一、药剂科应设立专业负责人，负责药剂科的日常管理与业务指导。
二、药剂科应定期开展质量与安全培训，提高员工的业务水平和安全意识。
三、药剂科应建立健全的质量与安全考核评价制度，对员工的绩效和安全记录进行评估。
四、药剂科应建立相关的应急预案和救援机制，确保发生突发情况时能够及时处理和应对。
第五章知识管理一、药剂科应建立健全的知识管理制度，对药品相关知识进行整理和归档。
二、药剂科应建立信息共享机制，做好药品信息交流和传达工作。
三、药剂科应积极开展科研与学术交流活动，提高科研水平和药物研发能力。
四、药剂科应加强对新药品及新技术的了解和研究，为临床提供优质的药物支持。
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重庆市第七人民医院
药剂科质量管理组织人员名单、分工和职责
职务姓名行政职务职称分工（负责）
组长周殷科主任主管药师质量管理全面工作
成员瓯钰琳门诊药房组长主管药师门诊药品调剂质量
主管中药
成员饶强门诊药房组长
门诊药品调剂质量
师
成员向敏住院药房组长药师住院部药品调剂质量
主管中药
住院部药品调剂质量
成员郑华住院药房组长
师
成员冉启发中药房组长中药士草药、中成药品调剂质量
成员曹希药库负责药师购进入库药品质量职责：
1、药剂科质量管理小组在院长、分管院长及院药事管理与药物治疗学委员
会的领导下进行药品质量的监督管理工作。
2、负责日常药品质量信息的搜集和整理，并定期向院药事管理和药物治疗
管理委员会报告。
3、监督各部门药品质量管理工作的具体落实情况及药品采购、使用管理、
药物不良反应报告的情况。
4、定期检查门诊、病房、护理部药品储备、养护、使用的
情况，确保用药安全，收集各部门用药信息
药剂科共计28人
住院药房门诊西药房
药剂科树状结构
门诊中药房
院长：赵小云
业务院长：刘安彬
药剂科主任：周殷
药品库房
组长：向敏郑华组员：袁先钰郑尚坤徐丹刘禾I」肖金莉裴累蕾
组长：瓯钰琳
饶强组员：王
发远汤如现
胡虹波刘魏
徐丽婷汤虹
刘东旭
组长：冉启发
组员：龙万梅
王朝生涂在
丽
负责中成药
调剂和中草
组长
采购：曹希库房：邱继红信息员：刘美令
负责住院药房药品领用，药品发放，药负责门诊西药
房药品领用，
药品发放，药
负责按医院
采购计划在
药交所相关
网站进行网
上议价采购，
负责药品的
入库验收、发
放及养护，定
期盘点，特殊
药品管理等。
负责药品基
本信息的微
机录入，药品
入库上帐，打
印药品出入
临床药学室
组长：孙茂杰
组员：龚承晋
陈涛负
责幵展处方病
历点评分析，
新药疗效评价，
老药再评价，
不良
重庆市第七人民医院医院药事质量管理与持续改进方案药剂科全面质量管理工作包括药品质量管
理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理。
药剂科全面质量管理方案如下：
一、药剂科质量管理组织及任务
1、质量管理小组的组成：在医院药事管理与药物治疗学委员会的
领导下，成立药剂科全面质量管理小组。
组长由科主任担任，各组组长及质量管理员任组员。
2、药剂科质量管理小组以医院药学工作质量为中心，主要任务
是：定期（每季度一次）检查、考核全科药品质量管理情况和工作质
量情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理，定期（至少每季度一次）检查各调剂室和药库毒、麻、精神、
贵重等特殊药品管理情况，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期
（每季度一次）检查病区药品质量和特殊药品管理情况。
二、质量管理考核指标（质控指标）
根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《医疗机构药品监督管理办法(试行) 》等的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理考核指标：
1、医院药学工作质量考核主要指标
(1)调剂：处方合格率》95 % (抽查100张处方);处方出门差错率<1 ／10000 ；饮片中药处方称量误差<5 ％。
划价准确率》98 %;麻醉药品处方合格率=100% 。
病人取药等候时间每人次不大于10 分钟，排队人次每个窗口不得多于15 人。
( 2 )药品库房：按照重庆市要求在药交所网站进行议价采购进药，无“三无” (无生产日期、无批准文号、无商标) 药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。
严格执行药品阳光采购和药品物价政策。
( 3 )库房财务：帐目清楚、数据真实可靠。
帐物相符，定期(每月)出各种有关报表。
( 4 )临床药学：定期进行门诊病人药品使用情况分析和住院病人药品使用情况分析；围手术期抗菌药物使用情况的监测管理；定期对抗菌药物使用量排序前10 位品种进行用药合理性分析；定期对处方病历中用药情况进行检查；每季度开展处方病历点评会一次。
每季度编发一期《药讯》和按规定上网向上级ADR 监测中心报送ADR 报告表。
2、医院药学管理工作情况考核主要指标
( 1 )特殊药品管理：麻醉药品和精神药品管理做到“五
专” （专方、专柜、专人、专册、专帐），医疗用毒性药品及
贵重药品专人专柜管理。
（2）调剂管理：各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用假、劣药品，“三无”药品
和过期变质失效药品。
严格执行卫生部《处方管理办法》、严格“四查十对” 。
（3 ）药品库房：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。
药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。
（4）库房财务：严格执行财务制度、财经纪律，做好财务收支预算、核算、结算、统计等工作，原始凭证完整。
（5 ）临床药学：按照临床药师工作职责有效开展以合理
用药为核心的临床药学工作，有完善的工作记录和相关资料。
（6）严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考
勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备管理制
度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。
三、医院药学工作质量管理实施办法（质控措施）
1、加强全体药剂人员全面质量管理理念教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育，使全体职工充分认识到全面质量管理是医院管理的核心，“上等达标”是关系到整个医院发展和个人切身利益的大事，以形成共识，全员参与。
2、组织全体职工认真学习临床药事管理相关法律、法规和工作制度，了解全面质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。
使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。
做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。
3、搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生
、/ 、八
之前。
4 、抓好事后控制：科质管小组定期（每季度）检查全科各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向主管领导汇报。
5、具体检查项目见“重庆市第七人民医院药剂科每季度质量检查表” ，根据检查情况，全部符合要求得满分，执行有缺陷适当扣分，未执行者该项为0 分。
质量管理得分与绩效工资挂钩。
四、医院药学工作质量的持续改进
1、根据每季度对各部门的检查结果，及时进行总结、
处理
2、根据每季度总结，提出对下阶段需重点解决的问题的解决计划解决方案，并由质管小组监督实施和检查。
3、通过以上方案，形成管理学中的PDCA 循环（既plan-do-check-act 循环），使药剂科工作质量得到持续改进。