TS16949程序文件：工艺和环境控制程序标准范本
TS16949模板程序文件和资料控制程序
校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供
应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规
有关的相关外部文件与资料之控制。
3 引用文件
Q/6DG05.01
《企业标准编号管理制度》
Q/6DG13.706
《设计和开发控制程序》
Q/6DG07.28
《工艺文件更改细则》
用心、精心、决心、匠心
6.2.1 技术文件的编制、修订、
废止：
技术文件由主管技术人员编
用心、精心、决心、匠心有限公企业标准Q/6DG13.401-2003
2003-04-20 发布
文件和资料控制程序
有限公司
2003-05-01 实施
发布
呕心沥血整理 word0
用心、精心、决心、匠心
文件和资料控制程序
1 目的
确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，
使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理
工作流程
体系管理 文件编
制、修订/ 废止申请
NO 审 查
工作内容说明
使用表单
6.1 体系管理文件
6.1.1 体系管理文件的编制、修 订/废止申请：
质量手册由质量保证部组织 编制；程序文件由质量保证部组 织，与质量体系要素有关的各职 能部门分别负责编写；作业指导 书由各业务部门结合作业活动的 更改单 特点和程序文件的控制要求，负 责组织人员编制。
Q/6DG13.402
《记录控制管理程序》
Q/6DG13.701
《产品质量先期策划程序》
Q/6DG13.702
《项目策划管理程序》
Q/6DG15.0402.01 《产品设计资料审签制度》
TS16949 文件控制管理程序文件
批 准 编 制审 核 编 制 记 要新版编制版本 编制日期A/0 2005/10备 注文件管理控制过程乌龟图1. 目的：通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、 修改、 发行、 废除和管制等得到有效控制。
计算机系统 打印机 复印机 公司网络办公软件文件编制人员 文件保管员体系文件管理需求 外来文件管理需求文件管理控制过 程形成具有可行性和适宜性的质量体系文件 易于识别和检索的文件管理系统文件控制管理程序 技术文件管理程序 记录控制管理程序使用文件审批率100% 文件更改时受控文件 100%更改到位2.围：本程序合用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责：3.1 文件编制(修订)、审核、批准权限文件类型编制(修订) 审核批准系统文件授权人员管理代表总经理程叙文件授权人员管理代表总经理作业标准/办法授权人员单位行政一把手管理代表表单记录授权人员单位行政一把手管理代表QC 工程图授权人员单位行政一把手管理代表3.2 质量部是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及管制，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。
其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。
3.3 公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】和第二层次程叙文件的发布。
3.4 管理代表负责公司使用的各线第三层次文件的批准发布。
3.5 管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.6 管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程叙文件。
3.7 各单位单位行政一把手负责本部门的文件、作业标准的审核。
3.8 技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时安排文件修改的评审。
3.9 各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管制。
4.有关术语和定义：4.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。
(完整版)TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949设施和工作环境管理程序
设施和工作环境管理程序1 目的明确设施、设备及工作环境之管理办法2 范围适用于本公司对产品有影响之设施、设备及工作环境的管理3 职责3.1 生产部：负责生产设备的维护和管理，并且监督作业人员执行。
3.2 PE组：3.2.1 负责对本公司所有设备及用电系统的维修和配置；3.2.2 负责模具、夹具等专用生产设备的设计，制造和维修；3.2.3 负责外援维修的申请、跟踪与确认。
3.2.4 负责编制《生产设备操作说明书》，并监视生产设备使用、维护和保养状况。
3.3 采购部：负责生产设备、零部件采购和外援修理的联系，负责采购进度的跟踪。
3.4 各相关部门：负责本部门设施的维护，保养及维修。
4定义无5 程序5.1 设施之识别及提供5.1.1 据对产品质量及生产进度之影响程度确定哪些设施属于此范围。
5.1.2 据5.1.1之原则，本公司之设施分以下几种：5.1.2.1 生产性设施a. 生产之各种主、辅设备；b. 生产之各种工具、夹具、模治具等；c. 品管使用之各种仪器、测试架依《监视和测量装置管理程序》进行，不在此范畴。
5.1.2.2 非生产性设施a. 出货使用之各种车辆；b. 搬运物品使用之各种车辆；c. 公司总机系统；d. 公司使用之软件系统等等。
5.1.3生产车间有新设备的需求时，由生产车间主管提出书面申请，交副总审核，经总经理批准后，外购或本公司生产；重要生产设备、自制设备PE组要在申请单后附预算估价、可行性分析、零部件清单及进度要求。
5.1.4采购部在接到“请购单”后，依《采购管理程序》进行采购。
必要时，采购人员可先索取供应商的设备说明书，与设备使用部门共同研究设备的符合性。
5.1.5对于新购置的设备，由PE组与生产部门一起进行验收，进行试运行试验，并编写“弹簧成型机验收记录表”或“新设备验收记录表”以验收付款，并且根据设备的《使用说明书》编写成设备操作规范供现场使用，《使用说明书》及批示后的“试运行报告”、“新设备验收记录表”交PE组保管，并将批示后的“新设备验收记录表”拷贝一份于采购部，采购部将此表单与采购合同一起归档。
TS16949—文件控制程序
A、手册的编号方法：
QM-0 1
B、程序文件的编号方法：
CP-××
C、作业指导书,检验标准,操作指导书等三阶文件编号方法：
W I-X X-X X
代表流水号, 01 ~ 99
文件制定部门英文或汉语拼音缩写
代表作业指导书等三阶文件
D、表单编号方法：
X X X X X(X)- F××（×/×）
4.7记录保存期：本程序涉及的有关记录，由各相关单位负责按『记录控制程序』妥善保存。
5.相关文件
5.1『记录控制程序』
6.记录表单
6.1「文件分发/回收记录」
6.2「受控文件清单」
6.3「受控表单清单」
6.4「文件需求申请单」
6.5「文件修改/废止申请单」
6.6「外来文件清单」
日期：
Co-Signature会签
Dept.
部门：
Name
姓名：
Date
日期：
1.总则
文件和资料的控制按本程序中规定执行，对与体系有关的文件和资料进行控制（包括外来文件、图纸及电子媒体），确保各相关部门使用有效版本的文件和资料。
2.适用范围
适用于体系有关的管理或技术性文件和资料（包括外来文件、图纸）的控制管理。
3.职责
3.1管理部负责对受控体系文件和资料的编号、发放、回收、销毁等管理。
3.2各职能部门对持有的受控的有效版本文件和资料等进行控制保管。
4.工作程序
4.1受控文件和资料的范围
A：手册和程序文件；
B：技术性文件和资料，包括设备操作指导书、作业指导书、检验标准;
C：外来文件，非本公司制作用于公司管理体系的文件资料，如客户提供的产品标准、图档资料，以及自购的产品适用的法律法规等。
TS16949程序文件质量体系文件和资料控制程序
1・目的:对质量体系文件和资料进行操纵，确保使用的文件和资料为有效版本。
2•范畴：适用于质量体系运行中所有质量文件和资料的操纵。
3•职责：3-1治理者代表组织〃手册〃和〃程序文件〃的编制、修订、治理工作，并对质量体系文件的内容进行必要的和谐与操纵。
3-2 〃手册〃和〃程序文件〃由总经理批准。
3-3各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的治理。
3-4资料员负责质量体系文件资料的分发、操纵、保管、归档工作。
4•工作程序：44文件及资料的分类与编号4-1-1文件和资料分为以下几类：①质量手册；②程序文件；③外来文件；④其他质量文件。
4-1-2文件和资料分为受控文件和非受控文件：①公司内发放的质量手册为受控文件,由治理者代表批准发放到公司外部的为非受控文件;②程序文件为受控文件;③受控文件用红色"受控"及"归口部门代号"印章标记。
4-2文件的编写421治理者代表负责编写《质量手册》各个章节，手册内容应相互和谐，幸免重复与漏写。
422治理者代表组织有关部门人员依照《质量手册》的要求编写程序文件。
423其他质量文件按各职能部门的实际情形编写。
4-3文件的审批4-3-1质量手册由治理者代表审核，总经理批准。
4-3-2程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。
4-3.3审批要紧内容：①内容是否符合QS-9000标准，职责是否明确、合理；②各文件之间是否和谐；③与上级政策法规是否一致。
4-4文件的发放441质量手册与程序文件由总经理批准后的五天内发放，使用人在文件领用登记表上签字，受控文件必须加盖红色"受控〃及"归口部门代号"印章。
442质量手册和程序文件发放范畴：①总经理、治理者代表、副总经理；②各部门负责人。
4-4-3外来文件（包括顾客的图纸、软件）由文件接收部门依照文件内容发放至相关部门，文件原稿由资料员保管，文件作废后由资料员收回并填写销毁清单，报治理者代表批准后销毁。
文件控制程序----文件格式范本
.
程序文件
文件名称
文件控制程序
文件编001条款
版本
B
2013-11-01发布2013-11-01实施
修订记录
修订单号
修订日期
版本/版次
修订页数
修订内容
修订人
1.目的：本程序依据ISO9001:2008/TS16949:2009标准要求，对有关文件及资料的管理做出规定，确保文件系统处于受控状态，使公司的质量、环境体系处于现行有效文件控制下正常运作。
3.1管理工作文件：
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
管理文件代码（001~*）
部门代号（03）
文件体系代号（UTX）
4.四阶文件：表单
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
流水号（001~*）
表单代码(01)
文件体系代号（UTX）
5.外来文件：
□□-□□□
流水号（001~*）
外来文件类别
文件分发、收回记录表
资料员
5.7回收文件处理
修订的新版文件经发行后，收回之更改前文件的原稿为知识经验保留,保留之旧版原稿应盖“保留”章加以识别.其余收回之文件则销毁或盖作废章，如收回的作废文件和保留的作废文件需销毁，资料员应填写“文件制定/修改/补领/销毁申请单”，经职责部门审批后定期对作废文件统一销毁，非机密性文件作废后可做二次回收纸使用。
8.5外来文件登记表UTX-04-01-05
附件一：质量、环境体系文件编码原则，
1．一阶文件：质量、环境手册：
□□-□□-□□
流水号（01~*）
质量、环境手册代码（01）
文件体系代号（UTX）
2．二阶文件：程序文件：
TS16949程序文件(供应商管理程序)
TS16949程序文件(供应商管理程序)公司ISO/TS-管理体系程序文件供应商管理程序是XXX的管理标准ZC/JY5.4.1—2015供应商管理程序，符合ISO/TS ：2002标准。
该程序文件的目的是选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其为公司提供合格的产品与服务。
本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。
物控部、质量部、设计开发部负责对供应商的评价，质量部、物控部负责对供应商的考核，总经理负责合格供应商的批准。
在供应商登录与初步评价阶段，物控部、设计开发部及其他部门根据公司实际需求寻找合适的供应商，并收集质量、服务、交货期、价格等方面的资料作为筛选依据。
物控部对供应商基本资料表进行初步评价并挑选值得进一步评审的供应商。
对于有毒品、危险品的采购材料，需要供应商提供相关证明文件。
现场评审是评估供应商的重要步骤。
公司根据所采购材料对成品质量的影响程度，将采购的材料分为关键、重要、普通材料三个级别，并实行不同的控制等级。
对提供关键与重要材料的供应商，物控部组织质量部、设计开发部进行现场评审，由质量部填写供应商现场评审表，物控部、设计开发部门签署意见，供应商现场评审合格分数需达到70分。
对于普通材料的供应商，无需进行现场评审。
最后，物控部负责与现场评审合格的关键、重要材料的供应商和普通材料供应商签订供应商质量保证协议。
该协议是确保供应商提供的产品和服务符合公司要求的重要文件。
4)70分以下为不合格供应商4．8．3考核内容：1)交货及时率2)质量合格率3)服务满意度4)价格合理性4．8．4考核周期：每年进行一次供应商考核。
4．8．5考核结果：1)一级供应商：维持原有的供应商等级。
2)二级供应商：如连续两年考核结果为二级供应商，则降为三级供应商。
3)三级供应商：如连续两年考核结果为三级供应商，则降为不合格供应商。
4)不合格供应商：从《合格供应商名单》中删除，需重新进行供应商评审并重新列入《合格供应商名单》。
TS16949模板程序文件和资料控制程序
工作流程
工 作 内 容 说 明
使用表单
6.1体系管理文件
6.1.1 体系管理文编制；程序文件由质量保证部组织，与质量体系要素有关的各职能部门分别负责编写；作业指导书由各业务部门结合作业活动的特点和程序文件的控制要求，负责组织人员编制。
3引用文件
Q/6DG05.01《企业标准编号管理制度》
Q/6DG13.706 《设计和开发控制程序》
Q/6DG07.28 《工艺文件更改细则》
Q/6DG13.402 《记录控制管理程序》
Q/6DG13.701 《产品质量先期策划程序》
Q/6DG13.702 《项目策划管理程序》
Q/6DG15.0402.01《产品设计资料审签制度》
B．回收：将作废的体系管理文件建帐签收，并在所回收的文件上加盖“作废”印章。
C．销毁：将签收的作废体系管理文件销毁。
资料分发帐、卡
资料回收帐
工作流程
工 作 内 容 说 明
使用表单
6.1.6 体系管理文件的存档保管：
体系管理文件一份作为档案保存，两份作为资料保存供借阅；对已作废尚有查考作用的文件需加盖“生产停用归档备查”章保存。
Q/6DG05.20《基本产品图样管理制度补充规定》
Q/6DG15.0402.01《产品设计资料审签制度》
Q/6DG02.30 《电子文件和电子档案管理规定》
Q/6DG02.18 《标准资料管理细则》
Q/6DG02.21《档案资料借阅制度》
4 术语和定义
体系管理文件：一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件之操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程等。
6.2技术文件
6.2.1技术文件的编制、修订、废止：
TS16949程序文件：MSA控制程序标准范本
编号：QC/RE-KA2917TS16949程序文件：MSA控制程序标准范本In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value.（管理规范示范文本）编订：________________________审批：________________________工作单位：________________________TS16949程序文件：MSA控制程序标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。
文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。
TS16949程序文件:MSA控制程序⒈目的:分析测量系统变差，使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测得的数据有效可靠。
⒉范围:本公司生产过程中所有在用计量器具和测试设备。
⒊职责:3•1 计量室负责测量系统分析计划的编制、测量、试验、分析统计及计量检测设备的检查、校准工作。
3•2 生产部负责安排检测人员参加测量系统分析工作。
3•3 各工段负责对在用计量检测设备的日常维护保养，并配合计量部门进行测量系统变差分析。
3•4 技术部经理负责对测量系统分析计划的批准、结果的评价和适用条件的审批。
⒋工作程序:4•1 编制试验计划4•1•1 计量员按生产过程在用计量器具和检测设备清单于每年一月上旬编制年度测量系统分析计划报技术部经理批准。
4•1•2 对下述几种情况的测量系统每年至少分析一次，且间隔不大于12个月:①控制计划中规定的测量系统;4•1•3 如顾客有要求，应将顾客提出的测量系统分析试验列入计划。
超级全TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页最新修订日期：共页第页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949程序文件：APQP控制程序
INSERT YOUR LOGOTS16949程序文件：APQP 控制程序通用模板Management of all operations in the behavior and management, and require members to abide by the rules or guidelines, so as to play the role of the company team, get the trust of partners, win business opportunities.撰写人/风行设计审核：_________________时间：_________________单位：_________________TS16949程序文件：APQP控制程序通用模板使用说明：本管理规范文档可用在标准化管理中规范所有操作的行为和管理，并要求成员一起遵守的规章或准则，从而发挥公司团队的作用，得到合作伙伴的信任，赢得商业机会。
为便于学习和使用，请在下载后查阅和修改详细内容。
TS16949程序文件:APQP控制程序1.目的为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，保证产品质量，满足客户要求。
2.范围适用于本公司与整机厂相关的客户的新产品和更改产品的开发和准备。
其他客户有要求时也可采用。
3.组织和职责3•1组织横向协调小组成员组成：技术部、生产部、业务部、采购部、磨削车间、装配车间、质量保证部(必要时分供方和客户代表参加)。
由管理者代表任组长。
3•2职责3•2•1技术部:产品图样、工艺文件、检验卡片、工装图样、技术规程、FMEA、设备配备、工艺装备准备和加工、PPAP的设计和编制;参与小批量试生产和第一次批量生产工作，接受客户提供资料。
3•2•2生产部：a) 磨削车间：小批量试制和第一次批量产品的加工。
b) 装配车间：产品装配。
3•2•3检验组：产品质量检验和监督;3•2•4计量室：MSA。
TS16949文件控制程序
5.3 文件的修订与版本升级 5.3.1 新文件发行为A0版，部分变更则升为A1版,直至A5后升为B0版，以此类推，当体系大面积变更升级，直接 升版A0至B0； 5.4 文件的借阅 5.4.1 公司内部人员需借阅管理体系文件时,必须在《体系文件外借记录表》上登记并经过品质部文控中心或管 理者代表同意后借阅,借阅者应在指定日期内归还,不得随意转借他人及复印； 5.5 文件的评审 5.5.1 管理体系手册、程序文件及一些管理类的规章制度每年通过内审、管理评审对其适用性、充分性、有效 性进行评审； 5.5.2 5.5.3 技术文件、工艺等技术类文件，自发布以后结合实际情况由销售、工程部、品质部、生产部进行评审； 如果文件经评审需要更新时，必须再次通知相关人员的审核与批准；
5.2.5
发放的文件只有加盖蓝色水印“受控文件”日期章字样后方为有效，受控文件不得自行复印， 所有复印 受控章都均为无效章；所有复印受控文件都均为无效文件；
5.2.6
公司所有一级与四级受控文件受控章必须为正本件”日期章，各部门受控文件则在文件正面加盖蓝色水印“受控文件” 日期章，
5.1.1.1
5.1.2.1 5.1.2.2 5.1.2.3
文件级别
编写 审核 批准
一级
品质部文控 中心 管理者代表 总经理
二级
部门经理 管理者代表 总经理
三级
部门工程技 术人员 部门主管 部门经理
四级
部门工程技 术人员 部门主管 部门经理
文件名称
文件控制程序
文件编号
制订日期
5.2 文件的发放和管理 5.2.1 5.2.2 5.2.3 所有文件自发布之日起生效；
五、作业内容
5.1 管理体系文件的编制、审核和批准 5.1.1 管理体系文件的归类要求 质量手册、程序文件、作业指导书/检验规范、客户工程图纸等均为内部受控文件，详见《受控 一级/二级/三级文件一览表》及《客户图纸一览总表》； 5.1.1.2 其它外来文件（法律法规、行业标准、仪器设备说明书等）均为非受控文件，详见《参考文件一 览表》； 5.1.2 管理体系文件的编制和审批 管理体系手册由品质部文控中心编制，管理者代表审核，总经理批准； 程序文件由所涉及的各部门经理编写，管理者代表审核，总经理批准； 各类作业指导书/检验规范由各部门工程技术人员编制，部门主管审核，部门经理批准；
TS16949-2016版质量手册、程序文件、表单全套共295页
TS/IATF 16949-2016版汽车质量管理体系全套资料（内含手册、程序文件、表单共298页）受控文件非受控文件参考文件（ISO/TS16949:2016）质量手册编制单位：管理者代表编制:审核:批准:前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归档管理。
颁布令东莞市XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：1、积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；2、以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；3、严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；4、本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年4月1日起正式实施。
总经理：2017 年 4 月 1 日质量方针和质量目标质量方针全员参与、持续改进、品质至上、精益求精质量方针内涵:质量是企业的生命，顾客就是生存和发展的基础，把顾客利益放在首要位置，竭力做好为顾客服务的工作,需要全体员工的共同努力，以科学的管理方法，坚持不断的改善，争创一流的品质，树立自身良好信誉，全体员工都必须认真学习领会公司质量方针，把握好宗旨和方向。
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编号：QC/RE-KA3581TS16949程序文件：工艺和环境控制程序标准范本In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value.（管理规范示范文本）编订：________________________审批：________________________工作单位：________________________TS16949程序文件：工艺和环境控制程序标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。
文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。
TS16949程序文件:工艺和环境控制程序⒈目的:对生产工艺和生产环境进行控制，确保生产工艺的正确性及产品按正确的生产工艺进行加工，并保证生产设施和生产产品处于清洁、有序的状态。
⒉范围:适用于各生产车间工序加工过程及生产设施和生产产品所处的现场环境的管理工作。
⒊职责:3•1技术部负责生产工艺的制订、验证工作，监督工艺的正确实施。
3•2生产部负责按工艺路线要求组织生产，并与技术部、生产车间组织协调机床设备的维修保养工作，工装的准备和管理工作。
3•3各生产车间负责生产的组织、设备的保养、工艺文件的贯彻、工装和工位器具的使用管理、生产环境的管理以及产品的标识和可追溯性工作。
3•4财务部组织对员工的培训、考核，生产部予以配合。
3•5生产部负责对进厂物资和工序的检验、计量管理工作。
⒋工作程序:4•1工艺文件的制订4•1•1技术部根据产品的设计要求、国家及行业的标准，按照《技术文件和资料控制程序》，编制满足质量、效率、成本原则的工艺文件。
工艺文件对各加工工序的技术要求、机床工装调整、检验等内容的规定应能够满足质量控制的程度。
工艺文件一般包括工艺流程图、作业指导书(或工艺卡)、检验指导书、统计技术等内容。
4•1•2在试制新产品或者内、外沟道尺寸需定配时可制订临时作业指导书，其制订、发放、修改按《技术文件和资料控制程序》执行。
4•2作业准备与验证4•2•1生产部根据合同要求、销售计划和在制品情况编制生产计划。
生产计划应考虑对成本的影响，调度产品的投放批量和型号，以防止物流对生产秩序和环境的不良影响。
4•2•2生产部要及时做好生产辅料、工艺装备、设备备件和工位器具的准备工作，并协助车间及仓库做好管理工作。
4•2•3生产部按《产品标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行管理，要保持车间产品标识的唯一性和可追溯性。
4•2•4技术部每半年一次与车间工段管理人员共同进行工序能力分析测算，以保证工序能力的控制，同时验证工艺是否满足质量控制要求。
当工序能力不足时，应分析原因，及时采取纠正措施。
4•2•5无论何时进行作业准备(如初始运行、材料/工艺更改、运行时间长短停顿)，技术部都必须组织工艺验证，明确能否生产，并作好验证记录，包括过程更改生效日期的记录。
4•3工序质量控制:技术部根据产品质量特性的重要性，找出影响关键质量特性的项目和严重影响其他工序加工的重要质量特性的项目所在的工序，以工艺文件形式确定特殊特性，建立《关键工序控制记录表》。
4•3•1关键工序的控制:技术部组织生产部、质保部等有关部门，利用统计技术方法对具体工序进行"5MIE"因素分析，确定控制文件的内容和手段。
具体的控制文件从以下文件中选出:①工序作业指导卡;②工序检验指导卡;③数理统计技术;④计量器具周期检定表;⑤自检记录。
各部门的有关人员，按控制文件要求进行工序活动。
4•4生产环境的控制4•4•1生产部组织生产车间工段按工艺流程和物流顺序布置生产场地，以防止物流紊乱。
4•4•2工位器具须合理使用，防止产品磕、碰、划伤，防止不同工位器具的乱放、乱用，防止易污染车间的工位器具流入装配车间。
4•4•3产品装配过程对环境有较高的要求，装配车间应相应地制定《轴承装配工序环境管理规定》，并严格执行。
4•5对产品质量有改进的新工艺、新装备、新技术的采用，必须经过技术验证，鉴定合格后，由技术部纳入工艺文件后方可正式采用。
4•6工艺过程中的工装、设备按《设备和工装控制程序》执行。
4•7工艺纪律检查4•7•1生产车间工段长应每周至少一次对工艺纪律与环境进行检查。
4•7•2技术部每月至少一次对工艺实际执行情况进行检查。
4•7•3工艺与环境检查结果在工艺纪律检查表上记录，对现场操作的控制状况进行分析，对于失控及违反工艺操作规程的情况应由检查人员提出相应纠正措施并进行验证。
⒌相关文件:5•1QS/TSB20502-20xx《技术文件和资料控制程序》5•2QS/TSB20801-20xx《产品标识和可追溯性控制程序》5•3QS/TSB20901-20xx《生产计划控制程序》5•4QS/TSB20903-20xx《设备和工装控制程序》5•5QS/TSB21001-20xx《进货检验程序》5•6QS/TSB21002-20xx《过程检验程序》5•7QS/TSB21201-20xx《检验和试验状态控制程序》5•8QS/T SB21301-20xx《不合格品控制程序》5•9QS/TSB21601-20xx《质量记录控制程序》5•10QS/TSB21801-20xx《培训控制程序》5•11QS/TSB3090201《轴承装配工序环境管理规定》⒍相关表单:见清单。
篇2：TS16949程序文件:各部门人员岗位责任制TS16949程序文件:各部门人员岗位责任制⒈目的:明确公司各级部门和人员的职责和权限，为QS-9000质量体系的有效运行提供必要的职权和资源。
⒉范围:公司内产品质量和质量体系涉及到的所有部门和人员。
⒊职责:总经理负责本程序的实施。
⒋工作程序:公司主要领导人、部门和岗位的职责和权限如下:4•1总经理:①认真贯彻国家的质量方针、政策和法规，对公司质量体系和产品质量全面负责;②制订并批准质量方针和质量目标，批准"手册"和"质量体系程序"的实施;③审批质量管理组织机构的设置，任命管理者代表;④审批产品质量升级、重要项目开发等规划、重大技改、质量改进计划;⑤授权具有一定资格的人员组成质量审核小组，开展内部质量审核;⑥主持管理评审活动;⑦制订业务计划并组织实施;⑧对有突出贡献的质量人员给予嘉奖，对严重失职的质量人员给予处罚。
4•2生产副总经理：①协调公司各部门之间的关系并分管生产部、技术部的工作;4•3财务副总经理：①协调公司各部门之间的关系并分管财务、人事部门的工作;4•4总经理助理:①协助总经理做好公司的质量管理和其他管理工作;②分管所辖下属部门的工作。
4•5管理者代表:①经总经理授权，对公司质量体系的建立、完善和有效运行负责;②负责组织横向协调小组，参与多方论证活动;③制订公司年度内部质量审核计划并组织实施;④领导质保部对质量体系运行进行监督、检查，并对各部门质量体系运行提供指导;⑤代表公司负责对外部质量体系有关事宜的联络工作;⑥向管理者报告质量体系运行情况;⑦协助总经理开展管理评审活动。
4•6资料员:①在管理者代表领导下，做好质量体系运行的监督、检查等工作;②组织"质量保证手册"和"程序文件"的编制、修订、发放、控制和管理，并对质量体系文件的内容进行必要的协调与控制;③对公司质量体系运行的记录进行保管;4•7财务部4•7•1财务部经理:①在财务副总经理领导下，负责公司财务管理工作;②对有关销售合同中销售价格项目进行评审;③负责全体员工培训及培训有效性的考核工作。
4•8业务部4•8•1业务部经理:①代表顾客愿望，组织生产件批准的实施;②管理和安排业务部日常工作和事务;③做好市场调研、预测工作，为总经理决策提供依据;④组织销售合同(订单)的评审，确保100%按时交付;⑤组织制订公司全年销售计划和资金回笼计划并组织实施;⑥负责顾客提供产品的控制;⑦做好对顾客协调工作，不断开拓新的顾客;⑧对出口产品加强管理，扩大国际市场的占有率。
4•8•2业务员:①努力学习业务知识，不断提高思想素质及业务能力，适应工作的需要;②做好销售合同的评审、签订、催货、发货、资金回笼等工作;③做好保密工作，公司顾客信息及限价信息不准泄露;④及时向顾客汇报合同执行过程，随时为顾客服务，做好顾客满意度统计。
4•8•3成品仓库保管员:①做好成品库的交接验收工作，定期盘点，做到帐、卡、物一致;②做好产品的发货、唛头标识工作;③准确及时做好仓库报表，并送至有关部门;④做好成品库的产品标识工作;⑤认真执行《仓库管理制度》。
4•9生产部4•9•1生产部经理:①制订生产计划并组织实施，确保销售合同按时完成;②监督各车间按生产计划生产并对各车间之间的生产进行协调;③负责各车间工位器具的安排，监督、检查各仓库的产品标识和在制品的管理;④抓好新产品开发的生产准备工作;⑤确保安全生产，促进文明生产。
⑥负责检验组和计量室的管理。
4•9•2工段长:①对本工段产品质量及质量体系运行全面负责;②在保证产品质量的前提下，组织好生产，完成各项生产计划指标;③组织实施公司发放到本工段的文件;④检查、督促本工段人员严格按工艺纪律生产;检查、督促本工段人员的设备保养和现场管理;发现问题及时向生产部经理汇报。
4•9•3操作人员:①生产中严格按图纸、按工艺和质量要求进行加工;②做到"三自一控"，"三自"："自检"：自检、自检中发现不合格自作标识、自行分开摆放;"一控"：控制自检正确率;③做好对生产、检测设备的日常维护保养工作;④保持生产现场整洁，服从车间的生产调度;⑤严格遵守操作规程，确保安全、文明生产。
4•9•4仓库保管员:①把好物资入库验收关，做到不合格品不准入库;②做好标识，做到"帐、卡、物"一致，填好各种报表;③保持库容整洁;④认真执行《仓库管理制度》。
4•9•5维护组组长:①贯彻落实公司设备管理精神，及时掌握公司设备运行情况;②组织班组的日常维护工作，解决设备使用和日常维修中的问题;③计划管理机床备品备件，负责修理和制作机床自制件;④做好一保计划的编制、实施工作及二保的实施工作。
4•9•6维护工:①以保证公司机床正常运行为已任，及时地为生产服务，高质量地维修好机床;②按照维护为主、修理为辅的原则，掌握维修动态，对有关部位进行定期维修;③认真填写设备故障维修单;④遵守安全规程，消除危险隐患;⑤及时向有关部门反映设备维护中的异常情况。