顺德区监局行政处罚信息公开表

顺德区市监局行政处罚信息公开表

报送单位：食品药品执法大队顺市监（食药大队）案公【2015】1号行政处罚决定书文号顺监械罚字[2014]5号

当事人基本情况个

人

姓名（名称）梁宝琼（顺德区陈村正视眼镜经营部经营者）注册号营业执照编号：440681601312687

单

位

名称

注册号

法定代表人(负责人) 梁宝琼

经营地址佛山市顺德区陈村佛陈路一号8座华润万家超市一楼上二楼电梯口

违法行为类型未经许可经营第三类医疗器械案

主要违法事实

经查，2014年7月14日，根据其它部门转来线索，我局执法人员到佛山市顺德区陈村眼镜经营部检查中发现，发现该店货柜有“海昌亮瞳TB软性亲水接触镜[国食药监械（准）字2008第3220257号]”等隐形眼镜及隐形眼镜多功能护理液一批，根据医疗器械分类目录6866医用高分子材料及制品，“海昌亮瞳TB软性亲水接触镜”等属于第三类医疗器械，该店未经许可经营第三类医疗器械。

假冒伪劣商品名称及数量

“海昌亮瞳TB软性亲水接触镜[国食药监械（准）字2008第3220257号]”等隐形眼镜及隐形眼镜多功能护理液一批

行政处罚的种类和依据

依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项：“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：……（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的”的规定。

行政处罚结果

1.没收违法经营的第三类医疗器械；

2.没收违法所得360元；

3.罚款50000元。

行政处罚的履行方式和期限分期缴交，2015年4月23日

作出处罚的机关名称和日期顺德区市场安全监管局，2015年1月23日公布起止日期2015年2月9日至2017年2月9日

佛山市顺德区市场监督管理局

行政处罚决定书

顺监械罚字〔2014〕5号

当事人：梁宝琼（顺德区陈村正视眼镜经营部经营者）

身份证号码：44060219********

营业执照的注册号：440681601312687

负责人：梁宝琼性别：女

住所：（已作保密处理）

2014年7月14日，我局执法人员到佛山市顺德区陈村正视眼镜经营部（以下简称陈村正视）检查，发现陈村正视经营场所货架上有“海昌亮瞳CB软性亲水接触镜（国食药监械[准]字2012第3220150号）”等多个品种角膜接触镜（俗称隐形眼镜）及护理液正在销售，产品属于第三类医疗器械。当事人现场不能提供《医疗器械经营许可证》等经营第三类医疗器械的资格证明文件，涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营，我局对该批正在经营的第三类医疗器械予以扣押并立案调查。

经调查，当事人经营的陈村正视从2014年4月办理了工商营业执照后，在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，陆续购进“海昌亮瞳CB软性亲水接触镜”19盒（生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，批号：1204165，注册证号：国食药监械[准]字2012第3220150号，规格：1片/盒，购进价每盒15元）；“依视明软性亲水接触镜”12盒（生产企业：美国Coopenvision Inc, 注册证号：国食药监械

[进]字2010第3220155号,规格1片/盒，购进价每盒24元）；“博士伦角膜接触镜”9盒（注册证号：国食药监械[准]字2009第3220658号，生产企业：北京博士伦眼睛护理产品有限公司，批号：B31001588，规格：2片/盒，购进价每盒56元）；“海视酷运动软性亲水接触镜”27盒（注册证号：国食药监械[准]字2012第3221490号，生产企业：杭州光祺力实业有限公司，批号：YT121217，规格：1片/盒，购进价每盒10元）；“海视软性亲水接触镜” 14盒（注册证号：国食药监械[准]字2013第3220054号，生产企业：杭州光祺力实业有限公司，批号：CA006A1，购进价每盒10元）；“海昌亮瞳NG软性亲水接触镜” 15盒（注册证号：国食药监械[准]字2009第3220618号，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，批号：C0900004，规格：2片/盒，购进价每盒24元）；“海昌软性亲水接触镜23盒（孔雀蕾丝）”23盒（注册证号：国食药监械（准）字2013第3220202号，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，批号：413001F707，规格：2片/盒，购进价每盒24元）；“海俪恩萤之光软性亲水接触镜”18盒（注册证号：国食药监械[准]字2008第3221330号，批号：080-80I），规格：1片/盒，购进价每盒15元）；“达芙妮软性亲水接触镜”73盒（注册证号：国食药监械（许）字2011第3220030号，生产企业：优尔康光学股份有限公司，其中批号P110619018以盒32元购进12盒，批号P110620054以每盒29元购进55盒，批号P110712047以每盒32元购进6盒）；“卫康隐形眼镜护理液”4瓶（注册证号：国食药监械[准]字2012第3220728号，生产企业：上海卫康光学有限公司，其中批号QLMG13B以每瓶14元价格购进2瓶，批号QLMJ10B以每瓶11元价格购进1瓶，批号QLM113C以每瓶11元价格购进1瓶）；“爱尔康隐形眼镜多功能护理液”9瓶（注册证号：国食药监械[进]字2012

第3222725号，生产企业：美国爱尔康公司，批号：228949F，规格：355毫升/瓶，购进价每瓶38元）；“保视宁隐形眼镜护理液”10瓶（注册证号：国食药监械[准]字2013第3221585号，生产企业：广州科甫眼镜有限公司，其中批号13112206以每瓶7元购进3瓶，批号13112107以每瓶7元购进1瓶，批号114010401以每瓶5元购进6瓶）；“海昌亮瞳隐形眼镜多功能护理液”7瓶（注册证号：国食药监械[准]字2013第3221008号，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，其中批号1130864以每瓶18元购进2瓶，批号1140074以每瓶18元价格购进1瓶，批号1130834以每瓶18元价格购进2瓶，批号为1140160：以每瓶8.5元价格购进2瓶）；“海昌隐形眼镜多功能护理液”4瓶（注册证号：国食药监械[准]字2013第3220382号，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，批号：1130924，规格：120毫升/瓶，每瓶以8.5元价格购进）；“海昌S.H.E隐形眼镜润滑液” 7瓶（注册证号：国食药监械[准]字2013第3221605号，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，批号：13140001，规格：15毫升/瓶，每瓶以8.5元价格购进）；“海昌海俪恩多效护理液”7瓶（注册证号：国食药监械[准]字2009第3220876号，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，批号：2130233，规格：360毫升/瓶，每瓶以13元价格购进）等角膜接触镜及护理液，未建立购进记录，亦无保存相关购进票据。至案发被我局查获时止，已销售“博士伦角膜接触镜”（规格：2片/盒）6片，销售价每片49元，销售收入294元、“海视酷运动软性亲水接触镜”2片，销售价每片49元，销售收入98元、“海昌亮瞳CB软性接触镜”4片，销售价每片54元，销售收入216元。

经核对认定，当事人经营的陈村正视购进的角膜接触镜及护理液货值金额7753.5元，销售收入608元，违法所得360元。