医疗器械第三方物流仓储运输管理培训试题
医疗器械仓储管理及售后服务培训试题及答案
医疗器械仓储管理及售后服务培训试题姓名：岗位：分数：一、判断题（每空4分，共40分）1、地面潮湿是引起器械变质的一个主要原因，因此，一切器械商品在堆垛时都要注意好地面防潮工作。
（）2、如果发现包装内货物不符，或性能指标不合格，要保留原包装现状，按规定填写查询单，向供货单位查询。
（）3、在清点商品数量的同时，还要检查包装有无残破、拆开等现象，有无水潮、受潮痕迹，有效期等标志是否清楚。
（）4、抽样前，如发现有外包装损坏或有摔、撞等伤痕者，应包括在抽样数量之内。
（）5、对于轻不合格品，有时考虑到往返运输和顾客急需等情况，在一般情况下也可以由顾客让步接收轻不合格品。
（）6、精密仪器等高档商品，可实行百分比抽样检验。
（）7、维护器械的质量可采取密封、通风、吸潮以及其它控制与调节温湿度的方法。
（）8、垛底距地一般40~50厘米之间，以便于垛下通风散潮。
（）9、贮存金属器械的库房室温最好能保持在10℃~30℃。
（）10、橡胶制品宜放与于空气流通的阴暗场所，勿被太阳直接曝晒。
（）二、选择题（每空5分，共35分）1、下列情形之一的医疗器械为不合格品是（）。
A：未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品B：包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品C：各级监督部门抽查检验不合格的产品D：以上三者都是2、医疗器械经营企业和医疗机构不得经营和使用（）过期、失效、淘汰的医疗器械。
A：未经注册、无合格证明 B：未经审查、无标准代码C：未经检验、无合格证明3、医疗器械的分类管理与相应的审查批准机关是（）。
A：第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局B：第一类、第二类由省级药监局 C：第二类、第三类由国家药监局4、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。
A：注册证书 B：许可证书 C：标准代码5、医疗器械经营企业（）将居民住宅作为仓库。
A：可以 B：不可以6、医疗器械使用者应当按照医疗器械（）使用医疗器械。
13-医疗器械三方-收货验收岗培训试卷
1、医疗器械到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照相关委托方采购记录和随货同行单对到货的医疗器械进行核对。
交货和收货双方应当对交运情况当场。
2、采取冷链运输的医疗器械到货时，应当对其及运输全过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合要求的应当。
交货和收货双方应当对交运结果当场并做好记录。
3、对不符合要求的货品应当立即报告并拒收。
4、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置。
冷藏、冷冻医疗器械应当在内待验。
5、验收记录上应当标记和。
验收不合格的还应当注明及。
6、退货产品的入库验收应按照退货流程检查退货申请单、发货清单等，逐一核准实物。
退回的产品须储存在。
简单题：1、随货通行单应当包括那些内容？2、验收人员应当验收医疗器械要核对那些内容？验收记录包括那些内容？1、医疗器械到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照相关委托方采购记录和随货同行单对到货的医疗器械进行核对。
交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。
2、采取冷链运输的医疗器械到货时，应当对其运输方式及运输全过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合要求的应当拒收。
交货和收货双方应当对交运结果当场签字确认并做好记录。
3、对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
4、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标识。
冷藏、冷冻医疗器械应当在冷库内待验。
5、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
6、退货产品的入库验收应按照退货流程检查退货申请单、发货清单等，逐一核准实物。
退回的产品须储存在退货区域。
简单题：1、随货通行单应当包括那些内容？随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
医疗器械仓库管理制度试题
1. 以下哪项不属于医疗器械仓库的储存条件？A. 温度、湿度适宜B. 光照充足C. 防尘、防潮、防霉变D. 防盗、防火2. 医疗器械仓库的待验区、合格品区、不合格品区、发货区等区域应采用什么方式进行区分？A. 色标管理B. 标牌标识C. 数字编号D. 图形标识3. 医疗器械与非医疗器械应如何存放？A. 混合存放B. 分开存放C. 随意存放D. 随机存放4. 医疗器械的搬运和堆垛应遵循什么原则？A. 轻拿轻放B. 安全第一C. 随意堆放D. 按需堆放5. 以下哪项不属于医疗器械仓库安全防范工作？A. 定期检查安全设施B. 做好库房清洁工作C. 对无关人员进入实行可控管理D. 制定应急预案6. 医疗器械的温湿度监测记录应如何保存？A. 每天记录，长期保存B. 每月记录，长期保存C. 每年记录，长期保存D. 随时记录，随时销毁7. 医疗器械的包装质量和外观质量检查应多久进行一次？A. 每天检查B. 每周检查C. 每月检查D. 每季度检查8. 医疗器械的近效期商品应如何处理？A. 直接销售B. 降价销售C. 标记提醒D. 立即报废9. 医疗器械仓库管理制度的主要目的是什么？A. 规范医疗器械的储存、养护、出入库管理B. 保障医疗器械的质量安全C. 提高医疗器械的利用率D. 降低医疗器械的损耗率10. 医疗器械仓库管理制度适用于哪些单位？A. 医疗机构B. 医疗器械生产企业C. 医疗器械经营企业D. 以上都是二、判断题（每题2分，共10分）1. 医疗器械仓库的库房条件应符合消防安全要求。
（）2. 医疗器械仓库的温湿度应保持恒定，无需监测。
（）3. 医疗器械仓库的保管员可以对不合格品进行销售。
（）4. 医疗器械仓库的退货产品可以与合格品混合存放。
（）5. 医疗器械仓库的出入库记录应长期保存。
（）三、简答题（每题5分，共15分）1. 简述医疗器械仓库管理制度的主要内容。
2. 医疗器械仓库管理制度在保障医疗器械质量安全方面有哪些作用？3. 医疗器械仓库管理制度如何规范医疗器械的储存、养护、出入库管理？。
医疗器械培训试卷2024年
2024年医疗器械经营质量管理规范培训试卷姓名：分数：一、选择题（单选，每题4分，共28分）1、医疗器械经营质量管理规范自（）起施行。
A、2023年12月4日B、2024年7月1日C、2023年12月7日D、2024年1月1日2、从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查，每年（）前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。
A、3月31日B、1月1日C、5月1日D、12月31日3、企业应进行使用前验证、定期验证和停用时间超过规定时限情况下验证的不包括（）。
A、对冷库、冷柜等贮存设施设备B、冷藏冷冻、保温等运输设施设备B、温湿度监测系统D、温湿度监测终端4、需要医疗机构选配后方可确认销售的医疗器械，企业应当加强（）的质量复核，符合产品质量安全要求方可出库，并留存出库质量复核记录。
A、出库前B、选配时C、选配后D、与医疗机构交接时5、以下必须设立医疗器械库房的是（）A、连锁零售经营医疗器械的B、全部委托专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业进行贮存的C、仅经营医疗器械软件，且经营场所满足其产品存储介质贮存要求的D、仅经营第一类、第二类医疗器械的6、经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统，关于计算机系统表述错误的是（）A、具有对采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各经营环节进行实时质量控制的功能；B、具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能，以及采集、记录医疗器械唯一标识的功能；C、具有质量记录数据异地备份功能，确保数据存储安全；D、具有供货者、购货者以及所经营医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能；7、发生（）、（）等特殊情况，或者（）以及其他符合国家有关规定的情形，企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，可采用直调方式购销医疗器械，将已采购的医疗器械不入本企业仓库，直接从供货者发送到购货者。
医疗器械第三方物流仓储运输管理培训试题
医疗器械第三方物流仓储运输管理培训试题姓名：分数：一、判断题（每题4分，共40分）1、库房色标管理中，退货区为红色。
（）2、货物应严格遵守外包装图式标志的要求，规范操作。
（）3、货物堆放高度只要距离屋顶超过30CM即可。
（）4、堆垛与堆垛之间的距离应大于5CM。
（）5、不同货主的货应分开存放，并挂牌标示。
（）6、库区内可存放食物、个人生活用品等，只要不污染货物即可。
（）7、门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭，状况良好，能有效阻止鸟及其它飞行类昆虫进入。
（）8、消防设备前、消防通道不得有货物堵塞。
（）9、医疗器械重点养护产品周期为25天。
（）10、灭蚊灯需要经常开启着，但不需要定期清理。
（）二、选择题（每题5分，共30分）1、产品应按说明书、标签上标示的温湿度储存到相应的库房中，其中冷库的储存温度为（）A、2-8℃B、15-25℃C、10-30℃D、不超过20℃2、库房超温时，可采取何种措施（）A、关门B、检查风机是否正常运作，异常报质管C、检查是否货物堆垛过多过高，阻碍冷气流通D、检查探头是否正常，异常报质管3、到货全部拆箱完毕后，包装材料可放在（）A、发货区B、待验区C、合格品区D、包装材料区4、打包冷藏品时，应按验证要求放置一定数量的冰排，冰排需冷冻至少（）方可取出释冷使用。
A、12小时B、24小时C、48小时D、60小时5、对于库房的建筑设施，日常需要检查（），并单独对水电进行细查。
A、屋顶有无渗漏，天花板及墙壁漆油有无脱落B、管道有无漏水，甚至有无使地面潮湿C、窗户是否关闭，窗帘是否漏光D、地面是否平整无翘起6、库区内应保持整体整洁，地面（）等A、无污渍B、无积水C、无积尘D、无杂物三、填空题（每空3分，共30分）1、库房按色标分为六大区，分别为、、、、、。
2、产品应按品种、相对集中堆放，并分开堆垛，或同品种不同批号产品不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、产品离墙距离应不小于厘米。
4、自营产品应与产品分开存放。
医疗器械物流仓储规划考核试卷
D.减少库存品种
11.以下哪些是医疗器械物流仓储的法规要求？()
A.遵守国家相关法律法规
B.严格执行产品质量标准
C.实施全程追溯管理
D.忽略客户需求
12.在医疗器械物流过程中，以下哪些环节可能涉及到第三方物流？()
A.运输
B.存储
C.分拣
D.售后服务
13.以下哪些措施可以降低医疗器械物流的风险？()
5.仓储规划中，应根据医疗器械的特性和需求量合理划分_______区域。（）
6.为了提高医疗器械物流的效率，可以采用_______技术进行库存管理和追踪。（）
7.在医疗器械仓储中，应定期进行_______，确保库存数据的准确性。（）
8.医疗器械在物流过程中，应遵循_______原则，确保产品在整个过程中的安全。（）
A.优化配送路线
B.采用信息化管理系统
C.提高员工操作熟练度
D.降低产品质量要求
9.以下哪些情况可能导致医疗器械在物流过程中出现问题？()
A.恶劣天气
B.包装不当
C.运输途中颠簸
D.存储环境不适宜
10.在医疗器械仓储管理中，以下哪些措施有助于提高库存周转率？()
A.精细化库存管理
B.定期进行库存调整
1.医疗器械在仓储过程中，应保持环境_______、干燥、通风。（）
2.为了保证医疗器械的质量，物流过程中应采用_______包装，防止污染和损坏。（）
3.医疗器械仓储管理的核心目标是保证医疗器械的_______和有效性。（）
4.在医疗器械物流中，_______运输是常用的运输方式，适用于紧急情况。（）
3.在医疗器械物流过程中，可以忽略包装的完整性。（）
4.信息化管理在医疗器械仓储中可以提高管理效率和准确性。（）
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》2024培训试题及答案
2024《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》培训试题姓名：日期：分数：一、选择题（多项选择，每题5分，共50分）1、在进行冷链管理医疗器械收货时，应：（ ABCD ）A、核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录；B、对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。
C、符合要求的，应刚好移入冷库内待验区；D、不符合温度要求的应当拒收，并做相应记录。
E、不符合温度要求的放在常温库的退货区即可，因为要联系退货了。
2、运用冷库贮存的冷链管理医疗器械，应（ ABCD ）A、在冷库内进行验收；B、验收人员应当检查产品状态;C、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
D、对须要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量限制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
3、用于医疗器械运输的冷藏车应具备（ ABC ）A、自动调控温度功能。
B、车厢应防水、密闭，C、车厢内留有保证气流充分循环的空间D、短信通知4、医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称温测系统）监测温度。
温测系统应具备以下功能：（ ABCDE ）A、温测系统的测量范围、精度、辨别率等技术参数能够满意管理须要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
B、冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
C、当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。
医疗器械智能仓储物流考核试卷
1. C
2. D
3. C
4. C
5. A
6. A
7. D
8. A
9. D
10. A
11. C
12. C
13. B
14. D
15. B
16. D
17. B
18. C
19. D
20. D
二、多选题
1. ABD
2. AB
3. AB
4. ABCD
5. ABC
6. ABC
7. ABCD
8. ABCD
A.库存盘点
B.安全库存设置
C.预测补货
D.库存分析
12.在智能仓储物流系统中，哪些因素会影响医疗器械的配送效率？（）
A.运输工具的选择
B.路线规划
C.交通状况
D.季节性因素
13.以下哪些技术可以应用于医疗器械智能仓储物流中的环境监控？（）
A.温湿度传感器
B.烟雾探测器
C.视频监控
D.门禁系统
14.在医疗器械智能仓储物流系统中，哪些措施有助于减少操作错误？（）
8.所有医疗器械在进入智能仓储物流系统前都无需进行质量检查。（）
9.在智能仓储物流系统中，数据分析可以帮助企业优化库存管理。（）
10.智能仓储物流系统的设计和实施不需要考虑法规合规性要求。（）
五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）
1.请简述医疗器械智能仓储物流系统的基本构成及其作用。（10分）
（）
6.在医疗器械智能仓储物流系统中，_________是一种常用的自动化搬运设备，能够提高货物搬运效率。
（）
7._________是指在仓储物流过程中，对医疗器械进行安全性、有效性检查的活动。
医疗器械国际物流管理考核试卷
5.以下哪些情况下需要对医疗器械进行特殊包装？（）
A.易碎物品
B.需要冷链运输的物品
C.有微生物污染风险的物品
D.所有医疗器械
6.在医疗器械国际物流中，以下哪些是温度监控的常见方法？（）
A.温湿度记录器
B.传感器标签
C. GPS追踪
D.人工检查
7.以下哪些是医疗器械国际物流中的主要成本构成？（）
2.描述在医疗器械国际物流过程中如何进行风险管理，并列举三个关键的风险管理措施。（）
3.论述信息化管理在医疗器械国际物流中的应用，以及它如何提高物流效率和服务质量。（）
4.以一个具体的医疗器械产品为例，详细说明在国际物流过程中应如何进行温度控制和包装，以确保产品质量和安全。（）
标准答案
一、单项选择题
A.严格的质量控制
B.正确的包装
C.温度监控
D.定期的设备校准
16.以下哪些情况下，医疗器械国际物流企业需要与第三方合作？（）
A.需要特殊运输设备
B.目的地国家有特殊要求
C.缺乏目的地的物流网络
D.需要额外的合规支持
17.以下哪些是医疗器械国际物流中风险管理的重要环节？（）
A.风险评估
B.风险控制
C.风险沟通
5.在医疗器械国际物流过程中，以下哪个环节需要特别关注合规性检查？（）
A.货物装车
B.通关报检
C.目的地卸货
D.运输途中
6.关于医疗器械国际物流的温度控制，以下哪项说法是正确的？（）
A.所有医疗器械在运输过程中都不需要温度控制
B.只有部分高风险医疗器械需要温度控制
C.所有医疗器械都需要在特定温度范围内运输
A.货物在运输途中损坏
医疗用品物流配送考核试卷
D.水路运输
5.在医疗用品物流中，哪项不属于仓库管理的职责？（）
A.货物储存
B.订单处理
C.质量检测
D.货物配送
6.以下哪个不是医疗用品物流配送中的风险因素？（）
A.交通拥堵
B.天气原因
C.质量问题
D.人员充足
7.医疗用品物流配送中，对于温湿度敏感的药品，应采用哪种运输方式？（）
A.常温运输
13. ABCD
14. ABC
15. ABCD
16. ABCD
17. ABC
18. ABCD
19. ABC
20. ABCD
三、填空题
1.严格的质量控制
2.冷藏运输
3. GPS定位
4.电子订单处理
5.库存管理
6.配送时效性
7.配送成本
8.配送服务质量
9.诚信服务
10.环保可降解
四、判断题
1. ×
2. ×
A.提供灵活的配送时间选择
B.实施货物损坏赔偿政策
C.提供在线客服支持
D.定期进行客户满意度调查
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.医疗用品物流配送中，保证货物安全的关键是_______。
2.在医疗用品的运输过程中，_______是一种常见的温湿度控制方式。
15.以下哪些部门可能参与医疗用品物流配送的协调工作？（）
A.物流部
B.销售部
C.采购部
D.质量管理部
16.以下哪些情况下，医疗用品需要采用特殊的物流配送方式？（）
A.易燃易爆物品
B.毒性药品
C.冷藏药品
D.贵重物品
17.医疗用品物流配送中，以下哪些措施可以提高货物配送的准确性？（）
14-医疗器械三方-保管养护岗培训试卷
14-医疗器械三方-保管养护岗培训试卷一、填空题：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：1、按或者的贮存要求贮存医疗器械；2、贮存医疗器械应当按照要求采取、、、、、等措施；3、搬运和堆垛医疗器械应当按照要求规范操作，堆垛高度符合要求，避免损坏医疗器械包装；4、按照医疗器械的贮存要求、存放，医疗器械与非医疗器械应当存放；5、医疗器械应当按、分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；6、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当，；7、非作业区工作人员贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；8、医疗器械贮存作业区内不得管理无关的物品。
9、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械或者的要求。
10、企业应当对库存医疗器械进行跟踪和控制，采取预警，超过的医疗器械，禁止出库并储存在不合格品区,然后通知委托方按规定进行销毁，并保存相关记录。
二、简答题：企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。
内容包括？一、填空题：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：1、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；2、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；3、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；4、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；5、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；6、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；7、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；8、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
员工岗前培训试题(仓储 运输)
员工岗前培训试题（仓储部运输部）
姓名：分数：
一、填空题（共5题，每空3分，共42分）
1.冷库内应划分（）、( )、( )、( )（货位）等，并设有明显标示。
2.用于医疗器械运输的冷藏车应具备( )功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。
3.在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实( )、( )及( )、
( )和( )并做好记录.
4.验收人员应当检查产品状态，并按《医疗器械经营质量管理规范》（）、（）或《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求做好记录。
5.冷库内制冷机组出风口须避免（），应根据冷库（）确定合理的贮存区域。
二、选择题（共4题，每空4分，共32分）
1.委托运输协议内容应包括（）
A承运方操作规程 B委托方操作规程 C在途温度控制 D在途质量安全责任
2.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，不得少于（）。
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。
A、1年
B、5年
C、永久保存
D、2年
3.在库房贮存医疗器械时，待验区为（）、合格品区和发货区为（）、不合格品区为（）
A、黄色
B、白色
C、绿色
D、红色
4.企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录，包含内容为（）
A、检查并改善贮存与作业流程
B、每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
C、检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
D、对冷库温度自动报警装置不用维护
三、简答题（共26分）
请写出医疗器械的说明书、标签应当标明的事项。
15-医疗器械三方-出库运输岗培训试卷
1、企业将医疗器械交与铁路、民航、邮政等部门运输时，应有的措施。
2、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的。
3、运输要针对运送产品的包装条件及道路、天气状况采取相应措施，防止对产品质量造成影响。
4、搬运、装卸产品应轻拿轻放，严格按照的要求装卸、码放并采取有效。
5、在退回、过期、召回、疑似假劣产品的运输过程中，应对其进行、，避免混淆。
二、简答题：1、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括？2、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现哪些情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理？3、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合哪些要求？1、企业将医疗器械交与铁路、民航、邮政等部门运输时，应有保障产品质量的措施。
2、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标识。
3、运输要针对运送产品的包装条件及道路、天气状况采取相应措施，防止对产品质量造成影响。
4、搬运、装卸产品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志的要求装卸、码放并采取有效防护措施。
5、在退回、过期、召回、疑似假劣产品的运输过程中，应对其进行清楚标识、安全包装，避免混淆。
二、简答题：1、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括？答：购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。
2、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现哪些情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理？答：（一）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；（三）医疗器械超过有效期；（四）存在其他异常情况的医疗器械3、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合哪些要求？答：（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
医疗器械仓库考试卷习题.docx
仓储物流部专业知识培训测试题日期：姓名：分数：部门：一、填空题（每空1分，共 42分）1、储存产品相对湿度为_____%～ _____%；2、在人工作业的库房储存产品，按质量状态实行合格产品为色，待确定产品为______管理：合格产品为色，并有明显标示。
____色，不3、储存产品应当按照要求采取______、遮光、 ______、防潮、 ______、防鼠等措施；4、搬运和堆码产品应当严格按照___________要求规范操作，堆码高度符合 ________要求，避免损坏产品包装；5、储存产品的 ______、______等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；6、企业应当对库存产品定期 _________，做到账、货相符。
7、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括、医疗器械的名称、规格（型号）、、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、、、等内容。
8、产品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_________标志。
9、收货员在接收医疗器械时，应当核实产品实际储运条件是否符合注明的要求，并对照的内容与到货的医疗器械进行核对。
10、收货员收货后，应当按产品说明书或外包装上的储存要求放于相应，悬挂状态标识，填写并通知验收人员进行验收。
11、仓管员应按、、及的远近依次进行分开堆垛。
12、医疗器械产品与地面的间距不小于厘米，产品与墙、柱、屋顶的间距不小于厘米，产品与库房散热器（如空调、抽湿机、排风扇）的间距不小于厘米。
13、保管员做好库房、的管理工作，当、超过规定范围时应及时采取、等各种有效措施，每天上、下午不少于 2 次对库房温湿度进行监测，并及时填写。
14、对有效期不足半年的产品按月填报，交销售管理部门处理；15、对已超过有效期的医疗器械产品，保管员将实物放置在不合格品区，填写。
16、保管员在库房检查中发现有效期内医疗器械质量有疑问（如产品标签脱落、标识不清、内外包装破损、受潮等）的情况，填写，报经营产品质量管理部复查，并挂黄牌。
医疗器械仓库培训试题有答案 2014
年第季度仓库管理员知识培训试卷姓名：部门：得分：一、填空题（每空2分）1、仓库重地，严谨非仓库工作人员随意出入，有事须进库房时，必须有陪同。
2、仓库内严禁烟火，各种消防设施、设备严禁乱放、被覆盖或挪做他用，做好防潮，通风措施，物品码放应距墙面厘米以上，必要时，采取措施。
3、库存物品按、的原则出库，按批号逐批发货。
4、出库时，库管员根据发货单进行发货，详细记录、、。
5、定期盘点，及时填写有关帐，卡必须做相符。
6、保管养护员发现有或的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。
列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。
7、仓库要做好分区工作，不得存放非医疗器械产品及无关杂物，与应分区摆放。
8、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理：合格区——，不合格区、退货区——，待验区——。
9、、器械产品不得出库。
10、效期产品入库时，应集中、按存放，并有明显的标识。
二、判断题（每空4分）1、包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品为不合格品（）2、在验收、保管养护、出库中发现的不合格品，应立即停止使用，统一存放于仓库不合格区，做好登记工作并及时报告质量管理员。
（）3、凡因质量不合格报损的产品，应在质量管理员的监督下予以销毁，做好销毁记录并有相关负责人签名。
（）4、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
（）5、企业法定代表人、企业负责人可以兼任仓库管理人员。
（）6、不良事件的报告应有完整记录并有相关记录人员签名。
（）7、医疗器械仓库应按照规定划分为三个区并按色标管理。
（）8、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。
（）9、过期、失效医疗器械产品不得出库。
（）10、对效期产品定期进行检查，制订产品效期催报表，建立医疗器械产品效期预警机制。
（）三、简答题（每题10分）1、医疗器械分为哪几类？2、有哪几类情形出现，需要省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？一、填空题1、仓库人员2、10 上苫下垫3、先进先出近期先出4、发货数量编号货物流向5、到帐卡物6、过期失效包装破损不合格区7、无菌医疗器械一般医疗器械8、绿色红色黄色9、过期失效医疗 10、批号二、判断题1、√2、√3、×4、√5、×6、√7、×8、√9、√ 10、√三、简答题1、国家对医疗器械实行分类管理。
医疗器械行业智能仓储物流发展考核试卷
B.分区仓储模式
C.动态仓储模式
D.静态仓储模式
12.以下哪些因素有助于医疗器械智能仓储物流系统提高准确性？（）
A.传感器技术
B.物联网技术
C.大数据技术
D.人工智能算法
13.以下哪些方式可以提高医疗器械智能仓储物流系统的效率？（）
A.优化仓储布局
B.提高搬运速度
C.降低仓储成本
D.减少人工干预
五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）
1.请简述医疗器械智能仓储物流系统的主要功能及其对医疗器械行业的重要性。
2.描述智能搬运机器人在医疗器械智能仓储物流系统中的应用场景，并分析其优势。
3.结合实际案例，说明大数据技术在医疗器械智能仓储物流系统中的作用及其对提高物流效率的贡献。
4.分析医疗器械智能仓储物流系统在实施过程中可能遇到的问题和挑战，并提出相应的解决策略。
1. √
2. ×
3. √
4. ×
5. ×
6. √
7. ×
8. ×
9. ×
10. ×
五、主观题（参考）
1.医疗器械智能仓储物流系统的主要功能包括提高仓储效率、降低人工成本、保障医疗器械安全等。它对医疗器械行业的重要性在于能够提升物流速度，减少人为错误，确保产品质量，提高行业竞争力。
2.智能搬运机器人在医疗器械仓储物流中的应用场景包括自动搬运、货架整理等。其优势在于提高搬运效率，减少人工劳动强度，提升仓储空间的利用率。
1.在医疗器械智能仓储物流系统中，自动化立体仓库可以大幅提高仓储空间利用率。（）
2.智能搬运机器人的使用可以完全替代人工进行医疗器械的搬运工作。（）
3.物联网技术在医疗器械智能仓储物流系统中的应用主要是用于数据采集和传输。（）
医疗器械行业智能物流应用考核试卷
B.提高货物包装要求
C.增加运输成本
D.减少货物种类
19.以下哪个环节不是医疗器械智能物流中大数据技术的主要应用场景？（）
A.货物追踪
B.需求预测
C.质量监控
D.仓储布局
20.在医疗器械智能物流中，以下哪个环节需要严格遵循国家法规和行业标准？（）
A.采购
B.仓储
C.配送
D.所有环节
二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）
A.自动化仓库
B.无人搬运车
C.电子标签
D.条码打印机
10.以下哪些措施可以提高医疗器械智能物流的安全性？（）
A.加强监管
B.பைடு நூலகம்用先进技术
C.培训工作人员
D.完善管理制度
11.以下哪些情况适合使用无人搬运车进行医疗器械物流运输？（）
A.环境简单
B.货物重量大
C.货物易碎
D.运输距离短
12.以下哪些技术主要用于医疗器械智能物流中的仓储管理？（）
A.提高运输效率
B.减少人工成本
C.增加物流风险
D.提高货物安全性
2.医疗器械行业智能物流主要包括哪几个环节？（）
A.采购、运输、仓储、配送
B.采购、生产、销售、服务
C.仓储、配送、回收、维修
D.采购、生产、物流、售后
3.以下哪种技术不属于医疗器械智能物流的关键技术？（）
A.互联网技术
B.大数据技术
18.以下哪些设备在医疗器械智能物流中用于货物识别？（）
A.条码扫描器
B.二维码识别器
C.无线射频识别（RFID）系统
D.激光测距仪
医疗设备租赁物流管理考核试卷
1. ×
2. ×
3. ×
4. ×
5. ×
6. √
7. ×
8. ×
9. ×
10. √
五、主观题（参考）
1.主要环节包括订单处理、设备包装、运输管理、仓库管理、逆向物流等。重要性在于确保设备安全、提高运输效率、降低物流成本、提升客户满意度。
2.降低风险的措施有：专业包装、选择可靠的物流伙伴、实施实时监控、购买保险等。
标准答案
一、单项选择题
1. C
2. D
3. C
4. C
5. C
6. C
7. C
8. B
9. D
10. C
11. D
12. B
13. D
14. C
15. D
16. C
17. D
18. C
19. D
20. C
二、多选题
1. ABC
2. ABC
3. ABC
4. ABC
5. ABC
6. ABC
7. ABC
8. ABC
B.仓库的存储容量
C.仓库的出入库流程
D.仓库的安全措施
12.以下哪些是医疗设备租赁物流中信息系统的主要功能？（）
A.跟踪物流状态
B.管理租赁合同
C.分析物流成本
D.协调运输计划
13.在医疗设备租赁物流中，以下哪些措施可以降低设备在运输途中的风险？（）
A.使用专业的包装材料
B.选择可靠的物流合作伙伴
B.提高运输效率
C.确保设备安全
D.增加企业利润
2.下列哪种设备不属于高值医疗设备？（）
A. CT机
B. MRI设备
C.心脏起搏器
医疗器械仓管员试卷
医疗器械经营企业质量管理规范及岗位职责
姓名：成绩：
一、填空题（40分）
1、企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行，包括、、、等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置，退货产品应当。
2、《医疗器械经营许可证》有效期为年，经营第二类医疗器械的企业应当办理。
3、医疗器械经营方式分为、、三种。
4、国家对医疗器械实行管理，共分类；对其产品实行生产注册制度。
注册证号的编排方式为：×1 械注×2××××3×4××5××××6，
其中× 1 为注册审批部门所在地的简称：境内械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2 为注册形式：“准”字适用于；“进”字适用于；“许”字适用于的医疗器械；
××××3 为；×4 为；××5 为产品；××××6 为。
二、名词解释（10分）
1、医疗器械批发：
医疗器械零售：
三、解答题（50分）
1、企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括哪些内容？
2、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合哪些要求？
3、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对，随货同行单应当包括哪些内容？。
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医疗器械第三方物流仓储运输管理培训试题
姓名：分数：
一、判断题（每题4分，共40分）
1、库房色标管理中，退货区为红色。
（）
2、货物应严格遵守外包装图式标志的要求，规范操作。
（）
3、货物堆放高度只要距离屋顶超过30CM即可。
（）
4、堆垛与堆垛之间的距离应大于5CM。
（）
5、不同货主的货应分开存放，并挂牌标示。
（）
6、库区内可存放食物、个人生活用品等，只要不污染货物即可。
（）
7、门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭，状况良好，能有效阻止鸟及其
它飞行类昆虫进入。
（）
8、消防设备前、消防通道不得有货物堵塞。
（）
9、医疗器械重点养护产品周期为25天。
（）
10、灭蚊灯需要经常开启着，但不需要定期清理。
（）
二、选择题（每题5分，共30分）
1、产品应按说明书、标签上标示的温湿度储存到相应的库房中，其中冷库的储
存温度为（）
A、2-8℃
B、15-25℃
C、10-30℃
D、不超过20℃
2、库房超温时，可采取何种措施（）
A、关门
B、检查风机是否正常运作，异常报质管
C、检查是否货物堆垛过多过高，阻碍冷气流通
D、检查探头是否正常，异常报质管
3、到货全部拆箱完毕后，包装材料可放在（）
A、发货区
B、待验区
C、合格品区
D、包装材料区
4、打包冷藏品时，应按验证要求放置一定数量的冰排，冰排需冷冻至少（）
方可取出释冷使用。
A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、60小时
5、对于库房的建筑设施，日常需要检查（），并单独对水电进行细查。
A、屋顶有无渗漏，天花板及墙壁漆油有无脱落
B、管道有无漏水，甚至有无使地面潮湿
C、窗户是否关闭，窗帘是否漏光
D、地面是否平整无翘起
6、库区内应保持整体整洁，地面（）等
A、无污渍
B、无积水
C、无积尘
D、无杂物
三、填空题（每空3分，共30分）
1、库房按色标分为六大区，分别为、、、
、、。
2、产品应按品种、相对集中堆放，并分开堆垛，或同品
种不同批号产品不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、产品离墙距离应不小于厘米。
4、自营产品应与产品分开存放。
答案：
一、1-5 ×√××√ 6-10 ×√√√×
二、1、A
2、ABCD
3、D
4、C
5、ABCD
6、ABCD
三、1、合格区、不合格区、发货区、待验区、退货区、包装材料区
2、批号不同品种
3、30
4、非自营。