药事管理应知应会(护理)

药事管理应知应会知识（护理）

1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些？

答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等。

2、抗菌药物的定义？

答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

3、根据《医疗机构药事管理规定》，只有在什么情况下药品才可以退换？

答：根据《医疗机构药事管理规定》第二十八条，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。

鉴于药品不得退换，医师开具处方时应向患者详细询问过敏史及用药史，仔细询问患者及病情需要，斟酌用药数量。

4、麻醉药品、第一类精神药品发生“丢失、冒领、被盗、骗取”事件如何报告、处理？

答：应第一时间向科主任、武装保卫科报告。详实记录事件过程，形成书面报告，上报医院特殊药品管理小组备案。医院按规定向市卫健委、公安局报告。

5、简答临床药师的工作职责？

答：临床药师参与临床查房、病案讨论、会诊等医疗过程，针对药物治疗等相关问题向医护患提供药学专业技术服务。

6、什么是药品不良反应？护士是否有报ADR的职责？

答：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。护士有上报ADR的职责。

7、什么是严重药品不良反应？

答：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

（1）导致死亡；

（2）危及生命；

（3）致癌、致畸、致出生缺陷；

（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

（5）导致住院或者住院时间延长；

（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。8、什么是新的药品不良反应？

答：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

9、什么是药品群体不良事件？

答：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。其中同一药品指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。

10、药品不良反应报告程序是什么？

答：处置：医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应根据严重程度决定是否停用或减量使用可疑药品，立即对患者进行积极救治，并将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。

报告：在病历系统页面左侧“临床上报文书”中点击“药品不良反应”，打开界面后新建页面，按要求详细填写相关信息，保存、提交，并电话或OA告知药学部门患者床号、病案号。然后由专职药师调查核实、修改网报至国家不良反应监测系统。

11、药品不良反应报告时限？

答：医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

12、《三级综合医院评审标准与评审细则》中关于药品不良反应的相关要求有哪些？

答：（1）有疼痛治疗风险防范与处置预案。包括：常见并发症的预防、药物不良反应的预防、高风险操作相关风险防范以及各类风险的处置预案。

（2）发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。

（3）将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。

13、什么是国家基本药物？

答：国家基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够

保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物包括国家基本药物和省增补药物。国家要求优先使用基本药物。

14、目前，我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品？

答：包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

15、什么是麻醉药品？我院有哪些麻醉药品？

答：麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾的药品。我院现有麻醉药品和一类精神药品如下：

特殊药品分类品名规格

麻醉药品

枸橼酸芬太尼注射液2ml:0.1mg 枸橼酸舒芬太尼注射液1ml:0.05mg 注射用盐酸瑞芬太尼1mg 盐酸吗啡注射液1ml:10mg 盐酸哌替啶注射液

1ml:50mg；

2ml:100mg 芬太尼透皮贴剂 4.2mg/贴

盐酸吗啡缓释片10mg

盐酸羟考酮缓释片10mg

磷酸可待因片30mg

第一类精神药品盐酸氯胺酮注射液2ml:100mg 盐酸麻黄碱注射液1ml:30mg

16、什么是精神药品？

答：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如阿普唑仑片、地西泮片、咪哒唑仑注射液、苯巴比妥钠片等。

17、麻醉药品的“三级、五专”包括什么内容？

答：“三级”是指药库、药房、病房。

“五专”是指专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。18、什么是高警示药品？我院规定的高警示药品有哪些？

答：高警示药品即高危药品，是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电解质制剂、肾上腺素受体激动剂和拮抗剂、细胞毒性化疗药品等。我院的高警示药品目录如下：

类别药品名称规格