体系与体系转换表
ISO 45001体系转换介绍三体系对比
二、为什么要将OHSAS18001转换为ISO45001标准？
ISISOO4455000011：：22001188·
首先，根据调查，目前大约有45个国家利用OHSAS 18001标准架构管理其职安卫（职业健康管理、安全 管理、卫生管理简称）系统。虽然应用范围很广，但并非全球通用，而转化成ISO标准，仅其会员就有近 70个国家，使其应用范围得到进一步扩大。
范围 规范性引用文件
术语和定义 组织环境
理解组织及其环境
4.2
理解员工和其他相关方的需求和期望
4.3
确定职业健康及其安全管理体系的范围
4.4
职业健康安全管理体系
5
领导作用和员工参与
5.1
领导作用和承诺
5.2
职业健康安全方针
5.3
组织的岗位、职责和权限
5.4
员工协商和参与
条款号 1 2 3
4 4.1 4.2 4.4.1
绩效评价 监视、测量、分析和绩效评价
总则 合规性评价
内部审核 管理评审
改进 总则 事件、不符合和纠正措施 持续改进
1 全球通用：应用范围的扩大
2
更具权威：全球认可的标准
3 更易整合：与其他ISO标准 4 更易管理：整合后更易于管理
二、为什么要将OHSAS18001转换为ISO45001标准？
ISO45001采用了高层次结构
ISISOO4455000011：：22001188
三、ISO45001与OHSAS18001有哪些不同？
4.4.3
ISO45001：2018
OHSAS 18001: 2007 职业健康安全管理体系要求
范围 规范性引用文件
术语和定义
职业健康安全管理体系要求 总要求
ISO与ISO新标准整合体系条款对应表
各级人员的职责与权限
.组织的角色、职责和权限
职责和权限
食品安全小组组长
6.策划
风险和机遇的识别和应对措施
6.策划
.应对风险和机遇的措施
.管理目标及其实现的策划
.变更的策划
.质量目标及其实现的策划
.变更的策划
.食品安全管理体系策划
7.支持
.资源
人员、能力和意识
7.支持
资源
总则
创建和更新
成文信息的控制
文件要求
总则
文件控制
记录控制
预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新
8.运行
制
7.安全产品的策划和实现
.产品的要求
顾客沟通
.产品和服务的要求
顾客沟通
外部沟通
产品要求的确定
与产品有关要求的评审
产品要求的更改
产品和服务要求的确定
不符合控制
纠正
潜在不安全品的处置
撤回
应急准备和响应
应急准备和响应
验证策划
验证策划
9绩效评价
监视、测量、验证、分析和评价
顾客满意
确认和验证
分析与评价
内部审核
管理评审
9.绩效评价
.监视测量分析和评价
总则
顾客满意
分析和评价
内部审核
管理评审
8.食品安全管理体系的验证、确认和改进
总则
食品安全管理体系的验证
控制措施组合的确认
人员.能力意识
6.资源管理
.资源提供
人力资源总则能力、意识和培训
.基础设施
基础设施
.基础设施
前提方案
.过程运行环境
三体系转换参考表(英文版)
Procedure
0
Introduction
0.1
General
0.2
Process Approach
0
Introduction
0
Introduction
Top manual
1 Introduction
0.3
Relation to ISO 9004
0.4
Integration with other
4.4.1
Structure and
responsibility
responsibility
4.2
Environmental policy
4.2
Health & Safety policy
Top Manual
4 Quality Policy
5.1
Management involvement
EMS, QMS ,
5.6
5.6.1
Management Review
4.6
Review by management
4.6
Review by management
Top Manual
IMS 02 Management
5.6.2
Review
5.6.3
6
Management of means
4.4.1
Structure and
1/5
Control of documents and
IMS 04 Document
4.2.3
Control of documents
4.4.5
Control of documents
4.4.5
ISO45001-9001-14001最新版及三大体系对照表
危险源辨识与职业健康安全风险 6.1.2 适用法律法规要求和其他要求的 6.1.3 评定 6.1.4 措施的策划 职业健康安全及其实现的策划 6.2 6.2.1 职业健康安全目标 实现职业健康安全目标措施的策 6.2.2 划 支持 7 资源 能力 意识 沟通 文件化信息 总则 创建和更新 文件化信息的控制 运行 运行的策划和控制 总则 消除和减少风险 管理变更 外包 采购 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.1.3 8.1.4 8.1.5
4.4.2 能力、培训和意识 4.4.2 能力、培训和意识 4.4.3 沟通、参与和协商 4.4.4 文件
企业标准体系及体系表
一、企业标准体系概念
企业标准体系内在联系 (1) 系统联系 指企业标准体系内,各分系统之间及分系 统与子系统之间存在着相互依赖而又相互制 约的关系。
例如：技术标准体系、管理标准体系、工作标准体系之间 的关系： 技术标准是主体；管理标准是保证； 技术标准和管理标准要指导工作标准，对工作标准有制约 作用。
应有 数/项
现有 数/项
现有数占应有 数的比例/(％)
四、企业标准体系表的编制
7、企业标准体系中标准的编号或代码
1、企业标准的编号或代码在企业内要 统一； 2、有专门的企业标准编号规定管理标 准。
四、企业标准体系表的编制
Q/××××J×.××.××－2003
批准年号 标准顺序号 标准分类代号 标准层次号 类别标准代号 企业名称代号 企业标准代号
企业方针目标
企业标准化管理规定 和企业通用基础标准
企业适用的 法规和规章
技术标准 技术基础标准
管理标准 管理基础标准
设 计 标 准
产 品 标 准
采 购 标 准
工 艺 标 准
半 成 品 标 准
设 备 标 准
检 验 标 准
包 装 标 准
安 装 交 付 标 准
服 务 标 准
安 全 标 准
经 营 管 理 标 准
企业标准体系 和 企业标准体系表
企业标准体系和企业标准体系表 一、企业标准体系 二、企业标准体系的基本特征 三、标准体系表的编制原则和要求 四、企业标准体系表的编制 五、企业建立和实现标准体系应做到
一、企业标准体系概念
（一）、定义： 1、标准体系 一定范围内的标准按其内在联系形 成的科学的有机整体。 2、企业标准体系 企业内的标准按其内在联系形成的 科学的有机整体。
新版ISO与ISO标准整合体系条款对应表
10改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
8.5改进
10.3持续改进
10.3持续改进
8.5.1持续改进
8.5.2食品安全管理体系的更新
新版
综合管理手册
GB/T 19001-2016
GB/T22000-2006
1.范围
1.范围
4.3确定管理体系的范围
1.范围
2.规范性引用文件
2.规范性引用文件
2.规范性引用文件
3.术语和定义
3.术语和定义
3.术语和定义
4组织环境
4.1公司及其环境
4.2相关方的需求和期望
4.组织环境
4.1.公司及其环境
CP计划的文件的更新
8.运行
8.1.运行的策划和控制
8.运行
8.1.运行的策划和控制
7.安全产品的策划和实现
8.2.产品的要求
8.2.1.顾客沟通
8.2.产品和服务的要求
8.2.1.顾客沟通
5.6.1外部沟通
8.2.2.产品要求的确定
8.2.3.与产品有关要求的评审
8.2.4.产品要求的更改
8.2.2.产品和服务要求的确定
7.6.1外部沟通
7.6.2.内部沟通
7.4.沟通
5.6沟通
5.6.1外部沟通
5.6.2内部沟通
7.7.形成文件的信息
7.5.成文信息
7.5.1.总则
7.5.2.创建和更新
7.5.3成文信息的控制
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2文件控制
4.2.3记录控制
全套体系对照表
各质量管理体系—要求第一部分 各体系条款—前言、引言ISO 9001:2015IATF 16949:2016BIQS QSB+前言前言--汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言引言0.1 总则0.2 质量管理原则0.3 过程方法0.3.1 总则0.3.2 计划-执行-检查-处理循环0.3.3 基于风险的思维0.4 与其他管理体系标准的关系第二部分 各质量管理体系—要求ISO 9001:2015IATF 16949:2016BIQS QSB+ 1 范围1.1 范围--汽车行业对ISO 9001：2015的补充2 规范性引用文件2.1 规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义（增加29个，共41个）4 组织的环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.2.1理解相关方的需求和期望-补充4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 略4.4.1.1 产品和过程的符合性4.4.1.2 产品安全BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析BIQS-19：过程控制计划4.4.2 略5 领导作用5.1 领导作用和承诺BIQS-8：快速反应问题解决流程QSB+1：快速反应5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率BIQS-2：过程分层审核QSB+6：过程分层审核BIQS-10：质量关注检查5.1.1.3 过程所有者5.1.2 以顾客为关注焦点BIQS-8：快速反应问题解决流程QSB+1：快速反应5.2 方针5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1 组织的岗位、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险的机遇和措施6.1.1 略6.1.2 略6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划BIQS-5：应急替代管理QSB+10：变更管理之应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 略6.2.2 略6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充6.3 变更的策划第二部分 各质量管理体系—要求7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划BIQS-19：过程控制计划7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 过程操作的环境-补充BIQS-25：异物要求QSB+4：标准化作业之5SPMQSB+8：异物控制7.1.5 监视和测量资源QSB+4：标准化作业生产用检具管理7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析BIQS-7：量检具校准+测量系统分析7.1.5.2 测量的可追溯性7.1.5.2.1 校准/验证记录BIQS-7：量检具校准+测量系统分析7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6 组织的知识7.2 能力BIQS-24：培训QSB+5：培训7.2.1 能力-补充7.2.2 能力-在职培训BIQS-24：培训QSB+5：培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3 意识7.3.1 意识-补充BIQS-24：培训QSB+5：培训7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通BIQS-8：快速反应问题解决流程QSB+1：快速反应BIQS-16：报警及逐级上报BIQS-23：后馈与前馈BIQS-15：按灯系统实施BIQS-18：目视化标准-沟通与理解7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2 创建和更新7.5.3 文件化信息的控制7.5.3.1 略7.5.3.2 略7.5.3.2.1 记录保留7.5.3.2.2 工程规范BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析BIQS-19：过程控制计划8 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 运行策划和控制-补充8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通BIQS-27：先进先出+材料处理QSB+12：制造与材料流管理流程8.2.1.1顾客沟通-补充BIQS-5：应急替代管理QSB+10：变更管理之应急计划8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.3.1 略8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2 略8.2.4 与产品和服务有关要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计开发-补充8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划-补充BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析8.3.2.2 产品设计技能BIQS-19：过程控制计划8.3.2.3 带有嵌入式软件产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析BIQS-19：过程控制计划8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1 监视8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.2 原型样件方案BIQS-19：过程控制计划8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出 -补充BIQS-28：批准包装发运QSB+13：外部物流8.3.5.2 制造过程设计输出BIQS-21：过程能力评审8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改-补充BIQS-12：过程变更控制QSB+10：变更管理8.4 外部提供过程、产品和服务的控制QSB+13：外部物流8.4.1 总则8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2 供应商选择过程BIQS-29：供应链管理QSB+9：供应链管理8.4.1.3 顾客指定的货源BIQS-29：供应链管理QSB+9：供应链管理8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制类型和程序-补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发BIQS-29：供应链管理QSB+9：供应链管理8.4.2.3.1 汽车产品-汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视BIQS-29：供应链管理QSB+9：供应链管理8.4.2.4.1 第二方审核BIQS-29：供应链管理QSB+9：供应链管理8.4.2.5 供应商开发BIQS-29：供应链管理QSB+9：供应链管理8.4.3 外部供方的信息8.4.3.1 外部供方的信息-补充BIQS-29：供应链管理QSB+9：供应链管理8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制QSB+13：外部物流8.5.1.1 控制计划BIQS-19：过程控制计划；8.5.1.2 标准化作业-指导书和目视标准BIQS-11：标准化作业JES+TIS；QSB+4：标准化作业之SOS/JES BIQS-17：目视化控制8.5.1.3 作业准备验证BIQS-11：标准化作业JES+TIS；QSB+4：标准化作业之SOS/JES 8.5.1.4 停机后的验证8.5.1.5 全面生产维护BIQS-26：维护QSB+11：维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理BIQS-26：维护QSB+11：维护之顾客工装管理、备件管理8.5.1.7 生产排程BIQS-27：先进先出+材料处理 流程QSB+12：制造与材料流管理8.5.2 标识和可追溯性BIQS-1：不合格材料/材料标识QSB+2：不合格品控制8.5.2.1 标识和可追溯性-补充BIQS-1：不合格材料/材料标识QSB+2：不合格品控制8.5.3 顾客和外部供方的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护-补充8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息的反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制BIQS-12：过程变更控制QSB+10：变更管理8.5.6.1 更改控制-补充BIQS-5：应急替代管理QSB+10：变更管理之应急计划8.5.6.1.1 过程控制的临时变更8.6 产品和服务的放行BIQS-13：验证岗位（最终检测/CARE/GP12）QSB+3：验证工位8.6.1 产品和服务放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接受8.6.5 法律法规的符合性8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制BIQS-1：不合格材料/材料标识QSB+2：不合格品控制8.7.1 略8.7.1.1 顾客的让步授权BIQS-1：不合格材料/材料标识QSB+2：不合格品控制8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程BIQS-1：不合格材料/材料标识QSB+2：不合格品控制8.7.1.3 可疑产品的控制BIQS-1：不合格材料/材料标识QSB+2：不合格品控制8.7.1.4 返工产品的控制BIQS-22：返工与返修确认QSB+2：不合格品控制8.7.1.5 返修产品的控制BIQS-22：返工与返修确认QSB+2：不合格品控制8.7.1.6 顾客通知BIQS-23：后馈与前馈QSB+2：不合格品控制8.7.1.7 不合格品的处置BIQS-22：返工与返修确认QSB+2：不合格品控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则BIQS-2：过程分层审核QSB+6：过程分层审核；BIQS-13：验证岗位（最终检测QSB+3：验证岗位/CARE/GP12）9.1.1.1 制造过程的监视和测量BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析BIQS-21：过程能力评审9.1.1.2 统计工具的确定BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析9.1.1.3 统计概念的应用BIQS-7：量检具校准+测量系统分析BIQS-21：过程能力评审9.1.2 顾客满意9.1.2.1 顾客满意-补充9.1.3 分析和评价9.1.3.1 优先级9.2 内部审核9.2.1 略9.2.2 略9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量管理体系审核9.2.2.3 制造过程审核BIQS-2：过程分层审核QSB+6：过程分层审核9.2.2.3 制造过程审核BIQS-10：质量关注检查QSB+6：过程分层审核9.2.2.4 产品审核BIQS-13：验证岗位（最终检测/CARE/GP12）QSB+3：验证工位9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.1.1 管理评审-补充9.3.2 管理评审输入9.3.2.1 管理评审输入-补充9.3.3 管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出-补充10 改进10.1 总则BIQS-8：快速反应问题解决流程QSB+1：快速反应BIQS-4：PFMEA-风险降低与年度评审QSB+7：风险降低10.2 不合格和纠正措施10.2.1 略10.2.2 略10.2.3 问题解决BIQS-9：团队问题解决流程QSB+1：快速反应之有效问题解决10.2.4 防错BIQS-6：防错装置验证QSB+3：防错装置验证10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉及使用现场失效测试分析0.3 持续改进BIQS-8：快速反应问题解决流程QSB+1：快速反应BIQS-4：PFMEA-风险降低与年度评审QSB+7：风险降低10.3.1 持续改进-补充。
19001-2008质量管理体系转换公开文件
GB/T 19001-2008质量管理体系转换公开文件1、目的为有效开展GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准的实施和转换，确保符合国家认监委和认可委关于转版相关要求，特制订本公开文件。
2、适用范围本文件适用于对已获得中鉴认证有限责任公司（以下简称GZCC）QMS认证的客户依据GB/T 19001-2000/ISO 9001:2000标准向GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准的转换认证审核；同时也适用于向GZCC新申请QMS认证组织依据GB/T 19001-2008开展的初次认证审核。
3、引用文件3.1 CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》3.2 ISO和IAF联合公报《经认可的ISO 9001:2008 认证的实施》3.3 CNCA《关于做好GB/T 19001标准转换工作有关问题的通知》3.4 CNAS《认证机构实施依据GB/T 19001-2008的质量管理体系认证的认可转换说明》4、术语与定义转换：已获得CNAS认可的以GB/T19001-2000/ISO 9001:2000为依据的QMS 认证转换为以GB/T19001-2008/ISO 9001:2008为依据的QMS认证。
CNCA：国家认证认可监督管理委员会CNAS：中国合格评定国家认可委员会UKAS：英国皇家认可委员会ANAB：美国国家认证机构认可委员会GZCC：广东中鉴认证有限责任公司获证组织：已通过GZCC质量管理体系认证，并获得GZCC质量管理体系认证证书的客户。
5、转换工作总要求ISO 9001：2008《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布，中国等同采用的国家标准GB/T 19001-2008也已经于2008年12月30日发布，并于2009年3月1日正式实施。
修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。
质量体系新旧版本对照表
ISO9001：2015版与GB/T19001-2008版条款要求的对照及变化序号ISO9001-2015条款GB∕T19001-2008条款变化和新要求备注1 4.组织的环境4.1理解组织及其环境1.0范围1.1总则将与组织的战略有关的内外部环境影响列入标准要求，并要求进行监视和评审2 4.2理解相关方的需求与期望 1.1总则将相关方与QMS的需求和希望列入标准要求并要求监视评审3 4.3确定QMS的范围1.2应用4.2.2质量手册新增加的要求，确定QMS范围时要考虑4.1、4.2的要求，提出QMS范围应文件化，内容包括QMS的产品和服务，如标准的某些要求不能应用，应证明其合理性等两个方面，不再提及“删减”条款的要求。
4 4.4QMS及其过程 4 质量管理体系4.1总要求1、突出了过程及其应用2、增加了过程的职责权限分配、控制过程的风险和机遇的策划与控制、对支持过程必要的运行程序形成文件和过程按策划实施保持记录方面作出总要求，未明确要求建立文件化的QMS，比较灵活。
5 5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1领导作用和对QMS的承诺5 管理职责5.1管理承诺1、突出了最高管理者的核心力量，强化了领导力的要求2、对最高管理者提出了10条要求，增加了①对QMS有效性负责②确保QMS要求整合到组织的业务流程中③促进过程方法和基于风险思维的应用④确保QMS实现预期效果⑤支持员工作业贡献，支持其他管理层成员的领导作用等要求。
6 5.1.2顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点变化不大，增加可能影响产品服务符合性和提高顾客满意能力的风险和机遇得到确定和应用。
7 5.2方针 5.3质量方针增加了方针应支持其战略方向，适用时为相关方所获取的要求8 5.3组织的角色职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表1、增加了最高管理者分配职责和权限的5条要求，强调了最高管理者对QMS有效性负责的责任2、删除了任命管代规定，展示了加强最高管理者的要求和管理的灵活性9 6 QMS的策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2QMS策划8.5.3预防措施新增加要求将风险及其控制引入QMS，要求组织考虑其环境，确定应对风险和机遇，策划风险和机遇的应对措施，在QMS中整合实施的措施，部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！6.1.16.1.2并评价其有效性，体现了体系性风险管理要求。
质量体系变更策划程序(含表格)
质量体系变更策划程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2.0范围适用于质量体系、产品、过程的变更3.0职责3.1涉及到技术、工程类的变更由工程部门归口管理；3.2 涉及到体系、过程的变更由质量部负责归口管理；3.3 其它管理变更由人力资源部门负责落实管理；具体分工见本规范4.2条。
4.0工作内容和要求4.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：a 变更的目的及其后果b质量管理体系的完整性c资源的获得d职责权限的分配与再分配4.3文件化信息的变更（IATF16949--7.5.2 编制和更新文件）文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）c)评审和批准以确保适宜性和充分性）具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4产品和服务要求的变更(IATF16949-8.2产品和服务要求的变更)无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
三体系对照表
项数
101
110
53
26
65
7.1.5.2.1 校准/验证记录
66
7.1.5.3 实验室要求
67
7.1.5.3.1 内部实验室
68
7.1.5.3.2 外部实验室
69
7.1.6 组织的知识
70
7.2 能力
7.2 能力
4.4.2 能力、培训和意识
71
7.2.1 能力--补充
72
7.2.2 能力--在职培训
73
7.2.3 内部审核员能力
4.3.3 目标指标和方案
49
6.2.1
组织应对质量管理体 系……
6.2.1 环境目标
50
6.2.2
策划如何实现目标 时，……
6.2.2 策划达成环境目标
51
6.2.2.1
质量目标及其实施的 策划--补充
52
6.3 变更的策划
53
7 支持
54
7.1 资源
55
7.1.1 总则
7 支持 7.1 资源
4.4.1
15
4 组织环境
4 组织环境
16
4.1 理解组织及其环境
4.1 理解组织及其环境
17
4.2
理解相关方的需求和 期望
4.2
理解相关方的需求和 期望
18
4.3
确定质量管理体系的 范围
4.3
确定环境管理体系的 范围
4.3 一般要求
19
4.3.1
确定质量管理体系的 范围--补充
20
4.3.2 顾客特定要求
21
6
0.3.3 基于风险的思维
7
0.4
ISO-90012015与ISO-90012008对照表(完整版)
ISO-90012015与ISO-90012008对照表(完整版)ISO9001:2015对形成文件的信息是这么要求的！(取消了: 质量手册和程序文件)关于新版ISO 9001:2015标准将文件化信息取代质量手册的解读，或者说，怎么界定哪些需要，哪些不需要？本文根据ISO9001:2015形成文件的信息要求指南改写。
2015版ISO 9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化。
其中一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录，文件和记录也不再作区分。
以往耳熟能详的“质量手册”和“程序文件”这类普通员工难以理解的标准术语，统一用“形成文件的信息”取而代之，文件化信息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。
1先要弄明白一个问题ISO9000系列标准中最重要的目的中的两项：一是开发可以对小型组织和大中型组织均可实施的系列简化标准；二是该系列标准中文件的数量和细节与组织过程活动预期结果更有关联。
ISO9001：2015质量管理体系-要求已经达成了这些目的，这一附加指南的目的是对新标准中对形成文件的信息的特殊对待的内容进行解释。
ISO9001：2015允许组织以其选择的适应的方式来文件化其质量管理体系。
这使得每个独立组织可以根据完成有效的策划、自身运行与控制以及其质量管理体系有效性的实施和持续提升的需求来决定形成文件的信息的数量。
需要被强调的是，ISO9001要求（且通常被要求）有“文件化的质量管理体系”而非一个“文件”系统。
2什么是形成文件的信息？术语形成文件的信息在常见高等级结构（HLS）及管理体系标准（MSS）常见术语中被加以介绍。
该定义可以在ISO9000条款3.8中找到。
其作用是可以用于交流信息，提供策划实际完成情况的证据，以及知识共享。
无论组织建立的是否是常规的质量管理体系，以下都是组织行存贮，ISO9000：2015条款3.8.5中“文件”的定义给出了以下范例：(1)纸张(2)磁盘(3)光盘或其他电子媒体(4)照片(5)标准样品3ISO9001：2015文件要求ISO9001：2015条款4.4质量管理体系及其过程要求组织“在必须限度内维持信息文件化以支持过程运行，在必须限度内保持信息文件化以确认过程根据策划进行实施。
新版质量体系与食品安全管理体系整合文件对照表(3P)
7.6.2.内部沟通
7.4.沟通
5.6沟通
5.6.1外部沟通
5.6.2内部沟通
7.7.形成文件的信息
7.5.成文信息
7.5.1.总则
7.5.2.创建和更新
7.5.3成文信息的控制
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2文件控制
4.2.3记录控制
7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新
5.2.方针
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.2食品安全方针
5.3 .岗位、职责、权限
5.3.2管理者代表、食品安全小组组长
5.3.3各级人员的职责与权限
5.3.组织的角色、职责和权限
5.4职责和权限
5.5食品安全小组组长
6.策划
6.1风险和机遇的识别和应对措施
6.策划
6.1.应对风险和机遇的措施
综合管理手册
GB/T 19001-2016
GB/T 22000-2006
1.范围
1.范围
4.3确定管理体系的范围
1.范围
2.规范性引用文件
2.规范性引用文件
2.规范性引用文件
3.术语和定义
3.术语和定义
3.术语和定义
4组织环境
4.1公司及其环境
4.2相关方的需求和期望
4.组织环境
4.1.公司及其环境
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4生产过程控制
8.4.1生产提供的控制
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.4.2标识和可追溯性
8.5.2标识和可追溯性
7.9可追溯系统