ISO90002000质量管理体系—要求
2000版ISO9000标准
• 系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间 的相互作用，称为“过程方法”。
• 本标准鼓励采用过程方法管理组织。
图1 基于过程的质量管理体系
增值活动：
信息流：
➢ 质量方针和质量目标
• 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。
• 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要 与质量方针和持续改进的承诺相一致，并是可测量的。
历史性开拓 6项标准 主要针对制造业由其 是较大企业
要素
战术性换版
战略性换版
24项标准
5项核心标准加技术报告书
补充内容、扩大范围,开 充分考虑一切组织,包括小
ISO9000：2000标准质量认证体系文件
顾客 供方
服务 需要
市场 开发 过程
服务规范
服务提供 规范 质量控制 规范
供方 顾客
服务 提供 过程
服务 结束
服务业绩 分析和改进
供方评定
顾客评定
服务需要/结果
服务过程
服务过程文件
服务测量
服务质量环
2.5 质量管理标准的产生 A、 第一个标准：
美国Mil Spec Mil-Q9858(1959) B、 英国BS5750（1979年） C、 ISO9000－－1987
（5）审核：GB/T19000：2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立 的并形成文件的过程。
（6）过程：GB/T19000：2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
B、只有坚持持续改进、组织才能不断进步; C、最高管理者应对持续改进作出承诺; D、全体员工应积极参与持续改进活动; E、持续改进是组织永恒的追求、目标和活动
7）原则七：基于事实的决策方法
理解要点：
A、决策是组织中各级领导职责之一; B、所谓决策即是针对目标，在一定的约束条件下， 从诸方案中选出一个付诸实施，达不到目标的决策 即为失策;
理解要点：
A、系统：相互关联或互相作用的一组要素; B、系统方法：包括系统分析、系统工程和系统管
理三大环节。
即：通过系统分析相关数据、资料或客规事实， 以确定目标;通过系统工程、设计、策划为达到 目标而采取措施、步骤、资源配置形式方案;通 过系统管理在实施中取得高有效率和高效率。
C、质量管理中采用系统方法，即把QMS作为大系
质量管理体系(ISO9001：2000详解)
23
5.4.2
质 量 管 理 体 系 策 划
质量策划是质量管理的一部分
— 提供产品、过程和体系符合要求的信任
顾客满意 识别 策划 实现 评价 改进
3
4.
标 准 的 用 途
用于组织内部质量管理，建立体系和内部评价 用于第二方的评价、批准（认定）或注册 用于第三方的认证和注册 合同中引用，规定对供方质量体系要求 为法规引用，作为强制性要求 用作建立行业质量管理体系要求的基础
27
5.5.3
内 部 沟 通
沟通是指信息的交换，信息由发出者传递至接受者的过程
建立在组织内不同层次和职能之间沟通的过程
沟通内容 — 与质量管理体系运行有关的信息 — 重点是质量管理体系的有效性
28
5.6
管 理 评 审
5.6.1 总则
管理评审是指为了确定质量管理体系达到规定的适宜性、充分性和有效性，
36
产 品 实 现
阐述产品实现的主要过程的管理和控制要求 本章要求允许删减
37
7.1
实 现 过 程 的 策 划
产品实现的过程是一组有序的过程和子过程 确定顾客的需 求和期望
要求
所需的产品和/或服务 的实现过程
确定对质量有影响的过程（过程顺序及影响）
策划如何管理这些过程 — 与质量管理体系其他要求一致 — 形成适合的文件
32
6.2
人 力 资 源
ISO9000质量管理体系考试题库答案
ISO9000质量管理体系考试试题库试题范围：《ISO9000:2000 质量管理体系---基础和术语》《ISO9001:2000 质量管理体系---要求》一、填空题1. ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。
2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。
3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。
4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%（相对）。
5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
7. 管理者代表由最高管理者指定。
8. 管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。
9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。
10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。
15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
16.PDCA循环：P是指策划（PLAN），D是指实施(DO)，C是指检查(CHECK)，A是指处置(ACTION)。
ISO9000：2000标准简介
第一章 产品或服务的实现（7）
❖ 第一节
产品或服务的策划（7.1）
❖ 对本公司提供的产品或服务的提供过程进行策 划，按ISO9001：2000要求，建立合适的操作
规程并实施监控。推行质量管理体系，原则上
要求对某些特定的产品或服务进行策划，常规 产品或服务已被体系所含盖，无须进行实现策
划。策划要求制定活动的质量目标和要求，建
ISO9000：0标准简介
❖ ¨ ISO9000标准的诞生为各国统一质量控制要求提
供了具体的理论依据，世界上大多数国家均等同或等 效采用了该标准。中国将ISO9001：2000等同采用，成 为国家标准（GB/T19001-2000）。
❖ ¨ ISO 9000：2000 族标准由4个核心部分组成，它 们是：
规范和统一企业管理模式：
❖ 1 明确组织的质量方针和质量目标 ❖ 2 明确部门和人员职责 ❖ 3 规范行动，变人治为法制 ❖ 4 提高工作效率，减少不必要的浪费 ❖ 5 创建先进的企业文化 ❖ 6 明确组织以顾客为中心和持续改进的指导
思想
第一篇 质量管理体系
❖ 第一章 总要求（4.1）
❖ 根据公司的行业及所提供的产品或服务的特性，按 照ISO9001：2000标准，建立文件化的操作方法，确 定各部门、各环节之间的相互关系，配备必要的资 源（如：办公通讯设施、生产或服务所必须的设施 、人力资源等），并对这些活动的实施进行监控， 及时纠正工作中的偏差。
❖ 质量手册无法表达清楚的环节，需制定 支撑性的文件称作“程序文件”，标准 规定至少制定6个程序文件：文件控制； 质量记录控制；内部审核控制；不合格 品控制；纠正措施；预防措施。用以说 明以上环节的控制方式。
❖ 某些具体的活动的操作规程需通过指导 书来规范，如：工艺文件，检验规程等 。
ISO9001-2000质 量 管 理 体 系 要 求
ISO9001-2000质量管理体系要求前言本标准等同采纳ISO9001：2000《质量治理体系要求》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准公布时，代替GB/T19001-1994 、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
本标准由全国质量治理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、赛宝认证中心、深圳质量认证中心、中国进出口质量认证中心、中国标准化协会、国家电力公司西北电力设计院、青岛海尔集团。
GB/T19001-2000ISO引言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感爱好，均有权参委员会的工作。
与I SO保持联系的各国国家组织（官方的和非官方的）也可参加有关工作。
IS O与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密合作的关系。
国际标准遵照ISO/ IEC导则第3部分的规则进行起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各国成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式公布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权咨询题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何如此的专利权咨询题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量治理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定。
ISO9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和IS O9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。
ISO9000：2000―质量管理体系：基础和术语
xx国家标准GB/T19000-2000Idt ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语Quality management systemFundamentals and Vocabulary前言本标准等同采用ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》。
本标准是GB／T19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
由于两种语言上的差异，术语3．1．5 capability与3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
本标准对GB/T6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T6583一1994。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。
本标准由xx标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。
本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。
ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。
ISO90012000质量管理体系要求
5．1管理承诺
• 最高管理者应通过以下活动对其建立、实施质量管理 体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： • 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； • 制定质量方针； • 确保质量目标的制定； • 进行管理评审； • 确保资源的获得。
5．1管理承诺
•错误的理解 •组织的最高管理者就是总经理 说明:最高管理者是指挥和控制组织的一个人或一组人 •质量方针应经过总经理批准 说明:质量方针由最高管理者制订,不一定是总经理 •向组织传达满足顾客要求的重要性可以通过公司的质量手册的学 习来完成 说明:质量手册中没有这些方面的内容
质量方针和质量目标
• 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总
的质量宗旨和质量方向。 （GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 3.2.4） • 质量目标是指在质量方面所追求的目的（GB/T190002000 idt ISO9000：2000，3.2.5）。 • 质量方针和质量目标是体系文件的最高层文件，是 组织所追求的方向和目的，是体系建立、实施和评价 的总纲。
本标准制定考虑了GB/T19000和GB/T19004中阐明的 质量管理原则
引言
过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时 采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。 通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
•讨论题: 如果您是公司总经理如何向组织传达满足顾客和法律法规要求的 重要性?从哪些方面加以说明?
5.2 以顾客为关注焦点
• 最高管理者应以增强顾客满意为目标,确保 顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和 8.2.1)。
ISO9000质量管理体系考试题库答案
ISO9000质量管理体系考试试题库试题范围：《ISO9000:2000 质量管理体系-——基础和术语》《ISO9001:2000 质量管理体系-——要求》一、填空题1。
ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。
2。
用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。
3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系—--业绩改进指南》。
4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的 ; 家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10％（相对）。
5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
7。
管理者代表由最高管理者指定。
8. 管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。
9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。
10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11。
纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施.12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13。
ISO是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。
15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 .16.PDCA循环：P是指策划（PLAN）,D是指实施（DO）,C是指检查(CHECK)，A是指处置(ACTION）。
ISO9000：2000标准质量认证体系文件
附：对质量有影响的主要活动（见附图）
营销和市场调研 使用寿命结束时的 处置或再生利用
售后 技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和开发
产品 一般的寿命周期阶段
采购 生产和服务提供
安装和投入运行
验证
销售和分发
包装和贮存
对质量有影响的主要活动
服务组织
接
触
服务
设计面提要＜特性要求＞ 过程形成文件
顾客 供方
Organization For Standardization
(该组织成立于1947年）
B、凡冠以ISO的标准，则表示此类标准均是由 国际标准化组织所发布的国际标准．
1.7 9000标准的编号;国标标准化组织规定：凡在 此编号序列内的均属质量管理体系标准
1.8 2000为此国际标准发布的版本年号 1.9 <<质量管理体系标准>>为此标准的名称
达到这些要求由组织自身特点来决定
• 体现系统管理思想 • 体现预防为主思想 • QS以文件为表征形式 • 实现管理的程序化、规范化、法治化
• 强调管理者职责 • 确立自我保持、改进、完善的管理机制 • 注重对过程的管理和控制 • 大质量的观念，以工作质量保证产品和/或
服务的质量 • 突出方针、目标的实施是企业管理的全部内
3.0 ISO9000标准的作用 3.1 指导组织建立有效的质量管理体系 3.2 规定了质量管理体系的要求 3.3 目的是防止在产品质量形成的各阶段出
现不合格，使顾客满意.
ISO9000 标准的特点 • 作为技术标准的补充 • 适用于硬件、软件、流程性材料及服务四大类
产品 • 只对QS运作的结果提出要求，而对各组织如何
ISO9000：2000标准质量认证体系文 件
2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准
2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准（一）2000版ISO9000系列标准的构成2000版ISO9000系列标准对原有的标准有四种处置方式：并入新的标准；以技术报告（TR）或技术规范（TS）的形式发布；以小册子的形式出版发行；转入其他技术委员会（TC）。
该标准的文件结构如下：1.核心标准核心标准有4个：ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》；ISO9001∶2000《质量管理体系——要求》；ISO9004∶2000《质量管理体系——业绩改进指南》；ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
2.其他标准ISO10012《测量控制系统》。
3. 技术报告现已列入计划的有：ISO／TR10006《项目管理指南》；ISO／TR10007《技术状态管理指南》；ISO／TR10013《质量管理体系文件指南》；ISO／TR10014《质量经济性管理指南》；ISO／TR10015《教育和培训指南》；ISO／TR10017《统计技术指南》。
4.小册子现已列入计划的有《质量管理原理》、《选择和使用指南》、《小型企业的应用》。
另外，为防止将ISO9000系列标准发展为质量管理的百科全书，ISO／TC176将与其他委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000系列标准的使用范围。
例如，ISO ／TC176与国际汽车行业合作，制订了汽车行业的国际标准ISO／DTR16949《质量体系——汽车业供应方》（草案），以取代美国、法国、德国和意大利的汽车行业标准QS9000、VD-6.1、EA QF和A VSQ。
ISO／TC176和医学行业合作制定的ISO／FDIS13485《质量体系——ISO9001在医疗器械中的应用》等国际标准也即将发布。
（二）2000版ISO9000的核心标准1. ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》该标准取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。
(新)ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》
ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》中华人民共和国家标准GB/T19001—2000（idt ISO9001:2000）质量管理体系——要求国家质量技术监督局发布目录前言ISO前言0 引言1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进前言本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：（略）本标准主要起草人：（略）ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
各种国际标准(Category of Standards) ISO90002000质量管理体系
各种国际标准(Category of Standards)ISO9000:2000质量管理体系其他标准ISO 9000基本原理和术语ISO 9001质量管理体系－要求ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南ISO 19011质量和环境审核指南ISO 9000标准产生于80年代后期的西方，其质量管理经历了从针对产品、以层层把关为主的检验质量管理，到针对工序、以预防为主的统计质量管理和针对体系、以不断改进为目的的全面质量管理的三个阶段，发展到ISO 9000较为完善的理论体系。
ISO9000是由国际标准化组织（ISO/TC176）经多年努力，总结归纳了工业发达国家百年管理之经验，融汇提升而成的一套科学化、规范化、程序化的质量管理标准。
贯彻了ISO9000标准，建立并保持了一个质量管理体系, 导入了一种新的理念，引用和转换了一种和发达国家等同的行之有效的以顾客为中心、质量为核心的过程导向管理模式；建立和有效实施ISO9000标准，可确保影响产品质量的诸因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的满意，为企业带来有别于传统管理方法的优势和好处：与国际先进管理惯例接轨，一步到位融入一体化的经济和贸易；增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性；优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益；增强竞争能力，提高市场占有份额；规范内部管理，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩；全面提高企业综合素质和整体水平。
GB/T19000-ISO9000族标准是指我国等同采用国际标准ISO9000族标准（有关质量管理和质量保证）的所有国家标准。
等同采用就是把ISO9000系列标准的原文翻译过来直接作为国家标准，一般不作任何变动，故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的译文。
我国目前大力推行ISO 9000标准，为实现企业机制的转型，树立主动的质量意识，不仅要学到ISO 9000的形式，如制定质量方针，编写质量体系文件，保存质量记录等，而且要掌握ISO 9000标准的真谛，体现程序性、记录性、全员性和自我完善性的管理思想，最终全面满足顾客的需要，提高认证的有效性。
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ISO90002000质量管理体系—要求
ISO9000:2000质量管理体系是一个国际标准，旨在帮助组织建立和
维护一个有效的质量管理体系。
这个标准于2000年发布，取代了此前的ISO9001质量管理体系标准。
ISO9000:2000标准主要关注于组织的质量管
理体系的运作方式，而不是产品或服务本身的质量。
1.质量管理体系的建立和文件化：
2.管理责任：
3.资源管理：
4.产品/服务的实现：
5.测量、分析和改进：
6.客户满意度：
通过遵循ISO9000:2000质量管理体系标准，组织可以获得许多好处。
这些包括提高产品和服务的质量、降低成本、提高客户满意度、增强组织
的竞争力等。
总之，ISO9000:2000质量管理体系标准是一个重要的工具，帮助组
织建立和维护一个有效的质量管理体系。
通过遵循这个标准，组织可以实
现质量管理的一致性和连续改进，从而提高产品和服务的质量。