一次性医用耗材采购管理规定修订稿
医用耗材采购管理规定
医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案苏卫药政20182号、关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知苏卫药政20184号和苏州市卫计委关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材试剂集中采购管理工作的通知苏卫计药政〔2016〕7号相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度;本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗诊断、治疗、教学、科研需要,由国家规定其范围的消耗性材料等;主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材;其中,高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等;第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作;二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作;认真贯彻落实医疗器械监督管理条例等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用;2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材;3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作;4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作;5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用;6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持;7.进一步完善医用耗材的信息化管理,使医用耗材流转更加严谨高效;8.公示医用耗材质量、技术等相关信息,通报不合理使用情况,并提出奖惩建议;三、医用耗材管理委员会组织架构图1.各科应根据本科室实际临床需求,在苏州市耗材试剂中标目录内合理选择本单位临床所需耗材试剂品种,采购品种价格不得高于苏州市耗材试剂中标价;所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、卫生产品许可证、医疗器械产品注册证的合格产品,且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障;2.常规医用耗材采购：科室原则上每月12日-15日,27日-30日节假日顺延向采购员提交纸质版常规医用耗材采购计划表,采购员根据实际库存和临床使用情况,完善并确认计划表,提交医用耗材管理办公室审核通过,并报院长审批后,由采购员按照既定供应商进行平台采购;不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或特殊情况者,允许进行临时申报;3.新增医用耗材采购：新增医用耗材科室,须临床科室负责人填写新增医用耗材普通或高值申请表,交医保办核实报销比例,经医务科同意后,递交医用耗材管理办公室;医用耗材管理办公室根据临床科室提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书;组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证和院内议价;对于高值耗材或价格较高且用量较大的耗材,应提请医用耗材管理委员会会议审核通过,确定供应商后报院长审批,方由采购员进行平台采购;药库应向供应商索取并存档加盖供货单位公章的系列资质证明文件复印件或原件;4.临床急需医用材料,临床科室负责人应填写新增医用耗材急需申请表,经医用耗材管理办公室签字同意后,交采购员进行应急采购仅限在平台采购市中标目录品种,事后补办申购及资质文件存档手续;5.中标产品在采购周期内如出现短缺、断供等现象应及时向上级部门报告;需采购目录外新产品,按照苏州市医疗卫生机构医用耗材试剂备案采购管理办法执行,不得私自网下采购目录外品种;6.因开展医疗业务需要,邀请外院专家随带的医用耗材,使用科室负责人至少提前1天,向医用耗材管理办公室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的新增医用耗材临时申请表以及相关厂商资质文件红章版的扫描件,医用耗材管理办公室通过苏州市耗材试剂中标目录进行查询审核后,报请分管院领导批准后方能使用;同时,科室应事先向患者和家属介绍所用医用耗材的功用、品质、报价等,并征得患者或家属同意和签字;二、医用耗材采购简易流程图1.医用耗材采购前,须事先严格审核企业的合法性;2.必须从合法的生产或经营企业购进医用耗材,新产品应当具有法定的注册证;3.首营企业应严格审核供货商的资质和质量保证能力,审核由采购负责人和医院耗材管理办公室共同进行,审核合格后方可购入;采购员应索取、查明以下加盖企业红章的证件,核对生产/经营范围和证件的有效性,并及时建立专用档案：①营业执照复印件；②医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证复印件；③医疗器械产品注册证复印件和附件；④加盖企业公章和法定代表人印章或签字的销售人员授权委托书,委托书应明确授权范围；⑤销售人员的身份证复印件；⑥其他规定的各类证书：如产品质量检测报告书、价格批文、计量器具制造许可证、卫生许可证等；⑦高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件,授权委托书应明确授权范围；⑧必要的售后保障文书或质量保证协议书等;医用耗材首次供货企业档案目录表供货企业名称：存档目录在方框内打勾：1.□医疗器械生产许可证复印件加盖供货单位原印章2.□医疗器械经营许可证复印件加盖供货单位原印章3.□企业营业执照复印件加盖供货单位原印章4.□医疗器械产品注册证加盖供货单位原印章5.□销售人员授权委托书加盖供货单位原印章和法人章6.□销售人员的身份证复印件加盖供货单位原印章7.□产品质量检测报告书加盖供货单位原印章8.□高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书9.□价格批文加盖供货单位原印章10.□税务登记证复印件加盖供货单位原印章11.□计量器具制造许可证加盖供货单位原印12.□卫生许可证加盖供货单位原印13.□质量保证协议书加盖供货单位原印章第三章医用耗材入库、验收制度一、医用耗材入库与验收制度1.所有医用耗材必须在药库先行入库;非特殊、紧急情况,严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室;2.入库耗材应进行严格验收,原则上须有采购员和库房管理员共同验收;3.根据采购计划单和送货单,认真核对产品名称、规格/型号、数量、单价、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、注册证号或卫生许可证号、经销商、生产厂家、质量合格证等信息,并检查物品包装、标志是否完整,验收完毕由库房管理员填写医用耗材验收登记表;4.对必须手术现场才能确定规格的高值耗材,由采购员/库房管理员携带医用耗材手术签收单和新增医用耗材申请表属于新增耗材者,需同时携带相应申请表备案件,到手术室与护士、手术医生、使用科室主任共同验收验收内容同上,并在签收单上签字；夜间急诊手术则由医生、护士共同验收签字;术后第2个工作日,使用科室负责人应到药库补办入、出库手续;对于外院专家来院手术随带耗材,医用耗材手术签收单和新增医用耗材临时申请表备案件进行验收;5.验收过程中发现产品有质量问题或安全隐患,及时与供应商协商进行调换、退货甚至提出索赔,并及时记录和报告医用耗材管理办公室,严把验收质量关;6.库房管理员凭发票和医用耗材验收登记表及时办理入库手续;二、医用耗材入库、验收简易流程图一、医用耗材库房管理制度1.医院耗材仓库要配备相应的防火、防潮、防虫、防鼠、防盗等设施,如货架、灭火器、温湿度计;库房必须有足够空间,满足存储条件;①“三不靠”原则：产品码放不靠顶棚,不靠墙,不靠地;②合理分区原则：库房要合理分区,分为待验区,合格区,不合格区;2.定期对仓库的使用环境进行巡查维护,保持库房的整洁,注意通风、防潮,记录库内温度和湿度每日2次,根据温湿度情况,采取相应措施,保证产品质量;3.产品要按不同品种、材质、性能和规格批号离地码放,码放物品时应轻拿轻放,做到产品码放整齐,并根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码;易破损物品不得垛高,无倒置现象,标志明显清晰,对有特殊要求的物品要按规定条件贮存;4.耗材管理员应定期对库房及库存产品进行清查,保证正常的库存和库房状态;5.急救类医用耗材应单独存放,定时进行重点检查;一旦发现临近过期或质量异常,应及时做好补货工作;6.各科室医用耗材储存柜应指定专人负责,需定时清洁、整理,符合存储条件和院感相关规定;二、医用耗材效期和质量管理制度1.效期≤3个月的产品严禁入库；除个别质控用品外,3个月效期≤6个月的产品未经院长审批,不得入库;2.耗材管理员应定期对库房及库存产品进行盘点和质量检查,保障产品质量良好;3.耗材管理员应根据有效期的长短顺序由内向外进行堆码;耗材出库时,应遵循“先进先出,近效期先出”的原则;4.每月底,耗材管理员应做好耗材效期管理及台帐记录;近效期耗材应提前做好催销工作,并作近效期标识;5.发现过期失效或包装破损的医用耗材应及时清点,做好记录并存放于不合格区,及时上报耗材管理办公室,不得私自处理或继续出库;6.各科应指派专人负责医用耗材效期、质量管理,每月至少进行一次全面盘查,并做好台帐记录,对于过期失效或包装破损的医用耗材应统一填写医用耗材报损表,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库;药库填写不合格医用耗材处理记录后,按规定在监督状态下进行销毁;第五章医用耗材销毁管理制度1.各科室严禁使用过期耗材试剂,不得重复使用无菌器械;2.一次性无菌器械使用后必须按规定立即毁形,使其零件不再具有使用功能,并统一回收存储;3.各科对于过期失效或包装破损的医用耗材应统一填写医用耗材报损表,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库;4.药库填写不合格医用耗材处理记录后按规定进行毁形后由专人回收到指定地点,并由与医院签订医用垃圾处置合同的公司统一回收处理;第六章医用耗材出库与领用制度一、医用耗材出库、领用制度1.医院所用医用耗材,应实行计算机信息化管理;2.科主任、护士长为科室医用耗材管理的首要责任人;医用耗材由各科室负责人或指定专人负责领取,不可随意委派他人;请领前,应做好科室内原有耗材的库存清点工作,并遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的请领原则;3.各科请领计划原则上控制在1周用量,最多不应超过1月量;请领时间尽量安排在工作日,每月25-26日为盘点时间,不安排请领;向耗材管理员提交的医用耗材请领表须经本科负责人签字,不得无单领用或代领;所有耗材不得外借,原则上也不得以借据形式进行院内借用,特殊情况下,由科主任申请,并经耗材管理办公室签字后库房方可受理,并应及时补办相应申领出库手续;4.耗材管理员接到医用耗材请领表后,应核查该科请领单上所列耗材的以往领用情况;发现异常领用时,应请该科主任再次核实,确认无误后方可办理出库,必要时向医疗耗材管理办公室报告;5.耗材出库时,应遵循“先进先出,近效期先出”的原则;领用人和发货人应当面点清核对产品品名、规格型号、数量、质量、有效期、批号等信息,双方于医用耗材请领表签字确认,打印二联出库单,双方各留1份;医用耗材请领表与出库单均应妥善保管,不得丢失;产品无质量问题,不得随意退库;二、医用耗材出库、领用简易流程图1.耗材的采购、收费过程中,需有财务、物价部门参与审核、把关;2.各科及药库每月应对科内医用耗材进行清点,并做好相关台帐记录;盘点人员需认真核实医用耗材名称、规格、数量、包装等,做到帐帐相符,帐物相符;盘点结果出现差异,如有盘亏、盘盈情况,应查明原因,核实后由医用耗材管理员写出书面报告,报医院耗材管理办公室及财务科进行处理;3.对于部分高价值耗材或高值耗材,应根据财务科规定,做好使用登记工作备查;财务科应定期对该部分耗材进行抽查清盘;第八章医疗器械不良反应报告制度1.医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件;医疗器械不良事件实行可疑即上报的原则,并实行逐级报告制度,必要时可以超级报告;2.医疗器械不良反应监测与报告管理组织、制度和程序,参照药品不良反应相关制度来执行;附件：1、可疑医疗器械不良事件报告表2、医疗器械不良事件主要表现附件1：可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称：联系地址:邮编：联系电话：备注：A、B项报告人必须填写；C项只填写11、12、14、15、17、18、21、22项；D项不填写附件2：医疗器械不良事件主要表现仅参考报告人：医师技师护士其他第九章考核1.任何部门、科室或个人不得自行采购；严禁科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用；同时也不得以任何理由、名义向患者或家属介绍购买非本院供应的医用耗材；患者自购耗材也不得应用于临床诊疗;未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款;对于违反采购规定者,院部将进行院纪处分及经济处罚;2.对违反验收管理制度,造成经济损失或医疗伤害事故的,将追究有关责任人的责任;未及时更新维护耗材价格,按规定予以考核扣分;3.医用耗材管理列入科室绩效考核内容;2018年5月。
2023修正版一次性医用耗材的管理及使用规范与流程
一次性医用耗材的管理及使用规范与流程一次性医用耗材的管理及使用规范与流程引言在医疗卫生领域，为了确保医疗过程的安全和卫生，一次性医用耗材的管理和使用规范变得尤为重要。
本文将介绍一次性医用耗材的管理和使用规范，包括管理流程、储存环境、使用前的检查及注意事项等方面的内容。
一次性医用耗材的定义一次性医用耗材是指在医疗过程中使用一次后即丢弃的医用产品，包括但不限于手术刀片、手套、口罩、注射器、导管等。
由于其材质特殊，不可重复使用，因此使用前后的管理和使用规范尤为重要。
一次性医用耗材的管理流程采购阶段在进行一次性医用耗材的采购时，需注意以下要点：- 选择可信赖的供应商：选择正规的医疗耗材供应商，确保产品质量和供货稳定性。
- 查看产品认证：医用耗材应具备相关认证标识，如CE认证等，以确保产品符合法规要求。
- 合理采购数量：根据医疗机构的实际需求和存储条件，合理安排采购数量，避免过多的库存或因供应不足造成短缺。
入库管理一次性医用耗材入库时，应进行以下管理措施：- 审查交付的货物：对采购的一次性医用耗材进行验收，确认数量和质量是否符合订单要求。
- 标识与分门别类：为了方便管理和使用，将一次性医用耗材进行标识，并根据不同的耗材类型进行分类。
- 储存环境和温湿度控制：确保耗材储存环境符合要求，避免受潮、高温等情况导致变质。
使用前的检查及注意事项在使用一次性医用耗材之前，应进行以下的检查和注意事项：- 过期检查：检查耗材的有效期是否过期，过期的一次性医用耗材不能使用。
- 包装完整性检查：检查耗材的包装是否完整，如有损坏或破裂的情况，应立即弃用。
- 清洁消毒：对于某些特殊耗材，如外科手术刀片、导管等，在使用前需进行严格的清洁和消毒处理。
使用后的处理与清理使用一次性医用耗材后，应按照规范进行处理与清理：- 分类回收：根据医疗废弃物的分类要求，将使用过的一次性医用耗材进行妥善分类，并放入相应的回收容器中。
- 防止交叉感染：对于可能带有传染病菌的一次性医用耗材，应采取相应措施，避免交叉感染的发生。
2024年医疗耗材的采购制度
(一)按照供货协议的规定，在指定的时间和地点，交付品牌、产地、质量、价格、包装、有效期等均符合条件的产品；
(二)医疗器械生产企业许可证(配送企业医疗器械经营企业许可证)、医疗器械注册证、营业执照等到期前，须将变更或者延续后的最新有效证明文件报送省药械采购中心。超过证照有效期未报送变更或者延续材料的，暂停该企业或者该企业相关产品的网上交易；
5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理
1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的.选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。
2.医疗器材采购
(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;
(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的'工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。
医疗耗材的采购制度 2
第一条 为加强对医用耗材集中采购交易工作的管理，保证我省以政府为主导、以省为单位医用耗材部门集中采购工作规范有序推进，进一步规范集中招标采购和网上阳光采购工作，围绕使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，坚持放管并重，激发市场主体活力，平等保护各类市场主体合法权益，维护公平竞争的市场秩序，特制定本办法。
三甲医院一次性医用耗材的管理规定
三甲医院一次性医用耗材的管理规定
一、严格执行医疗耗材申购、领用审批程序。
医院所用医疗耗材，由设备科按照有关
管理规定，负责购置管理。
任何科室和个人不得自行购置医用耗材;未经正规程
序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者(科室或个人)的相关违规
责任。
二、应查验经营和生产企业必要条件（经营许可证、生产许可证、产品注册证等），
销售人员合法身份等。
采购验收记录至少包括：企业名称、产品名称、型号规格、
产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
按照记录应能查到每批无菌耗
材进货来源。
三、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求。
四、严格执行发放制度，注意产品的有效期，杜绝使用过期产品。
五、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。
六、使用前，医务人员要检查包装密封性、产品有效期、有无杂质和污渍；衔接部有
无漏气现象等，凡有质量问题的产品停止使用。
七、使用中，医务人员严密观察患者症状、体征的变化。
使用后，按医疗废物有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
医院药械及医用耗材采购管理规定
药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规的采购制度，特制定本规定。
（一）、药品采购制度一、药品采购员在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。
三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药品采购员必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、凡列入广西省网上集中招标采购目录的药品，药品采购员必须100%在广西省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。
五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。
采购计划交分管院长初审，然后报分管院长审核同意并签字同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药品采购员，药品采购员再交分管院长签字审批后方可采购。
六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。
十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。
药品采购员必须每月向院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况，每月编制采购计划、报分管院长审批后按计划采购。
一次性医疗耗材管理制度与规定(含一次性无菌医疗设备--)
一次性医疗耗材管理制度与规定(含一次性无菌医疗设备--)一次性医疗耗材管理制度与规定(含一次性无菌医疗设备)1. 背景与目的近年来，随着医疗科技的不断发展，一次性医疗耗材在医疗机构中的使用越来越广泛。
为了保证医疗工作的质量和安全，制定一套科学、合理的管理制度与规定势在必行。
本文档旨在规范一次性医疗耗材的使用、采购、储存和报废等方面的具体要求，以确保医疗机构的医疗活动符合相关法规和规范要求，保障患者和医护人员的安全。
2. 一次性医疗耗材的定义与分类2.1. 定义一次性医疗耗材是指在医疗过程中只能使用一次的物品，如手套、口罩、注射器等。
2.2. 分类根据使用场所和特性，一次性医疗耗材可分为以下几类：1. 一次性无菌医疗耗材2. 一次性非无菌医疗耗材3. 一次性耐热医疗耗材3. 一次性医疗耗材的采购3.1. 采购要求1. 严格按照医疗耗材管理规定进行采购；2. 采购单位应认真核实供应商的资质和产品注册信息；3. 采购过程中应与供应商签订合同，并明确采购的具体规格、数量和交付时间。
3.2. 供应商评估采购单位应定期对供应商进行评估，包括但不限于供货质量、服务质量、价格合理性等方面的考核，以保证供应商的稳定性和可靠性。
4. 一次性医疗耗材的使用和储存4.1. 使用要求1. 医务人员在使用一次性医疗耗材时要严格按照操作规程操作，确保正确使用；2. 使用过程中要注意无菌操作，避免污染。
4.2. 储存要求1. 一次性无菌医疗耗材应存放在干燥、凉爽、通风的库房中；2. 储存过程中应分类存放，以避免不同种类的耗材互相污染。
5. 一次性医疗耗材的报废处理5.1. 报废标准一次性医疗耗材使用后，应根据以下情况进行报废处理：1. 已过期的耗材；2. 已被污染的耗材；3. 在使用过程中发生损坏的耗材。
5.2. 报废处理1. 报废耗材应标明“已废弃”，并按规定装袋密封；2. 报废耗材应送交医疗废物处理中心，进行专业的处理和处置。
医用耗材管理办法本月修正2023简版
医用耗材管理办法医用耗材管理办法1. 引言医用耗材是医疗机构日常工作中必不可少的物品，对于医疗机构的正常运行和患者的安全具有重要意义。
为了统一管理医用耗材，提高医疗机构的运行效率和服务质量，制定了医用耗材管理办法。
本文档将对医用耗材管理的目的、范围、主要内容以及相关责任进行详细说明。
2. 目的医用耗材管理办法的目的是规范医疗机构对医用耗材的采购、配送、使用、消毒和报废等环节，确保医用耗材的质量和安全，提高医疗机构的运作效率和服务质量。
3. 范围本管理办法适用于所有医疗机构，包括各级医院、诊所和其他医疗机构。
4. 主要内容4.1 采购管理医疗机构应根据临床需求和财务预算，合理进行医用耗材的采购。
采购过程中应严格遵守相关法律法规和采购管理制度，保证采购的医用耗材具有合格的质量和合理的价格。
4.2 配送管理医用耗材的配送应按照规定的程序和时间安排进行，确保医用耗材及时送达工作岗位，以满足临床工作的需求。
4.3 使用管理医疗机构应制定医用耗材的使用管理制度，明确医用耗材的使用规范和操作流程。
医护人员在使用医用耗材时应注意操作规范，遵守消毒和无菌操作的要求，确保医用耗材的有效性和安全性。
4.4 消毒管理对于需要消毒的医用耗材，医疗机构应按照相关规定进行消毒处理。
消毒过程应符合消毒操作规范，确保医用耗材的消毒质量和安全性。
4.5 报废管理医用耗材在达到使用寿命或出现损坏、污染等情况时应及时进行报废处理。
医疗机构应建立医用耗材报废管理制度，明确报废程序和要求，确保医用耗材的合理使用和安全处理。
5. 相关责任5.1 采购责任医疗机构应设立采购部门或专职采购人员，负责医用耗材的采购工作。
采购人员应具备相关专业知识和采购经验，严格遵守采购管理制度，确保采购的医用耗材质量和价格的合理性。
5.2 使用责任医疗机构应对医护人员进行医用耗材的使用培训，确保医护人员掌握正确的使用方法和操作流程。
医护人员应按照规定的操作规范使用医用耗材，保证医用耗材的有效性和安全性。
一次性医用耗材管理制度
一次性医用耗材管理制度一次性医用耗材是医院日常诊疗和治疗中必不可少的物品，它们的使用涉及到患者的健康和医疗质量的保障。
因此，医院需要建立健全的一次性医用耗材管理制度，以确保一次性医用耗材的有效管理和使用。
一、一次性医用耗材的种类和管理范围一次性医用耗材主要包括医用敷料、手术用具、注射器、输液器等各种医疗器械和耗材。
医院应当建立健全的一次性医用耗材采购、管理和使用制度，细化管理耗材种类、规范管理范围。
各个科室和医疗单位根据自身业务需要，制定具体的一次性医用耗材使用清单，并经医院采购部门审核批准后执行。
二、一次性医用耗材的采购管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材采购管理制度，明确采购的权限和程序。
采购人员必须经过专业培训，了解一次性医用耗材的使用特性和技术要求，保证对一次性医用耗材的审查和选择具有专业性和科学性。
2、采购人员应当根据医院的实际需求和患者的诊疗情况进行采购，避免采购过多或过少的一次性医用耗材，确保医疗机构的经济效益和医疗质量。
3、采购人员应当密切关注一次性医用耗材的价格变动和供应情况，确保医用耗材的价格合理、质量有保障。
三、一次性医用耗材的入库管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材入库管理制度，规范一次性医用耗材的入库程序和标识要求。
入库人员应当对一次性医用耗材进行严格的质量检验和数量核对，确保入库的一次性医用耗材符合规定的使用标准。
2、一次性医用耗材入库后，应当及时进行标识和分类存放，确保不同种类的一次性医用耗材可以清晰地区分和易于取用。
四、一次性医用耗材的使用管理1、医院应当建立健全的一次性医用耗材使用管理制度，明确医护人员对一次性医用耗材的使用权限和规范。
医院应当依法保护医护人员的使用权利，同时对医护人员提供一次性医用耗材的正确使用和管理培训。
2、医护人员在使用一次性医用耗材时，应当严格按照规定的操作流程和要求使用，确保一次性医用耗材的安全和有效使用。
对于一次性医用耗材的使用，应当建立使用记录和追溯制度，便于追溯使用情况和进行安全管理。
医用耗材修订管理制度
医用耗材修订管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，促进医疗机构医用耗材的合理使用和安全运行，根据国家相关法律法规，结合本医疗机构的具体情况，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本医疗机构内所有医用耗材的采购、使用和管理。
第三条医疗机构应当按照国家有关法律法规和技术标准的要求，科学合理地采购医用耗材，确保医疗质量和安全。
第四条医疗机构应当建立医用耗材的台账和档案，记录医用耗材的采购、使用和库存情况，保证相关资料真实、准确、完整。
第五条医疗机构应当建立医用耗材的使用监管制度，由专门人员负责监督医用耗材的使用情况，保证医用耗材的合理使用，防止浪费和损耗。
第六条医疗机构应当建立医用耗材的库存管理制度，定期进行库存盘点和分类，合理调配医用耗材资源，做到用之有度，不至于积压或缺货。
第七条医疗机构应当建立医用耗材的库存预警机制，确保必需的医用耗材能够及时补充，避免因缺货导致的医疗事故和医疗服务中断。
第八条医疗机构应当建立医用耗材的定期检查和维护机制，确保医用耗材的质量和安全，延长医用耗材的使用寿命。
第九条医疗机构应当建立医用耗材的报废处理制度，规范医用耗材的报废流程和程序，防止过期或损坏的医用耗材被误用或流入市场。
第十条医疗机构应当建立医用耗材的风险管理制度，及时掌握医用耗材的不良事件和风险情况，采取有效措施避免和减少医用耗材的风险。
第二章采购管理第十一条医疗机构应当根据医疗服务的需要，制定医用耗材的采购计划，合理确定需要采购的医用耗材种类和数量。
第十二条医疗机构应当建立医用耗材的采购评审制度，严格审核医用耗材的供应商资质、产品质量和价格，并签订采购合同。
第十三条医疗机构应当建立医用耗材的采购验收制度，确保采购的医用耗材符合技术标准和质量要求，并落实验收记录和档案。
第十四条医疗机构应当建立医用耗材的供应商管理制度，与供应商建立长期稳定的合作关系，加强供应商的管理和监督。
第十五条医疗机构应当建立医用耗材的价格监控制度，定期对医用耗材的价格进行比较和评估，合理控制医用耗材的采购成本。
一次性医用耗材的管理及使用规范与流程
一次性医用耗材的管理及使用规范与流程一次性医用耗材的管理及使用规范与流程1. 引言2. 管理方面2.1 采购管理2.1.1 供应商选择在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉、产品质量和服务水平等方面。
通过与多家供应商建立合作关系，确保供应链的稳定性和灵活性。
2.1.2 合同管理签订与供应商的合，明确合同内容，包括产品名称、数量、质量标准、价格、交付时间、售后服务等，以确保供应商按合同要求提供产品和服务。
2.2 入库管理2.2.1 检验验收对于进货的一次性医用耗材，应进行检验验收，包括查验外包装是否完好、产品规格是否符合要求、产品是否有过期、灭菌合格证明等。
对不合格的产品及时退货或返修。
2.2.2 入库登记对验收合格的一次性医用耗材进行入库登记，记录产品名称、规格、生产批号、进货数量、供应商信息等，以便后续追溯和管理。
2.3 库存管理2.3.1 定期盘点定期对一次性医用耗材进行盘点，与实际库存进行核对，及时发现并处理盘点差异。
2.3.2 储存条件对于不同类型的一次性医用耗材，应按照其储存要求进行分类存放，保持库房的清洁、防潮、通风等条件，防止产品变质和污染。
3. 使用方面3.1 领用管理医务人员在领用一次性医用耗材时，应凭借有效证件和授权文件，经过系统确认后方可领用。
领用时要记录领用人、领用数量、用途等信息，以便追溯和管理。
3.2 使用规范医务人员在使用一次性医用耗材时，应按照相关规范和操作指引进行操作，确保正确使用，防止交叉感染和其他安全风险的发生。
3.3 退还处理对于未使用的一次性医用耗材，应做好退还处理。
退还过程应有专人进行记录和确认，可以采用二维码扫描等技术手段确保退还过程的准确性和有效性。
4. 流程优化为了提高一次性医用耗材的管理效率和规范性，可以通过以下措施进行流程优化：引入信息化系统，实现电子化管理和追溯；制定标准化操作流程和操作规范，提高工作效率和质量；加强培训和教育，提升医务人员的管理和使用能力；积极参与监管机构的相关活动，关注政策法规的变化和要求。
医疗耗材采购管理制度（精选5篇）
医疗耗材采购管理制度（精选5篇）医疗耗材采购管理制度（精选5篇）在现实社会中，很多情况下我们都会接触到制度，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
想学习拟定制度却不知道该请教谁？以下是小编精心整理的医疗耗材采购管理制度（精选5篇），希望能够帮助到大家。
医疗耗材采购管理制度1为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、管理组织由分管院长负责范围内的采购办、设备科及器械库相关负责人对医院的一次使用的医疗用品进行管理。
各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向院长、管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、验收管理1、目的：为保证入库医疗器械的合法及质量，特制定本制度。
2、验收区域：验收必须在规定的验收区内进行。
3、验收时限：常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随验收。
4、验收依据：供货合同及约定的质量条款。
医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的<医疗器械产品注册证>。
5、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。
6、验收抽样：(1)、比例：每批50件以内(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1 件；不足50件以50件计；(2)、代表：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3 个小包装；(3)、标志：抽样的外包装上应贴有[验收"标志，或相应登记。
7、医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每箱(包)(1)供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符；(2)产品的内外包装应完好无损。
医疗器械的外观性状，包括发霉异物、包装破损等；(3)产品的检验合格；(4)包装标识应符合国家标准；(5)进口产品应有中文标识。
8、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：(1)品名、型号、规格；(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；(3)医疗器械注册证书编号；(4)产品标准编号；(5)产品生产日期或者批(编)号；(6)电源连接条件、输入功率；(7)限期使用的产品，应当标明有效期限；(8)依据产品特征应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
医院一次性医用耗材采购管理制度
医院一次性医用耗材采购管理制度为了加强医院一次性医用耗材的管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
一、采购原则1. 合法性原则：采购一次性医用耗材必须符合国家法律法规和政策要求，确保采购过程的合法性。
2. 公平竞争原则：采购过程中应充分竞争，确保采购活动的公平性。
3. 质量优先原则：采购一次性医用耗材应优先考虑产品的质量和安全性，确保医疗安全。
4. 效益原则：采购应考虑成本效益，确保采购活动的经济性。
二、采购程序提交一次性医用耗材采购申请。
申请应包括耗材名称、规格、数量、用途等信息。
2. 采购计划：医务科根据各科室的采购申请，编制一次性医用耗材采购计划，报请院长审批。
3. 招标采购：采购计划审批后，由医务科组织实施招标采购。
采购过程应公开、透明，确保采购活动的公平性。
4. 合同签订：中标供应商与医院签订采购合同，合同应明确产品质量、价格、交货时间等条款。
5. 验收管理：采购的医用耗材到货后，由医务科组织相关科室进行验收。
验收内容包括产品的规格、数量、质量等，确保产品符合要求。
6. 存储管理：医务科负责一次性医用耗材的存储管理，确保产品在储存过程中保持良好的质量状态。
申请领用一次性医用耗材。
医务科根据申请进行发放，确保产品及时供应。
三、质量控制1. 供应商管理：医务科负责对一次性医用耗材供应商进行资格审查，确保供应商具有合法资质和良好信誉。
2. 产品追溯：采购的一次性医用耗材应具备完整的追溯体系，确保产品来源可追溯。
3. 质量检测：医务科定期对采购的一次性医用耗材进行质量检测，确保产品符合国家标准。
4. 不良反应监测：医务科负责对使用一次性医用耗材的不良反应进行监测，及时处理质量问题。
四、监督检查1. 医务科负责对一次性医用耗材采购、存储、发放等环节进行监督检查，确保采购活动的合规性。
2. 院领导对医务科的工作进行定期检查，对发现的问题及时进行整改。
医用耗材修订管理制度范本
医用耗材修订管理制度第一章总则第一条为了进一步规范我院医用耗材的管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》等相关法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，国家规定其范围的消耗性材料。
第三条医用耗材的管理应遵循合法、合规、科学、高效的原则，确保医用耗材的质量和安全。
第四条我院应成立医学装备管理委员会，负责医用耗材的管理工作。
医学装备管理委员会由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。
第二章医用耗材的采购和管理第五条医用耗材的采购应按照面向临床、服务患者的原则，既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。
采购计划由药剂科根据医院每月或每季度的临床业务用量和库存量拟定，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。
严禁标外采购和自行采购或超计划采购。
第六条医用耗材的采购应选择具有合法资质的供应商，确保医用耗材的质量和安全。
采购过程中，应严格执行相关法规和规定，确保采购活动的公开、公平、公正。
第七条医用耗材的验收管理：1. 医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
2. 医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对产品的内外包装、检验合格证、包装标识等进行验收。
进口产品应有中文标识。
第八条医用耗材的使用管理：1. 各科室、部门应严格按照医用耗材的使用规定和操作规程进行使用，确保医用耗材的质量和安全。
2. 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
一次性医用耗材的管理及使用规范与流程
一次性医用耗材的管理及使用规范与流程一次性医用耗材的管理及使用规范与流程引言一次性医用耗材在现代医疗工作中起到了非常重要的作用。
合理管理和正确使用一次性医用耗材不仅可以提高医院工作效率，还能有效预防交叉感染，确保医疗安全。
本文将介绍一次性医用耗材的管理及使用规范与流程，以帮助医疗机构建立标准化的管理体系，确保医疗质量和医疗安全。
一次性医用耗材的管理合理的一次性医用耗材管理是医疗机构之间协同合作的重要环节，包括采购、入库、存储、使用、盘点以及报废。
以下是一次性医用耗材管理的基本流程和规范。
1. 采购- 医疗机构应根据医院的需求和临床需要制定采购计划，并通过公开招标、询价等方式选择合格的供应商。
- 采购要严格按照合同规定进行，保证产品的质量和来源的可追溯性。
2. 入库- 一次性医用耗材应由专人进行验收，并核对数量、质量、有效期等信息，确保符合采购要求。
- 合格的一次性医用耗材应分类入库，使用先进先出的原则进行存储。
3. 存储- 一次性医用耗材的存储应符合相关卫生要求，保持干燥、通风、无污染环境。
- 库存应定期巡检，发现问题及时调整，确保库存数量充足。
4. 使用- 医务人员在使用一次性医用耗材前应仔细阅读产品标签和说明书，确保正确使用。
- 一次性医用耗材应使用完毕后立即报废，严禁重复使用以避免交叉感染的风险。
5. 盘点与报废- 定期进行库存盘点，以确保库存数量准确。
- 超期或有破损的一次性医用耗材应及时报废，并进行相关记录。
一次性医用耗材的使用规范正确的使用一次性医用耗材非常重要，以下是一些常见的使用规范。
1. 严格遵守产品说明书医务人员在使用一次性医用耗材前应详细阅读相关产品说明书，并按照说明书的要求正确使用。
2. 一次性使用，严禁重复使用一次性医用耗材在使用后应立即报废，严禁进行重复使用，以避免交叉感染的风险。
3. 核对有效期和质量在使用一次性医用耗材时，应仔细核对产品的有效期和质量，确保使用的是合格的产品。
医用耗材管理新规定(3篇)
第1篇随着医疗技术的飞速发展，医用耗材在医疗领域的作用日益凸显。
为了确保医疗质量和患者安全，规范医用耗材的管理，提高医疗资源的合理配置和使用效率，我国政府及相关部门对医用耗材的管理出台了新的规定。
以下是对这些新规定的详细解读。
一、新规定出台的背景1. 医疗耗材种类繁多，管理难度大：随着医疗技术的进步，医用耗材的种类和数量不断增加，给耗材的管理带来了很大的挑战。
2. 医疗资源浪费现象严重：由于管理不善，部分医疗机构存在医用耗材浪费现象，不仅增加了医疗成本，还影响了医疗资源的合理配置。
3. 患者安全风险增加：医用耗材的质量问题可能导致患者出现不良反应，甚至危及生命。
4. 政策法规滞后：原有的一些医用耗材管理规定已经不能适应新的形势，需要进一步完善。
二、新规定的主要内容1. 医用耗材的分类和分级管理：新规定将医用耗材分为三类：第一类为低风险医用耗材，第二类为中度风险医用耗材，第三类为高风险医用耗材。
同时，对三类医用耗材实施不同的管理措施。
2. 医用耗材的采购和使用：- 采购：医疗机构应按照规定程序采购医用耗材，确保耗材的质量和安全。
采购过程中应严格执行公开、公平、公正的原则。
- 使用：医疗机构应按照医用耗材的说明书和临床操作规范进行使用，确保患者安全。
3. 医用耗材的储存和运输：医用耗材的储存和运输应按照规定的条件进行，确保耗材的质量不受影响。
4. 医用耗材的追溯管理：新规定要求医疗机构建立医用耗材的追溯体系，对耗材的生产、流通、使用等环节进行全程追溯，以便及时发现和解决问题。
5. 医用耗材的监督检查：相关部门将对医疗机构进行监督检查，确保新规定的落实。
三、新规定对医疗机构的影响1. 加强医用耗材的管理：医疗机构需建立健全医用耗材管理制度，规范采购、使用、储存、运输等环节，确保患者安全。
2. 提高医疗质量：通过规范医用耗材的管理，可以提高医疗质量，降低医疗风险。
3. 降低医疗成本：通过优化医用耗材的使用，可以降低医疗成本，提高医疗资源的利用效率。
2022医用耗材管理制度(修订版)
医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损. (2) (包)产品的检验合格证. (3) 包装标识应符合国家标准《GB15979 — 2015 》《GB15980 — 2015 》《GB8939—2018》《YY/T0313—2018》, (4) 进口产品应有中文标识.二、使用管理：1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
医院一次性医用耗材采购管理制度
医院一次性医用耗材采购管理制度一、医院所有一次性使用医用耗材的采购必须严格按照《中华人民共和国政府采购法》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》等法律法规的规定进行采购，并索取相关合法有效证件资料存档。
二、原则上医院每三年对一次性使用医用耗材进行一次招标，由医院医疗器械、设备管理委员会组织，县采购办、县纪委参与，严格按照国家相关政策法律法规进行，最后由各中标经销商对医院签订经营承诺书。
三、医用高值耗材的采购必须通过湖南省医药集中采购交易平台进行网上采购，供应商提供合法有效的文件资料。
医用高值耗材包括：心脏起博器、心脏（冠状动脉）介入类、周围（外周、神经）血管介入类、电生理类、骨科（人工关节、脊柱内固定及骨科创伤）五类耗材。
四、临床科室如需引进新的一次性医用耗材，必须提出书面申请报告，由科主任、护士长双签名、分管业务院长签名后送医械科与分管设备的院长。
医械科根据科室报告提请召开医院医疗器械、设备管理委员会，集体讨论决定是否引进该产品，通过后才能正式引进并进入临床使用，使用前对医院签订经营承诺书。
五、任何科室和个人不得自行购入和销售使用，否则追究相关科室和个人经济、行政纪律和法律责任。
六、医院医疗器械、设备管理委员会原则上每季度末召开一次，特殊情况临时决定召开会议。
七、供应商不得以任何形式搞不正当的促销活动，不得向科室和个人提供任何形式的回扣和变相回扣。
一经发现，立即停止该公司在津市人民医院的销售资格。
八、医械科由专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、注册证号，供需双方经办人姓名等。
九、院感科履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查。
十、医械科仓库在每月25日左右将下月采购计划报设备科主任及分管院长，审批后按计划采购。
在保障临床需要的前提下，防止积压、浪费现象。
医院药械及医用耗材采购管理规定
医院药械及医用耗材采购管理规定药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规范药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定、药品采购制度一、药品采购员在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作库房保管采购人员应具备良好的*思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药品采购员必须将供货单位的证照复印件存档备查四、凡列入广西省网上集中招标采购目录的药品，药品采购员必须%在广西省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划采购计划交分管院长初审，然后报分管院长审核同意并签字同意后方能进行采购新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药品采购员，药品采购员再交分管院长签字审批后方可采购六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定第1页七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院八、采购药品必须执行质量验收制度如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度药品采购员必须每月向院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况，每月编制采购计划、报分管院长审批后按计划采购院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品价格及药品管理制度执行情况进行督查、药品采购程序：一、采购药品必须根据本院用药目录，结合临床用药情况、仓储情况、兼顾用药的层次和药品价位优先采购质优价廉的药品，以保证患者用药安全、有效、经济二、药品采购先由药库保管根据药品现有库存情况，对需采购药品进行登记，结合上月药品用量拟定药品采购计划三、填写的药品采购计划表上应注明采购药品计划时间、药品的送达时间、采购药品的品名、规格、剂型、数量，若有生产厂家限制的需注明厂家或产地四、给各配送企业的计划表要根据药品的品种、价位、总金额进行第2页合理搭配，做到公平、公正、合理的原则五、院分管院长对药品计划表进行审核签字，报分管院长审批签字后方能进行采购六、对于采购计划单上已中标的药品必须在广西省网上招标采购平台进行采购，并严格遵守其操作程序所有采购的品种、数量、采购的全过程按规定通过药品网上采购系统完成，采购的药品厂家和价格要相符七、严格药品准入制度药品验收入库时，科主任、保管员、采购人员统一参加验收入库库房保管人员按照经过审批的采购计划表进行验收，多出计划表上的品种和数量一律拒收并当场退回，验收合格的药品方可入库八、特殊管制药品的采购、验收、保管严格按国家有关规定执行九、药品会计在接到入库验收合格单后方可办理财务入库相关手续，财务入库药品的价格以及进销差价率，应依照广西省网上招标采购的药品价格以及其他相关文件执行十、转入财务科的发票必须附有经审批的采购计划表及投标价格表，临床急需药品之发票必须有两个以上经手人的签字或盖章，对不符合上述规定的药械及耗材，财务科不准付款或办理采购人员结算、医疗耗材及卫生材料采购制度一、本制度所指医疗耗材及卫生材料是指各科室除医疗设备、药品及其他固定资产之外的其他所有医疗用卫生材料及其他一次性卫生材料第3页等二、我院所有卫生材料的采购工作都必须在院药事采购管理委员会的具体管理下进行三、所有采购均实行院药事采购管理委员会集体讨论，实价采购、执行公开、公正、阳光采购，其执行标准按照招标采购结果执行四、根据我院业务开展、业务发展的实际情况具体研究、讨论、制定卫生材料采购的详细计划五、坚决抵制卫生材料采购过程中的一切违法违纪行为整个采购程序接受院药事管理委员会的监督，接受全院干部职工的监督六、卫生材料供货商需按国家要求提供合法资质证明，各种证件齐全，并与医院签定合法经营责任书药品采购员必须将供货单位的证照复印件存档备查七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，并必须执行质量验收制度八、库房购进调出医疗耗材及卫生材料必须建立真实、完整的购销记录，如实反映医疗耗材及卫生材料进出情况，严禁弄虚作假九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度相关科室必须每月向、院药事委员会汇报本年度采购医疗耗材及卫生材料的品种、渠道、金额等情况、院药事管理委员会定期对医疗耗材及卫生材料采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行督查、医疗耗材及卫生材料采购程序第4页一、所有卫生材料均实行招标采购，严格执行招标采购程序二、各科室按各自专业需要的专科卫生材料，写出专科材料申购计划，报分管院长审批签字后方能进行采购三、临时业务开展所需特殊卫生材料或因新业务开展临时需要购入的卫生材料，由所在科室负责人填写卫生材料申购表报分管院长及审批后，方能购入使用四、各科室申购卫生材料时，不能私下直接与供应商商议有关价格等问题，不能自己选择供货人员五、凡未经药事管理委员会审查，分管院长审批而进入医院的卫生材料，库房不得验收，不得入库，财务科不得付款，违者作经济处罚，由此造成的后果由直接人员承担六、所有卫生材料购入后必须先由库房验收，由验收人员签属意见后报分管院长审批后入库，各科室方能领取使用严禁供货商将物品直接交科室或个人使用未经验收入库而使用者，不予办理相关手续，责任由科室或直接使用人员承担医疗设备采购制度及程序：一、设备申请：临床科室医疗业务及新技术开展所需医疗设备，由使用科室提交申请，万元以上设备同时提交申请报告，交分管院长初审，再交上级主管部门审批方可进行采购，如需要按*采购的，要严格按*采购程序要求进行申请采购第5页二、院内中层领导会议审批：分管院长根据科室申请及业务开展的实际需要，同类设备相关信息、基本价格等提出初审意见，提交院内中层领导会议审批，签署审批意见三、招标采购：按院中层领导会议通过后审批意见及项目，实施设备招标采购四、验收入库：按合同内容由使用科室及设备科验收，填写设备验收单报分管院长及审批签字后方能办理结算手续、其他物资采购制度：一、本制度的其他物资是指医院除药品及卫生材料、医疗设备外的所有其他材料，包括后勤服务用品、取暖用煤炭以及维修用品等其他物资二、各临床及医技科室、行管各部门，根据工作需要，将需要采购的物资明细上报物品保管员。
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一次性医用耗材采购管
理规定
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
一次性医用耗材采购管理制度
1.临床耗材使用科室按季度消耗量向设备科报季度领用计划。
采购员根据库存情况和各临床科室季度领用计划，编制季度采购计划并报科长及分管领导审批后，交由采购员按招标合同进行采购，在采购过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。
采购员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的产品实行优先采购，以保障临床需要。
2.严禁各科室、部门将未经报批手续的一次性医用耗材进入我院临床使用。
所有一次性医用耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
3.临床确需且未列入采购范围内的一次性医用耗材，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由院设备委员会工作小组进行，并办理手续后方可采购。
4.由设备科对一次性医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
5.一次性医用耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的一次性医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，或相应证件否则禁止购买。
6. 订购的一次性医用耗材到货后，由采购员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记，
7．验收合格入库的器械，由采购员办理相关手续并通知申购科室办理领用手续。
对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
一次性医用耗材采购流程图。