生物药学作业题
生物药学考试题及答案
生物药学考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物药学是研究药物的（）。
A. 制备、性质、作用和临床应用的科学B. 制备、性质、作用和副作用的科学C. 制备、性质、作用和不良反应的科学D. 制备、性质、作用和毒理学的科学答案：A2. 蛋白质药物的稳定性主要受哪些因素影响？（）A. 温度、pH、离子强度B. 温度、pH、光照C. 温度、pH、氧气D. 温度、pH、湿度答案：A3. 以下哪项不是生物药学研究的内容？（）A. 药物的生物合成B. 药物的基因工程C. 药物的临床试验D. 药物的化学合成答案：D4. 重组DNA技术在生物药学中的主要应用是（）。
A. 药物的提取和纯化B. 药物的合成和制备C. 药物的基因改造D. 药物的临床应用答案：C5. 以下哪种药物属于生物技术药物？（）A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 吗啡D. 布洛芬答案：B6. 生物药学中，药物的生物利用度是指（）。
A. 药物在体内的分布情况B. 药物在体内的代谢情况C. 药物在体内的吸收情况D. 药物在体内的排泄情况答案：C7. 以下哪种技术不属于生物药学中的基因工程技术？（）A. PCR技术B. DNA测序C. 基因克隆D. 蛋白质工程答案：B8. 生物药学中，药物的靶向性是指（）。
A. 药物在体内的分布特性B. 药物在体内的代谢特性C. 药物对特定细胞或组织的专一性作用D. 药物对特定器官的专一性作用答案：C9. 以下哪种药物属于抗体药物？（）A. 干扰素B. 重组人胰岛素C. 单克隆抗体D. 重组人生长激素答案：C10. 生物药学中，药物的免疫原性是指（）。
A. 药物引起的免疫反应B. 药物引起的过敏反应C. 药物的免疫调节作用D. 药物的免疫抑制作用答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物药学研究的范畴包括（）。
A. 药物的制备技术B. 药物的化学结构C. 药物的生物合成D. 药物的临床应用答案：ACD2. 以下哪些因素会影响蛋白质药物的稳定性？（）A. 温度B. pH值C. 光照D. 氧气答案：ABD3. 生物药学中，药物的生物利用度受哪些因素影响？（）A. 药物的溶解性B. 药物的稳定性C. 药物的代谢速率D. 药物的排泄速率答案：ABC4. 以下哪些技术属于生物药学中的基因工程技术？（）A. PCR技术B. DNA测序C. 基因克隆D. 蛋白质工程答案：ACD5. 生物药学中，药物的靶向性可以通过以下哪些方式实现？（）A. 药物的化学修饰B. 药物的物理修饰C. 药物的生物修饰D. 药物的基因修饰答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）1. 生物药学是研究药物的制备、性质、作用和临床应用的科学。
西南大学生物药学作业题
1.改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是 C. 降低免疫源性2.能用于防治血栓的酶类药物有（）D. 尿激酶3.以下可用于菌种纯化的方法有（）B. 平板划线4.下列属于多肽激素类生物药物的是（）D. 降钙素5.由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）C. 凝胶过滤6. 获得目的基因最常用的方法是：B. PCR 技术7.促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（）D. 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化8.以下能用重组DNA技术生产的药物为（） B. 生长素9.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（） C. 容易培养，产物提纯简单10.外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）A. 糖基化11.筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（） B. HAT12.鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（） B. 单链抗体13.能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）D. 基因工程14.目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）B. 放线菌15.基因表达最常用的宿主菌是：（）B. 大肠杆菌16.分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A. 分离量大分辨率低的方法17.能够用沙土管保存的菌种是（）C. 青霉菌18.人类第一个基因工程药物是：（）A. 人胰岛素19.外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。
A.√20.抗体中结合抗原的部位分布在恒定区B.×21.质粒不具有自主复制能力。
B.×22.单克隆抗体就是单链抗体B.×23.单克隆抗体只识别一种表位(抗原决定簇)的高纯度抗体，一般来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
A.√24.PCR是聚合酶链式反应法的缩写A.√25.生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
生物药物试题及答案
生物药物试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物是指：A. 化学合成药物B. 从生物体内提取的药物C. 通过基因工程技术生产的蛋白质药物D. 以上都是答案：C2. 下列哪项不是生物药物的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 化学稳定性强答案：D3. 重组人胰岛素是通过哪种技术生产的？A. 基因克隆技术B. 细胞培养技术C. 蛋白质工程D. 酶工程答案：A4. 生物药物的制备过程中，下列哪项是不需要的？A. 基因克隆B. 细胞培养C. 化学合成D. 纯化答案：C5. 生物药物的安全性评价不包括以下哪项？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 过敏试验D. 稳定性试验答案：D6. 下列哪种疾病不是生物药物的主要治疗领域？A. 肿瘤B. 心血管疾病C. 糖尿病D. 细菌感染答案：D7. 生物药物的储存条件通常不包括：A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C8. 生物药物的给药途径通常不包括：A. 口服B. 注射C. 吸入D. 皮下注射答案：A9. 生物药物的降解途径主要包括：A. 酶解B. 氧化C. 光解D. 以上都是答案：D10. 生物药物的临床试验通常分为几个阶段？A. 1阶段B. 2阶段C. 3阶段D. 4阶段答案：D二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物药物的制备过程通常包括基因克隆、_细胞培养_、_蛋白质表达_和_纯化_等步骤。
2. 生物药物的安全性评价中，_急性毒性试验_和_长期毒性试验_是两个重要的试验。
3. 生物药物的给药途径中，_注射_是最常见的方式，因为它可以避免药物在胃肠道中的降解。
4. 生物药物的降解途径中，_酶解_是最主要的降解方式，因为生物药物多为蛋白质或多肽。
5. 生物药物的临床试验分为四个阶段，其中_1阶段_主要评估药物的安全性，而_3阶段_则主要评估药物的疗效和安全性。
三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述生物药物与传统化学药物相比的优势。
生物制药考试试题及答案
生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的基因工程菌是（）。
A. 大肠杆菌B. 酵母菌C. 乳酸菌D. 枯草杆菌答案：A2. 以下哪种技术不属于基因工程技术范畴（）。
A. DNA重组技术B. 细胞融合技术C. 基因克隆技术D. 微生物发酵技术答案：D3. 以下哪种药物是通过基因工程技术生产的（）。
A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 吗啡D. 维生素C答案：A4. 生物制药中常用的动物细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D5. 以下哪种细胞器是蛋白质合成的主要场所（）。
A. 线粒体B. 核糖体C. 高尔基体D. 内质网答案：B6. 以下哪种技术不属于蛋白质工程技术（）。
A. 蛋白质定点突变B. 蛋白质重组C. 蛋白质修饰D. 基因克隆答案：D7. 生物制药中常用的动物细胞是（）。
A. 肌肉细胞B. 神经细胞C. 脂肪细胞D. 杂交瘤细胞答案：D8. 以下哪种方法不是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 离心B. 过滤C. 沉淀D. 蒸馏答案：D9. 以下哪种药物是通过细胞工程技术生产的（）。
A. 干扰素B. 抗生素C. 激素答案：A10. 以下哪种技术是用于检测蛋白质表达量的（）。
A. Western blotB. PCRC. ELISAD. DNA测序答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中常用的基因工程菌包括（）。
A. 大肠杆菌B. 酿酒酵母C. 枯草杆菌答案：A, B, C, D12. 以下哪些是生物制药中常用的动物细胞培养基（）。
A. DMEMB. RPMI 1640C. 胎牛血清D. 胰酶答案：A, B, C13. 以下哪些是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 层析技术B. 电泳技术C. 超滤技术D. 离心技术答案：A, B, C, D14. 以下哪些是生物制药中常用的检测技术（）。
生物化学药学试题及答案
生物化学药学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是生物化学药学的研究范畴？A. 药物的化学结构B. 药物的生物合成C. 药物的代谢过程D. 药物的临床应用答案：D2. 生物化学药学中，药物的代谢过程主要发生在哪个器官？A. 心脏B. 肝脏C. 肾脏D. 脾脏答案：B3. 以下哪种酶在药物代谢中起重要作用？A. 脂肪酶B. 蛋白酶C. 酯酶D. 氧化酶答案：D4. 药物的生物转化过程不包括以下哪项？A. 氧化B. 还原C. 水解D. 结晶答案：D5. 以下哪种物质不是药物代谢的终产物？A. 葡萄糖醛酸B. 硫酸盐C. 氨基酸D. 甲基化产物答案：C6. 药物的首过效应主要发生在哪个部位？A. 胃B. 肠道C. 肝脏D. 肺答案：C7. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的分布B. 药物在体内的代谢C. 药物在体内的排泄D. 药物被吸收进入血液循环的量答案：D8. 以下哪种药物属于前药？A. 阿司匹林B. 布洛芬C. 可待因D. 普鲁卡因答案：D9. 药物的血浆蛋白结合率对药物的分布和排泄有什么影响？A. 结合率高，分布广，排泄快B. 结合率高，分布广，排泄慢C. 结合率低，分布广，排泄快D. 结合率低，分布广，排泄慢答案：B10. 以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A. 四环素B. 青霉素C. 红霉素D. 氯霉素答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物化学药学的研究内容包括哪些方面？A. 药物的化学结构B. 药物的生物合成C. 药物的代谢过程D. 药物的临床应用E. 药物的毒理学研究答案：ABCDE12. 药物代谢的主要酶系包括哪些？A. 细胞色素P450酶系B. 葡萄糖醛酸转移酶C. 硫酸转移酶D. 氨基酸转移酶E. 酯酶答案：ABCDE13. 影响药物代谢的因素包括哪些？A. 遗传因素B. 年龄C. 性别D. 疾病状态E. 药物相互作用答案：ABCDE14. 药物的生物转化过程包括哪些类型？A. 氧化B. 还原C. 水解D. 结合E. 异构化答案：ABCD15. 药物的血浆蛋白结合率对药物的影响包括哪些？A. 影响药物的分布B. 影响药物的代谢C. 影响药物的排泄D. 影响药物的疗效E. 影响药物的毒性答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物化学药学是一门研究______与______之间相互作用的科学。
生物制药习题库及参考答案
生物制药习题库及参考答案一、单选题（共130题，每题1分，共130分）1.三氧化二砷属于（）。
A、有机毒害品B、有机剧毒品C、无机剧毒品D、无机毒害品正确答案：C2.微生物发酵pH值范围为( )。
A、1～3B、5～8C、9～10D、4～5正确答案：B答案解析：微生物发酵pH值范围为5～8。
3.高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热流程的特点是(A)A 高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热。
（）A、A高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热。
B、两次冷却、高空采风、两次分油水、适当加热。
C、两次冷却、两次分油水、高空采风、适当加热。
D、两次冷却、两次分油水、适当加热、高空采风。
正确答案：A4.为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置于( )条件下培养6小时，使杂菌迅速增殖后再划线培养。
A、24℃B、37℃C、28℃D、42℃正确答案：B答案解析：为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置37℃条件下培养6小时，使杂菌迅速增殖后再划线培养。
5.生产1Kg成品所消耗种原材料的公斤数称为（）A、消耗定额B、原料成本C、操作工时D、生产周期正确答案：A6.( )指被介质层捕集的尘埃颗粒与空气中原有颗粒之比A、过滤效率B、穿透率C、相对湿度D、填充系数正确答案：A答案解析：过滤效率指被介质层捕集的尘埃颗粒与空气中原有颗粒之比7.以下哪项20世纪70年底发现的技术为基因工程发展提供有力的工具A、DNA双螺旋结构模型B、限制性内切酶C、遗传信息中心法则D、重组人胰岛素正确答案：B8.菌种选育的方法包括（）A、自然选育和人工育种B、诱变育种和杂C、自然选育和基因工程育种正确答案：A9.溶氧浓度是( )。
A、DO值B、OD值C、COD值D、BOD值正确答案：A10.含有酯键但不易发生水解反应的药物是（）A、毛果芸香碱B、对乙酰氨基酚C、盐酸哌替啶D、阿托品E、布比卡因正确答案：C11.下列不属于按照培养基的用途划分的是()。
西南生物药学试题及答案
西南生物药学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪种物质不是生物药物的主要成分？A. 蛋白质B. 多肽C. 核酸D. 金属离子2. 生物药学中的“生物”指的是什么？A. 微生物B. 植物C. 动物D. 所有生物体3. 以下哪种技术不属于生物药学研究范畴？A. 基因编辑B. 细胞培养C. 药物合成D. 蛋白质工程4. 生物药物的制备过程中，以下哪个步骤是必需的？A. 原料提取B. 药物筛选C. 药物合成D. 药物纯化5. 以下哪种药物是通过基因工程方法生产的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 阿莫西林D. 布洛芬6. 生物药物的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段7. 以下哪个因素不是影响生物药物稳定性的因素？A. 温度B. pH值C. 光照D. 药物剂量8. 生物药物的生物利用度通常受哪些因素影响？A. 药物的化学结构B. 药物的剂型C. 药物的给药途径D. 所有以上因素9. 以下哪种药物属于生物类似药？A. 仿制药B. 创新药C. 生物制品D. 化学药10. 生物药物的安全性评价通常包括哪些方面？A. 药物的毒性B. 药物的副作用C. 药物的过敏反应D. 所有以上因素答案：1. D2. D3. C4. D5. B6. D7. D8. D9. A 10. D二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物药物与化学药物的区别。
答案：生物药物通常来源于生物体，具有生物活性的蛋白质、多肽、核酸等大分子物质，而化学药物则多为小分子化合物。
生物药物的制备过程复杂，需要通过生物技术手段进行提取、纯化和加工。
生物药物具有高度的特异性和生物活性，但稳定性较差，易受外界条件影响。
2. 描述生物药物的临床前研究流程。
答案：生物药物的临床前研究流程通常包括：药物的发现与筛选、药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究、稳定性研究等。
这些研究旨在评估药物的安全性、有效性和稳定性，为临床试验提供科学依据。
生物药学考试题及答案
生物药学考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物药学主要研究的对象是什么？A. 化学药物B. 生物制品C. 中草药D. 放射性药物答案：B2. 以下哪个不是生物药学的分支学科？A. 生物技术药物B. 基因工程药物C. 纳米药物D. 有机化学答案：D3. 生物药物的作用机制通常涉及哪些方面？A. 细胞内信号传导B. 细胞外基质C. 细胞膜受体D. 以上都是答案：D4. 生物药物的制备过程中，哪个步骤是必不可少的？A. 细胞培养B. 药物提取C. 纯化D. 以上都是5. 下列哪项不是生物药物的特点？A. 高效性B. 特异性C. 稳定性D. 易降解性答案：C6. 生物药物的安全性评价中，哪个阶段是最关键的？A. 临床前研究B. 临床试验C. 药物审批D. 市场后监测答案：B7. 生物药物的储存条件通常要求是什么？A. 常温B. 冷藏C. 冷冻D. 以上都不是答案：B8. 以下哪种技术不属于生物药物的生产技术？A. 基因工程技术B. 细胞工程技术C. 纳米技术D. 化学合成技术答案：D9. 生物药物的给药途径通常有哪些？B. 注射C. 外用D. 以上都是答案：D10. 生物药物的临床应用中，以下哪项不是其常见的副作用？A. 过敏反应B. 免疫原性C. 肝肾毒性D. 胃肠道反应答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物药学的研究内容主要包括哪些？A. 生物药物的发现B. 生物药物的制备C. 生物药物的质量控制D. 生物药物的临床应用答案：ABCD2. 生物药物的制备过程中，以下哪些步骤是必要的？A. 基因克隆B. 表达系统的选择C. 产物的提取和纯化D. 药物的包装和储存答案：ABCD3. 生物药物的安全性评价通常包括哪些方面？A. 急性毒性试验B. 慢性毒性试验C. 免疫原性评价D. 生殖毒性试验答案：ABCD4. 生物药物的临床试验通常分为几个阶段？A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：ABCD5. 生物药物的给药途径中，以下哪些是常见的？A. 口服给药B. 皮下注射C. 静脉注射D. 肌肉注射答案：BCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物药学是一门综合性学科，涉及生物学、药学、化学等多个领域。
生物药学试题及答案
生物药学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是生物药物的来源？A. 植物B. 动物C. 微生物D. 化学合成答案：D2. 生物药学主要研究的领域不包括以下哪一项？A. 药物设计B. 药物合成C. 药物作用机制D. 药物代谢答案：B3. 以下哪种技术不属于生物药物的生产技术？A. 基因工程B. 细胞培养C. 酶催化D. 化学提取答案：D4. 生物药物的安全性评价不包括以下哪一项？A. 急性毒性试验B. 慢性毒性试验C. 过敏反应试验D. 药物稳定性试验答案：D5. 生物药物的临床试验分为几个阶段？A. 3个阶段B. 4个阶段C. 5个阶段D. 6个阶段答案：B6. 以下哪种药物不是通过基因工程技术生产的？A. 干扰素B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 重组人生长激素答案：C7. 生物药物的储存条件通常要求是？A. 常温B. 低温C. 避光D. 所有以上答案：D8. 以下哪种药物不是生物药物？A. 疫苗B. 抗体C. 抗生素D. 激素答案：C9. 生物药物的临床应用中，以下哪种说法是错误的？A. 生物药物具有高度特异性B. 生物药物的副作用通常较小C. 生物药物的疗效通常优于化学药物D. 生物药物的稳定性较差答案：C10. 生物药物的生产过程中，以下哪种操作不是必需的？A. 细胞培养B. 基因克隆C. 药物纯化D. 药物合成答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物药学是研究药物的________、________、________和________的科学。
答案：来源、制备、性质、作用2. 生物药物包括________、________、________和________等。
答案：蛋白质、多肽、核酸、糖类药物3. 生物药物的生产工艺包括________、________、________和________。
答案：基因工程、细胞培养、发酵、纯化4. 生物药物的临床试验分为________、________、________和________。
生物制药考试题及答案
生物制药考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 混合培养D. 以上都是答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 在生物制药中，下列哪个因素不会影响细胞生长和产物表达？（）A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化的方法？（）A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. PCR扩增答案：D5. 重组DNA技术中，用于将外源基因插入宿主细胞的方法是（）。
A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D6. 以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？（）A. 原核细胞B. 真核细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：A7. 生物制药中，下列哪个不是动物细胞培养的常用培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C8. 以下哪种技术不是用于蛋白质结构分析的？（）A. X射线晶体学B. 核磁共振（NMR）C. 质谱分析D. 流式细胞术答案：D9. 生物制药中，下列哪个不是单克隆抗体的优点？（）A. 高度特异性B. 高度均一性C. 易于大规模生产D. 低免疫原性答案：D10. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗？（）A. 腺病毒B. 逆转录病毒C. 腺相关病毒D. 流感病毒答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，______是用于生产重组蛋白的常用宿主细胞之一。
答案：大肠杆菌2. 细胞培养中，______是维持细胞生长和代谢所必需的气体。
答案：二氧化碳3. 在蛋白质纯化过程中，______层析是一种基于蛋白质分子大小差异的分离技术。
答案：凝胶渗透4. 重组DNA技术中，______酶是用于切割DNA分子的主要工具。
生物药学作业题
1.改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是 C. 降低免疫源性2.能用于防治血栓的酶类药物有（）D. 尿激酶3.以下可用于菌种纯化的方法有（）B. 平板划线4.下列属于多肽激素类生物药物的是（）D. 降钙素5.由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）C. 凝胶过滤6. 获得目的基因最常用的方法是：B. PCR 技术7.促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（）D. 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化8.以下能用重组DNA技术生产的药物为（） B. 生长素9.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（） C. 容易培养，产物提纯简单10.外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）A. 糖基化11.筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（） B. HAT12.鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（） B. 单链抗体13.能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）D. 基因工程14.目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）B. 放线菌15.基因表达最常用的宿主菌是：（）B. 大肠杆菌16.分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A. 分离量大分辨率低的方法17.能够用沙土管保存的菌种是（）C. 青霉菌18.人类第一个基因工程药物是：（）A. 人胰岛素19.外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。
A.√20.抗体中结合抗原的部位分布在恒定区B.×21.质粒不具有自主复制能力。
B.×22.单克隆抗体就是单链抗体B.×23.单克隆抗体只识别一种表位(抗原决定簇)的高纯度抗体，一般来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
A.√24.PCR是聚合酶链式反应法的缩写A.√25.生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
生物制药培训试题及答案
生物制药培训试题及答案一、选择题1. 生物制药是指使用生物技术手段生产的药品，以下哪项不是生物制药的特点？A. 高效性B. 特异性C. 稳定性D. 多样性答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物技术？A. 基因工程B. 细胞工程C. 酶工程D. 化学合成答案：D3. 生物制药中，基因工程药物的制备过程不包括以下哪一步？A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案：C二、填空题4. 生物制药的原料主要来源于_________，包括微生物、动植物细胞等。
答案：生物体5. 单克隆抗体技术是利用_________技术制备的具有高度特异性的抗体。
答案：杂交瘤细胞三、简答题6. 简述生物制药在治疗疾病中的优势。
答案：生物制药在治疗疾病中具有以下优势：针对性强、副作用小、疗效显著、适应症广泛等。
7. 描述生物制药的一般生产流程。
答案：生物制药的一般生产流程包括：目的基因的克隆、表达载体的构建、宿主细胞的转化、目的基因的表达、产物的提取和纯化、质量控制、制剂和包装。
四、论述题8. 论述生物制药在新药研发中的重要性及其面临的挑战。
答案：生物制药在新药研发中具有重要性，它能够提供高效、特异性强的新型药物，满足临床治疗需求。
然而，生物制药也面临着诸如生产成本高、技术难度大、法规要求严格等挑战。
结束语：通过本次生物制药培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制药的基本概念、技术原理及其在医药领域的应用。
随着生物技术的不断发展，生物制药将会在未来的医药研发中扮演越来越重要的角色。
生物药学试题及答案
生物药学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药学主要研究的领域是（）。
A. 化学药物B. 生物制品C. 放射性药物D. 传统中药答案：B2. 以下哪项不是生物药学的范畴（）。
A. 基因工程药物B. 单克隆抗体C. 抗生素D. 疫苗答案：C3. 生物药学中，以下哪种技术不属于基因工程技术（）。
A. DNA重组B. 基因克隆C. 细胞培养D. 蛋白质工程答案：C4. 以下哪项是生物药学中常用的动物细胞培养技术（）。
A. 悬浮培养B. 固体培养C. 深层培养D. 组织培养答案：A5. 以下哪种生物制品属于血液制品（）。
A. 疫苗B. 抗体C. 血浆蛋白制品D. 重组蛋白答案：C6. 生物药学中，以下哪种生物制品不属于治疗性生物制品（）。
A. 疫苗B. 抗体药物C. 重组蛋白药物D. 诊断试剂答案：D7. 以下哪种技术不属于蛋白质工程（）。
A. 基因突变B. 蛋白质重组C. 蛋白质修饰D. 基因克隆答案：D8. 生物药学中，以下哪种技术不涉及细胞培养（）。
A. 动物细胞融合B. 基因工程菌的培养C. 单克隆抗体制备D. 基因测序答案：D9. 以下哪种生物制品属于基因工程药物（）。
A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 抗生素答案：B10. 生物药学中，以下哪种技术不涉及蛋白质的改造（）。
A. 蛋白质工程B. 蛋白质重组C. 蛋白质修饰D. 蛋白质纯化答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物药学是一门研究______、______、______和______等生物制品的科学。
答案：生物制品的制备、质量控制、临床应用、管理2. 生物药学中的基因工程技术包括______、______和______等。
答案：基因克隆、基因表达、基因突变3. 动物细胞培养技术中，______培养和______培养是两种主要的培养方式。
答案：悬浮、贴壁4. 血液制品主要包括______、______和______等。
生物制药学试题及答案
生物制药学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药学是研究和开发利用生物技术生产药物的科学，其主要研究内容包括（）。
A. 药物的化学合成B. 药物的生物合成C. 药物的物理制备D. 药物的临床应用答案：B2. 下列哪项不是生物制药学研究的范畴？（）A. 基因工程药物B. 细胞工程药物C. 蛋白质工程药物D. 化学合成药物答案：D3. 生物制药学中，下列哪项技术不是用于生产重组蛋白药物？（）A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 药物制剂答案：D4. 以下哪个不是生物制药学中常用的表达系统？（）A. 细菌B. 酵母C. 植物D. 病毒答案：D5. 在生物制药学中，下列哪项不是重组蛋白药物的纯化步骤？（）A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质纯化D. 药物合成答案：D6. 生物制药学中，下列哪项不是蛋白质药物的稳定性因素？（）A. 温度B. pH值C. 光照D. 药物浓度答案：D7. 下列哪项不是生物制药学中常用的动物细胞培养技术？（）A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微载体培养D. 化学合成答案：D8. 在生物制药学中，下列哪项不是基因治疗的类型？（）A. 基因替换B. 基因修复C. 基因沉默D. 药物合成答案：D9. 生物制药学中，下列哪项不是细胞工程药物的制备过程？（）A. 细胞培养B. 细胞筛选C. 细胞扩增D. 药物合成答案：D10. 下列哪项不是生物制药学中常用的蛋白质工程策略？（）A. 定向进化B. 定点突变C. 蛋白质融合D. 药物制剂答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药学中，下列哪些因素会影响蛋白质药物的稳定性？（）A. 温度B. pH值C. 光照D. 离子强度答案：ABCD12. 在生物制药学中，下列哪些技术可以用于生产重组蛋白药物？（）A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 药物制剂答案：ABC13. 生物制药学中，下列哪些是常用的表达系统？（）A. 细菌B. 酵母C. 植物D. 病毒答案：ABC14. 在生物制药学中，下列哪些步骤是重组蛋白药物的纯化过程？（）A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质纯化D. 药物合成答案：ABC15. 生物制药学中，下列哪些是蛋白质药物的稳定性因素？（）B. pH值C. 光照D. 药物浓度答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）16. 生物制药学是研究和开发利用生物技术生产药物的科学。
生物制药考试题和答案
生物制药考试题和答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的生物反应器类型不包括以下哪一项？A. 搅拌罐反应器B. 气升式反应器C. 固定床反应器D. 离心机答案：D2. 以下哪种细胞类型不适用于生物制药生产？A. 杂交瘤细胞B. 植物细胞C. 酵母细胞D. 红细胞答案：D3. 重组DNA技术中，用于将外源基因导入宿主细胞的方法不包括以下哪一项？A. 电穿孔B. 脂质体介导的转染C. 病毒载体D. 核磁共振答案：D4. 生物制药中，以下哪种蛋白质不是作为药物使用的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 血红蛋白D. 抗体答案：C5. 以下哪种技术不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳C. 超滤D. PCR答案：D6. 生物制药中，以下哪种物质不是用于细胞培养的？A. 血清B. 氨基酸C. 抗生素D. 石油答案：D7. 以下哪种生物技术不涉及细胞工程？A. 基因编辑B. 细胞融合C. 蛋白质工程D. 植物组织培养答案：C8. 生物制药中，以下哪种技术用于提高蛋白质的稳定性？A. 糖基化B. 磷酸化C. 乙酰化D. 甲基化答案：A9. 以下哪种病毒载体不用于基因治疗？A. 腺病毒B. 慢病毒C. 逆转录病毒D. 流感病毒答案：D10. 生物制药中，以下哪种检测方法不用于蛋白质的定量分析？A. ELISAB. SDS-PAGEC. Western blotD. 紫外-可见光谱法答案：C二、填空题（每题2分，共20分）11. 生物制药中，_________是指利用生物体（如细菌、酵母、动物细胞等）作为“生产工厂”，生产出所需的药物。
答案：生物反应器12. 在生物制药中，_________是指通过基因工程技术将外源基因导入宿主细胞，使其表达出所需的蛋白质。
答案：重组DNA技术13. 生物制药中，_________是指通过改变蛋白质的氨基酸序列，以提高其稳定性、活性或降低其免疫原性。
答案：蛋白质工程14. 生物制药中，_________是指利用植物细胞或组织培养技术生产药物的过程。
生物药学作业题
1.改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是 C. 降低免疫源性2.能用于防治血栓的酶类药物有（）D. 尿激酶3.以下可用于菌种纯化的方法有（）B. 平板划线4.下列属于多肽激素类生物药物的是（）D. 降钙素5.由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）C. 凝胶过滤6. 获得目的基因最常用的方法是：B. PCR 技术7.促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（）D. 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化8.以下能用重组DNA技术生产的药物为（） B. 生长素9.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（） C. 容易培养，产物提纯简单10.外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）A. 糖基化11.筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（） B. HAT12.鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（） B. 单链抗体13.能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）D. 基因工程14.目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）B. 放线菌15.基因表达最常用的宿主菌是：（）B. 大肠杆菌16.分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A. 分离量大分辨率低的方法17.能够用沙土管保存的菌种是（）C. 青霉菌18.人类第一个基因工程药物是：（）A. 人胰岛素19.外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。
A.√20.抗体中结合抗原的部位分布在恒定区B.×21.质粒不具有自主复制能力。
B.×22.单克隆抗体就是单链抗体B.×23.单克隆抗体只识别一种表位(抗原决定簇)的高纯度抗体，一般来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
A.√24.PCR是聚合酶链式反应法的缩写A.√25.生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
生物制药的试题及答案
生物制药的试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的表达系统是（）。
A. 细菌B. 酵母C. 哺乳动物细胞D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的重组蛋白生产方法？（）A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D3. 重组蛋白的纯化过程中，以下哪种方法不常用？（）A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D4. 以下哪个不是生物制药中常用的动物细胞培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C5. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式生物反应器B. 填充床生物反应器C. 流化床生物反应器D. 静态培养答案：D6. 生物制药中，以下哪个不是细胞培养的关键参数？（）A. pH值B. 溶解氧C. 温度D. 光照答案：D7. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质折叠技术？（）A. 化学折叠B. 热折叠C. 氧化折叠D. 以上都是答案：D8. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质稳定性的评估方法？（）A. 圆二色光谱B. 动态光散射C. 质谱D. 以上都是答案：C9. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质定量方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. 紫外吸收法D. 凝胶电泳答案：D10. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质纯度的评估方法？（）A. SDS-PAGEB. HPLCC. Western blotD. 以上都是答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达量？（）A. 转染效率B. 表达载体的构建C. 宿主细胞的选择D. 培养条件答案：ABCD12. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化过程中可能遇到的挑战？（）A. 蛋白质的稳定性B. 蛋白质的吸附C. 蛋白质的聚集D. 蛋白质的降解答案：ABCD13. 生物制药中，以下哪些是蛋白质折叠过程中可能遇到的问题？（）A. 错误折叠B. 聚集体形成C. 氧化D. 糖基化答案：ABC14. 生物制药中，以下哪些是影响蛋白质稳定性的因素？（）A. pH值B. 温度C. 盐浓度D. 蛋白质浓度答案：ABCD15. 生物制药中，以下哪些是蛋白质定量和纯度评估的常用方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. SDS-PAGED. HPLC答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制药中，常用的哺乳动物细胞表达系统包括______和______。
生物药物学试题及答案
生物药物学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 生物药物是指（）。
A. 从动物、植物、微生物中提取的具有生物活性的物质B. 通过化学合成方法制备的药物C. 通过基因工程技术制备的药物D. 以上都是答案：D2. 生物药物的主要来源不包括（）。
A. 动物B. 植物C. 微生物D. 矿物答案：D3. 下列哪项不是生物药物的特点（）。
A. 生物活性高B. 选择性好C. 副作用小D. 稳定性差答案：C4. 生物药物的制备方法不包括（）。
A. 提取法B. 合成法C. 发酵法D. 基因工程技术答案：B5. 生物药物的分类不包括（）。
A. 蛋白质类药物B. 多肽类药物C. 核酸类药物D. 化学药物答案：D6. 生物药物的安全性评价不包括（）。
A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 过敏试验D. 稳定性试验答案：D7. 生物药物的药效学研究不包括（）。
A. 药物的体内过程B. 药物的作用机制C. 药物的毒副作用D. 药物的稳定性答案：D8. 生物药物的药代动力学研究不包括（）。
A. 药物的吸收B. 药物的分布C. 药物的代谢D. 药物的合成答案：D9. 生物药物的免疫原性评价不包括（）。
A. 体内免疫原性试验B. 体外免疫原性试验C. 药物的稳定性试验D. 药物的过敏试验答案：C10. 生物药物的质量控制不包括（）。
A. 纯度检查B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 药物的合成工艺答案：D11. 生物药物的临床试验不包括（）。
A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. 动物实验答案：D12. 生物药物的贮藏条件不包括（）。
A. 避光B. 冷藏C. 常温D. 高温答案：D13. 生物药物的有效期不包括（）。
A. 有效期B. 失效期C. 复验期D. 保质期答案：D14. 生物药物的不良反应不包括（）。
A. 过敏反应B. 毒性反应C. 副作用D. 治疗效果答案：D15. 生物药物的合理使用不包括（）。
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1. 改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是C.降低免疫源性2. 能用于防治血栓的酶类药物有（）D.尿激酶3. 以下可用于菌种纯化的方法有（）B.平板划线4. 下列属于多肽激素类生物药物的是（）D.降钙素5. 由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）C.凝胶过滤15. 基因表达最常用的宿主菌是：（） B.大肠杆菌16. 分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A.分离量大分辨率低的方法17. 能够用沙土管保存的菌种是（）C.青霉菌18. 人类第一个基因工程药物是：（）A.人胰岛素］19. 外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。
A. V20. 抗体中结合抗原的部位分布在恒定区 B. X21. 质粒不具有自主复制能力。
B. X22. 单克隆抗体就是单链抗体 B. X23. 单克隆抗体只识别一种表位（抗原决定簇）的高纯度抗体，一般来自单个E淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
A. V24. PCR是聚合酶链式反应法的缩写 A. V25. 生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
A. V26. 细胞因子：由细胞分泌的能调节生物有机体生理功能，参与细胞的增殖、分化和凋亡的小分子多肽物质27. 生物药物：利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法，进行加工、制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品28. 发酵工程制药：采用现代工程技术手段，利用微生物的某些特定功能，为人类生产有用的药品，或直接把微生物应用于工业生产过程的一种新技术。
29. 诱变育种：诱变育种是指有意识地将生物体暴露于物理的、化学的或生物的一种或多种诱变因子下，促使生物体发生突变，进而从突变体中筛选具有优良性状的突变株的过程。
30.基因表达：基因表达是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。
」31.抗体药物：用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体、免疫偶联物以及融合蛋白均可统称为抗体药物32.亚单位疫苗不含病原体核酸，选用能诱发宿主产生中和抗体的微生物蛋白或表面抗原而制成的疫苗。
成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
34. 基因工程药物：利用DNA重组技术生产岀来的药物被称为基因工程药物。
35. 疫苗：用于人工主动免疫的生物制品。
36. 多肽药物：多肽和蛋白质类药物指用于预防、治疗和诊断的多肽和蛋白质类物质生物药物37. 生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
38. 原生质体融合：用脱壁酶处理将微生物细胞壁去除，制成原生质，再用聚乙二醇( PEG)促进原生质体发生融合，从而获得融合子的技术。
139. 治疗性酶：传统的药物分子作为受体激动剂或抑制剂也能起到酶治疗的部分效果，但是它们没有催化功能，不能介导级联反应。
酶的应用包括溶解血栓以促进灌注水平和加强对癌细胞的毒性40. 核酸药物：具有药理活性的天然结构的核酸类物质和人工合成合成的核酸类物质41. 杂交育种：杂交育种一般指将两个基因型不同的菌株通过接合使遗传物质重新组合，再从中分离和筛选岀具有新性状的菌株。
杂交后的杂种不仅能克服原有菌种活力衰退的趋势，而且，杂交育种使育种和原生质体融合。
自然选育、诱变育种、原生质体融合44. 基因工程药物制造的主要步骤是：。
基因工程药物制造的主要步骤是：目的基因的获得；构建DNA重组体；构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验。
45. 根据真核基因在原核细胞中表达的特点，表达载体必须具备那些条件？表达载体必须具备下列条件：(1)能够独立的复制；(2)具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因的克隆、鉴定和筛选；(3)应具有很强的启动子，能为大肠杆菌的RAN聚合酶所识别；(4)应具有阻遏子(5)应具有很强的终止子(6)所产生的mRNA必须具有翻译的起始信号。
46. 列举两种亚单位疫苗白喉类毒素、破伤风类毒素；流感嗜血杆菌荚膜多糖、脑膜炎球菌荚膜多糖；流感病毒血凝素和神经氨酸酶；乙型肝炎HBsAg (基因工程疫苗)；人乳头瘤病毒47. 简述生物药物的药理学特性答：1、活性强：体内存在的天然活性物质。
2、治疗针对性强，基于生理生化机制。
3、毒副作用一般较少，营养价值高。
4、可能具免疫原性或产生过敏反应。
48. 简述发酵工程制药的基本过程答：1.菌种的选育2.培养基的配置3灭菌4.扩大培养和接种5.发酵过程6.分离提纯49基因工程制药过程中阳性克隆的筛选方法有哪些答：1 •根据重组子遗传重组表型改变的筛选法，包括利用抗生素抗性基因进行筛选通过a互补使菌产生颜色来筛选，利用报告基因筛选克隆子； 2 •根据重组子结构特征的筛选法，包括琼脂糖凝胶电泳比较重组DNA的大小，限制性内切酶分析，印迹杂交方法，PCR法和DNA的序列分析；根据表达产物采用免疫化学方法筛选50.简述抗体药物的研发历史答；第一阶段以1890年Behring发现白喉抗毒素为代表，其特点是用抗原免疫动物来获得多克隆抗体。
第二阶段以1975年Kohler创建杂交瘤技术制备单克隆抗体为代表。
1986年，美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物一一抗CD3单抗OKT3进入市场，用于器官移植时的抗排斥反应，此时单克隆抗体的研制和应用达到了顶点第三阶段以1994年Win ter以基因工程方法制备人源化抗体为代表51简述基因工程药物的质量控制要点答：1蛋白质含量的测定。
2蛋白质纯度检测。
3蛋白质Mr测定。
4蛋白质等电点测定。
5蛋白质序列分析。
6内毒素分析，宿主蛋白液和酸残留分析52简述生物药物的用途答：1）作为治疗药物2）作为预防药物3 ）作为诊断药物4 ）用作其他生物医药用品53.简述单克隆抗体经筛选和克隆化的杂交瘤细胞仅能合成及分泌单一抗原表位的特异性抗体，是单克隆抗体。
单抗的制作过程大体分为抗原的制备，动物的免疫，b细胞与骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，筛选杂交瘤细胞，筛选能产生某种特异性单抗的杂交瘤细胞，杂交瘤细胞的克隆化，体外大规物的分离纯化；产品的检验。
55. J比较蛋白和多肽药物的差异，并分别列举三个多肽和蛋白质药物的名称和功能相对大分子蛋白或抗体类，多肽在常温下却更稳定，用量更少，单位活性也更高；与大分子蛋白相比，多肽化学合成技术成熟，多肽容易与杂质或副产品分离；重组蛋白的质量、纯度和产量都难以保证。
重组蛋白也不能引人非天然氨基酸，不能在末端酰胺化，同时生产周期长，成本高；多肽一般比蛋白抗体类药物成本低，但比很多小分子药物的合成成本高。
多肽药物：格拉替雷，用于治疗多发性硬化症；兰瑞肽、伐普肽、巾白瑞肽、somatoprim 和司格列肽等，用于治疗胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症等多种相关疾病。
蛋白药物：重组人胰岛素，用于治疗糖尿病；重组人促红细胞生成素，用于治疗贫血；重组人甲状旁腺激素，用于治疗骨质疏松症。
56. 如何控制基因工程药物质量？基因工程药物的质量控制要点如下。
1蛋白质含量的测定。
2蛋白质纯度检测。
3蛋白质Mr测定。
4蛋白质等电点测定。
5蛋白质序列分析。
6内毒素分析，宿主蛋白液和酸残留分析57. 什么是单克隆抗体？简述制备过程。
答：经筛选和克隆化的杂交瘤细胞仅能合成及分泌单一抗原表位的特异性抗体，是单克隆抗体。
单抗的制作过程大体分为抗原的制备，动物的免疫，b细胞与骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，筛选杂交瘤细胞，筛选能产生某种特异性单抗的杂交瘤细胞，杂交瘤细胞的克隆化，体外大规模培养或动物腹腔培养特异性杂交瘤细胞克隆，单抗的纯化及鉴定。
58. 比较基因工程疫苗和传统疫苗。
答：基因工程疫苗：1、免疫原性良好、效果持久及交叉免疫防护2、可精细设计、便于操作、制备简便3、能制备联合疫苗4、能重复利用5、可用于免疫治疗。
虽然基因工程疫苗拥有传统疫苗所没有的优越性，但是目前还存在一下不足与缺点：1、安全性尚不稳定2、免疫效果有待提高3、抗核酸免疫反应。
59.基因工程制药过程中阳性克隆的筛选方法有哪些？ 1 •根据重组子遗传重组表型改变的筛选法，包括利用抗生素抗性基因进行筛选通过a互补使菌产生颜色来筛选，利用报告基因筛选克隆子；2•根据重组子结构特征的筛选法，包括琼脂糖凝胶电泳比较重组DNA的大小，限制性内切酶分析，印迹杂交方法，PCR法和DNA的序列分析；根据表达产物采用免疫化学方法筛选60. 何谓治疗性疫苗。
比较治疗性疫苗和预防性疫苗的区别。
治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然，人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。
治疗性疫苗与预防性疫苗的主要区别是，一、预防性疫苗主要作用于未感染机体。
而治疗性疫苗的作用对象作为曾经感染的病原体。
二、治疗性疫苗能打破机体的免疫耐受状态，预防性疫苗可通过实验室进行监测，结果可靠，而预防性疫苗可能有一定的不良反应伴有不同程度免疫损伤较为复杂且其准确性尚有争议激发免疫应答的类型不同。
61. 综合分析生物药物和化学药物的差异，以及这些差异对药物的治疗领域和给药类型的影响小分子化学药通常是化学合成的，而大分子生物药则通常是生物合成的。
源头的不同就直接造成两者在结构、成分、生产方法和设备、知识产权、配方、保存方法、剂量、监管方式以及销售方式均有不同。
与合成的小分子化学药相比，生物药在分子大小上要大一百至上千倍。
比如抗体药分子量高达15万道尔顿，而化学药通常不到1000道尔顿。
有报道将小分子化学药的大小比作一辆自行车，而生物药的个头则相当于一架飞机，其实两者的区另怀仅仅是分子大小的差别。
更重要的是，生物药的分子结构要远比化学药复杂。
相似还是仿制？由于生物药具有更大的分子量和复杂的结构，生物药的表征面临很大挑战。
但由于上述特点，即使目前全世界最先进的仪器设备全用上，也不可能将生物药的结构等特性完全表征清楚。
这些特点也注定生物仿制药不可能完全和原研药一模一样，即使是同一家公司生产的同一种生物药，不同批次也会有差异。
即使是同一批次，在储存、流通的过程中，生物药（尤其是蛋白类药物）的结构和活性也不可避免地会有所变化。
对于生物仿制药生产商而言，由于知识产权保护等多种原因，原研药公司所采用的生产工艺甚至是所采用的细胞系都会不清楚，这就更导致生物仿制药与原研药不会一样。
另外，对于生物药而言，其生产及流通过程更加复杂，要求也更高，有许多步骤，细胞培养的条件（温度和营养）、产品的加工、纯化、储存和包装等各个环节都会影响产品的生产，整个过程中的微小差别都可能会对最终产品的质量、纯度、生物特性以及临床效果产生较大影响。