疫苗生产流程
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疫苗生产项目简介
疫苗生产项目简介
疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、 疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、 流行， 流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生 物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、 物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、 立克次氏体、病毒等）及其代谢产物， 立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过 人工减毒、 人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成 的用于预防传染病的自动免疫制剂。 的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗生产项目简介 疫苗名称
脊髓灰质 盐疫苗 脊髓灰质 盐疫苗
疫苗株 死∕活
制备细胞 培养方法
猴肾细胞 VERO细 VERO细 胞
人二倍 体细胞
人二倍体细胞 豚鼠胚成 纤维细胞
灭活 活
死
灭活 死
转瓶培养
微载体培养 微载体培养
多层滋养增殖器 转瓶培养
狂犬病 毒疫苗
流行性乙型 脑炎疫苗 单纯疮疹
疫苗生产项目简介
疫苗生产项目简介
• 注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得， 注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得，
化学纯度可达99.999%， 化学纯度可达99.999%，为保证注射用水的 99.999% 质量， 质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水 的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水 的各生产环节， 制造与输送设备，严防内毒素产生， 制造与输送设备，严防内毒素产生，一般 以上保温、 应在八十摄氏度 以上保温、六十五摄氏度 保温循环或四摄氏度以下的无菌状态下存 并在制备后十二小时内使用。 放，并在制备后十二小时内使用。
(病毒生产制备的方法： 病毒生产制备的方法：
• 1、动物接种，如狂犬病毒、脑炎虫媒病毒采用 动物接种，如狂犬病毒、 兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。 鼠、兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。 • 2、鸡胚、鸭胚接种：如流感病毒、副流感病毒 鸡胚、鸭胚接种：如流感病毒、
（NDV-F）、仙台病毒等，目前尚无敏感细胞， NDV- ）、仙台病毒等，目前尚无敏感细胞， 仙台病毒等 常采用9 10日胚龄的尿囊腔接种 37℃孵育 日胚龄的尿囊腔接种， 孵育72 常采用9～10日胚龄的尿囊腔接种，37℃孵育72 小时收获尿液，用鸡红血球测定血凝效价。 小时收获尿液，用鸡红血球测定血凝效价。Q热 日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获卵黄囊， 用7日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获卵黄囊，马脑 炎病毒常采用10日龄鸡胚体接种， 10日龄鸡胚体接种 炎病毒常采用10日龄鸡胚体接种，收获全胚体液 等。
疫苗生产项目简介
确定了以上的各项工作后， 确定了以上的各项工作后，设计工作就要正式开始了 ，作为市场开发人员，我们要大致了解一下一般设计 作为市场开发人员， 的基本原则，这样能方便我们工作的开展： 的基本原则，这样能方便我们工作的开展： 1、根据生产工艺特点和GMP实施指南要求，全面规 根据生产工艺特点和GMP实施指南要求， GMP实施指南要求 精心设计，在满足生产需要的前提下， 划，精心设计，在满足生产需要的前提下，做好工艺 设备平面布置，使之既符合消防安全又节约能耗、 设备平面布置，使之既符合消防安全又节约能耗、方 便生产。 便生产。 设计中要重视技术进步， 2、设计中要重视技术进步，认真吸取国内外先进经 积极慎重地采用新工艺、 验，积极慎重地采用新工艺、新设备以确保产品质量 和提高生产效率。选用运行可靠、质量高的国产设备 和提高生产效率。选用运行可靠、 及国外设备。 及国外设备。
疫苗生产项目简介
2、圆弧转角； 、圆弧转角；
疫苗生产项目简介
3、单圆弧收边； 、单圆弧收边；
疫苗生产项目简介
4、可调式地轨+PVC地面； 、可调式地轨 地面； 地面
44 75
疫苗生产项目简介
5、双层玻璃观察窗； 、双层玻璃观察窗；
疫苗生产项目简介
6、暗架龙骨吊顶； 、暗架龙骨吊顶；
C
A
A B B
疫苗生产项目简介wenku.baidu.com
• 通过以上简单的介绍，我们知道了疫苗生 通过以上简单的介绍，
产包括原液生产和制剂生产， 产包括原液生产和制剂生产，为了得到真 正的能用于实际的疫苗， 正的能用于实际的疫苗，我们就需要建设 用于疫苗生产的车间，为疫苗的生产提供 用于疫苗生产的车间， 环境和物料方面的支持， 环境和物料方面的支持，那么建设一个疫 苗生产车间需要哪些专业的配合呢， 苗生产车间需要哪些专业的配合呢，下面 我们分别进行说明。 我们分别进行说明。
疫苗生产项目简介
• 3、细胞培养法 • 不同的病毒选用相应的敏感细胞，采用转瓶培养 不同的病毒选用相应的敏感细胞， •
、多层培养、微载体培养或悬浮搅拌培养等方法, 多层培养、微载体培养或悬浮搅拌培养等方法, 先大量增殖细胞，然后接种一定量的病毒, 先大量增殖细胞，然后接种一定量的病毒,继续培 养适当时间时，冻融细胞后，离心收获上清。 养适当时间时，冻融细胞后，离心收获上清。 以上病毒大量生产后可制作病毒疫苗（ 以上病毒大量生产后可制作病毒疫苗（死疫苗或 减毒活疫苗）， ），也可用来作干扰素诱生剂或提取 减毒活疫苗），也可用来作干扰素诱生剂或提取 病毒表面抗原成分。 病毒表面抗原成分。
疫苗生产项目简介
生产工艺确定了， 生产工艺确定了，我们要根据工艺流程来进行 工艺平面布置， 工艺平面布置，在这里最重要的一点就是不能 出现交叉污染的风险， 出现交叉污染的风险，这又要简单的了解一下 疫苗的分类。目前使用的绝大部分疫苗， 疫苗的分类。目前使用的绝大部分疫苗，都是 用于预防病毒或细菌的感染的。 用于预防病毒或细菌的感染的。它们主要分为 三类：减毒活疫苗； 三类：减毒活疫苗；灭活的全菌体或全病毒疫 组分疫苗—亚单位疫苗、 苗；组分疫苗—亚单位疫苗、多糖疫苗或结合 型疫苗、类毒素等。 型疫苗、类毒素等。
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• 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、
反渗透法或其它适宜方法制备的水，水中 反渗透法或其它适宜方法制备的水， 不含任何附加剂， 不含任何附加剂，制备过程中应防止 防止 微生物污染，常用作溶剂或精洗用水， 微生物污染，常用作溶剂或精洗用水，临 用前准备； 用前准备；纯蒸汽作为灭菌消毒的一种介 质，是利用纯化水或注射用水再次加热蒸 发产生的。 发产生的。工艺管道一般全部采用不锈钢 材质。注射水和纯蒸汽为电刨光316L 316L， 材质。注射水和纯蒸汽为电刨光316L，其 余为机抛。 余为机抛。
• 无论一种疫苗在试验阶段是多么有效，但 无论一种疫苗在试验阶段是多么有效，
如果其最终产品悬液不能稳定地储存和运 那么它的商业价值就会受限， 输，那么它的商业价值就会受限，面对这 一问题，人们开发了各种剂型，但目前常 一问题，人们开发了各种剂型， 用的，也是最有效的方法还是冻干， 用的，也是最有效的方法还是冻干，制药 企业可以将其运用到那些昂贵的、 企业可以将其运用到那些昂贵的、不稳定 的疫苗生物制品的生产中。 的疫苗生物制品的生产中。
疫苗生产项目简介
3、设计中要把节约和合理利用能源放在重要 位置加以考虑。积极采用节能措施， 位置加以考虑。积极采用节能措施，尽量选用 节能工艺和设备，充分利用地下资源， 节能工艺和设备，充分利用地下资源，搞好水 的循环利 用。 设计中要精打细算， 4、 设计中要精打细算，把有限的资金用在关 键设备上，使资金使用更加合理化。 键设备上，使资金使用更加合理化。 5、严格按照国家环保法和有关文件精神搞好 “三废”治理和职业安全卫生设计工作。 三废”治理和职业安全卫生设计工作。
•
疫苗生产项目简介
(三)亚单位疫苗：用化学试剂裂解病毒，提取包 亚单位疫苗：用化学试剂裂解病毒， 膜或衣壳上的亚单位，除去其核酸， 膜或衣壳上的亚单位，除去其核酸，以此制成 的疫苗称亚单位疫苗。 的疫苗称亚单位疫苗。如流感病毒的包膜提取 后制成的血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗。 后制成的血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗。 下面是几种疫苗的培养方法。 下面是几种疫苗的培养方法。
疫苗生产项目简介
以往工程实例
疫苗生产项目简介
• 疫苗的生产需要在一个相对洁净的区域内
生产，这就要靠洁净维护和洁净空调来实 生产， 下面先说说洁净维护系统： 现，下面先说说洁净维护系统： 作为生物医药厂房， 作为生物医药厂房，它与其它洁净厂房的 区别不是很大，主要在于： 区别不是很大，主要在于： 生物医药厂房对维护结构（ 1、生物医药厂房对维护结构（即壁板和 顶板等）的密封性能要求更高； 顶板等）的密封性能要求更高； 2、生物医药厂房对维护结构的平整度要 求更高； 求更高；
疫苗生产项目简介 生产过程举例１ 一. 生产过程举例１：
发酵
纯化Ⅰ
纯化Ⅱ
灭活吸附
疫苗生产项目简介 二、生产过程举例２： 生产过程举例２
发 酵
安全/抑制有效病原体
收集/灭活
安全/尤其产生不稳定病毒
加 工
去除杂质及所需产物特性相近 的外来物质 在辅助剂帮助下完成对大疫苗颗粒 的灭菌过滤滤
配制和灌装
疫苗生产项目简介
疫苗生产项目简介
生物医药厂房建筑必须针对生物医药工程存在的气溶胶泄露的 可能发生环节进行全面考虑， 可能发生环节进行全面考虑，在产生安全隐患的地方进行彻底的 密封处理。 密封处理。生物医药厂房的维护结构的密封性能和平整度性能主 要体现在以下几个方面： 要体现在以下几个方面： 1、双圆弧天轨； 、双圆弧天轨；
疫苗生产项目简介
• 首先是工艺专业，因为已经确定了工艺平 首先是工艺专业，
面和设备平面布置，下面的主要工作就是 面和设备平面布置， 配管了，工艺管道是物流的通道， 配管了，工艺管道是物流的通道，是疫苗 生产的血管，它为生产提供原料、 生产的血管，它为生产提供原料、水、蒸 汽等。对于一般的疫苗项目来说， 汽等。对于一般的疫苗项目来说，用到的 主要的工艺管道包括：注射用水、 主要的工艺管道包括：注射用水、纯蒸汽 纯水、压缩空气、氧气、氮气、 、纯水、压缩空气、氧气、氮气、冷却水 废水等系统， 、废水等系统，而对产品质量起到关键作 用的则是注射水、纯水、纯蒸汽系统。 用的则是注射水、纯水、纯蒸汽系统。
疫苗生产项目简介
当我们拿到一个工程项目时， 当我们拿到一个工程项目时，首先要做的就是 明确设计的依据，这个依据应该包括： 明确设计的依据，这个依据应该包括：工艺技 设备及公用辅助设施等有关基础资料、 术、设备及公用辅助设施等有关基础资料、生 产规模、生产方式、生产班制, 国家及行业主 产规模、生产方式、生产班制, 要有关规范和规定等，只有有了这些依据， 要有关规范和规定等，只有有了这些依据，我 们下一步的工作才能做到有的放矢。 们下一步的工作才能做到有的放矢。然后就是 确定工程范围，明确我们要做的工作。 确定工程范围，明确我们要做的工作。
疫苗生产项目简介
(一)灭活疫苗：目前常用的有流行性乙型脑炎疫 灭活疫苗： 苗，狂犬病疫苗（二倍体细胞与地鼠肾细胞可 狂犬病疫苗（ 用于生产狂犬病病毒固定毒灭活疫苗）， ），流感 用于生产狂犬病病毒固定毒灭活疫苗），流感 灭活疫苗。常用甲醛为灭活剂， 灭活疫苗。常用甲醛为灭活剂，以灭活病毒核 酸而不影响其抗原性。 酸而不影响其抗原性。 减毒活疫苗: 通常采用自然法或人工法， (二)减毒活疫苗: 通常采用自然法或人工法，通 过动物传代或细胞传代筛选对人毒力低的变异株 病毒。常用的有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、流 病毒。常用的有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、 感温度敏感突变株疫苗、流行性腮腺炎疫苗、 感温度敏感突变株疫苗、流行性腮腺炎疫苗、风 疹疫苗、黄热病疫苗以及一些联合疫苗（ 疹疫苗、黄热病疫苗以及一些联合疫苗（如麻疹 腮腺炎、风疹联合疫苗）。 、腮腺炎、风疹联合疫苗）。
暗架天花板节点图
疫苗生产项目简介
各种型材三维图： 各种型材三维图：
疫苗生产项目简介
整体效果： 整体效果：
疫苗生产项目简介
由以上图片显示，双圆弧天轨、圆弧转角、 由以上图片显示，双圆弧天轨、圆弧转角、 单圆弧收边、可调式地轨+PVC地面、双层玻璃观 地面、 单圆弧收边、可调式地轨 地面 察窗、暗架龙骨系统从根本上保证了生物医药厂 察窗、 房围护结构的平整性能和密封性能， 房围护结构的平整性能和密封性能，从而最大程 度上保证了生物医药厂房的安全性。 度上保证了生物医药厂房的安全性。
疫苗生产项目简介
疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、 疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、 流行， 流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生 物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、 物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、 立克次氏体、病毒等）及其代谢产物， 立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过 人工减毒、 人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成 的用于预防传染病的自动免疫制剂。 的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗生产项目简介 疫苗名称
脊髓灰质 盐疫苗 脊髓灰质 盐疫苗
疫苗株 死∕活
制备细胞 培养方法
猴肾细胞 VERO细 VERO细 胞
人二倍 体细胞
人二倍体细胞 豚鼠胚成 纤维细胞
灭活 活
死
灭活 死
转瓶培养
微载体培养 微载体培养
多层滋养增殖器 转瓶培养
狂犬病 毒疫苗
流行性乙型 脑炎疫苗 单纯疮疹
疫苗生产项目简介
疫苗生产项目简介
• 注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得， 注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得，
化学纯度可达99.999%， 化学纯度可达99.999%，为保证注射用水的 99.999% 质量， 质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水 的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水 的各生产环节， 制造与输送设备，严防内毒素产生， 制造与输送设备，严防内毒素产生，一般 以上保温、 应在八十摄氏度 以上保温、六十五摄氏度 保温循环或四摄氏度以下的无菌状态下存 并在制备后十二小时内使用。 放，并在制备后十二小时内使用。
(病毒生产制备的方法： 病毒生产制备的方法：
• 1、动物接种，如狂犬病毒、脑炎虫媒病毒采用 动物接种，如狂犬病毒、 兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。 鼠、兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。 • 2、鸡胚、鸭胚接种：如流感病毒、副流感病毒 鸡胚、鸭胚接种：如流感病毒、
（NDV-F）、仙台病毒等，目前尚无敏感细胞， NDV- ）、仙台病毒等，目前尚无敏感细胞， 仙台病毒等 常采用9 10日胚龄的尿囊腔接种 37℃孵育 日胚龄的尿囊腔接种， 孵育72 常采用9～10日胚龄的尿囊腔接种，37℃孵育72 小时收获尿液，用鸡红血球测定血凝效价。 小时收获尿液，用鸡红血球测定血凝效价。Q热 日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获卵黄囊， 用7日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获卵黄囊，马脑 炎病毒常采用10日龄鸡胚体接种， 10日龄鸡胚体接种 炎病毒常采用10日龄鸡胚体接种，收获全胚体液 等。
疫苗生产项目简介
确定了以上的各项工作后， 确定了以上的各项工作后，设计工作就要正式开始了 ，作为市场开发人员，我们要大致了解一下一般设计 作为市场开发人员， 的基本原则，这样能方便我们工作的开展： 的基本原则，这样能方便我们工作的开展： 1、根据生产工艺特点和GMP实施指南要求，全面规 根据生产工艺特点和GMP实施指南要求， GMP实施指南要求 精心设计，在满足生产需要的前提下， 划，精心设计，在满足生产需要的前提下，做好工艺 设备平面布置，使之既符合消防安全又节约能耗、 设备平面布置，使之既符合消防安全又节约能耗、方 便生产。 便生产。 设计中要重视技术进步， 2、设计中要重视技术进步，认真吸取国内外先进经 积极慎重地采用新工艺、 验，积极慎重地采用新工艺、新设备以确保产品质量 和提高生产效率。选用运行可靠、质量高的国产设备 和提高生产效率。选用运行可靠、 及国外设备。 及国外设备。
疫苗生产项目简介
2、圆弧转角； 、圆弧转角；
疫苗生产项目简介
3、单圆弧收边； 、单圆弧收边；
疫苗生产项目简介
4、可调式地轨+PVC地面； 、可调式地轨 地面； 地面
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5、双层玻璃观察窗； 、双层玻璃观察窗；
疫苗生产项目简介
6、暗架龙骨吊顶； 、暗架龙骨吊顶；
C
A
A B B
疫苗生产项目简介wenku.baidu.com
• 通过以上简单的介绍，我们知道了疫苗生 通过以上简单的介绍，
产包括原液生产和制剂生产， 产包括原液生产和制剂生产，为了得到真 正的能用于实际的疫苗， 正的能用于实际的疫苗，我们就需要建设 用于疫苗生产的车间，为疫苗的生产提供 用于疫苗生产的车间， 环境和物料方面的支持， 环境和物料方面的支持，那么建设一个疫 苗生产车间需要哪些专业的配合呢， 苗生产车间需要哪些专业的配合呢，下面 我们分别进行说明。 我们分别进行说明。
疫苗生产项目简介
• 3、细胞培养法 • 不同的病毒选用相应的敏感细胞，采用转瓶培养 不同的病毒选用相应的敏感细胞， •
、多层培养、微载体培养或悬浮搅拌培养等方法, 多层培养、微载体培养或悬浮搅拌培养等方法, 先大量增殖细胞，然后接种一定量的病毒, 先大量增殖细胞，然后接种一定量的病毒,继续培 养适当时间时，冻融细胞后，离心收获上清。 养适当时间时，冻融细胞后，离心收获上清。 以上病毒大量生产后可制作病毒疫苗（ 以上病毒大量生产后可制作病毒疫苗（死疫苗或 减毒活疫苗）， ），也可用来作干扰素诱生剂或提取 减毒活疫苗），也可用来作干扰素诱生剂或提取 病毒表面抗原成分。 病毒表面抗原成分。
疫苗生产项目简介
生产工艺确定了， 生产工艺确定了，我们要根据工艺流程来进行 工艺平面布置， 工艺平面布置，在这里最重要的一点就是不能 出现交叉污染的风险， 出现交叉污染的风险，这又要简单的了解一下 疫苗的分类。目前使用的绝大部分疫苗， 疫苗的分类。目前使用的绝大部分疫苗，都是 用于预防病毒或细菌的感染的。 用于预防病毒或细菌的感染的。它们主要分为 三类：减毒活疫苗； 三类：减毒活疫苗；灭活的全菌体或全病毒疫 组分疫苗—亚单位疫苗、 苗；组分疫苗—亚单位疫苗、多糖疫苗或结合 型疫苗、类毒素等。 型疫苗、类毒素等。
疫苗生产项目简介
• 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、
反渗透法或其它适宜方法制备的水，水中 反渗透法或其它适宜方法制备的水， 不含任何附加剂， 不含任何附加剂，制备过程中应防止 防止 微生物污染，常用作溶剂或精洗用水， 微生物污染，常用作溶剂或精洗用水，临 用前准备； 用前准备；纯蒸汽作为灭菌消毒的一种介 质，是利用纯化水或注射用水再次加热蒸 发产生的。 发产生的。工艺管道一般全部采用不锈钢 材质。注射水和纯蒸汽为电刨光316L 316L， 材质。注射水和纯蒸汽为电刨光316L，其 余为机抛。 余为机抛。
• 无论一种疫苗在试验阶段是多么有效，但 无论一种疫苗在试验阶段是多么有效，
如果其最终产品悬液不能稳定地储存和运 那么它的商业价值就会受限， 输，那么它的商业价值就会受限，面对这 一问题，人们开发了各种剂型，但目前常 一问题，人们开发了各种剂型， 用的，也是最有效的方法还是冻干， 用的，也是最有效的方法还是冻干，制药 企业可以将其运用到那些昂贵的、 企业可以将其运用到那些昂贵的、不稳定 的疫苗生物制品的生产中。 的疫苗生物制品的生产中。
疫苗生产项目简介
3、设计中要把节约和合理利用能源放在重要 位置加以考虑。积极采用节能措施， 位置加以考虑。积极采用节能措施，尽量选用 节能工艺和设备，充分利用地下资源， 节能工艺和设备，充分利用地下资源，搞好水 的循环利 用。 设计中要精打细算， 4、 设计中要精打细算，把有限的资金用在关 键设备上，使资金使用更加合理化。 键设备上，使资金使用更加合理化。 5、严格按照国家环保法和有关文件精神搞好 “三废”治理和职业安全卫生设计工作。 三废”治理和职业安全卫生设计工作。
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疫苗生产项目简介
(三)亚单位疫苗：用化学试剂裂解病毒，提取包 亚单位疫苗：用化学试剂裂解病毒， 膜或衣壳上的亚单位，除去其核酸， 膜或衣壳上的亚单位，除去其核酸，以此制成 的疫苗称亚单位疫苗。 的疫苗称亚单位疫苗。如流感病毒的包膜提取 后制成的血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗。 后制成的血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗。 下面是几种疫苗的培养方法。 下面是几种疫苗的培养方法。
疫苗生产项目简介
以往工程实例
疫苗生产项目简介
• 疫苗的生产需要在一个相对洁净的区域内
生产，这就要靠洁净维护和洁净空调来实 生产， 下面先说说洁净维护系统： 现，下面先说说洁净维护系统： 作为生物医药厂房， 作为生物医药厂房，它与其它洁净厂房的 区别不是很大，主要在于： 区别不是很大，主要在于： 生物医药厂房对维护结构（ 1、生物医药厂房对维护结构（即壁板和 顶板等）的密封性能要求更高； 顶板等）的密封性能要求更高； 2、生物医药厂房对维护结构的平整度要 求更高； 求更高；
疫苗生产项目简介 生产过程举例１ 一. 生产过程举例１：
发酵
纯化Ⅰ
纯化Ⅱ
灭活吸附
疫苗生产项目简介 二、生产过程举例２： 生产过程举例２
发 酵
安全/抑制有效病原体
收集/灭活
安全/尤其产生不稳定病毒
加 工
去除杂质及所需产物特性相近 的外来物质 在辅助剂帮助下完成对大疫苗颗粒 的灭菌过滤滤
配制和灌装
疫苗生产项目简介
疫苗生产项目简介
生物医药厂房建筑必须针对生物医药工程存在的气溶胶泄露的 可能发生环节进行全面考虑， 可能发生环节进行全面考虑，在产生安全隐患的地方进行彻底的 密封处理。 密封处理。生物医药厂房的维护结构的密封性能和平整度性能主 要体现在以下几个方面： 要体现在以下几个方面： 1、双圆弧天轨； 、双圆弧天轨；
疫苗生产项目简介
• 首先是工艺专业，因为已经确定了工艺平 首先是工艺专业，
面和设备平面布置，下面的主要工作就是 面和设备平面布置， 配管了，工艺管道是物流的通道， 配管了，工艺管道是物流的通道，是疫苗 生产的血管，它为生产提供原料、 生产的血管，它为生产提供原料、水、蒸 汽等。对于一般的疫苗项目来说， 汽等。对于一般的疫苗项目来说，用到的 主要的工艺管道包括：注射用水、 主要的工艺管道包括：注射用水、纯蒸汽 纯水、压缩空气、氧气、氮气、 、纯水、压缩空气、氧气、氮气、冷却水 废水等系统， 、废水等系统，而对产品质量起到关键作 用的则是注射水、纯水、纯蒸汽系统。 用的则是注射水、纯水、纯蒸汽系统。
疫苗生产项目简介
当我们拿到一个工程项目时， 当我们拿到一个工程项目时，首先要做的就是 明确设计的依据，这个依据应该包括： 明确设计的依据，这个依据应该包括：工艺技 设备及公用辅助设施等有关基础资料、 术、设备及公用辅助设施等有关基础资料、生 产规模、生产方式、生产班制, 国家及行业主 产规模、生产方式、生产班制, 要有关规范和规定等，只有有了这些依据， 要有关规范和规定等，只有有了这些依据，我 们下一步的工作才能做到有的放矢。 们下一步的工作才能做到有的放矢。然后就是 确定工程范围，明确我们要做的工作。 确定工程范围，明确我们要做的工作。
疫苗生产项目简介
(一)灭活疫苗：目前常用的有流行性乙型脑炎疫 灭活疫苗： 苗，狂犬病疫苗（二倍体细胞与地鼠肾细胞可 狂犬病疫苗（ 用于生产狂犬病病毒固定毒灭活疫苗）， ），流感 用于生产狂犬病病毒固定毒灭活疫苗），流感 灭活疫苗。常用甲醛为灭活剂， 灭活疫苗。常用甲醛为灭活剂，以灭活病毒核 酸而不影响其抗原性。 酸而不影响其抗原性。 减毒活疫苗: 通常采用自然法或人工法， (二)减毒活疫苗: 通常采用自然法或人工法，通 过动物传代或细胞传代筛选对人毒力低的变异株 病毒。常用的有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、流 病毒。常用的有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、 感温度敏感突变株疫苗、流行性腮腺炎疫苗、 感温度敏感突变株疫苗、流行性腮腺炎疫苗、风 疹疫苗、黄热病疫苗以及一些联合疫苗（ 疹疫苗、黄热病疫苗以及一些联合疫苗（如麻疹 腮腺炎、风疹联合疫苗）。 、腮腺炎、风疹联合疫苗）。
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疫苗生产项目简介
各种型材三维图： 各种型材三维图：
疫苗生产项目简介
整体效果： 整体效果：
疫苗生产项目简介
由以上图片显示，双圆弧天轨、圆弧转角、 由以上图片显示，双圆弧天轨、圆弧转角、 单圆弧收边、可调式地轨+PVC地面、双层玻璃观 地面、 单圆弧收边、可调式地轨 地面 察窗、暗架龙骨系统从根本上保证了生物医药厂 察窗、 房围护结构的平整性能和密封性能， 房围护结构的平整性能和密封性能，从而最大程 度上保证了生物医药厂房的安全性。 度上保证了生物医药厂房的安全性。