比对试验制度级步骤

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实验室比对测试程序

XXXXXXXXXX有限公司管理文件
实验室比对测试程序
XXXXXXXXXXXXXX
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2020-10-26发布2020-10-28实施
XXXXXXXXXXX有限公司发布
实验室比对测试程序
1目的
规范提高实验室积分球测试系统的检测评价能力，产品满足客户要求，特制定本程序。

2范围
本程序适用于XXXXXXXX有限公司的实验室。

3 内容
3.1技术质量部根据比对计划，制定具体的比对方案，并联系客户沟通测试系统的比对需求，待客户同意后，签批比对方案然后开始实施。

3.2技术质量部组织选择样品，样品需涵盖客户所有产品系列。

3.3技术质量部对样品编号，然后送实验室，由测试人员对测试系统进行点检（光学测试系统需用标准灯重新定标。

），点检定标后再按照比对方案要求完成产品的参数测试和记录。

3.4测试完后由技术质量部对数据进行确认，然后将数据发给客户，并安排将产品寄客户进行比对测试。

3.5客户比对测试完后，由技术质量部向客户索取比对数据，然后对双方的比对数据进行分析，确定测试系统是否需要做修正。

如需要修正需通报客户进行备案。

4 其它要求
4.1比对频次：按产品系列每年至少1次，如新品导入时进行的比对也可以作为年度的例行
比对，但需进行其它系列的比对测试。

4.2比对样品数量：每个系列至少3只，计划如下表
5 相关记录
5.1 积分球光学参数测试记录
5.2 实验室间比对测试方案附录A
附加说明：
本规范由技术质量部提出。

本规范拟制人：XXXX
实验室比对测试方案。

比对试验管理制度

比对试验管理制度一、序言比对试验是在某种标准下，通过对测量值与标准值进行比对，以便发现测量装置的误差、不确定度和影响因素的试验。

比对试验管理制度是为了规范和管理比对试验过程中的各项工作，以确保试验结果的准确性和可靠性。

本制度旨在明确比对试验的组织结构、工作职责、操作流程和质量控制要求，以提高试验工作的规范性和稳定性。

二、管理机构1.比对试验管理小组比对试验管理小组是负责组织、协调和监督比对试验工作的机构，由实验室主任或者试验负责人任组长，成员包括实验室技术人员、质量管理人员和相关业务部门负责人。

2.比对试验管理部门比对试验管理部门是负责具体组织和实施比对试验工作的部门，由实验室技术人员和质量管理人员组成，主要职责包括比对试验计划编制、试验设备和工具的准备、试验操作的指导和监督、试验结果的处理和分析等。

三、工作职责1.比对试验管理小组（1）负责制定比对试验的工作计划和实施方案，包括试验目的、内容、方法、周期、进度等；（2）监督比对试验工作的组织和实施，对试验过程中出现的问题和异常情况进行调查和处理；（3）评估比对试验结果的准确性和可靠性，提出改进意见和措施，保证试验结果的科学性和可信度。

2.比对试验管理部门（1）负责编制比对试验方案和计划，确定试验所需的设备、工具和人员，保证试验的顺利进行；（2）指导和监督试验操作的实施，确保试验符合标准要求，遵守试验程序和规定；（3）对试验结果进行数据处理和分析，评估试验过程中的误差、不确定度和影响因素，提出数据处理的建议和改进建议。

四、操作流程1.比对试验计划编制（1）根据试验目的和要求，确定比对试验的主要内容和工作流程；（2）确定试验所需的设备、工具和人员，安排试验日期、时间和地点；（3）编制比对试验方案和计划，经过审核和批准后，通知试验人员和相关人员。

2.试验操作指导（1）试验人员根据试验方案和计划，按照标准要求进行试验操作；（2）实验室技术人员和质量管理人员负责指导和监督试验操作的实施，及时发现和纠正试验中的问题和错误。

检验科无室间质评计划检验项目比对制度与程序

检验科无室间质评计划检验项目比对制度与程序一、目的（一）、为了确定实验室检测校准能力，以及监控实验室的持续能力。

（二）、识别实验室中的问题并制定相应的补救措施。

二、适用范围：本程序适用于本科与其他实验室间或本科同一检验项目不同检测系统间进行的比对和能力验证试验，适用于无室间质评计划检验项目的能力验证试验。

三、职责（一）、技术负责人主持比对和能力验证工作的开展，对结果进行评价。

（二）、技术负责人负责制定实验室比对和能力验证实施计划，并组织实施。

（三）、比对和能力验证试验所涉及的本科各专业组按照比对和能力验证试验计划要求，组织人员开展比对和能力验证试验。

（四）、资料员负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。

四工作程序（一）、比对和能力验证的方式1、科室组织安排的与外部实验室之间的比对和能力验证试验，各专业组长应积极主动参加不可无故拒绝参加。

2、科室自行安排的实验室内不同检测系统间的比对和能力验证试验。

（二）、验证项目1、组织考核机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及的授权项目。

2、无室间质评计划检验项目。

（三）、比对和能力验证试验的组织1、技术负责人负责编制比对和能力验证试验工作计划，计划内容主要包括：（1）比对和能力验证试验的项目。

（2）参加比对和能力验证试验的外部实验室。

（3）比对和能力验证试验的时间安排。

（4）经费核算2、科室主任明确比对和能力验证试验的任务，统筹安排比对和能力验证试验的时间，核算所需实验经费，安排技术负责人负责联系参与比对和能力验证试验的外部实验室。

3、外部实验室的选择科室一般优先选择以下实验室参与：a通过计量认证认可的实验室。

b管理体系符合ISO/IEC17025或ISO/IEC导则25要求，并经有关组织认可的实验室（如通过国家实验室认可的实验室）。

c实验室间比对和能力验证项目应是该实验室经过认可的项目。

（四）、比对和能力验证试验的实施1、技术负责人准备相关的参与比对和能力验证的设备，组织实施比对和能力验证。

实验室比对试验

实验室比对试验在科学研究和实验中，实验室比对试验是一种常用的方法，用于评估和验证实验结果的准确性和可重复性。

通过对同一实验的多次重复执行，我们可以获得与原始实验结果的比对数据，从而确定实验结果的可信度和实验方法的可靠性。

1. 实验设计和流程实验室比对试验的实施需要精心设计的实验方案和详细的实验流程。

首先，确定实验目的和所要验证的实验结果。

然后，选择合适的实验方法和设备，确保实验条件的一致性。

接下来，拟定实验流程，包括样品的准备、实验参数的设置和数据的收集等。

最后，根据实验设计制定实验计划，将实验分为若干批次进行。

2. 实验数据的收集和处理在实验过程中，精确和全面地收集实验数据是十分重要的。

实验数据可以包括实验过程中的各项参数、观察结果以及实验样品的分析数据等。

在收集数据时，需要仔细记录并确保数据的准确性和可读性。

同时，应根据实验流程和实验计划及时记录各项数据，以防遗漏或混淆实验批次。

完成数据收集后，进行数据处理，包括数据整理、去除异常值和计算统计指标等。

通过对实验数据的处理，可以检验实验结果的稳定性和可靠性。

3. 实验结果的比对和评估实验结果的比对是实验室比对试验中的关键步骤。

比对试验可以采用多种方式，如对比原始实验数据、绘制对比图表和计算不确定度等。

在比对过程中，应注意数据的一致性和可重复性。

对于数据的差异，可以通过分析偏差和标准差等统计指标来评估。

同时，还可以使用相关性分析和信度分析等方法，进一步验证实验结果的准确性和可信度。

4. 结论和建议实验室比对试验的最终目标是得出结论和提供相应的建议。

结论应基于实验结果的比对和评估，客观地总结实验结果的可靠性和可重复性。

建议可以包括实验方法的改进、设备的更新以及进一步研究的方向等。

通过合理的结论和建议，可以提高实验的科学性和可操作性，为后续研究和实验提供参考。

5. 质量控制和可持续性实验室比对试验需要严格的质量控制和可持续性策略。

在实验过程中，应制定质量控制计划，确保实验条件、操作规范和数据采集的一致性。

实验室间比对作业指导书

实验室间比对作业指导书一、引言在实验室工作中，为了确保实验结果的准确性和可重复性，常常需要进行实验室间比对。

实验室间比对是通过比较不同实验室的测试结果，评估实验室之间的一致性和准确性。

本指导书将介绍实验室间比对的基本原理、操作步骤以及注意事项。

希望能帮助实验人员正确进行实验室间比对，确保实验结果的可靠性。

二、实验室间比对的基本原理实验室间比对是通过比较不同实验室的测试结果，评估实验室之间的一致性和准确性。

具体来说，实验室间比对通常包括以下步骤：1.选择合适的样品或标准物质作为比对对象。

这些样品或标准物质应具有一定的浓度范围，以覆盖实验室常见的测试范围。

2.在各个实验室同时进行测试。

确保实验条件和测试方法的一致性，以减小实验误差的影响。

3.收集测试结果并进行比对。

可以使用统计方法，如均值、标准差等，来评估实验室之间的一致性和准确性。

4.分析比对结果并找出差异的原因。

如果发现实验室之间存在较大的差异，需要进一步分析差异的原因，如实验方法的差异、仪器设备的差异等。

三、实验室间比对的操作步骤1.选择合适的样品或标准物质。

根据实验的要求和测试范围选择合适的样品或标准物质。

2.准备实验条件和测试方法。

确保各个实验室的实验条件和测试方法一致，以减小实验误差的影响。

3.进行测试并记录测试结果。

各个实验室同时进行测试，并记录测试结果。

4.收集测试结果并进行比对。

收集各个实验室的测试结果，使用统计方法进行比对。

5.分析比对结果并找出差异的原因。

分析比对结果，找出实验室之间存在差异的原因，并采取相应的措施进行改进。

四、实验室间比对的注意事项1.确保实验条件和测试方法的一致性。

在进行实验室间比对时，必须确保各个实验室的实验条件和测试方法一致，以减小实验误差的影响。

2.选择合适的样品或标准物质。

选择具有一定浓度范围的样品或标准物质，以覆盖实验室常见的测试范围。

3.注意数据的收集和记录。

在进行实验室间比对时，要注意准确收集和记录测试结果，确保数据的可靠性和一致性。

实验室间比对与能力验证程序

实验室间比对与能力验证程序1．目的通过参加实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，确保检测数据准确可靠，增强客户对本中心的信任感。

2．适用X 围适用于本中心参加由上级与本单位组织的或本中心组织的实验室比对和能力验证活动。

3．定义3．1 实验室间比对〔以下简称试验〕：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对一样或类似被测物品进展校准/检测的组织、实施和评价的活动。

3．2 能力验证：利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动，它是为确定实验室进展某项特定检测的能力以与监控其持续能力而进展的一种实验室间比对。

4．职责4．1 质量管理科负责制定试验计划，检测科室负责实施，质量管理科和检测科室共同组织试验并对结果进展评定。

4．2 相关检测科室参加试验，按规定报送试验结果。

4．3 质量负责人批准试验计划和试验结果报告。

5．工作程序5．1 质量管理科负责制定试验计划每年1月，质量管理科制定试验计划，包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。

计划内容：项目、名称、项目负责人、技术方案〔实验项目或实验参数，实验样品，测量仪器，测量条件，测量方法，数据处理，结果评定方法等〕、参加单位、计划进度、经费预算。

计划由质量负责人批准后执行，相关检测科室负责实施。

5．2 参加由外单位组织的试验5．2．1 省疾控中心组织的本中心开展的检测项目本中心都应参加，因特殊原因不能参加时，应由质量管理科报请中心主任批准。

5． 2．2 兄弟单位组织的试验由质量管理科会同相关检验科室协同商议是否参加，报请质量负责人批准执行。

5．2．3 检验科室接到样品后，按试验方案的要求进展试验并报送结果，以本中心名义参加的试验，报送材料由质量管理科审阅并存档，报质量负责人批准后发送；以检验科室名义参加的试验由检验科室科长审批发送，备份送质量管理科存档。

5．2．4 质量管理科对本中心的试验结果进展评定，当试验结果判为不满意时，质量管理科与时向质量负责人报告，并按本中心程序文件《纠正措施程序》和《预防措施程序》进展纠正。

检品复检和比对试验制度

检品复检和比对试验制度
一、目的是建立样品复检制度，确保检验结果的准确性。

适用于原料、辅料、包装材料、半成品、成品等复检。

责任人为检验员、质检员、复核人、检验负责人。

二、样品经检验不合格，或检测平行样结果不平行、须复检或重做。

三、复检前要首先核对试剂、试液是否有异常，是否在规定的有效期之内，仪器是否在检定有效期内，人员操作是否正确，时间（加热、恒温、灭菌）限制是否正确。

确认无误后，进行复检，复检结果有效。

四、复检合格并找出原因，可判定合格；若未找出原因，应再安排另一位检验员检验，如结果合格，才可判定为合格。

五、若出现不合格，应报告质检负责人，指定第二人复检，如复检结果与第一次一致，则报不合格；若第二人复检合格，且找到第一次不合格的原因，可判定合格；若未找出二人差距原因，须报告质检负责人，重新取样复检，批准后由质检员重新取样，检验员与复检员一起复检，若合格，判定为合格；不合格，则判定为不合格。

六、对于原料，如供货方提出异议，并拿出“合格证明”，经品管部负责人同意后，双方重新取样一同检验，以后一次结果作为最终判定。

如双方检验结果不一致，可送权威部门仲裁检验。

仪器比对试验标准操作

仪器比对试验标准操作《仪器比对试验标准操作：开启精准测量的“秘籍”》嘿，你知道吗？在科学仪器的“魔法世界”里，仪器比对试验就像是一场超级英雄之间的切磋武艺。

如果没有一套标准的操作流程，那就好比超级英雄们乱打一气，不但分不出谁强谁弱，还可能把整个“城市”（实验结果）搞得一团糟呢！这仪器比对试验标准操作可太重要了，要是不遵循，你在科学研究或者质量检测这些“战场”上，就像是拿着一把没子弹的枪，完全没有战斗力，只能眼睁睁地看着数据这个“小怪兽”到处肆虐！一、“战前准备：仪器挑选大作战”“挑仪器，可不是选美，可不能只看外表哦！”在仪器比对试验中，仪器的挑选可是个关键的第一步。

就好比组建一支篮球队，你不能只挑那些长得高的，还得看他们的技术（精度）、耐力（稳定性）等多方面因素。

首先，精度得是“尖子生”。

高精度的仪器就像是神射手，在测量的战场上能准确命中目标。

例如在化学分析中，如果要测量微量物质，那精度不够的仪器就像近视的弓箭手，射出的箭（数据）总是偏离靶心（真实值）。

其次，稳定性也要杠杠的。

稳定的仪器就像可靠的老战友，不管环境多么恶劣（温度、湿度变化等），都能坚守岗位。

比如在一些工业生产现场的测量，环境嘈杂且多变，如果仪器像个“玻璃心”一样容易受到影响，那得出的数据就会像喝醉了酒的醉汉，东倒西歪，完全不可信。

二、“场地布置：环境的魔法阵”“环境就像仪器的‘风水宝地’，选错了可就麻烦大了！”合适的环境是仪器比对试验成功的重要保障。

温度和湿度就像是环境这个魔法阵里的两大护法。

如果温度太高，仪器可能会像夏天里的冰淇淋一样“化掉”，也就是出现性能下降的情况。

湿度太大呢，仪器内部就像住进了一群小恶魔（水汽凝结、腐蚀等问题），把精密的零件搞得乱七八糟。

比如说电子天平，对环境的温湿度要求比较高，在湿度大的环境下，可能会出现称量不准确的“低级失误大赏”。

还有，电磁干扰这个“捣蛋鬼”也要防范。

它就像在你耳边不停嗡嗡叫的小蚊子，干扰仪器的正常工作。

实验室间比对实验工作程序

实验室间比对实验工作程序1．1前言能力验证的主要作用是评估实验室胜任检验工作的能力，识别与实验室相关的问题，如人员的技术素质，设备的状态，所用耗材质量，环境的控制等诸多影响测试结果的因素。

通过实验室之间的比对可以鉴别实验室间的差异及水平，作为实验室本身而言，可以示其为一次外部审核，可以促进、完善和提高自身的内部质量控制程序，想客户提供更高的可信度。

1．2 组织形式QA 部门在可以根据相关的部门提出需求或年度的能力验证计划等按照项目管理的模式进行实验室间比对实验的组织与运作。

1．2．1项目的来源1）年度的能力验证计划：实验室根据前一年度的内部审核，外部审核，管理评审，顾客投诉，质量监督结果，客户审核以及能力的发展变化，新上的项目等信息制定统一的能力验证计划，各个分公司的纺织实验室在其能力范围内都应参加相应的能力验证计划；2）各个实验室可以根据实际的情况单独提出比对的需求；3）接受的客户的申请组织相应的能力验证；4）其他经领导层确认的需要组织的能力验证；1．2．2 如何选择实验室1）一般在能力范围内中国区的各个纺织品实验室列入名单；2）竞争对手的实验室；（国内技术监督系统，出入境检验检疫系统的实验室，国际检验公司等）3）必要时选择一定数量的客户实验室进行；4）必要时选择香港实验室参加；1．2．3 项目实施团队1）在确定执行比对项目计划后应组织相应的实施团队；团队成员包括：项目负责人，技术负责人，项目协调人；2）职责：项目负责人根据能力验证的需求，明确比对实验的具体要求，确定参加的实验室，编写项目方案，负责组织实施，以及最后的数据统计分析，编写报告等；技术负责人负责：选择合适的样品，必要时可以做均匀性测试，负责样品的制作，样品编号，明确测试项目，测试方法等技术问题；项目协调人负责样品的分发，报告的接收，过程的监控，费用申请报销等；1．2．4参加实验室的确认项目负责人选择一定数量的实验室，并请需求提出者或部门负责人确认；1．2．5样品的制备及分发1）样品的选择：可以根据需求选择不同可能的测试范围的样品，如临界测试结果的样品，含量丰富，含量较少等样品，可以单独进行购买，或实验室的留存样品中选择（可以同时做一次留样复测验证）；2）样品一般同时分发；3）样品为日常检验样品；4）提供足够检测的样品；5）样品有良好的均匀性；6）一般情况下应留足够的待复测样品；7）应保证样品在分发的过程中样品的待测的特性值在传递，存储过程中不发生变化；8）发送样品一般应该以相关的客户名义进行盲样送检；1．2．6 样品的均匀性测试可以随机选取10-20个样品进行均匀性测试，所有的测试必须在可重复的条件下进行双实验，如：同一实验室、同一人员、同一方法、同一设备、尽可能短的时间间隔内完成，测试结果进行统计分析表明样品间没有显著性差异方可以使用；对于一些经常选择的样品具有公认其均匀性，不必要进行均匀性测试的可以经项目负责人同意后直接发送样品；1．2．7 汇总结果一般要求收到检测结果的时间不超过15天；项目协调人在收到全部结果后一天之内将汇总的结果及相关信息发送给项目负责人。

实验室比对试验程序.doc

实验室比对试验程序1目的范围本程序规定了为保证检验数据的准确、有效和可靠而参加的比对试验与能力验证活动的原则、计划、方式、过程。

本程序适用于实验室之间的比对与能力验证活动，包括比对试验、使用标准物质验证、对留样的重复试验等有关活动2职责2.1 业务室负责制订年度比对和验证试验计划，负责实验室间的联系，对计划完成进度与状态进行监督，并对该项工作进行分析总结。

2.2 技术负责人核实并批准比对和验证计划，审批分析总结报告。

2.3 检验室按计划实施比对和验证工作。

3程序3.1 比对验证的原则3.1.1 比对验证活动在不同实验室进行时，应优先选定经国家实验室认可或通过省级计量认证的实验室，同时需在双方或多方协商认可的条件下进行。

3.1.2 比对验证活动应可能采用同一（或同批）试样和相同的试验方法。

3.2 比对验证计划的制订3.2.1 上级主管部门（或技术监督部门）下达的实验室之间的比对验证活动，纳入比对验证计划。

3.2.2 根据仪器设备、人员等的变化，制订年度比对验证计划。

3.2.3 当客户对检验数据提出质疑时，可制订临时比对验证计划。

3.2.4 与其它实验室约定进行比对试验时，制订约定比对验证计划3.2.5 《比对和验证试验计划》由业务室制订。

3.2.6 比对和验证试验计划由技术负责人审批。

3.3 比对验证活动方式：a 参加实验室之间比对；b 使用有证标准物质进行验证实验；c 对保留样品重复试验；d 对无试验方法标准的试样，使用不同的方法进行重复试验；e 其它合适的方法。

3.4 比对验证活动过程3.4.1 业务室负责制定比对验证计划，包括确定样品、试验项目、参加人员，选定实验室、标准或方法以及试验误差范围、试验结果评价、实施时间等。

3.4.2 比对和验证试验计划经技术负责人批准后，由检验室按计划组织实施。

3.4.3 必要时，业务室可根据实际情况对参加人员、实施时间、试验项目等作适当调整，并及时补办相关手续。

实验室间及实验室内部比对程序

实验室间及实验室内部比对程序1 目的建立和实施实验室间及实验室内部比对计划和程序，以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备，或在不同地点，或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。

2 范围适用于我院检验科与其他实验室应用不同的检测系统，或同一检测系统在不同地点，或以上各项均不相同时同一检验项目（主要是指常规生化、血细胞计数、血凝功能等定量检测项目）之间的比对。

3 职责3．1技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，检验科主任负责审批，并确保比对计划按时执行；3．2各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改；3．3质量监督员负责比对实验的实施和全过程质量监督；3．4相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和上报。

4 比对计划4．1标准比对方案：原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项目等实验室间的比对每年进行一次。

其他项目视具体情况每1－2年进行一次；4．2简化比对方案：如果某个检测系统进行维修或校准等，则在两个检测系统间进行比对实验，每季度进行一次；4．3外部比对方案：根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验，比对方案由参加比对单位协商解决。

5 工作程序5．1标准比对方案5．1．1检验人员有足够的时间熟悉检测系统的各个环节，熟悉评价方案；5．1．2在整个实验中，保持实验方法和比较方法都处于完整的质量控制之下，始终对实验结果有校准措施。

5．1．3实验时间至少做5天，时间长一点更好；至少做40份标本（如每天至少做8份病人标本），多一点更好。

尽可能使50%的实验标本分析物的含量在参考区间外、可报告内，各个标本分析物含量越宽越好。

5．1．4不要使用对任何一方法有干扰的标本，如做血细胞分析，不应有小红细胞、破碎红细胞、巨大血小板的影响；5．1．5标本的收集、处理与分发在检验科完成，最好使用当天采集的标本。

实验室间比对或能力验证管理程序

实验室间比对或能力验证程序1目的保证检测室、检验检测人员的能力、仪器设备和检验检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检验检测工作的全过程。

3定义3.1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检验检测的组织、实施和评价。

3.2能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检验检测能力。

4职责4.1中心主任批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。

4.2技术负责人负责制定每年比对或能力验证计划。

4.3管理室负责编制比对或能力验证方案，组织检测室、相关室实施比对或能力验证工作。

4.4检测室、项目室承担比对和能力验证工作。

5工作流程图（无）6程序要点6.1比对或能力验证工作的内容6.1.1积极参加各级质量监督部门及机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。

6.1.2内部质量控制6.1.2.1控制的内容a.统计技术；b.使用标准物质；c.用相同的方法或不同的方法重复检验检测；d.保留样品再检验检测；e.一个样品不同特性检验检测结果的相关性。

6.1.2.2控制的方法a.人员比对，用一种检验检测方法在相同条件下检验检测同一个样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检验检测人员的结果符合性；b.仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检验检测一个或几个指标通过对结果的统计分析，判定其符合性。

6.2比对或能力验证计划的制订6.2.1本中心技术负责人根据各级质量监督部门及机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。

6.2.2本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按相关标准要求运作。

6.2.3内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定/自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验检验和方法比对检验检测，技术负责人在每年能力验证工作计划中根据日常检验检测工作的需要进行安排。

比对试验管理制度

比对试验管理制度一、目的本制度规定了比对试验的程序、职责、实施监控以及报告的编写等内容，以确保比对试验的有效性和可靠性，为产品质量和安全性提供保障。

二、适用范围本制度适用于公司内各产品、半成品、原材料、过程控制等需要进行比对试验的环节。

三、职责1.质量管理部门负责制定比对试验计划，并组织相关部门进行实施。

2.实验室负责按照比对试验计划进行试验，并出具试验报告。

3.技术部门负责提供技术支持和培训，确保比对试验的准确性和可靠性。

4.生产部门负责配合实施比对试验，并对结果进行分析和反馈。

5.采购部门负责提供所需的试验样品和相关资料。

四、比对试验计划1.质量管理部门应根据产品特点、生产工艺、质量要求等因素，制定相应的比对试验计划。

2.比对试验计划应包括以下内容：3.a) 试验目的和要求；4.b) 试验样品、试剂和设备的准备；5.c) 试验方法和步骤；6.d) 试验时间安排；7.e) 试验结果的分析和评估；8.f) 相关标准和文献的引用。

9.比对试验计划应经质量管理部门负责人审批后执行。

五、比对试验实施1.实验室应按照比对试验计划进行试验，确保试验的准确性和可靠性。

2.实验室应选择合适的试验方法和设备，并对试验人员进行培训和考核，确保其具备相应的技能和知识。

3.实验室应如实记录试验过程和结果，并妥善保存原始数据和记录。

4.在试验过程中如出现异常情况或需要变更试验计划，实验室应及时向质量管理部门报告，并经审批后进行相应处理。

六、比对试验监控1.质量管理部门应对比对试验过程进行监控，确保试验按计划顺利进行。

2.质量管理部门应对试验数据进行审核和分析，对比对试验结果进行评价，并提出改进意见。

3.质量管理部门应对实验室的运行和管理情况进行检查和评估，确保其符合相关法规和标准要求。

4.比对试验监控的结果应形成报告，并存档备查。

七、比对试验报告1.实验室应按照比对试验计划的要求，出具详细的比对试验报告。

2.比对试验报告应包括以下内容：3.a) 试验目的和要求；4.b) 试验样品、试剂和设备的准备；5.c) 试验方法和步骤；6.d) 试验时间安排；7.e) 试验结果的分析和评估；8.f) 相关标准和文献的引用。

比对实验管理制度

比对实验管理制度实验是科学研究的重要手段之一，它可以帮助科研人员验证假设、探索规律、验证理论。

然而，实验也可能存在一些风险和问题，比如实验数据的可信性、实验人员的安全和实验设备的损耗等。

为了规范实验的进行，保障实验的顺利进行和结果的可靠性，科研单位和实验室通常会制定实验管理制度。

不同的科研单位或实验室可能有不同的实验管理制度，下面将比对两个不同实验管理制度的具体内容和特点。

一、实验管理制度一1. 实验前准备(1) 实验前，实验人员需仔细阅读实验方案和操作规程，确保了解实验的目的、内容和要求。

(2) 实验人员需检查实验设备和仪器的运行状态，确保设备正常工作。

(3) 实验人员需进行安全防护培训，了解实验中可能存在的危险和应急措施。

2. 实验过程管理(1) 实验人员需按照实验方案和操作规程进行实验操作，不得擅自修改实验方案。

(2) 实验人员需记录实验过程中的关键数据和结果，确保数据的完整性和真实性。

(3) 实验人员需在实验过程中注意安全防护，遵守实验室规定的安全操作规程。

3. 实验结果及数据管理(1) 实验完成后，实验人员需及时整理实验数据和结果，并提交实验报告。

(2) 实验报告应包括实验的目的、方法、结果和结论，确保实验的透明和可复制。

(3) 实验数据需保存备份，以便日后查阅和核对。

二、实验管理制度二1. 实验前准备(1) 实验前，实验人员需向实验室主管申请实验设备和耗材，并填写实验申请表。

(2) 实验人员需仔细阅读实验操作规程，了解实验的操作流程和安全注意事项。

(3) 实验人员需定期参加实验培训，加强实验的操作技能和安全意识。

2. 实验过程管理(1) 实验人员需按照实验计划和操作规程进行实验操作，不得擅自修改实验方案。

(2) 实验人员需按照实验要求记录实验过程和实验数据，确保数据的准确性和完整性。

(3) 实验人员需遵守实验室的规章制度，保持实验室的整洁和安全。

3. 实验结果及数据管理(1) 实验完成后，实验人员需整理实验数据并填写实验报告。

试验室间比对工作流程及标准

试验室间比对工作流程及标准
编制
单位
试验检测中心
适用范围
试验检测中心及派驻项目部试验室
节点工作流程ຫໍສະໝຸດ 标准及要求公司领导（A）
试验检测中心
（B）
签协议检测站、项目部试验室
（C）
1
按按检测中心《程序文件试验室间比对或能力验证程序》规定，确定各试验室开展比对试验任务。
2
通知应包括参加比对单位（试验室）、时间、项目、参数等。
3
试验检测中心负责确定供样单位。供样单位应做好样品的准备工作，包括样品的批次、数量、均匀性等。
4
供样单位负责样品验收。
5
供样单位负责样品分割包装。
6
供样单位负责样品的分发。
7
各试验室（含供样单位）应在试验室间比对通知规定时间内进行规定项目、参数的检测。
8
检测数据应按规定及时上报。
9
对检测数据进行统计分析，并对各试验室比对情况按“满意”、“基本合格”、“不满意”进行评价。
10
公示比对结果。评价为“基本合格”和“不满意”的试验室应进行整改，并将整改结果报试验检测中心。
11
资料按规定归档。

比对试验制度级步骤

比对试验制度级步骤(总7页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--比对试验制度1目的范围2本程序规定了为保证检验数据的准确、有效和可靠而参加的比对试验与能力验证活动的原则、计划、方式、过程。

3本程序适用于实验室之间的比对与能力验证活动，包括比对试验、使用标准物质验证、对留样的重复试验等有关活动4 2 职责5业务室负责制订年度比对和验证试验计划，负责实验室间的联系，对计划完成进度与状态进行监督，并对该项工作进行分析总结。

6技术负责人核实并批准比对和验证计划，审批分析总结报告。

7检验室按计划实施比对和验证工作。

8 3 程序9比对验证的原则10比对验证活动在不同实验室进行时，应优先选定经国家实验室认可或通过省级计量认证的实验室，同时需在双方或多方协商认可的条件下进行。

比对验证活动应可能采用同一（或同批）试样和相同的试验方法。

比对验证计划的制订上级主管部门（或技术监督部门）下达的实验室之间的比对验证活动，纳入比对验证计划。

根据仪器设备、人员等的变化，制订年度比对验证计划。

当客户对检验数据提出质疑时，可制订临时比对验证计划。

与其它实验室约定进行比对试验时，制订约定比对验证计划《比对和验证试验计划》由业务室制订。

比对和验证试验计划由技术负责人审批。

比对验证活动方式：a 参加实验室之间比对；b 使用有证标准物质进行验证实验；c 对保留样品重复试验；d 对无试验方法标准的试样，使用不同的方法进行重复试验；e 其它合适的方法。

比对验证活动过程业务室负责制定比对验证计划，包括确定样品、试验项目、参加人员，选定实验室、标准或方法以及试验误差范围、试验结果评价、实施时间等。

比对和验证试验计划经技术负责人批准后，由检验室按计划组织实施。

必要时，业务室可根据实际情况对参加人员、实施时间、试验项目等作适当调整，并及时补办相关手续。

比对试验操作步骤方法一、按NCCLS文件EP9-A( 美国临床实验室标准化委员会文件用患者样本进行方法对比及偏差评估-批准指南 )1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器应使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。

实验室比对控制程序

实验室比对控制程序实验室比对控制程序1目的规范检验项目的比对实验，提高实验室内不同仪器和不同方法以及不同实验室间检测结果的可信度，保证检测结果的一致性，确保病人检查的同质化服务。

2范围适用于实验室内不同仪器间、不同方法间，不同实验室间，实验室与床旁检验和未参加室间质量评价的项目的比对试验。

3职责3.1质量技术负责人：负责制定本室的比对计划，对实验方法进行日常监督和评价。

3.2科主任：确定比对规则，批准比对实验计划。

3.3各专业组长：负责本专业的比对计划的实施和评价。

4要求4.1比对计划质量技术负责人根据工作情况，制定本室的比对计划，交科主任批准后执行。

4.2实验室的比对要求4.2.1比对对象实验室内不同仪器间、不同方法间，不同实验室间，实验室与床旁检验和未参加室间质量评价的项目的比对实验。

4.2.2比对频率比对频率一年二次4.2.3比对实验标本至少应有40份，浓度尽可能分布在整个测定范围，并有一定量的浓度梯度，应超过生物参照区间。

4.2.4比对数据的管理4.2.4.1比对实验数据应保留原始数据。

4.2.4.2比对数据填入各专业组自制的《试验项目比对表》表格中，和原始数据仪器仪器保留。

4.2.4.3比对数据由各专业组长保存，保存期为五年。

4.3比对实验的实施4.3.1检验人员有足够的时间熟悉检测系统的各个环节和评价方案、4.3.2在整个实验中，保持实验方法HR比较方法都处于完整的质量控制之下，始终对实验结果有校准措施。

4.3.3试验时间至少为五天，时间长一些更好；至少做40份病人标本（如每天至少做8份病人标本），多一些更好，尽可能使50%的实验标本分析物的含量在参考区间之外，但在可报告范围内，各个标本分析物含量越宽越好，可以客观反映实际情况。

4.3.4不要使用对任一方法有干扰的标本。

4.3.5每份标本应有足够的量，以便进行双份测定。

4.3.6将标本按1、2、3、4、5、6、7、8顺序排列先测一遍，然后将顺序倒过来做第二次测定。