(完整word版)生物安全组织管理及其组织图
(完整word)生物安全培训合格证、实验室生物安全承诺书

于田县人民院生物安全培训合格证兹证明同志2015年10月12日参加检验科生物安全培训合格,特颁发此证.于田县人民医院病原微生物实验室生物安全责任承诺书于田县卫生与计划生育委员会:本单位申请病原微生物实验室备案,对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解,将认真履行告知的义务,接受卫生行政部门的监督管理,并郑重作出如下承诺:1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的.2、实验室从事病原微生物菌(毒)种、样本有关的检测、诊断、教学、科研等活动,自觉遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等实验室生物安全法律法规及规教学、科研等活动,自觉遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等实验室生物安全法律法规及规章制度。
3、建立健全法定代表人责任制,实施病原微生物实验室生物安全管理制度,实行实验室操作人员培训上岗制度。
4、按照国家有关规定从事病原微生物菌(毒)种、样本有关的检测、诊断、教学、科研等活动,不擅自改变、增加活动范围。
本单位保证:如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定,将承担由此产生的法律责任。
单位法人(签章):承诺日期:年月实验室生物安全承诺书根据国家相关法律法规的要求和于田县人民医院(生物安全管理委员会)制定的有关病原微生物实验室生物安全管理的一系列部门规章制度的规定,现将相关事宜告知如下:1。
本人已熟读了本实验室生物安全手册等相关受控文件,意识到本实验室存在病原微生物获得性感染的风险和危害,对所读内容无任何疑义,对部门告知单内容已完全清楚和全面了解,并能认真履行告知的义务,全面接受各级卫生行政部门的监督管理.2。
在实验室病原微生物检测工作中,自觉遵守《传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《病原微生物实验室生物安全环境管理条例》《人间传染的病原微生物名录》等相关的规章、规范性文件、技术标准和规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
(完整word版)组织行为学(第14版-最新)重点内容整理

组织行为学(第14版-最新)斯蒂芬·P·罗宾斯蒂莫西·A·贾奇著前言1、本份资料整理的是《组织行为学(第14版)》每一章节的部分重点内容,并不全面,仅供参考;2、全部内容皆由作者根据课本一字一句敲打出来,非网上搜寻资料。
如有错漏之处,欢迎指出及补充~~第一章什么是组织行为学管理者的职能:计划组织领导控制管理者的角色:人际角色信息传递者角色决策角色管理者的技能:技术技能人际技能概念技能1、从管理者的职能、角色和技能角度,如何理解组织行为学这一概念?答:管理者的职能包括计划、组织、领导和控制;管理者的角色分为人际角色、信息传递者角色以及决策角色;管理者的技能有技术技能、人际技能和概念技能。
其中对人的管理是管理者的职能、角色、技能中的一条共同的主线,不管它被称为管理者的“领导技能”、“人际交往的角色”,还是“人际技能”,显而易见,管理者要想在工作中有效,就必须开发自己的人际交往技能。
对于“人际技能”这一概念,普遍用的学科术语就是——组织行为学。
组织行为学(Organizational behavior,OB)是一个研究领域,它探讨个体、群体以及结构对组织内部行为的影响,目的是应用这些知识改善组织绩效。
组织行为学的研究涉及到以下领域:①对领导行为的研究,即对领导人个性、行为方式及领导效能等方面的研究,从而形成了丰富的领导理论,有利于实现管理者的领导职能;②对个体行为的研究,包括对人性的认识、对个体心理因素的认识,对人的需要的认识及有关激励理论的研究;对群体行为的研究,主要对群体的功能、分类、压力、规范、冲突、竞争、交流等方面的研究。
这些都有利于实现管理者的人际交往角色和人际技能。
概言之,组织行为学就是把研究个体、群体和结构对行为的影响所获的知识加以运用,使管理者的职能、角色和技能更为有实践意义。
2、识别并对比三种基本的管理角色。
答:明茨伯格的企业管理者的角色理论表明,管理者扮演着十种角色,这十种角色可被归入三大类:人际角色、信息角色和决策角色。
(完整word版)名组织行为学名词解释

组织行为学名词解释第一章绪论组织(organization)是由一定的人群构成,通过专业化分工协作来实现组织目标的开放性社会技术系统。
组织行为(organizational behavior)组织内部的个人和群体所产生的行为,以及组织与外部环境之间的交互作用和自身的运行状态。
组织环境(organizational environment)任何组织的生存与发展依赖于特定的客观物质基础和社会条件,存在于组织之外并对组织产生一定影响作用的外部环境和现象就构成了组织环境。
利益相关者(party interested)组织与环境的相互作用具体表现为组织环境中的各种要素、其他组织与个人的相互作用,这些与组织直接作用的其他组织和各人称为利益相关者。
是组织外部环境中受组织决策和行动影响的任何相关者。
技术技能(technical skill)技术技能包括专门知识和技能水平。
是指管理者对业务领域相关专业知识和方法的掌握程度。
人际技能(interpersonal skill)是指与人共事、理解别人、激励别人的能力。
概念技能(conception skill)管理者必须具备心智能力去分析和诊断复杂的情况。
是指管理者面对纷繁复杂的环境,通过分析、判断、抽象和概括,洞察事物,分辨各种因素的作用,认清主要矛盾,抓住问题实质,形成正确的概念,从而做出正确的判断。
组织行为学(organization behavior)是研究一定组织体系中人的心理和行为表现及其规律,提高管理人员预测、引导和控制人的行为的能力,以实现组织目标的能力。
需要(need)是个体对生理和社会客观需求在人脑中的反映。
它是指客观刺激作用于人的大脑所引起的个体缺乏某种东西时产生的一种心理状态。
动机(motivation)是一种驱使人们进行活动,从而满足需要、达到目标的内部动力。
对个体而言,动机往往是一以愿望、兴趣、意图、信念、理想等形式表现出来的是激励人们行动的主要因素,是推动人们行为的直接原因。
(完整word版)QHSE基础知识

QHSE基础知识第一部分QHSE基础知识1、什么是QHSE?答:QHSE是质量(Quality)、职业健康(Health)安全(Safety)、环境(Environmental)三个管理体系的简称。
是对质量、职业健康安全、环境进行管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。
2、我厂按什么标准建立QHSE管理体系?答:我厂的QHSE管理体系是依照GB/T19001-2000 idt ISO9001《质量管理体系》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》、GB/T24001-1996 idt ISO14001《环境管理体系规范及使用指南》,分别建立各自的管理体系,并使之形成一个综合的管理体系。
3、我厂QHSE体系建立的步骤有哪些?答:我厂QHSE体系建立的步骤:(1)初始评审;(2)危险源辨识与风险评价;环境因素识别与评价;(3)体系策划;(4)体系文件编制;(5)体系试运行;(6)体系完善;(7)体系正式运行;(8)申请认证。
4、法律、法规在质量、职业健康安全和环境管理体系中的地位是什么?答:遵守法律、法规是企业建立质量、职业健康安全和环境管理体系的最基本要求。
5、说出法律法规包括哪五项内容?答:①法律②条例③规章④制度⑤标准6、QHSE管理体系建立和保持的整个过程的总要求是什么?答:QHSE管理体系建立和保持的总要求是“写所要做的,做已所写的,记录所做的”。
每个员工都要遵照这个总要求认真做到:(1)熟悉并理解我厂的质量方针、职业健康安全方针和环境方针;(2)熟悉所在部门的职能;(3)明确本人的质量、职业健康安全、环境职责和权力;(4)清楚本人工作所依据的文件;(4)熟练掌握岗位工作技能。
7、我厂管理体系文件分成几层?分别是什么?各有什么作用?答:我厂管理体系文件分三个层次,分别是管理手册、程序文件和作业文件。
管理手册是阐述组织方针并描述管理体系要素的指导性和纲领性文件。
程序文件是描述为实施管理体系诸要素所涉及到的各个职能部门的活动的文件,包括系统性程序文件和运行操作性程序文件,它是手册的支持性文件,可被视为组织内部强制执行的法规性文件。
(完整word版)二级生物安全实验室管理规定

二级生物安全实验室管理规定第一条为加强病原微生物实验室(以下简称实验室)生物安全管理,保护实验室人员和公众健康,依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》),制定本规定。
第二条本规定所称病原微生物,是指能够使人致病地微生物.本规定所称实验室,是指医疗卫生机构地病原微生物实验室.本规定所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关地研究、检测、诊断等活动.本规定所称实验室生物安全,是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害地综合措施。
b5E2R。
第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规,坚持“预防为主、依法管理、科学规范”地原则.第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染地病原微生物名录》(以下简称名录)分类进行。
第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件:(一)配备与采集病原微生物样本所需要地生物安全防护水平相适应地设备;(二)从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训,掌握相关专业知识和操作技能;(三)具有防止病原微生物扩散和感染地措施,对样本地来源、采集过程和方法等作详细记录。
(四)具有保证病原微生物样本质量地技术方法、手段和储存条件。
第八条省内国家指定地菌(毒)种保藏单位,应当严格按照国家保藏机构管理办法,承担集中储存实验室送交地病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本地任务.p1Ean。
第九条新建、改建或者扩建二级实验室,应当向省辖市卫生行政主管部门备案。
第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理.实验室负责人为实验室生物安全地第一责任人,负责实验室日常活动地生物安全管理。
DXDiT.第十一条实验室地设立单位应成立生物安全委员会,其职责是:㈠按照国家法律法规、标准和技术规范地有关规定,负责管理和实施本单位地生物安全工作。
㈡制定实验室管理规章制度;㈢对本实验室所操作生物因子地生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展地实验项目;㈣审查操作程序,监督和检查有关法规和操作规程地执行;㈤审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见;㈥对实验室人员实施医务监督等。
生物安全实验室备案管理办法

.生物安全实验室备案管理办法第一条为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况,加强监督管理,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定,制定本办法。
第二条本办法适用于本市行政区域内(军队系统除外)的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。
本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。
本办法所称病原微生物实验室(以下简称实验室)是指依法从事与病原微生物菌(毒)种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。
第三条市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。
区县卫生行政部门按照属地管理原则,负责辖区内实验室和实验室活动的日常备案工作。
实验室的设立单位负责本单位内部所有实验室的备案申报工作。
第四条实验室实行分级管理。
根据实验室对病原微生专业资料word.物的生物安全防护水平,依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级(以下简称一级、二级、三级、四级)。
第五条一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则,参照《滁州市生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验室基本要求(试行)》(附件1)进行自我评估,确认实验室级别。
第六条新建一级、二级实验室应自正式启用之日起30日内,由实验室的设立单位向实验室所在地的区县卫生行政部门进行备案。
区县卫生行政部门须及时汇总当年辖区备案信息,于每年12月30日前报市卫生行政部门。
第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料:(一)《滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案表》(附件2);(二)实验室或实验室设立单位的法人资格证明;(三)实验室设立单位的生物安全组织管理框架图;(四)实验室布局平面图;(五)卫生行政部门要求提交的其它资料。
(完整word版)非瘟防控:生物安全怎么做

非瘟防控:生物安全怎么做一、如何正确的看待非洲猪瘟非洲猪瘟自1921年在肯尼亚首次报道,一直存在于撒哈拉以南的非洲国家,1957年先后流传至西欧和拉美国家,给全球养猪业造成了极大的经济损失,从此,养猪人们也开始了漫长的防瘟之路。
2018年,非瘟在我国辽宁首次发生后,迅速蔓延至全国,目前国内所有省份均已爆发,让中国养猪业遭受重创,也让中国养猪人的信心遭受重创。
一时之间,非洲猪瘟似乎成为了中国养猪人挥之不去的“噩梦"。
非洲猪瘟在世界上已有100多年的历史,全球也有众多国家爆发过非瘟,但却从没听说哪个国家因为非瘟而导致养猪业消失.虽然现在我国非瘟疫情较严峻,但从长远来看,非洲猪瘟更不可能催毁中国养猪业。
二、面对非洲猪瘟,我们能做些什么?2019年,非洲猪瘟全面爆发,面对非洲猪瘟这个“生猪杀手”,在没有可使用的有效疫苗的情况下,严格的生物安全措施是预防疫病传入最直接和有力的手段.那些生物安全意识不强,消毒设备不完善的猪场最终难逃被淘汰的命运,只有重视生物安全的猪场,才能在非瘟环境下存活下来。
接下来给大家介绍一下生物安全防控的具体内容:首先观看下图中的生物安全三条路线,针对三条线路我们需要关注关键控制点要求我们必须要做到以下规定:1、人员行为规范;2、注意流动车辆消毒;3、物资流动管理;4、出入猪科学管理;5、场内外科学消毒防疫;减少人员流动,使人员流动降至最低,在猪场外面找到一个安全的存放点,进出必须进行消毒。
运输饲料的车,由于疫情严重,导致病毒病菌的各种交叉传播,风险很大;防止运输车兼拉猪车,风险巨大;买猪车风险系数最高,一方面这些车流动性大,拉不同猪场的猪,本身交叉感染概率就大;另一方面,屠宰场是高危地方,疫情严重,阳性率很高;因此要求我们做好消毒工作。
包括牧场设备、水质、人员都需要做好消毒工作目前证明有效的能够杀灭ASFV病毒的消毒剂主要有以下几种:其中过硫酸氢钾复合物是一种新型的消毒产品,主要优势:一、杀菌能力强:1、三效合一:超强氧化、氯化、酸化;水溶液中,发生链式反应,不断产生新生态氧(O)、次氯酸(HClO)、自由羟基(OH-)、过氧化氢(H2O2),三方面作用均可杀灭微生物,达到了最大限度的协同杀菌作用。
七年级生物学上、下册思维导图和知识点(K12教育文档)

七年级生物学上、下册思维导图和知识点(word版可编辑修改)编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望(七年级生物学上、下册思维导图和知识点(word版可编辑修改))的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈,这将是我们进步的源泉,前进的动力。
本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅,最后祝您生活愉快业绩进步,以下为七年级生物学上、下册思维导图和知识点(word版可编辑修改)的全部内容。
第一单元认识生命第1、2章生命的世界探索生命思维图导航认识生命生物与环境的相互影响考点全解读考点一生物多样性生物多样性包括物种多样性、遗传(基因)多样性、生态系统多样性。
其中物种多样性强调的是生物种类的多种多样,遗传多样性主要强调的是同种生物不同个体的基因不同,当然也包括生物种间的基因不同,生态系统的多样性中要弄清生态系统的组成包括生物因素和非生物因素,地球上有最大的生态系统(生物圈)但没有最小的生态系统。
考点二生物的特征生物有应激性、生长、繁殖、新陈代谢(包括需要营养、能进行呼吸、能够排除体内产生的废物)四个基本特征(其实根据后面所学我们应该知道生物的遗产和变异也是其基本特征),这是我们判断一个物体是不是生物的依据;同时我们还要能够根据具体的情景描述判断属于生物的那个基本特征。
考点三生物与环境的关系生态因素包括生物因素和非生物因素,某个生物的环境指的是除了这个生物外其他的所有生物因素和非生物因素。
非生物因素对生物的影响是一个高频考点,其中的温度、光照、水分、土壤等都是考试的范围,这就要求我们能够认真领悟情景材料(或诗句)的内涵作出正确的选择,生物对环境的影响包括有利的和不利,我们也应该能够分辨出来;生物对环境的适应主要是通过生物的结果特征来适应的.考点四科学探究的方法实验法是考试的重点,除了熟记实验法的步骤外,我们一定要注意:假设要依据收集到的信息或已经获得的知识作出的较合理;设置实验时应注意:a设置对照实验、b设置单一变量(其它条件不能影响实验对象的正常生活)c实验材料达一定数量(避免偶然性引起的误差);实验现象描述的准确性和结论归纳的正确性(实验结论是对实验现象的分析、归纳和提升)。
(完整word版)最新版GMP(word文档良心出品)

第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保:(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;(三)管理职责明确;(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;(五)中间产品得到有效控制;(六)确认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第十条药品生产质量管理的基本要求:(一)制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品;(二)生产工艺及其重大变更均经过验证;(三)配备所需的资源,至少包括:1.具有适当的资质并经培训合格的人员;2.足够的厂房和空间;3.适用的设备和维修保障;4.正确的原辅料、包装材料和标签;5.经批准的工艺规程和操作规程;6.适当的贮运条件。
完整word版食品安全管理体系手册ISO22000

食品安全管理体系手册ISO 22000:2005标准依据第一版受控状态:受控非受控审核:批准:批准日期日月年XXXXXXXX发布日期:月年XXXX XX日XX目录简介(略)手册发布令(略)食品安全方针发布令(略)食品安全小组组长任命及小组职责(略)1范围2相关法律、法规及标准3术语和定义4食品安全管理体系5管理职责6资源管理7安全产品的策划和实现8食品安全管理体系的验证、确认和改进企业简介颁布令本公司为加强食品安全卫生管理,确保向顾客提供符合要求的食品和满意的服务。
根据有关法律法规和政府规章的要求,结合本公司实际,特制定本手册。
本手册阐述了公司食品安全卫生方针、目标,并对公司HACCP体系提出了具体要求,引用了文件化的程序,本手册适用于本公司食品产品设计开发、采购、生产、包装、仓储和销售的全过程。
本手册是作为指导公司食品安全卫生控制能力的证明及第三方体系认证的依据。
是公司HACCP体系运行的准则,也是公司对所有顾客的承诺。
以及质量活动的纲领性文件。
现予以公布要求全体员工自颁布之日起严格遵照执行。
总经理:2006 年8 月15 日食品卫生方针、目标批准令食品安全卫生方针:以高品质、高安全性的食品和一流的服务,最大限度地满足顾客的要求。
食品安全卫生目标:(1)出厂产品委托检验符合食品安全卫生要求。
(2)无食品安全卫生事故发生。
(3)市场抽查100%达标。
为保障食品安全卫生目标的实现,将公司目标按照部门职能分解,成为部门安全卫生目标,具体见“质量管理体系”的“部门质量目标”。
总经理年月日公司组织结构图:总经理贸易应部化理车间HACCP小组组长任命及小组职责为保障公司HACCP体系的建立、实事、保持和持续改进,公司成立由组成的HACCP小组。
此任命为HACCP小组组长,并明确其以下职责和权限:(1)确保按照体系要求建立、实施、保持和持续改进HACCP体系。
(2)定期向总经理报告HACCP体系的运行情况以及有效性和适宜性,以供评审和作为HACCP体系的基础。
(完整word版)新版GMP自检检查表

第六条
企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任
对照组织机构图查企业高层管理人员职责文件是否齐全( )
查企业高层管理人员职责文件是否规定高层人员质量职责与目标( )
查各级人员及供应商、经销商是否规定其质量职责( )
抽查对人员卫生规程培训情况是否达到预期目的( )
第三十一条
企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查
查有无公司人员健康档案( )
抽有无人员健康检查周期的规定( )
第三十二条
企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产
第二十三条
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训
查公司质量负责人履历、学历、教育背景及职称情况是否符合规范要求( )
查公司质量负责人、质量受权人工作职责是否符合GMP要求无遗漏( )
自检检查表
质量管理
条款
检查内容
检查方法及结果(符合√不符合×)
缺陷项目记录
原 则
第五条
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
查企业是否具有质量目标书面文件( )
查质量负责及受权人职责履行情况( )
生物安全实验室设施运维及管理指南

生物安全实验室设施运维及管理指南下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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(完整word版)医院实验室生物安全手册

医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3. 设立生物安全监督员一名。
4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。
2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 服从本组长的工作安排。
3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的:明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2021年生物安全管理人员职责

I am a slow walker,but I never walk backwards. 悉心整理祝您一臂之力(WORD文档/A4打印/可编辑/页眉可删)生物安全管理人员职责第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全管理,保障人体健康和动植物、微生物安全,保护生态环境,促进农业转基因生物技术研究,制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,必须遵守本条例。
第三条本条例所称农业转基因生物,是指利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品,主要包括:(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;(二)转基因动植物、微生物产品;(三)转基因农产品的直接加工品;(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
本条例所称农业转基因生物安全,是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。
第四条国务院农业行政主管部门负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。
县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门依照《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,负责转基因食品卫生安全的监督管理工作。
第五条国务院建立农业转基因生物安全管理部际联席会议制度。
农业转基因生物安全管理部际联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成,负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
第六条国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度。
农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级。
具体划分标准由国务院农业行政主管部门制定。
第七条国家建立农业转基因生物安全评价制度。
农业转基因生物安全评价的标准和技术规范,由国务院农业行政主管部门制定。
(完整word版)生物入侵及其危害(word文档良心出品)

生物入侵及其危害“生物入侵”是指某种生物从外地自然传入或人为引种后成为野生状态,并对本地生态系统造成一定危害的现象。
外来生物在其原产地有许多防止其种群恶性膨胀的限制因子,其中捕食和寄生性天敌的作用十分关键,它们能将其种群密度控制在一定数量之下。
因此,那些外来种在其原产地通常并不造成较大的危害。
但是一旦它们侵入新的地区,失去了原有天敌的控制,其种群密度则会迅速增长并蔓延成灾。
而自然界里生态环境中存在着食物链,天敌之间相互制约,一旦某种生物人为绝灭和人为引入,都会产生一系列难以想象的后果。
所以国外有学者将盲目引种与生境的缩小和碎裂,过度捕杀,物种绝灭的次生效应列为引起物种绝灭的四大原因,并形象化地称为“魔鬼四重奏”。
生物入侵分有意和无意两种。
随着物种的引进,这些外来移民一方面可能造福人类,一方面也可能给当地生态环境乃至经济发展造成一定影响。
如何解决“生物入侵”这个生物界的“非法移民”问题,使它们不在异国他乡形成危害?专家们的回答是:第一要谨慎引种,并加强对已引进物种的管理;第二要查清我国现有的外来有害物种的种类及危害状况;第三要加强对已知的主要外来有害物种的防治及综合治理工作。
世界自然保护同盟2000年2月在瑞士通过的《防止因生物入侵而造成的生物多样性损失》中指出:“千万年来,海洋、山脉、河流和沙漠为珍稀物种和生态系统的演变提供了隔离性天然屏障。
在近几百年间,这些屏障受到全球变化的影响已变得无效,外来入侵物种远涉重洋到达新的生境和栖息地,并成为外来入侵物种。
”水葫芦水葫芦,学名凤眼莲(Eichhornia crassipes),雨久花科,俗称布袋莲、水荷花、假水仙。
水生直立或漂浮草本。
叶直立,卵形或圆形,光滑,叶柄长或短,中部以下膨大如球,基部有鞘状苞片,花茎单生,中部亦具鞘状苞片,穗状花序呈蓝紫色。
附:为水葫芦正名水葫芦,近年来被视作是一种“毒草”,被视为一种污染环境的有害生物,困扰着我国绝大多数的南方城市。
生物安全二级(BSL-2)实验室防护措施word版本

生物安全二级(B S L-2)实验室防护措施生物安全二级(BSL-2)实验室防护措施根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,相关防护屏障要符合相应生物安全级别的要求。
生物安全二级水平(BSL-2)实验室:一、警示标识1、实验室的建筑物入口、实验室入口、实验室操作间,仪器设备等都粘贴相应的警示标识,列明该实验室内各种潜在危险。
2、生物危害标识:标志底色为黄色,文字为黑色生物危险二级非工作人员禁止入内3、化学品危险标识根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态,做以下标识:爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。
二、物理防护屏障实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障,它包括各级生物安全设备和个人防护装备(初级防护屏障)。
实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障(次级防护屏障)。
能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作,包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等,都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备。
三、设施和设备1、实验室设施(次级防护屏障)在建筑中,实验室与一般区域隔离。
1.1 建筑结构和平面布局建筑物抗震能力八级,防鼠、防虫、防盗。
建筑物内实验室安装有门禁系统,禁止无关人员进入。
实验室门口处设有柜子,将个人服装与实验服分开放置。
实验室有安全通道和紧急出口,有明显标识。
1.2 密闭性和内表面实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地表面平整,防滑。
工作台面易于清洁,防水,耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。
实验室内所有的门可关闭;实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。
1.3 空调每个实验室都安装有空调。
1.4 照明适合于室内一切活动。
1.5 可靠的电力供应。
冰箱配置有备用电源。
2、安全设备(初级防护屏障)2.1 防护服装2.2 防护手套2.3 生物安全柜感染性材料的操作,如细菌分离、组织培养、鸡胚接种、动物体液的收取等,都应在Ⅱ级生物安全柜内进行。
(完整word版)生物安全风险评估报告

实验室生物安全风险评估书依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》,按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》,由医院生物安全委员会主持,生物安全委员会成员参与,对检验科生物安全作风险评估,形成报告如下:一、生物因子已知或未知的特性评估国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类,其中一类和二类统称高致病病原微生物。
我院检验科属二级生物安全实验室,不得从事致病病原微生物的检测工作,但在临床工作中,必须将强调高致病病原微生物的监测,发现可疑高致病病原微生物,必须采取积极措施,及时报告。
1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估:人类免疫缺陷病毒、金葡菌、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、等。
对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案,做全面的了解,引领全科职工共同学习掌握。
2、防控措施:2.1 立即对可疑高致病病原微生物封存。
2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。
2.3 对实验室进行全面消毒,包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。
2.4 接触人员更换个人防护用品,并对用品进行消毒。
2.5 院感科收集病人相关信息资料,对病人实施隔离,协助疾病预防控制中心进行流行病学调查。
2.6 对接触者进行严密的健康监护。
二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估(包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动)1、风险评估:我院检验科属二级生物安全实验室,实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区,虽然三区划分明显,但是实验室进出人员仍然存在污染和感染的风险。
具体可能体现在:病原微生物的带入和带出,标本的污染,意外事件的发生(如跌倒、划伤等)。
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生物安全组织管理及其组织图
1 目的
建立病原微生物实验室生物安全体系,使之有效运行,明确相关部门及病原微生物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统一。
2 适用范围
适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。
3 组织机构
生物安全管理实行中心主任责任制。
中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作,同时委派一名中心副主任具体主管;成立生物安全领导小组;相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。
科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理;各级人员应认真阅读、理解本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。
办公室、质管办等管理部门对责任范围内的生物安全工作进行监督检查;其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。
实验室设置专职或兼职安全监督员。
生物安全管理体系结构框见图
4 各部门或人员职责
4.1 主任委员
①对生物安全负总责;
②负责建立生物安全防护实验室管理体系;
③组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作;
④批准和发布生物安全手册。
4.2 生物安全领导小组
①负责中心生物安全管理工作;
②督导生物安全制度的执行和措施的落实;
③组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定;
④负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护;
⑤协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
⑥负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新;
⑦提供生物安全相关技术和政策咨询;
⑧批准和发布生物安全相关的技术文件。
4.3 检验科负责人
①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作;
②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;
③组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种;
④决定进入实验室的工作人员;
⑤监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验;
⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;
⑦负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报告;
4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员
①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度,按规定接受培训、考核、体检和预防接种;
②按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好实验记录;
③按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理;
④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告;
⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。
4.5 安全监督员
①有权力监督实验室制度、操作规程的实施,发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正;
②对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全领导小组报告;③做好监督记录。
4.6 办公室
①负责中心实验室生物安全的管理工作;
②负责实验室生物安全方面的考核及内外联系、协调等工作;
③负责实验室生物安全有关教育培训。
④负责中心实验室生物安全的安全保卫和健康监护等有关工作;
⑤做好中心领导及相关人员参与现场疫情处理的生物安全防护工作。
4.7 质量管理办
①负责组织制订修订《实验室生物安全手册》;
②负责组织生物安全技术和感染控制工作;
③负责实验室生物安全有关的质量控制工作以及处理相关投诉;
④负责生物安全技术资料的档案管理工作。
⑤负责组织落实实验室生物安全监督检查;
4.8 后勤科
①负责实验室生物安全防盗、消防等设施的设备、防护用品的采购及维修管理;
②负责本中心实验废弃物的管理。
③负责污水池的日常消毒及登记管理;
④负责实验工作服及相关实验室器皿的洗涤、消毒等的管理。
4.9 检验科
①加强人员的生物安全防护,牢固树立安全意识,建立实验室生物安全制度,保证相关上岗人员在场安全防护技能上得到培训。
持生物安全证上岗。
②现场标本的采集、运送过程中,做好人员的防护和标本的密闭包装,并及时送达相关实验室检测;
③病原检测工作在相应生物安全等级的实验室进行,保持良好的内务行为,并及时做好废弃物处置和记录;
④严格按规范做好菌种标本分类保存和记录工作,执行双人双锁和专室存放制度。
经批准向上级机构上送菌株应符合相应的安全规定,并遵守国家关于道路、铁路和水路运输危险材料的有关要求;
⑤加强艾滋病阳性血清库管理,做到专人管理、冷柜上锁;
⑥执行检验人员健康状况登记制度,及时报告和处理意外情况;
⑦指导基层疾控中心开展相关实验室生物安全工作。
4.10 流病科
①负责疫情调查处理样品采集的个人防护防止感染;
②负责标本的采集、保管、运输和传递过程中的生物安全工作;③指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。
4.11 结防科
①负责结核菌株(种)的管理
②负责本站工作人员中和实验室人员的安全防护工作;
③规范本站相关操作程序,确保设施和环境符合生物安全要求。
4.11 结防科
①负责结核菌株(种)的管理
②负责本站工作人员中和实验室人员的安全防护工作;
③规范本站相关操作程序,确保设施和环境符合生物安全要求。
4.12 艾性办
①负责制定有关安全防护规程,并保证相关上岗检测人员在生物安全防护技能上得到培训;
②按照安全防护规程的要求认真完成检测工作并做好个人安全防护;
③加强艾滋病阳性(包括可疑)血清管理,并按有关规定运送标本;
4.13 慢病科、计免科、消杀科等相关科室
①做好本科工作人员和来访人员的安全防护工作;
②规范本科相关操作程序,确保设施和环境的生物安全要求;
③做好相关废弃物的安全处置;按医疗废弃物有关规定处置。
④指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。
生物安全管理体系组织图。