旋光说明书

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安装旋光仪
关于选择安装地点的概述 Autopol V Plus/VI旋光仪设计用于实验室。环境平均温度应为20℃~25℃ 。此旋光仪设计摆放于 试验工作台上，需要连接一个稳定电压值为100~240V的交流电源。线路应不存在尖峰信号和瞬 时信号。如果使用设备废热发电电源，或在用电管制地区，或不时出现电力涌流，我们建议您为 实验室内的HPLC、 PC或类似电子设备配备一个UPS电源或类似的保护装置。冰点以下温度将在 短时间内造成液晶显示屏的亮度变黯甚至发黑。还应注意将旋光仪放置在远离强磁场、烤箱、回 旋加速器和高温设备的位置，旋光仪的各个表面距离其它物体至少三英寸的距离。 理想安装位置的基本要求 一个稳定无振动的实验工作台，方便操作员站立操作。 一个100~240V稳定的交流电源，电源频率为47~63Hz，最小功率为125W。 安装位置周围没有强磁场。 环境温度应该稳定在20℃~25℃ 。 室内照明引起的反光可能使旋光仪的显示屏或者按键面板看不清。根据房间顶灯，调整 Autopol旋光仪的位置，以减少或消除光线反射。 在安装Autopol旋光仪的时候，应尽量减少水流入设备底部或风机口的可能性。
提示 提示内容将以斜体字进行表示。这些提示内容并不是操作过程的一部分，必要时可以忽略。它们 只是为如何理解旋光仪的工作方式提供了一些额外信息，因此它们只是有助于如何“理解”旋光仪， 而不是如何“操作”旋光仪。
例如：提示：请注意！此设备样品室的每一端都有一个排水管。样品室的任何溢出都将直接排放 到Autopol设备的表面。通常来说，这种溢出现象是很罕见的，而且溢出量非常小，因此一般不需
提示：此信息可能在温度校正时出现。
黑暗样品计时器（dark sample timer）决定Autopol检测黑暗样品（dark sample）时，黑暗样品提 示多久后会出现在屏幕上。温度校正时，建议给黑暗样品计时器设定一个较长的时间，避免反 复看见黑暗样品提示。 黑暗样品计时器可以在校正和服务 （Calibration and Service） 菜单中找到。
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大容量内置存储空间： 大容量内置存储空间：此设备配备有5GB内置存储空间，可用来保存测量文件和审计文件。 实时时钟： 实时时钟：此设备配置有一个实时时钟。通过非易失存储器电池可以设置并保留系统日期和 时间。时间将显示在主显示屏的右上角，打印输出结果上可以保留系统日期和时间。 样品室： 样品室：样品室最大可以容纳200mm的样品管。它可以处理中央填充管和流通管。样品室通 过排水槽防漏，并通过钢轨在光程上准确定位样品。样品室的两端都通过惰性玻璃进行密封。 网络连接： 网络连接：旋光仪能通过设备后部的局域网接口连接网络。系统支持网络打印机输出及映射 网络硬盘。 USB端口： 端口：旋光仪上配备有三个USB端口，可用于连接诸如打印机、USB存储设备、条形码 扫描器、键盘、鼠标等USB设备。
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第一章 基本操作 显示面板简介： 显示面板简介：
测量读数 （校正读数） 日期和时间 测量方式 实时读数 (未校正读数) 测量参数 状态显示 主菜单 读数
图 2.1a – AutoFra bibliotekol V Plus 屏幕显示
菜单按键
图2.1b – Autopol VI 屏幕显示
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提示：无论何时，当用户需要输入数字时，都可以看见一个键盘按钮来允许用户调出屏显键盘。键盘按钮 的外观是：
提示：请注意！此设备样品室的每一端都有一个排水管。样品室的任何溢出都将直接排放到
Autopol设备的表面。通常来说，这种溢出现象是很罕见的，而且溢出量非常小，因此一般不需
要对此格外小心预防。
拆箱和安装 请小心地将Autopol旋光仪的包装箱拆开，取出设备和各种附件。保存好包装箱以备日后运输设 备时方便使用。包装箱中应该包含有装箱单中的各种物品。各种Autopo1V的装箱单中至少应该 包含以下物品： 用户手册： 免费工具包； 电源线； 拆开所有包装材料。 根据上文所述对安装位置的要求，为Autopol旋光仪选择一个适当的安装位置。 确保主电源开关处于OFF的位置，然后将电源线连接在电源输入模块中，电源输入模块位于旋光 仪的后部，然后连接好实验室内的交流电源。
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第一章 简介与安装 简介与安装
范围
本手册是关于Autopol® Ⅴ Plus 自动旋光仪的操作说明书。它描述了设备界面的操作方法，并向 用户提供了使用该设备时的很多有用信息。 如果您对本手册存在任何疑问，或在使用设备过程中遇到了问题，或在如何操作设备上存在理解 障碍，请及时与我们取得联系： Rudolph Research Analytical 354 Route 206 Flanders NJ 07836 电 话：973 584 1558 传 真：973 584 5440 电子邮件：info@ 网 站：http：/
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波长（ 波长（WLG） 当前测量应用的光波长。 响应时间（ 响应时间（Resp. ） 设备对当前测量的响应时间。 测量模式（ 测量模式（Measure） 当前读数的测量模式。可能的显示为： Single Multiple –按下 Start 键后，对样品做单次测量。 –按下 Start 键后，对样品做多次测量。测量数通过Setup菜单控制。
将主电源开关推至ON的位置。一小段时间之后，主显示屏将点亮。虽然可以立刻开始使用旋光 仪，但执行高精度测量前，最好等待30分钟。为延长显示屏灯管寿命，若长时间无需测量，应及 时关闭旋光仪。
如果使用频率很低，Autopol旋光仪应该在打开后等待预热一段时间。如果需要频繁地使用旋光 仪，例如一周七天，一天24小时，也可以一直将旋光仪开着。在连续工作情况下，光源（预计使 用寿命为2000小时）和液晶显示屏是唯一受影响的部件。
测量参数
这个区域显示当前测量使用的参数。范围包括： 设定温度（ 设定温度（Set Temp） Autopol V Plus/VI通过TempTrol技术控制样品温度。使用内置温度探头检测是否达到设定温度。 温度（ 温度（Temp） 内置温度探头显示的当前温度。 温度校正（ 温度校正（T Corr. ） 测量中校正实时读数时使用的温度校正方法。 校正后的测量读数将在图2.1上部测量读数区域显 示。可能的显示为： OFF QUARTZ SUCROSE – 对读数不做温度校正 – 对读数使用石英温度校正 – 对读数使用蔗糖温度校正
实时读数（ 未校正） 实时读数 （未校正 ）
实时读数指的是设备在温度校正前或检测锁定出现前的实际读数。
测量方式 测量 方式
这个区域显示的是当前读数的测量标准。备选的测量标准有：旋光度（Optical Rotation），比 旋度（Specific Rotation），增强型比旋度（Specific Rotation Plus），浓度（Concentration）和 糖度（˚Z(589)）。
约定
操作过程中出现的提示消息 在解释设备操作方法和描述出现在旋光仪屏幕上的消息时，此手册将使用一种特殊字体来表示消 息中的文本内容。 例如： Dark sample 图解按键时的实际动作 图解按键时的实际动作 在本手册中，如果需要表示按下某个按钮或软键的实际动作，则将用一个小框框住该键盘所代表 的单词。 例如： Save
测量读数（ 校正读数） 测量读数 （校正读数 ）
这个区域显示最新完成的检测结果。 若溶液的吸光率好于仪器内置的OD3、灯管烧坏、或者光路堵塞，下列信息将会显示在屏幕上：
Dark Sample Mode Check lamp and trough area then press Enter when ready
要对此格外小心预防。
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Autopol V Plus/VI
Autopol V Plus/VI是一种配备有微处理器的旋光仪， 可以在多种波长条件下进行测量。 这种旋光仪 采用了TempTro1TM系统——美国鲁道夫公司的电子温控系统(享有专利权)，以及被长期实践证明 有效的非平衡旋转分析测量技术。 Autopol V Plus/VI具有强大的功能， 这使其如今成功应用于FDA 管控的cGMP/GLP分析实验室中。 操作界面非常灵活易用！Autopol V Plus/VI提供了非常强大的标准配置功能，这些配置功能包括： TempTro1TM 温度控制系统： 温度控制系统：依照美国药典（USP <781>）的要求，必须在25℃±0.5℃（除 非特别指定了另一温度值）的温度条件下进行旋光度测量。而依照欧洲药典及中国药典的标 准，必须在20℃±0.5℃ （除非特别指定了另一温度值）的温度条件下进行旋光度测量。无论 您需要何种温度控制要求，Autopol V Plus/VI独一无二的TempTro1TM系统（享有专利权）将 使您的测量过程在几分钟之内即可完成，而且无需使用水槽。 TempTro1TM系统使您可以在100mm样品管、200mm样品管或石英控制板上实现按钮式温度 控制。设定温度，按下“measure”键，操作就全部完成。Autopol V Plus/VI将加热或冷却至预 设温度，只需一步简单的操作，您就可得到最终的测量结果。
目 录
章节 1 2 3 4 5 6 7 8 9 A B C 主题 简介与安装 基本操作 快速指南 设置菜单 TempTrol™ 温度控制系统 设备校准和服务 21 CFR Part 11 打印和网络连接 高精度测量 Autopol V Plus/VI 说明书 产品担保 TempTrol™ 样品室的 样品室的使用 室的使用 索引 页码 4 8 30 33 49 54 63 71 87 92 93 94 97
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在使用TempTro1TM系统之前，请认真阅读第5章中关于TempTro1TM温控系统的安 全需知！
21CFR Part11兼容特性包括： 兼容特性包括： 测量结果和操作方式的安全数据库。 密码/用户标识符控制的用户登陆系统。 密码/用户标识符控制的数据校准和查看。 基于用户身份和密码的系统变更记录。 软件校准 软件校准： 校准：用户可以在每个波长上对该设备的石英控制板进行软件校准。然后此项校准将在 每个波长上应用于所有的测试过程中。校准 校准过程在每个波长上都是必需的 校准过程在每个波长上都是必需的！ 过程在每个波长上都是必需的！ 响应时间： 响应时间：为了改善高吸收样品的测量稳定性，可以对测量响应时间进行设置。 样品特定程序： 样品特定程序：如果需要对同一类型的样品进行重复测量，可以生成样品指定程序。这些程 序允许输入各种参数，例如试管长度、浓度、比旋度、波长、样品测量范围、测量模式和需 要预先指定的温度控制。样品特定程序可以字母或数字命名，并分配有一个功能键。工厂的 操作员只需要选择一个样品程序并按下 Start 键就可以启动测量过程。 统计： 统计：在一组测量数据中，Autopol V Plus/VI将计算出平均值和标准偏差，并记录最小和最大 测量结果。用于统计计算的测量数据将以一种方法或两种方法被保存下来。每次当一个新样 品被置于设备中，并且测量结果稳定后，就可以通过按下“batch”键来完成一组或“lot”键 完成大量样品的统计计算。动态样品的统计计算能按照预设的检测速度，根据预设的检测次 数完成。 打印报告： 打印报告：可以通过打印机输出用户指定的报告。任何测量参数或状态都可以被显示输出。 多种波长： 多种波长：Autopol V Plus/VI可以在多种波长条件下进行测量。波长选择是自动完成的，而且 可以通过菜单进行控制。 液晶显示： 显示屏是一个800×600解析度的背光式彩色液晶显示屏。 此显示屏具有非常大的观 液晶显示： 察视角。测量过程和设备参数也都呈现在显示屏上。背光和大字符显示使得该旋光仪可以应 用于光线非常昏暗甚至没有照明光线的地方。 触摸屏： 触摸屏：所有功能都可以通过触摸屏面板进行操作，而且该触摸屏不会磨损或定位错误。此 触摸屏对指甲、尖物、化学品和酸等都有一定的耐受力。