IATF16949-2016过程审核计划

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IATF16949：2016内审检查表过程审核共26个

7.1.1
6
是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作？
7.1.3
7
是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？（查APQP功能展开表）
7.3.1
7.3.1.1
8
过程设计的输入是否文件化？是否包含了设计开发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关的产品过程资料？是否经过评审？
8.5.2.4
10
本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？
口,
8.2.3
8.4/8.5
编号：
涉及过程
人力资源管理
审核区域
办公室
审核员
过程类型
SOP01
责任人
审核日期
审核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及条款
审核发现和不符合事项的描述
6.3.1
4
车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化对场地空间的增值利用，及是否便于材料的同步流动？（查：现行的和计划的车间配置图，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单）
6.3.1
5
是否开发并实施对现有作业有效性的评价和监控方法？（查：防错措施一览表，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单，纠正预防措施报告，改进计划）
口,
8.2.3
8.4/8.5
编号：
涉及过程
产品实现
审核区域
生产科
审核员
过程类型
COP03
责任人
审核日期
审核内容
（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
涉及条款

IATF16949-2016体系内部审核方案

XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949：2016编制：审核：批准：体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据：1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

IATF16949内部过程审核日程计划

.258:00~9:30
起始会议
9:30~10:30
3.过程开发的策划
技质部
AAA
10:30~12:30
4.过程开发的落实
5.供方/原材料
供销部、技质部、实验室
AAA
6.1人员/素质；
生产现场；检验现场；
办公室
AAA
13:30~17:00
6.2生产设备/工装
生产设备现场、检验现场
AAA
6.3运输/搬运/贮存/包装
物料仓库
BBB
6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
生产现场，检验现场
BBB
7.服务/顾客满意度
质部、客户服务
BBB
审核小组会议
17:00~17:30
末次会议
编制/日期：批准/日期：
内部过程审核日程计划
1、审核目的：
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
2、审核依据：ISO9001/IATF16949标准/企业质量管理体系
3、审核组长/成员：
4、日期：2023年5月25日
日程安排
审核时间
对应要素（过程审核表）

IATF16949-2016内部审核方案

IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效，无效有效，无效有效，无效
2017年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2017年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2017年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2018年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2018年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2018年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2019年度
整体有效；
整体无效无效说明：。

2019年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2019年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
9、说明：审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。

IATF16949-2016记录表格-年度过程审核计划

过程审核依据
质量管理体系质量手册、程序文件、作业指导书（包括质量计划、控制计划、检验标准、操作规范等）、合同、顾客特殊要求、重要的产品特性、重要的过程参数、国家/行业标准、与政府/安全/环保法律法规有关的外部文件、质量记录、ISO/TS16949：2002质量管理体系标准。
序号
被审核的
产品名称或其过程
核准
审查
产品规格
/型号
被审核的部门
被审核的质量要素
参考文件（标准、质量手册、程序文件）
审核时间/频率
备注
1．“年度过程审核计划”是由QC部结合公司实际的生产经营状况拟定，经管理者代表核准后执行。
2．每次的过程审核具体执行事项详见“过程审核计划时程表”和“审核查检表”。
3．当公司高级管理层不在公司办公时和公司生产任务紧急/繁忙时，每次的过程审核时间作相应地改变，具体以实际执行的过程审核-01 REV.0
年度过程审核计划
制定部门：年度：制表日期：年月日
过程审核目的
为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划和工作的安排及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问题，并采取有效的纠正与预防措施，以确保公司产品生产的过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改进。

IATF16949-2016内审检查项目

需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织
13
通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意
14
IATF16949：2016的应用要求
应当在整个汽车供应链中实施本标准
二、过程方法的使用
1
组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法
程序是否得到实施和保持
22
在实现所要求的结果方面，过程是否有效
23
实施过程方法的步骤
步骤一：系统地识别组织所应用的过程
24
步骤二：具体识别每一个过程
25
步骤三：识别和确定过程之间的相互作用
26
步骤四：管理过程及过程的相互作用
三、IATF16949：2016的目标
1
在供应链中建立持续改进的质量管理体系
19
在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性，包括其他相关方
说明：任何利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入
20
建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果
21
设计和开发策划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平
22
设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方
1
质量管理体系范围的目的
明确质量管理体系的边界和适用性
2
质量体系范围可以包含：产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、客户范围、时间范围、过程范围等方面
3
确定质量体系范围考虑的方面
组织的内外部环境因素及其评审结果
4
组织的利益相关方及其要求，包括评审结果
5

IATF16949-2016产品质量先期策划控制程序

产品质量先期策划控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:明确过程设计的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意；2.适用范围:适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备（对现有产品的改进可参照执行）；3.职责:3.1总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组，以及产品实现策划的审批；3.2开发部负责产品过程设计控制的归口管理；3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动；4.定义:无5.工作说明:5.1策划任务来源按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行；5.2成立APQP小组和制定APQP进度计划5.2.1由开发部提出APQP （产品实现策划）小组，并报请总经理批准；APQP小组成员由质量部、生产课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成；必要时，供应商和顾客代表也可参加;5.2.2 开发部负责组织APQP 初始会议，确定如下内容：5.2.2.1 确定组长人选；5.2.2.2 确定顾客及其质量目标；5.2.2.3 确定小组的责任划分；5.2.2.4 确定成本、进度和限制的条件；5.2.2.4.1 小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明确到责任组和人员以及进度要求；5.2.3 由APQP 小组组长负责组织制订〈产品APQP 计划〉；计划内容应包括各阶段具体工作项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等；对同类型不同型号产品的〈产品APQP 计划〉，其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减; 〈产品APQP 计划〉经APQP 小组组长审核，报总经理批准后由APQP 小组组织实施；5.2.4 APQP 小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识于〈产品APQP 计划＞中；当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP 小组应召集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理；APQP 每阶段结束时由APQP 组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等）并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保 APQP 顺利完成；5.2.5 APQP 通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶段、反馈评定和纠正措施阶段，各阶段工作任务如下；5.3 前期准备阶段：_ UJUJW .55匕。

IATF16949-2016内审总结报告-审核技巧总结

IATF16949-2016内审总结报告-审核技巧总结内审总结报告（IATF16949-2016）按照IATF16949要素及本公司程序文件要求，对全公司所有部门进行了全要素审核，涉及各部门不符合情况如附表：附表一：各部门内部审核不符合率统计产品开发部市场部采购部生产部质量部管理部总计门审核项总84 25 32 31 96 17 285计符合项总73 18 24 12 88 11 226计不符合项11 7 8 19 8 6 59总计不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70%通过以上审核问题点发现，重度不符合项 13项，轻度不符项38项，改进项 8 项，不符合项涉及到程序较多，要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防，各部门并将纠正预防报告7日内完成，提交到质量部。

注明：红颜色为重度不符合项；黑色为轻度不符合项；绿色为改进事项。

附表二：不符合项内容统计审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容质量部 96项 8项查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底查FC检测仪无校准证书查KIPPEC日点检表填写不完善查F016产品无再捡记录查进货检查成绩书未进行批准签署查顾客反馈清单记录不完善查5D对策单与程序文件质量记录编号不符审核人员受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容产品开发部门84项(HBYD135-211项查HBYD135-2PZ文件包中，对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审PZ产品第一阶段、第二阶段) 第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新（两年前离职的人员还在表单中体现）查《项目可行性分析》中项目名称没有填写，并在内容中发现额定特性灵敏度（86±3dB）但顾客要求额定特性灵敏度（85±3dB）查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W与顾客要求不一致。

IATF16949-2016审核准备注意事项各部门自查参考表

IATF16949：2016审核（文件资料准备）注意事项对于认证IATF16949：2016，文件审核是和正式的现场审核安排在一起，不需要单独分开进行。

组织在进行IATF16949：2016，需要确认如下的资料是否已经准备完全。

No 需要准备的事项1 一份由一系列文件组成的质量手册（或一份质量手册包含了一系列文件）2 程序文件清单及所有程序文件，分发记录3 活动结果的证据总览表（质量记录清单）4 质量管理体系范围能准确地符合组织的汽车业务活动以及推荐的认证范围5 支持功能无论是现场的还是远程的已经被包含在质量管理体系范围内。

6 任何客户特殊要求应该被评审并且包含在范围内。

具备一份文件（如矩阵图）指明在组织的质量管理体系何处落实了客户特殊要求。

7 任何删减应给出判定理由并以文件化的信息形式保留，仅限于产品设计 8.3章节8 质量管理体系已建立了文件化的过程，识别了过程所有者并覆盖了所有IATF16949 标准要求（如，有一个体现条款和过程相对应的矩阵图）9 过程乌龟图，应明确过程负责人10 组织的过程、顺序和相互关系（输入和输出）包括外包过程控制的类型和范围11 组织应定义并实施企业责任方针，至少包括反贿赂方针，员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）12 至少 12 个月的关键绩效指标趋势（换证审核包含36个月）；对应IATF16949：2016运行绩效应至少包含三个月13 对确定管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和操作理解的任何证据14 没有包含在本次审核中的支持场所具有有效的证书，已获得最近一次审核报告且审核报告语言能接收。

15 扩展现场：在现场第一阶段审核，扩展的现场已被访问以确认符合认证规则要求16 完整周期的 IATF16949:2016 内部审核和管理评审的证据17 合格的内审员名单以及资格认定的准则，内部审核过程由资格认定的内部审核员完成18 内部审核员区分质量体系、制造过程、产品审核员、二方审核员19 培训内部审核员的讲师资质（新的解释说明已经不是强制要求）20 客户投诉汇总和响应，记分卡，特殊状态等信息21 过程拥有者应为个人，不能是部门22 汽车顾客清单，包含供应商代码23 顾客特殊要求（CSR）清单；CSR原件或者CSR具体要求摘录列表；CSR 要求与文件化之间的对照矩阵表，应对每家汽车顾客的CSR分别列出，目的是声明CSR具体要求策划并分解到哪些文件化之中24 显示满足CSR的文件化证据25 顾客投诉/退货及处理清单；顾客投诉/退货问题/原因、改善措施和处理结果的清单26 顾客满意/供应商评分卡；顾客满意度评估报告；顾客供应商绩效评分卡(如无则不提供)，有则提供顾客在线门口网站的截屏27 顾客特殊状态；提供顾客特殊状态通知的正式文件、后续的改善措施计划和状态28 外部支持场所(RL)的信息29 上次外部审核改善佐证，类似过程的实施情况要进行IATF16949审核，审核前先核对这 99件事情1.列出顾客清单（物流部）2.列出顾客所涉及的产品清单（技术部）3.依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册（采购部）等，进行评审后列出顾客特殊要求（质保部）4.明确组织的战略方向，质量方针（质量手册）5.定义质量体系范围，包含外部支持场所；明确外包过程，明确删减过程（质量手册）6.识别出组织的外部环境和内部环境，加以总结和分析，并开始监视7.识别出组织的相关方，识别出相关方的要求，加以总结和分析，并开始监视8.确定各个过程的相互关系，明确各个过程的绩效9.识别组织所需的过程，过程要与组织的业务过程一致，并满足组织的战略和业务方向一致10.识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等，确保每个过程都要负责人11.完成经营计划，包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标，实现经营计划的方法12.确定最高管理者，明确最高管理者的职责和义务，其应为质量体系的有效性负责13.完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施14.完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施15.最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表，明确“三个代表”的职责和权限16.沟通组织的质量方针和质量目标17.定期收集各个过程的绩效指标，要包含效率和有效性（过程绩效需要12个月以上），不达标的需要进行对策（体系负责人）18.顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施，并保留实施的记录19.顾客要求的制造可行性评估应进行；文件化制造可行性分析，并作好制造可行性分性报告,含风险分析20.指定产品和生产过程安全管理要求21.制定特殊特性识别工作指引，并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性，并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。

IATF16949-2016内部制造过程审核报告

内部审核报告
审核目的
及时发现过程存在的系统缺陷、重点缺陷及质量趋势，确定过程运行有序、可控、无重大风险点，以便及时采取纠正、预防措施。
审核范围
0整个生产制造过程
审核依据
1、IATF16949：2016汽车质量管理体系标准；
2、质量手册、程序文件、三层次文件；
3、体系审核检查表；
4、顾客要求（含顾客特定要求）；
审核结论：
通过审核发现，公司生产制造过程管理体系，在文件规定及实际运行方面的有效性已基本符合相关标准的要求，体系运行基本有效。但各部门之间尚有一定的差距，需要进一步的完善提高。
审核中发现的不符合项目已经发至各相关部门跟进，并得到了各责任部门的确认，预计于七个工作日之内完成整改动作，内审员进行跟踪验证措施的有效性。
审核组长：
日期：
批准：
日期：
通过对内审不符合项目原因分析的统计，发现部分问题点反映出对标准文件的理解不够，在策划层面缺少充足的考量，同时在现场有部分问题集中出现在人员执行未彻底，没有很好的对程序文件进行落实，希望在大家整改完毕所有不符合项目的同时加深文件理解及落实，也对类似的发现问题进行“举一反三”，不断寻找改善的机会，从而提高自身水平，完善我们的质量管理体系，加强体系运行的效率及有效性。
5、VDA6.3标准；
审核日期
05.16—05.17
受审部门
研究院，工艺技术部，生产运营部，供应链管理部，市场营销部，综合计划部，
审核组
分工
A组：
B组：
C组：
D组：
审核综述：
公司进行了内部质量审核，各部门能积极配合，提供了大量的合格证据，但同时也存在这一些问题，本次内审中共发现6项不符合项，均为一般不符合，主要体现在员工对标准文件的要求理解不足，导致不符合项目的发生，审核中发现的主要问题及其纠正措施实施情况详见《不符合报告》。

IATF16949-2016汽车行业质量管理体系 -质量手册(过程方法)

C6产品交付
C7 顾客反馈处理
33
8.5.5.1
服务信息反馈
34-35
8.5.5.2
与顾客的服务协议
34--35
8.5.6
更改控制
35
8.5.6.1
更改控制-补充
35
8.5.6.1.1
应急过程控制
35
8.6
产品和服务的放行
S9 产品和服务的放行
35-36
8.6.1
产品和服务放行-补充
35-36
8.6.2
策划和实施
18-19
6.2.2.1
质量目标及其实现的策划的-补充
18-19
6.3
变更的策划
18-19
7.
支持
19
7.1
资源
19
7.1.1
总则
19
7.1.2
人员
19
7.1.3
基础设施
S1基础设施管理
19-20
7.1.3.1
工厂、设施和设备计划
19-20
7.1.4
过程和运行的环境
20
7.1.4.1
过程运行环境-补充
-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。
公司质量总目标
见附件
总经理：
年月日
企业概况
东莞睿派塑胶科技有限公司,是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。自深圳于2012年4月成立，公司不断扩大2015年9月东莞睿派成立。公司拥有一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等;主要的产品：气车配件、医疗、小家电产品等.主要客户:Tesla奔驰CHICCO等。
产品要求符合性和纠正措施

2016版IATF16949管理评审计划和报告

2016版IATF16949管理评审计划和报告
本次管理评审的目的是为了确保公司的质量管理体系按照
评审的输入信息包括质量体系内部审核的结论及其改进措施的效果，过程的业绩和产品符合性，质量方针、目标和业务计划的执行情况，质量管理体系的建立和实施情况，质量问题客户/相关方投诉及处理结果，顾客满意度调查情况，开展纠
正和预防措施的有关信息，组织机构、管理职能是否合适和协调，资源配置是否适当，可能影响质量体系的策划和变更，改建的建议，实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析，以及其他相关信息。

为了准备好评审，内审组准备内部质量审核报告，各相关部门准备质量管理体系运行报告，并于11月20日交办公室汇总。

评审会议将于2017年11月22日上午在公司会议室召开，总经理将主持评审会议。

相关部门负责人将提供书面报告材料进行汇报，对质量管理体系运行中存在的问题进行逐项评审分析，并制定纠正和预防措施并组织实施。

最终，评审人员将形成管理评审报告，对质量方针、质量目标和质量体系的持续适宜性和有效性进行评估。

评审内容包括管理体系内部审核，质量方针、质量目标和业务计划的执行情况，质量问题客户/相关方投诉及处理结果，过程运行情况和产品的符合性，纠正及预防措施，持续改进执行的有效性，质量成本分析，APQP总结及各阶段评审报告，实际的和潜在的市场失效的分析及质量安全环境影响评估，可能影响管理体系的更改，各部门工作报告及管理者代表的其它提案/改进建议。

IATF16949-2016VDA6.3过程审核及VDA6.5产品审核培训学习教材

Solution proposal 简易方案：
for every question (i.e. 1/3 calculation dropped).每个问题比重相等，如1/3比例下调 Note： In the case of several process stage, the questions from P6 are average across all process stages. 注：如果有几个过程步骤，P6的问题按所有过程步骤平均计算
Key changes in new VDA6.3
主要变化点
• S/W issues added to questionary？提问表中加入 S/W 问题 • Audit result/ evaluation method weight of each questions same 每个问题对审核结果/评价方法的比重一致 • Matrix and remarks, reference for questions矩阵和注释，问题参考 • Auditor qualification/审核员资质 • Questionary for Service provider /服务提供的提问表
--企业是否识别了适用的清洁度要求并在内部文件中规定？是否识别了在企业内有哪些污染物应予以控制？ --对污染物控制要求的符合性会如何影响到最终产品？ --若不能满足清洁度规范会在企业内部导致怎样的后果？
--当发现产品的清洁度未能达标时如何处置，是否形成文件流程规定？
--零部件的清洁度结果如何验证？ --企业是否有对应批量生产的清洁度评审的计划（计划包括：评审范围、频次、容量、等），以及对应的反应计划和控制流程？
VDA18卓越经营模式”引导企业成为世界上最优秀的公司

IATF16949：2016质量管理体系要求及审核技巧

5家国家协会
ANFIA
Italy 意大利
AIAG
USA
美国
FIEV France
法国
VDA-QMC Germany 德国
SMMT
USK
英国
16 September 2023
XPT Strictly Confidential
6
背景导读 TS16949的背景及发展历程(五）
9大整车厂
国际汽车公司
我们是一名普通操作者，我的职责是：
✓ 遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障 ✓ 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务 ✓ 了解质量目标，并为达成而努力 ✓ 负有质量确保的职责，不放行不符合的产品 ✓ 对不合格实施纠正措施 ✓ 遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后
确保自己的业务良好的完成
16 September 2023
16 September 2023
XPT Strictly Confidential
13
3. 术语和定义（一）
1 控制计划（ Control Plan）：
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述
2 防错（Error Proofing ）：
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发
16 September 2023
XPT Strictly Confidential
15
4. 组织环境
理解组织及其环境（内部/外部）
理解相关方的需求和期望顾客特殊要求采取过程方法策划QMS体系公司四级体系文件
1 级：质量手册 2 级：程序文件 3级：业务指导书 4 级：质量记录
这个我要都知道哦
5 预防性维护：
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动。

IATF16949-2016最新的VDE6.3过程审核要素说明及评审表

针对顾客，组织内部以及供方，分别定义了负责变更管理人员及其代理人。
针对变更的规模制定了规定（分发，处理时间，事态升级路径）。
必须满足顾客就变更管理的要求，或者对此开张了特定的管理并加以记录。
为变更的负责人定义了一套规定。
-时间表
-变更管理过程描述
-责权的确定
-变更表单
-变更历史
-变更评价
-变更认可
-顾客
确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口。
在这其中，包括各方面必要的实现权限。
供方自始至终被纳入了项目管理。
-针对具体的过程技术,提供资源证明(专业人员)
-确定项目负责人/项目团队的任务,权限以及权责
-针对国际项目,见了项目网络(组织)
-项目组织机构图
-项目团队的组成
-顾客要求
-内部销售
针对变更，应及时加以说明，并做好相关记录。
应在一道定义的过程的基础上，对所有变更开展记录。
对于不是由顾客触发的变更，应同顾客协商沟通。
对于影响到产品质量的变更，必须和顾客一起对风险开展评价。
在变更管理中，应确保供方（关键群体）能够主动参与。
对变更停止的时间点有明确的定义，因而必须遵守。
如果不能遵守，则在顾客和供方之间必须以书面形式加以记录。
SOP之间的变更时间段不会影响到产品质量。
变更的实现应考虑到SOP之间剩余的时Fra bibliotek，综合加以评价。
-时间表
-变更管理过程描述
-变更表单
-变更历史
-变更评价
-变更许可
-顾客
-供方
-内部专业部门
- VDA第1卷
- VDA第4卷，第3部分
- VDA手册：新零件开发成熟度保障

IATF16949-2016质量管理体系认证审核各部门须准备的审核证据

4
设备
1、台帐→设备卡→保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；
2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；
3、设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；
4、特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
5、设备备品备件及库存信息对应
我司特种设备应该仅有空压机压力罐
5
工装
1、新工装：开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单/自制计划→验收单（检验记录等）→台帐
2、日常管理：台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告→工装履历→报废申请单（要填上处置记录）
4、工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；
2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；
3、公司战略：未来3-5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；
4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
8
营销
1、市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；
8、实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度等）；
9、试验样品登记→试验原始记录→试验报体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；