中国制药产业发展与现状

根据上述数据可知，全球制药市场销售呈现持续增长的趋势。

中国制药产业面临着重大机遇和挑战。

如何利用全球制药产业良好稳步发展的态势，推进中国制药产业的飞速发展，成为当前的重要任务。

另外，经联合国调查预计，随着人口老龄化现象的加剧，到2050年，全世界老龄人口将从6. 24亿攀升到19. 96亿。

据全国老龄工作委员会统计:到2020年，我国老年人口将达到2. 48亿，老龄化水平将达到17. 71%老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3- 5倍。

这样一来，对药品的市场需求将会呈现逐年稳步增长的趋势。

而研究中国制药产业的国际化成长战略，对中国制药产业的发展具有重大意义。

(1)对制药产业的研究处于局部讨论阶段，没有对此进行系统的深入探讨。

现有的研究基本集中于制药产业技术创新以及产业组织的市场结构、市场准入等领域，对影响制药产业国际化成长的其他重要因素研究涉及不多。

(2)目前，对中国制药产业研究几乎都集中在个案研究和产业动态分析上。

对制药产业的研究一般都只从某一子行业入手，比如说中药行业、生物制药业等。

缺少对于制药产业整体的分析研究，描述性的研究居多，基础理论的极为少见理论研究相对滞后。

制药产业被认为是21世纪最有发展前景的高技术产业，制药业具有高投入、高附加值和高风险性的产业特征。

世界人口快速增长，人口老龄化趋势增强，特别是随着经济的发展，生活水平的提高，人们医疗保健意识越来越强，制药产业的发展潜力巨大。

从世界范围来看，制药产业可以分为四个层次：第一层次是具有创新能力的国家，比如美、欧、英、法、德、日等；第二层次是具有很强仿制能力的国家，包括中国、巴西、印度、韩国、意大利、葡萄牙、西班牙等；第三层次是化学制药能力不强、以制剂为主，即把化学原料药做成片剂和注射剂的国家，比如东南亚的泰国、新加坡等；第四层次的国家没有什么自主生产能力，完全依赖进口，如部分非洲国家。

我国当前大致位于第二层次的前沿，属于以仿制药为主的国家。

改革开放以来，我国制药业有了迅速的发展。

国内医药经济年均增长18%左右，成为国内高速增长的行业，也高于世界发达国家中主要制药国家的发展速度。

尤其是20世纪90年代，制药产业的增长速度更是高达20%左右。

我国制药产业产品结构分析从产品性质角度，药品包括西药及中药两大类别。

其中，西药包括化学原料药、西成药、生化药；中药则包括中成药、中药材及饮片、植物提取物、中药保健品。

截止到 2008 年，我国已能生产 24 大类的 1350 多个化学原料药和 3500 多种制剂以及 4000 余种中成药，产品结构较为完善。

其中，生化药生产规模发展迅速惊人，2007 年，我国拥有生物技术企业 200 多家，已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业有 40 多家；而生化药产值高达 104 亿元，主要以仿制为主。

其中包括重组干扰素、乙肝疫苗、红细胞生成素等 18 种基因工程药物和疫苗。

目前，在以干细胞技术与功能基因组SNP 研究为主的生物技术药品领域，我国的研究水平已基本达到与世界同等水平，特别是在干细胞的研究与应用方面，目前，我国化学原料药有 300 多个品种，已经成为国际化学原料药生产大国。

但是，化学原料药生产中 97%的品种是仿制产品，对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做十几种甚至几十种制剂，研发能力低下。

截止到 2006 年底，我国只有青蒿素、百赛诺双环醇片、神经生长因子制剂三种国际公认自主知识产权的品种。

除此以外，我国中草药资源丰富，现有的中药资源种类已达12807 种。

其中，药用植物 11146 种，药用动物 1581 种，药用矿物 80 种。

仅对 320 种常用植物类药材的统计，总蕴藏量就达 850 万吨左右。

全国药材种植面积超过 580 万亩，药材生产基地 600 多个，常年栽培的药材达 200 余种。

据有关数据统计，全国共有企业 1300 多家，其中，中成药生产企业有 1160家，占总数的 94%，中小型企业多达 1018 家，占 96.1%，能达到 GMP标准的不足 10 家。

因此，我国中药制剂技术虽然与日、韩等发达国家相比有差距，但是仍然拥有种植生产上的技术优势。

从我国制药产业的行业结构来看，我国制药产业具有显著的结构性特征。

在化学制药产业方面，我国起步较晚，处于弱势地位；在中药产业方面，由于长期的沉淀和积累，形成了巨大的资源存量。

第一，虽然我国制药产业的产品结构较为完善，但是，由于生产能力的过度分散，导致缺乏强有力的主导产品；第二、从行业结构来看，由于过度注重持续总量增长，产生了大量的结构性矛盾，造成中国医药市场分散、集中程度不高且管理十分不规范等问题；第三、虽然中国制药业进出口规模总量不断增长，但是产品结构不合理现象长期存在。

出口主要以附加值低的化学原料药、中药材等为主；由于中国缺乏具有自主产权的品种，技术含量高、附加值高的药品则只能大量通过进口方式获取；第四、中国制药产业利用外资规模偏小，不同经济类型的制药企业利用外资规模差异巨大；第五、受“强化生产和营销体系，忽视研发投入”的理念影响，我国制药产业药品技术含量低、内在质量不高，低水平重复生产现象严重。

目前，我国制药产业仍然停留在传统药剂生产及改良上，并未有技术上的突破性进展。

综上所述，从生产和流通企业数量和原料、制剂生产能力上看，我国已经发展成为制药大国。

但从世界范围来看，目前我国制药产业水平明显低于世界发达国家的制药业水平，离“制药强国”的目标还有很大的距离。

由于新药研发的强大推力，生物工程药品发展前景广阔。

随着生物技术的发展，通过细胞工程、基因工程、生物转化及发酵工程的应用，新型植物药的开发及现代化生产己日趋成熟。

目前，从天然药物中寻找新药已经成为有组织、有计划的创新行为，来自天然药物活性成分的新药己在临床上大范围使用，麻黄素、紫杉醇等已经成为临床不可或缺的一线药物。

并且在如今的全球药品市场中，天然来源的药物制剂已占 30%的份额。

摘抄自《中国制药产业国际化成长战略研究》向筠根据《中国医药统计年报》的数据，2004 年医药产业完成工业增加值1388.39 亿元，共实现销售收入 3476 亿元，实现利润 306.38 亿元。

2005 年全国共有医药工业企业 5053家，医药工业从业人数 129.7 万人，医药工业产值4422.7 亿元；独立核算医药工业企业利润总额达到了 352.6 亿元，利润增长明显高于产值增长。

（具体见表 3-1）。

数据来源：《中国高新技术产业统计年鉴》（2002、2004、2005资料整理）从整体上看，我国医药产业己经形成了比较完备的产品结构：在化学原料药工业方面：我国已成为化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际比较优势，化学制剂加工能力位居世界第一。

可以生产化学原料药近 1500 种，总产量43 万吨，能生产化学药品制剂34 个剂型 4000 余个品种，现在我国有 5 个品种的原料药生产和出口居世界第一：青霉素年产 2.8 万吨，占世界市场份额的 60％；维生素 C 年产 9.8 万吨，出口5.4 万吨，占世界市场 50％以上；土霉素年产 1 万吨，占世界市场 65％；盐酸强力霉素和头孢菌素类产品的产量也位居全球第一。

2004 年化学制药业总产值和增加值分别占医药工业的 50％以上，而且依然保持稳步增长态势。

2005 年，化学原料药行业实现累计工业总产值 1162.77 亿元；化学药品制剂行业实现累计工业总产值 1258.94 亿元。

在中药业方面：我国中药业在医药工业中占有较大比重，中药生产日益科学化、规范化，能生产滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40 多种，中成药产量已达 37 万吨，品种 8000 余种。

2004 年总产值和增加值分别占医药工业的 26.86％和30.89％。

2007 年 1-11 月，中国中成药制造行业累计实现工业总产值 131,453,339 千元；累计实现产品销售收入118,279,225 千元；累计实现利润总额 13,592,734 千元，中药产品年出口总额超过 10 亿美元。

截止2008 年初，中国中药企业已有近 1500 家，产业经济规模已突破了千亿元。

在一些地区，中药产业已经成为新的经济增长点，中药材种植成为农民增收的一个重要来源。

在生物制药业方面：生物制药业是近年来迅速发展起来的新兴产业，我国目前能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品 300 余种，其中现代生物工程药品20 种，生产预防制品约 9 亿人份。

2004 年的工业产值规模已经达到 209.6 亿元，虽然产业规模不大，但增速很快，1999-2004 年间，生物医药工业产值年均增长 16.73％。

其中基因和疫苗增长最快，年均增长速度超过 20％。

从发展速度来看，我国医药产业经过几十年的发展，从整体上来看保持了较快增长。

改革开放近 30 年来，我国医药产业发展迅速。

从 1984 年到 2004年整个制药行业生产年均增长17.7％，高于同期全国工业年均增长速度 4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国家近 30 年来 13.8％的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。

特别是进入 20 世纪 90年代，制药产业的增长速度更是高达 20％左右。

2004 年医药工业完成工业增加值与上年同比增长 16.92％；销售收入同比增长 17.44%；利润同比增长 11.74％。

“十五”期间整个医药行业各项指标大大超过“十五”规划数，与“九五”期末相比，工业产值、增加值和利润总额翻了一番以上。

2000-2005 年年均递增 19.2％；根据《中国医药统计年报》的数据，1990 年到 2005 年，全国共有医药工业企业在 16 年间增长 1 倍多；医药工业产值从 1990 到 2005 年年均增长18.1％；独立核算医药工业企业利润总额从 1990 年到 2005 年，年均增长19.94％，利润增长明显高于产值增长。

效益从利润来看，2005 年化学原料药工业为 67.81 亿元，同比增长 27.50％；化学药品制剂工业为 107.92 亿元，同比增长15.27％，整个行业发展较快。

2006年，化学原料药行业实现累计工业总产值 1288.81 亿元，同比增长 16.7％；化学药品制剂行业实现累计工业总产值 1501.34 亿元，同比增长 14.31％。

产品销售收入方面，化学原料药工业为 1258.50 亿元，同比增长 13.41％；化学药品制剂工业为 1382.54 亿元，同比增长14.78％。

目前我国医药企独立核算工业企业约为4000 家，其中大中型企业487家，只占总数的 12.29％。