医疗机构药事管理
医疗机构药事管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源配置和使用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。
第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）坚持以人民健康为中心，保障患者用药安全、有效、经济、合理；（二）加强医疗机构药事管理组织建设，完善药事管理制度；（三）提高医务人员药事服务能力，加强药品临床应用管理；（四）推进医疗机构药事信息化建设，提高药事管理效率；（五）加强医疗机构与药品生产、经营企业的合作，促进药品合理使用。
第四条医疗机构药事管理应当依法进行，确保医疗机构药事活动合法、合规。
第二章组织机构与职责第五条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），负责医疗机构药事管理工作。
第六条药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、医疗质量管理委员会负责人以及具有药学、临床医学、医学统计学等专业背景的专家组成。
第七条药事委员会的主要职责：（一）制定和修订医疗机构药事管理制度；（二）审查医疗机构药品采购计划；（三）监督医疗机构药品使用情况；（四）指导医疗机构药品临床应用；（五）组织开展医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（六）其他与药事管理相关的工作。
第八条医疗机构药学部门是药事管理工作的具体执行机构，负责以下工作：（一）负责医疗机构药品的采购、储存、供应、调剂和临床应用；（二）负责医疗机构药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）负责医疗机构药事管理制度的具体实施；（四）负责医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（五）其他与药事管理相关的工作。
第九条医疗机构临床科室应当设立药事小组，负责以下工作：（一）负责本科室药品的使用和调剂；（二）负责本科室药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）参与本科室药事管理培训和学术交流活动；（四）其他与药事管理相关的工作。
医疗机构的药事管理
医疗机构的药事管理
医疗机构的药事管理是指对药品的采购、储存、配发、使用和监测等方面进行规范管理的工作。
药事管理的目标是确保药品的质量安全、合理使用和有效管理，以提高医疗服务的质量和效率。
药事管理包括以下主要内容：
1. 药品采购管理：制定药品采购标准和程序，确保药品采购的质量和价格合理，加强供应商的合作管理，保证药品的供应稳定。
2. 药品储存管理：建立合理的药品储存体系，包括规范的仓库管理制度、温度控制、药品分类储存等，确保药品的质量和有效期，防止药品的误用和损坏。
3. 药品配发管理：制定药品配发标准和程序，确保医疗机构内部各科室和医生在合理范围内获取所需的药品，并加强对配发药品的追踪管理。
4. 药品使用管理：建立合理的药品使用指导和协议，促进合理用药和减少药品滥用、重复开药等问题，加强对药师和医生的培训和监督，确保药物治疗的安全有效。
5. 药品监测管理：建立药品不良反应和药物事件的监测报告系统，及时收集、分析和报告药物安全问题，采取相应的措施进行调查和改进，保障患者用药的安
全。
通过对药品的采购、储存、配发、使用和监测等方面的有效管理，医疗机构可以提高药品管理的效能和质量，减少药品事故和药物不良反应的发生，提升医疗服务的质量和安全性。
同时也能够合理控制药品的使用成本，提高医疗资源的利用效率。
医疗机构药事管理制度
针对麻醉药品、精神药品等特殊药品，各地制定了严格的监 管政策，确保其合法、安全使用。
国际药事管理标准与趋势
国际药品监管组织
如WHO、ICH等国际组织，制定 了一系列药品监管标准和指南， 对各国药事管理工作产生重要影 响。
国际药品监管趋势
随着全球药品市场的不断扩大和 国际化，国际药品监管呈现更加 严格的趋势，强调药品的安全性 、有效性和质量可控性。
02
药品采购与存储
药品采购流程
药品采购计划
根据临床需求和库存情况制定 药品采购计划，明确采购品种
、数量和采购周期。
供应商选择
选择具有合法资质和良好信誉 的药品供应商，确保药品质量 可靠、价格合理。
采购合同
与供应商签订采购合同，明确 药品质量要求、交货时间、付 款方式等条款。
采购验收
对采购的药品进行验收，核对 品种、规格、数量、质量等是 否符合要求，确保采购的药品
药品发放规定
明确药品发放规定，包括发放范围、 发放时间、发放人员等，确保药品发 放安全、有效。
药品使用监管与培训
药品使用监管
对药品使用进行全程监管，包括 药品采购、验收、储存、调配、 发放等环节，确保药品质量安全
。
药品不良反应监测
建立药品不良反应监测制度，及时 发现并处理药品不良反应事件。
药师培训与考核
不良反应报告制度
总结词
及时上报、规范记录、定期汇总
详细描述
医疗机构应建立药品不良反应报告制度，要求医务人员及时上报所发现的不良反应。上报的内容应规范记录，包 括患者基本信息、用药情况、不良反应的表现、处理措施等。医疗机构还应定期汇总不良反应报告，分析不良反 应发生的原因，提出改进措施，提高医疗质量。
第十章 医疗机构药事管理(2023版)
第十章医疗机构药事管理第十章医疗机构药事管理⒈药事管理的定义和目的⑴定义：药事管理是指医疗机构对药品的采购、配送、存储、使用等环节进行管理和监控的一系列措施。
⑵目的：药事管理的目的是确保医疗机构合理、安全、有效地使用药品，提高药品使用效果，减少药品浪费和滥用。
⒉药事管理的职责和组织机构⑴药事管理人员的职责：●负责制定和实施药品管理制度和规范，包括药品采购、配送、存储、使用等。
●监督药品的使用情况和药品的库存情况。
●审核医师开具的处方，确保处方合理、准确，并进行点评。
●协调医疗机构内外各部门间的药品管理工作。
⑵药事管理的组织机构：●药事管理委员会：负责制定和修订药品管理政策和制度。
●药事管理办公室：负责具体的药事管理工作，包括药品的采购、配送、存储、使用等。
⒊药品采购管理⑴采购计划的制定：根据医疗机构的临床需求和药品供应情况，制定采购计划。
⑵采购流程：●询价和比较：向多家供应商询价并进行比较，选择性价比较好的供应商。
●合同签订：与供应商签订采购合同，明确供应商提供的药品品种、数量、价格等。
●药品交割和验收：在药品交割过程中对药品进行验收，确保药品的质量和数量准确。
⒋药品配送管理⑴配送中心的建立：建立配送中心，负责药品的接收、储存和配送工作。
⑵配送流程：●药品接收：接收来自供应商的药品，进行验收和入库。
●药品配送：根据各科室的需求，将药品送至指定科室。
●药品发放：科室收到药品后，进行核对并记录药品的使用情况。
⒌药品存储管理⑴储存条件的规定：制定药品储存的温度、湿度、光线等条件规范，确保药品的质量和稳定性。
⑵药品储存区域的规划：根据药品的特性分类，规划药品的储存区域，确保药品的分类存放和防止交叉感染。
⑶药品库存管理：定期盘点药品库存，及时补充不足的药品，并对过期药品进行处理。
⒍药品使用管理⑴处方审核：药事管理人员对医师开具的处方进行审核，确保处方合理、准确，并进行点评。
⑵用药指导：对患者进行药品的使用指导和告知，包括药品的使用方法、剂量、注意事项等。
医疗机构药事管理
医疗机构药事管理医疗机构（institutions）是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。
开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。
按性质分类非营利性医疗机构、营利性医疗机构按经济类型分类国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合资合作、其他按机构类型分类医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所（医务室、村卫生室)、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其他医疗机构药事（institutional pharmacy affairs）?泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关的事物。
医疗机构药事管理（institutional pharmacy administration）?指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
医疗机构药事管理的特征专业性指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有明显的药学专业特征。
实践性指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用。
服务性突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。
医疗机构药事管理组织和药学部门药事管理委员会（组）认真贯彻执行《药品管理法》并监督实施；确定本机构用药目录和处方手册；审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制制剂及新药上市后临床观察的申请；建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；组织特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药（一）医疗机构药剂科1.性质机构事业性专业技术性综合管理性2.任务药品供应管理调剂与制剂药品质量管理临床药学科研与教学1分级管理药剂科的分级管理是贯彻医院分级管理标准，实行医院规范化管理的要求，就是把医院分级管理标准中的药剂科标准作为药剂科建设的目标，结合科室实际，狠抓达标建设。
医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理的概念及特点
医疗机构药事管理是指医疗机构对药物的采购、配送、存储、制剂、配置、分发、使用、监测、评价和科学合理使用等进行全过程管理的一种管理模式。
其特点如下：
1. 多学科综合性：药事管理需要医学、药学、管理学、法学等多个学科的综合运用，以提升药物管理的全面性和效果性。
2. 全过程管理：药事管理从药品采购、配送到药品使用全过程进行管理，各环节相互联系，各环节都会对整个流程的安全性和效率性造成影响。
3. 高风险性：药物管理涉及到药品的质量、安全、合理用药等多个方面，因此具有较高的风险性，需要严谨的管理和监控措施。
4. 强调质量管理：药事管理注重药品质量管理，包括严格的药品采购审批、药品存储条件控制、药物分发制度、药物配药和药物使用的质量监督等。
5. 信息化管理：药事管理借助信息技术，建立药品管理信息系统，实现对药品的全程追踪、监测和评价，提高管理的效率和准确性。
6. 人员专业化：药事管理需要具备相关专业知识和技能的人员，如药学专业人员、医学专业人员和管理人员等，以保证药物管理的专业性和科学性。
7. 合理用药倡导：药事管理强调药物的合理使用，包括临床用药指导、药物教育、不良反应监测和药物治疗效果评价等，以提高患者药物治疗的疗效和安全性。
医疗机构药事管理
医疗机构药事管理医疗机构药事管理是指对医疗机构内药品的采购、配给、存储、配药、合理使用和质量控制等工作的管理。
良好的药事管理可以确保医疗机构合理使用药物，提高医疗质量，降低药物风险和成本，保障患者的用药安全。
下面将从药品采购、配给、存储、配药、合理使用和质量控制等方面分析医疗机构药事管理。
首先，药品采购是药事管理的重要环节。
医疗机构应建立科学的药品采购管理制度，明确医疗机构的药品采购程序，根据医疗机构的需求确定药品采购计划，合理选择供应商，进行竞争性招标，确保药品采购的合理性、公正性和透明性。
此外，医疗机构还应加强与供应商的合作，建立长期稳定的药品供应关系，提高药品的供应效率和质量，确保患者及时得到需要的药物。
其次，药品配给是药事管理的重要组成部分。
医疗机构应制定科学合理的药品配给制度，规范配给流程，确保医疗机构内各个部门和医生得到规定数量和质量的药品。
药品配给工作中应强调药物的准确性和安全性，防止因错误的配给导致患者用药不当或发生药物安全事件。
药品存储也是药事管理的重要环节。
医疗机构应根据药品的特性和要求，合理规划药房的布局和设施，建立良好的药品存储环境，确保药品的质量和安全。
药品存储应按照药品的种类、剂型和特性进行分类，合理摆放，严格遵守药品的储存条件和有效期限，定期检查和清理过期药品，做到及时更新和处理。
医疗机构的药事管理还包括药品配药和合理用药。
药品配药是指根据医生开具的处方以及患者的需求，准确配制购买的药品。
药品配药应确保药品的正确性和安全性，防止因药品配制不准确导致患者用药错误。
另外，医疗机构药事管理还应加强对医生开具处方的监督和指导，遵守合理用药的原则，促进患者的合理用药，减少不必要的药物使用和药物负担。
最后，医疗机构的药事管理还要加强药品质量控制。
医疗机构应建立健全的药品质量控制体系，确保有生产许可证的药品厂家供货，定期组织对所购药品进行质量检验，严格按照药典和相关标准进行药物质量控制。
医疗机构药事管理
医疗机构药事管理医疗机构药事管理是指医疗机构对药物的采购、配药、配置、储存、使用、监测、消耗、报废和安全管理等过程的管理和监控。
药事管理对于医疗机构来说至关重要，因为药品是医疗活动中不可或缺的一环，直接关系到患者的用药效果和安全。
首先，医疗机构药事管理的核心是合理使用药物。
合理用药包括适宜的药物选择，正确的用药途径、剂量和频率，合适的用药时机和疗程，以及根据患者的个体差异进行个体化治疗等。
为了实现合理用药，医疗机构需要建立完善的药物管理制度，包括药品目录管理、规范的处方和医嘱撰写、药物使用评估、药物不良反应监测和预防、药品信息共享等。
其次，医疗机构药事管理需要建立科学有效的药物采购体系。
药物采购是医疗机构药事管理工作的重要环节，对于医疗机构的经济利益和患者的用药安全来说都至关重要。
为了确保药品的质量和合理价格，医疗机构应该制定严格的采购程序和标准，在执行过程中严格按照法律法规和规定进行操作。
同时，医疗机构还应加强对供应商的评价和考核，建立可靠的供应商合作关系，确保药品的质量和供应的稳定性。
此外，医疗机构药事管理还要保证药品的有效配药和配置。
配药是指将处方或医嘱中的药物按照比例准确配制，并提供给患者使用。
对于一些需要配置的特殊药物，医疗机构应确保配制的准确性和安全性，并建立相应的风险控制措施。
配药过程中应注意药物的相互作用，对于存在风险的配伍和使用要尽量避免，以确保患者的用药安全。
此外，医疗机构药事管理还需加强药品储存管理和药物监测。
药品的储存应符合药品的特殊要求，确保药品的质量和稳定性。
药物监测是指对患者使用药物的效果和安全进行监测和评估，并根据监测结果及时调整用药方案。
医疗机构应建立药物监测机制，提供良好的药物监测平台和数据分析能力，为医生和药师提供准确的用药依据。
最后，医疗机构药事管理还需要加强药物安全管理。
药物安全是药事管理的重要目标，保证药物使用的安全性和有效性是医疗机构的责任和义务。
医疗机构应建立完善的药物安全管理制度，包括对药品的临床应用和不良反应的监测，对用药过程中的风险进行评估和控制，建立药物临床应用指南和不良反应报告制度，确保药物使用的安全和有效。
简述医疗机构药事管理的主要内容
简述医疗机构药事管理的主要内容
医疗机构药事管理是指医疗机构对药品的采购、配送、储存、使用、监管等环节进行管理的工作。
其主要内容包括以下几个方面：
1. 药品采购管理：医疗机构需要建立科学、合理的药品采购管理制度，明确采购程序和要求，制定采购计划，选择合格的药品供应商，进行谈判和合同签订，确保药品的质量和合理价格。
2. 药品配送管理：医疗机构需要建立药品配送管理制度，确保药品的准确配送和及时送达，包括对药品的验收、入库、分发、退库等环节进行监管和管理。
3. 药品储存管理：医疗机构需要建立规范的药品储存管理制度，包括对药品的储存条件、储存区域的划分、药品的分类和标识、药品的保质期监控等，确保药品的质量和安全。
4. 药品使用管理：医疗机构需要建立科学的药品使用管理制度，包括规范药品的处方和开药流程、合理用药的指导和宣传、药品的使用监测和不良反应的报告等，确保患者用药的安全和有效性。
5. 药品监管管理：医疗机构需要加强对药品的监管和管理，包括建立药品管理委员会、制定药品管理规章制度、开展药品质量监督检查、加强药品信息管理和药品不良事件的报告与处理等，确保药品的合规性和安全性。
6. 药事人员管理：医疗机构需要对从事药事工作的人员进行合
格培训和持续教育，加强药事人员的管理和监督，确保药事工作的专业性和责任性。
医疗机构药事管理的主要目标是保障患者用药的安全和有效性，提高药物治疗的质量和效果，合理利用医疗资源，并遵守相关法律法规和规范要求。
医疗机构药事管理规定
05
药事管理培训与考核
药事管理培训计划
培训目标
提高医疗机构药事管理 人员的专业水平，确保
药品质量和安全。
培训内容
药事管理法律法规、药 品采购与库存管理、药 品使用规范、药品不良
反应监测等。
培训形式
线上培训、线下培训、 专题讲座等。
培训周期
每年至少进行一次培训 。
药品使用规范培训
01
02
03
04
医疗用毒性药品
加强医疗用毒性药品的管理，制定完 善的保管和操作规程，确保其安全、 有效、合理使用。在使用过程中应严 格控制用量和用法，防止滥用和误用 。
03
药事管理流程
药品需求分析
总结词
根据医疗机构的诊疗需求、患者 病情和药物使用情况，进行药品 需求分析，为药品采购计划提供 依据。
详细描述
医疗机构药事管理部门需定期收 集临床科室的药品需求，分析药 品使用量、频次和趋势，评估药 品需求量及储备量是否合理。
总结词
药品储存不当案例通常涉及药品储存条件不达标，导 致药品效价降低或变质，影响患者治疗效果。
详细描述
某医院药房因未按规定温度储存药品，导致一批药品 效价降低。此案例强调了药品储存过程中对温度、湿 度等环境因素的严格控制要求。
药品调配错误案例
总结词
药品调配错误案例通常涉及处方调配错误、用药剂量不 当等问题，可能导致患者用药安全事故。
培训形式
线上培训、线下培训、实地操 作等。
培训周期
每半年至少进行一次培训。
药事管理考核标准与实施
考核目标
评估医疗机构药事管理工作的效果，提高药 事管理水平。
考核形式
现场检查、资料审查、问卷调查等。
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第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员主任委员:医疗机构负责人副主任委员:药学和医务部门负责人第八条 委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责-办公室设在药剂科
第二章 组织机构
4
第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施
三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
药事管理与药物治疗性委员会
药剂科
门诊药房
住院药房
中药房
药库
临床药学室
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第十二条:药学部门的职责药品管理药学专业技术服务药事管理第十三条：药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工作记录；并应组织实施
7
其中第二十七条规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配第三十条：医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配、医院制剂配置、指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上；主要内容易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。把委员会审核同意的写入本机构“药品处方集”内备案审核制定药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；第三章 药物临床应用管理案例分析：06年8月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共81例，涉及10省份，死亡11例药品说明书具有法律效力，故应严格遵循，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，故说明书应在实践中不断修订完善临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。其他医疗机构设置药房。第三十四条规定了临床药师配备：《药品管理法》也明确了药师审核处方的法律地位其中第二十七条规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配
医疗机构药事管理
医疗机构药事管理一、引言医疗机构药事管理是指对医疗机构内药物的采购、配送、贮存、使用和监督管理的一系列工作。
本文档旨在规范医疗机构药事管理的各项工作，确保药物的安全、有效和合理使用。
二、药事管理组织机构⒈药事管理委员会⑴药事管理委员会的职责和成员构成⑵药事管理委员会的会议及决策机制⒉药事管理部门⑴药事管理部门的职责和组织结构⑵药事管理部门的工作流程和责任分工三、医疗机构药物采购管理⒈采购需求评估⑴制定采购计划⑵确定采购方式⒉采购流程管理⑴采购文件编制和发布⑵供应商选择和评估⑶采购合同签订⑷采购物资验收及入库管理四、医疗机构药物贮存管理⒈贮存条件管理⑴药库建设规划和设计⑵贮存环境监测和控制⒉药品分类摆放和标识管理⑴药品分类标准和摆放规范⑵药品标识要求和管理⒊药物贮存管理⑴药品入库和出库管理⑵药品库存盘点和管理⑶药品质量保证和过期药物处理五、医疗机构药物配送管理⒈药品配送流程⑴药品配送计划编制⑵药品配送执行和跟踪⒉药物配送质量管理⑴药品配送装备和工具⑵药品配送记录和监督六、医疗机构药物使用管理⒈药物使用合理性评估⑴制定药物使用管理规范和指南⑵开展药物使用评价和疗效监测⒉药物使用监测和信息管理⑴药物使用监测指标和评估方法⑵药物使用信息系统建设和管理⒊药物不良反应监测与处理⑴药物不良反应监测和上报⑵药物不良反应处理和预防七、药事管理考核与培训⒈药事管理考核指标⑴药事管理绩效指标的制定与考核⑵药事管理考核结果的运用与改进⒉药事管理人员培训⑴药事管理人员的基本培训要求⑵药事管理人员的持续教育和培训机制八、附件本文档所有附件详见附件部分。
九、法律名词及注释⒈药品管理法：指中华人民共和国药品管理法⒉药事管理规定：指国家食品药品监督管理总局颁布的医疗机构药事管理规定。
医疗机构药事管理
医疗机构药事管理
医疗机构药事管理
一、定义
1.医疗机构药事管理是指对于医疗机构采购、使用、库存、调剂、出库等涉及药品的管理工作。
2.其内涵包括国家药品法规定采购药品必须符合合法性、质量可靠性、安全可见度、资金合理性等';
二、功能
1. 按照药品管理相关规定，对药品采购、使用、库存、调剂、出库进行跟踪和管理；
2.建立药品检查体系，做到从采购入库到出库全程跟踪;
3.建立质量保证体系，提高药品质量管理工作水平;
4.执行国家有关监测规定，不断强化医疗机构药品管理;
5.合理安排药物的采购和管理，严格审核采购清单；
6.建立适宜的库存管理制度，有效防止药品的过期、劣化。
三、优势
1.有效的药品质量保证体系，包括从采购入库到出库的路径；
2.记录药品使用、库存情况，避免药品过期失效；
3.及时更新药品知识，提高医疗机构药品管理能力；
4.提升医疗机构合规状况，保证药品和服务的安全；
5.提升服务人员的业务能力，提高护理质量；
6.有效防止滥用、虐待药物，防止重复使用、药物浪费等情况发生；
7.不仅可以提高医疗机构的效率，还能减少药物的消耗，节约大量费用。
四、展望
对于医疗机构药事管理而言，未来将会是技术层面更加完善，药品信息系统建设
更加全面完善，各医疗机构在管理上得到更多配套方案支持，解决各药品管理中出现的种种问题，而且促进各项药品管理系统有力有效地推行。
医疗机构药事管理规定(3篇)
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。
第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。
第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。
非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。
药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。
二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。
第七条药事管理委员会(组)由5-____人组成。
其中设主任委员____名，副主任委员____名。
机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。
药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。
第八条药事管理委员会(组)的职责是：(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
医疗机构药事管理内容
医疗机构药事管理内容医院药事管理是由若干互相联系、互相制约的部门管理和药学专业管理构成的一个整体，它包含了对药品和其他物资的管理、对人的管理以及药品的经济管理等。
具体来说，主要包括以下几个方面。
1.组织管理。
医院药学实践的组织体制和结构、各项规章制度的建立，各类人员按比例配备，各级人员的职责设置、考绩及升、调、奖、惩等。
2.药品供应管理。
药品采购、储存、保管和供应等，包括本院基本用药目录的确定、采购计划的审定、库存量的控制等。
3.调剂业务管理。
调剂是药品从医院转移给患者的过程，严格把好调剂工作中的审查核对关，对正确使用药品有很重要的意义。
4.自配制剂业务管理。
包括制剂室的审批、制剂品种的注册、制剂工艺规程和标准操作规程的制定、制剂质量检验等方面。
5.药品质量监督管理。
除了自配制剂以外，医院采购的药品同样要进行质量控制，对临床各科使用的药品，特别是特殊管理药品的使用情况要加强检查、监督和管理。
6.临床药学业务管理。
临床药师参与临床药物治疗和给药方案的调整工作，进行药物不良反应监测，开展药品使用中安全性、有效性、合理性的评价和管理。
7.药物信息管理。
除了在药品供应、调剂与制剂、药品质量监督管理中大量信息管理以外，特别要重视药品使用信息的积累和管理，为医护人员及患者提供用药咨询。
8.经济管理。
引入市场经营机制，在确保药品质量、服务质量和工作质量的前提下，管好用好资金，合理地增加收入、减少支出，保证社会效益和经济效益的同步增长，促进医院药学的发展。
9.其他。
药物科研管理、各类人员培训和继续教育管理等。
医院药事管理是一个系统。
各项管理各自有其本身的特点，但又密切地相互联系、交叉和渗透在一起。
如讲药品质量监督管理，必然涉及调剂、制剂以及库存药品的管理等；如讲经济管理就必然要涉及到药品预算、采购、入库、保管、出库、核算、统计等问题。
医疗机构药事管理暂行规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理，提高医疗质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内的各级各类医疗机构，包括公立、民营、营利性医疗机构。
第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）依法管理，确保药品安全有效；（二）以患者为中心，提高医疗服务质量；（三）加强药事组织建设，提高药事管理水平；（四）注重人才培养，提高药事服务能力。
第四条医疗机构药事管理工作由医疗机构负责人全面负责，药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）具体组织实施。
第二章药事组织第五条医疗机构应当设立药事委员会，负责药事管理工作的决策、监督和协调。
第六条药事委员会由以下人员组成：（一）医疗机构负责人；（二）药学部门负责人；（三）临床科室负责人；（四）医疗质量管理委员会、护理质量管理委员会等相关委员会成员；（五）药学专业技术人员；（六）具有临床药学背景的医师。
第七条药事委员会的主要职责：（一）制定药事管理制度；（二）审核和监督药品采购、使用、储存等环节；（三）评估药品临床应用情况，提出改进措施；（四）组织药学专业技术人员培训；（五）协调解决药事管理中的重大问题。
第八条药事委员会应当定期召开会议，研究解决药事管理中的问题。
第三章药品采购与使用第九条医疗机构应当建立健全药品采购制度，严格执行国家有关药品采购政策。
第十条医疗机构药品采购应当遵循以下原则：（一）公开、公平、公正；（二）质量优先，价格合理；（三）择优选择，确保供应；（四）注重临床应用，满足患者需求。
第十一条医疗机构应当建立药品采购目录，明确采购品种、规格、剂型、包装等。
第十二条医疗机构药品采购应当实行集中招标采购、直接采购、谈判采购等多种方式。
第十三条医疗机构应当加强对药品采购的监督管理，确保采购过程公开透明。
第十四条医疗机构药品使用应当遵循以下原则：（一）合理用药，遵循药品说明书；（二）临床用药应当有明确指征；（三）个体化用药，根据患者病情调整剂量；（四）注重药品不良反应监测与报告。
医疗机构的药事管理
医疗机构的药事管理医疗机构的药事管理是指对医疗机构内药物的储存、采购、发放和使用等方面进行管理的工作。
药事管理的目的是确保药品的合理使用，提高医疗服务的质量和安全性，减少医疗事故和药物浪费。
下面将详细介绍医疗机构的药事管理。
首先，医疗机构需要建立规范的药物管理制度。
这个制度应包括采购、验收、储存、配送、发放、使用、报废、统计和监督等方面的具体规定。
例如，药品采购时应进行招标或询价，严格按照规定的程序进行，确保采购的药品质量符合要求。
同时，医疗机构应明确药物的储存和配送要求，制定相应的管理办法，确保药品的安全和有效性。
其次，医疗机构需要建立健全的药物库存管理制度。
药物库存管理是药事管理的重要环节，对于减少药物浪费和提高药物使用效益具有重要意义。
医疗机构应根据药物的使用情况和病人的需求，合理确定药物的库存量。
同时，医疗机构应建立库存清单，对库存的药品进行定期盘点，及时发现并处理过期药物和损毁药物。
此外，医疗机构还应加强对药品的质量监督和药物不良反应的报告。
医疗机构应建立药品不良反应的监测和报告制度，加强对药品的不良反应的监测和评价工作，及时报告各类不良反应事件，加强对药品质量的监督，确保患者用药的安全。
另外，医疗机构还应开展药师的培训和继续教育工作。
药师在医疗机构的药事管理中起到重要作用，他们负责药品储存、配制和发放等工作。
因此，医疗机构应定期开展药师的培训和继续教育工作，提高他们的专业技能和管理水平，保证药师的业务能力符合要求。
最后，医疗机构还应加强对患者用药的指导和管理。
医疗机构应建立完善的用药指导制度，对患者的用药进行专业指导。
同时，医疗机构还应对患者的用药情况进行记录和管理，定期进行用药回访，了解患者的用药情况和药物效果，及时调整用药方案。
综上所述，医疗机构药事管理是确保药品合理使用、提高医疗服务质量和安全性的重要工作。
医疗机构应建立健全的药物管理制度，加强药物库存管理，加强对药品质量的监督，开展药师的培训和继续教育工作，加强对患者用药的指导和管理。
第十三章医疗机构药事管理
第十三章医疗机构药事管理医疗机构药事管理是指医疗机构对药品的采购、配药、存储、发放、使用等环节进行管理，以确保患者用药的安全性和有效性。
药事管理的重要性不容忽视，它直接关系到医疗机构的医疗质量与患者的用药安全。
首先，医疗机构药事管理要注重药品的采购。
合理的采购是保证患者用药安全的第一步。
医疗机构应建立科学的采购制度，严格按照法律法规和相关政策要求进行药品采购。
在采购过程中，要注重药品的质量、产地、生产日期、有效期等重要信息，确保药品的真实有效性，避免采购假冒伪劣药品。
其次，医疗机构药事管理要规范配药环节。
配药是保证患者用药安全的重要环节。
医疗机构应建立配药台账，对药品配送、领用、核对等环节进行严格管理。
在配药过程中，药师应严格按照医嘱进行配药，确保药物种类和剂量的准确无误。
另外，医疗机构药事管理要加强药品存储管理。
药品的存储环境直接影响药品的质量和安全性。
医疗机构应建立严格的药品存储管理制度，按照相关规定对药品进行分类、分区存放，合理使用防潮、防火、防晒等设备设施，确保药品在存储过程中不受潮、变质、受热等因素影响。
同时，还要建立药品库存管理制度，定期检查药品库存，及时处理过期、失效药品。
此外，医疗机构药事管理还要加强药品的发放和使用管理。
药品的发放应由专业的药师进行，且必须按照医嘱和患者需要进行发放，严禁未经医生指导和患者需求自行发放药品。
在药品使用过程中，患者要严格按照医嘱用药，遵守用药的时间、剂量和用法，不得滥用、误用药品。
医疗机构应加强对患者用药情况的监督和指导，及时纠正患者的错误用药行为。
最后，医疗机构药事管理要注重药品的不良反应监测和报告。
药物的使用过程中难免会出现不良反应，医疗机构应建立健全的不良反应监测和报告制度，及时收集、报告和分析药物的不良反应，为进一步提高患者用药安全性提供依据。
总之，医疗机构药事管理是保证患者用药安全的重要环节。
医疗机构应建立科学的药事管理制度，加强药品的采购、配药、存储、发放和使用等环节的管理，确保患者用药的安全性和有效性。
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制剂科 普通制剂 中药制剂 静脉用药 调配中心 中药炮制
药库
药品检验室
普通药品 中药 自制制剂
临床药学室 化学分析 仪器分析 菌检
治疗药物监测 药物信息资料 合理用药咨询 不良反应监测
特殊管理药品
包装材料
我国综合性医院药学部组织机构示意图
独立药剂部门
药物交互任用 药物使用评估 药物极量与禁忌 高危险与相似药品 药袋标示与用药指导单 药物不良反应罗列了23个 与民生息息相关的职业，询问人们对这些职 业“诚实度和论理观”的看法。 ●结果发现，白衣天使受到最广泛的尊敬。 五个美国人中，有四个认为护士的职业道德 “高”或者“非常高”。只有2%受访者对护 士评价不高。
●盖洛普说，在连续八年“诚实度和伦理度” 调查中，护士的占据榜首。
▲药师应成为至关重要的药品 管理者，并应将自己视为药物
治疗（Drug Therapist）专家。
——美国曼彻斯特大学诺依思（P.R.Noyes）教授观点
一、医疗机构药事管理的概念与特点
1.医疗机构药事的概念。医疗机构药事泛指
医疗机构中一切与药品供应、使用、管理有关的事物（项）。 包括：
①医疗机构药品的采购、储存、保管、调剂、制剂、药品的 质量管理、药品的临床应用、经济核算、临床药学、药学教 学、科研、监督管理。 ②医疗机构药学部门内部的组织机构、人员配备、设施设备、 规章制度； ③医疗机构药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项。 如药学部门与医疗科室、护理部门及医生、护士、患者的沟 通交流，与医院之外的药品生产企业、药品经营企业、药品 检验部门和监督管理的业务联系。
4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品 损害事件，提供咨询与指导 5.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申 请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业 和申报医院制剂等事宜 6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理 7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规 章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传 安全用药知识
祝 在 座 的 朋 友 们 :
快 乐 平 安 安 吉 康 祥 !
医疗机构药事管理
江西省儿童医院药剂科主任、主任药师
余晓耕 （南昌.2013年11月1日）
主 要 内 容
一、医疗机构药事管理的概念与特点 二、药事管理在医疗机构的地位与作用 三、医疗机构药事管理的内容 四、对医疗机构药事管理工作的监督与管理 五、对医院药师开展业务工作的建议
案例1：德国人最崇敬的10种职业
■据德国销售最大的《图片报》对读者进行 的调查统计，德国最崇敬的有以下10种职业： 最受崇敬的职业 百分比（%） 1.医生
2.神职人员 3.大学教授 4.企业家 5.律师
72
39 30 30 29
6.中小学教师 7.药剂师 8.工程师
27 26 26
9.外交官
10.作家
2.医疗机构药事的特点 （1）专业技术性 ●医疗机构药事管理的对象是药品、 药品信息、药师，内容涉及采购、 供应、调剂、制剂、药品检验、药 品保管、临床使用、药学服务等， 具有明显的专业特征。
（2）政策法规性
●医疗机构药事管理是各种管理法规、政策在医院 药事活动中的实际运用。 ※如《药品管理法》及其实施条例，《麻醉药品和 精神药品管理条例》中有关医院药学管理及药品使用 的规定，《医院机构药事管理规定》、《处方管理办 法》、《医疗机构制剂质量管理规范》、《抗菌药物 临床应用管理办法》等管理法规是医院药事工作必须 严格遵守和认真执行的行为规范。
全 静 脉 营 养 小 组
器 官 移 植 管 理 委 员 会
加 护 中 心 管 理 委 员 会
癌 症 委 员 会
人 体 试 验 委 员 会
医 学 教 育 委 员 会
其 他 委 员 会
2.药学业务技术管理
1.药物临床应用管理
●药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预 防和治疗疾病用药全过程实施管理。
药剂部
健全组织机构
教学研究小组
用 药 安 全 小 组 别 小 组
成本绩效小组 品质控管小组 药品质量核小组 危机与支援小组 员工福利小组
药事行政管理
临床药学科
调剂科
制剂科
相关委员会与小组
药 事 行 政 管 理
资 讯 科 技 业 务
药 品 库 存 管 理
药 事 委 员 会
管 制 药 品 管 理 委 员 会
●有意思的是，美国人看来对医务工 作者普遍感到满意，职业道德评价最高 的前五名均为医护人员。除护士外，药 剂师获得73%的满意评价，兽医为71%， 门诊医生为69%，牙科医生为62%。 ※当然，并非所有医疗工作者都受到 广泛好评。精神病学医生和理疗师分别 获得38%和36%的受访者肯定。
案例3：FIP和WHO提出“七星药剂师” （Seven Star Pharmacist）
●药学部门具体负责药事管理工作
●建立以病人为中心的药学管理工作模式， 开展以合理用药为核心的临床药学工作， 组织临床药师参与临床用药，提供各项 药学专业技术服务
●医疗机构医务部门应当指定专人，负责 与医疗机构药物治疗相关的行政事务管 理工作
综合性医院
药事管理与药物治 疗委员会
药学部/药 剂科
调剂科 调剂科 住院部调剂 中药调剂 急诊调剂
二、药事管理在医疗机构的地位与作用
1.药事管理是医疗机构的重要组成部分
●药事工作是医疗机构工作的重要组成部分，药学部（药 剂科）工作具有很强的专业技术性和政策法律性，是维护 人民身体健康，保障人民用药安全的重要环节。 ● 医院药事工作无论从参与临床用药，提高医疗质量以 及为患者提供用药咨询服务的社会效益，还是从加强经营 管理，取得合理的经济效益来看，对医院发展和管理都起 到了很大的作用。 ※因此，必须引起足够的重视，认真做好医院药事管理 工作。
（3）技术服务性
●技术服务性突出了医疗机构药事管理的目 的，医院药事管理要求以服务病人为中心，保 障供应医院临床需要的合格药品，保证用药安 全、有效、经济，保障医院药学服务工作的正 常运行和不断发展，从而促进医疗保健质量的 提高。
3.医疗机构药事管理的概念
●医疗机构药事管理是对医疗机构药 学事业的综合管理，是应用管理科学的 基本原理和研究方法对医院药学事业各 部门的活动进行研究，总结其管理活动 的规律，并用以指导医院药事健康发展 的实践活动。
● ●
●二级以上医院应当设立药物与治疗学委员会，其 他医疗机构可以成立药物与治疗学组 ●二级以上医院药物与治疗学委员会委员由药学、 医务、护理、医院感染、临床科室等负责人和具 有高级技术职务任职资格的人员组成 ●其他医疗机构药物与治疗学级可由以上部门负责 人和具有医师、药师以上技术职务任职资格人员 组成。医疗机构负责人任主任委员，药学和医务 部门负责人任副主任委员
2.医院药学工作是医院服务的窗口药学工作 关系到全医院所有部门和医务人员，既和 临床科室、护理部门打交道，也直接服务 于门诊和住院的病人。
●药学人员的业务技术、职业道德水平以及对 他人的关爱之民主通过这个窗口来展现，因此， 他代表了医院的风貌和水准，对树立医院的形象 和声誉发挥着重要的作用。
3.医院药事工作是医疗质量的重要保证
●医疗机构应当遵循安全、有效、经济的用药原 则，尊重病人对药品使用的知情权隐私权。 ●医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、 临床路径、临床技术操作规范和诊疗指南等合 理应用药物，对医师处方、用药医嘱进行适宜 性审核。
案例4：陕西省临床用药质量控制中心成立
■2009.12.23陕西省临床用药质量控制中心成立， 制定了《陕西省临床用药质量控制与评估标准》 ■质控中心挂靠单位：西京医院药剂科 ■目的：
■药师应具备七个方面的品质和作用：
●健康的看护者 ●决策的制定者 ●交流者 ●领导者 ●管理者 ●终身学习者 ●教育者 （Care giver） （Decision maker） （Comnunicator） （Leader） （Manager） （Life-long learner） （Teacher）
25
22
资料来源《青年参考》2012年7月
案例2：美国盖洛普调查
■ 2011年4月美国《药师》杂志刊登了
一篇权威的民意测验机构——盖洛普的
调查。该机构就某些职业诚实和道德问 题进行了调查，结果显示排在前五位的 职业分别是药师、教师、律师、医师、 大学教授。
■ 盖洛普于2011年12月8日至10日间，电话
■ 1995年3月，湖南省药品不良反应监测（ADR） 中心成立，并挂靠在湘雅医院药剂科以来，为全 国首批成立ADR中心之一，承担了全省药品不良 反应报告的收集、整理、分析评价及上报；负责 对全省各市（州）的药品不良反应监测专业机构 和各医疗单位的专业人员进行业务指导；并组织 全省的药品不良反应监测知识的教育培训等 ■先后举办培训11期，培训了1500余名专业人员 和管理人员，2002年和2003年，湖南省的药品不 良反应报告例数分别名列全国的前5位和前3位
药 物 咨 询 服 务
临 床 服 务
教 学 与 研 究
门 诊 药 房 调 剂 与 咨 询
住 院 药 房 调 剂 与 咨 询
急 诊 药 房 调 剂 与 咨 询
中 药 房 调 剂 与 咨 询
全 静 脉 营 养 调 剂 与 咨 询
化 疗 药 品 调 剂 与 咨 询
医 品 病 安 审 检 委 员 会
医 院 感 染 管 制 委 员 会
■药物与治疗学委员分（组）的职责是： 1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、 法规、规章。审核制定本机构药事管理和药 学工作规章制度，并监督实施
2.制定本机构药品处方集和基本用药供应目 录 3.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临 床应用指导原则的制定与实施，监测、评估 本机构药物使用情况，提出干预和改进措施， 指导临床合理用药