中药药剂学外用膏剂
北中大中药药剂学学习指导第9章 外用膏剂
第九章外用膏剂学习提示：本章内容包括基本要求、软膏剂、黑膏药、贴膏剂、凝胶剂、外用膏剂的质量要求与检查。
重点内容有药物透皮吸收的途径与影响因素、软膏剂基质的选用、软膏剂的制备方法、黑膏药的基质与制备。
一、基本要求【考点1】特点具有保护、润滑、局部治疗作用，也可以透过皮肤和粘膜起全身治疗作用。
经皮给药系统中药物能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
【考点2】分类外用膏剂可分为软膏剂、膏药、贴膏剂（橡胶膏剂、巴布膏剂、贴剂）、凝胶剂等。
★【考点3】药物透皮吸收的途径外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。
外用膏剂透皮吸收的途径有完整表皮；毛囊、皮脂腺和汗腺等。
其中，完整表皮及其细胞间隙是透皮吸收的主要途径。
★【考点4】影响透皮吸收的因素（1）皮肤条件应用部位；皮肤的病变；皮肤的湿度与湿度；皮肤的清洁。
（2）药物性质药物必须具有合适的油、水分配系数，即具有一定的油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。
（3）基质的组成与性质药物的吸收在乳剂型基质中最好，在吸水性软膏基质、硅酮及豚脂中次之，烃类基质中最差；适当的pH可以影响弱酸和弱碱药物的穿透与吸收，分子型药物的增加会利于吸收；添加附加剂能增加药物的穿透性，有利于吸收；油脂性封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
（4）其他因素药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触的时间等。
二、软膏剂【考点1】特点软膏剂多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。
通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用。
【考点2】软膏剂的基质要求与类型1、要求：具有适宜的稠度；能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收；不与药物发生配伍禁忌，性质稳定；无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合；易洗除，不污染衣物。
2、类型：油脂性、水溶性和乳剂型。
★【考点3】油脂性基质的特点、代表品种及选用特点：润滑、无刺激性，并能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，故对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。
第十一章 外用膏剂
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（二）影响透皮吸收的因素 dQ/dt=KCDA/T 式中 dQ/dt 为达到稳定时的药物透皮速率； K 为药物皮肤/基质分配系数； C 为溶于基质中的药物浓度； D 为药物在皮肤屏障中的扩散系数； A 为给药面积； T 为有效屏障厚度
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中药药剂学 影响透皮吸收的因素 1、皮肤的条件
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中药药剂学
氮酮，药典收录。不溶于水，能与多数有机溶剂混 溶，刺激性、毒性小。对亲水性药物的渗透作用强 于亲脂性药物。有效浓度1~6%，最佳浓度应根据 实验确定。氮酮起效较慢，与其他促进剂合用效果 更佳，如丙二醇、油酸等
5、其它影响因素
涂抹面积、时间、气温等
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中药药剂学
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中药药剂学 4、附加剂
系指能加速药物穿透皮肤的一类Байду номын сангаас质。能增 加局部用药的渗透性，增加药物的经皮吸收
（1）表面活性剂 ：增加吸水性与可洗性，有助于 药物分散与穿透。如吐温等（CMC以下，否则药物被 增溶在胶团中，不易释放 ）。 （ 2 ）穿透促进剂 : 对皮肤的直接化学作用：作用于 角质层脂质双分子层，干扰脂质的有序排列，流动 性增加，降低皮肤屏障作用。 常用品种： AZONE（氮酮）、二甲基亚砜(DMSO)、 二甲基乙酰胺(DMA)、 丙二醇、油酸、亚油酸、萜 烯类挥发油等。
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中药药剂学 3、基质的性质
（1）基质的类型:O/W型>W/O型>凡士林+羊毛脂>动物 脂>植物脂>凡士林。 （2）基质pH：使药物呈非解离(分子型)易于透皮。 可据药物pKa调节基质pH使药物成分子型。 表皮内pH4.2~5.6，真皮内pH7.4左右 （3）基质与药物的亲和力：亲和力小易于药物释放 （4）对皮肤水和作用的影响： 油脂性强的基质促进皮肤水和，利于药物透皮。
中国药科大学 中药制剂实验 软膏剂
软膏剂的制备
OP乳化剂+氯甲酸
溶于水
水相混合液（80℃保温）
缓缓加入 不断搅拌
单甘脂+石蜡
80℃熔化 Δ
+凡士林、液体 石蜡、SP80
保温80℃ 搅匀
油相
搅拌至冷
软膏
注意事项：应按顺时针方向不断搅拌。
中国药科大学制剂学实验
中国药科大学制剂学实验
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【定义】软膏剂(ointments):指药物与适宜基质均匀混合制
成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
【组成】
主药 油脂型 水溶型 乳剂型 附加剂 O/W
【基质要求】
1、润滑无刺激，稠度适宜，易于涂 布； 2、性质稳定，与主要不发生配伍 变化； 3、具有吸水性，能吸收伤口分泌 物； 4、不妨碍皮肤的正常功能，具有 良好释药性能； 5、易洗除，不污染衣服。
软 膏 剂
中国药科大学09级药剂学实验
软 膏 剂的制备
一. O /W型乳剂基质 1.处方 硬脂酸 单硬脂酸甘油酯 液体石蜡 白凡士林 羊毛脂 三乙醇胺 蒸馏水
4.8g 1.4g 2.4g 油相 0.4g 2.0g 0.16g (4d) 水相 加至40.0g
中国药科大学09级药剂学实验
软膏剂的制备
水相
90℃ Δ
水相混合液
缓缓加入 不断搅拌 搅拌至冷
油相
90℃ Δ
油相混合熔融液
软膏
注意事项：应按顺时针方向不断搅拌。
中国药科大学09级药剂学实验
二.水 /油型乳剂基质 1.处方 单硬脂酸甘油酯 液体石蜡（重质） 白凡士林 石蜡 Span80 OP乳化剂 氯甲酚 蒸馏水
4.0g 20.0 g 2.0g 4.0g 0.1g (3d) 0.2g (6d) 0.04g 10.0g
执业药师考试辅导《中药药剂学》第九章 外用膏剂
第九章外用膏剂答疑编号：NODE70093300109100000101第一节概述学习要点：1.外用膏剂的特点2.外用膏剂的分类3.药物透皮吸收的途径4.影响药物透皮吸收的因素答疑编号：NODE70093300109100000102一、外用膏剂的含义、特点与分类外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
后者亦称经皮给药系统（TDDS），或经皮治疗系统（TTS）。
TDDS特点：药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
分类☆：答疑编号：NODE70093300109100000103二、药物透皮吸收的途径及其影响因素1.药物透皮吸收过程：皮肤→血液释放：药物从基质中脱离并扩散到皮肤或黏膜表面穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部起作用吸收：药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用答疑编号：NODE70093300109100000104最佳选择题：外用膏剂中药物的透皮吸收过程为A.释放、穿透、吸收B.释放、溶出、吸收C.浸润、渗透、吸收D.渗透、穿透、吸收E.解吸、溶解、吸收【正确答案】A答疑编号：NODE700933001091000001052.药物透皮吸收的途径完整表皮——主要途径皮肤的附属器：毛囊、皮脂腺和汗腺答疑编号：NODE700933001091000001063.影响药物透皮吸收的因素——皮、药、基（1）皮肤条件应用部位、病变、温度与湿度、清洁（2）药物性质理想：具有适宜的油、水分配系数（具有极性基团和非极性集团）分子量较小，药理作用强。
答疑编号：NODE70093300109100000107（3）基质的组成与性质①基质的组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。
乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林+羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类②基质的pH影响弱酸/弱碱性药物的穿透与吸收弱酸性药物pK a＞基质pH＞弱碱性药物pK a根据pK a调整基质ph值，使分子型显著增加而利于穿透吸收答疑编号：NODE70093300109100000108③附加剂表面活性剂、透皮促进剂增加穿透、吸收④增加皮肤的水合作用的基质：增加药物的渗透性。
北中大中药药剂学实验指导08软膏剂的制备及释放观察
实验八软膏剂的制备及释放观察一、实验目的1.掌握不同类型软膏基质的配制方法。
2.通过体外实验法（扩散法）比较观察不同类型基质对药物释放的影响。
二、实验原理软膏剂系指将药物和适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂，可涂布于皮肤、粘膜或创面。
按基质的性质和特殊用途分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂。
软膏基质分为油脂性、乳剂型和水溶性三类。
软膏剂的制法分为研磨法、熔融法和乳化法。
其中研磨法适于基质熔点相差不大，药物为不溶性固体者，一般用软膏刀（板）、乳钵（或电动乳钵）、三滚筒软膏研磨机进行。
熔融法适于基质熔点相差较大，药物为可溶性固体或液体者；乳化法适于制成乳剂型软膏，其步骤为：将油溶性基质、脂溶性药物和亲油性乳化剂作为油相，水溶性基质、水溶性药物、亲水乳化剂作为水相，分别加热熔融，将内相加入外相（或外相加入内相），降温继续搅拌至冷凝（其中附加剂也应随水溶性、脂溶性并入水相或油相加热）。
一般情况下，乳剂型和水溶性基质的软膏释药较快，脂溶性基质的软膏释药较慢，可通过体外实验法（扩散法）比较观察不同类型基质对药物释放的影响。
三、实验内容与操作（一）制备不同类型软膏基质的黄苓昔软膏1.油脂型基质的软膏处方：黄苓昔0.3g凡士林5g羊毛脂0.5g制法：称取凡士林，加入羊毛脂，水浴熔融后，加入黄苓甘细粉充分搅匀，搅至冷凝时，放置即得。
2.乳剂型基质的软膏处方：黄苓首0.5g冰片0.02g硬脂酸12g单硬脂酸甘油酯0.4g菌麻油 2.0g甘油 1.0g三乙醇胺0.15ml尼泊金乙酯0.005g蒸镭水5ml共制成IOg制法：（1）将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯，邕麻油置于干燥蒸发皿内，在水浴上加热70~80°C使全溶。
（2）将甘油、尼泊金乙酯、黄苓甘，蒸储水置另一蒸发皿中，加热至70~80°C左右，边搅拌边加三乙醇胺使黄苓甘全溶。
（3）将冰片加入（1）中溶解。
（4）立即将（1）相逐渐入（2）相中，边加边搅拌混合至室温后即成为均匀的橙黄色乳膏。
主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-外用膏剂
主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-外用膏剂[单选题]1.麝香在黑膏药制备时一般采取A.单提B.炼油时加入C.摊涂时以细粉加入D.与其他药一起提取E.收膏时加入参考答（江南博哥）案：C参考解析：黑膏药的制法制黑膏药时。
取膏药团块置适宜的容器中，在水浴上熔融，加入可溶性或挥发性的药材，如麝香等可研成细粉，待膏药摊涂后撒布于表面，搅匀。
用竹签蘸取规定量的膏药，摊于纸或布等裱褙材料上，折合包装，置阴凉处贮藏。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]2.软膏剂可用于下列情况，除了A.慢性皮肤病B.对皮肤、黏膜起保护作用C.对皮肤、黏膜起润滑作用D.对皮肤、黏膜起局部治疗作用E.急性损伤的皮肤正确答案：E参考解析：软膏剂软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤、黏膜起保护、润滑和局部治疗作用，急性损伤的皮肤不能使用软膏剂。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]3.下列不属于油脂性软膏基质的是A.蜂蜡B.羊毛脂C.硅酮D.凡士林E.聚乙二醇正确答案：E参考解析：聚乙二醇属于水溶性基质，不属于油脂性基质。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]4.外用膏剂中药物透皮吸收过程包括A.解吸、溶解、扩散B.浸润、渗透、解吸、溶解、扩散C.浸润、渗透D.释放、穿透、吸收E.渗透、扩散正确答案：D参考解析：药物透皮吸收过程药物的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。
释放系指药物从基质中脱离并扩散到皮肤或黏膜表面；穿透系指药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部起作用；吸收系指药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进人体循环而产生全身作用。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]5.处方中如有乳香、没药、冰片等，在黑膏药制备中哪个工序中加入为妥A.去“火毒”B.摊涂C.药材提取D.炼油E.下丹成膏正确答案：B参考解析：摊涂：取膏药团块置适宜的容器中，在水浴上熔融，加入可溶性或挥发性的药物，如乳香、没药、冰片、樟脑等可先研成细粉，等膏熬成，摊涂前加入已熔化的膏药中混匀；贵重饮片，如麝香等可研成细粉，待膏药摊涂后撒布于表面，搅匀。
中药药剂学-外用膏剂
一、概述 二、软膏剂 三、膏药 四、贴膏剂 五、凝胶剂、糊剂与涂
一、含义 外用膏剂 系指采用适宜基质讲原料药物制成专供 外用的半固体或近似固体的一类剂型 二、分类
软膏剂 外用膏剂 硬膏剂 贴膏剂 膏药
三、影响因素 1、皮肤生理因素 2、药物性质 3、基质性质 4、附加剂 5、其他因素
三、贴剂 指提取物和化学药物与适宜的高分子材料制成的一 种薄片状贴膏剂
制备：根据其类型与组成可分涂膜复合工艺、充填 热合工艺、骨架粘合工艺等三种类型
第五节 凝胶剂、糊剂与涂膜剂
一、凝胶剂 指提取物与适宜基质制成的、具有胶特性的半固体 或稠厚液体制剂 二、糊剂 指原料药物与适宜基质制成的糊状制剂 分类：根据基质的不同，糊剂可分为水溶性糊剂和 脂溶性糊剂 三、涂膜剂 指原料药物与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成 薄膜的液体制剂
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第十一章 栓剂
第一节 概述
• 一、栓剂的含义
系指原料药物与适宜基质值成功腔道给药的固体制剂
二、栓剂的特点
润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又 发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免 肝脏的首过效应。
• 三、栓剂的分类
1、按给药途径 肛门栓 阴道栓 2、按制备工艺和释药特点 双层栓 中空栓 泡腾栓 其他缓释、控释拴
第二节 软膏剂
一、软膏剂系指提取物、饮片细粉与适宜基 质均匀混合制成的半固体外用制 二、理想基质的特点
基质的分类 油脂性基质
基质
乳剂型基质 水溶性基质
油脂性基质 1、油脂类 系从动物或植物得到的高级脂肪 酸甘油酯及其混合物 2、类脂类 系高级脂肪酸与高级醇化合物 而成的之类 3、烃类 系石油分馏得到的各种烃的混合物 4、硅酮类 不同分子量的聚二甲基硅氧烷的 总称，简称硅油。
中药药剂学第九章外用膏剂
外用膏剂: 药物与适宜地基质制成专供外用地半固体或近似固体地一类制剂.具有保护、润滑、局部治疗等作用, 也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用.后者亦称经皮给药系统（简称）, 或经皮治疗系统（简称）.、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环, 能避免肝脏地首过效应, 避免药物在胃肠道地破坏, 减少血药浓度地峰、谷变化, 降低药物地副作用.、分类：软膏剂；膏药（黑膏药、白膏药）；贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂）.、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面.穿透：进入真皮、皮下组织, 起局部作用.吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用.、药物透皮吸收地途径：完整表皮主要途径；皮肤地附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）.资料个人收集整理, 勿做商业用途、药物透皮吸收地影响因素:⑴皮肤条件: 应用部位, 皮肤地病变、温度与湿度、清洁.⑵药物性质: 理想药物: 具有适宜地油、水分配系数, 既具有一定脂溶性又具水溶性.⑶基质地组成与性质:①吸收: 乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类基质.②基质地影响弱酸性与弱碱性药物地穿透与吸收: 当基质小于弱酸性药物地或大于弱碱性药物地时, 药物地分子型显著增加而利于吸收.③附加剂: 表面活性剂、透皮促进剂.④增加皮肤地水合作用地基质, 也能增加药物地渗透性.油脂性强地基质封闭性强, 可显著增加皮肤水合作用.⑷其他因素: 还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关.注: 水溶性基质聚乙二醇对药物地释放较快, 但对药物地穿透作用影响不大, 制成地软膏较难透皮吸收.资料个人收集整理, 勿做商业用途软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成地半固体外用制剂.、特点：多用于慢性皮肤病, 具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗.全身治疗作用.、常用地基质：油脂性（油膏）、水溶性和乳剂型（乳膏水包油型、油包水型）.理想地基质应具备下列要求：①具有适宜地黏稠度, 易于涂布于皮肤或黏膜.②能与药物地水溶液或油溶液互相混合, 有利于药物地释放和吸收.③性质稳定, 与药物无配伍禁忌.④无刺激性, 不妨碍皮肤地正常功能与伤口地愈合.⑤易洗除, 不污染衣物.油脂性基质：⑴特点：优点①润滑、无刺激性；②能封闭皮肤表面, 促进皮肤地水合作用, 对皮肤地保护及软化作用比其他基质强；③能与多种药物配伍.缺点①油腻性及疏水性较大；②药物释放较差；③不易与水性液混合；④用水也不易洗除；⑤不宜用于急性炎性渗出较多地创面.⑵分类：口诀：软膏油基分四类, 油脂动植氢化油, 类脂羊毛动物蜡, 资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼.油脂类: 动物油豚油；植物油麻油蜂蜡→中药油膏；氢化植物油不易酸败.资料个人收集整理，勿做商业用途类脂类：羊毛脂吸水性好, 提高药物渗透, 黏稠；蜂蜡（黄、白）调节稠度, 辅助乳化；虫白蜡增加稠度；鲸蜡增加稠度.资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类: 凡士林黄、白；固体石蜡调节稠度；液状石蜡调节稠度.硅酮（硅油）: 二甲聚硅与甲苯聚硅→乳膏（无毒，但对眼有刺激作用，不作眼膏基质）注: 凡士林: 白凡士林对皮肤与黏膜无刺激性.油腻性大而吸水性较差、（仅能吸水），故不宜用于有多量渗出液地患处.合用羊毛脂、鲸蜡醇、胆甾醇→增加吸水性.合用表面活性剂→改善药物地释放与穿透性. 调节稠度: 四蜡蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡、石蜡.乳剂型基质:⑴特点: ①对油和水均有一定亲和力，有利于药物地释放与穿透；②可吸收创面渗出物，易涂布、易清洗；③可用于亚急性、慢性、无渗出地皮肤病，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面；④遇水不稳定地药物不宜制成乳剂型软膏.⑵／型乳剂基质: 能与多量地水混合、无油腻、易洗除.药物地释放和穿透较其他基质快，但若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化（反向吸收），应注意适应证地选择.分泌物太多不宜用（反向吸收）例如，一价皂（肥皂类阴离子表面活性剂）作乳化剂地／型乳剂基质:处方: 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，液状石蜡，凡士林，羊毛脂，三乙醇胺，尼泊金乙酯，蒸馏水加至.处方分析: ①三乙醇胺皂: 三乙醇胺与部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂为／型乳化剂.②未皂化地硬脂酸: 作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. ③羊毛脂: 增加油相地吸水性和药物地穿透性. ④液状石蜡和凡士林: 调节基质地稠度，增加润滑性.资料个人收集整理，勿做商业用途⑤单硬脂酸甘油酯: 增加油相地吸水能力, 辅助乳化、稳定、增稠.⑥尼泊金乙酯：防腐剂. ⑦甘油：保湿剂.⑶／型乳剂基质：吸收部分水分, 透皮良好, 涂展性佳.例如, 脱水山梨醇脂肪酸酯类（司盘）作乳化剂地型乳剂基质：处方：凡士林, 硬脂醇, 倍半油酸山梨醇酯, 尼泊金乙酯, 加水至.分析：①倍半油酸山梨醇酯：司盘, ／型乳化剂.②硬脂醇（十八醇）：辅助乳化.水溶性基质：⑴特点：①释药较快.②无油腻性和刺激性.③能吸收组织渗出液, 可用于糜烂创面和腔道黏膜.④润滑作用较差.⑤易失水、发霉, 故需加保湿剂与防腐剂.⑵分类：①纤维素衍生物：甲基纤维素、等.②聚乙二醇（）：本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化, 可降低酚类防腐剂地防腐能力；长期使用可致皮肤干燥.③卡波姆（卡波普）：适用于脂溢性皮炎地治疗.④其他：海藻酸钠、甘油明胶.液体药剂良好地助悬剂、增稠剂和辅助乳化剂, 还可用作黏合剂、包衣材料及缓释、控释材料.、软膏剂地制备⑴基质地处理：油脂性基质：加热熔融, 并趁热滤过, 除去杂质, 必要时℃×干热灭菌并去除水分.水溶性基质：溶胀、溶解制成溶液或凝胶后备用⑵药物加入基质地一般方法：）不溶性固体药物：①制粉甘油、蜡→研匀→渐加基质.②粉熔融基质→搅拌致冷.资料个人收集整理, 勿做商业用途）植物油提取饮片: ①植物油溶剂→加热提取→加基质混匀.②油与基质地混合液→加热提取→冷凝.）可溶性药物: ①水溶性药: 与水溶性基质混合→加入基质中；与油脂性基质混合→少量水溶解→以羊毛脂吸收→与其余基质混匀；与乳剂基质混合→溶于相应地水相或油相中.②油溶性药→直接溶解在熔化地油脂性基质中.）中药浸出物: ①中药煎剂、流浸膏等→浓缩至稠膏状，再与基质混合.②固体浸膏→加少量溶剂（如水、稀醇等）使之软化或研成糊状，再与基质混匀.）共熔成分: 可先将其研磨共熔后，再与冷至℃左右地基质混匀.）挥发性药物或热敏性药物: 待基质降温至℃左右，再与其混合均匀.⑶制备方法）研合法: 药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加余基质研匀. 适用: 当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时.资料个人收集整理，勿做商业用途）熔合法（热熔法）: 将基质先加热熔化→渐加药→搅拌至冷凝.适用: 含有不同熔点基质, 在常温下不能均匀混合；主药可溶于基质；需用溶融基质提取饮片有效成分者.资料个人收集整理, 勿做商业用途如：熔点较高蜂蜡、石蜡等应先加热熔融, 熔点较低如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化.）乳化法：油相加热熔融；水相加热至同温（约℃）→两相混合→搅拌至冷凝.油、水两相混合方法：①分散相加至连续相中, 适用含小体积分散相地乳剂系统.②连续相加到分散相中, 适用多数乳剂系统.③两相同时掺和, 适用于连续地或大批量地操作.资料个人收集整理, 勿做商业用途眼膏剂: （灭菌制剂）指药物与适宜基质制成地供眼用地无菌软膏剂.常用基质凡士林: 液状石蜡: 羊毛脂（关键地位: 吸水性，黏附性，表面活性）: : .尤适用于抗生素和中药眼膏.制备要点: 基质干热灭菌℃～小时.配制用具干热灭菌.包装用软膏管苯酚溶液或地乙醇浸泡（消毒剂消毒），用时灭菌蒸馏水冲洗.操作洁净、无菌条件.质量要求: ⑴基质除符合软膏剂地要求外，应均匀、细腻，对眼部无刺激性，易涂布. ⑵基质在配制前应滤过并灭菌.⑶每个容器地装量应＜.⑷混悬型眼膏剂不得检出＞μ地粒子.⑸每支中每支内含不小于μ具有光泽地金属性异物数超过粒者不得过支，其总数＜粒；如有超过，复试支；初试、复试结果合并如上法计算.资料个人收集整理，勿做商业用途膏药: 指饮片, 食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料, 摊涂于裱背材料上制成地供皮肤贴敷地外用制剂.前者称为黑膏药, 后者称为白膏药.黑膏药常用.、黑膏药地特点: .黑色地油润固体..基质高级脂肪酸地铅盐..用前需烘软, 贴于患处, 经络穴位..局部作用: 保护、封闭及拔毒生肌、收口、消肿止痛..全身作用.资料个人收集整理, 勿做商业用途、黑膏药基质地原料：①植物油：麻油（最好）、棉籽油、豆油、菜油、花生油.②红丹：又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹, 为橘红色非结晶性粉末, 其主要成分为四氧化三铅（）, 含量要求在以上.注：使用前应干燥, 并过筛使成松散细粉, 以免聚结成颗粒, 下丹时沉于锅底, 不易与油充分反应.、黑膏药地制备：工艺流程：药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂. （）药料提取（炸料）：油温～℃.炸料程度植物油炸至枯黄.后下质地轻泡不耐油炸地（花、草、叶、皮）, 待其他药材炸至枯黄后加入.研粉摊涂前加入挥发性成分、矿物药、贵重药（温度不超过℃）.（）炼油：油温℃.炼油程度滴水成珠.过“老”膏药松脆, 黏着力小, 贴用时易脱落.太“嫩”膏药质软, 贴后容易移动, 且黏着力强, 不易剥离.（）下丹成膏（油丹生成高级脂肪酸铅盐）：下丹油温℃.油丹皂化温度℃. 油：丹＝：～（冬少夏多）.资料个人收集整理, 勿做商业用途膏药老嫩判断（取少量滴于水中）: 嫩膏粘手，应继续加热，或补加铅丹加热. 合格膏不粘手，向度适当. 老膏发脆，添加炼油或掺入适量较嫩膏料调整.（）去“火毒”: 水中浸泡、或动态流水. 火毒: 醛、酮、脂肪酸等，具刺激性.火毒刺激反应: 局部产生刺激，轻者出现红斑、骚痒，重者发疱、溃疡.（）摊涂: 膏药团块，文火或水浴上热熔，℃～℃保温，加入细料药搅匀，竹签蘸取规定量，摊涂于裱背材料（皮革、布、多层韧皮纸）上，折合后包装，置阴凉处贮藏.资料个人收集整理，勿做商业用途贴膏剂: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地基质和基材制成地供皮肤贴敷, 可产生局部或全身地作用地一类片状外用制剂.包括橡胶膏剂、凝胶膏剂（原巴布膏剂）、贴剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途、橡胶膏剂: 药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上制成.⑴组成: ①裱背材料: 漂白细布、聚乙烯、软聚氯乙烯片.②膏料: 治疗药物、基质（橡胶）、辅料.③膏面覆盖物: 塑料薄膜、硬质纱布或玻璃纸避免黏着及挥发性药物地挥散.⑵基质地组成: ①主要是橡胶.②增黏剂: 甘油松香酯、氢化松香、β蒎烯.③软化剂: 可使生胶软化，增加胶浆地柔性和成品地耐寒性，改善膏浆地黏性.常用凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯.④填充剂: 氧化锌（药用规格）、锌钡白（俗称立德粉）.⑤溶剂: 溶解基质，汽油、正己烷，需回收除去.含挥发油及挥发性药物较多，软化剂应酌减.挥发性药物不宜过加，易损失使膏面干燥.氧化锌: 与松香酸生成锌盐，增加膏料与裱背材料地黏着性；亦能减弱松香酸对皮肤地刺激，还有缓和地收敛作用.资料个人收集整理，勿做商业用途锌钡白: 热压法制橡胶膏剂时常用作填充剂, 其特点是遮盖力强, 胶料硬度大.⑶橡胶膏剂地制备: ①溶剂法（常用）.②热压法.溶剂法工艺流程: 药料提取→膏浆制备→涂布→回收溶剂→切割→加衬→包装.、凝胶膏剂（巴布膏剂）: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地亲水性基质混匀后, 涂布于背衬材料上制成地贴膏剂.特点: 使用方便, 贴敷舒适, 对皮肤无刺激性.由于基质亲水, 膏层含有一定量水分, 贴用后皮肤角质层易软化, 水合作用增加, 有利药物地透皮吸收.缺点是黏性较差.组成: 裱褙材料漂白布、无纺布.保护层（膏面覆盖物）聚乙烯薄膜.膏料层药料基质（聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶）制备工艺流程: 药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装.、贴剂: 提取物或和化学药物与适宜地高分子材料制成地一种薄片状贴膏剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途组成: 背衬层, 药物贮库层, 粘胶层, 防粘层.常用基质: 乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等..软膏剂地质量要求⑴软膏剂应均匀、细腻，具有适当地黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性.⑵软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象.⑶含细粉地软膏剂不得检出大于μ地粒子.⑷软膏剂地装量、无菌、微生物限度等应符合规定..黑膏药地质量要求⑴黑膏药地膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动.⑵黑膏药应乌黑、无红斑.⑶黑膏药软化点应符合各品种项下地有关规定.⑷黑膏药地重量差异限度应符合规定..贴膏剂地质量要求⑴贴膏剂地膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象.背衬面应平整、洁净、无漏膏现象.涂布中若使用有机溶剂地必要时，应检查残留溶剂.⑵贴膏剂每片地长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸.⑶贴剂地重量差异限度应在平均重量地±以内，超出限度地不得多于片，并不得有片超出限度倍.⑷橡胶膏与凝胶膏剂地含膏量、橡胶膏地耐热性、凝胶膏剂地赋形性、各种贴膏剂地黏附力应符合各品种项下地有关规定.⑸凝胶膏剂和贴剂地微生物限度应符合规定，橡胶膏剂每不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌.资料个人收集整理，勿做商业用途例：复方南星止痛膏：橡胶膏剂例：徐长卿软膏地：【处方】丹皮酚，硬脂酸，羊毛脂，液状石蜡，三乙醇胺，甘油蒸馏水处方分析：.基质：乳剂型基质——型. .乳化剂：硬脂酸胺皂. .乳剂基质地制备：新生皂法. .软膏剂制备方法：乳化法. .未皂化地硬脂酸作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. .羊毛脂可增加油相地吸水性和药物地穿透性. .液状石蜡和凡士林用来调节基质地稠度，增加润滑性. .甘油：保湿剂.资料个人收集整理，勿做商业用途。
中药药剂学外用制剂复习
一、软膏剂1.基本概念软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏剂，其中药物溶解或分散于乳剂型基质中形成均匀的半固体外用制剂称为乳膏剂(cream)，大量的固体粉末（一般25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂称糊剂（paste）。
软膏剂可在局部发挥作用，也可产生全身作用。
2.软膏剂常用基质（1）油脂性基质以烃类基质较为常用，其余多用于调节软膏剂的稠度，包括烃类（如凡士林、液体石蜡）、油脂类（如动植物油）和类脂类（如羊毛脂、二甲基硅油、鲸蜡等）。
（2）乳剂型基质分为W/O型和O/W型两类。
乳剂型基质对油水均有一定的亲和力，可与创面渗出物或分泌物混合，对皮肤的正常功能影响小。
W/O型基质（俗称冷霜）不易洗除，但较不含水的油脂性基质容易涂布，油腻性小，且水分从皮肤表面蒸发时有和缓的冷却作用。
O/W型基质无油腻性，易用水洗除（雪花膏即属于此型）。
O/W型基质需加入防腐剂和保湿剂。
（3）水溶性基质聚乙二醇类（PEG），固体PEG与液体PEG以适当比例配合，可制得稠度适宜的软膏基质。
3.乳剂型基质常用的乳化剂及稳定剂（1）肥皂类一价皂系以钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱和脂肪酸（硬脂酸或油酸）相作用生成的新生皂，HLB值为15～18，为O/W型乳化剂。
多价皂系二或三价的金属（钙、镁、锌、、铝）氧化物与脂肪酸作用生成的皂，HLB值一般小于6，是W/O型乳化剂。
（2）脂肪烷基硫酸钠类常用的有十二烷基硫酸钠，属于阴离子型乳化剂，用于配制O/W型乳剂软膏。
本品HLB值为40。
（3）高级脂肪醇及多元醇酯类包括十六醇及十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦（即司盘类）及聚山梨酯类（即吐温类）。
前者HLB值在4.3～8.6，为W/O型乳化剂；后者HLB值在10.5～16.7，为O/W型乳化剂，它们均为非离子型表面活性剂。
执业药师考试中药药剂学题库外用膏剂含答案
执业药师考试中药药剂学题库外用膏剂含答案一、A型题1.关于外用膏剂叙述错误的是?A.软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护、润滑作用?B.软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用?C.黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌等作用?D.黑膏药只能起局部治疗作用?E.橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，但药效维持时间短?2.药物透皮吸收过程是指?A.药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用?B.药物从基质中释放、穿透皮肤进入皮下组织而产生全身作用C.药物进入真皮，起到局部治疗作用?D.药物渗透表皮到达深部组织?E.药物通过毛囊和皮脂腺到达体内 3.透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是A.增加塑性B.产生微孔C.促进主药吸收D.增加主药的稳定性E.起分散作用4.用于透皮吸收的药物，应具有特殊的理化性质，其在水和油中的溶解度应大于A.0.1mg/mlB.5mg/mlC.1mg/mlD.3mg/mlE.20mg/ml5.下列哪种基质对皮肤角质层的水合作用较强有利于药物吸收A.水溶性基质B.油脂性基质C.水凝胶基质D.W/O型乳剂基质E.O/ W型乳剂基质6.下列中不影响透皮吸收的因素为A.药物浓度B.涂布面积C.涂布厚度D.皮肤条件E.基质性质7.关于药物透皮吸收的说法，正确的是A.病变的皮肤均能加快药物吸收B.男性皮肤的吸收能力强于女性C.一般认为药物在豚脂中吸收效果最好D.表面活性剂形成的胶团能增加药物透皮吸收E.相对分子量小的药物吸收较快8.下列有关软膏剂基质的叙述，错误的是?A.黏稠性强?B.涂展性好?C.能与药物的水溶液或油溶液相互混合?D.利于药物的释放和吸收?E.性质稳定与药物无配伍禁忌 ?9.下列吸水性最好的软膏基质是?A.石蜡?B.植物油?C.蜂蜡?D.凡士林?E.羊毛脂?10.中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质A.植物油与磷脂B.羊毛脂与凡士林C.凡士林与石蜡D.麻油与蜂蜡E.麻油与石蜡11.关于软膏剂中药物加入基质的方法叙述错误的是A.不溶性固体药物研成最细粉，与少量液态基质研成糊状加入B.脂溶性药物可用植物油或溶剂提取，去渣取油加入或回收溶剂后加入油脂性基质C.中草药可用油炸取，中药煎膏、流浸膏可浓缩到糖浆状，干浸膏可加少量溶剂研成糊状加入D.共熔成分可经研磨共熔后与冷至40℃左右的基质混匀E.挥发性药物或热敏性药物应待基质降温至70℃左右加入12.关于乳剂油、水两相混合的方法叙述错误的是A.分散相加到连续相中，适用于大体积分散相的乳剂系统B.连续相加到分散相中，适于多数乳剂系统，在混合过程中引起乳剂转型C.两相同时混合，适用于连续的或大批量的操作，需要一定的设备D.两相混合时一般需加热至相同温度(70~80℃)。
第十一章外用膏剂
（二）基质质量检查
1.粘度与稠度 具有牛顿流体流动性质的液体可测定其 粘度；非牛顿流体可用插度计测定其稠 度。 2.水值：指在规定温度下100g基质能容纳的 最大水量（g）。
（三）酸碱度
检查方法
取样品加适量溶剂振摇，所得溶液遇酚酞或甲基 橙不得变色。
乳剂基质要求
W／O型乳剂基质pH≤8.5 O／W型乳剂基质pH≤8.3
软膏剂举例
徐长聊软膏 丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘 油4g，羊毛脂2g，液体石蜡25ml，蒸馏水 加至50ml.
软膏剂的生产设备
软膏剂自动灌装机
四．外用凝胶剂
指药物与能形成凝胶的基质制成均一、混 悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂 丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合 型。 物，又称聚丙烯酸。因粘度不同有934、 水性凝胶基质 940、941等多种规格。
硬膏剂(plasters)
铅硬膏 橡胶硬膏 巴布剂 透皮贴剂TDS（TTS） transdermal therapeutic systems
3.特点 广泛用于皮肤科与外科； 易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上，可 保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用； 可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
二．外用膏剂的经皮吸收
（三）水溶性基质
共同特点：
能与水性液体混合，吸收组织渗出液； 一般释放药物较快，无油腻性，易涂展和洗 涤； 对皮肤和粘膜无刺激性； 润滑作用较差，易失水干涸。
各类水溶性基质
1.聚乙二醇（PEG）
分子量300-6000，＜700为液体，＞2000为固体 性质稳定，吸湿性强，易溶于水
2.甘油明胶 甘油10-20%，明胶1-3%，水70-80%
软膏剂
一.概述 二.软膏剂常用的基质 三.软膏剂的制备 四.外用凝胶剂 五.眼膏剂 六.软膏剂的质量评价与包装
中药药剂学 外用膏剂
完整的表皮、 角质层细胞间隙、 毛囊、 皮脂腺及汗腺
皮肤的构造
透皮吸收途径
影响透皮吸收的因素
达到稳定时 的药物透皮 速率 基质中的 药物浓度 给药 面积
dQ dt KCDA T
药物皮肤/ 基质分配 系数
有效屏障 厚度
药物在皮肤屏障中 的扩散系数
影响透皮吸收的因素
皮肤：部位、健康状况、温湿度
1、聚乙二醇（PEG）：300-6000。例： [处方] （ 1） （ 2） 聚乙二醇4000 400 g 500 g 聚乙二醇400 600 g 500 g 共制 → 1000 g 1000 g 2、纤维素衍生物（MC，CMC） 3、甘油明胶 4、卡波浦尔：聚丙烯酸
三、软膏剂的制法
1、 研和法：适于低熔点易软化基质制备软膏 2、 熔合法： 含义：将基质先加热熔化，再将药物分次逐 渐加入，边加边搅，直至冷凝。 适用：基质熔点不同，常温下不能均匀混合； 主药可溶于基质；或药材须用基质加热浸取 其有效成分时。
含义：角蛋白或降解产物与水结合的作用
意义：增大皮肤孔径，降低皮肤屏障对药
物扩散的阻力，因此，皮肤角质层的水合 能增加药物吸收。
（二）药物的性质
溶解性、油/水分配系数：油、水中都难
溶的药物很难透皮吸收；药物在油、水 中均有一定溶解性的药物易穿透。
分子量：越小，有利吸收 药物浓度
并不是所有的外用膏剂都需要透皮吸收。大多只需起局部治疗作用。
硬膏
什么叫做外用膏剂？
外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成专
供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
外用膏剂的用途？外用：皮肤、粘膜、创面
等。“一以治表；一以治里” 。
外用膏剂特点
执业中药师考试题库-中药药剂学：外用膏剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库- 中药药剂学：外用膏剂（答案分析）一、最正确选择题1、贴剂系指A.提取物、饮片细粉或和化学药物与适合的亲水性基质混匀后，涂布于背衬资料上制成的贴膏剂B.主要由裱褙资料、保护层、膏料层三部分构成C.涂布后，用层压的方法将膏层与保护层复合D.提取物或和化学药物与适合的高分子资料制成的一种薄片状贴膏剂E.黏性较差2、以下是水性凝胶基质的是A.泊洛沙姆B.硬脂酸钠C.植物油D.凡士林E.卡波姆3、制备软膏剂，加入挥发性药物时基质的温度应降至A.40 ℃B.60 ℃C.室温D.15℃E.30 ℃4、拥有透皮促使作用的软膏基质是A.聚乙醇B.纤维素衍生物C.硅酮D.卡波姆E.甘油明胶5、主要用于调理软膏稠度的基质是A.羊毛脂B.甘油明胶C.液体白腊D.硅油E.凡士林6、构成与皮肤分泌物最靠近的软膏基质是A.羊毛脂B.液体白腊C.硅油D.蜂蜡E.凡士林7、下丹成膏中油丹用量比一般为A.500 ：(150 ～200)B.500 ：(150 ～210)C.1：2D.1：3E.500 ：(100 ～150)8、红丹的主要成分是A.四氧化二铁B.四氧化三铅C.氧化铁D.氧化铅E.五氧化二磷9、以下吸水性最好的软膏基质是A.白腊B.植物油C.蜂蜡D.凡士林E.羊毛脂10、药物透皮汲取的主要门路是A.完好表皮的角质层细胞及其细胞空隙B.毛囊C.皮脂腺D.汗腺E.皮肤表面的毛细血管11、不属于软膏剂的水溶性基质的是A.聚乙二醇类B.纤维素衍生物C.甘油明胶D.司盘和吐温类E.卡波姆12、以下辅料，哪一个在橡胶膏剂基质中能够起到融化剂的作用A.橡胶B.凡士林C.氧化锌D.甘油E.松香13、软膏中常用凡士林，主假如因为A.不与主药发生作用B.适合于有多量溢出液的患处C.吸水性高D.熔点低E.拥有适合的稠度和涂展性14、聚乙二醇做软膏基质的特色不包含以下哪一项A.不一样分子量相互配合，可制成稠度适合的基质B.吸湿性好，易洗除C.药物开释浸透较快D.长久使用有保护皮肤作用E.化学性质稳固可与多种药物配伍15、拥有较强吸水作用的油脂性基质为A.凡士林B.液体白腊C.固体白腊D.聚乙二醇E.羊毛脂16、以下不影响透皮汲取的要素是A.药物浓度B.应用面积C.涂布厚度D.皮肤条件E.基质性质二、配伍选择题1、A. 平均、细腻，拥有适合的黏稠性，易涂于皮肤或粘膜上并无刺激性B.油润细腻、光明、老嫩适当、滩涂平均、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不挪动C.粒度、装量，无菌和微生物限度检查D.融化点和重量差别E.含膏量、耐热性、赋形剂、黏附性和重量差别<1>、贴膏剂的质量检查<2>、软膏剂的质量检查<3>、软膏剂的质量要求是<4>、黑膏剂的质量要求是2、A.羊毛脂B.聚乙二醇C.红丹D.立德粉E.西黄耆胶<1>、属于软膏剂油脂性基质<2>、属于凝胶剂的基质资料<3>、属于软膏剂水溶性基质<4>、橡胶膏剂的填补剂3、A.软膏剂B.黑膏药C.巴布剂D.橡胶膏剂E.涂膜剂<1>、植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备<2>、橡胶、松香、凡士林用于制备<3>、植物油和章丹用于制备<4>、聚丙烯酸钠用于制备三、多项选择题1、贴剂常用基质有A. 乙烯- 醋酸乙烯共聚物B.硅橡胶C.聚乙二醇D.明胶E.甘油2、黑膏药基质的原料有A.雄黄B.朱砂C.植物油D.宫粉E.红丹3、对于软膏剂的质量检查表达正确的有A.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞杆菌B.不得检出大于 180μm的粒子C.外观应平均、细腻、有适合的黏稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上并没有刺激性D.老嫩适中，平均摊涂E.无菌、无酸败、异臭、变色、油水分别等现象4、软膏剂的基质应具备的条件为A.应与药物的联合坚固B.不与药物产生配伍禁忌C.能与药物的水溶液或油溶液相互混淆并能汲取分泌液D.拥有适合的稠度、黏着性和涂展性，无刺激性E.不阻碍皮肤的正常功能与伤口的愈合5、相关眼膏剂的表达正确的有A.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效长久B.眼膏剂的基质一定保证对眼结膜、角膜无刺激性C.属于灭菌制剂D.羊毛脂有吸水性，易于与眼泪混淆E.羊毛脂尤适合作抗生素和中药眼膏的基质6、影响外用膏剂透皮汲取的要素有A.应用的面积和次数B.使用者的年纪与性别C.皮肤的条件D.药物的性质和浓度E.基质的构成与性质7、以下对于黑膏药的表达，正确的选项是A.黑膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏B.以麻油炼制的铅硬膏外观油润，质量较好C.红丹主要成分为 PbO，应炒干后应用D.下丹成膏后应置冷水中去火毒E.冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的药膏中混匀8、外用膏剂透皮汲取的过程包含A.吸附B.溶解C.开释D.穿透E.汲取9、黑膏药去“火毒 " 的目的有A.去除铅盐B.去除醛、酮C.去除脂肪酸D.去除羊毛脂E.去除刺激性低分子产物10、对于凝胶膏剂的构成表达正确的选项是A.主要由裱褙资料、保护层、膏料层三部分构成B.膏料层由药料与基质构成C.主要由背衬层、药物贮库层构成D.常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等E.裱褙资料多为聚乙烯薄膜11、相关眼膏剂的表达正确的有A.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效长久B.眼膏剂的基质一定保证对眼结膜、角膜无刺激性C.属于灭菌制剂D.羊毛脂有吸水性，易于与眼泪混淆E.羊毛脂尤适合作抗生素和中药眼膏的基质12、相关外用膏剂质量要求表达正确的选项是A.软膏剂不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌B.黑膏药应漆黑光明，油润细腻，老嫩适当，摊涂平均，无刺激性C.黑膏药应检查重量差别和融化点D.橡胶膏剂膏面应光洁，涂布平均，色彩一致，无脱膏、失黏现象E.橡胶膏剂应作含膏量及耐热和粘着强度检查13、相关眼膏剂表达正确的选项是A. 眼膏剂所用基质除切合软膏剂的要求外，还应灭菌办理并保证对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效长久C.羊毛脂有吸水性，易于与泪液混淆D.羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的基质E.属于灭菌制剂，故所用物料、用具均应严格灭菌，且在干净、无菌条件下操作14、以下拥有吸水作用的软膏基质有A.羊毛脂B.豚脂C.加入胆甾醇的凡士林D.凡士林E.液体白腊15、相关药物、基质性质影响透皮汲取表达正确的有A.拥有适合的油、水分派系数的药物，透皮汲取成效好B.药物在烃类基质中汲取最差C.药物相对分子量越大，汲取越慢D.药物在乳剂型基质中开释、汲取较快E.药物在基质中溶解状态比混悬颗粒易汲取16、相关外用膏剂表达正确的选项是A.外用膏剂系指药物与基质制成的一类外用制剂B.外用膏剂拥有保护、润滑、局部治疗作用C.外用膏剂也能够透过皮肤和黏膜起浑身治疗作用D.外用膏剂系指药物与适合的基质制成专供外用的半固体或近固体的一类制剂E.外用膏剂的透皮汲取包含开释、穿透及汲取三个阶段答案部分一、最正确选择题1、【正确答案】： D【答案分析】：贴剂系指提取物或和化学药物与适合的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。
中药药剂学试题及答案(5)
中药药剂学试题及答案第十六章外用膏剂一、选择题【A型题】1．下列软膏基质中，不宜作为眼膏基质的是A．凡士林B．硅酮 C．羊毛脂 D．固体石蜡E．液状石蜡2．黑膏药基质的原料红丹中的主要成分Pb3O4的含量要求不宜低于A．80％ B．85％ C．90％ D．95％ E．99％3．在制备黑膏药摊涂前，加入细料药的适宜温度为A．20～30℃ B．30～40℃ C．40～50℃ D．50～60℃E．60～70℃4．下列基质中，哪一类的组成与皮脂分泌物最相近A．羊毛脂 B．蜂蜡 C．鲸蜡 D．虫白蜡 E．凡士林5．眼膏剂中的常用基质为凡士林、液状石蜡、羊毛脂，其应用比例一般为A．5:3:2 B．6:2:2 C．7:2:1 D．8:1:1 E．9:0.5:0.5 6．采用熔合法制备软膏剂时，加入挥发性或热敏性药物适宜的基质温度A．30℃ B．40℃ C．50℃ D．60℃ E．70℃7．采用乳化法制备软膏剂时，油相与水相的混合温度一般宜约控制在A．20℃ B．40℃ C．60℃ D．80℃ E．100℃8．制备眼膏时，当主药不溶于水或不宜用水溶解而又不溶于基质时，粉碎后的粉末粒径应为A．≤35μm B．≤45μm C．≤55μm D．≤65μmE．≤75μm9．糊剂中固体粉末的含量一般不低于A．25％ B．30％ C．35％ D．40％ E．45％10．可作为辅助乳化剂的油脂性基质是A．羊毛脂B．蜂蜡 C．凡士林 D．固体石蜡E．液状石蜡11．一种标示重量为10g的黑膏药，其重量差异限度为12．下列不属于W/O型乳化剂的是A．蜂蜡 B．胆固醇 C．硬脂醇D．吐温－80 E．司盘-80 13．为改善作软膏基质用凡士林的吸水性，常加入A．苯甲醇 B．正丁醇 C．乙醇D．羊毛脂 E．甘油14．下列释药速度最快的基质是A．油脂 B．类脂 C．烃 D．O/W型乳剂 E．水溶性15．制备黑膏药最关键的技术环节是A．炸料 B．炼油 C．下丹 D．去“火毒” E．摊涂16．下列有关软膏剂基质的叙述，不正确的是A．油脂性基持对皮肤的保湿及软化作用较强B．乳剂型基质需要加入保湿剂C．（O/W）型乳剂基质易清洗，不污染衣物D．水溶性基质释药快E．水溶性基质常需加入防腐剂17．下列有关橡胶膏剂陈述，不正确的是A．载药量大 B．黏着力强 C．运输、携带和使用均方便D．不污染衣物 E．对机体几乎无损害18．下列不属于渗透促进剂的是A．氮酮 B．二甲基亚砜C．乳糖 D．薄荷油 E．冰片19．含固体粉末达25％以上的外用膏剂又称A．糊剂 B．糕剂 C．膜剂 D．透皮贴剂 E．巴布剂20．下列属于类脂类软膏基质的是A．石蜡 B．硅酮 C．豚脂 D．羊毛脂 E．凡士林21．具有良好的吸水性并有利于药物透皮吸收的基质是A．蜂蜡 B．氢化植物油 C．豚脂D．羊毛脂E．凡士林22．能解决羊毛脂粘稠，单独使用效果不好的基质是A．液体石蜡 B．硅油 C．豚脂 D．蜂蜡 E．凡士林23．油脂性基质灭菌并去除水分的条件是A．150℃1h B．100℃1h C．150℃30min D．100℃30min24．软膏的基质熔点不同难于混匀时，应采用A．研合法 B．溶解法C．熔合法 D．乳化法E．稀释法25．软膏剂的滴点是A．38～60℃ B．40～50℃ C．45～65℃ D．35～55℃E．45～55℃26．下列属于黑膏药基质的是A．凡士林 B．橡胶 C．植物油 D．松香 E．铅丹27．红丹的主要成分为A．Pb3O4 B．PbO C．KNO3 D．HgSO4 E．HgO28．在膏药制备过程中，加入细料药的工艺环节是A．炸料后 B．炼油时 C．下丹前 D．去火毒时E．摊涂前29．一般质地坚硬、肉质及新鲜药材宜先炸，A．先炸 B．后炸 C．与群药同炸 D．水提取液加入膏中E．粉碎成细粉加入膏中30．炼油的温度应控制在A．220℃左右 B．250℃左右 C．300℃左右D．320℃左右E．350℃左右31．药料提取时，炸料应该达到的程度为A．外表深褐色、内部焦黄色 B．外部黄褐色 C．内部黄褐色D．表面焦黄色 E．内部焦黄色32．黑膏药炼制的用丹量一般为500g油用丹A．100g～150g B．150g～210g C．200g～250gD．250g～300g E．300g～350g33．最为常用，熬炼时泡沫少，制成的黑膏药色泽光亮，黏性好的基质是A．麻油 B．棉籽油 C．菜籽油 D．花生油 E．大豆油34．以松香等为基质与药物混合而制成的膏剂称为A．橡胶膏剂 B．贴膏剂C．松香膏药 D．软膏剂E．黑膏药A．100～120℃ B．150～180℃ C．180～200℃D．200～220℃ E．220～250℃36．下列有关巴的布剂叙述，不正确的是A．载药量大 B．可反复贴敷 C．与皮肤生物相容性好D．剂量准确，吸收面积恒定 E．释放渗透性差37．在橡胶膏剂的膏料中加入松香可增加A．塑性B．粘性 C．韧性能 D．弹性 E．脆性38．用水溶性高分子材料作基质的贴膏剂又称A．软膏剂 B．膏药C．巴布剂 D．橡皮膏 E．涂膜剂39．下列在外用膏剂中对透皮吸收有利的物质是A．表面活性性 B．动物油 C．植物油 D．甘油E．液体石蜡40．蜂蜡和羊毛脂属于A．乳剂基质 B．水溶性基质 C．油脂类基质D．类脂类基质 E．烃类基质41．下列有关软膏剂的质量要求的叙述，不正确的是A．内容物应均匀、细腻B．应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离C．应作含量均匀性测定D．应测定主药的含量E．微生物限度检查应符合规定42．下列不属于外用膏剂作用的是A．润滑皮肤 B．保护创面 C．局部治疗 D．全身治疗E．急救43．海藻酸钠溶液较为稳定的pH环境为A．4～9 B．4.5～10 C．5.5～10 D．7.4左右E．4～1044．聚乙二醇属于A．水溶性基质 B．脂溶性基质 C．类脂类基质D．烃类基质 E．乳剂型基质A．稳定性强 B．油腻性强C．润滑性强 D．保湿性强E．软化作用强46．制备黑膏药的工艺流程是A．药料提取→下丹成膏→炼油→去火毒→摊涂B．药料提取→去火毒→下丹成膏→炼油→摊涂C．药料提取→炼油→下丹成膏→去火毒→摊涂D．药料提取→炼油→去火毒→下丹成膏→摊涂E．炼油→药料提取→下丹成膏→去火毒→摊涂47．下列有关水溶性基质的叙述，不正确的是A．可用水清洗 B．对皮肤黏膜无刺激性 C．可被水软化D．保湿作用好 E．常需加入防腐剂48．下列有关水包油型（O/W）乳剂基质的叙述，不正确的是A．外观形态似雪花膏样B．外相是水性C．易清洗，不污染衣物D．易发生霉变E．妨碍皮肤的正常功能49．称为冷霜的基质是A．凡士林 B．豚脂 C．羊毛脂 D．O/W型基质E．W/O型基质50．软膏基质稠度适中，在常温下即能与药物均匀混合的，一般采用A．研合法 B．溶解法 C．熔合法 D．乳化法E．稀释法【B型题】[51～54]A．液状石蜡 B．羊毛脂 C．麻油 D．聚乙二醇E．羧甲基纤维素钠51．属于类脂类软膏基质52．属于烃类软膏基质53．可作为片剂润滑剂的软膏基质A．聚乙烯醇 B．橡胶 C．高级脂肪酸铅盐 D．甘油明胶E. 凡士林55．橡胶膏基质的主要组成成分56．涂膜剂的成膜材料57．黑膏药的基质58．水溶性软膏基质[59～62]A．油脂类 B．类脂类 C．烃类 D．硅酮 E．卡波沫59．由丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物是指60．由石油分馏得到的软膏基质是指61．由高级脂肪酸与高级醇反应得到的酯是指62．有机硅氧化物的聚合物是指[63～66]A．O/W B．W/O C．烃类基质 D．类脂类基质E．油脂类基质63．俗称冷霜的基质64．俗称雪花膏的基质65．适用于保护性软膏的基质66．具有一定表面活性的油脂性基质[67～70]A．甘油 B．氮酮 C．尼泊金乙酯 D．十二烷基硫酸钠E．PEG67．属于防腐剂的是68．属于乳化剂的是69．属于保湿剂的是70．属于渗透促进剂的是[71～74]A．铅硬膏 B．橡胶膏 C．软膏剂 D．巴布剂E．透皮贴剂73．皮炎平74．紫草膏[75～78]A．橡胶膏剂 B．眼膏剂 C．涂膜剂 D．糊剂 E．软膏剂75．基质是W/O型乳剂的是76．常用基质为凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份混合物的外用膏剂是77．涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜的是78．加氢化松香做增粘剂[79～82]A．橡胶膏 B．巴布剂 C．涂膜剂 D．黑膏药 E．糊剂79．一般含固体粉末达25％以上80．药物及高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的一种外用液体是81．植物油炸取药料去渣后的药油与红丹经高温炼制后，摊涂于裱褙材料上制成的外用制剂是82．药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于裱背材料上制成的外用制剂是[83～86]A．松香 B．甘油 C．聚乙烯醇 D．兽皮 E．聚乙烯薄膜83．可作黑膏药裱背材料的是84．可作橡胶膏剂的盖衬材料的是85．可作涂膜剂成膜材料的是86．可作橡胶膏剂基质组分的是[87～90]A．黑膏药的制备 B．软膏剂 C．眼膏剂的制备D．涂膜剂的制备 E．巴布剂的制备87．提取药效物质温度控制在约200℃～220℃的是A88．为了更加细腻、均匀，可用乳匀机或胶体磨制备的是B89．所用基质、药物、器具与包装材料等均应严格消毒，且需在洁净、无菌条件下操作的是C90．先制备好基质，加入药物搅拌均匀，涂布于裱背材料上的是E91．影响药物透皮吸收的因素有A．药物解离度 B．药物的分子量 C．基质的性质D．皮肤的条件 E．药物浓度92．属于烃类基质的是A．凡士林 B．蜂蜡C．固体石蜡 D．液状石蜡E．硅酮93．外用膏剂不包括A．软膏剂 B．黑膏药C．煎膏剂 D．涂膜剂 E．膜剂94．红丹又称A．升丹 B．降丹 C．章丹 D．黄丹E．东丹95．橡胶膏剂的基质原料一般包括A．软化剂 B．增塑剂 C．橡胶 D．填充剂 E．增黏剂96．巴布剂的基质原料一般包括A．软化剂 B．增塑剂C．保湿剂 D．填充剂 E．黏着剂97．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有A．甘油 B．明胶 C．丙二醇 D．甘露醇E．山梨醇98．下列属于硬膏剂的是A．黑膏药 B．橡胶膏 C．巴布剂 D．贴剂 E．糊剂99．下列在橡胶膏剂中作增粘剂的是A．松香 B．甘油松香酯 C．氢化松香 D．β－蒎烯 E．氧化锌100．药物透皮吸收途径有A．完整表皮 B．毛囊 C．皮脂腺 D．汗毛 E．汗腺101．外用膏剂的透皮吸收过程包括A．释放 B．穿透 C．吸收 D．分布 E．代谢102．涂膜剂常用的成膜材料有A．聚乙烯醇缩甲乙醛 B．邻苯二甲酸二丁酯C．玉米朊D．火棉胶 E．聚乙烯醇103．下列有关药物透皮吸收的叙述，正确的是A．药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段B．角质层是药物透皮吸收的主要限速屏障C．病态皮肝的药物吸收速度和程度加快E．男性的皮肤吸收功能比较强104．涂膜剂的组成一般有A．抑菌剂 B．药物 C．高分子成膜材料 D．有机溶剂E．增塑剂105．下列属于油脂性基质的是A．羧甲基纤维素钠 B．麻油 C．凡士林 D．豚脂E．卡波沫106．下列有关巴布剂的叙述，正确的是A．载药量大 B．制备工艺与橡胶膏剂相似 C．不含粘着剂D．释放渗透性好，不易过敏 E．兼有黑膏药和橡胶膏剂的优点107．下列属于水溶性基质的是A．羧甲基纤维素钠 B．聚乙二醇 C．凡士林 D．豚脂E．卡波沫108．下列有关水溶性基质的叙述，正确的是A．可用水清洗 B．对皮肤黏膜无刺激性 C．可被水软化D．保湿作用好E．常需加入防腐剂109．下列可用作橡胶膏剂填充剂的有A．氧化锌B．锌钡白 C．β—蒎烯 D．邻苯二甲酸二丁酯E．松香110．下列属于外用膏剂的有A．巴布膏剂 B．橡皮膏 C．透皮贴剂 D．膜剂E．栓剂111．下列需要使用裱背材料的外用制剂有A．巴布膏剂 B．橡皮膏 C．透皮贴剂 D．黑膏药E．涂膜剂112．下列有关在制备软膏剂药物加入方法的叙述，正确的是A．热敏性药物应在基质冷却至40℃左右时加入B．挥发性药物应在基质达到40℃以上时加入C．不溶性固体药物须制成最细粉或极细粉再与基质混合D．溶于基质的药物，可将药物加入熔化的基质中113．常用的橡胶膏剂软化剂有A．凡士林 B．羊毛脂 C．液状石蜡 D．植物油E．邻苯二甲酸二丁酯114．在制备软膏剂时，药物与基质的混合方法有A．研合法 B．搅拌法C．乳化法 D．熔合法E．分散法115．下列有关眼膏剂的叙述，正确的是A．眼膏剂是要求无菌 B．对眼结膜、角膜无刺激性C．需用乳化法制备 D．需在洁净、无菌条件下制备E．常用基质为凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份混合制成116．常用的渗透促进剂有A．二甲基亚砜 B．氮酮 C．二甲基甲酰胺D．二甲基乙酰胺 E．中药挥发油117．黑膏药基质组成有A．植物油 B．类脂类 C．烃类 D．聚乙二醇E．红丹118．理想的基质应具备的要求是A．具有适宜的稠度、粘着性和润滑性，易涂展，无刺激性和过敏性B．能吸收分泌物，不防碍皮肤的正常的功能和伤口的愈合C．性质稳定，不与药物发生配伍变化，并能与药物的水溶液或油溶液互相混合D．易清洗，不污染衣物E．能促进药物的释放与吸收119．应在摊涂时将其细末撒布于膏药表面的药物有A．没药 B．党参 C．麝香 D．冰片 E．朱砂120．在制备黑膏药时，对贵重药材、挥发性药材及矿物药等的处理方法有 A．将其研成细粉，然后直接加入到温度不超过70℃的熔化膏药中，混匀，摊涂B．在摊涂时撒布于膏药表面C．将其研成细粉，溶于有机溶剂后，再与膏药混合D．将其单独提取后与膏药混合E．将其与其他药材一起炸料A．石蜡B．蜂蜡 C．鲸蜡D．虫白蜡 E．羊毛脂122．下列有关软膏剂油脂性基质特点的叙述，正确的是A．妨碍皮肤的正常功能 B．性质比较稳定 C．无刺激性D．油腻性大，难清洗 E．对皮肤的保湿及软化作用较强123．下列有关软膏剂的叙述，不正确的是A．凡士林可单独作为软膏基质B．羊毛脂是吸水性较好基质C．凡士林、虫白蜡均属烃类基质D．凡士林与蜂蜡的混合可用研合法E．软膏剂不用裱背材料124．用来溶解涂膜剂成膜材料的有机溶剂有A．乙醇 B．丙二醇 C．丙酮 D．乙醇与丙酮的混合物E．水125．下列需要加甘油作保湿剂的软膏基质有A．水包油型（O/W）乳剂基质 B．羊毛脂 C．纤维素衍生物D．油包水型（W/O）乳剂基质 E．聚乙二醇126．下列可作为巴布剂填充剂的是A．海藻酸钠 B．白陶土 C．碳酸钙 D．氧化锌等E．微粉硅胶127．下列用作O/W型乳剂基质的乳化剂是A．司盘－80 B．虫白蜡C．月桂醇硫酸钠 D．胆固醇E．硬脂酸钾128．在橡胶膏剂的膏料中加入羊毛脂、液体石蜡的作用是A．防止膏料变硬 B．调节膏料硬度C．软化橡胶D．改善膏浆的黏性 E．增加膏体的可塑性及成品的耐寒性129．下列用作W/O型乳剂基质的乳化剂是A．蜂蜡 B．胆固醇 C．硬脂醇 D．吐温－80E．司盘-80130．氧化锌在橡胶膏剂中的作用是A．乳化剂B．增加膏料的黏性 C．减弱松香酸对皮肤的刺激D．缓和的收敛作用 E．填充剂131．下列与软膏剂制备无关的方法是A．研合法 B．乳化法C．搓捏法 D．冷压法E．熔合法132．橡胶膏剂的膏料层主要组成为A．软化剂 B．药物 C．橡胶 D．填充剂 E．增黏剂133．中药橡胶膏剂的主要组成为A．裱背材料 B．膏料层 C．贵细药粉层 D．保湿层E．膏面覆盖物134．在黑膏药制备过程中炼油的目的是使油在高温条件下发生A．水解B．氧化 C．聚合 D．增稠 E．适应制膏要求135．下列有关橡胶膏剂的叙述，正确的是A．载药量大 B．黏着力强 C．运输、携带和使用均方便D．不污染衣物 E．不需预热软化就可直接粘贴于患处136．影响黑膏药“老嫩”的主要因素有A．炼油老嫩 B．红丹用量 C．加入红丹后的加热时间D．去火毒的时间 E．摊涂时的温度高低137．去火毒的方法有A．分馏法 B．蒸煮法 C．长时间置于阴凉处性 D．水浸E．水洗138．下列有关下丹的叙述，正确的是A．下丹量为油:丹=500g:150g～210gB．下丹可促使油脂进一步氧化、聚合、增稠C．下丹适宜的油温约在320℃左右D．下丹后需不停地向同一方向搅拌E．下丹加热熬炼至膏不粘手，撒之不不带丝、不发脆139．下列有关炼油的叙述，正确的是A．炼油是指将药油继续加热熬炼B．使药油中的无效成分转变成有效成分C．使药油在高温条件下发生氧化、聚合反应D．使药材中的药效物质充分提取E．一般炼油需炼至“滴水成珠”140．下列有关软膏剂制备的叙述，正确的是A．基质在常温下能与药物均匀混合者应用研合法制备B．软膏中含有不同熔点的基质时多采用熔合法制备C．油溶性物质与水溶性物质混合采用乳化法D．乳匀机或胶体磨仅限于乳化法制备软膏剂时作用E．主药可溶于基质时最好采用研合法制备二、名词解释1．软膏剂2．黑膏药3．水值4．橡胶膏剂5．糊剂6．巴布剂7．涂膜剂8．滴点9．滴水成珠10．炼油三、填空题1．软膏剂中的常用基质分为油脂性基质乳剂型基质水溶性基质等三类。
外用膏剂——中药药剂学
——软膏基质的熔点不同，在常温下不能均匀混 合，熔点较高的基质 。
乳化法 **
外用膏剂——中药药剂学
乳化法
——将油溶性组分混合加热熔融，另将水 溶性组分加热至与油相温度相近时，两 液混合，边加边搅，待乳化完全，直至 冷凝。
*在乳化剂和外加的机械力共同作用下达到 乳化完全。
外用膏剂——中药药剂学
3.药料的处理：一般药材切碎；可溶性或挥发性 药材，如乳香、没药、冰片、樟脑等研成细粉， 摊涂前加入；贵重药如麝香等，撒布于摊涂好 的膏药表面。
外用膏剂——中药药剂学
§3 黑膏药
一 黑膏药的含义与特点 二 黑膏药的制备 三 黑膏药的质量要求 四 白膏药*
外用膏剂——中药药剂学
一 黑膏药的含义与特点
1.黑膏药 ——系指药材、食用植物油与红丹炼制而
成的铅硬膏。 2.黑膏药一般为黑褐色固体，用前须烘软
后贴于皮肤上。 3.黑膏药基质的主要组分 ——高级脂肪酸的铅盐。
§1 概述
一、外用膏剂的含义、特点与分类 二、外用膏剂药物的透皮吸收 三、影响透皮吸收的因素
外用膏剂——中药药剂学
一、外用膏剂的含义、特点与分类 外用膏剂
系指药物与适宜的基质制成专供外用的半 固体或近似固体的一类制剂。
外用膏剂——中药药剂学
特点
外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用， 也可以透过皮肤和粘膜起全身治疗作用, 主要应用于皮肤科和外科。
外用膏剂——中药药剂学
三、影响透皮吸收的因素
1、皮肤条件 2、药物性质 极性和非极性基团 3、基质的组成与性质 4、附加剂(**渗透促进剂) 表面活性剂 5、其他因素
外用膏剂——中药药剂学
§2 软膏剂（ointments）
中药药剂学外用膏剂
某些中药外用膏剂具有抗菌、抗病毒作用 ，可有效抑制和杀灭病原体，预防和治疗 感染性疾病。
免疫调节作用
舒经活络、祛风除湿作用
中药外用膏剂能够调节机体的免疫功能， 增强机体抵抗力，促进感染性疾病的康复 。
中药外用膏剂能够舒经活络、祛风除湿， 缓解关节疼痛、肌肉疼痛等症状，对风湿 性关节炎等疾病有一定的治疗作用。
未来发展方向与挑战
新型药物载体研究
深入研究新型药物载体，提高外用膏剂的治疗效 果和安全性。
跨学科合作
加强跨学科合作，如药理学、生物学、化学等， 推动外用膏剂的创新研究。
法规与标准
完善相关法规和标准，规范外用膏剂的生产和研 发，确保产品质量和安全。
THANK YOU
态。
膏剂的质量标准与质量控制
质量标准
应制定严格的质量标准，包括性状、鉴别、浸出物、含量测 定等方面的要求，以保证膏剂的质量稳定。
质量控制
应对膏剂的原料药材、制备工艺、包装材料等进行严格的质 量控制，确保膏剂的安全有效性。
03
中药药剂学外用膏剂的药理作用与机制
药理作用
抗炎作用
抗菌、抗病毒作用
中药外用膏剂中的有效成分可通过抑制炎 症介质的释放，减轻炎症反应，缓解疼痛 和肿胀等症状。
现代制剂技术
采用现代制剂技术，如脂质体、微 乳等，改善外用膏剂的渗透性和皮 肤耐受性。
传统外用膏剂的改良与创新
药物成分优化
通过筛选和优化药物成分，提高 外用膏剂的治疗效果和安全性。
剂型改良
改进传统外用膏剂的剂型，如开 发凝胶剂、乳膏剂等新型剂型，
满足不同治疗需求。
制备工艺改进
优化制备工艺，提高外用膏剂的 生产效率和产品质量。
烧烫伤等意外伤害。
中药药剂学外用膏剂练习题
中药药剂学外用膏剂练习题一、A11、软膏剂中基质的净化与灭菌中，最后过程需要进行干热空气灭菌的条件是A、120℃，1小时B、120℃，2小时C、150℃，1小时D、150℃，2小时E、180℃，0.5小时2、涂膜剂中常用的成膜材料不包括A、聚乙烯醇B、聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯醇缩甲乙醛D、聚乙烯醇缩丁醛E、叔丁醇3、黑膏药在摊涂前，一般温度应不超过多少度A、60℃B、70℃C、80℃D、85℃E、90℃4、下列关于黑膏药的制备过程，描述正确的是A、药料提取→炼油→去“火毒”→下丹收膏→摊涂B、药料提取→去“火毒”→炼油→下丹收膏→摊涂C、药料提取→炼油→下丹收膏→去“火毒”→摊涂D、药料提取→下丹收膏→去“火毒”→炼油→摊涂E、药料提取→下丹收膏→炼油→摊涂→去“火毒”5、不可以作为凝胶膏剂常用的基质的是A、聚乙二醇B、聚丙烯酸钠C、羧甲基纤维素钠D、明胶E、甘油6、关于凝胶剂的说法错误的是A、载药量小，尤其适于中药浸膏B、药物释放性能好，能提高皮肤的水化作用C、与皮肤生物相容性好D、使用方便，不污染衣物E、透气，耐汗，无致敏、刺激性7、关于水溶性基质叙述错误的是B、可用于糜烂创面及腔道黏膜C、目前最常用的水溶性基质主要是聚乙二醇类D、其缺点是润滑作用较差E、一般释放药物较慢8、下列不是W/O型乳剂基质或配置用的是A、司盘类B、蜂蜡C、脂肪酸D、甘油E、氧化铝9、下列不是O/W型乳剂基质或配置用的是A、氢氧化钠B、十二烷基硫酸(酯)钠C、硬脂酸D、氢氧化钙E、吐温类10、下列不属于软膏剂特点的是A、均匀B、适当的黏稠性C、易涂布于皮肤或黏膜上D、细腻E、刺激性11、下列不属于橡胶膏剂基质的是A、填充剂B、橡胶C、崩解剂D、增黏剂E、软化剂12、暖脐膏中能采用油炸提取的是A、母丁香B、沉香C、白芷D、乳香E、肉桂13、以下关于软膏制备的说法错误的是A、制法有：研和法、熔和法、乳化法B、将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法叫做研和法C、将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法叫做熔和法D、紫草膏为油脂性基质的软膏剂14、以下关于透皮吸收说法有误的是A、药物的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个过程B、皮肤温度升高，可加速吸收C、药物分子量愈小，经皮吸收愈慢D、一般脂溶性药物较水溶性药物更易穿透皮肤E、药物的吸收在乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林加羊毛脂、硅酮、豚脂）＞烃类基质15、以下为关于凝胶剂和涂膜剂说法有误的是A、凝胶剂载药量大，尤其适于中药浸膏B、凝胶剂不污染衣物，反复贴敷，仍能保持原有黏性C、凝胶膏剂由药物、基质、被衬层、防黏层组成D、涂膜剂由药物、成膜材料、增塑剂和挥发性有机溶剂组成E、涂膜剂系指饮片经适宜方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的半固体制剂16、关于软膏制备说法错误的是A、可溶性药物、水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物水溶液加入基质中B、可溶性药物、水溶性药物与油脂性基质混合时，一般应先用少量水溶解药物，以羊毛脂吸收，再与其余基质混匀C、油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中D、中药提取液可浓缩至稠浸膏，再与基质混合E、挥发性或热敏性药物应在熔融基质降温至50℃左右，再与药物混合均匀17、以下说法有误的是A、白(蜂)蜡、固体石蜡、液状石蜡常用于调节软膏的稠度B、W/O型乳剂基质中乳化剂的HLB值为8～16C、聚乙二醇(PEG)吸湿性强，对皮肤有一定的刺激性D、水溶性基质润滑作用较差E、聚乙醇与苯甲酸混合时可使基质过度软化18、用聚乙二醇制备软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合应用，其目的是A、增加药物在基质中的溶解度B、增加药物的穿透性C、调节吸水性D、调节稠度E、减少吸湿性19、下列软膏基质中释药穿透吸收最好的是A、蜂蜡B、羊毛脂C、硅油D、乳剂型基质E、植物油20、软膏中常用硅油，主要是因为其A、亲水性强C、不污染衣物D、易涂布E、疏水性强21、羊毛脂做软膏基质时，有许多特点，下列说法错误的是A、熔点适宜B、吸水性好C、水溶性基质D、涂展性好E、稳定性好22、在水中浸泡以减轻刺激性的黑膏药制备过程为A、去“火毒”B、摊涂C、药材提取D、炼油E、下丹成膏23、黑膏药制备过程中反应生成脂肪酸铅盐的过程为A、去“火毒”B、摊涂C、药材提取D、炼油E、下丹收膏24、处方中如有乳香、没药、冰片等，在黑膏药制备中哪个工序中加入为妥A、去“火毒”B、摊涂C、药材提取D、炼油E、下丹成膏25、外用膏剂中药物透皮吸收过程包括A、解吸、溶解、扩散B、浸润、渗透、解吸、溶解、扩散C、浸润、渗透D、释放、穿透、吸收E、渗透、扩散26、下列不属于油脂性软膏基质的是A、蜂蜡B、羊毛脂C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇27、软膏剂可用于下列情况，除了A、慢性皮肤病B、对皮肤、黏膜起保护作用C、对皮肤、黏膜起润滑作用D、对皮肤、黏膜起局部治疗作用E、急性损伤的皮肤28、麝香在黑膏药制备时一般采取A、单提B、炼油时加入C、摊涂时以细粉加入D、与其他药一起提取E、收膏时加入二、B1、A.TBSB.ADSC.TDSD.DDSE.TTS<1> 、经皮给药系统的简称是A B C D E<2> 、经皮治疗系统的简称是A B C D E2、A.压制法B.凝聚法C.冷压法D.热压或溶剂法E.乳化法<3> 、软膏剂的制备方法为A B C D E<4> 、软胶囊的制备方法为A B C D E3、A.药物与适宜的亲水性基质及辅料混匀后，涂布于裱褙材料上制成的外用贴膏剂B.药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的半固体制剂C.药物溶解或分散于成膜材料中，经加工制成的薄膜状分剂量剂型D.用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用液体涂剂E.药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褙材料上的外用制剂<5> 、橡胶膏剂A B C D E<6> 、眼膏剂A B C D E答案部分【正确答案】 C【答案解析】软膏剂中基质的净化与灭菌油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再经150℃干热空气灭菌1小时并除去水分。
中药药剂学 第11章 软膏剂
油脂类
动物油、植物油、氢化植物油
易氧化酸败，可加抗氧剂和防腐剂
动物油：豚脂 、羊脂、牛脂
植物油：常与熔点较高的蜡类调制成稠度适宜的基质
37
（二）、乳剂型基质
组成：水相＋油相＋乳化剂
O/W（雪花膏），W/O（冷霜）
38
特点：
O/W型较W/O型基质中药物的释放和透皮吸收较快 当O/W型基质用于分泌物较多的皮肤病时，其所吸收 的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化
dQ dt KCDA T
14
水合作用(Hydration)
含义：角蛋白或降解产物与水结合的作用
意义：增大皮肤孔径，降低皮肤屏障对药物扩散的阻力，
因此，皮肤角质层的水合能增加药物吸收。
15
（二）药物的性质
溶解性、油/水分配系数：油、水中都难溶的药物很难透皮吸 收；药物在油、水中均有一定溶解性的药物易穿透。 分子量：越小，有利吸收 药物浓度
抗氧剂
抗氧剂 还原剂 抗氧剂的辅助剂
防腐剂
57
三、软膏剂的制备及举例
58
1、研和法
半固体＋药物粉末 药物＋部分基质 细腻糊状 再递加其余基质，检查无颗粒感觉为止。
59
2、熔融法
大量制备或熔点较高的基质
基质 熔化 过滤 搅匀 药物 冷凝
60
3、乳化法
油溶性成分 80℃ 80℃ 熔化
搅拌 ＋药物
62
药物的加入方法
量少的
半固体、粘稠性的
•先用少量溶剂溶解，再加至基质混匀。 •如生物碱盐，先用少量水溶解，与羊毛脂吸收后，与 其他基质混匀。 与适宜的基质或溶剂混匀成糊状， 再加入到其余基质中。
63
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1. 概
述
?软膏剂(Ointments) 是系指药物与适宜基质混合制 成的半固体外用制剂，其中含有的药物可以溶解、 也可以分散于基质中★ / ★
? 治疗用软膏剂主要由活性成分和基质组成
? 此外还含有一些添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳 化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等）， 但他们的含量相对较少，主要根据需要而定
剂 常用的有纤维素类衍生物如 MC、CMC等，分子
量在300～6000的聚乙二醇，卡波浦尔、甘油明 胶等。
4. 软膏剂的制备 ■/ ■
?研和法 系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液 体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的方法
?熔合法 系将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐 加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法
?乳化法 将油溶性组分混合加热熔融；另将水溶性 组分加热至与油相温度相近约 80℃时，两液混合， 边加边搅，待乳化完全，直至冷凝
5. 凝胶剂
?凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均 一或混悬的透明或半透明的半固体制剂。
?水性凝胶基质 常用的有卡波沫（羧基乙烯 共聚物）、海藻酸钠和纤维素衍生物等
6. 透皮贴剂
? 油包水（ W/O ）型；俗称冷霜，较油脂性基质易 涂布，油腻性小
? 水包油（ O/W ）型：药物的释放和穿透较其他基 质快，但用于分泌物较多的皮肤病时，可与分泌 物一同进入皮肤而使炎症恶化；且易干涸、霉变， 故需加防腐剂、保湿剂
3.3 水溶性基质
?释药较快，无油腻性，易涂展和洗除，无刺激性，
可用于润湿、糜烂创面 ?润滑性较差，易失水干涸，故需加保湿剂和防腐
?根据基质的不同可分为 油脂性基质软膏、水溶性基 质软膏和乳剂型基质软膏 三类。其中乳剂型基质的 软膏亦称乳膏剂。
? 软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用，多用于 慢性皮肤病 ，禁用于急性损伤部位。
?软膏中的某些药物经透皮吸收后， 也可产生全身治 疗作用 。
2.软 膏 剂 质 量 要 求
? 应均匀、细腻 ? 具适当粘稠性 ? 易涂布于皮肤或粘膜上 ? 无过敏性、刺激性，且不融化 ? 性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分
离等变质现象 ? 用于创面的软膏应无菌。
3.软膏剂的基质■/ ■
3.1油脂性基质 包括油脂类、类脂类及烃类 ?润滑、无刺激性，对皮肤的保护及软化作用比其
他基质强，能与较多的药物配伍，不易霉变 ?释药性能差，吸水性较差，与分泌物不易混合，
故对急性有渗出液的创面不宜选用；且不易清洗
3.2 乳剂型基质
? 延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药顺 应性
? 患者可以自主用药，减少个体间差异和个体内差 异
? 透皮贴剂系指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤 吸收产生全身或局部治疗作用的制剂
? 又称经皮吸收制剂或称经皮给药系统（简称 TDDS，TTS）
透皮贴剂的优点★/ ■
? 避免了口服给药可能或生理效应，增强了治疗效 果，减少了胃肠给药的副作用