铝塑包装机清洁标准操作程序
DPH-260型铝塑泡罩包装机使用维护保养清洁
铝塑泡罩包装机的使用、维护、保养、清洁规程目的：规范铝塑泡罩包装机的使用、维护、保养、清洁。
适用范围：DPH-260型铝塑泡罩包装机。
责任者：操作工。
本机工作原理：PVC缠在加热辊和吸泡模辊上，通过真空吸塑型，形成水泡眼，药物自动装入水泡眼后，与铝箔热合成泡罩式包装。
1、准：1 . 1确认机器已处于清场合格状态。
1 . 2确认机器已处于清洁待用状态1 . 3确认电源已处于正常状态。
1 . 4确认模具规格与所包装药品规格一致1 . 5领好物料、工具等备用。
2、使用：2 . 1开机：2 . 1 . 1接通冷却。
接通总电源，并按下总启动按钮，搬动吸泡加热，热合加热、打字加热三个关，进行预热，同时设定三支温度表的温度。
吸泡加热：1 6 0℃-1 7 0℃合加热：190℃-220℃打字加热：110℃左右2.1.2把25mm的PVC硬片卷料和铝箔装到各自支持轴上。
. 1 . 3当三支温控表都达到设定温度后打开真空和冲载开关，准备作业。
21 . 4把P V C 硬片绕过小辊缠在加热辊和吸泡模辊上，按动启动按钮吸收泡，当泡罩达到长度，且均匀饱满，便按准停按按钮停机，先把泡罩带绕过中导、定导辊、监视平台，再搭在热合辊上，并让P V C 片泡罩与热合辊的模孔相合。
2 . 1 . 5把铝箔绕过二小手辊覆盖在泡罩带上，并搬动网纹辊上的离合手（D P T 1 3 0）或搬动热封离合开关（D P T 2 5 0 X ），让网纹辊压在箔上面，整机再次启动，当热封后的泡罩达到一定长度后，再次停机，把泡带绕过摆动辊缠在进给辊上。
同时把泡罩带送进冲载机构的导向板内，用压辊上。
2 . 1 . 6将所包装的药品加到上料器中，再次启动整机，开动给料装置可。
2 .2关机：2.2.1每次停机必须按准停按钮，如停止作业须切断电源时，必先断开吸泡加热，热合加热，打字加热三个开头，切断三支温控表的输入电源再关闭给料装置，扳起离合把手，按总停按钮，最后断开包装机电源，断开冷水源。
铝塑包装机清洁规程
一、目的：
建立一个铝塑包装机标准清洁程序
二、适用范围：
适用于铝塑包装机。
三、责任人：操作工、班组长
负责实施，QA人员和车间主任负责监控。
四、内容:
1.每班生产结束后或更换品种时，需进行清洁。
2.取下未用完PVC、铝箔材料，包装好，退内包材中间站。
3.拧松紧固手柄，移开加料料斗，向后翻起加料槽，取走废料待处理。
4.松下加料料斗，取走加料槽中带孔不锈钢夹板，取下小盒，收集药粉，执行《物料零头管理规程》。
5.松开加料电机机座上螺钉，将玻璃盖板取下。
6.用75%食用酒精对加料槽内搅拌叶及尼龙毛刷进行清洗、晾干。
7.将直接与食品或PVC、铝箔接触部位先用纯化水擦拭干净，再用75%食用酒精进行消毒。
8.在每批生产结束后，拆卸座架内上面固定板上的两螺钉，把热封上模卸下，取出批号架，松开端面的螺钉，取下字模，用铜丝刷醮75%食用酒精刷洗干净，整齐放入工具箱。
9.用铜丝刷醮75%食用酒精沿热封上模纹路对其进行擦洗干净。
10.用洁净干毛巾将设备表面擦拭干净，用75%食用酒精进行消毒。
11.每周末用75%食用酒精对设备表面进行擦拭消毒。
自动铝塑泡罩包装机清洁规程
1、目的：为了确保设备清洁卫生，防止交叉污染。
2、范围：适用于DPT－140自动铝塑泡罩包装机的清洁。
3、责任：设备操作者负责对本标准的实施，质量检查员负责检查。
4、内容：
4.1清洁频率：生产结束后至清洁之间的间隔应不超过1小时。
4.1.1每次使用后应清洁消毒1次
4.1.2更换品种时必须彻底清洁
4.1.3特殊情况随时清洁。
4.1.4超过有效期后进行清洁（规定有效期3天）
4.2清洁工具：毛刷，水桶，抹布
4.3清洁剂：饮用水，洗洁精
配置方法：取少量洗洁精放入水桶内，用适量饮用水溶解即可
4.4消毒剂：75%乙醇
4.5清洁方法：松动吸泡模具和加料斗螺丝，卸下吸泡模具和加料斗(如生产同一品不超过3天则不用卸下模具清理)，送到器具清洗间先用饮用水冲洗干净，再用纯化水冲洗，放器具烘箱中烘干；卸下剩余的PVC和铝箔，将冲裁下的毛边料收集到废弃物袋中，用毛刷将设备各处残存内细粉及药片清理干净，用湿抹布蘸取清洗剂擦洗设备各个部位，擦洗干净后用纯化水擦洗一遍，最后用干净抹布蘸取75%乙醇擦洗设备进行消毒。
4.6程序
1）拆卸模具和加料斗，2)清洗模具和加料斗，3）卸下剩余包装材料，4）清理细粉和药片，5）擦洗设备，6）消毒设备
4.7清洁效果评价：目测设备表面应无可见污迹，不锈钢部分光亮，洁净，无油迹、粉垢。
4.8清洁工具的清洗和存放：清洁设备所用的抹布，毛刷，水桶到洁具清洗室用饮用水冲洗干净，放洁具存放间晾干，并标明“已清洁”状态。
4.9设备操作者负责清洁设备，质量检查员负责检查。
中药学《18.28铝塑包装机清洗规程》
目的：制定DPT-130型、DPH-130C型铝塑包装机清洁消毒程序，确保其清洁卫生。
范围：适用于DPT-130型、DPT-130C型铝塑包装机的清洁消毒。
职责：包装班班长、设备操作人。
规程1清洁程序：1.1清洗实施的条件及频次：换品种、换批号时。
1.2进行清洗的地点：就地清洗、清洁间。
1.3清洁用工具：抹布、刷子、桶子。
1.4清洁剂及其配制：洗洁精按1:10加水稀释后使用。
1.5清洁方法及清洗用水：用刷子刷去机器外灰尘及铝箔垢，用抹布吸去设备外油污；拆出下料轨道，下料控制器及附件，称至清洁间，用洗洁精清洗后，用饮用水冲洗干净后再用纯化水冲洗干净；用抹布依次蘸取饮用水，纯化水，擦洗干净装料斗及设备外壳。
清洁工具的清洗：用洗洁精将工具清洗干净后，用饮用水彻底冲洗干净，再用纯化水冲洗干净。
1.7清洗工具的存放：用压缩空气吹干或拧干水分后，晾放于指定房间晾干；每天生产结束后，清洁消毒布分别干燥后存放。
1.8清洗效果评价：1.8.1设备内外无污迹。
1.8.2用纯化水冲洗后，PH测试此水呈中性。
1.9注意事项：清洗后，换上已清洁标志，注明清洁日期。
超过三天时使用，须重新清洁。
2消毒程序：2.1实施条件：每次生产前。
2.2消毒频次：生产前、维修后、出现质量问题时。
2.3消毒部位：料斗、下料器、滚动刷、操作平台、上、下加热板等接触药物的部位2.4消毒地点：生产现场消毒。
2.5消毒用工具：提桶、抹布。
2.6消毒剂：75%酒精3%双氧水液（每月最后一个星期使用）2.7消毒方法：用专用消毒抹布蘸取消毒剂擦抹两遍。
用3%双氧水液消毒后应用纯水冲洗两次。
消毒效果评价：微生物抽检合格。
铝塑包装机使用操作程序
11. 依次关闭总开按钮，关闭总电源及水气阀，关闭排风机。
12. 注意事项：
12.1 机器在运行过程中切勿开启各安全门。
12.2 严禁用酒精擦拭有机玻璃门和触摸屏。
2.2 维护
2.2.1 经常检查各部分螺钉，不得有松动现象。
铝塑包装机使用操作程序
[目的] 建立铝塑包装机使用操作程序，确保 操作人员及维修人员对本程序实施负责。
[程序]
1. 给机器加注润滑油，用洁净抹布蘸取75%乙醇擦拭或喷洒消毒加料斗，晾干。
2. 调节给水、排水系统及压缩空气至生产所需。
2.2.2 电器部分应注意防水、防潮、防鼠，保证电控箱内及接线端子处干净，以防造成电气故障。
4. 按照图示安装好PVC薄膜及铝箔。
5. 接通总电源，
6. 按下总开按钮，使触摸屏通电。检查各接近开关，按“Reset”按钮，消除故障。
7. 点击触摸屏进入主菜单。
8. 根据生产需要，对温度和系统进行设置，设置照相系统参数。
9. 设置结束返回主菜单，向料斗中加入囊粒，将震动开关打向手动，使下料竖框板充满粒子，点击“工作”按钮，机器开始运行。
DPP260TI铝铝包装机清场标准操作规程第五部分
操作文件类别：操作规程编号：XX-XX-XXX-XX部门：生产管理部页码：共2页铝铝包装机清场标准操作规程版次：☐新订☐替代：起草：年月日审阅会签：批准：年月日实施日期：年月日复印数：4份批准：分发至：质量管理部、工程部、总经理室、生产车间第五部分1、目的：建立本清场程序，以防发生混药和交叉污染，以提高机器设备的正常运行，保证产品质量。
2、范围：本工序各生产房间、设备、设施，容器均须按本程序进行操作。
3、责任：车间主任、包装工段长、本工序组长以及操作人员、QA检查员对实施本程序负责。
4、程序：4.1物料粉尘清除4.1.1将已包装好的经检验合格放行的铝塑板片全部按规定从缓冲窗送入外包装工序或中间库。
4.1.2留下的工序内的内包装材料,应写明品名、规格、重量、日期交有关部门暂存（或中间库）。
4.1.3将留下在工序多余的已印有清场前生产的品种的铝薄应退回标贴管理室记录销帐。
4.1.4拆除铝铝包装机上的模具并清除粉粒和未包留的片子等。
4.1.5清除因故不能出厂的铝铝板块中的片子或胶囊,后留下来的铝塑废板块,送集中暂存处堆放。
4.1.6扫清工场地上的污粉、废片（胶囊）、杂物等按规定处理之。
4.2 清洗、揩、抹。
4.2.1用吸尘器将铝塑包装机各个部位上的积尘吸清。
4.2.2拆下来的模具揩清后,揩干并烘干,送模具管理室按规定保存。
4.2.3场内的日光灯、门窗、开关箱以及墙壁等揩清。
4.2.4场地用清水拖洗至拖干。
4.3 检查要求4.3.1场面无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
4.3.2日光灯、门窗、开关箱、机器外表、墙壁等应无积尘、老垢和水迹。
4.3.3工具和盛器清洁后无杂并干燥或揩干,定点放齐。
4.3.4工场间内不应有与生产无关的任何东西。
4.3.5清洁所用的工具、拖奋、抹布、扫帚等用后按规定清洗烘干后放入定点贮存室。
4.3.6清查完毕当班应自查签名记录(见附件)。
4.3.7组长检查签名。
4.3.8QA检查员检查合格发给清场合格证。
自动铝塑包装机标准操作清洁规程
文件制修订记录目的：正确使用DPP-140型自动铝塑包装机，确保运转正常。
范围：适用于DPP-140型自动铝塑包装机的操作、清洁。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
编制依据：《药品生产质量管理规范》1998版、DPP-140型自动铝塑包装机使用说明书内容。
一、设备特点1. 本机采用机械传动，行程无级可调，形成范围在40～110mm间。
具有操作方便，维修简单，同步准确而稳定，模具版块尺寸大小任意可换。
2. 采用板式模具正压成形，气缸热封，打批号、压痕切线、机械牵引，具有电子记数等功能。
3. 配双联行星加料器，充填率可达99%以上。
4. 成形采用对版加热，延时开机，使塑料浪费控制在一版之内。
5. 热封采用气缸机构，能在停机时热封网纹板自动升起，消除了停机后网纹板热量散发使已成形泡罩与药品的变形现象，同时起了超压缓冲作用，有利于机器使用寿命。
6. 本机具有成型、加料、热封、压痕、打批号、冲裁一条龙流水生产线，其工艺流畅，生产直观之特性。
二、主要技术参数三、调试操作1. 按电器原理图及安全用电规定接通电源，打开电源开关，点动电机、观察电机的旋转方向，应与机上所示箭头方向相同；若不同，更改电源线接头以更正方向。
2. 对需要润滑的部位进行加油（一般机油即可）。
3. 按机座侧面标牌所示接通进水口、出水口，将进气管接头接入进气接口。
4. 成形模的安装：成形模必须靠近加热板，距离不得大于3mm。
成形模必须安装在导板上平面的中心位置，与导板上平面的中心线垂直。
热封模的安装：热封模的安装要求就是要与成形塑片中的泡罩吻合，如果出现前后偏位现象，可用扳手摇动成形移动手柄，按顺时针方向摇动能使成形站和热封站距离增长，反之则距离缩短。
如果出现左右偏位现象，可松开热封模板并移动热封模板，使成形塑片的泡罩与热封模良好吻合。
调妥成形模和热封模后，再调整长、短导轨，使其有三条轨道的一边分别靠近任一泡罩侧面，距离约0.5mm。
32铝塑泡罩包装机清洁、消毒标准操作规程
黑龙江神树制药有限公司
1、目的
建立铝塑泡罩包装机清洁、消毒标准操作规程，保证包装机洁净。
2、责任
操作人员、QA检查员。
3、范围
适用于铝塑泡罩包装机的清洁。
4、内容
4.1清洁工具：毛刷、清洁盆、丝光毛巾。
4.2清洁前关闭电源。
4.3用毛刷清除“运行轨道”“转折辊”各处碎屑，使用湿毛巾拧去水分擦拭台面，机体使洁净。
（电器开关用干毛刷清洁不得用湿毛巾擦拭）最后用75%乙醇擦拭一遍进行消毒。
4.4清洁频率：每批操作使用后进行清洁。
4.5清洁效果评价：包装机无杂质异物，光滑洁净。
4.6清洁后经QA检查员检查，填写清场合格证，符合要求悬挂“已清洁”状态标示牌。
4.7清洁工具清洗及存放：按“生产区域清洁工具清洁、消毒标准操作规程”（SOP-CJEQ-013-00）对清洁工具进行清洗，在指定地点存放。
4.8清洁结束填写记录。
第 1 页共 1 页SOP-CJEQ-032-00。
DPH-260TK型铝塑包装机清洁、消毒操作规程
四川利君精华制药股份有限公司GMP管理文件题目DPH-260TK型铝塑包装机清洁、消毒操作规程共3页文件编号第1页制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期生效日期版本号第1版文件类别操作标准颁发部门公司办颁发数量5制定部门生产技术部分发部门质量管理部、质监办、生产技术部、质量管理负责人、生产管理负责人1目的：根据设备性能，制定DPH-260TK型铝塑包装机清洁、消毒操作规程，确保符合生产工艺要求。
2范围：适用于DPH-260TK型铝塑包装机的清洁、消毒。
3职责：3.1岗位操作人员：负责执行。
3.2生产技术部：负责检查。
3.3质量监督员：负责监督。
4依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（第五章第四节使用和清洁）。
5内容：5.1清洁频次和范围5.1.1每天清洁每天临下班前进行表面清洁。
5.1.2彻底清洁更换批号；更换产品；同一批次连续生产超过三天；清洁后，停止使用超过清洁有效期使用前；维修保养后；停止使用，每周清洁一次。
5.2清洁次序5.2.1料斗、加料盘刷、滚刷、加料器内壁等零部件。
5.2.2先设备表面。
5.3清洁工具（白色、蓝色）抹布、毛刷、清洗桶、洁净压缩空气。
文件编号第2页5.4拆卸方法5.4.1切断电源。
5.4.2卸下料斗、加料盘刷、滚刷等送清洗室。
5.4.3机器就地清洁、消毒。
5.5清洁剂、消毒剂及清洁、消毒方法5.5.1清洁剂饮用水、纯化水、洗涤剂（1%洗洁精）。
5.5.2清洁方法5.5.2.1每天清洁5.5.2.1.1用洁净湿抹布（纯化水）擦拭干净搅拌器。
再用干抹布擦拭一遍。
5.5.2.1.2用干抹布擦拭干净铝塑机面板、跑道及机器各部件。
5.5.2.1.3用专用铜刷清理模具表面网纹。
5.5.2.2彻底清洁5.5.2.2.1将拆卸的料斗、加料盘刷、滚刷置于清洗间，先用饮用水进行浸泡，再用饮用水冲洗两遍,最后一遍用纯化水冲洗干净，送烘房烘干。
5.5.2.2.2用抹布蘸饮用水擦拭加料器内壁、机器表面直至干净，最后一遍用纯化水进行擦拭干净。
DPP250FI型铝塑自动泡罩包装机使用清洁操作规程
DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程目的：建立DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用安全性，有效性，保证设备清洁卫生。
适用范围：适用于DPP-250FI型自动泡罩包装机的使用清洁操作。
责任：设备操作人员，维修人员对本规程的实施负责，车间质量员、车间主任、工程部管理人员在各自职责范围内对其执行情况进行检查监督。
内容：1 使用1.1 开机前的检查及准备1.1.1 检查设备是否有“已清洁”和“完好”状态标识。
1.1.2 检查包装及包装材料与药品的质量，以减少废品率。
1.1.3 检查机器各部件是否有松动或错位现象，若有，加紧矫正并紧固。
1.1.4 接通气源，水源并检查有无渗漏现象。
1.1.5 接通电源，观察是否正常。
1.1.6 将药用PVC和PTP铝箔分别安装在各自支撑轴上。
1.2 开机操作1.2.1 PLC人机界面1.2.1.1 接通电源，将显示屏左侧“急停开关”按箭头右旋至弹出位置，此时显示屏显示上图画面。
轻触屏幕任何位置显示下图。
1.2.1.2 请选择中文接口或英文界面，如选择中文界面请安（中文）键，显示进入操作画面，下图。
1.2.1.3 按键功能说明上加热：按下此键PVC上加热板开始加热。
下加热：按下此键PVC下加热板开始加热。
热封：按下此键热封加热板开始加热。
清零：按一下此键计数值变为零，重新从零开始计数。
热封升：按一下此键热风气缸上升，再按一下此键热风气缸则下降。
加料：按下此键加料器工作，速度由装在加料器上的调节讯牛来调节。
对标：控制铝箔上的对标光电检测的开光。
牵引夹：控制牵引夹气缸升降。
点动：按一下此键主电机点动一下，此键供调试机器用。
运行：设备开始工作。
停止：设备停止工作。
返回：按一下此键返回上一画面。
设置：按一下此键进入设置画面（下图）可对频率计各加热温度进行设定。
1.2.1.4 设置界面操作：将所有加热区进行预热，温度设置为：热封165℃左右，上加热110℃左右，下加热110℃左右，确切温度与工作速度、PVC质量、工作温度等诸多因素有关，因此按实际生产需要而定。
铝塑包装机标准操作规程
DPT130型铝塑包装机标准操作规程1、目的:使DPT130型铝塑包装机操作规范化、标准化，保证DPT130型泡罩包装机包装质量及设备的使用寿命。
2、适用范围：本规程适用于公司DPT130型铝塑包装机的标准操作。
3、责任：动力车间、生产车间负责人、操作人员对本标准的实施负责，设备技术人员负责监督。
4、程序:4.1.操作前准备:4.1.1检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有，说明机器处于正常状态，摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。
4.1.2检查各连接紧固件是否牢固,无松动异常现象。
4.1.3通电操作前检查所有开关按钮,使其处于停机状态;检查各电源线有无破损现象。
4.2开机操作：4.2.1检查控制盘上各自动开关位置应处于ON位，面板上各旋钮应处于0位，并检查外部供电电源是否符合要求，应满足电压380V±﹪，频率50Hz±2﹪，三相电压基本平衡，零线、地线完整可靠。
4.2.2旋转主电源开关HK给系统供电、按下面板总起动按钮IQA，给控制回路供电，电源指示灯2SP亮。
4.2.3将操作面板加热钮1K，压印加热钮2K及上板离合钮5K旋到I位、这样各加热部开始升温、直到温度稳定在设定值，热封离合钮4K按工艺实际要求操作，这时就可以穿PVC工作了。
4.2.4将夹持控制按钮6K旋到I位，在水、气正常情况下，按下面板上启动钮9Q，蜂呜器响过以后，全机就开始工作。
4.2.5在需要停机时，按下操作面板上准停按钮（9TA），则主机就停在准停位置（正常生产时、停机只用此钮）。
4.2.6点动按钮开关2QA是在机器调试或更换部件后调整时用（正常生产过程不用）。
4.2.7急停按钮ITA是在出现人身或设备危险时，紧急切断控制电源，立即停机一般情况下不使用。
4.2.8包装结束时,按“准停”开关,再依次关掉各系统开关和总开关，切断电源。
4.2.9生产结束，取下“运行”状态标志牌，按照“铝塑包装机标准清洁规程”进行清洁，经检查合格后，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。
DPP-350铝塑泡罩包装机清洁规程
标准操作规程目的：制定一个DPP-350铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。
范围：适用于口服液体制剂车间DPP-350铝塑泡罩包装机清洗标准操作的管理。
责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。
依据：《DPP-350铝塑泡罩包装机标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程：1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁；1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。
1.3 设备维修后清洁。
1.4 设备清洁后超过清洁有效期应重新清洁。
2. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷。
3. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。
4. 清洁时限：设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限为：24小时。
5. 清洁方法5.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
5.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净备用。
5.3 换上“正在清洁”标识。
5.4 对设备进行全面清洗，用软布沾洗洁精擦去表面油污、尘垢，用干净的毛巾擦干，至符合要求。
5.5 设备维修时的清洁5.5.1设备故障部份清洁：在生产过程中，设备发生故障维修后，应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。
5.5.2 维修工具的清洁：将维修工具用毛巾擦拭干净后，整理置入工具箱内。
5.5.3 场地清洁：对维修设备涉及地面、台面的清洁：用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次，设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。
5.6清洁效果评价：目测设备各表面光亮、洁净、无可见生产遗留物及污迹。
6. 清场结束6.2 按《一般生产区容器具清洁标准操作规程》对容器具进行清洁，放入容器具存放间。
6.3 清洁工具按《一般生产区清洁工具清洁操作规程》进行清洁，放入洁具间。
6.4 废弃物收集后，按《生产废弃物管理规程》处理。
CM-555-DPB-250E铝塑自动泡罩包装机清洗程序
目的：建立一个自动泡罩包装机清洗的标准程序，确保设备清洁，符合生产工艺要求。
范围：适合于自动泡罩包装机清洗的全过程。
职责：车间主任、分装岗位工人、质监员
程序：
1泡罩包装机操作完毕后，取去上一批生产标识。
关闭电源，气源。
2拆下承料斗，打开双联通用加料器，拆下刷轮，将承料斗和刷轮移至器具清洗间，先用饮用水和洁净抹布擦洗，直至无可见残留物，然后用纯化水淋洗，最后用洁净干布擦干，刷轮晾干。
3用75%酒精湿润的洁净布擦净双联通用加料器内壁。
4同品种更换批号时，每周按清洗程序清洗一次；更换品种时，必须按清洗程序全面清洗。
5填写清场记录，领取并挂上“已清洁”的状态标志牌。
6本操作应于本批生产结束后3小时内开始进行。
7清洗有效期为72小时。
卫生操作规程73铝塑包装机清洁标准操作程序
1 目的建立铝塑包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。
2 范围铝塑包装机的清洁。
3 责任3.1 分装工序组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3。
2 本岗操作人员严格按本清洁程序执行。
3。
3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容4。
1 全自动平板铝塑包装机是将合格片剂、胶囊进行分装的主要设备.因其直接接触药品表面，因此,其清洁程序直接影响药品质量.4.2 生产前后均要对铝塑包装机进行彻底清洁。
4.3 生产后，切断铝塑包装机电源，剪下机上剩余的PVC及铝箔，取下入箱封存。
4。
4 用干净湿抹布擦拭PVC导向柱、铝箔导向柱、控制面板、成型模表面、模孔、吹气板、切口处、出料口、牵引模板等表面上的粉粒、污迹。
4.5 用铜刷刷净上下加热板上的粉粒、污迹。
4。
6 清洁刷粉板装药槽内毛刷、刷辊及四壁、漏药斗等，用干布擦拭一遍。
毛刷要吹干。
4。
7 擦拭成型导柱、热合导柱、气缸柱、切痕导柱、切刀导柱、牵引气缸杠、滑柱处粉尘、油污。
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8 清理、擦拭机台、机体表面的粉尘及污渍.4。
9 检查气管工作情况,若内部有污物、拆卸进行清理、刷净。
4。
10 清洁完后，用纯水对各部件、设备外表面进行全面擦拭一遍,再用75%乙醇擦拭消毒。
4。
11 填写清洁记录,报质监员检查合格后，设备挂已清洁牌.4。
12 若清洁一周未用，则应用湿抹布将铝塑包装机重新擦洗干净，再用75%乙醇擦拭消毒后，方可进行生产。
5 培训5。
1 培训对象：分装岗位操作人员.5。
2 培训时间：一小时。
胶囊剂铝塑包装岗位清场操作规程
胶囊剂铝塑包装岗位清场标准操作规程1.目的：建立本操作规程，使胶囊剂铝塑包装岗位的清场操作规范化，避免混药、污染及差错发生。
2. 范围：本规程适用于本公司胶囊剂铝塑包装岗位的清场操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理员、QA检查人员对此操作的实施负责。
4.内容：4.1 本工序操作完毕，当班人员应立即进行清场清洁操作。
如特殊原因不能立即清场清洁，应立即悬挂“待清场”和“待清洁”的状态标志。
4.2 首先清理所有生产性遗留物，将包装好的胶囊板运至待包品中间站。
4.3 废弃的生产性物料应按照“废物垃圾管理规程”处理。
4.4 检查剩余的铝箔和PVC板包装好后，退回到内包材贮存间。
更换品种时按“物料退库管理规程”将所有生产品种的剩余包装材料退库。
4.5 按本岗位“厂房设施清洁操作规程”对厂房设施进行清洁，按照“洁净区厂房定期消毒和消毒剂使用管理规程”对厂房内环境进行消毒。
4.5.1 用湿毛巾擦去门窗、内墙面、桌面上的不洁物。
4.6 按“铝塑包装机清洁标准操作规程”对设备及管道进行清洁，合格后挂“已清洁”状态标志卡。
4.7 整理该批铝塑包装的生产记录，转交于下一工序或存放在于指定的位置。
4.8 将生产过程用的容器具、工器具，移至容器具洗存间，按“容器具清洁标准操作规程”对容器具、工器具进行清洗，放固定位置。
4.9 用扫把扫去地面上的废纸屑、残留物及污物，用拖把擦去地面上污物。
4.10 工作完毕后，把使用的扫把、毛巾、拖把送往本区“洁具洗存间”，按“卫生洁具清洁标准操作规程”进行洗涤、清洁保存。
4.11 清场、清洁结果请班组长和QA人员检查。
4.11.1 所有清场、清洁、检查过程详细记录4.11.2 清场结束填写铝塑岗位的清场记录(正副本)。
由QA人员检查合格后在清场记录上签名。
4.11.3 铝塑岗位的清场记录(正本)归入本批产品的批包装记录。
铝塑岗位的清场记录（副本）作为下批产品的清场合格凭证，归入下批产品的批包装记录。
DPP-140型平板式全调程自动铝塑包装机清洁操作规程
ABCD有限公司工作标准
目的：建立一个DPP-140型平板式全调程自动铝塑包装机清洁操作规程，规范DPP-140型平板式全调程自动铝塑包装机的清洁程序。
范围：适用于DPP-140型平板式全调程自动铝塑包装机的清洁。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
内容：
1．清洁方法：
1.1拆下未用完的PVC片及铝膜密封好交至内包材料间。
1.2用毛刷清洁机台表面的残留粉尘。
1.3用吸尘器吸尽加料器、各滚筒、网纹辊及下料口内残留粉尘、颗粒。
1.4取下料斗，运至容器清洁间，先用饮用冲洗至出水澄清，再用纯化水冲洗一遍，用干净的丝光毛巾擦干，运回原位，待整个设备清洁后再装好。
1.5用洁净的湿丝光毛巾擦拭加料器、各滚筒、网纹辊及下料口输送槽至无可见污迹及粉尘，再用纯化水擦洗一遍，用干净的丝光毛巾擦干。
1.6用洁净的湿丝光毛巾擦拭设备表面至无可见污迹及粉尘，再用纯化水擦洗一遍，用干净的丝光毛巾擦干。
1.7用适量75%的乙醇喷洒加料器、各滚筒、网纹辊及下料口一遍。
1.8按《洁净区清洁工具清洁、消毒规程》（文件编号SOP-HM-011）处理清洁工具，并填写《设备清洁记录》。
2.清洁结束后经QA检查合格后，撤下“待清洁”状态标志，挂上“已清洁”状态标志，并填写设备清洁记录。
3．清洁周期。
3.1每批生产完毕后进行清洁。
3.2连续3天没有生产，生产前进行清洁。
铝泡罩机标准操作规程
DPP170A铝塑泡罩包装机标准操作规程1、目的：规范DPP170A铝塑泡罩包装机标准操作行为，使其按说明书的要求操作。
2、范围：本规程适用于公司DPP170A铝-铝泡罩包装机的操作。
3、责任：操作人员、设备维修人员对此负责，车间主任负有监督责任。
4、程序：4.1准备工作4.1.1开机前，检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁期限内，如有，说明机器处于正常状态，摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌.4.1.2 在开机前首先检查输入电源是否与机器的电源要求相同（即三相四线380V及零线）切勿把相线和零线接错，必须使机壳可靠接地。
4.2 开机过程4.2.1 打开手动电源转换开关，电源指示灯亮。
4.2.2 搬开PVC打开辊，观察PVC辊的运转方向是否为开卷方向如果不是必须把总电源相线对调，使之符合运转要求。
4.2.3 打开电热开关，四通道温度仪或数字显示温度仪工作并显示各加热器的工作状态。
4.2.4 按模拟盘PVC及铝箔走向，安装PVC及铝箔。
4.2.5 接通外接空气压缩使之达到0.6Mpa，打开进给控制开关，使气夹工作。
4.2.6 打开废料辊开关，使之处于工作状态。
4.2.7 观察温度控制仪，各加热站温度是否达到所设定的温度值。
当达到所设定的温度值时首先按主电机启动钮此时主电机工作指示灯亮。
4.2.8 按运动启动钮，下加热板上升，延时1.5S后机器开始运行工作，此时运行工作指示灯亮。
4.2.9 当机器运转正常时，打开万能下料控制按钮，使下料器工作，适当调整刷轮调速钮，搅拌调速钮，使药片入泡率达到最佳状态。
4.2.10 按对标钮、检测钮，使光标部分、检测剔除开始工作。
4.3 停止过程4.3.1按运行停止钮，运行工作指示灯灭，下加热板下降，停车到所设定的位置。
4.3.2 关断加热钮、进给钮、供料钮、主电机停止钮，主电机指示灯灭。
关断总电源开关。
4.3.3生产操作结束，先取下“运行”状态标志牌后,按照“铝-铝泡罩包装机的标准清洁规程”对设备进行清洁后.经检查合格，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内。
铝塑铝泡罩包装机标准操作规程
DPPS170B铝塑铝泡罩包装机标准操作规程1、目的：建立一个DPPS170B铝塑铝泡罩包装机标准操作规程，使操作规范化，保证药品质量及设备的使用寿命。
2、范围：本规程适用于公司DPPS170B铝塑铝泡罩包装机的标准操作。
3、责任：动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4、程序：4.1生产前，检查设备是否挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有说明机器处于正常状态。
摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。
4.2 打开手动电源转换开关QS，电源指示灯V1亮。
4.3 搬动PVC打开辊，观察PVC辊的运转方向是否为开卷方向，如果不是必须把总电源相线对调，使之符合运转要求。
4.4 打开加热开关SA5，数字显示温度仪工作并显示各加热器的工作状态。
4.5 按模拟盘PVC、铝箔及热带地区用成型铝走向，安装PVC、铝箔及热带地区用成型铝。
4.6 接通外接压缩空气使之达到0.6MPa，打开进给控制开关SA3和SA13，使气夹工作。
4.7 打开废料辊开关SA4，使之处于工作状态。
4.8 观察温度控制仪，各加热站温度是否达到所设定的温度值。
当达到所设定温度时，首先按主电机启动按钮SB3，此时主电机工作指示灯V2亮。
4.9 按运转启动按钮SB1，下加热板上升，延时1.5秒后机器开始运行工作，同时运行工作指示灯V4亮。
4.10 当机器运转正常时，打开万能下料控制按钮SA6，使下料器工作，适时调整刷轮调速钮和搅拌调速钮，使药片入泡率达到最佳状态。
4.11 按对标钮SA12，检测钮SA7，使光标部分、检测剔除开始工作。
4.12 停止过程，按运行停止钮SB2，运行工作指示灯V4灭，下加热板下降，停车到所设定的位置。
4.13 关断加热钮SA5、进给钮SA3和SA13、供料钮SA6、按下主电机停止钮SB4，主电机指示灯灭。
关断总电源开关QS。
4.14生产结束，先取下“运行”状态标志牌后，按照“DPPS170B铝塑铝泡罩包装机的清洁标准规程”进行清洁。
DPT130A型铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程
DPT130A型铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程1.目的：规范DPT130A型铝塑泡罩包装机清洁标准操作程序。
2.范围：DPT130A型铝塑泡罩包装机3.职责：设备操作人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.内容：4.1.批生产未结束，班后清洁的方法4.1.1.拆下机器上剩余的PVC和铝箔，放入洁净塑料袋挂物料标识退回内包材暂存间。
4.1.2.用吸尘器把设备内部、台面和模具上的残留物料清理干净。
4.1.3.用铜刷把网纹辊刷干净。
4.1.4.用洁净抹布蘸饮用水擦拭加热辊、吸塑热封辊、摆动辊、活动压辊、进给辊、定导辊、中导辊、小导辊等几根辊至无明显不洁痕迹，不易擦拭干净处可用洁净抹布蘸95%乙醇擦拭，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。
4.1.5.用洁净抹布蘸饮用水擦拭上料器、监视台及机器表面至洁净无明显不洁痕迹，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。
4.2.批生产结束后的清洁方法4.2.1.拆下机器上剩余的PVC和铝箔，放入双层洁净塑料袋挂物料标识退回库房。
4.2.2.用吸尘器把设备内部、台面和模具上的残留物料清理干净。
4.2.3.将给料装置上的毛刷、料斗等一一拆下，送至器具清洗间，先用饮用水冲洗干净，目测无残留物后，再用饮用水冲洗一遍，纯化水漂洗一遍，用75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液（（配制方法见《清洁剂、消毒剂配制、发放、使用操作规程》（SOP-SC***））擦拭料斗并浸泡毛刷，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍料斗并用纯化水冲洗一遍毛刷以除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去），自然晾干后装回设备。
4.2.4.用铜刷把网纹辊刷干净。
4.2.5.用洁净抹布蘸饮用水擦拭加热辊、吸塑热封辊、摆动辊、活动压辊、进给辊、定导辊、中导辊、小导辊等几根辊至无明显不洁痕迹，不易擦拭干净处可用洁净抹布蘸95%乙醇擦拭，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。
最后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
铝塑包装机标准操作规程
目的：建立铝塑包装机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于铝塑包装机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1. 概述1.1工作原理该设备是利用上下两块加热板把药片包材PVC加热后，再成型模具中利用一定压力的压缩空气把包材吹出一定形状的泡罩，经自动下料器再泡罩内填入被包装的药片后，经过热封工序把PVC和铝箔粘合到一起，形成密封的包装空间，以保证药片长时间存放不会变质，在经过批号打印和冲切，就可产出一定规格的药板。
1.2主要技术参数1.2.1型号：DPH-260型。
1.2.2冲裁速度（标准版80mm×57mm×3）：60-180次/min。
1.2.3最大生产能力：32400版/时。
1.2.4进给形成可选范围：40-240mm。
1.2.5最大成形面积：240×260mm。
1.2.6最大成形深度：12mm。
1.2.7成形上、下加热功率：4KW(×2)。
1.2.8热封加热功率：3KW。
1.2.9伺服电机功率：0.75KW×2。
1.2.10主电机功率：1.5KW。
1.2.11电源及总功率：三相四线380V、50HZ（200V 60HZ）、14.5KW。
1.2.12气泵容积流量：≧0.6m3/min。
1.2.13包装材料药用PVC：0.25×260mm。
1.2.14包装材料铝箔PTP：0.02×260mm。
1.2.15整机外形尺寸：3500×1020×1750mm。
1.2.16整机重量：3000Kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2PVC和铝箔的安装按下手拉阀开关，气囊部位就会收缩。
将PVC或铝箔卷筒装入气胀轴上，拉起手拉阀开关，气囊部位胀起将卷筒固紧。
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1 目的
建立铝塑包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。
2 范围
铝塑包装机的清洁。
3 责任
分装工序组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
本岗操作人员严格按本清洁程序执行。
车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4 内容
全自动平板铝塑包装机是将合格片剂、胶囊进行分装的主要设备。
因其直接接触药品表面，因此，其清洁程序直接影响药品质量。
生产前后均要对铝塑包装机进行彻底清洁。
生产后，切断铝塑包装机电源，剪下机上剩余的PVC及铝箔，取下入箱封存。
用干净湿抹布擦拭PVC导向柱、铝箔导向柱、控制面板、成型模表面、模孔、吹气板、切口处、出料口、牵引模板等表面上的粉粒、污迹。
用铜刷刷净上下加热板上的粉粒、污迹。
清洁刷粉板装药槽内毛刷、刷辊及四壁、漏药斗等，用干布擦拭一遍。
毛刷要吹干。
擦拭成型导柱、热合导柱、气缸柱、切痕导柱、切刀导柱、牵引气缸杠、滑柱处粉尘、油污。
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清理、擦拭机台、机体表面的粉尘及污渍。
检查气管工作情况，若内部有污物、拆卸进行清理、刷净。
清洁完后，用纯水对各部件、设备外表面进行全面擦拭一遍，再用75%乙醇擦拭消毒。
填写清洁记录，报质监员检查合格后，设备挂已清洁牌。
若清洁一周未用，则应用湿抹布将铝塑包装机重新擦洗干净，再用75%乙醇擦拭消毒后，方可进行生产。
5 培训
培训对象：分装岗位操作人员。
培训时间：一小时。