果糖二磷酸钠中6—磷酸果糖及果糖检测方法的研究
果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议及研究方案1.doc
果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议及研究方案1附件一:果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议与研究方案1. 名称:由于原称“无水物”的果糖二磷酸钠含有不确定的结晶水与吸湿水,所以称“无水物”不确切,将原“无水物”称为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”。
本品项下分为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”及“果糖-1,6-二磷酸三钠盐(八水合物)”。
相关项目修改为:【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;微有特臭,味微咸;果糖-1,6-二磷酸三钠盐极具引湿性。
2. 红外光谱图:要求企业提供果糖二磷酸钠对照品及果糖二磷酸钠、注射用果糖二磷酸钠红外光吸收图谱并注明果糖-1,6-二磷酸三钠盐或果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。
以比较含不同水分果糖二磷酸钠红外光谱图的差异。
3. 溶液的澄清度与颜色:建议企业采用以下两种测定方法进行考察、比较,并上报结果。
①建议企业扫描供试品在300~450nm吸收光谱,并测定在420nm、430nm及350nm 波长处的吸光度。
②按下述方法进行试验:如显色,能否统一为与黄色(橙黄色或黄绿色)2号或3号、4号标准比色液比较(请注明供试品显色色调)。
果糖二磷酸钠:溶液的澄清度与颜色取本品1.5g(以无水物计算),加水10ml 溶解后,溶液应澄清无色。
如显色,与黄色、橙黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
注射用果糖二磷酸钠:(注明检测取样量一瓶为5.0g)溶液的澄清度与颜色取本品一瓶(5.0g),加水50ml溶解后,溶液应澄清无色。
如显色,与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液(中国药典2005年版二部附录ⅨA 第一法)比较,不得更深。
果糖二磷酸钠注射液:颜色本品与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液(中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
果糖二磷酸钠口服溶液:原标准为“吸光度取本品,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣA),在350nm波长处的吸光度不得大于0.5。
果糖的检测方法
果糖的检测方法
果糖是一种单糖,常见于水果和许多植物中。
在食品工业和医学研究中,检测果糖的含量是一项重要的任务。
以下是一些常用的果糖检测方法:酶法检测(酶法测定法):
方法原理:利用果糖酶(fructosidase)催化果糖水解生成葡萄糖,然后通过葡萄糖氧化酶反应生成过氧化物,最后通过染色反应或电化学法测定。
优点:灵敏度高,专属性强。
缺点:酶法可能会受到其他成分的干扰。
高效液相色谱法(HPLC):
方法原理:利用高效液相色谱技术,通过色谱柱对果糖进行分离和检测。
优点:准确度高,选择性强。
缺点:仪器设备较昂贵,操作技术要求较高。
质谱法(Mass Spectrometry):
方法原理:利用质谱仪对果糖进行分子质量的测定,可以通过质谱图谱来鉴定和定量果糖。
优点:灵敏度高,可同时检测多个物质。
缺点:仪器昂贵,需要专业的操作技能。
红外光谱法(Infrared Spectroscopy):
方法原理:通过分析果糖分子的振动光谱,来测定果糖的含量。
优点:非破坏性,不需要样品处理。
缺点:灵敏度相对较低。
硫酸-苯酚法:
方法原理:利用果糖在硫酸存在下生成羧基,然后与苯酚反应生成有色产物,通过测定产物的吸光度来定量果糖。
优点:操作简单,成本较低。
缺点:灵敏度较低,容易受到其他成分的干扰。
选择适当的检测方法需要考虑实验室设备和技术水平、样品性质以及检测的灵敏度和准确性等因素。
果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查方法探讨
果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查方法探讨张显杰;王春艳;闫明寅【摘要】目的:建立果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:参考中国药典2005年版二部附录XIE,确定果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定最大非干扰浓度.结果:果糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,稀释成4mg/mL的供试品溶液后,用0.125EU/mL的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰.结论:果糖二磷酸钠注射液适用于细菌内毒素检查法.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2010(023)004【总页数】2页(P539-540)【关键词】果糖二磷酸钠注射液;细菌内毒素检查;鲎试剂;干扰试验【作者】张显杰;王春艳;闫明寅【作者单位】哈药集团哈尔滨三精艾富西药业有限公司,150069;哈药集团哈尔滨三精艾富西药业有限公司,150069;哈药集团哈尔滨三精艾富西药业有限公司,150069【正文语种】中文【中图分类】R9271 前言目前果糖二磷酸钠注射液在临床上被广泛应用,本品适用于低磷酸血症,如输血,长期营养不良,慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有关。
本品热原检查为国家食品药品监督管理局下发的标准,本文依据中国药典2005年版二部附录XIE[1]“细菌内毒素检查法”及“细菌内毒素检查法应用指导原则”考察了哈尔滨三精艾富西药业有限公司生产的果糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查的干扰情况,为该品种细菌内毒素检查法的建立提供依据。
2 实验材料果糖二磷酸钠注射液由哈尔滨三精艾富西药业有限公司提供;细菌内毒素工作标准品由中国药品生物制品检定所提供;鲎试剂、BET水分别由广东湛江安度斯生物有限公司及广东湛江海洋生物制品有限公司提供;无热原吸头、无热原空安瓶、加样枪、浮板等。
3 方法与结果3.1 热原检查按中国药典2005年版操作[5],3批样品热原检查符合规定。
3.2 TAL标示灵敏度复核[4]试验细菌内毒素检查法[1]操作,结果各批TAL灵敏度标示符合规定。
果糖二磷酸钠注射液的质量研究
测定吸收度,计算。 含量 测定 方法 学研 究 :①溶液 稳定 性试验 :取果糖 二磷 酸钠 注
射 液[ 2 0 1 3 1 2 1 0 ] 适量 ,加水制成含0 . 2 mr d n  ̄果糖二磷酸钠 的溶液 ,于 不同时 间测定 ,结果表 明 :果糖 二磷酸钠 注射液在 8 h 内是稳定 的 。 ②线性 关系 试验 :取果糖 二磷酸钠标准 品 ,用水制成 每 1 m L 含1 6 0 、 1 8 0 、2 0 0 、2 2 0 、2 4 0 g g 的溶 液 ,以浓度 为横坐标 ,吸收度为纵 坐标 进行 回归 ,A 值分别为0 . 4 6 2 、0 . 5 1 9 、O . 5 7 5 、0 . 6 3 2 、0 . 6 8 9 。得 回归方 程 :A = 0 . 0 2 8 3 x + 0 . 0 0 9 4 ,R 2 = 0 . 9 9 9 5 。结 果表 明果 二 磷酸钠 浓度在
具 塞刻度试 管 中,使成 0 _ 3 g / m L 的果糖二磷 酸钠 ,置 强光 ( 4 5 0 0 L u x
±5 0 0 L u x )破坏 6 h ,过滤 。破坏样 品过滤后直 接进行 点样 。破坏性 样 品的 图谱 见 附页3 。⑤最低 检测 限与定量 限的测定 :取果 糖二磷 酸
①酸度 :本 品标准规 定p H 值 的范 围为3 . 0 - 4 . 5 。取 本品 的三批样
品 ,依法 检查 ( 中国药典2 0 1 0 年版 )。三批样 品p H 值 为4 . 1 4 、4 . 0 6 、 4 . 0 3 ,对 照品p H 值为4 . 0 6 。结论 :三批样 品p H 均在3 . 0 - 4 . 5 。 ②颜色 :
取本品与黄色 、橙黄色 或黄绿 色1 号标准 比色液 ( 中国药典2 0 1 0 年版 ) 比较 ,不 得更 深 。③游 离磷酸 盐 :精密量 取 约相 当于果 糖二磷 酸钠
果糖-1,6-二磷酸(FDP)含量检测试剂盒说明书__可见分光光度法UPLC-MS-4197
果糖-1,6-二磷酸(FDP)含量检测试剂盒说明书注意:本产品试剂有所变动,请注意并严格按照该说明书操作。
货号:UPLC-MS-4197可见分光光度法规格:50T/24S产品组成:使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致,有疑问请及时联系工作人员。
试剂名称规格保存条件提取液一液体30mL×1瓶4℃保存提取液二液体5mL×1瓶4℃保存试剂一液体20mL×1瓶4℃保存试剂二粉剂×1支4℃保存试剂三液体15mL×1瓶4℃保存试剂四液体40mL×1瓶4℃保存标准品粉剂×1支4℃保存溶液的配制:1、试剂二:临用前加入1mL蒸馏水,充分溶解后待用,用不完的试剂4℃保存,4℃保存一周;2、标准品:临用前加入1176μL蒸馏水充分溶解,配制成50μmol/mL果糖-1,6-二磷酸标准溶液。
产品说明:果糖1,6-二磷酸(fructose-1,6-diphosphate,FDP)是糖酵解过程中的一种重要的中间产物,对多种酶具有调节作用,具有改善细胞能量代谢、增加能量利用、抗心律失常及抗组织过氧化等作用,广泛应用于临床医药。
醛缩酶催化果糖1,6-二磷酸裂解,产物与2,4-二硝基苯肼在酸性介质中反应生成2,4-二硝基苯腙,在碱性溶液中呈红棕色,在540nm处有特征吸收峰。
注意:实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。
如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。
需自备的仪器和用品:可见分光光度计、低温台式离心机、水浴锅/恒温培养箱、1mL玻璃比色皿、可调式移液枪、研钵/匀浆器、冰和蒸馏水、EP管。
操作步骤:一、样本处理(可适当调整待测样本量,具体比例可以参考文献)1.组织:按照质量(g):提取液一体积(mL)为1:5~10的比例(建议称取约0.1g,加入1mL提取液一)加入提取液一,冰浴匀浆后于4℃,12000g离心10min,取0.8mL上清液,再加入0.16mL提取液二,4℃,12000g离心10mi n 后取上清待测。
果糖二磷酸钠片的有关物质研究
果糖二磷酸钠片的有关物质研究
李琴;张士勇
【期刊名称】《中医药临床杂志》
【年(卷),期】2006(18)4
【摘要】目的:建立果糖二磷酸钠片的有关物质检查方法。
方法:采取薄层层析法和以键苯二胺为显色剂。
结果:薄层层析法可控制果糖和6-磷酸果糖为0.5%,同原料控制限一致。
结论:该方法灵敏度高,操作快捷、方便。
【总页数】2页(P406-407)
【关键词】果糖二磷酸钠片;6-磷酸果糖;果糖;薄层层析
【作者】李琴;张士勇
【作者单位】安徽中医学院第一附属医院药学部;安徽省蚌埠市第三人民医院【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.果糖二磷酸钠片含量测定方法研究 [J], 金兴成;刘丽萍
2.果糖二磷酸钠联合辅酶Q10片治疗小儿病毒性心肌炎疗效分析 [J], 刘振球;蔡亲武;梁安珊
3.苦碟子注射液联合果糖二磷酸钠片治疗急性脑梗死的临床研究 [J], 刘艳玲;张臣臣;卢波
4.果糖二磷酸钠注射液联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性心肌梗死的临床疗效观察[J], 孙艳;王泽林
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果糖—1,6—二磷酸镁中6—磷酸果糖镁和果糖的检测
液 , 15℃加 热 1 i, 出 , 冷 , 紫 外 光 灯 ( 于 0 5mn 取 放 置 35r 下检 视 , 6 m) i 结果见 图 1果糖 一16一二 磷 酸镁 , , 溶液 ()果 糖 一16 a、 ,一二磷 酸钠 溶液 ()6一磷 酸 果 b、 糖钠 溶液 () c对应 的泳 道 各 出现一 个斑 点 , 、 两 a b 溶液 对应 泳道 各 出现两个 斑点 , 最前 面 的是 主斑点 ,
照 品 ( 1。 图 )
12 3 显 色剂 的 配制 取 间苯二 胺 盐酸 盐 3 6 , .. .2g
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图 l 标 准 样 品 的 纸 电 诛 围
作者简介: 章佩芬 , . 女 工程师, 正攻 读硕士学 位, 从事新药研 究和开
勤, 翁
文
采用纸 电泳法 。结果 该法
暨南大学药学 院药 物研究 中心 , 广东 广 州 50 3 162 分离检测果糖 …16 二磷酸镁 中 6一磷酸 果糖镁和 果糖。方 法 该法 可用 于果糖 一16一二磷酸镁 的质量 控制 : , 文献标识 码 : A 文章 编号 : ) —00 {0 20 —02 — 2 1 6 13 20 )3 22 0 f
一
1 实 验 部分
11 仪 器与试药 .
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6-磷酸果糖检测
6-磷酸果糖检测
果糖-6-磷酸(Fructose-6-phosphate),又称6-磷酸果糖,是生物体内的常见分子之一,也是糖解作用的过程中所生成的产物之一,属于酮糖。
在糖解作用中,果糖-6-磷酸是葡萄糖-6-磷酸在磷酸葡萄糖异构酶(Phosphoglucose isomerase)的催化之下所形成;之后又会经由磷酸果糖激酶(Phosphofructokinase)的催化,以及消耗一个ATP,生成果糖-1,6-双磷酸,是糖解作用中的第二次磷酸化作用。
迪信泰检测平台使用高效液相色谱的方法,使用Agilent 1260 Infinity型高效液相色谱仪对样品进行分离,DAD检测器鉴定,该方法可以高效、精准的检测6-磷酸果糖的含量变化。
此外,我们还提供其他三羧酸循环系列检测服务,以满足您的不同需求。
样品制备
三羧酸循环代谢物提取方法(此部分涉及到公司的核心工艺,以下提供常规的提取工艺)
1)取10 mL左右的样品;
2)5℃,12000rpm离心10 min;
3)取上清;
4)0.45 μm的微孔滤膜过滤,用HPLC检测。
HPLC测定6-磷酸果糖样本要求:
1. 请确保样本量大于0.2g或者0.2mL。
周期:2~3周
项目结束后迪信泰检测平台将会提供详细中英文双语技术报告,报告包括:
1. 实验步骤(中英文)
2. 相关质谱参数(中英文)
3.质谱图片
4. 原始数据
5. 6-磷酸果糖含量信息。
果糖的检测实验报告
一、实验目的1. 学习果糖的检测方法。
2. 掌握使用斐林试剂检测果糖的原理和操作步骤。
3. 了解果糖在生物组织中的分布和含量。
二、实验原理果糖是一种单糖,属于还原糖类。
在碱性条件下,还原糖与斐林试剂(含CuSO4和NaOH)反应,生成砖红色的氧化亚铜沉淀。
通过观察沉淀的形成,可以判断样品中是否含有果糖。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 果汁(如苹果汁、梨汁等)- 蒸馏水- 斐林试剂(CuSO4和NaOH的混合溶液)- 试管- 烧杯- 温度计- 滴管- 研钵- 研杵2. 实验仪器:- 恒温水浴锅- 烧杯- 试管- 滴管- 研钵- 研杵四、实验步骤1. 取两个试管,分别标记为A和B。
2. 在A试管中加入2ml果汁,B试管中加入2ml蒸馏水作为对照组。
3. 向A、B两个试管中各加入1ml斐林试剂,充分混合。
4. 将两个试管放入恒温水浴锅中,加热至50-65℃。
5. 保持水浴加热2分钟,观察试管中的颜色变化。
6. 实验结束后,记录A、B两个试管的颜色变化。
五、实验现象1. A试管:加入斐林试剂后,溶液呈蓝色。
加热至50-65℃后,溶液颜色逐渐变为浅蓝色,并出现砖红色沉淀。
2. B试管:加入斐林试剂后,溶液呈蓝色。
加热至50-65℃后,溶液颜色无变化,无沉淀产生。
六、实验结论通过实验观察,A试管中出现砖红色沉淀,说明果汁中含有果糖;B试管中无沉淀产生,说明蒸馏水中不含果糖。
七、实验讨论1. 斐林试剂检测果糖的原理是在碱性条件下,还原糖与斐林试剂反应生成砖红色沉淀。
因此,在实验过程中,需要保持溶液的碱性。
2. 实验中加热的温度对结果有较大影响,过高或过低都会影响实验结果。
3. 本实验中,果汁中含有果糖,说明果糖在生物组织中普遍存在。
通过检测果糖的含量,可以了解生物组织中的营养成分。
八、实验拓展1. 探究不同水果中果糖含量的差异。
2. 检测其他生物组织中的果糖含量。
3. 研究果糖在生物体内的作用及代谢途径。
果糖-6-磷酸试剂
果糖-6-磷酸试剂用于生物实验中的一些检测方法,如焦磷酸酶法。
它可以帮助确定某些物质的反应性,如D-果糖-6-磷酸,从而有助于研究生物化学过程中的反应机制。
在生物化学领域,果糖-6-磷酸是糖解作用过程中的一个重要分子,参与了糖酵解和糖异生等代谢过程。
通过使用果糖-6-磷酸试剂,可以更好地了解这些过程的机制和调控机制,进一步探索生命活动的奥秘。
此外,果糖-6-磷酸试剂还可以用于其他生物实验中,例如检测酶活性、研究细胞信号转导等。
总之,果糖-6-磷酸试剂是一种重要的生物实验试剂,在生物化学领域中广泛应用于各种实验和研究工作。
通过使用果糖-6-磷酸试剂,可以更好地了解生物体内的代谢过程和生命活动机制。
正交试验法研究果糖二磷酸钠注射液的制备工艺
第 6 卷 第 2 期2020 年 4 月生物化工Biological Chemical EngineeringVol.6 No.2Apr. 2020正交试验法研究果糖二磷酸钠注射液的制备工艺张宽才1,李晨1,陈程2(1.江苏九旭药业有限公司,江苏徐州 221200;2.兆科药业(广州)有限公司,广东广州 511462)摘 要:目的:采用正交试验研究果糖二磷酸钠注射液的制备工艺中影响含量变化的因素。
方法:采用正交试验法探讨药液的中间品pH值、活性炭量以及抗氧剂量的影响因素,每个因素取3个水平,按照L9(34)表安排正交试验,选用主药含量指标作为评定制备工艺优劣标准。
结果:采用中间品pH值为4.0、活性炭用量为0.40%、抗氧剂用量为0.2%的制备工艺为最佳方案。
结论:在制备果糖二磷酸钠注射液的过程中,上述3种因素对成品的合格率有较大的影响。
因此在生产过程中需加以严格控制,从而提高成品的含量稳定性。
关键词:果糖二磷酸钠注射液;正交试验;制备工艺中图分类号:TQ460.6 文献标志码:AStudy on the Preparation Technology of Sodium Fructose Diphosphate Injection by Orthogonal TestZhang Kuan-cai1, Li Chen1, Chen Cheng2(1.Jiangsu Jiuxu Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangsu Xuzhou 221200;2.Zhaoke Pharmaceutical Co., Ltd., Guangdong Guangzhou 511462)Abstract: Objection: The preparation technology of sodium fructose diphosphate injection was studied by orthogonal assay to demonstrate the affection factors. Methods: The influencing factors such as pH in intermediate product and amount of active carbon and antioxidant were studied. 3 levels of each factors was designed according to L9(34) orthogonal table. The content of main test article was selected as criterial to evaluate the technique was excellent. Results: pH in intermediate product of 4.0 and active carbon of 0.4% and antioxidants of 0.2% was the excellent technique in this system. Conclusion: 3 influencing factors Mentioned above should to be controlled strictly for increase stability at preparing as the percent pass was affected mainly for sodium fructose diphosphate injection.Key words: Sodium Fructose Diphosphate Injection; Orthogonal Test; Preparation technology果糖二磷酸钠注射液主要成分为1,6-二磷酸果糖三钠盐,临床上主要用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死、心率失常以及心力衰竭的心肌缺血。
长期使用果糖二磷酸钠口服液致婴儿碱性磷酸酶升高一例
长期使用果糖二磷酸钠口服液致婴儿碱性磷酸酶升高一例卢金淼;李琴;李智平【摘要】1例2.5岁男性患儿,连续2年服用果糖二磷酸钠口服液,导致碱性磷酸酶(ALP)升高至3.5倍正常值上限.长期口服果糖二磷酸钠可能导致血液钙离子含量降低,破骨细胞将骨转化为钙和磷酸,骨细胞的过分活跃产生了过量的ALP.儿童长期使用果糖二磷酸钠有风险,应注意监测其血液指标.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2018(018)012【总页数】3页(P1725-1726,1728)【关键词】口服液;碱性磷酸酶;不良反应;儿童;果糖-1,6-二磷酸【作者】卢金淼;李琴;李智平【作者单位】复旦大学附属儿科医院临床药学部,上海 201102;复旦大学附属儿科医院临床药学部,上海 201102;复旦大学附属儿科医院临床药学部,上海 201102【正文语种】中文【中图分类】R977果糖-1,6-二磷酸(fructose diphosphate,FDP)是葡萄糖的内源性中间体代谢物,多数葡萄糖和果糖在进入细胞时转化为FDP。
FDP可保护心肌等急性缺血或缺氧组织[1],其具体机制涉及抑制嗜中性粒细胞产生氧自由基、细胞膜的稳定和通过防止缺血组织中磷酸化化合物的消耗等[2-3]。
FDP可改善心肌梗死患者的血流动力学参数,预防缺血性心肌细胞中ATP和磷酸肌酸减少,减少梗死面积,提高生存率[4]。
外源性FDP对各缺血性器官有助益,如其能穿透血-脑脊液屏障而保护脑组织等[5-7]。
FDP及其相关制剂在儿童中应用广泛,但其长期使用的安全性未知,尤其是对于快速发育阶段的低龄儿童。
现报告1例长期(连续2年)使用果糖二磷酸钠口服液致婴儿碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)升高的病例,并进行文献复习,以探讨FDP用于儿童的远期不良反应。
1 病例资料某2.5岁男性患儿,5个月时因先天性心脏病住院,后开始长期口服果糖二磷酸钠口服液(商品名:瑞安吉)作为辅助治疗(1次5 ml,1日2次),至今已使用2年。
果糖二磷酸钠治疗急性心肌梗死的临床研究
心血管病防治知识2018年第4期(中旬)论著/冠心病 果糖二磷酸钠治疗急性心肌梗死的临床研究曾伟军董永达(泉州市第一医院,福建泉州362000)【摘要】目的探讨果糖二磷酸钠治疗急性心肌梗死的临床疗效。
方法选取我院收治的急性心肌梗死患者104例作为研究对象,患者的治疗时间在2015年6月到2016年6月,以对照实验要求为依据,随机将其分为观察组和对照组,每组均设置52例研究对象。
两组患者均按照2015年《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》中的治疗原则给予吸氧、、尿激酶静脉滴注、肝素静脉泵注、口服阿司匹林等措施进行治疗,观察组在此基础上给予果糖二磷酸钠静脉滴注治疗。
结果两组患者治疗前的LVDd、LVSd和LVEF等心功能指标均相当(P>0.05);两组患者治疗后12h和24h时的LVDd、LVSd和LVEF等指标均较治疗前有改善,但观察组患者的改善程度显著优于对照组患者(P<0.05)。
两组患者治疗前的Killip分级情况相当(P>0.05);两组患者治疗后24h时的Killip分级情况均较治疗前有改善,但观察组患者的改善程度显著优于对照组患者(P<0.05)。
观察组患者的腹胀、恶心、上腹灼烧感、稀便等不良反应发生率为9.62%,高于对照组的5.77%,但二者之间的组间比较差异不存在统计学意义(P>0.05);观察组患者的严重心律失常、再发心肌梗死、梗死后心绞痛等不良事件发生率为30.77%,明显低于对照组的65.38%,(P<0.05)。
结论果糖二磷酸治疗急性心肌梗死可有效改善患者的心功能,降低患者心肌梗死后的不良事件发生率,且不增加患者的不良反应,应用效果显著。
【关键词】果糖二磷酸钠;急性心肌梗死;临床疗效作为一种临床上发病率较高的心血管疾病-急性心肌梗死属于一种比较危重的疾病,会对患者的健康造成极其不利的影响[1]。
因此,一旦患者发病,临床需及时给予积极有效的救治,才能够保证患者的生命安全。
合理使用果糖二磷酸钠注射液及含果糖制剂
合理使用果糖二磷酸钠注射液及含果糖制剂
最近的病历检查发现,我院临床使用果糖、果糖二磷酸钠(FDP)等药品有超适应症用药问题。
不少的医生混淆两药的药理作用以及适应症,为帮助临床医生区别,现把医院在用的果糖二磷酸钠注射液及含果糖的药品的药理作用和适应症列在表一。
药物的规格、价格列在表二以供临床医生参考。
果糖是葡萄糖的同分异构体,代谢特点:可绕过糖酵解的限速酶——磷酸果糖激酶,代谢速度较快,同时,果糖可在无胰岛素的情况下代谢为糖原,故对血糖影响小;由于果糖极少依赖胰岛素参与代谢,对胰岛素分泌不足的患者,可减少临床酮症酸中毒的发生率,其在快速补充能量的同时对血糖水平的影响明显小于葡萄糖。
但是,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者,使用本品可能有致命的危险。
应注意:遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用,过量的使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒。
含果糖的液体制剂虽有作为溶媒的适应症,但由于其价格比葡萄糖注射液的价格要高得多,因此如果临床仅作为一般患者的稀释溶媒时,应与葡萄糖注射液对比,考虑药物的经济性。
果糖二磷酸钠的适应症,早期药监局发布的说明书为:“适用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。
”但是,在2006年2月已正式发文更改为:“适用于低磷酸血症”。
该药被组织和血浆中激活的磷酸酶快速代谢为无机磷和果糖,血浆半衰期仅10-15分钟。
所以,临床医生选择该药时除了注意果糖的使用禁忌症之外,还应注意该药禁用于高磷酸血症及肾衰患者。
表一:药理作用、适应症
表二:果糖二磷酸钠注射液及含果糖的药品品种
药学部
2011-3-11。
果糖二磷酸钠(FDP)含量测定专用固体复合酶(ALD、TIM、GDH)试剂[发明专利]
专利名称:果糖二磷酸钠(FDP)含量测定专用固体复合酶(ALD、TIM、GDH)试剂
专利类型:发明专利
发明人:不公告发明人
申请号:CN200910091934.X
申请日:20090902
公开号:CN101691566A
公开日:
20100407
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明公开了一种新的果糖二磷酸钠(FDP)含量测定专用固体复合酶(ALD、TIM、GDH)试剂其制备及应用方法,该固体复合酶由以下醛缩酶(ALD)、磷酸丙糖异构酶(TIM)、甘油磷酸脱氢酶(GDH)组成。
本发明是以动物肌肉为主要原料在一定条件下提取含:醛缩酶(ALD)、磷酸丙糖异构酶(TIM)和甘油磷酸脱氢酶(GDH)的固体复合酶试剂。
该固体复合酶在一定的条件下可测定果糖二磷酸钠类的含量,具有专属性强(仅与果糖二磷酸钠反应,与葡萄糖、果糖、6-磷酸葡萄糖、6-磷酸果糖均无反应),重复性好(RSD=1.45%,n=6),准确度较高,操作简便的特点。
申请人:赵军
地址:100036 北京市海淀区太平路22号院13号楼11号
国籍:CN
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不同显色剂对果糖二磷酸钠有关物质薄层板斑点显色的影响研究
不同显色剂对果糖二磷酸钠有关物质薄层板斑点显色的影响研究摘要:关于果糖二磷酸钠的试验方法,《国家药品标准》[1]和前人都有已有记载。
经过多次实验发现果糖二磷酸钠的有关物质实验项目中,果糖二磷酸钠中的6-磷酸葡萄糖容易受到其他条件的干扰而影响它的斑点显色效果。
本文主要研究果糖二磷酸有关物质项目中6-磷酸葡萄糖对不同显色剂的斑点显色效果的对比研究。
关键词:6-磷酸葡萄糖;显色剂;有关物质。
1.实验部分1.1实验仪器和材料1.1.1固定相:1.1.2展开剂:正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨溶液(35:20:22.5:15:7.5).1.1.3显色剂:a.间苯二酚乙醇盐酸溶液(取间苯二酚0.5g,加80%乙醇溶液100ml使其溶解,再加盐酸5ml),在105℃加热5分钟显色。
b.盐酸间苯二胺乙醇溶液(取盐酸间苯二胺3.6g加70%乙醇溶液100ml使溶解),在105℃加热15分钟显色。
1.1.4分析天平:EX125DZH十万分之一编号:J06161.1.5点样量:5ul1.1.6点样器:5ul微量点样器1.1.7供试品和对照品1.2实验过程1.2.1供试品溶液和杂质对照品溶液的制备:供试品溶液:精密称取本品,置容量瓶加水制成每1ml中含有0.1g(按无水物计)的溶液。
杂质对照品溶液:分别精密称取6-磷酸果糖、果糖、6-磷酸葡萄糖适量,分别置容量瓶中,分别加水溶解并稀释成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照①、对照②、对照③;另取6-磷酸果糖、果糖、6-磷酸葡萄糖及本品适量,置同一量瓶中,加水溶解制成每1ml中含6-磷酸果糖0.25mg、果糖0.25mg、6-磷酸葡萄糖0.25mg与本品2mg的混合对照溶液④。
1.2.2实验结果图三图四结果分析:1-对照液①、2-对照液②、3-对照液③、4-供试品溶液、5-混合对照④。
图一:法国默克薄层板,显色剂是间苯二酚乙醇盐酸溶液;图二:法国默克薄层板,显色剂是盐酸间苯二胺乙醇溶液;图三:青岛海洋化工薄层板,显色剂是间苯二酚乙醇盐酸溶液;图四:青岛海洋化工薄层板,显色剂是盐酸间苯二胺乙醇溶液。
果糖二磷酸钠中6_磷酸果糖及果糖检测方法的研究
A ssay of A ceta minophen in Oral Liquid of T ylenol byDoub le W avelength - Differential SpectrophotometryWang C hunying , Li G uoyi , Zhang Lantong , Wang Qiao , Zhang Aihua and Zhou Y uemian( Department of Pharmaceutical Analysis , Hebei Medical University , S h ijiazhuang , 050017)Abstract : Assay of acetam inophen in oral liquid of T ylenol was reported by double wavelength - di f2 ferential spectrophotom etry in this paper . The wavelengths were adopted 232 nm and 268 nm to provide quantititative inform ati on and to eliminate the interference of red col our and ex cipients. The average recov2 ery and relative standard deviati on were satisfactory. The results showed no signi ficant difference in com par2 ison with diaz otiz ati on titrati on m ethod.K ey w or d s : double wavelength - di fferential spectrophot om etry , acetaminophen , assay果糖二磷酸钠中62磷酸果糖及果糖检测方法的研究芮祖根Ξ刘深广3李平潮(安徽省药品检验所合肥230061)摘要用纸电泳法分离检测果糖二磷酸钠中有关物质62磷酸果糖及果糖, 分离效果好, 方法简便快速, 检出灵敏度高。
果糖—1,6—二磷酸镁中6—磷酸果糖镁和果糖的检测
果糖—1,6—二磷酸镁中6—磷酸果糖镁和果糖的检测
章佩芬;罗焕敏;高勤;翁文
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】2002(17)3
【摘要】目的分离检测果糖-1,6-二磷酸镁中6-磷酸果糖镁和果糖.方法采用纸电泳法.结果该法操作简便,分离效果好.结论该法可用于果糖-1,6-二磷酸镁的质量控制.
【总页数】2页(P222-223)
【关键词】果糖-1,6-二磷酸镁;6-磷酸果糖镁;果糖;检测
【作者】章佩芬;罗焕敏;高勤;翁文
【作者单位】暨南大学药学院药物研究中心,广东,广州,510632
【正文语种】中文
【中图分类】R972;R927.2
【相关文献】
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