对乙酰氨基酚注射液说明书
商品说明书中英文对照
商品说明书中英文翻译对照【药物名】对乙酰氨基酚【其他名称】乙酰氨基酚；扑热息痛；退热净；醋氨酚；Acetaminophen；N-acetyl-P-aminophenol【英文名称】Paracetamol【适应症】用于感冒及流感，发热，减轻中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛、偏头痛、痛经、牙痛等症状。
对阿司匹林过敏或不适应的患者应用本品尤为适宜。
【用法与用量】口服：成人每次300-500毫克，日2-3次。
儿童每日2-3次，每次2-3岁50-100毫克；4-6岁100-150毫克；7-9岁150-200毫克；10-12岁200-250毫克；12岁以上250-500毫克；1岁以下儿童避免使用。
【注意事项】（1）对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏，但也有因对阿司匹林过敏而发生哮喘的病人中，少部分人在服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应，因此，对阿司匹林过敏者慎用。
（2）孕妇和哺乳期妇女慎用。
（3）服用本品后如出现红斑或水肿症状，应立即停药。
【不良反应】一般剂量较少引起不良反应，对胃肠道刺激小，不会引起胃肠道出血。
但也偶可引起恶心、呕吐、出汗、腹泻及面色苍白等不良反应。
长期大量用药，对肝、肾均有损害，尤其是肾功能低下者，可能出现肾绞痛或急性肾功能衰竭。
另外还可发生高铁血红蛋白血症。
【禁忌症】（1）对本品过敏者禁用。
（2）1岁以下儿童及新生儿因肝、肾功能发育不全，应避免使用。
（3）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性作用的危险，应禁用。
（4）肾功能不全者禁用。
【限定剂型】片剂，咀嚼片，缓释片，泡腾片，分散片，胶囊剂，口服溶液剂，滴剂，糖浆剂，颗粒剂，泡腾颗粒剂，栓剂。
【药物贮藏】应在阴凉干燥处密闭保存。
【药物配伍】1、长期饮酒或正在应用其他肝酶诱导剂时，尤其是巴比妥类或其他抗痉挛药的患者，连续使用本品，有发生肝脏毒性反应的危险。
2、长期大量与阿司匹林、其他水酸盐制剂或其他非甾体抗炎药合用时（如每年累积用量达1000克，应用3年以上），可明显增加肾毒性的危险。
对乙酰氨基酚
酸度 取本品0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~6.5。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较， 不得更浓，如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 氯化物 取本品2.0g，加水100mL，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠 溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25mL，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得 更浓（0.02%）。
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少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血及 肝、肾功能损害等。
短期使用一般不引起胃肠出血。用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天。剂量过大可引起肝脏损 害，严重者可致昏迷甚至死亡。服用期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
对本品过敏者禁用。肝肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。
R22：Harmful if swallowed. 吞食是有害的。 R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin. 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40：Possible risks of irreversible effects. 可能有不可逆作用的风险。 R52/53：Harmful to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment. 对水生生物有害，可能在水生环境中造成长期不利影响。
复方对乙酰氨基酚滴剂疗程的说明书
复方对乙酰氨基酚滴剂疗程的说明书【说明书】药品名称：复方对乙酰氨基酚滴剂【成分】每毫升含对乙酰氨基酚20毫克，枸橼酸溶液4毫克，对羟基苯甲酸酯2.5毫克。
【性状】本品为无色或微黄色的液体。
【适应症】用于缓解轻至中度的头痛、发热以及感冒和流感引起的身体不适。
【规格和包装】每瓶装15毫升，用棕色药用玻璃瓶装，每盒1瓶。
【用法用量】儿童必须在成人监护下使用。
请在使用前摇匀。
1. 2-12岁儿童：每次口服，按体重0.4-0.8毫升，一日3-4次。
2. 12岁以上青少年和成人：每次口服，按体重1-2毫升，一日3-4次。
3. 请勿同时服用其他含对乙酰氨基酚的药物。
【不良反应】1. 可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等。
2. 长期或大剂量使用对肝脏可能产生副作用。
3. 口服过量可能导致肝功能损伤，并可导致肝功能不全等严重后果。
【注意事项】1. 服用过程中如出现过敏等不良反应，请停止服用并咨询医生。
2. 禁止应用于嗜酒、肝功能不全或肾功能障碍患者。
3. 请勿使用过期药物。
4. 除非医生指示，儿童不应连续使用超过5天，成人不应连续使用超过10天。
5. 请将本品放在儿童无法接触的地方。
【贮藏】请将本品密封，并存放在阴凉干燥处。
【生产企业】xx药业有限公司地址：xxxx【批准文号】国药准字Zxxxxxx【生产日期】xxxx年xx月【有效期】x年【说明】本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱，并详细阅读药品包装上的说明。
【附录】1. 对乙酰氨基酚（化学名为N-乙酰-4-氨基酚，英文名为Paracetamol）是一种常用的退热镇痛药物，具有较好的安全性和耐受性。
但长期或过量使用可能对肝脏造成损害，应慎用。
2. 本品为非处方药，但请咨询医师或药师指导正确用药，避免滥用。
3. 如有其他疑问，请咨询医师或药师。
80个兽药说明书标准文字
对乙酰氨基酚注射液说明书兽用非处方药【兽药名称】通用名：对乙酰氨基酚注射液商品名：英文名：Paracetamol Injection汉语拼音：Duiyixian’anjifen Zhusheye【主要成分】对乙酰氨基酚【性状】本品为无色或几乎无色略带黏稠的澄明液体。
【药理作用】药效学对乙酰氨基酚具有解热、镇痛与抗炎作用。
解热作用类似阿司匹林，但镇痛和抗炎作用较弱。
其抑制丘脑前列腺素合成与释放的作用较强，抑制外周前列腺素合成与释放的作用较弱。
对血小板及凝血机制无影响。
主要作为中小动物的解热镇痛药，用于发热、肌肉痛、关节痛和风湿症。
药动学内服吸收快，30分钟后血药达峰浓度。
主要在肝脏代谢，大部分与葡萄糖醛酸或硫酸结合后经肾排出。
在肝内，部分药物去乙酰基而生成对氨基酚，后者氧化成亚氨基醌。
亚氨基醌在体内能氧化血红蛋白使之失去携氧能力，可造成组织缺氧、发绀，红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等不良反应。
【适应证】用于家畜的解热镇痛，主要治疗动物的发热、肌肉痛和风湿症等。
【用法用量】肌内注射一次量马、牛50～100ml 羊5～20ml 猪5～10ml 犬1～5ml【不良反应】偶见厌食、呕吐、缺氧、发绀，红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等症。
【注意事项】（1）猫禁用，因给药后可引起严重的毒性反应。
（2）大剂量可引起肝、肾损害，在给药后12小时内使用乙酰半胱氨酸或蛋氨酸可以预防肝损害。
肝、肾功能不全的患畜及幼畜慎用。
【休药期】无需制定。
【规格】10ml:1g【包装】10ml×10支×40盒/箱【贮藏】遮光，密闭保存。
氟尼辛葡甲胺注射液说明书兽用非处方药【兽药名称】通用名：氟尼辛葡甲胺注射液商品名：英文名：Flunixin Meglumine Injection汉语拼音：Funixin Pujia’an Zhusheye【主要成分】氟尼辛葡甲胺【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理作用】药效学氟尼辛葡甲胺是一种强效环氧化酶抑制剂，具有镇痛、解热、抗炎和抗风湿作用。
对乙酰氨基酚感冒期间合理用药
对乙酰氨基酚感冒期间合理用药目前感冒仍以对症治疗、缓解感冒症状为主。
但有时对普通感冒的诊治，临床实践中存在重复用药、不恰当联合用药等情况。
其中，对乙酰氨基酚解热镇痛作用较强，是目前临床上应用量较大的一种解热镇痛药，广泛应用于许多复方感冒药中。
需要注意对乙酰氨基酚超量使用可能造成肝损伤甚至肝坏死。
本文为您整理含有对乙酰氨基酚的复方感冒药，有助于合理规范用药。
对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，其镇痛机制可能是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛的作用。
解热作用则可能是通过影响下丘脑体温调节中枢产生周围血管扩张、出汗、散热而起作用。
能缓解疼痛和发热症状，与非甾体抗炎药相比其抗炎作用弱。
对乙酰氨基酚具有良好的解热、镇痛作用。
与阿司匹林相比，解热作用相似但较持久，镇痛作用较弱，几乎无抗炎作用，较低用量时对风湿病无效。
对乙酰氨基酚用法用量：《急性上呼吸道感染基层合理用药指南》推荐用量如下：（1）成人：①口服：退热镇痛，0.3~0.6 g/次，每4小时1次或4次/d，一日量不宜超过2 g。
退热疗程一般不超过3 d。
②肌内注射：0.15~0.20 g/次，不宜长期应用，退热疗程不超过3 d。
（2）儿童：解热镇痛，口服，一次10~15 mg/kg（总量<600 mg），每4~6小时1次；每日≤4次，连续用药不超过3 d；新生儿一次10mg/kg，每6~8小时1次，如果有黄疸应减量至5 mg/kg。
含有对乙酰氨基酚的复方感冒药对乙酰氨基酚被普遍用于复方感冒药中，包括西药和中成药，分别见表1和表2。
表1 含有对乙酰氨基酚的复方感冒药（西药）药物名称药物成分酚麻美敏对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、氯苯那敏酚氨咖敏对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因、氯苯那敏氨酚伪麻美芬片(日片)对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬氨麻美敏(夜片)对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、氯苯那敏酚咖对乙酰氨基酚、咖啡因酚麻美敏对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、氯苯那敏复方氨酚烷胺对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏氨咖黄敏对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄表2 含有对乙酰氨基酚的复方感冒药（中成药）药物名称药物成分（仅限于所含西药）维C银翘片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C银菊解毒片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏感冒灵胶囊对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏速感宁胶囊对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏强力感冒片（强效片）对乙酰氨基酚抗感灵片对乙酰氨基酚精制银翘解毒片对乙酰氨基酚复方小儿退热栓对乙酰氨基酚感冒清片（胶囊）对乙酰氨基酚、盐酸吗啉双胍、马来酸氯苯那敏复方感冒灵片（颗粒）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因感冒灵胶囊对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因感冒安片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因贯防感冒片对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏使用多种复方感冒药（无论西药或中成药）时，一定要查看药物成分，应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药（布洛芬、双氯芬酸、阿司匹林等）的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。
对乙酰氨基酚5号（8.22）
对乙酰氨基酚5号（8.22）目录5.1 说明书样稿 (2)5.2 说明书起草说明 (9)参考文献 (9)5.1 说明书样稿核准日期：修改日期：对乙酰氨基酚注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：对乙酰氨基酚注射液英文名称：Acetaminophen Injection汉语拼音：Duiyixiananjifen Zhusheye【成份】主要组成成份：对乙酰氨基酚，化学名称：N-乙酰基-对氨基苯酚化学结构式：分子式：C7H8NO2分子量：151.16辅料：盐酸半胱氨酸、甘露醇、磷酸氢二钠、氢氧化钠【性状】本品为无色澄明溶液。
【适应症】（1）缓解轻中度疼痛；（2）辅助阿片类镇痛药缓解中度至重度疼痛；（3）退热。
【规格】100ml:1.0g【用法用量】1.一般用药信息本品可单次或重复给药用于治疗急性疼痛或发热患者。
在成人和青少年之间转换给药方式（口服或静注对乙酰氨基酚）时，无需进行剂量调整。
基于所有的给药途径（如静脉注射、口服、直肠）和含有对乙酰氨基酚的所有产品确定对乙酰氨基酚的最大日剂量。
2.成人和青少年推荐剂量体重50kg及以上的成人和青少年：推荐剂量为每6小时1.0g，或每4个小时0.65g，本品最大单次给药剂量为1.0g，最低给药间隔4小时，对乙酰氨基酚最大日剂量4.0g。
体重低于50公斤的成人和青少年：本品的推荐剂量为每6小时15mg/公斤，或每4个小时12.5mg/公斤，最大单剂量为15mg/公斤，最低给药间隔4小时，对乙酰氨基酚最大日剂量为75mg/公斤。
表1 成人和青少年的剂量年龄组别每4小时剂量每6小时剂量最大单剂量对乙酰氨基酚最大日总剂量（任一给药方式）体重≥50公斤的成人和青少年（13岁以上）6.5g 1.0g 1.0g 24小时内4.0g体重<50公斤的成人和青少年（13岁以上）12.5mg/kg 15mg/kg15mg/kg（最高750mg）24小时内75mg/kg（最高3.75g）3.儿童推荐剂量2～12岁儿童：推荐剂量为每6小时15mg/kg或者每4小时12.5mg/kg，最大单次给药剂量15mg/kg，最低给药间隔4小时，对乙酰氨基酚最大日剂量75mg/kg。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书【对乙酰氨基酚说明书】一、药品名称对乙酰氨基酚二、成分对乙酰氨基酚三、性状本品为白色结晶性或结晶性粉末。
四、适应症1. 用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、肌肉痛以及牙痛等。
2. 用于缓解发热，如感冒、上呼吸道感染等引起的发热。
五、规格每片含对乙酰氨基酚325毫克。
六、用法与用量1. 年龄在12周岁以上的成人及儿童，每次口服1至2片，每日3次，如医生有特别指示可酌情增减。
2. 在医生指导下，使用本品的儿童及年龄在12周岁以下的患者，应按体重合理调整剂量。
七、不良反应1. 个别患者可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、面部水肿等。
2. 长期或大剂量使用可能会导致肝功能损伤。
八、禁忌症1. 对本品过敏者禁用。
2. 对其他酚类药物过敏者禁用。
3. 对乙酰氨基酚过敏者，应谨慎使用或避免使用本品。
九、注意事项1. 本品应在医生或药师指导下使用，不得超过建议剂量或使用时间。
2. 长期或过量使用本品可能会对肝脏造成损害，应避免与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用。
3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用本品。
4. 患有肾脏疾病、肝脏疾病或酗酒者应在医生指导下使用本品。
十、药物相互作用1. 与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用可能增加肝功能损伤风险。
2. 与苯巴比妥钠、利福平等药物同时使用，可能增加肝脏损伤风险。
十一、药物过量如出现药物过量症状，应即刻就医，并告知医生所服用的药物及剂量。
十二、贮藏请将本品存放在阴凉干燥的地方，避免潮湿。
十三、包装每瓶装25片。
十四、生产企业请参考产品外包装。
【以上为对乙酰氨基酚说明书】。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书对乙酰氨基酚说明书1. 产品名称：对乙酰氨基酚2. 主要成分对乙酰氨基酚主要含有对乙酰氨基酚（Paracetamol）作为活性成分。
其他辅助成分有：- 玉米淀粉- 丙烯酸共聚物- 聚乙烯吡咯烷酮- 甘油羧基硬脂酸酯- 聚乙二醇6000- 硬脂酸镁- 高度纤维化亚硫酸钠- 白糖- 焦亚硫酸钠- 二氧化硅胶- 镁硬脂酸3. 药物分类对乙酰氨基酚属于非处方药物。
它被用作退烧剂和镇痛剂。
4. 适应症对乙酰氨基酚适用于以下情况：- 缓解轻度至中度疼痛，如头痛、牙痛、肌肉疼痛、关节痛、月经痛等- 降低发热，缓解因感冒、流感及其他疾病引起的发热症状5. 使用方法5.1 儿童用量（2-12岁）- 3-4岁：每次口服80毫克，一日最多4次- 4-6岁：每次口服120毫克，一日最多4次- 6-8岁：每次口服160毫克，一日最多4次- 8-12岁：每次口服240毫克，一日最多4次5.2 成人和12岁以上的儿童用量每次口服500毫克，一日最多4次。
6. 注意事项- 请勿同时使用其他含有对乙酰氨基酚的药物，以避免服用过量。
- 若出现过敏或不适症状，请立即停止使用本药物，并咨询医生。
- 本药物对于某些特定人群可能不适用，例如对本品过敏者、肝功能不全者、严重高血压患者等，请在使用前咨询医生的建议。
7. 不良反应使用对乙酰氨基酚过程中，可能出现以下不良反应：- 皮疹、荨麻疹、血小板减少或血小板功能障碍等过敏反应- 肝脏损伤、肝功能异常- 呼吸困难、哮喘发作- 恶心、呕吐、腹痛、食欲不振如果出现以上不良反应，请立即停止使用本药物，并咨询医生。
8. 储藏请将对乙酰氨基酚存放在干燥、避光、避热的地方，远离婴儿和儿童。
9. 临床药物相互作用- 与戊二醛（二消缓）同步使用会增加肝脏毒性风险。
- 与咖啡因同步使用会增加中枢神经系统和心血管系统的不良反应。
- 与氨酚二滴定剂（ASA）同步使用会增加出血风险。
请在使用前咨询医生关于其他药物的相互作用。
对乙酰氨基酚注射液工艺规程
目录1.处方及依据2.原辅包材、成品质量标准3.产品配制规程4.包装要求、说明书与贮藏条件5.变更记录2．标准3．产品配制规程3．1 核对原辅料的品名、规格、含量、报告单、合格证。
3．2 按生产指令计算当天所需原辅料的用量，并作好原始记录。
3．3 原料计算：投料量/万ml：对乙酰氨基酚以原料含量(湿品)折算成100％后，按处方量102%计量。
处方量÷湿品含量×配制量×1.02=原料实际用量辅料计算：处方量×配制量=辅料实际用量3．4 称料：3．4．1按原料实际用量称取：总量―皮重=净重3．4．2按辅料实际用量称取净重。
3．4．3把称取好的原辅料装上平板车，推至配料间。
3．5 配制过程；3．5．1 先查看配料锅中水量，一般留配制量的50%。
加入称取复核好的PEG-400搅拌，加热至60℃。
3．5．2 投入称取复核好的对乙酰氨基酚，搅拌使之溶解。
3．5．3 依次加入无水亚硫酸钠（先配成溶液）搅拌均匀。
3．5．4 从出料口放出药液返回配料锅，连续两次，使药液完全均匀。
3．5．5 测自然PH，中间PH范围6.2~7.0 (具体操作参见PH操作规程)3．5．5．1 调PH值(注：配制10%H2SO4时注意安全第一，Na2SO4供H2SO4洒出后中和用)。
3．5．5．2 按PH范围确定加10%H2SO4的量。
3．5．5．3 搅拌，从出料口放2万ml药液返回锅内，再测PH值。
3．5．5．4 依照下列情况确定再加10%H2SO4的量。
PH>7.0-7.2，按比例再加10%H2SO4的量。
3．5．5．5 重复3.5.5.3再测PH值，PH：6.2-7.0正常。
（注：本品PH值在灭菌后下降较大，故中间体PH值应控制在上限为宜。
）3．5．6 加入预先处理的药用炭溶液，加注射用水至全量搅拌3分钟，从出料口放1万ml药液返回锅内，连续两次。
3．6 滤器处理：3．6．1 正确连接钛棒（粗滤：5μm），以新鲜注射用水进行处理。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书【药品名称】通用名：对乙酰氨基酚英文名：Paracetamol汉语拼音：Duiyixian'anjifen本品主要成分及其化学名称为：本品化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺，按干燥品计算，含C8H9NO2应为98.0％－102.0％。
其结构式为：ONHCH3HO分子式：C8H9NO2摩尔质量：151.16【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1的合成和释放，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为338mg/kg，腹腔注射LD50为500mg/kg。
【药代动力学】血浆蛋白结合率为25%。
90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。
中间代谢产物对肝脏有毒性作用。
T1/2一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。
本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。
本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【用法用量】本品为原料药，需加工成制剂使用。
本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。
【不良反应】常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。
对乙酰氨基酚注射液 质量标准-概述说明以及解释
对乙酰氨基酚注射液质量标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容可以从以下角度进行撰写：对乙酰氨基酚注射液作为一种常用的解热镇痛药物，在医学领域发挥着重要作用。
乙酰氨基酚，又称为对乙酰氨基苯酚，是一种非处方药，常见于头痛、发热、关节炎等症状的治疗中。
其通过抑制体内花生四烯酸合成，从而减少炎症介质的产生，达到缓解疼痛和退热的效果。
在临床应用中，为了确保乙酰氨基酚注射液的质量和安全性，我国制定了相关的质量标准，对乙酰氨基酚注射液的生产、贮存、运输和使用过程中进行严格监管。
本文将从乙酰氨基酚注射液的定义和作用、生产工艺以及质量标准等方面进行详细介绍和探讨。
通过对乙酰氨基酚注射液质量标准的分析，旨在提高其药品质量、确保患者的安全使用，并对质量标准的完善提出改进建议。
无论是临床医生还是患者，了解乙酰氨基酚注射液的质量标准非常重要，因为良好的质量标准是保证药品有效性和安全性的基础。
本文将全面探讨乙酰氨基酚注射液的质量标准，希望能为相关产业提供参考和帮助。
通过对乙酰氨基酚注射液质量标准的研究和改进，可以提高药物的治疗效果，为患者带来更好的健康效果。
1.2 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将对乙酰氨基酚注射液的质量标准进行介绍和概述，说明文章的目的和意义。
同时，给出了全文的结构和内容安排，以便读者更好地理解文章的主要内容。
在正文部分，将详细介绍乙酰氨基酚注射液的定义和作用，包括它的药理学特点和临床应用，让读者对乙酰氨基酚注射液有更全面的了解。
接着，会介绍乙酰氨基酚注射液的生产工艺，包括原料的选择、生产过程的控制以及工艺参数的验证等内容，以确保乙酰氨基酚注射液的生产质量。
最后，将详细介绍乙酰氨基酚注射液的质量标准，包括理化指标、微生物限度、稳定性和纯度等方面的要求，以确保乙酰氨基酚注射液的质量符合相关标准和法规要求。
在结论部分，将强调对乙酰氨基酚注射液质量标准的重要性，指出质量标准作为保证药品质量和安全的依据，对于乙酰氨基酚注射液的制造商和使用者来说都具有重要意义。
对乙酰氨基酚、注射用瑞芬太尼、布洛芬、双氯芬酸钠缓释胶囊、塞来昔布胶囊等合理用药及注意事项
对乙酰氨基酚、注射用瑞芬太尼、布洛芬、双氯芬酸钠缓释胶囊、塞来昔布胶囊等合理用药及注意事项对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚混悬液（3.2 g:100 ml）1—3 岁（12—15 kg），3 mL（96 mg）/次；4—6 岁（16—21），5 mL（160 mg）/次；7—9 岁儿童（22—27 kg），8 mL（256 mg）/次；10—12 岁（28—32 kg），10 mL（320 mg）/次；对乙酰氨基酚栓（0.15 g/粒）说明：1—6 岁，一次 1 粒；间隔4—6小时重复用药一次；24小时内不超过4粒。
解热镇痛药在儿童发热对症治疗中的合理用药：≥ 2 月龄，每次最大剂量 600 mg 或 15 mg/（kg·次）（以两者中较低剂量为准）每日最大剂量 2.0 g 或 2 岁以下 60 mg/（kg·次）12—12 岁75 mg/（kg·d）（以两者中较低剂量为准）注意事项：轻度疼痛可以单独使用乙酰氨基酚镇痛。
中度疼痛可以与 NSAIDs 或可待因等弱阿片药物联合应用。
其镇痛剂量高于解热剂量，但达到一定剂量后产生封顶效应。
布洛芬右旋布洛芬栓（50 mg/粒）：3 周岁内一次 50 mg（1 粒）；3 岁以上，100 mg（2 粒）；4 h 后可重复使用。
布洛芬混悬液（100 mL：2 g）：1—3 岁，10—15 kg，4 mL；4—6 岁，16—21 kg，5 mL；7—9 岁，22—27 kg，8 mL；10—12 岁，28—32 kg，10 mL。
解热镇痛药在儿童发热对症治疗中的合理用药：≥ 6月龄儿童，每次最大剂量 400 mg 或 10 mg/（kg·次）；每日最大剂量 2.4 g 或 40 mg/（kg·d）（以两者中较低剂量为准）儿童创伤急救早期处理：轻度疼痛，意识清楚，生命征稳定，5—10 mg/kg；间隔 6—8 h；日最大剂量 30 mg/（kg·d）适用于 3 月以上儿童。
对乙酰氨基酚儿童用量标准
对乙酰氨基酚儿童用量标准
根据世界卫生组织的建议，对乙酰氨基酚是一种安全有效的解热镇痛药物，适
用于儿童。
但是，用量标准需要根据儿童的年龄和体重来确定。
一般来说，对乙酰氨基酚的用量应该根据儿童的体重来计算，而不是根据年龄来确定。
在确定用量时，家长或监护人应该仔细阅读药品说明书或者咨询医生的建议，以确保给药的安全和有效性。
根据美国儿科学会（AAP）的建议，对乙酰氨基酚的儿童用量标准如下，婴儿（2-3个月）每次10-15mg/kg，每4-6小时一次，不超过60mg/kg/天；幼儿（4-11
个月）每次10-15mg/kg，每4-6小时一次，不超过60mg/kg/天；1-2岁儿童每次
10-15mg/kg，每4-6小时一次，不超过60mg/kg/天；3-6岁儿童每次10-15mg/kg，
每4-6小时一次，不超过60mg/kg/天；7-9岁儿童每次10-15mg/kg，每4-6小时一次，不超过60mg/kg/天；10-12岁儿童每次10-15mg/kg，每4-6小时一次，不超过
60mg/kg/天。
需要特别注意的是，对乙酰氨基酚的用量应该根据儿童的体重来计算，而不是
根据年龄来确定。
同时，不要随意增加药物的用量或者频率，以免出现药物过量的情况。
如果儿童出现持续高热、头痛、呕吐等不适症状，应立即停止用药并就医咨询。
总之，了解对乙酰氨基酚儿童用量标准对于家长和监护人来说是非常重要的。
正确的用量能够确保药物的疗效，同时又不会对儿童的健康造成不良影响。
在使用对乙酰氨基酚时，家长或监护人应该仔细阅读药品说明书或者咨询医生的建议，以确保给药的安全和有效性。
希望本文所述内容能够对大家有所帮助。
对乙酰氨基酚注射液
对乙酰氨基酚注射液Duiyixian’anjifen ZhusheyeParacetamol Injection书页号：中国药典2005版二部-172［增订］【鉴别】（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
有关物质精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1 ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另精密称取对氨基酚对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含2.5μg 的溶液，作为对照品溶液。
照含量测定项下的色谱条件，检测波长为245nm，取对照溶液10μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的峰高约为满量程的10%；再准确量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液的色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，其含量不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1％，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅧD），每1mg对乙酰氨基酚中含内毒素的量应小于0.12EU。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇（85：15）为流动相；检测波长为257nm。
理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，对乙酰氨基酚色谱峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。
测定法精密量取本品适量，加流动相制成每1ml中含对乙酰氨基酚0.125mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
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对乙酰氨基酚注射液说明书
【药品名称】
通用名：对乙酰氨基酚注射液
英文名：Paracetamol Injection
汉语拼音：Duiyixian’anjifen Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为对乙酰氨基酚，其化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺。
其结构式为：
HO
NH CH3
O
分子式：C
8H
9
NO
2
分子量：151.16
【性状】本品为无色或几乎无色略带粘稠的澄明液体。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1的合成和释放，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
急性毒性试验结果：小鼠经口LD
50为338mg/kg，腹腔注射LD
50
为500mg/kg。
【药代动力学】血浆蛋白结合率为25%。
90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。
中间代谢产物对肝脏有毒性作用。
T
1/2
一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。
本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。
本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【用法用量】肌内注射一次0.15 g～0.25g。
本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。
【不良反应】常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】对本品过敏及严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】（1）交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应，但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（＜5%）可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。
（2）下列情况应慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险；②肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。
（3）在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。
（4）对实验室检查的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。
虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出。
孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。
【儿童用药】 3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。
【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】（1）在长期饮洒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期使用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。
（2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。
（3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。
（4）长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。
（5）本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避
免同时应用。
【药物过量】药物过量，包括中毒量时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。
2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸，或肾功能损害，如少尿、血肌酐升高。
第3～5天肝功能异常可达高峰，第4～6天可出现明显的肝功能衰竭，肾小管坏死，甚至肾功能衰竭。
解救应及时给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴）或口服蛋氨酸，对肝脏有保护作用。
拮抗剂宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差。
同时还应给予其他疗法，如静脉输液和/或利尿以促排泄，以及血液透析。
【规格】（1）1ml:0.075g （2）2ml:0.25g
【贮藏】遮光，密闭保存。