2021年中药药剂学考试重点

中药药剂学（考试重点）一、名词解释：1. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或防止应用形式，称药物剂型，简称剂型。

2. 制剂：依照《中华人民共和国药典》等原则规定处方，将原料药加工制成具备一定规格药物制品称为制剂。

3. 喷雾干燥法：是流态化技术用于浸出液干燥一种较好办法，系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒办法。

4. 沸腾干燥法：又称流床干燥，系指运用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热互换，带走水汽而达到干燥一种办法。

5. 冷冻干燥法：系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去干燥办法。

6. 表面活性剂：凡能明显减少两相间表面张力（或界面张力）物质，称表面活性剂。

7. HLB值（亲水亲油平衡值）：指表面活性剂亲水亲油性强弱，取决于其分子构造中亲水基团和亲油基团多少。

8. 起昙：指具有聚氧乙烯基非离子型表面活性剂溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至分层，冷却后又恢复澄明，这种由澄明变混浊想象称为起昙，转变点温度称昙点。

9. 增溶剂：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增长想象称为增溶，具备增溶作用表面活性剂称为增溶剂。

10. 氯化钠等渗当量：是指1g药物呈现等渗效应相称于氯化钠克数，用E表达。

11. 低共熔现象：两种或两种以上药物经混合后浮现润湿或液化想象，称为低共熔现象。

12. 固体分散技术：指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态分散，这种技术称为固体分散技术。

13. 脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成微型小囊，也称为类脂小球或液晶微囊。

14. 缓释制剂：系指在规定释放介质中，按规定缓慢地非恒速释放药物，其与相应普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能明显增长患者依从性制剂。

15. 控释制剂：系指在规定释放介质中，按规定缓慢地恒速释放药物，其与相应普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能明显增长患者依从性制剂。

二、填空题：1. 增长药物溶解度办法：增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂2. 混悬剂稳定剂：润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂3. 片剂崩解机理：（此题亦有也许称为大题，作为大题时对各机理需要解释）毛细管作用:膨胀作用:产气作用:酶解作用:三、计算题：1.置换价（P279）2.冰点数据减少法：（P195）四、大题类：1. 影响干燥因素：（简答题）P1152. 表面活性剂基本性质：（大题或小题）P1483. 环糊精包合物特点：P425（大题)4. 药物经皮吸取影响因素：皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加剂P2475. 软膏剂特点：P2496. 滴丸特点：P3197. 胶囊特点：P3348. 气雾剂特点：P394五、零散知识点：1. 《神农本草经》——东汉，现存最早本草专著，强调依照药物性质所选取剂型2. 《新修本草》——唐，国内历史上第一部官修本草，具备药典作用。

3. 《太平惠民和剂局方》——宋、元，太医院颁布，该书为国内历史上由官方颁发第一部制剂规范。

4. 给药途径和办法分类（重要是经胃肠道给药途径、不经胃肠道给药剂3型所包括剂型）P195. 在微生物限度检查：口服给药制剂中，含药材原粉制剂，细菌数每1g不得超过10000cf（丸剂每1g不得过30000cf），每1ml不得过500cf。

6.灭菌办法：干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法湿热灭菌法★：热压灭菌法（重点）、流通蒸汽灭菌法、煮沸法、低温间歇灭菌法物理灭菌法射线灭菌法：辐射灭菌法（γ射线）、紫外线灭菌法过滤除菌法微波灭菌法气体灭菌法：环氧乙烷、甲醛、臭氧等化学药剂杀菌法湿热灭菌影响因素：药物与介质性质、生物种类和数量、灭菌时间、蒸汽性质8.各个灭菌法适当条件P479.惯用防腐剂：1) 苯甲酸与苯甲酸钠：防腐作用依托苯甲酸未解离分子，普通用量0.1%~0.25%，普通pH 4如下时防腐作用较好2) 对羟基苯钾酸酯类：（甲、乙、丙、丁酯）在酸性溶液中作用最强，在微碱性溶液中作用削弱；其中丁酯抑菌力最强，乙酯应用最广也最惯用，几种酯合并应用有协同作用，效果更佳；普通用量0.01%~0.025%。

3) 三梨酸：本品对霉菌抑制力强4) 乙醇：具有20%乙醇制剂已有防腐作用5) 甘油：具有30%甘油制剂已有防腐作用10.中药制剂原料分类：中药饮片、植物油脂、中药提取物11.中药提取物：分为总提取物、有效部位、有效成分。

总提取物：依照处方功能、药味性质和制剂制备需要，经提取、分离、浓缩、干燥等工艺制备得各类成分综合提取物；普通涉及：流浸膏、浸膏或干浸膏。

有效部位：指从植物、动物、矿物等中提取一类或数类有效成分，其物50%以上，并对每类成分中代表成分和有效成分进行含量测定且规定其下限。

有效成分：指其重要药效物质，普通指化学单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或构造式表达，并具备一定理化性质。

12.粉碎办法：1) 干法粉碎：（每种粉碎对象P70）①单独粉碎：贵重药材；毒性或刺激性强药物；氧化性与还原性强中药；质地坚硬不便与其她药物混合粉碎中药。

②混合粉碎：串料粉碎★、串油粉碎、蒸罐粉碎。

2) 湿法粉碎3) 低温粉碎4) 超微粉碎13.筛析种类与规格：《中华人民共和国药典》规定，有9钟筛号，一号筛筛孔内径是最大，一次最小，九号筛筛孔内径最小。

14.粉末分等：《中华人民共和国药典》规定，六种粉末规格。

15.影响浸提因素：药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂PH值、浸提压力。

16.17.物料中所含水分性质：平衡水分：在蒸气压与空气中水蒸汽分压相等，物料中水分与空气处于动态平衡时，物料中所含水分。

自由水分：涉及所有非结合水、某些结合水。

（干燥过程除去水分只能是自由水分）18.干燥过程涉及：等速阶段和降速阶段。

19.合剂与口服液区别：系指饮片用水或其她溶剂，采用适当办法提取制成口服液体制剂。

口服液：10-20ml 合剂：50ml以上20.糖浆剂含糖量应不低于45%，单糖浆蔗糖浓度为85%（g/ml）或64.7%（g /ml）。

21.煎膏剂以滋补作用为主，同步兼有缓和治疗，故又称为膏滋。

煎膏剂在最大质量问题是“返砂”。

22.含毒性药物酊剂每100ml相称于原饮片10g，其她酊剂，每100ml相称于原饮片20g。

23.流浸膏剂每1ml相称于原饮片1g，少数以水为溶剂者成品中应酌情加入2 0%-25%乙醇作防腐剂。

浸膏剂每1g相称于原饮片2-5g。

25.表面活性剂分类及毒性比较：阴离子型：肥皂类、硫酸化物、硫酸化物离子型阳离子型：（毒性最强）氯苄烷铵和溴苄烷铵、氯化（溴化）十六烷基吡啶分类两性离子型：卵磷脂、合成两性离子型表面活性剂非离子型：（药物最惯用，毒性最低）脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类（吐温）、聚氧乙烯脂肪酸类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物26.增溶剂原理P15127.胶体溶液性质：高分子溶液性质（带电性、渗入压、粘性）、溶胶性质（光学性质、电学性质、动力学性质）28.注射液给药途径：皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射29.注射剂质量规定：P18130.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强是革兰阴性杆菌，霉菌甚至病毒也能产生热原。

31.热原性质：水溶性、不挥发性、耐热性、滤过性、其她性质等。

32.0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液渗入摩尔浓度与人体血液相称。

33.双提法是蒸馏法和水醇法结合。

34.外用膏剂分类：软膏剂、硬膏剂（膏药、贴药）35.外用膏药通过皮肤进入血液过程涉及：释放、渗入、吸取三阶段。

36.药物经皮吸取影响因素：皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加剂37.软膏剂按基质分为油脂性、水溶性和乳剂型；其制法有研合法、熔融法、乳化法。

38.橡胶膏剂膏料层由药物和基质构成。

39.栓剂中药物吸取两条途径：①一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环；②另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。

注：在栓剂位于距肛门6cm处时，大某些药物是经直肠上静脉进入门静脉。

为了避免或减少肝脏首过作用，栓剂纳入肛门位置以距肛门2cm处为宜。

40.散剂混合制备办法及使用条件和药物P29241.含毒性药物散剂剂量在0.01-0.1g，可制成10倍散（药物与稀释剂比例为1:9）；剂量在0.01g如下时，可制成100倍或1000倍散。

42.散剂在水分检查时，水分不得超过9.0%。

43.丸剂制备办法（泛制法、塑制法、滴制法）及各办法所相应丸类。

P30044.蜂蜜依照炼制分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格；炼蜜目，及各规格下加热温度、含水量、相对密度原则。

P30745.滴丸基质（水溶性基质、非水溶性基质分别涉及哪些）、在不同基质下冷凝介质P31946.影响圆整度差因素：冷凝液未控制好温度梯度、冷凝液选取不当47.颗粒剂最重要质量问题是防潮，水分检查不得超过6.0%。

48.空胶囊重要成囊材料是明胶；空胶囊有8钟规格，由小到大000、00、0、1、2、3、4、5号，惯用是0-5号，胶囊号由小到大，其容积由大到小。

49.在质量检查时，胶囊内容物水分不得超过9.0%（临界相对湿度越大，越不易吸潮）；硬胶囊应在30分钟内所有崩解，软胶囊应在1小时内所有崩解。

50.中药片剂分为浸膏片、半浸膏片、全粉片51.淀粉是应用最广泛片剂辅料，常作片剂稀释剂和吸取剂，吸取挥发油或脂肪油是无机盐类。

52.片剂包衣分为：糖衣、薄膜衣、肠溶衣三类53.糖衣包衣过程：隔离层→ 粉衣层→ 糖衣层→ 有色糖衣层→ 打光54.普通存在成膜材料时，一定加有增塑剂。