医疗器械临床使用安全管理制度
2023版医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度
1. 设立安全管理岗位：医疗机构应设立专门的安全管理岗位，负责监管和管理医疗器械的临床使用安全。
2. 安全培训和教育：医疗机构应对临床使用医疗器械的人员进行必要的安全培训和教育，使其了解医疗器械的正确使用方法和注意事项。
3. 设立安全检测标准：医疗机构应制定医疗器械的安全检测标准，对使用的医疗器械进行定期的安全检测，确保其安全可靠。
4. 整改和报告不良事件：医疗机构应建立医疗器械不良事件的整改和报告制度，对发生的不良事件进行及时整改并向相关部门报告。
5. 监督和评估：医疗机构应加强对医疗器械使用安全的监督和评估，定期进行安全等级评定和随机抽查。
6. 安全通报和知情告知：医疗机构应定期发布医疗器械的安全通报，向使用医疗器械的患者和医务人员告知相关安全注意事项。
7. 不良事件处置和赔偿：医疗机构应建立不良事件的处置和赔偿机制，对因医疗器械使用导致的不良事件进行认真处理和赔偿。
通过严格执行医疗器械临床使用安全管理制度，可以有效地减少医疗器械使用过程中的风险，保障患者的安全和权益。
医疗设备安全使用管理制度（七篇）
医疗设备安全使用管理制度第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
医疗设备安全使用管理制度（二）是指医疗机构为确保医疗设备的安全运行和正确使用，制定的一系列规章制度和管理措施。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度一、前言随着医疗技术的进步和发展，医疗器械在临床应用中发挥着重要作用，为患者提供了更好的诊疗服务。
然而，随之而来的是医疗器械临床应用不安全的问题。
为了确保医疗器械在临床使用中的安全性，保护患者的生命安全和健康，医疗机构需要制定并严格执行医疗器械临床使用安全管理制度。
二、基本原则1.安全第一原则：保证患者的生命安全和健康为首要任务。
2.全员参与原则：医疗机构各级领导、医务人员和相关管理人员都要参与临床使用安全管理工作。
3.科学依据原则：制定安全管理制度要根据相关法规、规范要求以及临床实际情况。
4.持续改进原则：根据医疗器械使用情况和临床实际需求，不断完善和改进安全管理制度。
三、临床使用安全管理制度的组成1.医疗器械临床使用管理的组织机构（1）设立医疗器械临床使用安全管理委员会，负责全面协调、监督和评估医疗器械的临床使用安全管理工作。
（2）设立医疗器械临床使用质量管理部门，负责具体的管理工作和监督。
（3）设立医疗器械使用安全管理人员，负责日常的管理和监督工作。
2.医疗器械临床使用安全管理制度的建立（1）制定医疗器械临床使用安全管理制度的编制和修订程序。
（2）明确医疗器械临床使用安全管理的目标和要求。
（3）确定任务分工，并落实相关工作。
3.医疗器械临床使用安全管理制度的执行和监督（1）明确医疗器械临床使用安全管理责任的划分。
（2）制定医疗器械临床使用安全教育培训计划，确保医护人员了解并掌握相关安全知识和操作规程。
（3）开展医疗器械临床使用管理的监督检查，对存在的问题进行整改。
四、临床使用安全管理的具体措施1.医疗器械的购置与验收（1）严格按照相关法规和规范的要求，选择符合质量标准的医疗器械。
（2）对购置的医疗器械进行全面验收，确保其质量合格。
2.医疗器械的使用和保管（1）医务人员在使用前必须了解并掌握医疗器械的操作方式、操作技巧及注意事项。
（2）严格按照医疗器械的说明书、规程和相关标准要求进行操作。
医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度范本（四篇）
医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度范本一、总则为加强医疗器械临床使用安全管理工作，确保医疗器械的合理、安全、有效使用，推进医疗器械的临床应用与科学研究相结合，特制定本工作制度。
二、工作职责1. 组织制定医疗器械临床使用安全管理规章制度，确保规章制度的落实和执行。
2. 根据国家和相关部门的要求，组织制定医疗器械临床使用安全管理的指南和技术标准。
3. 定期组织开展医疗器械临床使用安全管理的培训和教育，提高临床医师和相关工作人员的安全管理水平。
4. 开展医疗器械临床使用安全管理的监督检查，及时发现和纠正存在的问题。
5. 建立医疗器械临床使用安全管理的信息交流平台，促进各部门之间的信息共享和协作。
6. 组织开展医疗器械临床使用安全管理的评估和评价工作，优化安全管理措施。
7. 对医疗器械临床使用安全管理工作进行现场督导，发现和纠正不符合规定的行为。
8. 提出医疗器械临床使用安全管理改进的建议和措施，推动管理工作的持续改进。
9. 协调解决医疗器械临床使用安全管理过程中的纠纷和问题。
三、组织架构1. 主任委员：负责组织、协调、指导和监督安全管理工作。
2. 副主任委员：协助主任委员处理日常工作。
3. 委员：共同参与决策和工作实施。
4. 秘书：负责委员会日常工作的协调、记录和整理。
四、会议制度1. 委员会定期召开工作会议，制定工作计划、总结经验和解决问题。
2. 主任委员负责会议的组织、主持和总结。
3. 会议记录由秘书负责书写和归档。
4. 会议决议要及时通知有关人员，并追踪执行情况。
五、工作流程1. 明确工作目标，制定年度工作计划和目标任务。
2. 开展医疗器械临床使用安全管理规章制度的制定和修订工作。
3. 定期组织安全管理培训和教育，提高相关人员的安全意识和管理水平。
4. 定期开展监督检查和现场督导工作，发现问题及时处理。
5. 建立信息交流平台，及时跟踪和反馈相关信息。
6. 定期进行医疗器械临床使用安全管理的评估和评价工作。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度是为了保障医疗设备的正常使用和患者的安全而制定的一系列规章制度和管理措施。
本文将从医疗器械的安全性标准、临床使用过程中的安全管理规定、医患沟通与协作以及应急处理等方面进行阐述。
一、医疗器械的安全性标准医疗器械的安全性标准是保障患者安全的前提条件。
医疗器械的安全性标准包括技术规范、使用说明书、质量控制要求等。
要求医疗机构在购买医疗器械时，必须查看器械的产品注册证、医疗器械生产许可证和产品说明书等相关资质。
医疗机构还要建立医疗器械采购台账，记录医疗器械的采购情况，及时更新和修订器械清单，并组织开展医疗器械使用安全培训。
医疗机构还要定期检查医疗器械的使用情况，及时发现和处理存在的问题，确保医疗器械的安全性和有效性。
二、临床使用过程中的安全管理规定医疗机构要建立和实施医疗器械临床使用安全管理制度，确保医疗器械在临床使用过程中的安全。
具体要求如下：1. 医疗机构要建立医疗器械管理制度和相关操作规程，明确医疗器械的使用范围、使用要求和使用的责任人。
2. 医疗机构要定期对医疗器械进行质量跟踪和监控，确保医疗器械的完整性和性能稳定。
3. 医疗机构要制定医疗器械的日常维护和保养计划，并定期进行设备检修和维修。
4. 医疗机构要建立医疗器械的使用记录和不良事件报告制度，对不良事件进行追溯和分析。
5. 医疗机构要为医疗器械的使用人员提供必要的培训和考核，确保使用人员具备操作医疗器械的能力和知识。
6. 医疗机构要建立医疗器械的备件和耗材管理制度，及时补充和更换医疗器械的配件和耗材。
7. 医疗机构要定期开展医疗器械的安全检查，确保医疗器械的安全可靠。
三、医患沟通与协作医患沟通与协作是确保医疗器械临床使用安全的重要环节。
医生要主动向患者解释医疗器械的使用过程和可能的风险，并获得患者的同意。
医生还要及时告知患者医疗器械的使用效果和不良反应，并根据患者的情况进行个性化的调整和指导。
患者要按照医生的建议正确使用医疗器械，并在使用过程中保持沟通与协作。
医疗器械临床使用安全管理制度（3篇）
医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械临床使用安全管理制度（2）是指为保障医疗器械在临床使用中的安全性和有效性，制定并实施的一系列管理措施和规定。
其目的是降低医疗事故的发生率，确保患者在接受医疗器械治疗时的安全。
医疗器械临床使用安全管理制度包括以下几个方面：1. 管理机构和人员的职责和义务：明确各级医疗机构对器械临床使用安全管理的责任分工，指定专门负责医疗器械管理的人员，并明确其职责和义务。
2. 组织管理制度：包括设立医疗器械管理委员会，制定医疗器械管理相关的制度和流程，并加强相关培训和教育，提高医务人员对医疗器械安全管理的认识和能力。
3. 医疗器械的采购和验收：确保医疗器械的采购过程合法、规范，保证采购的器械符合相关的质量和安全标准。
医疗器械临床使用安全管理制度范本（5篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范本（____字）第一章总则第一条为了保障医疗机构内医疗器械的安全有效管理，确保临床使用医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的选择、采购、储存、洗消、维护、使用、监测、报废等各个环节的操作，并提高医疗机构的风险控制意识和应急能力，特制定本制度。
第二章医疗器械选择和采购第一条医疗机构应根据自身需要，结合临床需求和患者安全等方面的要求，科学合理选择医疗器械，并制定医疗器械采购计划。
第二条医疗机构进行医疗器械采购时，应按照国家相关法律法规的规定，制定采购管理制度，并依法选用合格的医疗器械供应商，签订合同并付费后方可采购。
第三条医疗机构应建立医疗器械合理使用的评估机制，开展医疗器械性能和安全性的评估，并制定评估报告，确保医疗器械的有效性和安全性。
第三章医疗器械储存管理第一条医疗机构应有统一的医疗器械存放区域，并设立专门的医疗器械仓库，按照要求进行储存和管理。
第二条医疗器械储存区域应清洁、整洁、干燥，并具备相应的温度、湿度和通风条件。
第三条医疗器械应进行分类储存，各类医疗器械应分开存放，并标明名称、型号、有效期等信息。
第四条医疗机构应定期对医疗器械进行检查，及时发现和处理已过有效期、已损坏或变质的医疗器械。
第四章医疗器械洗消管理第一条医疗机构应根据不同的医疗器械特点和用途，制定相应的洗消流程和操作规范，并培训医务人员掌握正确的洗消技术和操作方法。
第二条医疗机构应配备专门的洗消设备和器械清洗消毒剂，保障洗消设备的有效运转和清洗消毒剂的质量。
第三条医疗机构应对洗消设备和器械进行定期维护和保养，确保设备的正常工作和洗消效果符合要求。
第四条医疗机构应建立医疗器械洗消记录，记录洗消日期、洗消人员、洗消设备和器械的清洗消毒情况，并保存至少3年。
第五章医疗器械维护管理第一条医疗机构应对医疗器械进行定期维护和保养，确保医疗器械的正常使用和安全性。
第二条医疗机构应保证医疗器械的维护和保养人员具备相关的专业知识和技能，且维护和保养记录真实可靠。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（5篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障患者的生命安全和身体健康，规范医疗器械在临床使用中的管理行为，提高医疗器械的使用安全性和效果，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗机构和临床科室，包括公立医院、私立医院、诊所等。
所有从事医疗器械临床使用的医务人员都应遵守本制度的规定。
第三条医疗器械临床使用应坚持以下原则：（一）安全为首要原则，保障患者的生命安全和身体健康；（二）科学化管理，根据临床需要合理使用医疗器械；（三）规范化操作，确保医疗器械使用的标准化和统一化；（四）全员参与，形成全员负责的安全管理格局；（五）持续改进，不断完善医疗器械临床使用安全管理制度。
第二章管理体系第四条医疗器械临床使用安全管理应建立健全的管理体系，明确责任分工和工作流程。
第五条医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，负责医疗器械使用的监管和管理工作。
第六条医疗器械临床使用安全管理部门的职责包括：（一）制定和修订医疗器械临床使用安全管理制度；（二）组织编制医疗器械临床使用安全管理规范和操作规程；（三）进行医疗器械临床使用安全培训和考核；（四）开展医疗器械临床使用安全巡查和评估；（五）及时处理医疗器械使用中出现的安全事件。
第七条医务人员应按照岗位职责，履行医疗器械临床使用安全管理的职责，确保医疗器械的正常使用和安全运行。
第八条医疗机构应按照国家和地区的相关法律法规，建立完善的医疗器械临床使用安全管理档案，并按照规定进行归档保存。
第三章使用流程第九条医疗器械临床使用应按照以下流程进行：（一）临床科室根据患者的诊断和治疗需要，向医疗器械临床使用安全管理部门提出医疗器械需求申请；（二）医疗器械临床使用安全管理部门审核申请，确认需求并进行预订；（三）临床科室按照规定的程序进行医疗器械的领取，并进行标识和登记；（四）医疗器械临床使用安全管理部门开展医疗器械的质量检验和入库管理；（五）医务人员在临床操作中应遵循医疗器械临床使用安全管理规范和操作要求；（六）医疗器械临床使用结束后，应及时归还或报废，并进行相应的登记和记录。
医疗器械临床使用安全管理规（5篇）
医疗器械临床使用安全管理规第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用工作的管理，保障患者的人身安全，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于各级医疗机构临床科室及相关人员在医疗器械的选择、购置、使用、维护、报废等全过程中的安全管理工作。
第三条临床科室及相关人员应依法遵守医疗器械法律法规，切实保障患者的人身安全，防止医疗器械使用过程中的事故和不良事件的发生。
第四条医疗机构应建立健全医疗器械招标采购制度，确保医疗器械的质量和安全。
第五条医疗机构应制定医疗器械使用安全管理制度，明确责任人，明确安全管理流程，严格执行。
第二章医疗器械的选择和购置第六条临床科室应根据临床需要和患者需求，制定医疗器械的购置计划，依法遵循公开、公平、公正的原则进行招标采购。
第七条临床科室在进行医疗器械的选择时，应充分了解器械的功能、性能和特点，确保所选医疗器械能够满足临床需要，并具有可靠的安全性能。
第八条临床科室在进行医疗器械的购置时，应严格按照国家有关法律法规和财政规定的程序进行，确保采购的医疗器械质量可靠，价格公正合理。
第九条临床科室收到医疗器械后，应进行查验，确保所购医疗器械的数量、型号、规格和质量符合要求，如发现问题应及时向供应商或上级部门反映，并及时做好记录。
第十条临床科室应建立医疗器械的档案管理制度，对购置的医疗器械进行分类、编号、标识，建立完整的档案，便于追溯和管理。
第三章医疗器械的使用管理第十一条临床科室应建立医疗器械使用的安全管理制度和工作流程，明确责任人，做到位严格执行。
第十二条临床科室应加强对医疗器械的使用培训，确保使用人员掌握使用方法和注意事项，提高使用人员的操作技能，减少使用中出现的错误。
第十三条临床科室应建立医疗器械的台账管理制度，对每台医疗器械进行登记，包括型号、规格、采购日期、生产厂家、供货商等信息，并及时更新台账。
第十四条临床科室应对医疗器械进行定期的检验与维护，确保医疗器械的正常运转和安全使用。
医疗器械临床使用安全管理制度范文(三篇)
医疗器械临床使用安全管理制度范文1.引言医疗器械临床使用安全管理制度是为了保障医疗器械在临床使用过程中的安全性，规范医疗机构内部相关人员的行为，确保患者的安全与利益。
本制度旨在建立完善的医疗器械临床使用安全管理体系，提高医疗服务质量，保障患者的健康和安全。
2.管理责任2.1医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，明确管理职责，确保安全管理工作的有效开展。
2.2医疗机构领导应树立安全意识，确定医疗器械临床使用安全管理的重要性，并注重安全管理工作的落实和监督。
2.3医疗器械临床使用安全管理部门应制定安全管理工作计划，并确保相关人员的培训和教育，提高其安全意识和操作技能。
3.人员管理3.1医疗机构应制定医疗器械临床使用安全管理人员的招聘、考核和培训制度，确保相关人员具备相关的背景、知识和技能。
3.2医疗机构应定期组织医疗器械临床使用安全培训，提高相关人员的安全意识和操作能力。
3.3医疗机构应制定严格的人员管理制度，明确各级岗位的职责和权限，防止人员擅自调用、操作医疗器械。
4.设备管理4.1医疗机构应制定医疗器械设备购置和验收制度，确保采购的医疗器械符合相关的技术标准和法律法规要求。
4.2医疗机构应制定医疗器械设备的保养和维修制度，做好设备的日常维护和定期保养工作，确保设备的正常运行。
4.3医疗机构应制定医疗器械设备的使用和报废制度，明确设备的使用范围和使用期限，并及时报废不合格或超过使用期限的设备。
5.临床使用管理5.1医疗机构应制定医疗器械临床使用的管理流程和操作规程，确保医疗器械在临床使用中的正确使用和安全有效。
5.2医疗机构应制定医疗器械使用操作员的考核和培训制度，提高临床使用人员的操作技能和安全意识。
5.3医疗机构应制定医疗器械使用的监测和反馈制度，及时发现和处理医疗器械的不良事件和事故。
5.4医疗机构应建立医疗器械不良事件和事故的报告和处理制度，及时上报相关部门，并进行事故追踪和处理。
6.风险评估与管理6.1医疗机构应建立医疗器械临床使用安全风险评估和管理制度，对医疗器械的使用过程中可能存在的风险进行评估和管理。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度一、制定医疗器械临床使用安全管理制度的必要性1.医疗器械临床使用安全是保障患者安全的重要环节。
医疗器械的使用涉及到患者的生命和健康安全，不合理的使用可能引发患者的意外伤害甚至导致死亡。
2.医疗器械的安全使用需要有一套科学、完备的管理制度作为保障。
医疗机构应当建立和完善医疗器械临床使用管理制度，制定相应的规章制度和管理办法，明确医疗器械的使用程序和技术要求，加强对医疗器械的购进、储存、配送和维修管理等环节的监管和控制。
二、医疗器械临床使用安全管理制度的内容1.医疗器械的选择和购进。
医疗机构应当根据临床需要和使用情况，制定明确的采购程序，确保购买到符合质量要求和规格的医疗器械。
2.医疗器械的储存和配送。
医疗机构应当建立科学的医疗器械储存管理制度，合理布局储存场所，制定并执行器械的仓库管理制度，保证医疗器械的存储安全和完整。
3.医疗器械的清洁和消毒。
医疗机构应当制定临床器械清洁和消毒管理制度，确保医疗器械的严格清洁和消毒，防止交叉感染的发生。
4.医疗器械的维修和报废。
医疗机构应当建立医疗器械维修管理制度，确保医疗器械的正常运转和维修质量，以及合理的报废处理。
5.对医务人员的培训和管理。
医疗机构应当加强对医务人员的医疗器械使用和安全知识的培训，确保医务人员能够正确、安全地使用医疗器械。
同时，对医务人员的使用行为进行监督和管理。
三、医疗器械临床使用安全管理制度的实施1.制定明确的责任分工和管理机制。
建立医疗器械安全管理领导小组，明确各级各部门之间的责任和任务，并且建立科学、完备的管理制度，确保医疗器械安全管理工作的顺利进行。
2.完善监督检查和考核制度。
医疗机构应当建立医疗器械使用安全的监督检查和考核制度，定期对医疗器械的使用情况进行检查和评估，发现问题及时整改。
3.加强医疗器械临床使用安全宣教。
通过各种方式和渠道，对患者、医务人员和相关管理人员进行医疗器械使用安全方面的知识普及和宣传教育，提高相关人员的安全意识和素质。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，保障患者和医务人员的安全与健康，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条医疗器械临床使用安全管理制度旨在规范医疗器械的采购、储存、使用、维护、报废等全过程管理，确保医疗器械的合法、安全、有效。
第三条医疗机构应当建立健全医疗器械临床使用安全管理制度，明确各部门和人员的职责，制定相应的操作规程和应急预案。
第四条医疗机构应当加强对医疗器械使用人员的培训和考核，提高其医疗器械使用技能和安全管理意识。
第五条医疗机构应当建立医疗器械临床使用安全监测和评价机制，及时发现和处理医疗器械使用中的安全隐患。
第二章采购管理第六条医疗机构应当建立医疗器械采购管理制度，明确采购流程和采购人员职责。
第七条医疗器械采购应当符合国家相关法律法规和标准要求，选择合法、合格的生产企业，确保医疗器械的合法性、安全性和有效性。
第八条医疗机构应当建立医疗器械采购记录，记录包括采购计划、采购文件、合同、付款凭证、医疗器械注册证号、生产许可证号、产品批号、生产日期、有效期等信息。
第三章储存管理第九条医疗机构应当建立医疗器械储存管理制度，确保医疗器械在储存过程中的安全、有效。
第十条医疗器械储存场所应当符合国家相关标准要求，具备适宜的温湿度、通风、避光、防尘、防潮、防虫、防鼠等条件。
第十一条医疗器械储存应当按照医疗器械的种类、规格、用途、存储条件等要求进行分类存放，确保医疗器械的储存环境适宜。
第十二条医疗机构应当建立医疗器械储存记录，记录包括医疗器械的名称、规格、型号、注册证号、生产许可证号、生产日期、有效期、储存条件、入库时间、出库时间、储存期限等信息。
第四章使用管理第十三条医疗机构应当建立医疗器械使用管理制度，确保医疗器械在临床使用中的安全、有效。
第十四条医疗器械使用前，应当进行严格的检查，确保医疗器械的合法性、安全性和有效性。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度1. 引言医疗器械在临床使用中起到了重要的作用，但若不进行严格的安全管理，可能会给患者和医护人员带来安全隐患。
为确保医疗器械的安全使用，各医疗机构需要建立临床使用安全管理制度。
2. 目标和原则2.1 目标医疗器械临床使用安全管理制度的目标是确保医疗器械的安全使用，降低患者和医护人员的风险。
2.2 原则法规合规：制定的管理制度要符合国家和地方的相关法规和政策要求。
适用性：管理制度要适应不同医疗机构的具体情况和不同医疗器械的特点。
综合性：管理制度要涵盖医疗器械的全生命周期管理，包括选购、验收、存储、使用、维护和废弃等环节。
风险管理：管理制度要强调风险管理的重要性，包括风险评估、风险控制和风险监测等方面。
连续改进：管理制度要不断进行评估和改进，以适应新的技术和管理要求。
3. 管理制度内容3.1 选购和验收医疗机构应当制定医疗器械选购和验收的管理规定，明确选购的程序和要求。
医疗机构应当依据相关法规和政策，选择具备安全性能的医疗器械，并对验收的医疗器械进行全面检查，确保其符合规定的技术指标和安全要求。
3.2 存储和保管医疗机构应当制定医疗器械存储和保管的管理规定，规定医疗器械的存放位置、环境要求和保管措施。
医疗机构应当定期检查医疗器械的存储环境，确保符合规定的要求，防止因环境原因导致器械损坏或使用不安全。
3.3 使用和操作医疗机构应当制定医疗器械使用和操作的管理规定，包括使用前的准备工作、正确的使用方法和注意事项。
医护人员应当经过专业培训，掌握正确的使用技能，并严格按照操作规程进行操作，以确保患者的安全。
3.4 维护和保养医疗机构应当制定医疗器械维护和保养的管理规定，明确维护和保养的流程和要求。
医疗机构应当定期对医疗器械进行检测和维修，确保其正常运行和安全使用。
3.5 废弃和报废医疗机构应当制定医疗器械废弃和报废的管理规定，明确废弃和报废的程序和要求。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度1. 引言医疗器械在临床使用中起到至关重要的作用，但若管理不当可能对患者造成严重的风险和不良影响。
为了确保医疗器械在临床使用中的安全性和有效性，制定医疗器械临床使用安全管理制度是必不可少的。
2. 安全管理体系2.1 质量管理体系建立完善的质量管理体系是医疗器械临床使用安全的基础。
质量管理体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书等，通过规范各项工作流程和操作规程，确保医疗器械在临床使用过程中的安全性和有效性。
2.2 审查与监督体系建立医疗器械审查与监督体系，对新上市医疗器械和已上市医疗器械进行严格审查与监督。
包括医疗器械注册审批、咨询评价、监督抽样检验、定期检查等，确保医疗器械在临床使用中符合安全性和有效性要求。
3. 培训与教育3.1 医疗器械安全培训为医疗机构的工作人员提供医疗器械安全培训，加强对医疗器械的认识和理解，提高对医疗器械操作的技能和水平，减少因操作不当而引发的事故风险。
3.2 患者教育为患者提供相关医疗器械的使用指导和注意事项，使患者了解医疗器械的正确使用方法和安全风险，提高患者对医疗器械使用的安全意识，减少因患者不当使用医疗器械而导致的安全事故。
4. 风险管理4.1 风险评估通过对医疗器械使用过程中可能出现的风险进行评估，确定不同风险级别，并采取相应的控制措施，减少风险事件的发生。
4.2 事故报告与处理建立医疗器械使用事故报告与处理制度，对医疗器械使用中发生的事故进行报告和调查，分析事故原因，采取相应的纠正措施，避免事故发生。
5. 监测与反馈5.1 医疗器械使用情况监测建立医疗器械使用情况监测系统，定期统计医疗器械的使用情况和安全事件发生情况，分析监测结果，及时发现问题，采取有效措施进行改进。
5.2 反馈与改进根据医疗器械使用监测结果和患者的反馈意见，进行相关措施的改进，提高医疗器械的安全性和有效性。
6. 与展望医疗器械临床使用安全管理制度的建立和完善，对于保障患者的安全和健康至关重要。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度
是指医疗机构为保障患者和医护人员的安全，在使用医疗器械过程中所制定的管理制度。
其目的是规范医疗器械的采购、配备、使用和维护，确保医疗器械的安全有效使用，预防和减少医疗事故的发生。
医疗器械临床使用安全管理制度的基本要素包括以下内容：
1. 医疗器械采购管理：确保所采购的医疗器械符合国家标准、注册要求和相关法规，保证器械的质量可靠。
医疗机构应根据需要制定医疗器械采购的程序与要求，进行供应商的评估和选择。
2. 医疗器械配备管理：根据医疗机构的临床需求和科室特点，合理配置医疗器械。
确保医疗器械的数量和种类符合临床需求，并可满足患者的治疗和护理需要。
3. 医疗器械使用管理：制定使用医疗器械的操作规范和使用流程，确保医护人员正确使用医疗器械，遵守操作规程和相关的操作指南。
医疗机构应提供医疗器械的培训和考核，确保医护人员具备相关的技能。
4. 医疗器械维护保养管理：建立医疗器械的维护保养制度，定期对医疗器械进行维护和保养，确保器械的良好工作状态，减少故障和事故的发生。
5. 医疗器械监测和事故报告管理：建立医疗器械的监测和事故报告制度，及时发现和处理医疗器械的问题和故障，并及时向相关部门报告和处理。
医疗器械临床使用安全管理制度的实施需要全体医务人员的共同努力，通过科学管理和规范操作，提高医疗器械使用的安全性和有效性，保障患者的健康和安全。
医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程
医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程一、医疗器械临床使用安全控制制度1.制定医疗器械临床使用安全控制制度的必要性：（1）医疗器械临床使用涉及到患者的生命健康安全，必须建立一套科学、规范的安全控制制度，确保患者的安全。
（2）医疗器械技术不断发展，新的医疗器械不断涌现，针对不同的医疗器械，制度的制定可以提供相应的规范和指导，减少使用中的不当操作和风险。
2.制度内容：（1）建立医疗器械使用管理委员会，负责制定和监督医疗器械使用的安全控制制度。
（2）研究和制定不同医疗器械的使用规范和操作指南，包括设备的接触方式、操作流程、注意事项等。
（3）制定医疗器械的定期检测和维护计划，确保设备的正常运行和安全使用。
（4）建立医疗器械不良事件的报告和处理流程，及时采取措施纠正和防范。
（5）加强医疗器械安全培训和教育，提高临床人员的安全意识和操作技能。
二、医疗器械临床使用风险管理流程1.风险评估和控制：（1）明确风险评估的目标和内容，包括设备操作、维修和消毒的风险评估。
（2）制定相应的风险评估方法和工具，如实施风险矩阵法、层次分析法等。
（3）根据评估结果制定风险控制措施，包括产品标识、设备维护、操作培训等。
2.监测和报告不良事件：（1）建立不良事件报告系统，明确报告的义务和流程。
（2）监测医疗器械的使用情况和不良事件发生情况，及时调查和分析原因。
（3）对不良事件进行分类和统计，及时报告给相关部门和管理单位。
3.教育和培训：（1）建立医疗器械使用的培训制度，要求临床人员参加必要的培训和考核。
（2）提供不同层次和专业的培训课程，包括医疗器械的基本知识、操作技巧、安全注意事项等。
（3）定期进行教育和培训评估，及时纠正不当操作和风险。
以上是医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程的简要内容。
通过建立科学、规范的制度和流程，可以有效提高医疗器械的安全性和可靠性，减少患者的不良事件和风险，保障患者的安全和健康。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度一、总则为确保医疗器械在临床使用过程中的安全性和有效性，保障患者的生命安全和健康，提升我公司的服务质量和声誉，特订立本制度。
二、适用范围本制度适用于我公司的全部临床使用的医疗器械。
三、管理责任1.公司管理层负责整体医疗器械临床使用安全的规划、协调和监督。
2.临床负责人负责组织、落实医疗器械临床使用安全管理制度，并对其有效性进行审核。
3.医疗器械管理部门负责订立医疗器械的临床使用安全管理制度，并协同相关部门开展培训。
4.各相关部门应依据本制度的要求，做好临床使用的医疗器械质量掌控和安全管理工作。
四、医疗器械采购管理1.严格执行国家、地方和公司的医疗器械采购政策法规，确保采购程序的合规性。
2.采购人员应对供应商进行全面评估，确保其供应的医疗器械符合安全要求，并与供应商签订采购合同。
3.采购的医疗器械必需具备合格证书、生产许可证、产品注册证明等相关资质文件。
4.医疗器械采购后，须依照规范进行验收，并对验收合格的器械及时进行入库和登记。
五、医疗器械库存管理1.在库存环节，应建立完善的医疗器械管理制度，确保医疗器械的安全存放、分发和监管。
2.严禁私自调拨库存医疗器械，必需经过临床负责人审批后方可调拨。
3.库存管理人员应定期对医疗器械进行清点、检查和保养，确保其完好无损。
4.对于过期、破损或有其他质量问题的医疗器械，必需按规定进行淘汰和报废处理。
六、医疗器械临床使用管理1.临床使用医疗器械的人员必需具备相应的职业资格和岗位责任。
2.临床使用医疗器械前，必需严格依照操作规程和标准操作流程进行操作，确保安全使用。
3.定期对医疗器械进行巡查和维护，确保其正常运行和使用效果。
4.对发现的医疗器械缺陷、故障或安全隐患，应及时报告，并采取相应的措施进行处理。
七、医疗器械不良事件报告与处理1.医务人员在发现医疗器械不良事件后，应立刻停止使用，并进行记录和报告。
2.医疗器械管理部门应建立医疗器械不良事件的登记和报告制度，确保信息及时准确转达。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度1. 总则为确保医疗器械在临床使用中的安全和有效性，本医疗机构制定本制度。
2. 合用范围本制度合用于本医疗机构内所有临床使用的医疗器械。
3. 管理责任3.1 管理层应加强对医疗器械临床使用安全管理工作的领导，建立完善的管理制度。
3.2 负责医疗器械采购的部门应按照国家和本地相关法律法规和规范要求，严格审核医疗器械的资质和质量，确保医疗器械的安全有效并符合临床需求。
3.3 护理部门应根据医疗器械的使用说明书和规范，进行严格的操作，确保医疗器械的安全有效，防止操作不当导致意外和事故发生。
3.4 医疗器械保养管理人员应按照医疗器械的使用说明书和保养方案，进行规范的保养和维修，确保医疗器械保养后依然符合质量和安全要求。
3.5 临床部门应按照医疗器械的操作规范和使用说明书，规范使用医疗器械，防止误用或者滥用，确保医疗器械的安全有效。
3.6 报告部门应及时采集医疗器械使用过程中浮现的问题和意见，并进行反馈和处理，确保医疗器械的安全性和质量。
4. 医疗器械的选择和采购4.1 本医疗机构采购医疗器械应按照国家和本地相关法律法规和规范要求，严格审核医疗器械的资质和质量，确保医疗器械的安全有效并符合临床需求。
4.2 采购部门应建立医疗器械采购档案，保存医疗器械的质量证明和购置单据，并做好相关记录。
5. 医疗器械的使用5.1 医疗器械的使用应遵循医疗器械操作规范和使用说明书，避免误用或者滥用。
5.2 医疗器械的使用前应对医疗器械进行检查，确保医疗器械的安全有效。
5.3 对于未经过本医疗机构、未经过调试、使用时间过长以及临近到期等情况的医疗器械，应进行维修、检测、保养等处理并重新验收。
5.4 使用者应按照使用说明书正确操作医疗器械，避免误用或者滥用，防止发生人身伤害、器械损坏以及环境污染。
6. 医疗器械的保养6.1 医疗器械的保养应遵循医疗器械的保养方案和使用说明书，严格按照保养要求和保养周期进行保养，并进行相应的记录。
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医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》得规定与要求,由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。
第二条、医疗器械临床使用安全管理就是指医疗机构医疗服务中涉及得医疗器械产品安全,人员,制度,技术规范,设施,环境等得安全管理、第三条、为确保进入临床使用得医疗器械合法,安全,有效,对首次进入我院使用得医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院得申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中得要求准入;对器械得采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证,提出意见及时更新。
第四条、对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》得要求,作好安装验收、出入库、维护保养及报废得管理工作。
第五条、对医疗器械采购,评价,验收等过程中形成得报告,合同,评价记录等文件进行建档与妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上、第六条、对从事医疗器械相关工作得技术人员,应当具备相应得专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可得执业技术水平资格。
第七条、对医疗器械临床使用技术人员与从事医疗器械保障得医学工程技术人员建立培训,考核制度、组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中得质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。
第八条、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书, 技术操作规范与规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明得事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。
第九条、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用, 并通知设备科按规定进行检修; 经检修达不到临床使用安全标准得医疗器械,不得再用于临床。
第十条、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
第十一条、严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维与部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械与一次性使用医疗器械相关证明进行审核、一次性使用得医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用得医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测、医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格,型号,消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。
第十二条、临床使用得大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中第十三条、制定医疗器械安装,验收(包括商务,技术,临床)使用中得管理制度与技术规范、第十四条、对在用设备类医疗器械得预防性维护,检测与校准, 临床应用效果等信息进行分析与风险评估, 以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息得质量、预防性维护方案得内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应按照相关规范与医疗机构实际情况制订第十五条、在大型医用设备使用科室得明显位置, 公示有关医用设备得主要信息,包括医疗器械名称,注册证号,规格,生产厂商,启用日期与设备管理人员等内容。
第十六条、遵照医疗器械技术指南与有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进行测试,评估与维护。
第十七条、对于生命支持设备与重要得相关设备,制订相应应急备用方案、第十八条、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案、器械设备使用管理制度一、目得为了保证器械设备在较长得期限内能正常运转,充分发挥其诊治功能,最大限度地产生社会效益与经济效益,就得做好器械设备得使用管理工作。
二、任务1、做好使用前得准备(1)做好器械设备到货前得装机准备工作器械设备到货前,要做好房屋、电力、水源、空调、排污及有关合同外自行准备得配套附件等得配套准备工作,以确保器械设备在符合规定得环境条件下安家落户。
(2)做好操作人员得培训大型医用设备或就是贵重仪器得操作人员,应在器械设备到货前,到上级医院或厂方进行使用操作技术培训,应获得操作上岗证或使用资格证书,以便器械设备装机后即可投入使用。
(3)做好安装、调试与验收工作这一步工作很重要,它关系到订购得器械设备就是否符合合同要求,其功能与性能指标就是否符合理论值并达到最佳状态,也因此关系到器械设备得使用寿命。
总之,它直接关系到用户得利益。
为此,要有组织、有步骤、规范化地进行这项工作:①组织专人开箱验收,并做好原始记录。
这一步工作主要就是对产品得外包装、外观、品种、规格型号、数量等进行核对清点,必要时还可用照相方法记录验收现场与实物。
参加得人员应包括设备管理人员、采购人员与维修人员。
对大型医用设备或贵重仪器开箱时还需有使用科室代表、器械设备部门负责人、医院主管设备得领导与厂商代表参加。
如果厂商代表不能到场得话,则要在厂商代表授权得情况下才能开箱,以便使开箱行动就是有效得。
如果在开箱验收中发现问题,则要与厂商协商解决问题、索赔甚至退货。
②安装、调试与验收。
对于中小型器械设备,此项工作一般由维修人员完成,并写好安装、调试、验收报告,供建档之用。
对于大型医用设备或贵重仪器一般由厂商派工程师来完成。
本单位维修人员跟班配合,从而得到了一次现场技术培训。
安装、调试工作要严肃认真,一丝不苟,要对照产品得技术条件一项一项地调试,一项一项地试验,决不能笼统粗略地瞧瞧图像、试用一下就完事了。
对于大型医用设备或贵重仪器得性能验收,也要组织专人进行,参加人员应包括单位主管设备得领导,器械设备管理部门负责人,使用科室负责人与具体操作人员及维修工程师,必要时还可请上级单位已使用过该设备得专家,共同对器械设备得功能、特性、临床应用效果等进行验收。
验收结束后,厂方应写出安装、调试、验收报告,由供需双方代表在报告上签字后,器械设备就可投入使用,质量保证期也就从此时开始。
2、做好使用期得长期管理(1)管理得手段器械设备待安装、调试、验收合格,交付科室使用后,就开始了漫长得使用期,直至报废。
那么在使用期,设备管理部门如何做好管理工作呢?一般采用建立账、档、规定、制度等作为使用管理得主要手段。
①建账:器械设备购入待验收合格后,仓库就要根据就是固定资产还就是耗材得分类建账,实行财务上得统一归口管理。
②建档:对于仪器设备,要建立设备档案。
具体由专职或兼职档案员负责。
当仪器设备安装、调试、验收合格后,档案员就要收集以下三方面得资料,着手建立仪器设备得档案、筹购资料:申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等。
仪器设备随机资料:使用与维修手册、线路图及其她有关资料。
管理资料:操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。
③建立操作规程与制度:为了防止人为损坏器械设备,充分发挥器械设备得功能与特性,延长使用寿命,使用部门应做到:A、首次开机使用前,应制订器械设备得操作规程。
B、操作人员应严格遵守操作规程。
C、建立使用档案,记录每天或每次得使用情况。
D、定期维护保养。
E、发生故障或异常现象应立即报告设备管理部门,以便及时处理与维修。
F、要接受设备利用率得考核工作。
(2)管理得方式为提高器械设备得利用率,对不同类型得器械设备应选择不同得方式进行管理。
①专管专用或集中公用:由专门科室专人管理,专人操作使用,用户不上机,由操作者提供测试、诊断、治疗报告,就是一种资源共享得形式。
②专管共用:专管共用即专人管理,使仪器设备得性能随时保持良好得状态,供有操作证得用户人员上机操作使用。
医院手术室得器械设备就属于这种类型,这也就是一种资源共享得形式。
③独占独用:一些常规得病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等仪器装备于每一科室,其适用范围就局限于科室。
④租用方式:让使用者付给一部分租金,获取一段时间得使用权,避免医疗设备得闲置浪费。
器械设备科主要职能一、根据医院发展规划目标与医疗、教学、科研工作需要,制订医院器械设备得装备规划与分阶段执行计划。
二、根据各临床、医技科室请购计划与储备情况,编制年度采购计划,呈报院长批准后执行。
三、制订医院器械设备管理规章制度与具体管理办法、实施细则。
四、具体组织实施医院器械设备得装备规划,切实做好器械设备管理过程中得采购、订货、验收入库、安装调试、领发使用、维修保养、调拨转让、更新改造、报损、报废、计量检查、统计上报等一系列日常业务工作。
五、努力提高医院器械设备得综合效益,不断加强医院器械设备得科学管理。
六、组织医院器械设备管理得有关信息资料得收集、整理、综合、分析、保存、检索等工作,为医院领导提供相关决策依据。
七、组织与帮助医务人员掌握使用器械设备得方法与要领,提高医务人员有关医学工程技术得知识。
八、协同医务人员合作开展有关器械设备得技术革新与科学研究工作,推动医院技术开发与新设备得研制工作。
九、严格执行规章制度,遵守医院职业道德建设规范,防止器械设备购置中得不正之风,努力提高经济效果。
十、做好医院器械设备管理委员会得日常事务工作。
医疗设备购置及引进制度1、单价在一万元以下得设备购进,必须先由计划使用科室填写《医疗设备购置申请表》,申请表连带产品相关证件、资料、科室意见并由科室主任签名。
设备科验证、谈价、确定进货渠道等意见,报医疗设备管理委员会批准。
由分管院长、使用科室主任(使用人员)、设备科主任、采购员、会计核算人员成立五人谈价小组,在申请表签名。
谈价成功后签订正式合同,设备到位得验收工作一般由本院设备科技术人员,使用科室负责人及档案室管理人员一同验收,参与验收人员必须认真负责,在验收表中签字确认。
发票由验收人员、设备科主任、院长签字后方能付款。
2、单价在一万元或以上得设备购进(含县政府采购范围内物品),必须先由计划使用科室于每年10月份前提出可行性报告,填写《医疗设备购置申请表》,并由科室核心组全体成员签名,交设备科汇总,医疗设备管理委员会加具意见后编制出下年采购计划,后提至医院办公会议讨论研究决定批准,于相应月份报政府采购。
确系临床急用设备也应填写《医疗设备购置申请表》,并由科室核心组全体成员签名,设备科加具意见,提至医疗设备管理委员会、医院办公会议讨论研究决定批准,后报政府采购。
3、洽谈购买单价一万元以上设备时,由院领导、设备科领导、设备使用科室领导(或设备使用人员)参与政府采购。
有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。
对拟购得设备选择应具备多向性,有比较择优购买,政府采购成功必须签定正式供货合同,明确双方责任,参加政府采购人员不允许接受经销商得各种赠品及旅游邀请。