做产品审核 过程审核的目的是什么
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做产品审核过程审核的目的是什么
8.2.2.2制造过程审核
组织必须审核每个制造过程,以确定其有效性。
8.2.2.3产品审核
组织必须按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、标签等)。
审核目的就是判定符合准则的程度.产品审核的准则就是产品规范,标准,技术条件,合同要求等,过程的准则就是过程的规范,标准,技术条件,合同要求等.它和检验不同的地方是独立第三方的人来做审核.其中把检验的工作内容和工作质量也审核进去了.
如果是自己审核自己的工作的话,按照审核的定义,不应当说是审核。只能是监视或者测量。
换岗位审核就行了.
审核员的要求和内审员的要求不一样.
要求对产品和过程熟悉,又与被审的过程或产品无直接关系.
个人见解:“8.2.3条过程的监视和测量要求对体系所有的过程都要进行监视,但对每一个过程不一定都有测量能力的方法,适用的过程可测量其能力列如: PPK CPK CMK产品PPM. 其中该条款”不应当包括可利用过程审核的方法。
过程的审核应当被包括在8.2.2条内。这是《监视和测量》和《内审》的区别。内审应当包括对《监视和测量》活动的审核。是独立第三方人员来做的。对过程的《监视和测量》是生产或者质量部门日常负责做的工作。目的不同,它是对过程监视和测量,而过程审核的实质是对体系的审核,重点在过程而已。
个人见解:“8.2.4产品的监视和测量就是产品的采购过程和最终检验的要求,(含紧急放行), 然而产品的监视和测量中可以把全尺寸检验和功能试验一起做”,
1、监视和测量不等于检验。这里不详细展开了;
2、但是,这里不应当包括产品审核,它的作用不同。道理和前面一样。产品审核对象中除了对产品外,还包括对产品监视和测量的工作是否满足准则要求。产品审核的实质也要归纳到体系的完善上去。发现问题不能简单对产品处理,必须完善体系。应当属于8.2.2条要求。是体系层次的监视和测量。
标准第8.2条分三个层次的监视和测量。它们分别是:
1、体系层次的8.2.1和8.2.2。它是从外和从内来做的;
2、过程层次是8.2.3;
3、产品层次是8.2.4。
是的,内审也是监视和测量的一种方法。它是对体系层次的监视和测量;如果对过程进行内审的时候,也可以看做为对过程的监视和测量,没有关系的,但是,重点不同。一个对过程的结果,一个是对过程中引起结果的各个因素,或者是其他过程,这些过程的结果就是被审核过程的因素的那些过程。用它来保证过程能力满足要求。
内审是一个过程,根据8.2.3条要求,也必须对内审过程进行监视和测量。对内审的监视和测量可以通过对体系绩效的考核来衡量。分析体系绩效通过内审是否得到提高。也可以通过管理评审来衡量。必要时候,可以对已经通过内审的部位,重新再次审核来监视和测量。
内审对8.2.3条和8.2.4条要检查、取得证据,这都是独立第三方来做的。我们应当注意,不能用审核来替代对过程的监视和测量,有的单位,靠质量部门的审核来替代监视和测量。我认为这样就体现了事物相互制约的道理。同样情况是,对供方的评估,往往用第二方审核来替代对供方的评估。这样少了一个监视和测量的环节。
广义和狭义可以这样理解,但是,这个广义是指什么?监视和测量就是监视和测量。因为,监视中包括检查、监督、检验、试验、评审、审核等各种活动,应当就是广义了。我说的是层次的不同。产品是过程结果,过程是体系组成要素,体系是用来控制过程,通过过程能力来确保产品质量。这样就出了三层次的监视和测量。前面说过了。进一步,请参阅《质