晚期胰腺癌无进展生存期翻番!
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晚期胰腺癌无进展生存期翻番!
在刚结束的2019 ASCO年会上,一项胰腺癌靶向治疗的临床试验结果令人瞩目。
胰腺癌素有“癌王”之称,其5年生存率不到5%。这项新研究结果显示:针对铂类化疗敏感且胚系BRCA突变阳性的转移性胰腺癌患者,PARP抑制剂奥拉帕利治疗的中位无进展生存期及缓解率均实现翻番!
奥拉帕利成为首个对3种不同癌症(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)都有效的PARP抑制剂。
20年来胰腺癌治疗重大进展
POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验,共有154名转移性胰腺癌患者参与,他们均为胚系BRCA突变阳性。在经过至少16周铂类化疗后,他们被分为两组分别接受奥拉帕利或安慰剂治疗。结果显示:
与安慰剂组相比,奥拉帕利组有了显著改善:
奥拉帕利组中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,是安慰剂组(3.8个月)的近2倍。
奥拉帕利组1年和2年无进展生存率均为安慰剂组的2倍以上。
奥拉帕利组客观缓解率(ORR)为23.1%,是安慰剂组(11.5%)的2倍以上。
奥拉帕利组中位缓解持续时间(DoR)24.9个月,是安慰剂组(3.7个月)的6倍以上。
在所有癌症中,胰腺癌存活率最低。转移性胰腺癌患者确诊后5年生存率不到5%。胰腺癌早期诊断非常困难,约80%的患者确诊时肿瘤已发生转移。在胰腺癌中,BRCA突变阳性病例约占5%-8%。
这是20年来胰腺癌治疗领域的重大突破。靶向药物首次成功阻止了转移性胰腺癌患者的肿瘤生长。该研究也证明了此类患者检测BRCA基因突变的价值。
关于奥拉帕利
奥拉帕利是全球首个PARP抑制剂,也是首个针对DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA 突变)的靶向疗法,可以阻断细胞或肿瘤中DNA损伤应答导致同源重组修复(HRR)途径缺陷,从而导致癌细胞死亡。
此前,奥拉帕利已被批准用于晚期卵巢癌和乳腺癌等多种适应症,并于2018年10月被美国FDA授予胰腺癌治疗“孤儿药”称号。2018年8月,奥拉帕利已在国内获批上市,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
奥拉帕利拥有最广泛和最先进的PARP抑制剂临床试验开发项目。奥拉帕利单药及其组合疗法用于多种癌症的相关研究正在进行中。