ISO17025管理体系内审检查表(范本)

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ISO17025：2017内审检查表-通用应用要求

实验中心有详细的产品标准与检测方法文件
符合
7.2.1.1
实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理，明确每种新方法投入使用的时间，并及时跟进检测或校准技术的发展，定期评审方法能否满足检测或校准需求。
实验中心是否及时跟进检测或校准技术的发展，定期评审方法能否满足检测或校准需求。
实验中心及时跟进检测技术的发展，定期评审方法能否满足检测需求。
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
5.1C
核查实验室或其母体机构是否是法定机构登记注册的法人机构，实验室是某一个组织的一部分时，申请的检测或校准能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
查阅法人机构相关证明和核准的注册业务范围
查营业执照，信用代码为XXXX，法人代表为XXX。
符合
5.2
查测试员，测试工程师是否具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。
查检测员XXX都有3年以上相关检测经历。
符合
c)授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。
授权签字人XXX，专科，12年以上相关工作经验
•人员的能力和经验、人员数量及变动情况；
•新采用的方法或变更的方法等。
注：实验室可以采取多种适用的质量监控手段，如：
实验中心对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目
对结果的监控已经覆盖到认可范围的所有检测项目，有制定2020年监控计划，包含以下内容
符合
•检测或校准业务量；
•检测或校准结果的用途；
•检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；

ISO17025管理体系内审检查表(范本)

最高管理者
4.1.5
实验室是否：
a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，都应有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
最高管理者
4.1.5
b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
4.1.5
h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？
最高管理者
技术负责人
授权的技术管理者的能力是否能够覆盖实验室从事的检测活动全部领域？---核对申报项目
4.1.5
i) 指定一名人员作为质量主管，明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
最高管理者
技术负责人（或其他合同评审责任人）
必要时，对客户要求、标书与合同评审时，是否给客户一些建议或说明，使客户更好的了解检测的需求或用途-包括对客户样件的要求?
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论，记录是否保存？
该程序是否确保：
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）
工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？

ISO17025实验室认可CL10化学领域内审检查表

CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说》内审检查表
年08月26日—28日
内审检查表之二：CNAS-CL10:2012
本表依据CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和本中心体系文件要求编制，其编号与认可准则一致。
认可标准要素条款/质量手册/程序及三级文件
1.查申请认可范围内的化学检测人员是否具有化学或相关专业大专及以上的学历；如果没有化学及相关专业的大专以上学历，是否具有至少十年以上的化学检测工作经历。
2.查授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少十年的化学检测工作经历。
3.查关键检测人员是否能够掌握不确定度评定。查确定度评定报告。
查各检测室：查检测员能力：检测技术中心检测员，均为化学及相关专业大专以上学历，或经过技术培训考核，符合检测员岗位任职资格要求。
符合
5.2.2
手册5.2章
程序：《人力资源控制程序》
6、本中心制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如GC、HPLC、MS、AAS和ICP等设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
4.6.2 试剂和标准物质的验收
《标准溶液控制程序》
4、本中心采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂本底对检测结果的影响。
本中心是否确保试剂水达到规定质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。

ISO17025：2017内审检查表-通用应用要求

实验中心是否指定专人负责设备和仪器仪表的管理
查关键岗位任命书，设备管理员为XXX
符合
6.4.4
因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室也应对其进行验证。
因校准或维修等原因又返回实验中心的设备，在返回后实验中心是否进行验证
暂时没有维修；相关设备校准是在现场。
符合
6.4.6
应注意到并非实验室的每台设备都需要校准，实验室应评估该设备对结果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备，实验室应核查其状态是否满足使用要求。实验室应根据校准证书的信息，判断设备是否满足方法要求。
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
5.1C
核查实验室或其母体机构是否是法定机构登记注册的法人机构，实验室是某一个组织的一部分时，申请的检测或校准能力是否与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
查阅法人机构相关证明和核准的注册业务范围
查营业执照，信用代码为XXXX，法人代表为XXX。
符合
Байду номын сангаас5.2
现场查验
查实验中心配备的设备，均为本区域内拥有支配权和使用权的设备。
符合
6.4.1b
b)有些设备，特别是化学分析中一些常用设备，通常是用标准物质来校准，实验室应有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准。
/
目前暂时没有化学分析中常用的设备
符合
6.4.3
实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。实验室应建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护。
查设备管理员XXX制定2020年度仪器仪表、量具量值溯源计划表
符合
6.4.10

ISO17025：2017内审检查表-质量负责人

暂无不符合
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
符合
c)能力，包括人员需具备的资格？
不涉及
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？
不涉及
7.9.1
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称：客户服务和处理投诉的程序，文件编号：HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
查看HKPKC-208-19程序文件
d)对不符合工作的可接受性作出决定？
e)必要时，通知客户并召回？
f)规定批准恢复工作的职责？
7.10.2
实验室是否保存不符合工作和7.10.1条款中b)至f)规定措施的记录？
暂无不符合
符合
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？
在接到投诉后，实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？
无投诉
符合
实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责？
无
7.9.3
投诉处理过程是否至少包括以下要素和方法：
无
a)对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明？
审核结果
7.10.1

ISOIEC 17025内审检查表(质量负责人)

ISO/IEC 17025内审检查表（质量负责人）
内审检查表
受审部门
质量负责人
审核日期
内审员
内审时间
受审划分类目： □检测 √管理
序号
要素条款
(标准条款)
审核内容
审核记录
审核发现
1
7.7.1
试验中心是否有监控结果有效性的程序？
记录结果数据的方式是否便于发现其发展趋势，如可行，采用统计技术审查结果？
试验中心是否对监控进行策划和审查，适当时，监控是否包括但不限于以下方式：
监控是否予以策划和审查，包括但不限于以下一种或两种措施：
a) 参加能力验证？b) 参加除能力验证之外的试验中心间比对？
查试验中心参加外部质量控制主要是哪些方式？结果如何？频次是否满足？
4
7.7.3
试验中心是否分析监控活动的数据用于控制试验中心活动，适用时实施改进？
如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，是否采取适当措施防止报告不正确的结果？
查《文件管制总览表》，抽3-5份文件，逐一查看其上述要求的满足执行情况？
17
8.4.1
试验中心是否建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求？
查《记录控制程序》是否满足相关要求？
18
8.4.2
a) 使用标准物质或质量控制物质？m
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器？
c) 测量和试验设备的功能核查？
d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图？
e) 测量设备的期间核查？
f) 使用相同或不同方法重复试验或校准？
g) 留存样品的重复试验或重复校准？
h) 物品不同特性结果之间的相关性？
查对应的可能再次发生的不符合项是否采取了纠正措施？

CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表【范本模板】

人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离
人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离
人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求
人员是否能确保实验室活动的有效性
CNAS—CL01:2018
5.7
测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
是否确保当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性?
CNAS—CL01:2018
6.2。2
测试中心是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？
CNAS-CL01—A003：2018
6.2。2
测试中心是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识？
CNAS-CL01—G001:2018
6。2.2
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，测试中心人员应满足以下要求：
a）从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。
b)从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历.关键技术人员,如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外，还应有3 年以上本专业领域的检测经历。
对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
CNAS-CL01—A003:2018
6。3设施和环境条件
6。3。1
测试中心的设施和环境条件是否满足以下要求：
a）根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录.必要时采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。这类措施包括（但不限于）：

ISO17025实验室质量管理体系内审检查表2

CX14-03NO.
内审检查记录表
CNASCL01:2018
审核内容
审核方法
4管理要求
4.1组织
4.1.1 4.1.2
查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？
期、营业范围、执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有
必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书
查手册、程序及相关活动是否覆盖以下场所工作：
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场固定设施内（本部室内）；
所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的离开其固定设施（离开本部的现场）；
管理体系要求进行？
相关临时设施（设施在时间上临时）；
相关移动设施（设施在空间上临时）。
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.6
最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确
h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源般或小型实验室为1名）；
全面负责？
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资
源全面负责。
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？

实验室ISO17025内审检查表

d)查公正性声明和公正性程序；
e)确定实验室的组织和治理结构、其在母体组织中的地位，以及质量治理、技术运作和支持服务之间的关系；
e)查隶属关系图，组织机构图，部门职责；部门间关系和质量活动接口。
f)规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；
f)查十大人员岗位职责和岗位职责分配表；
b)治理层关于实验室服务标准的声明；
c)质量体系的目标；
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e)实验室治理层对遵循本准则的承诺。
查最高治理者公布的质量方针声明中是否包括认可准则规定的五个方面。
4.2.3
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。
4.1.4
假如实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴不潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有阻碍的关键人员的职责。
查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非老实性的记录。
4.1.5
实验室应：
4.2.2
实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论如何称谓）中予以规定。
查手册中是否有质量方针和目标；方针是否符合认可准则；目标是否可操作。
总体目标应以文件形式写入质量方针声明；
查质量目标中是否有总体目标。
质量方针声明应由首席执行者授权公布，至少包括下列内容:
a)实验室治理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；
b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性；
子条款
评审内容

170252017版内审检查记录表

e)确保实验室活动的有效性
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
b)当筹划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
涉及认可
准那么要素
检查内容
评审说明
评审结果
6.资源要求
总那么
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持效劳。
人员
实验室是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是内部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？
实验室是否：
a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持效劳间的关系?当实验室在所在母体机构从事检测或校准以外的活动时，实验室是否明确母体机构的组织结构图？图中是否显示实验室在母体机构中的位置？是否明确说明母体机构所从事的其他实验室活动？
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系？
授权签字人是否具有本专业中级以上〔含中级〕技术职称或同等能力？工作经历按从事本专业检测的时间计算。
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员是否满足以下要求：
a)从事实验室活动的人员是否在其他同类型实验室从事同类的实验室活动？
b)从事检测或校准活动的人员是否具备相关专业大专以上学历？如果学历或专业不满足要求，是否具有10年以上相关检测或校准经历？关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，签发证书和报告的人员，除满足以上要求外，是否还具有3年以上本专业领域的检测或校准经历？
d)人员监督？实验室是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承当实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？实验室负责监督的人员是否具有相应的检测或校准的能力？

[实用参考]ISO17025管理体系内审检查表(范本)

最高管理者
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
最高管理者
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者
4.2.2
质量方针是否简明、易记易理解?是否包括了始终按照声明的方法和客户的要求来进行检测的要求？
最高管理者
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
最高管理者
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？
最高管理者
质量负责人
4.1.5
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？--注意区分技术职能和管理职能的代理
最高管理者
4.1.5
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
最高管理者
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
最高管理者
※4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
最高管理者
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的要求？
最高管理者
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
质量负责人
实验室质量手册是否由实验室最高管理者批准？

ISO17025内审检查表

ISO17025-2017内审检查表
表单编号：
标准
条款
审核部门
检查内容和方法
检查记录
符合
不符合性质
审核员
严重
一般
观察
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体
4.1ห้องสมุดไป่ตู้2
实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.1.3
4.6.4
实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
4.2.5
质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。
4.2.6
质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。
4.3.1
实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
4.4.4
对合同的任何偏离均应通知客户。
4.4.5
工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。
4.5.1
实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准则开展工作的分包方。
b)有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；

ISO17025：2017内审检查表-质量负责人

符合
7.10.3
当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施？
暂无不符合
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
8.1.1
实验室是否建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系是否能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量？
有程序文件清单，有记录清单，有质量手册。
符合
8.2.5
参与实验室活动的所有人员是否可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息？
质量手册和程序文件已经下发到相关人员，并且已经组织过学习。
符合
8.3.1
实验室是否控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件？
查文件控制程序
是
符合
8.3.2
实验室是否确保：
查文件清单、外来文件清单
实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
查客户服务和处理投诉的程序
程序文件名称：客户服务和处理投诉的程序，文件编号：HKPKC-207-19
符合
要素
条款
检查内容
审核方法和凭证
客观记录
审核结果
7.9.2
利益相关方有要求时，是否可获得对投诉处理过程的说明？
在接到投诉后，实验中心是否确认投诉与其负责的实验室活动的相关性，如相关，是否做出处理？
是
符合
除满足第4条款至第7条款的要求，实验室是否按方式A或方式B实施管理体系？
查质量手册确认是方式A还是方式B
质量手册明确定义是方式A
符合
8.1.2
实验室管理体系是否至少包括下列内容：
有文件清单，建立了文件控制程序，左边的相关条款都包含在我们的相关体系范围内。

ISO17025内审检查表

b)管理层关于实验室服务标准的声明；
c)质量体系的目标；
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e)实验室管理层对遵循本准则的承诺。
查最高管理者发布的质量方针声明中是否包括认可准则规定的五个方面。
4.2.3
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式发布。
4.3.3.4
应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。
b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性；
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；
c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及客户委托书（合同）；
d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动；
c)选择适当的、能满足客户要求的检测和/或校准方法（见5.4.2）；
c)检测和/或校准方法选择是否适当；
客户要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作开始之前得到解决。
工作开始之前，客户要求或标书与合同之间的任何差异，是否已得到解决。
每项合同应得到实验室和客户双方的接受。
每项合同是否都有实验室和客户双方签字。
子条款

ISO17025：CNAS内审检查表范本

ISO17025：CNAS内审检查表范本内审检查表编号：4通用要求4.1公正性条款审核内容审核对象检查情况评价4.1.1 实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？主任4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺？主任4.1.3 实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？主任4.1.4 实验室是否持续识别影响公正性的风险？这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。

主任4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？主任4.2保密性4.2.1 实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？除非客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？主任4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？主任4.2.3 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？主任4.2.4 人员，包括委员会委员、签约人员、外部机构人员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？主任5结构要求5.1 实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？主任5.2 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？主任5.3 实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并形成文件？实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？主任5.4 实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织的要求的方式开展实验室活动，包括在固定设施、固定设施以外的场所、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？主任5.5 实验室是否：a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？c) 将程序形成文件，其详略程度需确保实验室活动实施的一致性和结果有效性？主任5.6 实验室是否有人员具有所需的权力和资源履行以下职责（不论其是否被赋予其他职责）：a)实施、保持和改进管理体系？b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？e) 确保实验室活动的有效性？主任质量负责人技术负责人5.7 实验室管理层是否确保：a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？b) 当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？主任6资源要求6.1总则6.1 实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务？主任6.2人员6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，是否行为公正、有能力并按照实验室管理体系要求工作？主任6.2.2 实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求形成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？主任6.2.3 实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？主任6.2.4 实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限？主任6.2.5 实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定能力要求？b)人员选择？c)人员培训？d)人员监督？e)人员授权？f) 人员能力监控？技术负责人主任档案管理员6.2.6 实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：a)开发、修改、验证和确认方法？b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？主任c) 报告、审查和批准结果？6.3设施和环境条件6.3.1 设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？技术负责人6.3.2 实验室是否将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件？技术负责人6.3.3 当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室是否监测、控制和记录环境条件？检测员6.3.4 实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施是否包括但不限于：a)进入和使用影响实验室活动的区域？b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？c) 有效隔离不相容的实验室活动区域？技术负责人6.3.5 当实验室在永久控制之外的场所或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？技术负责人6.4设备6.4.1 实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？设备管理员6.4.2 实验室使用永久控制以外的设备时，是否确保满足本准则对设备的要求？设备管理员6.4.3 实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？技术负责人6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？设备管理员6.4.5 用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果？试验工程师6.4.6 在下列情况下，测量设备是否进行校准：——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性？和（或）——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准？试验工程师6.4.7 实验室是否制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的信心？设备管理员6.4.8 所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期？设备管理员6.4.9 如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？这些设备是否予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作？实验室是否检查设备缺陷或偏离规定要求的影响，并启动不符合工作管理程序（见7.10）？设备管理员6.4.10 当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，是否按程序进行核查？设备管理员6.4.11 如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因设子，实验室是否确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求？备管理员6.4.12 实验室是否有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效？设备管理员6.4.13 实验室是否保存对实验室活动有影响的设备记录，适用时，记录包括以下内容：a)设备的识别，包括软件和固件版本？b)制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识？c)设备符合规定要求的验证证据？d)当前的位置？e)校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期？f)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期？g)与设备性能相关的维护计划和已进行的维护？h) 设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息？档案管理员6.5计量溯源性6.5.1 实验室是否通过形成文件的不间断的校准链，将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度？设备管理员6.5.2 实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：a)具备能力的实验室提供的校准？或b)由具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值？或c) SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或设备管理员国际标准比对来保证？6.5.3 技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室是否证明可计量溯源至适当的参考对象，如：a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值？b) 描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以保证的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果？技术负责人6.6外部提供的产品和服务6.6.1 实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：a)用于实验室自身的活动？b)部分或全部直接提供给客户？c) 用于支持实验室的运作？技术负责人6.6.2 实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求？b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？c)在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施？主任设备管理员6.6.3 实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求：a)需提供的产品和服务？b)验收准则？c)能力，包括人员需具备的资格？d) 实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动？主任7过程要求7.1要求、标书和合同评审7.1.1 实验室是否有要求、标书和合同评审程序。

ISO17025管理体系内审检查表(范本)

最高管理者
4。1。2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS—CL01的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
最高管理者
4。1。3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位)的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？
最高管理者
如果实验室隶属于某一法人单位，其申请的检测业务范围是否与其隶属的组织注册业务范围密切相关?
最高管理者
技术负责人
※4.7客户服务
4。7.1
实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？
最高管理者
检测主管
是否允许客户或者其代表合理进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检测活动？
该程序是否确保:
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？(见CNAS-CL01：2006 5.4.2）
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户要求？（见CNAS—CL01:2006 5.4.2）
工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
4.5.1
是否有分包的程序？分包程序中对分包的准许范围和作业是否明确规定？
最高管理者
质量负责人
4.5.1

ISOIEC 17025 内审检查表(综合管理室)

15
6.6.2
试验中心是否有以下活动的程序，并保存相关记录：
a) 确定、审查和批准试验室对外部提供的产品和服务的要求？
b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？
c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合试验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？
d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施？
当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，试验室是否在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影响的结果？
查试验室是否有不符合样品描述的情况，如存在，查试验室是如何处理的，看处理是否符合上述要求？
34
7.4.4
如物品需要在规定环境条件下储存或调置时，是否保持、监控和记录这些环境条件？
了解样品存放的环境，是否有特殊要求，如有，是否记录、监控这些条件？
问询试验室是否有客户参观或客户合作等情况？如有，了解试验室保密以及服务客户情况？
26
CNAS-CL-G001:2018
7.1.7
如有需要，试验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测项目时能更加适合自身的需求和用途。
问询试验室是否存在需要对申请检测/试验项目进一步说明的情况？如有，试验室是否的对项目的需求和用途与客户充分说明。
ISO/IEC 17025内审检查表（综合管理室）
内审检查表
编号：
受审部门
审核日期
内审员
内审时间
受审划分类目： □检测 √管理
序号
要素条款
(标准条款)
审核内容
审核记录
审核发现
1
6.1
试验中心是否获得管理和实施试验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务？查看了解试验中心实际运作是否有切合实际的资源？

ISO17025：2017安全检查表

□是□否
设备是否按规定使用
□是□否
供电部分是否有绝缘保护
□是□否
危险废弃物
废弃物是否分类并有标识
□是□否
废弃物是否定期处理
□是□否
化学品防护
防护设施是否正常
□是□否
危险操作、活动和场所是否有警示标记
□是□否
试剂药品是否上锁保管
□是□否
管制试剂是否双人双锁保管
□是□否
检测现场
5S是否保持
□是□否
个人防护用品是否按照相关要求穿戴
检查场所：检查人：检查时间：
检查项目
具体内容
检查结果
异常情况说明
消防应急设施
消防设施有否作定期检查□否
消防通道是否通畅
□是□否
紧急喷淋设施是否能正常使用，水质是否清澈
□是□否
洗眼器是否能正常使用，水质是否清澈
□是□否
通风设施
通风设施运行是否正常
□是□否
检测设备
设备操作完毕是否按规定关闭
□是□否
下班时水、电、气、照明、空调、通风设施是否及时关闭
□是□否
下班时门、窗是否关闭
□是□否
其他是否正常
□是□否
检查情况及建议
备注：1如果有异常请请立即向实验室管理层报告。2检测频率每天一次。