复发转移性鼻咽癌的规范化诊疗
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5-Fu： 1g/m2 CIV d1-3 卡铂：300 mg/m2 iv d1
多西他赛：35 mg/m2，d1、8 顺铂：70 mg/m2，d1
紫杉醇：175 mg/m2，d1 卡铂在：AUC 6，d1
卡培他滨：1000 mg/m2，po d1-14天，每日2次 顺铂：80 mg/m2，d1
ORR PFS
FANG W,YANG Y,MAY,et al.Lancet Oncol,2018,19(10):1338-1350.
转移鼻咽癌的一线治 疗 中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：两项全国多中心、单臂I期临床试验
卡瑞利珠单抗联合GP治疗研究（n=22）
客观缓解
20（91%；72-97）
完全缓解
1（5%）
66.0% 8.0月 38.0% 70.2% 9.6月 75.0% 7.0月 62.5% 7.5月
OS
11.0月 12.1月 28.5月 12.0月 13.3月
1y OS
-
89.9%
52.0%
-
广州 张力等
n=69
转移
白蛋白紫杉醇*：260/140/100mg/m2 d1、8、15; 66.0% 9.0月 -
主要入组标准：
初诊转移性鼻咽癌
1:1
复发鼻咽癌不适合局部 R
治疗
PS 0-1分
N=362
GP组（N=181）
吉西他滨:1000mg/m²， ivgtt，d1、8 顺铂: 80 mg/m²， ivgtt，d1
PF组（N=181）
氟尿嘧啶：4000mg/m2， CIV 96h以上， 顺铂：80 mg/m²， ivgtt ，d1
在调强放疗时代，大约10%的患者存在原发和/或区域残存或复发。
主要内容
1 转移性鼻咽癌的治疗
➢一线治疗 ➢二线或挽救治疗
2 复发鼻咽癌的治疗
主要内容
1 转移性鼻咽癌的治疗
➢一线治疗 ➢二线或挽救治疗
2 复发鼻咽癌的治疗
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：一项全国多中心、随机、开放标签的III期临床试验
主要入组标准： 年龄18-70岁 转移性或Baidu Nhomakorabea部复发鼻咽
癌，且不适合局部治疗
ECOG评分0-1分 预计生存期＞12周 既往未接受针对复发或
转移的治疗
N=23
GP+SHR-1210
➢ 卡瑞利珠单抗 D1 200mg ➢ 吉西他滨 1g/m2 D1，D8 ➢ 顺铂 80mg /m2 D1
Q3w×6 cycle
➢ 维持治疗 SHR-1210
200mg IV Q3w
主要研究终点：
安全性与耐受性 次要研究终点: 药代动力学参数; 治疗后外周血T细
胞的PD-1受体分布
治疗后ADA检测等
疗效评估：治疗的前6个月内每8周进行影像学检查， 随后每12周进行影像学检查； 23例患者安全性人群，22例患者疗效分析人群。
生存曲线
mPFS：7.0月 VS. 5.6月，HR为0.55
mOS：29.1月 VS. 20.1月，HR为0.62
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：一项全国多中心、随机、开放标签的III期临床试验
安全性
GP和PF不良反应符合预期； GP引主要为血液学毒性； PF主要为粘膜反应。
复发转移性鼻咽癌的规范化诊疗
——2020版CSCO鼻咽癌诊疗指南解读
复发鼻咽癌的治疗的CSCO指南推荐
2020版《CSCO鼻咽癌诊疗指南》P46
背 景
放疗/放化疗综合治疗已经成为早期或局部晚期鼻咽癌的主要治疗方法，5年
生存率可达85%；然而远处转移依然为这类病人治疗失败的主要原因。
大约15%的初诊鼻咽癌患者存在远处转移。
部分缓解
19（86%）
疾病稳定
2（9%）
疾病进展
0（0%）
中位随访，月（IQR）
10.2（9.7-10.8）
-
顺铂：顺铂75 mg/m2，d1
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：两项全国多中心、单臂I期临床试验
背景：以铂为基础的双药化疗中，GP通常被认为是鼻咽癌复发或转移患者的一线标准治疗方案。然而，对于一线治疗后进展的治
疗还没有达成共识。本研究尝试camrelizumab单药作为鼻咽癌复发或转移患者的二线治疗，并联合GP作为该患者群体的一线治疗， 以显示其安全性和初步的抗肿瘤活性。
年份
1994年 1996年 2012年 1999年 2008年
2016年
研究者
新加坡 AU E等 香港 YEO W等
韩国 JI JH等
新加坡 TAN EH等
广州 何友健等
样本量 入组情况 化疗方案
n=24 n=42 n=47 n=32 n=48
复发/转移 转移 复发/转移 转移 转移
5-Fu ：1g/m2 ivgtt d1-5 顺铂：50mg/m2 ivgtt d1-2
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：一项全国多中心、随机、开放标签的III期临床试验
结论： GP方案较PF方案的有效性和可预测耐受性都有所提高。并预测本研究数据
在鼻咽癌复发或转移患者选择一线治疗方案时具有指导意义。
转移鼻咽癌的一线治疗
几项小样本的I/II期临床试验：含铂双药在复发/转移性鼻咽癌患者中的客观缓解率30%~70%
背景：复发或转移性鼻咽癌患者的预后很差，中位总生存期约为20个月。此研究以前，还没有随机试验确定最优治疗方案。
DDP+5-FU在鼻咽癌复发或转移患者中得到广泛应用，有效率为40%~65%，但起效时间短、常见的粘膜反应和需要深静脉插管仍 是该方案的主要局限性。因此，寻找新的联合化疗方案以延长生存期，减轻毒副反应具有重要意义。
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：两项全国多中心、单臂I期临床试验
联合治疗研究中所有患者的反应持续时间
联合治疗研究中所有患者病灶自基线最大改善
截止2018年4月6日， 22例患者中13例持续缓解
与基线病灶相比，所有患者目标病灶均有不同程度缩小， 中位变化值为65%（95%CI：-74到-56）
主要研究终点： PFS 次要研究终点: ORR OS 安全性
注：两组患者化疗方案每3周一次，最多6个周期，或者直到疾病进展、死亡、发生无法忍受的毒性，或者在患者要求停 止治疗的情况下。
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：一项全国多中心、随机、开放标签的III期临床试验
多西他赛：35 mg/m2，d1、8 顺铂：70 mg/m2，d1
紫杉醇：175 mg/m2，d1 卡铂在：AUC 6，d1
卡培他滨：1000 mg/m2，po d1-14天，每日2次 顺铂：80 mg/m2，d1
ORR PFS
FANG W,YANG Y,MAY,et al.Lancet Oncol,2018,19(10):1338-1350.
转移鼻咽癌的一线治 疗 中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：两项全国多中心、单臂I期临床试验
卡瑞利珠单抗联合GP治疗研究（n=22）
客观缓解
20（91%；72-97）
完全缓解
1（5%）
66.0% 8.0月 38.0% 70.2% 9.6月 75.0% 7.0月 62.5% 7.5月
OS
11.0月 12.1月 28.5月 12.0月 13.3月
1y OS
-
89.9%
52.0%
-
广州 张力等
n=69
转移
白蛋白紫杉醇*：260/140/100mg/m2 d1、8、15; 66.0% 9.0月 -
主要入组标准：
初诊转移性鼻咽癌
1:1
复发鼻咽癌不适合局部 R
治疗
PS 0-1分
N=362
GP组（N=181）
吉西他滨:1000mg/m²， ivgtt，d1、8 顺铂: 80 mg/m²， ivgtt，d1
PF组（N=181）
氟尿嘧啶：4000mg/m2， CIV 96h以上， 顺铂：80 mg/m²， ivgtt ，d1
在调强放疗时代，大约10%的患者存在原发和/或区域残存或复发。
主要内容
1 转移性鼻咽癌的治疗
➢一线治疗 ➢二线或挽救治疗
2 复发鼻咽癌的治疗
主要内容
1 转移性鼻咽癌的治疗
➢一线治疗 ➢二线或挽救治疗
2 复发鼻咽癌的治疗
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：一项全国多中心、随机、开放标签的III期临床试验
主要入组标准： 年龄18-70岁 转移性或Baidu Nhomakorabea部复发鼻咽
癌，且不适合局部治疗
ECOG评分0-1分 预计生存期＞12周 既往未接受针对复发或
转移的治疗
N=23
GP+SHR-1210
➢ 卡瑞利珠单抗 D1 200mg ➢ 吉西他滨 1g/m2 D1，D8 ➢ 顺铂 80mg /m2 D1
Q3w×6 cycle
➢ 维持治疗 SHR-1210
200mg IV Q3w
主要研究终点：
安全性与耐受性 次要研究终点: 药代动力学参数; 治疗后外周血T细
胞的PD-1受体分布
治疗后ADA检测等
疗效评估：治疗的前6个月内每8周进行影像学检查， 随后每12周进行影像学检查； 23例患者安全性人群，22例患者疗效分析人群。
生存曲线
mPFS：7.0月 VS. 5.6月，HR为0.55
mOS：29.1月 VS. 20.1月，HR为0.62
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：一项全国多中心、随机、开放标签的III期临床试验
安全性
GP和PF不良反应符合预期； GP引主要为血液学毒性； PF主要为粘膜反应。
复发转移性鼻咽癌的规范化诊疗
——2020版CSCO鼻咽癌诊疗指南解读
复发鼻咽癌的治疗的CSCO指南推荐
2020版《CSCO鼻咽癌诊疗指南》P46
背 景
放疗/放化疗综合治疗已经成为早期或局部晚期鼻咽癌的主要治疗方法，5年
生存率可达85%；然而远处转移依然为这类病人治疗失败的主要原因。
大约15%的初诊鼻咽癌患者存在远处转移。
部分缓解
19（86%）
疾病稳定
2（9%）
疾病进展
0（0%）
中位随访，月（IQR）
10.2（9.7-10.8）
-
顺铂：顺铂75 mg/m2，d1
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：两项全国多中心、单臂I期临床试验
背景：以铂为基础的双药化疗中，GP通常被认为是鼻咽癌复发或转移患者的一线标准治疗方案。然而，对于一线治疗后进展的治
疗还没有达成共识。本研究尝试camrelizumab单药作为鼻咽癌复发或转移患者的二线治疗，并联合GP作为该患者群体的一线治疗， 以显示其安全性和初步的抗肿瘤活性。
年份
1994年 1996年 2012年 1999年 2008年
2016年
研究者
新加坡 AU E等 香港 YEO W等
韩国 JI JH等
新加坡 TAN EH等
广州 何友健等
样本量 入组情况 化疗方案
n=24 n=42 n=47 n=32 n=48
复发/转移 转移 复发/转移 转移 转移
5-Fu ：1g/m2 ivgtt d1-5 顺铂：50mg/m2 ivgtt d1-2
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：一项全国多中心、随机、开放标签的III期临床试验
结论： GP方案较PF方案的有效性和可预测耐受性都有所提高。并预测本研究数据
在鼻咽癌复发或转移患者选择一线治疗方案时具有指导意义。
转移鼻咽癌的一线治疗
几项小样本的I/II期临床试验：含铂双药在复发/转移性鼻咽癌患者中的客观缓解率30%~70%
背景：复发或转移性鼻咽癌患者的预后很差，中位总生存期约为20个月。此研究以前，还没有随机试验确定最优治疗方案。
DDP+5-FU在鼻咽癌复发或转移患者中得到广泛应用，有效率为40%~65%，但起效时间短、常见的粘膜反应和需要深静脉插管仍 是该方案的主要局限性。因此，寻找新的联合化疗方案以延长生存期，减轻毒副反应具有重要意义。
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：两项全国多中心、单臂I期临床试验
联合治疗研究中所有患者的反应持续时间
联合治疗研究中所有患者病灶自基线最大改善
截止2018年4月6日， 22例患者中13例持续缓解
与基线病灶相比，所有患者目标病灶均有不同程度缩小， 中位变化值为65%（95%CI：-74到-56）
主要研究终点： PFS 次要研究终点: ORR OS 安全性
注：两组患者化疗方案每3周一次，最多6个周期，或者直到疾病进展、死亡、发生无法忍受的毒性，或者在患者要求停 止治疗的情况下。
转移鼻咽癌的一线治疗
中山大学肿瘤防治中心张力教授为PI：一项全国多中心、随机、开放标签的III期临床试验