γ干扰素释放试验在结核感染临床诊断中应用
肺结核早期诊断中γ干扰素释放试验应用价值分析论文
肺结核早期诊断中γ干扰素释放试验的应用价值分析【摘要】目的临床分析肺结核早期诊断中γ干扰素释放试验的应用价值。
方法选取我院2011年10月至2012年10月收治的160例肺结核患者作为研究组，选取同期50例健康体检者作为对照组，给予γ干扰素释放试验、结核细菌素皮试。
结果经过检验后得知，研究组治疗前的γ试验阳性率914%，细菌素皮试阳性率462%，两者对比存在统计学差异（p<005）。
对照组治疗前的γ试验阳性率71%，细菌素皮试阳性率167%，两者对比存在统计学差异（p<005），研究组与对照组对比具有明显统计学差异（p<005）。
γ干扰素释放试验在肺结核早期诊断敏感性为914%、阳性预测值为966%、阴性预测值为738%、特异性为923%，细菌素皮试分别为462%、914%、303%、721%，研究组治疗前后的γ干扰素释放试验阳性率为914%、258%，两者对比具有明显统计学差异（p<005）。
结论针对肺结核早期诊断，采用γ干扰素释放试验，具有特异性高、敏感性高等优点，值得临床推广应用。
【关键词】γ干扰素释放试验；细菌素皮试；肺结核；早期诊断doi：103969/jissn1004-7484（s）201306254 文章编号：1004-7484（2013）-06-3017-02针对结核病，给予早期、准确、快速的诊断，是治疗与预防的关键。
目前，对于肺结核的早期诊断，通常采取结核菌素试验、痰抗酸杆菌试验，然而前者特异性较差，后者阳性率较低[1]。
笔者选取我院2011年10月至2012年10月收治的160例肺结核患者作为研究组，给予γ干扰素释放试验，探讨其诊断价值，现总结如下：1 资料与方法11 一般资料选取我院2011年10月至2012年10月收治的160例肺结核患者作为研究组，女性100例，女性60例，年龄19-88岁，平均年龄547±106岁，选取同期50例健康体检者作为对照组，男性29例，女性21例，年龄17-85岁，平均年龄538±105岁。
γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的临床应用
・
论著 ・
ｙ 一 干扰素释放试验在结核病诊断中的临床应用
兰远波 ，李娜娜 ，刘梅 ，王建华 ，彭文锋 ，张建 勇 ，陈玲
（ 遵义 医学院附属医院 呼吸二科 ，呼吸医学研究室 ， 遵义 贵州 ５ ６ ３ ０ ０ ３ ）
摘要 ： 目的 分析全血 ． 干扰素释放试验对结核病辅助诊 断价值 方法 随机选取我院收治的肺 菌阳性的肺结核 ４ ５ 例 ；第 ２组 为痰涂 片阴・ 洼的肺 结核 ２ ４ ０例 ；第 ３组 为经临床病理 学 或排 除肺 结核 的非结核肺部疾病 １ ５ １ 例 ；第 ４组为对健康对照 ２ ０ 例 。用酶联 免疫吸附试验 （ Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ）分 别检 测 ４组受 试者 血清 ＾ ｙ ． 干扰素水平 。结果 第 １ 组和 第 ２ 组 活动性肺 结核 患者血清 ． 干扰素水平显著 高于第 ３ 组和 第 ４ 组 非结 核肺 部疾病 组和对 照组，有统计 学差异 （ Ｐ ＜０ ． ０ ０ ８ ３ ），敏 感性分别 为 ７ ８ ． ３ ％和 ８ ３ ． ３ ％，而第 ｌ 组和 第 ２ 组 活动性肺 结核 患者之 间血清 ． 干扰 素水平 无统计 学差异 （ 尸 ＞０ ． ０ ０ ８ ３ ）， 第 ３组和第 ４组非结核肺 部疾病组和对照组 差异 无统 计 学意义 （ Ｐ ＞０ ． ０ ０ ８ ３ ）。结论 全血 ． 干扰素释放试验可作为肺结核 的重要辅助诊 断技术 ，值得临床应用和推广。 关键词 ： 肺结核 ； 潜伏 感染 ； ． 干扰素释放试验 中图分类号 ：Ｒ ４ ４ ６ 文献标识码 ：Ａ Ｄ ＯＩ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ ． ３ １ ４ １ ． ２ ０ １ ４ ． ２ ８ ． ０ ２ ３
γ-干扰素释放试验在肺外结核病诊断中的临床意义
２ １ 两 组 Ｔ—ＳＯ ．Ｂ 阳 性 率 比 较 ： 外 结 核 组 Ｔ — ． Ｐ ＴＴ 肺
Ｓ Ｏ ． Ｂ阳性 ２ Ｐ Ｔｒ ｉ ８例（ ３ ３ ， ９ ． ％） 对照组 阳性 ２例 （． ％） 可见 ６５ ，
炎 ７例 ， 结核性腹膜炎 ４例 ， 结核性胸膜炎 １ ７例 ， 肾结核 ２例 。
而且基 于 结核 抗原 特 异性 Ｔ细胞 向病 变 部 位集 中的特
点， Ｔ—Ｓ Ｏ ． Ｂ技术 的检测 物 已不仅 局 限于静 脉血 ， 气管 Ｐ ＴＴ 支 肺泡灌洗液 、 痰液 、 胸腹 水 、 脑脊液等也可用 于对肺 内及肺外结 核的诊断 。 Ｔ— Ｐ Ｔ Ｔ Ｓ Ｏ ． Ｂ在 结核 病 的诊 断 中具有 良好 的前 景 和应 用
（６１ ５ ． ６±１． ６ 岁 ， 经体 检证实 为健康 者。 以上 所有 研究 ４９ ） 均 对 象均 无 Ｈ Ｖ感 染 、 Ｉ 妊娠 、 使用 免疫 抑制剂 、 严重 肝 肾功能衰 竭 史。健康对照组无陈 旧结核病病灶 。
１ ２ 方 法 ． １ ２ １ 血液样品 的收 集 ： ． ． 采集用 乙二胺 四乙酸 （ Ｄ Ａ） Ｅ Ｔ 抗凝 的静脉 血 ５ｍｌ采用 Ｆｃｌ分 离外 周淋 巴细胞 ， 于 Ｅ ＩＰ Ｔ ， ｉｏ １ 用 ＬＳ Ｏ
康对照组 ， 差异 有统 计 学 意义 （ Ｐ＜００ ） 故 以 Ｔ—Ｓ Ｏ ． Ｂ ．５ ， ＰＴＴ
联合 Ｔ Ｂ—Ａ ， Ｓ Ａ Ａ等 对 亍 肺外 结核 病 的诊断 意义 会更 Ｂ Ｅ Ｒ， Ｄ
大。
细胞 ， 其在体外再次受到结 核菌特 异抗 原的刺激 时 ， 分泌释 会
放 ＩＮ— 通过检 测 ＩＮ一 的水 平或计数 分泌 ＩＮ一 的外 Ｆ ， Ｆ Ｆ
γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用
γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用引言结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，在全球范围内仍然具有较高的发病率和死亡率。
虽然结核病可以通过药物治疗进行控制，但由于其长期潜伏期和传染性，解决结核病问题依然是全球范围内的重大挑战。
检测结核分枝杆菌潜伏感染的方法成为了目前研究和实践中的重要课题之一。
一、γ干扰素释放试验基本原理γ干扰素释放试验是一种利用免疫细胞对结核分枝杆菌特定抗原的反应来检测T细胞免疫应答的方法。
其基本原理是通过检测T细胞在受到结核分枝杆菌特定抗原刺激后产生的γ干扰素水平来判断被检测者是否感染了结核分枝杆菌。
与传统的结核菌素试验相比，γ干扰素释放试验不受卡介苗免疫和非结核分枝杆菌的感染等因素的影响，具有更高的特异性和更好的区分力。
2.对活动性结核病和非结核分枝杆菌感染的区分γ干扰素释放试验不受卡介苗免疫和非结核分枝杆菌感染的影响，因此能够更好地区分活动性结核病患者和非结核分枝杆菌感染者。
这对于临床诊断和治疗的选择具有重要意义。
研究显示，γ干扰素释放试验在活动性结核病和非结核分枝杆菌感染的区分上具有更高的灵敏性和特异性，可以帮助医生更准确地判断患者的感染状态，从而更好地进行治疗和管理。
3.适用于特定人群γ干扰素释放试验适用于各种特定人群，包括HIV感染者、免疫抑制患者、接受生物制剂治疗的患者等。
这些人群在结核病的感染和发展过程中具有特殊的情况和风险，传统的检测方法在这些人群中存在一定的局限性。
而γ干扰素释放试验不受外部因素的干扰，可以为这些特定人群的筛查和诊断提供重要的帮助。
γ干扰素释放试验在临床实践中的应用前景广阔。
4.便捷、快速、安全γ干扰素释放试验不需要特殊的培养设备和条件，只需一次采血即可进行检测。
相比之下，结核菌素试验需要48-72小时的培养时间，且结果受到诸多因素的影响。
γ干扰素释放试验具有更快速、便捷的特点。
γ干扰素释放试验不使用活体结核分枝杆菌或卡介苗，减少了对实验人员和被检测者的潜在危害，具有更高的安全性。
γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的应用及进展
结核病（tuberculosis， TB）是结核分枝杆菌（mycoba-cterium tuberculosis，MTB）感染引起的呼吸道传染病，目前该病疫情依然严峻。
据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）估计，2017年全球结核病新发病例数为1 000万例，中国有88.9万例；全球有157万人死于结核病；全球23%的人口（约17亿）存在潜伏结核感染[1]。
结核分枝杆菌属胞内寄生菌，其免疫主要是以T细胞为主的细胞免疫，这也是结核病诊断的困难所在。
控制结核病的关键在于控制传染源，高特异度和高灵敏度的早期诊断技术及试剂对结核病的早期诊断，及时有效治疗，有效切断传染源，控制疾病流行至关重要。
当前结核病的众多诊断方法或多或少存在缺陷。
传统的痰涂片镜检灵敏度低，而分离培养法鉴定菌种及药敏结果所需时间较长（4~6周）[2]。
病理学检查取材不易、灵敏度低且鉴别诊断困难。
结核菌素皮肤试验（tuberculin skin test，TST）虽简便廉价，但其使用的抗原——结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）与卡介苗（bacille Calmette-Guérin，BCG）和非结核分枝杆菌（nontuberculosis mycobacteria，NTM）之间存在交叉反应，特异度较低；TST依赖人体的免疫反应，对免疫受损人群灵敏度不足[3]；且TST耗时较长（48~72 h），易受操作者主观因素影响。
γ-干扰素释放试验(interferon gamma release assay，IGRA)作为一种新兴免疫学诊断方法，在控制结核感染及发病等方面得到迅速推广，且随着新的生物学标志物的寻找和IGRA方法学的改进，其在临床上具有广阔的发展前景。
1 IGRA原理和方法结核分枝杆菌中存在独有的“RD1”区域，医学界利用该基因区编码的抗原多肽作为特异性抗原，主要有早期分泌抗原靶分子6（early secreted antigenic target 6，ESAT-6）和培养滤液蛋白10（culture filtrate protein 10，CFP-10），有些产品在此基础上增加了TB7.7抗原多肽，体外刺激机体特异性效应T淋巴细胞，通过酶联免疫吸附试验或酶联免疫斑点试验（ELISA或ELISPOT）定量检测所释放的γ-干扰素水平，进而判定是否存在MTB，这便是IGRA的原理。
γ干扰素释放试验在结核病早期诊断中的应用进展
γ干扰素释放试验在结核病早期诊断中的应用进展摘要】全球结核控制的一大阻碍是缺乏准确度高、耗时短的诊断试验。
γ干扰素释放试验是一种基于人体免疫应答机制的诊断结核杆菌感染的新方法，有较好的敏感性和特异性。
本文拟从γ干扰素释放试验的原理、应用现状、在不同年龄段人群中的应用价值等方面综述国内外最新研究进展。
【关键词】结核病；γ干扰素释放试验；诊断效能【中图分类号】R52 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）16-0001-01据世界卫生组织统计[1]，我国2014年的新发肺结核人数位居全球第三位，是22个全球结核病高负担国家之一。
γ干扰素释放试验（interferon-gamma release assay,IGRAs）通过体内检测IFN-γ浓度，反映曾受到结核杆菌抗原刺激形成致敏的T淋巴细胞数目，根据这一原理，可准确判断是否存在结核菌感染，敏感性和特异性均较高[2-3]。
本文就γ干扰素释放试验对结核病诊断价值的研究进展作一综述，1.IGRAs检测结核感染的原理人体感染结核分枝杆菌后产生Mtb抗原特异性的记忆T细胞，当再次接受RD1的基因序列编码产生的同类抗原ESAT-6和CFP-10 时发生快速增殖，并分泌大量的IFN-γ,IGRAs的实质是检测Mtb抗原特异性T淋巴细胞在体外对 Mtb特异性抗原刺激后的反应,与检测标本中Mtb抗原特异性T淋巴细胞数量和反应存在相关性[4]。
临床上应用的IGRAs技术主要有两种：酶联免疫斑点试验和酶联免疫吸附试验。
2.IGRAs临床应用现状共有来自25个国家和2个国际组织编制的33个关于IGRAs应用的指南，绝大部分指南来自结核病低负担的发达国家。
有文献归纳不同指南的观点[5]，主要有以下相对一致或相近的建议：（1）IGRAs不能有效区分活动性结核病和潜伏性结核病；（2）无论是特异度还是敏感度，IGRAs均优于或至少不差于PPD试验，因此，在诊断潜伏性结核病方面，发达国家多推荐单独或联合应用IGRAs。
γ-干扰素释放试验在活动性结核病临床诊断中的应用价值
２ ０ １ ５ 年４ 月 第２ ２ 卷 第 ２期 总第 １ ０ ９ 期
壁 向两侧呈 憩室样 突 出，从 扩张的支气管 突然转变为周 较 常见的支气管发 育畸形 ，多数 在婴儿期后发病 。根 据 围正常的支气管 。 病 变发 生部位分 为纵隔型 、肺 内型和异位型 ，肺 内型又 ８ 气管支气管软化症 是 弓 ｌ 起呼吸道阻塞的发 育异 称先天性肺囊肿 （ ｃ ｏ ｎ ｇ ｅ ｎ ｉ ｔ ａ １ ｐ ｕ ｌ ｍ ｏ ｎ ａ ｒ ｙ ｃ ｙ ｓ ｔ ｓ ） 。此处 常之 一，为呼吸道管腔纵 行弹性纤维 的萎缩 或气道 软骨 主要讲述纵 隔型支气管囊 肿。位 于 中纵 隔多见，也可 见 结构被破坏所 致的管腔狭 窄塌陷。 可累及 部分或整个 气 于前纵 隔或后纵 隔。临床症状 可轻可重 ，甚 至没有症状 管 ，也 可累及 主支 气管 。胸部平 片可表 现正 常或肺部 炎 和体征 ，胸部ｘ 线检查 时偶然发现。ｃ Ｔ 检查 应作为术 前常 性实 变，也可表现 为肺 不张 ，部分伴 有肺 内充气 不均或 规检查 ，Ｍ Ｒ Ｉ 可据 情况适作为补充手段。胸部平片表 现为 透光度增加 。有 时胸侧位 片可直接 显示气管管腔 塌陷。 纵隔 内边 缘光滑肿块影 ，或为隆突或 主支气管附近 的圆
Ｙ 一 干 扰 素 释放 试 验 在 活 动 性 结核 病 临 床诊 断 中 的应 用价 值
深圳市第三人 民医院肺一科 邓群 益
１ ｖ 一 干扰素释放试验 （ ｉ ｎ ｔ ｏ ｒ ｆ ｅ ｒ ｏ ｎ － ｖ ｒ ｅ １ ｅ ａ ｓ ｅ 灭； （ ２ ） 机体 产 生的免疫反应不足 以杀灭Ｍ Ｔ Ｂ ，但 可 以将 其局 限在一定 的范围 内，结核菌进入 持 留状 态，称 为潜
伏 结核 感染； （ ３ ） 当体 内环境适 于Ｍ Ｔ Ｂ 生长 时，潜伏状 态 的Ｍ Ｔ Ｂ 转 为活跃 生长状 态 ，在体 内形 成病灶 并 弓 ｌ 起 临床
γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用
γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用1. 引言1.1 潜伏感染与结核病潜伏感染与结核病是结核分枝杆菌感染的两个重要阶段。
潜伏感染是指机体内结核分枝杆菌存在，但并未引起症状或临床表现的情况。
在潜伏感染期间，结核菌可长期潜伏在宿主内，随时可能激活引发结核病。
而结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性传染病，其临床症状多样，可侵及全身各器官，严重影响患者的生活质量。
早期诊断和治疗潜伏感染至关重要，可以有效预防结核病的发生和传播。
潜伏感染与结核病之间存在着复杂的关系，很多潜伏感染者最终并不会发展成为结核病患者，但也有一部分患者会在未来发展成为结核病。
准确地判断潜伏感染的存在及其风险程度对于结核病的控制和预防至关重要。
γ干扰素释放试验是一种用于检测结核分枝杆菌感染的方法，可以辅助医生进行早期诊断和干预，有助于控制结核病的传播。
在接下来的正文中，我们将更详细地探讨γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用及其优势和局限性。
1.2 γ干扰素释放试验简介γ干扰素释放试验（IFN-γ release ass ay，IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌感染的新型诊断方法。
相比传统的结核菌素皮试（TST），γ干扰素释放试验具有更高的特异性和耐受性，且不会受到疫苗接种和疫苗学效应的影响。
γ干扰素释放试验基本原理是利用结核菌蛋白质特异性的抗原刺激患者的淋巴细胞产生γ干扰素，并通过检测γ干扰素的释放量来判断是否感染结核分枝杆菌。
相比TST需要24-72小时的等待时间，γ干扰素释放试验只需一次采血，几个小时内就可得出结果，大大缩短了等待时间。
γ干扰素释放试验目前主要有两种商业化的产品：T-SPOT.TB和Quantiferon-TB Gold。
它们的原理和操作流程基本相同，在临床应用中具有较高的准确性和可靠性。
2. 正文2.1 γ干扰素释放试验在结核分枝杆菌感染中的应用γ干扰素释放试验（IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌感染的技术，它通过检测机体对结核分枝杆菌特异性抗原的γ干扰素释放来判断是否感染了结核菌。
干扰素γ释放试验在结核感染和活动性结核病诊断中的应用
２ ＩＮ ｙ释放试验在结核病诊断中的准确性研究 Ｆ—
２ １ 敏感度评 价 目前 对于 ＩＮ 释 放试验 的敏感 度研 ． Ｆ一 究 主要在确诊 结核病 （ 细菌培 养 阳性 ） 临床诊 断结 核病 和
患 者 中进 行 。在 近 几 年 发 表 的 ８篇 文 献 评 价 了 Ｑ Ｔ Ｖ—
篇文 献 认 为 Ｐ Ｄ 试 验 敏 感 度 高 于 Ｑ ＴＧＴ试 验 （ ＜ Ｐ Ｆ —Ｉ Ｐ ０ ０ ） ３５篇认 为 ２种试 验 的敏感 度差 异无统 计学 意义 。 ． １ ，／ ６ ８篇文献 ／ 评价 了 Ｑ ＴＧ Ｔ试 验在 临床 诊断 结核 病 Ｆ —Ｉ
患者 中的敏感度 ， 纳入患者 ３ ９例 ， Ｆ — Ｉ 共 ７ Ｑ ＴＧ Ｔ试验 的汇总 １ ＩＮ ｙ释放试验的基本 原理 Ｆ－ ＩＮ ＾释放 试验 是利 用 Ｍ Ｂ感 染者 外周 血 单个 核 细 Ｆ一 ｖ Ｔ 胞 中存在 的结核特异活化 的 Ｔ细胞 ， 在受 到 Ｍ Ｂ特异抗 原 Ｔ 早期 分泌靶 蛋 白 Ｅ Ａ 一 （ ａ ｙｓｃｅ ｄａｔ ｅｉ ｔｒ ｔ Ｓ Ｔ６ ｅｒ — ｒｔ ｎｉ ｎｃ ａｇ 一 ｌ ｅ ｅ ｇ ｅ ６）
Ｇ Ｔ试验在确诊 结核 病患 者 中 的敏感 度 ， 纳入 患者 ７ １ Ｉ 共 ５
例 ， Ｆ — Ｉ 试 验 的 汇 总 敏 感 度 为 ８ ％ ； ／ 篇 文 Ｑ Ｔ ＧＴ １ ５８ 献 ’ 对 Ｑ ＴＧＴ试 验 和 Ｐ Ｄ试 验 进 行 了 比较 ，／ “ Ｆ —Ｉ Ｐ ２５
联免疫法发展而来 的 ＩＮ＾释放试验作为一种新型 的免疫 Ｆ一 ｙ 学诊断方法 ， 检测特异 的 Ｔ细胞释放 的 ＩＮ ＾ 在结核病 诊 Ｆ 一， ｙ 断中具有较高 的敏感度 和特异度 。本文就 ＩＮ一 Ｆ 释放试 验 在活动性结核病 和结核感染诊 断中的应用进行综述 。
γ-干扰素释放试验(IGRA)对于诊断结核分枝杆菌感染的应用
支气管肺泡灌洗液中的 Ｔ细胞反应以检测结核分枝杆菌感染
的试验也取得 了较好 的效 果 ， 为这类试验 的应用拓展 了新思
路。
一
呈细胞的主要组织相容性复合体 （ 白细胞抗 原 ） 人 相结 合 ， 表
达于巨噬细胞表面 ， 并递 呈给 Ｔ细 胞。特异性 Ｃ ４ Ｄ Ｔ细 胞 能产生特征性淋巴因子 ， 包括一种 能够刺激 Ｔ细胞增殖 的生 长 因子 白介素一 ２和一种 巨噬细胞反应 中介物 ＾ 干扰素 ， 一 ｙ 一 ＾干 ｙ 扰素 为巨噬细胞杀菌机制所必需 。
重要 的。 一 干扰素 释放试 验诞 生 的早期 曾使 用 Ｐ Ｄ作 为特 Ｐ 异性抗 原 ， 由于 Ｐ Ｄ成分不单一 ， 异性和敏感性 均不理想 。 Ｐ 特
后来研 究者开始使用 Ｅ Ａ ６ 和 Ｃ Ｐ１ ＳＴ Ｆ ．０作为抗原 ， 得到 了较 好的效果。Ｅ Ａ ￣（ Ｓ Ｔ 早期分泌抗原靶６０ ０ 白，ａｌ ｓｃ ｔ ０ 蛋 ｅｒ ｅｒ ｏ ｙ ｅ—
９３ ８８％ ．
Hale Waihona Puke 吸附／ 酶联免疫斑点 ） 方法定 量检测检 测全血／ 周血单核 细 外
胞在结核菌特异性抗原刺激 下释放 ＾干扰 素的水平 ， 于诊 ｙ 一 用 断潜伏性结核分枝 杆菌感 染 以及结 核病 。 目前这 类 一 扰 干 素释放试验中 ， 有两种较为成熟 的方法 ， Ｑ ａｔ Ｆ Ｒ Ｎ Ｔ 即 ｕｎｉ Ｅ Ｏ —Ｂ Ｇ Ｌ Ｏ Ｄ试验 （ Ｖ — Ｑ ｒＧ）（ ｅｅｔ ｎｏ ｏ ｔｄ Ｃ ｍｅ ｅ Ａ ｓａ— Ｃｌ ｓｓＩｃｒ ｒ ｅ ，ａ ￣ ， ｕｔ ｌ ｌ ｉ ｐａ ｒ
这个基 因片断不存在于大部分的非结核 分枝杆菌 以及所有的 牛型分枝杆菌（ 包括卡介苗 ） 因此 Ｅ Ａ ６ 和 Ｃ Ｐ１ 中， ＳＴ Ｆ． ０作为
γ-干扰素释放试验在结核病诊断中应用价值探讨
World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2016 V o1.16 No.83108投稿邮箱：sjzxyx789@0 引言近年来γ-干扰素释放试验被广泛应用于快速诊断MTB 感染，美国、澳大利亚、日本和韩国等多个国家已制定出相关指南[1]，而在我国仍缺乏大样本的研究。
本研究回顾性分析我院452例可疑结核分枝杆菌感染患者特异性γ-干扰素检测，结核抗体检测、抗酸染色及血沉、C 反应蛋白试验检测结果分析。
1 资料与方法1.1 研究对象2014年8月至2016年7月本院住院及门诊可疑结核分枝杆菌感染患者452例。
1.2 试剂与仪器TB-IGRA 诊断产品试剂盒、MK3酶标仪、HF-1500二级生物安全柜、37℃恒温箱、LJ 型医用低速离心机、结核抗体胶体金诊断试剂盒等。
1.3 TB-IGRA 检测方法及判定标准采取外周静脉血3-5ml，肝素钠抗凝，2h 内依次分装1ml 全血到N、T、P 3个培养管中，分别为本底对照管、测试管、阳性对照管，N 管中未添加任何刺激源；T 管中添加了结核特异性抗原ESAT-6、CFP-10；P 管中添加了非特异刺激原植物血凝素(PHA)。
然后将培养管轻轻颠倒混匀5次，直立放入37℃恒温水浴箱中，培养20-24h，4000rpm/min 离心10min，收集上清液，进行ELISA 检测。
当N ≥400，实验结果不能确定是否感染结核分枝杆菌；当N ≤400时，P-N ≥20，T-N＜14或＜1/4N 时结果为阴性，表明患者未感染结核分枝杆菌；当N ≤400时，T-N ≥14且≥1/4N，结果阳性，表明感染结核分枝杆菌；当N ≤400时，P-N ＜20，T-N ＜14或＜1/4N 时结果不确定是否感染结核分枝杆菌。
1.4 T-SPOT.TB 检测方法及判定标准使用肝素钠抗凝管采集外周静脉血5-8mL，4h 内用Ficoll 淋巴细胞分离液分离单核淋巴细胞，经RPMI1640培养液洗涤后，然后用培养液调整细胞数至2.5×109/L，各取100μL 分别加至4个微孔，依次用培养液、ESAT-6、CFP-10和植物血凝素刺激各孔细胞，在37℃5%CO 2培养箱中温育16-20h，用PBS 洗板，加入新鲜配制的碱性磷酸酶标记抗体，4℃反应1h，用PBS 洗板，每孔加入底物显色液BCIP/NBT，室温暗室反应6min，蒸馏水冲洗终止反应，放大镜观察记录每孔斑点数。
γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用
γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用1. 引言1.1 研究背景结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，全球范围内具有较高的发病率和死亡率。
据世界卫生组织统计，每年有数百万人感染结核分枝杆菌，其中约10%的人会患上活动性结核病。
许多感染者并不表现出明显的症状，而是处于潜伏感染状态。
这些潜伏感染者患结核病的风险较高，因此及早发现和治疗潜伏感染者对于控制结核病传播至关重要。
研究γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用具有重要的意义，可以为结核病的早期诊断和防控提供更加有效的手段。
1.2 研究意义结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，全球范围内造成了严重的健康问题。
根据世界卫生组织的数据，每年约有1000万人感染结核分枝杆菌，其中约有150万人死亡。
预防和控制结核病至关重要。
对于结核病的检测和诊断，一直是医学界研究的焦点之一。
传统的结核菌素试验和结核菌培养的方法存在着一定的局限性，无法准确地检测结核病的潜伏感染和早期感染。
寻找一种敏感性高、特异性好的检测方法显得尤为重要。
研究γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用具有重要的意义。
通过深入研究该方法的准确性和可靠性，可以为结核病的早期诊断和治疗提供更为有效的手段，有效地控制和预防结核病的传播。
2. 正文2.1 γ干扰素释放试验简介γ干扰素释放试验（interferon-gamma release assay，简称IGRA）是一种用于检测结核感染的新型方法，其原理是通过检测患者血液中由γ干扰素释放的分泌物质来判断是否感染结核分枝杆菌。
IGRA相较于传统的结核菌素试验（TST）具有更高的特异性和灵敏度，且不受卡介苗免疫的影响，因此在结核感染的筛查和诊断中具有重要的应用价值。
IGRA主要通过特定的抗原激发T细胞，引起其释放γ干扰素，然后以酶联免疫吸附实验等方法检测γ干扰素的含量。
常用的IGRA试剂盒包括TB-Gold和T-SPOT.TB等，通过测定γ干扰素的水平来判断患者是否感染结核分枝杆菌以及感染的程度。
γ-干扰素释放试验在老年结核病诊断中的应用价值
γ-干扰素释放试验在老年结核病诊断中的应用价值摘要：目的：评价γ-干扰素释放试验（interferon-gamma release assay，IGRA）在老年结核病诊断中的应用价值。
方法：收集2021年1月至2023年1月收治于乐山市人民医院的高度疑似肺结核患者为研究对象（933例），根据临床最终诊断确诊肺结核患者399例，非结核患者534例。
根据年龄将患者分为老年组和中青年组。
回顾性分析患者结核感染T细胞γ 干扰素释放试验（TB-IGRA）检测结果，根据灵敏度、特异度等效能指标评估TB-IGRA检测在老年结核病诊断中的应用价值。
结果：TB-IGRA在老年组结核病患者阳性检出率为71.84%，非结核病患者阳性检出率为27.06%，在中青年组结核病患者和非结核病患者阳性检出率分别为84.46%和28.48%。
TB-IGRA在老年组和青年组对结核病患者的阳性检出率均显著高于非结核病患者（P<0.001）。
TB-IGRA检测在老年组的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为71.84%、72.94%、55.64%、84.57%，在中青年组的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为84.46%、71.52%、73.53%、83.09%。
TB-IGRA检测在老年组的检测灵敏度显著低于青年组（P<0.05），而特异度不具有显著差异。
结论：TB-IGRA检测对老年结核病的辅助诊断具有较高的应用价值，但其对老年结核病诊断效能较中青年低,临床应用中应谨慎考虑患者多方面因素。
关键词：TB-IGRA；老年；结核病；诊断Application value of gamma-interferon release test in thediagnosis of tuberculosis in the elderlyCHEN Xiaojuan1，CHEN Junliang1,CHEN Lilong1,Shui Yu1(1. Department of Laboratory Medicine, The People's Hospital Of Leshan, Leshan, Sichuan, 614000, China)Abstract: Objective To evaluate the value of γ-interferon release assay (TB-IGRA) in the diagnosis of tuberculosis (TB) in the elderly. Methods: A total of 933 highly suspected pulmonary tuberculosis patients admitted to the People's Hospital of Leshan from January 2021 to January 2023 were enrolled in this study. Among them, 399 patients were diagnosed with pulmonary tuberculosis and 534 patients were non-tuberculosis cases. The patients were pided into an elderly group and a youth group based on age. The TB-IGRA results of T-cell γ-interferon release assay for tuberculosis infection were retrospectively analyzed, and the diagnostic value of TB-IGRA in the diagnosis of tuberculosis in the elderly was evaluated based on sensitivity, specificity, and other performance indicators. Results: In the elderly group, the positive detection rate of TB-IGRA in tuberculosis patients was 71.84%, while in non-tuberculosis patientsit was 27.06%. In the youth group, the positive detection rates of TB-IGRA in tuberculosis and non-tuberculosis patients were 84.46% and 28.48%, respectively. The positive detection rates of TB-IGRA in both the elderly and youth groups were significantly higher in tuberculosis patients compared to non-tuberculosis patients (P<0.001). The sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of TB-IGRA in the elderly group were 71.84%, 72.94%, 55.64%, and 84.57%, respectively. In the youth group, the sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of TB-IGRA were 84.46%, 71.52%, 73.53%, and 83.09%, respectively. The sensitivity of TB-IGRA in the elderly group was significantly lower than that in the youth group (P<0.05), while the specificity showed no significant difference. Conclusion: TB-IGRA testing has a high value as an auxiliary diagnostic tool for tuberculosis in the elderly. However, its diagnostic efficacy in elderly tuberculosis patients is lower compared to middle-aged and young inpiduals. Therefore, inclinical practice, it is important to carefully consider multiple factors specific to the patients when using TB-IGRA testing for the diagnosis of tuberculosis in the elderly.Key words: TB-IGRA; elderly; tuberculosis; diagnosis结核病是由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB）感染引起的重大传染性疾病[1]。
γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用
γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用γ干扰素释放试验（IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌（TB）潜伏感染的革命性方法。
与传统的结核菌素皮下注射试验相比，IGRA具有更高的特异性和灵敏度，使得它成为一种更准确、更可靠的检测方法。
本文将探讨γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用，并对其优势和局限性进行探讨。
相比之下，传统的结核菌素皮下注射试验（TST）则是通过注射结核菌素溶液到皮下，然后观察被感染者是否出现皮肤反应来判断是否患有结核分枝杆菌潜伏感染。
TST存在着许多局限性，例如易受非结核分枝杆菌感染的人群干扰、疫苗接种后的假阳性结果等。
这些问题使得TST的准确性和可靠性受到了质疑，大大限制了其在临床实践中的应用。
相比之下，γ干扰素释放试验具有更高的特异性和灵敏度。
实际使用中，研究人员还发现了IGRA的另一个显著优势，即它能够区分活动性结核病和潜伏感染。
活动性结核病患者的T细胞免疫应答往往较弱，而潜伏感染者的免疫应答则相对较强。
这使得IGRA可以帮助临床医生更准确地诊断和区分两者，从而采取更合适的治疗方案。
除了以上的优势之外，γ干扰素释放试验还有其他的一些优点。
第一，IGRA不受BCG 疫苗接种的影响。
传统的结核菌素皮下注射试验在接种了BCG疫苗的人群中会产生假阳性结果，而IGRA则能够排除这种干扰，提高了检测的准确性。
第二，IGRA不需要多次复查。
TST通常需要在48-72小时后观察皮肤反应，而IGRA只需要一次采样即可进行分析，减少了患者和医护人员的时间和精力成本。
IGRA可以在体外实验室进行，避免了感染传播的风险，从而更加安全。
这些优点使得γ干扰素释放试验成为目前检测结核分枝杆菌潜伏感染的首选方法。
正如任何一种医疗检测方法一样，γ干扰素释放试验也存在着一些局限性。
IGRA对设备和技术的要求较高。
需要一定的实验室操作技能和专业设备，使得该检测方法在一些资源匮乏地区难以推广。
γ-干扰素释放试验在肺结核和肺外结核早期诊断中的应用
γ－干扰素释放试验在肺结核和肺外结核早期诊断中的应用发表时间：2016-03-07T15:21:17.410Z 来源：《中国综合临床》2015年12月供稿作者：梁生林[导读] 四川省雅安市人民医院四川雅安６２５０００结核病是临床上的常见病,近年来,结核病发病率呈一定的回升趋势,对人类生命健康构成严重威胁.虽临床上对于结核病控制工作有一定的起色,梁生林四川省雅安市人民医院四川雅安６２５０００【摘要】目的:探讨γＧ干扰素释放试验(IGRA)在肺结核和肺外结核早期诊断中的应用.方法:选取２０１４年１月至２０１４年１２月期间在我院接受治疗的结核病患者１００例,将其设为观察组;同期选取５０例健康体检者作为对照组,检测受检者血浆γＧ干扰素含量,所得检测结果与结核菌素皮肤试验(TST)结果进行比较,判定γＧ干扰素释放试验在肺结核和肺外结核早期诊断中的价值.结果:在与健康体检者检验对比中,IGRA 检验方法具有更高的敏感性与特异性;肺结核与肺外结核早期诊断中,IGRA 检出率更高,组间比较差异具有统计学意义(P＜０．０５).结论:γＧ干扰素释放试验在肺结核和肺外结核早期诊断中具有较高的应用价值,可作为结核病患者的早期诊断常规方法. 【关键词】γＧ干扰素释放试验;肺结核;肺外结核;ApplicationofinterferongammareleasetestinearlydiagnosisoftuberculosisandpulmonarytuberculosisLiangＧshenglinYa??an People??s HospitalofSichuanProvince６２５０００【Abstract】objective:Toinvestigatetheapplicationofinterferongammareleasetest(IGRA)intheearlydiagnosisoftuberculosisandpulmonarytuberculosis．MethodFromJanuary２０１４toDecember２０１４,１００casesoftuberculosispatientstreatedinourhospitalwereselectedastheobservationgroup,Inthesameperiod,５０healthypersonswereselectedasthecontrolgroup．Detectiontheplasmalevelsofgammainterferoninthesubjects,todeterminethevalueofinterferongammareleasetestinearlydiagnosisoftuberculosisandpulmonary ResultIncomparisonwithhealthexamination,IGRAtestmethodhashighersensitivityandspecificity．Intheearlydiagnosisoftuberculosisandpulmonarytuberculosis,thedetectionrateofIGRAishigher(P＜０．０５)．ConclusionInterferongammareＧleasetestinearlydiagnosisoftuberculosisandpulmonarytuberculosishasahighapplicationvalue,canbeusedasaroutinemethodforearlydiagnosisoftubercuＧlosis【pKateiyenwtosr．ds】Interferongammareleasetest;Tuberculosis;Pulmonarytuberculosis; 【中图分类号】R８２５．２【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－０７９１－０１结核病是临床上的常见病,近年来,结核病发病率呈一定的回升趋势,对人类生命健康构成严重威胁.虽临床上对于结核病控制工作有一定的起色, 但由于人口流动、致病菌变异等因素,使得结核病的控制形式又逐渐的严峻[１].细菌检验法为结核病检验的“金标准”,但该种检验方法耗时、操作繁琐,未在临床上全面开展应用.近期相关报道显示,γＧ干扰素释放试验在结核菌感染检验中具有显著价值.在本次调查中,笔者选取２０１４年１月至２０１４年１２月期间在我院接受治疗的结核病患者为例,分析了γＧ干扰素释放试验在肺结核和肺外结核早期诊断中的应用价值.详情如下所示: １资料与方法１．１临床资料选取２０１４年１月至２０１４年１２月期间在我院接受治疗的结核病患者１００例,其中肺结核患者６９例、肺外结核患者３１例.男７０例、女３０例,患者年龄为３０~６５岁,平均(５４．８±２．４)岁.同期选取５０例健康体检者作为对照组,其中男３０例、女２０例,受检者年龄为３０~６５岁,平均(５５．０±２．８) 岁.观察组患者均满足临床上对于结核病的诊断标准及病症,且经细菌学检验确诊,且所有受检者对于本次调查情况知情,愿意积极配合本次调查. １．２方法１．２．１仪器及设备结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(武汉海吉力生物科技有限公司);结核菌素PPD(成都生物制品研究所).１．２．２方法IGRA 购自英国Oxford公司的TＧSPOT．TB试剂盒完成,所有操作按照说明书进行.采集患者外周静脉血４mL,并注入真空肝素锂抗凝管中,混合均匀.在４h内对外周血分离单个核细胞(PBMC).调节AMI培养液至２５０万PBMC/mL,并加入T－SPOT．TB试剂盒的微孔板中,１例标本需要４个微孔板,在其中分别加入AIM(空白)、阳性对照、抗原A(ESAT－６)与抗原B(CFP－１０).完成后将其置于最后于５％CO２培养箱中进行孵育１６~２０h左右.次日将微孔板取出并以PBS缓冲溶液进行洗脱,再加入碱性磷酸酶标记的抗γ干扰素４℃孵育２h,再次洗脱,显色,以自来水进行终止,晾干.通过放大镜对每孔中的斑点数进行记录.其中阴性指标为斑点数不足６个,阳性指标为A 或B抗原孔减去阴性对照所得斑点数≥６.TST检验方法:所选试剂为结核菌素纯化蛋白衍生物,于受试者左前臂背侧上１/３处,注射剂量为０．１ml,并在７２h后观察结果,其中以硬结在５mm 以下为(－)、以硬结在５~９mm 为(＋)、以硬结在１０~１５mm 为(＋＋)、以硬结为１５~１９mm 为(＋＋＋)、以硬结在２０mm 以上为(＋＋＋＋),并以(＋＋＋)与(＋＋＋＋)结果判定为结核病感染. １．３统计学处理所得数据以SPSS１７．０统计学软件进行分析处理,计数资料以百分比形式表示,组间比较采用X２检验;计量资料以(均数±标准差)形式表示,组间比较采用t检验.P＜０．０５时差异显著.２结果２．１IGRA 与TST检验结果在结核病患者与健康体检者比较差异由调查结果可知,IGRA 检验的敏感性、特异性均高于TST 诊断,组间比较差异具有统计学意义(P＜０．０５).详情如表１所示: ２．２IGRA 与TST在肺结核与肺外结核中的检测效果由检验结果可知,IGRA 方法在肺结核与肺外结核的检出率均高于TST 检验,组间比较差异具有统计学意义(P＜０．０５).详情如表２所示: ３讨论肺结核是临床上的常见病,该病早期诊断不明显,往往在病情发展至一定程度后表现出,增加了治疗难度.结核病的早期诊断一直是临床上的研究终点.目前在肺结核诊断中,以细菌学检验为“金标准”,但该种检验方法需要耗费较长的时间,且敏感性较低,因此在临床上的使用并不广泛.IGRA 检验机制为定量检测结核特异性抗原刺激致敏淋巴细胞后释放在血液中的γ 干扰素水平,进而判断患者机体是都有结核杆菌感染,该种检验方法具有较高的敏感性,其通过新鲜外周血直接刺激培养,对于真性结核菌感染可做成较好的区分,可有效减少其他因素的干扰[２].TST 检验使用纯化蛋白衍生物(PPD))刺激T细胞,PPD中含有较多的结核菌抗原与卡介苗及非结核分枝杆菌均有交叉反应,因此以PPD强阳性作为诊断临界值. 由本次调查结果可知,IGRA 检验敏感度与特异度均高于TST 检验,对于肺结核检验阳性率与肺外结核阳性率也高于TST 诊断,组间比较存在统计学差异(P＜０．０５). 综上所述,IGRA 作为一种新型的结核病检验方法,其具有高敏感性与高特异性特征,且操作简单快捷,可在短时间内获得相应的结果.对于肺结核及肺外结核诊断具有较高的应用价值,值得在临床上广泛推广.表１IGRA 与TST检验结果对比参考文献[１] 陆春芬,周稳兰,刘玉斌等．γ干扰素释放试验在肺结核和肺外结核早期诊断中的应用[J]．江苏医药,２０１４,４０(２３):２８８６－２８８７． [２] 刘佳庆,张立,孙海柏等．γ 干扰素释放试验在肺结核早期诊断中的应用[J]．山东医药,２０１３,５３(３):８２－８４． [３] 林玲,刘厚明,邓群益等．γ 干扰素释放试验在肺结核和非结核分枝杆菌肺病鉴别诊断中的应用价值[J]．中国防痨杂志,２０１４,３６(６):４７７－４８１．。
γ干扰素释放试验诊断儿童隐性结核感染的临床价值
γ干扰素释放试验诊断儿童隐性结核感染的临床价值林隆;陈园园;王孙尧【摘要】目的:探讨γ干扰素释放试验在儿童隐性结核感染诊断中的临床价值.方法:选取同期隐性结核感染儿童患者33例,活动性结核感染儿童患者45例及健康儿童30例,分别进行γ干扰素释放试验(IGRA)、结核菌素皮肤试验(TST)和痰涂片分析,比较不同方法的阳性率.结果:隐性结核感染组和活动性结核感染组IGRA的阳性率分别是为84.85％和86.67％,显著高于TST和痰涂片分析法(P＜0.05).结论:IGRA 诊断儿童隐性结核感染的敏感性及特异性强,具有重要的临床应用价值,可作为儿童隐性结核感染诊断的重要方法之一.【期刊名称】《浙江医学教育》【年(卷),期】2014(013)003【总页数】3页(P54-56)【关键词】γ干扰素释放试验;隐性结核感染;结核菌素皮肤试验【作者】林隆;陈园园;王孙尧【作者单位】杭州市红十字会医院,浙江杭州310003;杭州市红十字会医院,浙江杭州310003;杭州市红十字会医院,浙江杭州310003【正文语种】中文【中图分类】R725.1结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，是困扰全球公共卫生的难题之一。
儿童是结核菌感染的特殊人群，感染后极易发展成重症结核病，未经诊治的隐性结核感染的儿童随时都可能转为结核患者而成为传染源［1-2］。
因此儿童隐性结核感染的早期诊断已经成为临床医师高度重视的问题，对隐性结核感染进行及时治疗是预防结核病的最佳措施。
目前对隐性结核感染的诊断主要依靠结核菌素皮肤试验（Tuberculin Skin Test，TST）的结果判断，该试验因其操作简便而广泛使用，但容易出现假阳性和假阴性。
痰涂片分析或培养结核杆菌是诊断结核病的金标准，但培养时间长，阳性率低。
因此有必要寻找一种不受卡介苗接种影响的，更敏感、更特异、更快速的诊断方法。
γ干扰素释放试验（Interferon Gamma Release Assays，IGRA）是近年来国际上流行的一种快速诊断结核感染的免疫检测技术，但对儿童隐性结核病的诊断价值仍存在争议［3］。
结核感染T细胞γ干扰素释放试验及结核杆菌抗体在肺结核患者诊断中的应用
- 67 -①荆州市第三人民医院 湖北 荆州 434000结核感染T细胞γ干扰素释放试验及结核杆菌抗体在肺结核患者诊断中的应用刘小寒①【摘要】 目的：探讨对结核感染T 细胞γ干扰素释放试验（TB-IGRA）及结核杆菌抗体（TB-Ab）在肺结核患者诊断中的应用价值。
方法：选择2022年1—12月荆州市第三人民医院收治的216例疑似肺结核患者，将病理学诊断作为“金标准”，依据是否存在结核病进行分组，分为肺结核组（n =151）和非肺结核组（n =65），采集患者清晨空腹静脉血分别检测TB-IGRA、TB-Ab 水平，观察两项指标检测肺结核阳性结果，观察不同检查方式诊断效能。
结果：肺结核组中TB-IGRA 阳性检出率、TB-Ab 阳性检出率均高于非肺结核组，差异有统计学意义（P <0.05）。
TB-IGRA、TB-Ab 诊断肺结核的阳性预测值、特异度比较，差异无统计学意义（P >0.05），TB-IGRA 诊断肺结核的敏感度、阴性预测值高于TB-Ab，差异有统计学意义（P <0.05）。
年龄>60岁肺结核患者TB-IGRA 阳性检出率、TB-Ab 阳性检出率高于≤60岁肺结核患者，差异有统计学意义（P <0.05）。
结论：临床肺结核诊断中应用TB-IGRA、TB-Ab 检查均有较高诊断效能，但相对而言TB-IGRA 检查方式更优，且该检查方式阳性率易受年龄因素影响。
【关键词】 肺结核 结核感染T 细胞γ干扰素释放试验 结核杆菌抗体 阳性检出率 诊断效能 doi：10.14033/ki.cfmr.2024.01.017 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2024）01-0067-04 Application of Tubercle Bacillus-T Cell Interferon-γ Release Assays and Tubercle Bacillus Antibody in Patients with Pulmonary Tuberculosis/LIU Xiaohan. //Chinese and Foreign Medical Research, 2024, 22(1): 67-70 [Abstract] Objective: To explore the diagnostic value of tubercle bacillus-T cell interferon-γ release assays (TB-IGRA) and tubercle bacillus antibody (TB-Ab) in patients with pulmonary tuberculosis. Method: A total of 216 patients with suspected pulmonary tuberculosis admitted to the Third People's Hospital of Jingzhou from January to December 2022 were selected, and pathological diagnosis was taken as the "gold standard". According to the presence or absence of pulmonary tuberculosis, the patients were divided into pulmonary tuberculosis group (n =151) and non-pulmonary tuberculosis group (n =65). Fasting venous blood of patients in the morning was collected to detect TB-IGRA and TB-Ab levels respectively, and the positive results of the two indicators were observed 及颜面轮廓超声指标对21-三体综合征的诊断价值[J].中华超声影像学杂志，2016，25（11）：957-961.[11]李扬，崔照领，文晓燕，等.无创产前基因筛查联合超声指标诊断染色体异常价值[J].中国计划生育学杂志，2022，30（1）：220-224.[12]杜剑亮，黎欢.唐氏综合征产前筛查及产前诊断ICD-10编码案例分析[J].中国病案，2022，23（2）：41-43.[13]陈新英，曾书红，江矞颖，等.两例21部分三体胎儿的产前诊断[J].中国计划生育和妇产科，2023，15（7）：108-110.[14]刘婷，武秀萍.唐氏综合征的口腔-颅颌面表征及治疗进展[J].国际口腔医学杂志，2023，50（5）：618-622.[15] GARC ÍA-GARC ÍA M T，DIZ-DIOS P，ABELEIRA-PAZOS M T，et al. Cranial-vertebral-maxillary morphological integration in Down syndrome[J]. Biology，2022，11（4）：496.[16]徐琦，周祎，黄冬冰，等.早孕期超声指标对复杂性单绒毛膜双胎的预测价值[J].中华围产医学杂志，2019，22（10）：744-750.[17]亓琳，吴琼，张欢欢，等.胎儿NT 厚度联合uE3检测在胎儿染色体异常及异常妊娠中的诊断价值[J].海军医学杂志，2023，44（2）：152-156.[18]张广英，曲素慧，刘蔚，等.早孕期胎儿颈项透明层厚度及颜面轮廓超声指标对21-三体综合征的预测价值[J].医学影像学杂志，2020，30（12）：2188-2192，2197.[19]叶风，白莉莉，董雪琴，等.胎儿鼻部超声在产前筛查唐氏综合征中的应用价值[J].临床超声医学杂志，2016，18（1）：17-20.[20]韩娟，牛翠茹，孙庆梅，等.甘肃省11~13+6周胎儿FMF角分布在唐氏综合征筛查中的应用研究[J].西南国防医药，2021，31（6）：505-507.[21]张欢欢，王丽春.颈项透明层厚度及颜面轮廓超声指标对早孕期正常胎儿及21-三体综合征的诊断价值[J].医学影像学杂志，2019，29（4）：677-679.（收稿日期：2023-11-03） 肺结核临床常见慢性传染性疾病之一，该病的发生是因为机体内侵入结核杆菌，并导致肺部组织受累而引起。
结核特异性抗原γ-干扰素释放试验在结核杆菌感染诊断中的应用
当前需要着手解决 的重要课题。近年来研究发现应 用 ６ Ｄ早期分泌抗原靶点 （ Ｓ Ｔ一 ）和 １Ｋ Ｋ ＥＡ ６ ０ Ｄ培 养滤过蛋 白 （ Ｆ １ ）及肽段为抗原 的血清学 Ｔ Ｃ Ｐ一 ０ 细胞 一干 扰 素 （Ｆ ） 释 放 试 验 在 诊 断 结 核 ＩＮ一 分枝 杆 菌感染 方 面具 有 良好 的敏感性 和 特异性 ，被 用来 快 速 诊 断 结 核 感 染 Ｊ ，对 于 控 制 结 核 病 流 行
Ｐ Ｒ、Ｄ Ａ探 针等 分 子 生物 技 术 也存 在 操 作 复 杂 、 Ｃ Ｎ 假 阳性 率 高等 问题 ＿ 。 自 １８ ４ Ｊ ９９年 结核 菌 抗体 引人
结核杆菌感染的传统检测方法
结核菌素皮肤试验 （ ｓ ）是判断机体是否感 ＴＴ 染 过结 核分 枝杆 菌 的主要 手段 ，但 由于 旧结 核菌 素
・Leabharlann １ ・ ２ 浙 江 预 防 医学 ２ １ 第 ２ ０２年 ４卷 第 １ Ｏ期
Ｚ ｅ ａｇＰｅｅ ｔｅＭｅｉｉ ，Ｏ ｔ ０ ２ ｏ２ ，Ｎ ．０ ｈｊ ｎ ｒｖｎｉ ｄｃ ｅ ｃ．２ １ ，Ｖ ｌ ４ ｏ １ ｉ ｖ ｎ
・
综述 ・
结 核特 异 性 抗 原 一 干扰 素 释 放试 验在 结 核 杆 菌 感 染 诊 断 中的应 用
陶 学芳 综述 王 华钧 审校
文献标识码 ：Ａ 文章编号 ：１０ ０ ７－０３ ２ １ 】１ ０ ２一 ４ ９ １（ ０ ２ ０－０ １ Ｏ
中图分类号 ：１ ７ ． １ １ ８９ １ ３
结核病是 由结核分支杆菌引起 的一种慢性传染 病 ，可侵及全身各系统及器官，肺结核为最常见类 型 ，约占结核病 的 ８ ％。世界卫生组织报告 ，目 ５
５ ％ 。分 离培 养法是 高灵 敏 的结核分 枝杆 菌检 查方 ０ 法 ，但 培养 时 间较 长 ，需 ４～８周 ，不 利 于 早期 发 现结 核病病 例及传 染 源 的控 制 。液体 培养基 有利 于 结 核分 枝杆 菌早期 生 长 ，可 缩短报 告 时间 ，但 污 染
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潜伏病人的筛查
?敏感性优于结核菌素试验，且不受卡介苗 接种的影响 ?较少受到其他分支杆菌的影响 ?阴性意义大于阳性，排除诊断更佳。
治疗效果评价
?体内的效应细胞，随着结核菌的清除而 消失 ?可作为评估结核菌清除的指标之一
实验结果判断注意事项
1. 非黄金标准 2. 定性而非定量检测 3. 敏感性和特异性均优于既往手段，但仍然存在一定假阳性率 4. 不能准确评判结核病是否活动 5. 四岁以下儿童的敏感性不优于结核菌素试验，不推荐使用 6. 在结核性胸膜炎中敏感性（～）优于和结核抗体；特异性无
结核感染酶联免疫斑点试验() 在结核感染诊断中的应用
王 强 年月
概况
?目前，结核病仍然是全球严重的公共卫生问题之一。据 估计, 全球有约 亿人感染结核分枝杆菌,每年有约万人死 于结核。
?我国是世界上个结核病高负担国家之一, 结核感染导致的 死亡人数是其他传染性疾病总死亡人数的倍以上。
概况
? 结核病临床表现多样 , 可累积全身组织器官 , 肺外结核更加隐匿 , 临床明确诊断十分困难。
结核活动性评价
? 结核分支杆菌 ()进入人体后，仅有一小部分人发展为活动性结核 病，大多数人为结核潜伏感染者 ()
? 的斑点数虽然不能精确地与结核活动程度呈正相关 , 但仍然存在 着结核活动程度越高斑点数越多的趋势。
? 阳性人群, 定期复查监测斑点数变化很有必要。如果 斑点数在 短时间内显著增加 , 则强烈提示体内结核活动 , 给予预防性治疗 十分必要 。
结果临床应用及评价
?结果究竟有什么临床意义？ ?阳性能否肯定结核诊断？ ?哪些人需要进行筛查？ ?和既往诊断方法比较，其优缺点是什么？
试验方法
空白对照组 阳性(植物血凝素)对照组 抗原组 抗原组
实验结果解读
?实验误差的判断：空白组斑点＜个，并且阳性对照组＞ 个，视为实验有效。
?如果空白对照＞个，或阳性对照组＜个，均视为实验条 件不正常。该条件下得出的实验结果属于“不确定”。 实验室应该查找原因，重新检测。
?皮试的操作和结果的判断，存在一定主观性 , 降低了检查的 准确性。
概况
?结核分枝杆菌进入人体后，能够诱导机体产生特异性中央记忆细胞 (，)和效应型记忆细胞 (，)。在结核菌被清除前，此类细胞不会消 除。当这些细胞再次接触到结核菌蛋白质时，就会释放细胞因子， γ 干扰素是其中的一种。
?根据结核菌进入人体后的免疫应答结果 , 可以分为：无结核感染、 活动性结核、潜伏性结核和治愈四种状态。
?免疫力正常的感染者 , 获得性细胞及体液免疫，只能控制结核感染
结核杆菌特异性抗原
?的基因编码是结核分枝杆菌特有的基因 ?在卡介苗菌株和绝大多数非结核分支杆菌中不存在 ?按照基因编码产生的蛋白（ 和）具有高度特异性。 找到由此蛋白诱导产生的γ 干扰素，就能准确判断 体内是否存在结核菌。
结核感染酶联免疫斑点试验()
实验结果判断无反应性
?不符合“有反应性”条件，属于“无反 应”。即视为阴性。
实验结果判断假阴性
?当阳性对照组结果为“不确定” (＜个)，且抗 原和孔均”无反应“时，试验结果判断为” 不确定“。
敏感性与特异性评价
? 由于潜伏性结核感染的诊断无金标准 , 敏感性评价仅在培养或病 理阳性的活动性结核患者中进行。
? 等对例受试者进行研究。其中，绝大多数是结核培养阳性、 阴性 的成年人。结果 综合敏感性。在免疫力低下的人群中 , 依然维持 较高的敏感性。
? 等报道了例非洲儿童的随访结果 , 平均年龄 岁, 约 阳性, 多数合 并营养不良。对于确诊或高度怀疑结核的病例 , 阳性率, 阳性率为 (<)。提示：年龄、 感染状态和营养不良的严重程度对结果无影 响, 但均能导致 敏感性下降。
? 既往辅助诊断：结核菌素皮试 ( , )、体液涂片镜检、分枝杆菌培 养、组织病理、结核抗体检测、结核检测等
? 结核菌素皮试 ()长期以来作为辅助诊断结核感染的重要手段。
缺陷
?在易受结核感染的免疫力低下人群中 , 敏感性低; ?结核菌素纯蛋白衍生物 ()是多种蛋白的混合物。其中，含
有非结核分枝杆菌及卡介苗 ( )的抗原成分, 接种人群的 “假阳性”率高。
差异。
谢谢！
?通过酶联技术使含有这种体征性细胞因子 (γ干扰素) 的细胞着色，形成可识别斑点，Hale Waihona Puke 有直观、快速诊断 结核感染的优点。
?是以酶联免疫技术检测结核感染的新方法。是目前 最敏感的抗原特异性细胞检测方法之一。
?是在单细胞水平检测 γ干扰素的分泌情况。
结核感染酶联免疫斑点试验()
?年通过欧洲批准 ?年通过加拿大批准 ?年通过美国审批
实验结果判断有反应性
?任一抗原组出现斑点，称之为”有反应性“。有反应性判断与空白对 照斑点数量相关。符合以下条件之一的判断为”阳性“
? .当空白组斑点数小于时，任一实验孔斑点数减去空白对照后≥, 结果判为阳性；
? .当空白对照孔内斑点数大于时 , 任一实验孔斑点数大于空白对照 的倍, 结果判为阳性。
敏感性与特异性评价
? 等研究了例肺外结核患者， 结果提示：对于活动 性肺外结核, 和的敏感性分别为和(<)。 ?等的分析研究了名受试者, 为无结核接触史的健康 成年人, 其综合特异性为
敏感性与特异性评价
?国内研究数据显示敏感度和特异度差别较大，敏感 性％，特异性％～％，但多数文献报道的敏感度和 特异度>％，优于试验。 ?考虑到我国肺结核患者中，菌阴者所占比例较高， 在这类患者缺乏细菌学依据时，斑点试验能够给病 人的诊断提供帮助。