临床预后研究设计与分析-201512
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疾病预后研究的设计与分析方法
的三 大要素。即 暴露与吾— 堕 一 结局 』 堕 堕
如果 Ｒ Ｒ值 ＝１ 提示 暴露 因素与 阳性 结 局间波有 相互 关系 ； Ｒ值＜１ 则暴露 因素可 以阻止阳性 结局的发生， Ｒ 。 为保 护性因素 ； ＲＲ值 ＞Ｌ 则暴露 因素可 促进 阳性 结局的发生． 。
为危 险 性 固 素 。
率。
衰 １ 队列 研 究 运 算 四 格表
２ １ 队列 研 究的 概念 ： 列研 究是 一种分 析 性 的பைடு நூலகம் 究策 ． 队 略 。 它先确定病 人是否存 在某因素 （ 暴露 与否） 然后 随访 ，
一
段时间 再确定病 人是否 出现阳性结 局。固此 ． 先要确 首
定研 究因素和结 局因素 并记录 随访 的时 间． 是队列 研究 这
。
研 究目素也称 暴露 固素 是预后 研究的主要 内容 。结合 专业知识 ， 尽可能将 各种可 能与预后 有关的 因素纳入研 究目 素， 这样预后因素的分 析才不 会遗偏 。根据 研究 的不同 结 局 因素 可以是死亡 、 残、 致 畦器功能衰竭 、 疾病 的缓 解等。阳 性结局 必颓有 一个 明确和客观的定义， 如果 阳性结 局的 判断 受 主观 固素 的影响 ， 必须采 用 盲法。预后 研 究需 要随 访 时 间， 因为时间代 表 着预 后。如 果 以死 亡为 研究结 局． １年死 亡者是 阳性 结局．Ｏ年死 亡者 也是阳性结 局． 活 １年与 活 １ 但 ｌ Ｏ年显然是不 同的预后 。
扬 岫 岩
疾病的预 后是指 对疾病 的转归作 出事先 的估 计。在进 行临 床决策时 ， 需要了解疾病 的预后 ， 也要 了解 影响 预后的 固素。因此 预后研 究是临床研 究的一个 重要 内容 。下 面讨 论有关疾病 预后研究 的一些要点。 １ 疾病琢后研 究的 目的 通过 这类研究． 我们可 了解 ： ①疾病的时间生存 率： 如 系统性红斑狼疮的 １５ Ｌ 、、０年生存率， 狼疮 肾炎 ５ ｌ 、Ｏ年 肾脏 存活率 等。②寻找出对疾病转 归的预测指标 ： 如狼疮 肾炎Ⅳ 型者 肾脏预后 比较差 ， 提示 需要积极 治疗 ； 狼疮 肾炎 肾功能 不全者 声影 像学 显 示 肾脏 鳍 小者 肾功 能恢复 的机率 甚 超 微 提示保守治疗 为主。③筛选 出哪些 因素会影响疾病的 预 后： 使临床治疗 可以设法 消除这些 因素 以改善疾病 的预后， 如高血压会影 响狼疮 肾炎的远期预后， 提示在治疗狼疮 肾炎 时， 如果合并有高 血压， 需要注意控制 血压。 ２ 选择恰当的研 究簟 略 疾病预后研究一般应采用队列研究（ｏ ｏｔ ｔｄ ）而不 ｃｈｒ ｓ ｙ ， ｕ 可能 随机 临床试验， 因为影响预后的研究因素不可能按研 究 者的意愿进行随机分配 ， 暴露 因素存在 与否取 决于 自然 ， 对 病人随访一定 的时间后 ， 比较 不周暴露 状态下， 阳性结 局 的 发生率。 因为它需要有一段时间的推导 以建立清 晰的 固 可
临床医学之预后研究
临床医学之预后研究预后研究是临床医学领域中一项重要的研究方法，旨在评估疾病、治疗或干预措施对患者后续发展和结局的影响。
通过预后研究，医生和研究者可以更加准确地预测患者的疾病进展、生存率以及病情稳定性，从而为临床决策和干预提供科学依据。
本文将就预后研究的类型、设计、应用以及其在临床实践中的重要性进行探讨。
一、预后研究的类型预后研究根据其研究的对象和目的的不同，可以分为多种类型。
其中，队列研究是最常用的一种类型，包括前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
这些研究通过收集大量的样本数据，并对其进行跟踪追踪，以分析特定因素与疾病预后的关系。
此外，基于病例对照的研究设计也是预后研究的一种类型，它通过比较有某种特定结果的患者与没有该结果的患者之间的差异，来探讨这种特定结果与某种预后的关系。
二、预后研究的设计预后研究的设计会根据所研究的问题和目标进行选择。
前瞻性队列研究是一种常用的研究设计，它可以根据就诊时间顺序将患者分为暴露组和非暴露组，并在随访期间对其进行观察和数据收集。
通过观察暴露组和非暴露组的差异，我们可以判断某种因素对患者预后的影响。
另外，回顾性队列研究则是基于已有的数据进行分析，通过回顾患者的既往信息和数据，了解某种因素对预后的影响。
三、预后研究的应用预后研究在临床医学中具有广泛的应用。
首先，预后研究可以帮助医生更准确地评估疾病的预后，并提供治疗决策的依据。
例如，在癌症治疗中，医生可以借助预后研究，判断某种治疗方法在患者中的有效性和安全性，从而选择更合适的治疗策略。
其次，预后研究也可以评估特定干预措施对患者预后的效果。
例如，对于一些慢性病患者，研究人员可以通过预后研究评估生活方式改变、药物治疗等干预措施对疾病进展和生存率的影响。
四、预后研究的重要性预后研究在临床实践中扮演着重要的角色，对于指导医疗决策和改善患者生存质量具有重要意义。
首先，预后研究可以为临床医生提供科学依据，帮助他们制定更合理的治疗计划。
15-预后研究设计
第一步：建立变量。
第二步：输入原始数据
第三步：生存分析（1）
第三步：生存分析（2）
第三步：生存分析（3）
第三步：生存分析（4）
第四步：结果解读（1）
结果解读：有意义的因素，危险比HR及其95%CI。
X3为有无淋巴结浸润（0=无，1=有），RR>1,危险因素 X4为缓解出院后的巩固治疗（0=无，1=有），RR<1,保护因素
有明确的需要研究的主要影响因素。 以此主要影响因素的分类作为不同组别，追踪不 同组别的结局差异。 结局指标可以是计量资料、特定时间段的终点事 件、到达终点事件的时间等。
影响预后的因素——病例对照研究
以特定时间内的结局分类为分组依据进行回顾性分析。
例：某医院2003年收治非典型肺炎病人100例，其中死亡 30例，最终痊愈出院70例，分析影响预后的因素。 以是否死亡为分组依据，分成死亡组30例、存活组70例 ，回顾性收集病人性别、年龄、病程、基础疾病、接受药 物治疗、接受的非药物治疗等。
生存函数
生存概率又称为生存率或生存函数，它表示一个病人的生存时 间长于时间t的概率，用S(t)表示。
以时间t为横坐标，S(t)为纵坐标所作的曲线称为生存率曲线, 它是一条下降的曲线，下降的坡度越陡，表示生存率越低或生 存时间越短，其斜率表示死亡速率。
死亡函数
表示死亡速率的大小。如以t为横坐，f(t) 为纵坐标作出的曲线称为 密度曲线，由曲线上可看出不同时间的死亡速率及死亡高峰时间。纵 坐标越大，其死亡速率越高，如曲线呈现单调下降，则死亡速率越来 越小，如呈现峰值，则为死亡高峰。
100% 50%
中位时间的计算
0
3
6
9 12
随访期不够！
100% 50%
第二步：输入原始数据
第三步：生存分析（1）
第三步：生存分析（2）
第三步：生存分析（3）
第三步：生存分析（4）
第四步：结果解读（1）
结果解读：有意义的因素，危险比HR及其95%CI。
X3为有无淋巴结浸润（0=无，1=有），RR>1,危险因素 X4为缓解出院后的巩固治疗（0=无，1=有），RR<1,保护因素
有明确的需要研究的主要影响因素。 以此主要影响因素的分类作为不同组别，追踪不 同组别的结局差异。 结局指标可以是计量资料、特定时间段的终点事 件、到达终点事件的时间等。
影响预后的因素——病例对照研究
以特定时间内的结局分类为分组依据进行回顾性分析。
例：某医院2003年收治非典型肺炎病人100例，其中死亡 30例，最终痊愈出院70例，分析影响预后的因素。 以是否死亡为分组依据，分成死亡组30例、存活组70例 ，回顾性收集病人性别、年龄、病程、基础疾病、接受药 物治疗、接受的非药物治疗等。
生存函数
生存概率又称为生存率或生存函数，它表示一个病人的生存时 间长于时间t的概率，用S(t)表示。
以时间t为横坐标，S(t)为纵坐标所作的曲线称为生存率曲线, 它是一条下降的曲线，下降的坡度越陡，表示生存率越低或生 存时间越短，其斜率表示死亡速率。
死亡函数
表示死亡速率的大小。如以t为横坐，f(t) 为纵坐标作出的曲线称为 密度曲线，由曲线上可看出不同时间的死亡速率及死亡高峰时间。纵 坐标越大，其死亡速率越高，如曲线呈现单调下降，则死亡速率越来 越小，如呈现峰值，则为死亡高峰。
100% 50%
中位时间的计算
0
3
6
9 12
随访期不够！
100% 50%
临床预后研究的设计与分析2015
资料的整理与分析根据历史资料进行暴露组和非暴露组的划分： 按照急性期期间是否接受辩证论治中药汤剂治疗分为中药治疗组（暴露组）和对照组。采用生存分析-Cox回归分析-向前逐步回归法。对影响因素和预后指标进行量化。
结论：在AMI早期使用辩证论治中药汤剂，能降低患者的远期死亡风险，是AMI远期预后的保护因素。
id
起始时间
终点时间
性别
年龄
药物使用（起始事件）
终点事件（死于AIDS）
生存结局
生存时间
4
2004/4/5
2007/2/3
男
37
未使用
死于AIDS
1
34
29
2003/3/1
2005/7Biblioteka 28女35未使用
死于AIDS
1
29
38
2002/9/5
2003/9/5
女
32
使用
失访
0
12+
78
2002/5/10
三、临床预后研究设计、分析
例2：某研究者对肺癌病人嗜酸粒细胞（EC）阳性与阴性病人的生存情况进行了分析，26名嗜酸粒细胞阴性病人与35名嗜酸粒细胞阳性病人的生存时间资料如下，试计算两组病人的生存率。26名嗜酸粒细胞阴性患者观察期内全部死亡，其生存月数分别为：0.3，1，2，2，3，3，4，4，4，4，6，6，6，7，7，7，7，8，8，11，12，12，14，18，21，24。35名嗜酸粒细胞阳性患者观察期内28人死亡，另外7人生存时间为截尾值（带“+”者）。生存月数分别为：4，4，4，5，5，8，9，9，9，10，11，12，12，12，12+，13，14，16，16，17，19，20，20，22，23+，24，24+，26，26，30+，32，36，36+，36+，36+。
流行病学——临床疗效和预后研究
所研究的疾病尚无有效的防治药物时才使用。 所研究的疾病尚无有效的防治药物时才使用。
（3）交叉对照：每个研究对象兼作实验组和对照组成员 交叉对照： （4）互相对照：同时评价几种药物的疗效 互相对照： （5）自身对照
（二）随机分组
原则： 原则：
所有的研究对象都有同等的机会 所有的研究对象都有同等的机会被分配到实验 机会被分配到实验 组或对照组。 组或对照组。
区组随机分组
按研究对象参加研究工作的时间顺序， 按研究对象参加研究工作的时间顺序 ，将全 部对象分成例数相等的若干区组， 部对象分成例数相等的若干区组 ， 再将每个区 组内的研究对象进行单纯随机分组， 组内的研究对象进行单纯随机分组 ， 称为区组 随机分组。 随机分组。 例如：将24名研究对象分为A、B两组，可先 名研究对象分为A 两组， 例如： 24名研究对象分为 按时间先后的顺序将24 名对象分为6 个组每组4 按时间先后的顺序将 24 名对象分为 6 个组每组 4 24名对象分为 名，可有以下6种排列方案 可有以下6
观察指标的选择 客观性
试验指标可分为客观指标和主观指标两种。 试验指标可分为客观指标和主观指标两种。 客观指标是测量和化验的结果， 客观指标是测量和化验的结果 ， 一般借助仪 器来获得数据， 器来获得数据 ， 不受研究对象和研究人员主 观因素的影响，比主观指标更为可靠。 观因素的影响，比主观指标更为可靠。
controlled trial，RCT） trial，RCT）
非随机对照试验 （ nonrandomized
controlled trial，NRCT ） trial，
controlled trial ） trial）
1. 非 随 机 同 期 对 照 试 验 （ norandomized concurrent 2.历史性对照试验（historical controlled trial） trial）
预后研究2012
例：吸烟是肺癌的重要危险因素，但不是重要的预后因素。
（2）某因素可同时是危险因素又与预后有关
（预后因素）
例：年龄既是心肌梗死的危险因素又与预后有关。 不良口腔卫生是牙周疾病的危险因素同时与预后有关。
（3）某种因素只是疾病的预后因素，而与该
病的发生关系不大，不是危险因素。
例：急性心梗的预后与梗死部位、是否合并心衰的有关。
某些因素与疾病密切相关，如年龄、性 别、病情、病程等—预后因素
相同疾病的预后因素不同，结局不一样
例：肺癌—年龄、细胞学类型、浸润范 围、手术、肺功能、并发症
3、识别、解答疾病预后的问题，争取病 人和家属的合作，以利病人的康复
预后因素：prognostic factor
某特定病人所具有的特征，这些特 征能用来更正确的预计病人结果事件， 该特征称之为预后因素。 年龄 性别 病情 病程
健康 危险性
急性心肌梗死发作
死亡 结局：恢复 再梗死
预后
预后因素 年龄（50岁以上者预后较差） 女性较差 低血压性休克 充血性心力衰竭 室性心律紊乱 心前区梗死
危险因素 年龄（中老年） 男性 高血压 吸烟 高脂血症 糖尿病
二、疾病的自然史和病程
疾病的自然史(nature history of disease) ： 是指不给任何干预措施的情况下，疾病从发生、 发展到结局的整个过程。包括生物学发病期，
疾病预后的研究与评价
预后是一个古老的话题。两干多年前 ， 希波克拉底撰写过论文《论预后》。希 波克拉底认为 ：要通过临床观察和分析 来判断疾病预后；“ 对于医生，最要紧 的是关心其预见能力的培养 ”。治疗预 后的情况，是衡量医术水平高低的一种 尺度 。
（2）某因素可同时是危险因素又与预后有关
（预后因素）
例：年龄既是心肌梗死的危险因素又与预后有关。 不良口腔卫生是牙周疾病的危险因素同时与预后有关。
（3）某种因素只是疾病的预后因素，而与该
病的发生关系不大，不是危险因素。
例：急性心梗的预后与梗死部位、是否合并心衰的有关。
某些因素与疾病密切相关，如年龄、性 别、病情、病程等—预后因素
相同疾病的预后因素不同，结局不一样
例：肺癌—年龄、细胞学类型、浸润范 围、手术、肺功能、并发症
3、识别、解答疾病预后的问题，争取病 人和家属的合作，以利病人的康复
预后因素：prognostic factor
某特定病人所具有的特征，这些特 征能用来更正确的预计病人结果事件， 该特征称之为预后因素。 年龄 性别 病情 病程
健康 危险性
急性心肌梗死发作
死亡 结局：恢复 再梗死
预后
预后因素 年龄（50岁以上者预后较差） 女性较差 低血压性休克 充血性心力衰竭 室性心律紊乱 心前区梗死
危险因素 年龄（中老年） 男性 高血压 吸烟 高脂血症 糖尿病
二、疾病的自然史和病程
疾病的自然史(nature history of disease) ： 是指不给任何干预措施的情况下，疾病从发生、 发展到结局的整个过程。包括生物学发病期，
疾病预后的研究与评价
预后是一个古老的话题。两干多年前 ， 希波克拉底撰写过论文《论预后》。希 波克拉底认为 ：要通过临床观察和分析 来判断疾病预后；“ 对于医生，最要紧 的是关心其预见能力的培养 ”。治疗预 后的情况，是衡量医术水平高低的一种 尺度 。
临床医学之预后研究
临床医学之预后研究一、引言预后研究是临床医学领域的一个重要分支，它关注的是患者的疾病进展、治疗效果以及生存期等方面的预测与评估。
通过深入研究预后因素的影响，预后研究为医生们提供了更为准确的预测信息，从而帮助医生制定更恰当的治疗方案，改善患者的生存质量。
本文将对预后研究进行探讨，并阐述其在临床实践中的重要性。
二、预后研究的定义预后研究指的是对患者未来疾病进展、治疗效果以及生存期等方面进行观察和预测的研究。
通过统计学的方法，收集和分析大量的临床数据，预后研究能够揭示出与疾病进展、治疗效果以及生存期相关的预后因素，为医生们提供科学依据，并指导临床决策。
三、预后研究的意义1. 个体化治疗方案预后研究的一个重要目标是为每个患者制定个体化的治疗方案。
不同患者在疾病进展、治疗效果和生存期方面存在差异，因此对于同一疾病的患者，同样的治疗方案可能产生不同的效果。
通过预后研究，医生们可以了解不同预后因素对疾病进展的影响，从而选择出最适合患者的治疗策略。
2. 风险评估与预警预后研究可以帮助医生对患者的疾病进展进行风险评估与预警。
通过收集并分析大量的临床数据，预后研究可以发现与疾病进展相关的预后因素，从而提前识别高风险患者，并采取相应的干预措施。
例如，在癌症领域，预后研究可以通过评估临床表现、病理特征和基因变异等因素，为患者提供更准确的预后信息，帮助医生制定适当的治疗计划。
3. 评估治疗效果预后研究还可以用于评估治疗效果。
通过长期随访患者的临床数据，预后研究可以揭示出不同治疗手段对疾病进展的影响，进而评估其治疗效果的优劣。
这对于指导临床决策、改进治疗方案具有重要意义。
四、预后研究的方法1. 前瞻性研究前瞻性研究是一种较为常见的预后研究方法。
该方法通过长期的随访观察，收集患者的临床数据以及治疗信息，进而预测患者的疾病进展、治疗效果以及生存期等。
前瞻性研究的优势在于能够较准确地收集数据，但它也存在时间和人力成本较高的问题。
临床疾病预后研究的设计与评价
• 就某一个体来说其预后的差异是十分显 著的。（机体基础素质差别，致病因素 致病力强弱，接受暴露的剂量大小，患 者获得治疗的早晚与正确与否，以及经 济的、社会的、心理因素影响）
• 预后研究必须有一定数量的患病个体为 基础，进行群体研究，从群体现象中了 解各种转归发生的概率。
• 医师和病人最需要了解某一具体病例的 预后如何，这就要将群体中所得到的数 据转变为个体的各种预后发生的概率。
（二）评价指标
1.预后指标
（1）5年生存率（five-year survival rate）
• 从病程某时点开始，一般多以治疗结束 时起算，存活满5年的病人在全体观察病 人中所占的百分率。
• 主要用于肿瘤等需较长时间观察才能判定结 果的病种。
• 公式：
5年存活率=存活5年人数/观察总病例数 ×100%
SnPo=nPo[1q0 / (1P0 ×1N0 ) + 1q1 /(1P1 × 1N1 )+···1qn-1 / (1Pn-1 ×1Nn-1）]1/2
式中SnPo为n年生存率nPo的标准误：
nqx=1-nPx 如 1q0 = 1- 1P0， 1q1= 1- 1P1 ， 余类推，nNx为相应组的人数。
以微生物为病原的或感染性疾病为例来进 行说明。
2.临床前期（preclinical duration） 病人开始有病理改变至临床症状出现前
的一段过程。 3.临床期（clinical duration）
指具有临床症状与体征的过程。
四.结局（outcome)
•指疾病发展到最终的结果。一般分为痊愈、 死亡、病残（后遗症）等。
• 优点：方法简便，在病例较多时误差不 大，结果较满意。
• 缺点：（1）例数较少时会出现后一年的 生存率比前一年高的不合理现象；
• 预后研究必须有一定数量的患病个体为 基础，进行群体研究，从群体现象中了 解各种转归发生的概率。
• 医师和病人最需要了解某一具体病例的 预后如何，这就要将群体中所得到的数 据转变为个体的各种预后发生的概率。
（二）评价指标
1.预后指标
（1）5年生存率（five-year survival rate）
• 从病程某时点开始，一般多以治疗结束 时起算，存活满5年的病人在全体观察病 人中所占的百分率。
• 主要用于肿瘤等需较长时间观察才能判定结 果的病种。
• 公式：
5年存活率=存活5年人数/观察总病例数 ×100%
SnPo=nPo[1q0 / (1P0 ×1N0 ) + 1q1 /(1P1 × 1N1 )+···1qn-1 / (1Pn-1 ×1Nn-1）]1/2
式中SnPo为n年生存率nPo的标准误：
nqx=1-nPx 如 1q0 = 1- 1P0， 1q1= 1- 1P1 ， 余类推，nNx为相应组的人数。
以微生物为病原的或感染性疾病为例来进 行说明。
2.临床前期（preclinical duration） 病人开始有病理改变至临床症状出现前
的一段过程。 3.临床期（clinical duration）
指具有临床症状与体征的过程。
四.结局（outcome)
•指疾病发展到最终的结果。一般分为痊愈、 死亡、病残（后遗症）等。
• 优点：方法简便，在病例较多时误差不 大，结果较满意。
• 缺点：（1）例数较少时会出现后一年的 生存率比前一年高的不合理现象；
《预后研究中的提问》课件
介绍预后研究中常用的数据收集方式和工具。
了解预后研究中常用的数据分析技术和统计 方法。
研究问题
1 预后研究需要探究哪些研究问题？
讨论预后研究关注的核心问题和研究方向。
2 研究问题的确定和限制原则是什么？
指导如何有效地确定研究问题并设置适当的限制。
预后指标
1 什么是预后指标？
详细解释预后指标的定义和作用。
2 有哪些常用的预后指标？
介绍常见的预后指标，包括生存率、康复指数等。
研究结果
1 预后研究的结果有哪些表现形式？
探讨预后研究结果的表达方式和呈现形式。
2 如何有效呈现预后研究的结果？
提供有效的结果展示技巧和图表设计建议。
研究应用
1 预后研究的应用有哪些？
讨论预后研究在临床实践和决策制定中的具 体应用。
《预后研究中的提问》 PPT课件
预后研究是什么？预后研究的意义和价值在哪里？本课件将帮助你全面了解 预后研究中的提问，以便更好地探究和应用该领域的知识。
研究背景
1 什么是预后研究？
了解预后研究的定义和目的，掌握其基本概念。
2 预后研究的意义和价值在哪里？
探讨预后研究对临床实践和决策的重要性。
研究设计
2 如何将预后研究的结果应用于临床
实践？
提供将研究结果转化为实践指南和临床决策 的建议。
1 预后研究的基本设计是什么？
了解预后研究的常见设计模式和方法。
2 有哪些常见的预后研究设计？
探究临床研究中常用的预后研究设计方法。
3 如何选择合适的预后研究设计？
指导如何根据研究目的和资源限制选择最合适的研究设计。
研究方法
1 预后研究中的数据收集方法有哪些？ 2 预后研究中的数据分析方法有哪些？
临床医学研究方法-预后研究
二、预后研究的步骤 （一）研究步骤 1.提出研究问题 2.确定研究方法 3.确定研究对象：根据方法确定、注意标准、
零时等 4.确定研究因素 5.确定研究结局 6.确定样本量
• 经验法：每个预后因素至少要10个人 • 公式法 ：
7.资料收集和统计分析
（二）注意要点
• 研究对象的来源和分组
– 代表性 – 非研究因素分布相同、可比
（二）疾病预后与发病危险的区别
危险：
• 未患疾病者暴露于某些因素后，获得疾病的可能性 • 危险因素与增加发病危险有关 • 事件是疾病的发作 • 危险因素预计的发病多是低概率事件 • 大样本人群研究
预后:
• 疾病发生后，对未来过程的一种预测 • 预后因素与疾病过程和结局有关 • 事件是疾病的不同结局 • 预后因素预测的发病后的结局，相对频率高于发病 • 研究样本相对较小
• 研究的起始点 (zero time)
– 零点相同 – 起始队列
• 随访与失访
第三节 疾病预后研究的分析方法
• 一、疾病预后的判断指标 • 二、生存分析 • 三、COX回归分析 • 四、危重疾病评分法
一、疾病预后的判断指标
1、治愈率（cure rate） 2、缓解率（remission rate） 3、反应率（response rate） 4、复发率（recurrence rate） 5、转移率 6、病TH残A率NK（dYisOaUbility rate） 7、生存率（survival rate）及其相关指标 8、病死率（fatality rate）
（三）危险因素与预后因素之间的关系 • 作用相似 • 作用相反 • 只是某疾病的危险因素，而与其预后关系不大 • 只是某疾病的预后因素，与其发生无关
预后研究设计与评价99页PPT
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
预后研究设计与评价4、守业的最好办法就是பைடு நூலகம்断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
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随访方法 生存时间以手术日起至末次随访时间为准, 通过 书信、电话和门诊随访, 失访68例, 随访率89. 9% ( 603 /671) , 随访时间最长12. 5年, 最 短5年, 平均7. 9年。 统计方法 用Kaplan-Meier法计算患者的生存率, Logrank检验进行单因素分析, 应用Cox模型进行预后 的多因素分析, 统计分析采用SAS6. 12软件。
影响 因素
一、概
述
预后： 是指在疾病发生之后，对该病未来的发 展过程和不同结局做出的事先估计。
治愈 存活 残疾
疾病
预后
缓解
慢性化 并发症 恶化
死亡
一、
概
述
预后研究的目的与意义在于 （1）了解或者明确各种疾病的发生、发展 的规律性以及预测各种不同结局发生的可能性 （2）研究影响疾病预后的各种因素 （3）用于正确评价治疗措施的效果
统计学分析： 以随访期一年内发生心源性再住院或死亡定义为终点 事件，随访期内未发生终点事件定义为删失，以性别、 年龄、NYHA 心功能分级、生活行为方式、服药依从 状况、抑郁状况等为自变量，以发生心源性再住院或死 亡为终点事件，结合生存时间做Cox 回归分析。
结论： 心力衰竭患者1 年内的累积再住院或死亡率为 34.3%。性别、手术治疗状况、血钠浓度、血红蛋白 浓度和NTpro-BNP 水平仍是影响心力衰竭患者1 年 内生存的主要因素。
二、临床预后的相关概念、指标
疾病自然史（natural history）
指在没有医学干预情况下，疾病自然发生、发展 直至最终结局的过程。 四个时期 生物学发展期 临床前期 临床期 结局发生期 痊愈 病残 死亡
临床病程（clinical course）： 是指疾病的临床期，即首次出现症状和体征到最后 结局所经历的全过程。
前瞻性队列研究、回顾性队列研究 病例对照研究？临床试验？ 预后因素研究 生存资料 生存分析、Cox比例风险模型
内容
1 2 3 概 述
临床预后的相关概念、指标 临床预后研究设计、分析
一、
概
述
针对疾病的治疗 医生需要关心的问题
疾病的进程？ 什么样的结局？ 结局 何时发生？ 发生的概率？ 危险因素 保护因素
预 后 因 素 研 究
一、
概
述
预后因素：指影响疾病结局的因素；强调当患 者具有这些因素时，其病程发展过程中出现某 种结局的概率就可能发生改变。
疾病本身特征 患者的机体状况 医疗条件
患者及医护人员的依从性 早期诊断、早期治疗 患者、家庭、社会因素
？
危险因素
一、概
述
预后因素与危险因素的区别 （1）危险因素 指能增加患某病危险的条件。即指健康 人群中可使患病危险性增加的条件。 （2）二者区别 危险因素：健康 患病 预后因素：患病 结局
资料的整理与分析 根据历史资料进行暴露组和非暴露组的划分： 按照急性期期间是否接受辩证论治中药汤剂治疗分为中 药治疗组（暴露组）和对照组。
采用生存分析-Cox回归分析-向前逐步回归法。对影响 因素和预后指标进行量化。
结论：在AMI早期使用辩证论治中药汤剂，能降低患者 的远期死亡风险，是AMI远期预后的保护因素。
案例3
案例4
预后研究
研究对象 以1996年1月-2002年4月因AMI在北京中医药大学 附属东直门医院、东方医院心内科住院并度过急性期 （28天）的资料完整的所有患者为研究对象，共162例。 资料收集与随访： 查阅所有入选患者发生AMI后在我院住院的历次病历， 收集其首次发生AMI时的各种预后因素，并按照病历记录 的通讯方法进行电话随访或家访，收集预后指标资料。随 访工作在2002年6-8月完成，随访截止至2002年8月31 日。
31
二、临床预后的相关概念、指标
2、疾病恢复情况的指标
1）反应率（response rate）： 指经“干预”后出现某些改善的证据的病例数在全 体受干预的病例总数中所占的百分比。
改善的病例数 反应率(%) = 100% 接受干预的病例总数
32
二、临床预后的相关概念、指标
2）治愈率（cure rate）： 指经过治疗后某疾病患者中治愈者所占的百分比。 治愈率作为预后指标常用于病程比较短不易引起 死亡的疾病。
案例2
1994年6月-2002 年1月, 我科室共收治的941 例胃癌患者, 其中698 例行根治性切除手术, 除去 术后一个月内因手术合并症或并发症死亡的27例和 失访的68例, 可作分析者603 例。其中男性374 例, 女性229例, 平均年龄63. 2岁( 24~86岁)。 本组603例胃癌患者中, 早期胃癌83 例,进展期胃 癌520例。
临床预后研究的设计与分析
燕虹 武汉大学公共卫生学院 2015年12月
案例1
资料收集方法： 在心力衰竭患者入院时收集患者一般资料、生活质量、 服药依从性、生活行为方式、抑郁等资料；在心力衰竭 患者出院后每个月进行电话随访，记录心力衰竭患者出 院后一年内每个月的再住院或死亡原因及日期。 研究中对心力衰竭患者再住院及死亡界定如下：①再住 院是指因心源性相关事件（如心力衰竭、心绞痛、心肌 梗死、心源性导致的栓塞、各种心律失常等）导致。② 死亡是指因心源性事件（包括心力衰竭加重、猝死等） 导致的死亡。
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二、临床预后的相关概念、指标
1、疾病致死情况的指标
病死率（case-fatality rate）： 指某病患者中因该病而死亡者所占的百分比。病 死率作为预后指标常用于病程短易引起死亡的疾 病，如心血管疾病、急性传染病、急性中毒和生 存期很短的癌症) = 100% 患某病的病例总数
结论: 影响胃癌预后的因素较多, 以肿瘤的TNM 分期与预 后的关系最密切, 其中淋巴结转移度对预后的影响比肿瘤 浸润深度更大。
以上两个案例研究设计有什么特点？
纵向描述性研究 对预后进行估计并分析影响预后的因素 生存资料： 生存资料的获得需长期追踪随访观察，如观察 病人术后的生存情况，需随访观察几年、十几年 乃至几十年；有截尾值是生存资料的特点。 预后概率预测：生存分析 预后因素分析：Cox比例风险模型