冷链培训试题答案
冷链培训试题答案
冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
食品冷链运输培训试题答案
食品冷链运输培训试题答案一、选择题1. 食品冷链运输的主要目的是()。
A. 降低运输成本B. 保证食品质量与安全C. 提高运输速度D. 增加运输量答案:B2. 以下哪种食品不适合冷链运输?()。
A. 冷冻肉类B. 乳制品C. 果蔬D. 干粮答案:D3. 冷链运输过程中,温度记录仪的作用是()。
A. 增加运输成本B. 监测和记录货物温度C. 减轻货物重量D. 提高运输速度答案:B4. 冷链运输车辆应具备以下哪个特性?()。
A. 高速行驶能力B. 良好的保温性能C. 实时导航系统D. 大容量装载答案:B5. 冷链运输中,货物装卸时应注意的事项是()。
A. 快速装卸以提高效率B. 随意摆放货物C. 保持货物与冷媒的接触D. 避免货物长时间暴露在外界环境中答案:D二、判断题1. 冷链运输只适用于易腐食品。
()答案:正确2. 冷链运输过程中不需要对温度进行监控。
()答案:错误3. 冷链运输车辆的维护和保养对运输质量没有影响。
()答案:错误4. 冷链运输可以减少食品在运输过程中的损耗。
()答案:正确5. 冷链运输的终点是消费者,因此最后一公里的配送非常重要。
()答案:正确三、简答题1. 请简述冷链运输的概念及其重要性。
答:冷链运输是指在一定的低温环境下,通过一系列设备和管理手段,对温度敏感的产品进行收集、分类、储存、运输、销售直至消费者手中的连续过程。
其重要性在于能够保证食品等易腐产品的质量安全,减少食品在运输过程中的损耗,延长保质期,确保消费者能够获得新鲜、安全的食品。
2. 列举冷链运输过程中的三个关键环节,并简要说明其作用。
答:(1)预冷环节:通过预冷设备迅速降低食品温度,减少细菌滋生,延长保鲜期。
(2)储存环节:在适宜的低温环境中储存食品,防止食品变质和质量下降。
(3)运输环节:使用专业的冷藏车辆进行运输,确保食品在整个运输过程中温度的稳定,防止温度波动造成食品质量变化。
3. 冷链运输中的温度监控有哪些方法?答:温度监控的方法包括使用温度记录仪记录全程温度变化、安装实时温度监控系统进行远程监控、定期检查冷藏设备的运行状态以及在装卸过程中使用便携式温度计进行抽查等。
冷链培训知识考核及答案
冷链培训知识考核及答案冷链培训知识考核姓名/部门:得分:一、填空题:1、疫苗、抗生素等部分需要冷藏的药品从生产厂家到各级储存运输单位和基层接种点的各个环节,都配备冷藏、保冷设备,这一系列设备就称为冷链。
2、冷链运输需全程温度监控。
3、冷藏药品批发企业应采用自动温湿度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
4、冷库应配有自动采集、显示、记录、传送、储存温度状况以及报警的设备,备用发电机组或安装双回路电路或备用制冷机组。
5、冷藏药品批发企业每年应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行验证温度保持在2-8 ℃之间。
6、冷库开门作业的适合温度在3-4 ℃之间为好;7、冷库开门作业时间不能超过10 min,一次作业10 min内工作未完成的,应该关闭冷库门,待温度回到3-4 ℃方可进行下次作业。
8、冷库在使用前需要预冷30 min方可使用。
9、冷藏车开门作业的最佳温度:3-4 ℃;10、冷藏车开门作业时间不得超过 5 min;11、保温箱放置冰排数量:大冰排2 个,小冰排10 个,验证数据保证温度最长世间为46 小时12、冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
13、收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运世间、启运温度、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
14、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出风口 100 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
15、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10 厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5 厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
二、问答题:1、简述保温箱使用操作规程2、简述冷库使用操作规程3、简述冷藏药品运输操作规程。
冷链管理培训考核试题(答案)
冷链管理培训考核试题(答案)冷链管理培训考核试题一、填空题(每题5分,共25分)1、冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等,并设有明显标示。
2、(冷链管理指南[征]8) ……运行过程至少每隔1分钟更新一次温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次温度,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次温度。
当监测温度超出规定时,系统应至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
3、大小冷库设计使用温度为2~8℃,自动控制,温度监测采用在线实时监测,超温报警及短信提醒。
备用发电机供电,断电时发电机自启动,保证冷库温度处于正常工作范围。
4、企业应当配备冷藏车、保温车,或冷藏箱、保温箱等设备。
5、(械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等进行检查并记录。
二、简答题(每题15分,共75分)1)冷链发货流程?答:1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态。
2、完成温度监测仪充电,电力充满。
3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围。
4、加入用隔冷材料包裹预冷剂,将适量的包裹后的蓄冷剂。
5、放入待发运的产品。
6、调整温度探头位置,避免直接接触蓄冷剂。
7、打开温度监测仪。
8、封箱。
9、填写《冷链发货单》2)(械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时,应由专人负责,并符合以下要求?答:一)保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;二)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;3)(械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备什么?答:一)与其经营规模和经营品种相适应的冷库;二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;三)能确保制冷设备正常运转的设施;四)企业应当配备冷藏车、保温车,或冷藏箱、保温箱等设备;4)大小冷库用途以及注意事项?答:大冷库72坪,用于生产、经营冷链产品的贮存;小冷库8坪,用于生产产品留样。
完整版)冷链药品培训试题及答案
完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。
2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。
3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。
4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。
6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。
7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。
8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。
经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。
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在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。
冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。
在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。
用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。
冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。
从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。
在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。
冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。
7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。
8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。
9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。
冷链培训试题及答案
冷链药品培训试题一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区B、存入合格品库 D、交还运输人2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存。
()A、2-10℃,0℃-10℃以下B、2-8℃,-10℃ - -25℃C、2-10℃,-10℃ - -25℃D、0-10℃,-10℃ - -20℃3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留()年。
A、2年B、3年C、1年D、5年4、冷藏药品库,如遇到临时停电,在()分钟启动备用发电机供电,保证冷库持续正常工作。
A、5分钟B、10分钟C、15分钟D、20分钟5、冷藏车厢部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候,冷藏药品应在______分钟,冷冻药品应在______分钟完成,转移完毕后调整验收员验收!()A、35,20分钟B、30,20分钟C、35,15分钟D、30,15分钟7、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢,安装的测点终端数量不得少于______个,车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备。
A、3,20B、2,15C、2,20D、3,159、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能2、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
冷链环节专门培训答案
冷链环节专门培训填空1.我公司经营冷藏、冷冻药品,配备用于冷库温度自动(监测)、显示、(记录)、调控、(报警)的设备;2.我公司经营冷藏、冷冻药品,配备有冷库制冷设备的(备用发电机组)或者(双回路供电系统)。
3. 我公司经营冷藏、冷冻药品,配备有(冷藏车)和(车载冷藏箱)、(保温箱)等设备。
4. 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱能够符合药品运输过程中对(温度控制)的要求。
冷藏车具有(自动调控温度)、(显示温度)、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有(外部显示)和采集箱体内温度数据的功能,或用放置验证过的温度跟踪仪的方式。
5. 冷库按照实际经营需要,合理划分出收货、验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有(明显标示),验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动必须在(冷库内)完成。
6. 冷库配置(温湿度自动监测系统),冷藏车、冷藏箱和保温箱配置(温度自动监测系统),均可实时采集、显示、记录温(湿)度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
7. 公司按照《药品经营质量管理规范》和相关附录及《设施设备验证和校准管理制度》的要求,对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温(湿)度自动监测系统的功能进行(验证),并依据验证确定的参数和条件制定设施设备的(操作标准)和(使用规程)。
8. 冷链药品收货时,检查是否使用(符合规定)的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品,对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品(不得收货);9. 冷链药品收货时,查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时(温度数据),符合温度要求的将药品搬运到(相应温度的冷库内),导出并查看运输过程的温度记录,确认(运输全程温度数据)符合要求后,将药品转交待验人员;10. 对温度不符合要求的(不能)验收入库,保存采集到的温度数据,将药品(隔离存放)于符合规定要求的温度环境中,并报(质量管理部)处理;11. 对收货过程和结果(进行记录),内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等;12. 对退货的药品,要用按(冷链发货的包装要求)进行提货,保证退货冷链药品的(温度要求)。
医疗器械冷链管理培训试题及答案
医疗器械冷链管理培训试题及答案一、试题一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是医疗器械冷链管理的关键环节?A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售宣传2. 医疗器械冷链管理中,以下哪个环节对温度要求最高?A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用3. 以下哪个不是医疗器械冷链管理中的关键设备?A. 冷藏车B. 冷藏箱C. 温湿度计D. 电脑4. 医疗器械冷链管理中,以下哪个环节需要定期进行温湿度监测?A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用5. 以下哪个不是医疗器械冷链管理中的关键文件?A. 温湿度记录表B. 运输记录表C. 储存记录表D. 销售合同6. 医疗器械冷链管理中,以下哪个环节需要对设备进行校验?A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用7. 以下哪个不是医疗器械冷链管理中的关键人员?A. 采购人员B. 运输人员C. 储存人员D. 销售人员8. 医疗器械冷链管理中,以下哪个环节需要严格执行操作规程?A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用9. 以下哪个不是医疗器械冷链管理中的关键措施?A. 定期培训B. 设备校验C. 温湿度监测D. 质量保证10. 医疗器械冷链管理中,以下哪个环节需要关注产品有效期?A. 采购B. 运输C. 储存D. 销售和使用二、判断题(每题2分,共30分)11. 医疗器械冷链管理中,采购环节需要关注产品的生产日期和有效期。
()12. 运输环节中,医疗器械的包装应完好无损,防止产品受到撞击、挤压。
()13. 储存环节中,医疗器械应按照产品说明书要求的温度和湿度条件进行储存。
()14. 销售和使用环节中,医疗器械的冷链管理可以忽略,因为产品已经到达最终用户手中。
()15. 医疗器械冷链管理中,关键设备如冷藏车、冷藏箱等应定期进行维护和保养。
()16. 温湿度监测是医疗器械冷链管理中的一项重要工作,但不需要对数据进行记录和分析。
()17. 医疗器械冷链管理中,操作规程的制定和执行是确保产品质量的关键。
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》2024培训试题及答案
2024《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题姓名:日期:分数:一、选择题(多项选择,每题5分,共50分)1、在进行冷链管理医疗器械收货时,应:( ABCD )A、核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录;B、对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。
C、符合要求的,应刚好移入冷库内待验区;D、不符合温度要求的应当拒收,并做相应记录。
E、不符合温度要求的放在常温库的退货区即可,因为要联系退货了。
2、运用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应( ABCD )A、在冷库内进行验收;B、验收人员应当检查产品状态;C、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录,包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
D、对须要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量限制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
3、用于医疗器械运输的冷藏车应具备( ABC )A、自动调控温度功能。
B、车厢应防水、密闭,C、车厢内留有保证气流充分循环的空间D、短信通知4、医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。
温测系统应具备以下功能:( ABCDE )A、温测系统的测量范围、精度、辨别率等技术参数能够满意管理须要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
B、冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
C、当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。
冷链医疗器械培训试题及答案
冷链医疗器械培训试题及答案
一、单选题
1. 冷链是指以下哪种情况?
A. 温度低于10度
B. 温度低于8度
C. 温度低于5度
D. 温度低于2度
答案:D
2. 冷链物流主要应用于哪些产品?
A. 不易变质的产品和普通的产品
B. 易变质的产品和高价值的产品
C. 普通的产品和高价值的产品
D. 易变质的产品和普通的产品
答案:B
3. 医疗器械应存放在什么环境下?
A. 潮湿的环境
B. 干燥的环境
C. 光照充足的环境
D. 温度高的环境
答案:B
二、多选题
1. 冷链保存的“三冷一鲜”标准是指什么?
A. 温度低于2度
B. 温度低于0度
C. 温度低于-2度
D. 温度低于-5度
E. 湿度85%以上
F. 湿度50%以下
G. 光照充足
H. 通风良好
答案:A、E、H
2. 医疗器械在使用过程中,以下哪些情况需报废处理?
A. 医疗器械被污染
B. 医疗器械使用寿命已到期
C. 医疗器械发生了故障
D. 医疗器械被人为破坏
E. 医疗器械使用人员轻度误操作
F. 医疗器械在清洗消毒后呈现完好
答案:A、B、C、D
三、判断题
1. 医疗器械寿命没有任何限制。
正确或错误:错误
答案:错误
2. 医疗器械在清洗消毒后,可以不进行包装。
正确或错误:错误
答案:错误。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。
冷链人员岗位培训试题(答案)
冷链人员岗位培训试题姓名分数一、填空。
共15题,第1-14题每题6分,第15题16分1.冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示,验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动应当在冷库内完成。
2.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部门处理。
3.对冷库和冷藏车的制冷机组制定维护、维修计划,并将计划执行情况予以记录;定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱的密封性和紧固性进行检查、维修。
4.企业应当按照《规范》的要求,进行冷藏、冷冻药品的收货检查。
查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据,符合温度要求的将药品搬运到相应温度的冷库内,导出并查看运输过程的温度记录,确认运输全程温度数据符合要求后,将药品转交待验人员5.收货人员对收货过程和结果进行记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等;6.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;7.冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责。
8.药品储存期间发生温湿度超出规定范围的情况,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响。
9.药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。
10.药品装箱前应将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
11.按照验证确定的条件,在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂,蓄冷剂在规定的时间和温度环境下进行预冷、释冷操作后方可使用;12.保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,应采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离;13.药品装箱后,冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱内启动温度记录设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭;14.企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案,对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,及时采取有效风险控制措施,防止因异常情况造成药品存放温度的失控。
(完整版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷链管理知识考核试题题库与答案
冷链管理知识考核试题题库与答案一、选择题1. 冷链是指在产品从生产、加工、储存、运输到销售的各个环节中,通过( )来保持产品品质和安全。
A. 温度的控制B. 环境的控制C. 湿度控制D. 以上都是答案:D2. 下列哪种不是冷链系统的组成部分?A. 冷藏设备B. 冷冻设备C. 温湿度传感器D. 计算机控制系统答案:D3. 下列哪种温度的冷库属于低温库?A. 0℃~10℃B. -18℃~-23℃C. -23℃~-30℃D. -30℃以下答案:A4. 下列哪种温度的冷库属于高温库?A. 0℃~10℃B. -18℃~-23℃C. -23℃~-30℃D. -30℃以下答案:A5. 冷链物流中的“冷链”指的是什么?A. 商品的供应和销售链B. 商品的加工和生产链C. 商品的储存和运输链D. 商品的分销和零售链答案:C6. 冷链物流中的“链”指的是什么?A. 商品的供应和销售链B. 商品的加工和生产链C. 商品的储存和运输链D. 商品的分销和零售链答案:C7. 在冷链物流中,哪个环节最关键?A. 生产环节B. 储存环节C. 运输环节D. 销售环节答案:B8. 在冷链物流中,哪个环节最重要?A. 生产环节B. 储存环节C. 运输环节D. 销售环节答案:C9. 冷链物流中的“冷链”是指什么?A. 商品的供应和销售链B. 商品的加工和生产链C. 商品的储存和运输链D. 商品的分销和零售链答案:C10. 冷链物流中的“链”是指什么?A. 商品的供应和销售链B. 商品的加工和生产链C. 商品的储存和运输链D. 商品的分销和零售链答案:C二、判断题1. 冷链管理就是通过温度的控制来保持产品品质和安全。
()答案:正确2. 冷链系统只包括冷藏设备和冷冻设备。
()答案:错误3. 冷链物流中的“冷链”指的是商品的供应和销售链。
()答案:错误4. 在冷链物流中,储存环节是最关键的环节。
()答案:正确5. 在冷链物流中,运输环节是最重要的环节。
冷链应急预案培训试卷答案
一、填空题:1、冷库设计符合国家相关标准要求冷库具有储存、运输、加工等功能,有备用供电系统。
2、冷藏车具有运输功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有足够的空间。
3、冷藏箱具有储存、运输功能,保温箱配备温湿度监测系统以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实现实时、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米。
7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据运输距离、运输时间、货物性质等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关法律法规、操作规程和应急处置的培训,经考核合格后,方可上岗。
10、冷库要求温度范围在-18℃至-25℃之间。
11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:药品包装完好,无破损;药品与包装箱之间应使用缓冲材料隔离;装箱时应轻拿轻放,避免损坏;装车时应保持车辆平稳,防止货物移动。
二、简答题:1、简述冷链食品疫情防控应急预案的适用范围。
答:冷链食品疫情防控应急预案适用于冷链食品储存、加工、销售、运输等环节,发现新冠病毒核酸检测呈阳性后的应急处置工作。
2、简述冷链食品疫情防控应急预案的应急处置架构。
答:冷链食品疫情防控应急预案在市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组办公室的统一指挥下,由市冷链食品物防工作专班牵头协调,各成员单位按职责分工,迅速组织开展冷链食品溯源调查及阳性物品的应急处置工作。
3、简述冷链食品疫情防控应急预案的应急处置启动程序。
答:一旦发现冷链食品核酸检测呈阳性,立即启动应急预案,由区疾控中心通知市防控办,市防控办通知市冷链食品物防工作专班,市冷链食品物防工作专班协调各成员单位开展应急处置工作。
冷链试题及答案文档
淮北市敬贤堂冷链药品人员培训试卷姓名:分数:一、填空题:(每空1.5分,共36分)1、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
2、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。
3、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
4、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
5、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。
6、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
7、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
8、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。
9、冷库要求温度范围在之间。
二选择题(单选,每题2分,共10分):1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于()A. 10立方米B. 15立方米C. 20立方米 D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。
A. 2012年12月1日B. 2013年6月C. 2012年12月31日D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次三、选择题(多选,每题5分,共25分)1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:()A. 冷库B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
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冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行()等培训。
A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有()。
A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在()情况下,需要进行验证后方可使用。
A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括()。
A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括()A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括()A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、()操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。
A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题(共25题,每题2分,共50分。
对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分。
)1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
()2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
()3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据()4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
()5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米()。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿().7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内()。
8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。
()9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
()10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。
()11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。
()12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。
()13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
()14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。
()15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
()16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。
()17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
()18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
()19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
()20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。
()21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
()22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品。
()23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视。
()24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。
()25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格。
()答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)2、冷链药品不符合收货要求的,应(A)并报质量管理人员处理。
B、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人3、通过冷库的(D)验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性4、冷库保温时限验证结果应用于(A)。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(C),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置7、《中国药典2010版》所载的冷处系指(C)。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃8、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃10、冷藏车厢内部应有(A)的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放11、企业应配置冷库、(A)、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂12、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期(A)A、审计B、审核C、考察D、考核11、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括(C)A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输三、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行(ABCD)方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD)。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查(ABC)。
A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行(ABCD)等培训。
A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有(BCD)。
A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在(A BCD)情况下,需要进行验证后方可使用。
A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括(ABCD)。
A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括(ABC)A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括(ABCD)B、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、(ABD)操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。
A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题(共25题,每题2分,共50分。
对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分。
)2、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
(√)2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
(√)3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据(√)4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
(X)5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米(X)。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿(X).7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内(√)。
8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。
(√)9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
(X)10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。
(X)11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。
(√)12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。
(√)13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
(√)14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。
(X)15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
(X)16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。
(√)17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
(√)18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
(√)19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
(√)20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。
(√)21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
(X)22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品。
(X)23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视。
(X)24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。