中国第三方检测行业分析课件
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第三方医疗检测培训课件
第三方医学检测服务最开始由第三方医学检验室提供，又名医学独立检验室 （incoming correspondence log），简称ICL，是指在卫生行政部门的许可下，具 有独立法人资格的医疗机构。独立医学检验室与医院建立联系后，集中收集病人的 检验标本，检验后将检验结果送至医疗机构，应用于临床。
专本业文专注档所第提供三的方信息医仅学供检处参，考验请之室联用系，的网不起站能源或作本为科人学删除依据。，请勿模仿；如有不当之 高效 ICL 最早在美国出现
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专业 中美市场对比处，请联系网站或本人删除。 高效 中美市场分布对比
资料来源：平安证券研究所2011年整理
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专业
处，请联系网站或本人删除。
高效
1.行业简介
2. 第三方医学检测行业市场分析
3. 第三医学检测服务的模式分析
专本业文专注档所第提供三的方信医息仅学供检处参，考测请之行联用业系，网不市站能场或作本为分科人析学删除依据。，请勿模仿；如有不当之 高效 整体分析思路
行业准入标准亟待完善；行业歧视、地方 保护较为严重；未正式纳入医保目录；创 新诊断项目审批限制严重；人才政策制约 严重。
提升诊断质量
提高诊断时效性
降低新项目引 进的风险
医学诊断对于实验室 的质量有较高要求， 一些规模较小的医 疗机构为了降低质 控成本造成检验质 量下降。ICL的规模 化运作集约化服务， 质控成本较低，因 此检验质量也得到 了保证。
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高效
1.行业简介
2. 第三方医学检测行业市场分析
3. 第三医学检测服务的模式分析
专本业文专注档所第提供三的方信医息仅学供检处参，考测请之行联用业系，网不市站能场或作本为分科人析学删除依据。，请勿模仿；如有不当之 高效 整体分析思路
行业准入标准亟待完善；行业歧视、地方 保护较为严重；未正式纳入医保目录；创 新诊断项目审批限制严重；人才政策制约 严重。
提升诊断质量
提高诊断时效性
降低新项目引 进的风险
医学诊断对于实验室 的质量有较高要求， 一些规模较小的医 疗机构为了降低质 控成本造成检验质 量下降。ICL的规模 化运作集约化服务， 质控成本较低，因 此检验质量也得到 了保证。
第三方医学检测PPT课件
专注 专业 高效
第三方医学检验室的起源
ICL 最早在美国出现
2 3 4
1
1925年
美国开始出现 商业化运营的检验 实验室、单位。
20世纪80年代中 20世纪90年代
随着计算机以 及生物技术的发展， 现代临床实验室设 备越来越自动化、 高通量、低耗材， 为ICL的发展奠定 了良好的技术基础。
2
„„
国际第三方医 学诊断市场发展成 熟„„
对医疗服务行业产生积极的影响。
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形成此格局的原因
中国第三方医学诊断市场格局形成的原因
行业准入标准亟待完善；行业歧视、地方 保护较为严重；未正式纳入医保目录；创 新诊断项目审批限制严重；人才政策制约 严重。
受国内医疗体制影响，国内公立医院成本控制 压力不是很大，导致将非常规检测项目外包给 第三方医学检测机构的动力不强烈。
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第三方医学检验的行业特点
规模效应显著，服务集约化
诊断试剂及仪器集中采购，成本节约30%；检验规模效应，减少 单次检验固定成本，节约试剂损耗。
1
2
业内企业轻资产运营
租赁办公室、房屋进行检测服务；昂贵设备由厂家投入。
3
ICL具有服务半径
订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高等特点，对检 验时效性要求高，物流成本高；样品运输、贮存有温度及时长要 先发优势、品牌效应明显 求，服务半径一般400公里。 涉及生命安全，防止过度竞争造成诊断质量事故，政府控制区域 内第三方检验机构数量；先行企业经验积累，客户信任度高。
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中美市场对比 中美市场分布对比
资料来源：平安证券研究所2011年整理
专注 专业 高效
第三方医学检测PPT课件
向司法鉴定、食品卫生检测和临床试验等行业渗透
医学诊断技术平台具有一定的通用性，在市场成熟的领域可以尝试向司法鉴定、食品卫生检 测等行业渗透。
专注 专业 高效
目录
1.行业简介
2. 第三方医学检测行业市场分析
3. 第三医学检测服务的模式分析
专注 专业 高效
第三医学检测服务的模式分类
第三方医学诊断模式
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国际上可借鉴的政策经验
国外 国内 经验
1.保险公司采用多种计 算方式，有些直接与检 测机构结算
2.采用实验室间质量评 价制度（简称“室间质 评”），每年由FDA出 具标本，由实验室出具 检测数据，从而校验实 验室检测准度。 3.多学科专家组确定第 三方医学检测项目
医保体系中，保险公 司必须与医院结算
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行业风险
诊断服务价格风险
为了缓解“看病贵”的民众问题， 未来存在压低检验行业收费标准的 可能，但由于药品收入已被压缩的 情况下，这样的举措会遭到综合型 医院的大力抵制。从另一方面讲， 如果价格下调也有可能加大医院对 检测服务外包的动力。
政策风险
新医改不断探索一些新模式，政 策也尚处于变动之中。尽管独立 医学实验室模式复合我国新医改 和建设节约型社会的大方向，但 短期和区域性的政策变动对行业 的冲击也是可能的。
第三方医学检测
专注 专业 高效
专注 专业 高效
目录
1.行业简介
2. 第三方医学检测行业市场分析
3. 第三医学检测服务的模式分析
专注 专业 高效
第三方医学检验实验室定义
第三方医学检测服务最开始由第三方医学检验室提供，又名医学独立检验室
（incoming correspondence log），简称ICL，是指在卫生行政部门的许可下，具 有独立法人资格的医疗机构。独立医学检验室与医院建立联系后，集中收集病人的 检验标本，检验后将检验结果送至医疗机构，应用于临床。
第三方检验xiu20140211PPT课件
客户
各级医疗卫生机构 及其他潜在客户
迪安诊断关键业务
医学诊断服务业务是公司保持快速增长和持续稳定经营的重要保障。 稳固发展传统优势项目，重点发展高新技术项目。 体外诊断产品销售是公司诊断服务的有效补充。 公司运用自身集中采购平台的成本优势，对客户提供全方位服务。
迪安诊断 客户资源
1. 发展初期的主要目标客户为一、二级医院，占公司客户资源的 50%以上，业务收入占 医学诊断服务外包收入的 70%以上。
关系营销
A. 引导与协助医院建设发展与公司诊断项目相关的特色专科； B. 与医院分享先进管理经验。
政策营销
参与国家级或地方级的公益活动，与政府合作，提高业务量。
如何盈利？
服务+产品
医学诊断服务外包 诊断产品单纯销售 诊断产品联动销售
客户
迪安诊断 盈利模式
1、医学诊断服务外包业务 当地物价局制定的医疗机构诊断项目的收费标准，或经当地物价局备案并公示的 子公司自主确定的收费标准的基础上，以一定比例收取医疗服务费收入，公司则通过集 中检测以获得规模优势，从而获得盈利。 2、体外诊断产品代理业务 第一种模式是“单纯销售”，即公司向客户销售所代理的体外诊断产品，其收入 来源于体外诊断产品的销售收入，利润来源于体外诊断产品的进销差价； 第二种模式是“联动销售”，即公司免费向客户提供检验仪器，并提供后续的试 剂供应及技术支持服务（分为“合作试剂”与“合作服务”）。
体外诊断产品：指体外诊断行业所生产的产品，主要分为检验仪器、体 外诊断试剂（盒） 、校准品（物）、质控品（物）等。
术语解释
ISO15189：指ISO15189:2007《医学实验室——关于质量和能力的专 用要求》，由国际标准化组织（ISO）TC-212 临床实验室检验及体外诊断检 测系统技术委员会制定的医学检验机构质量与能力认可的国际标准,认可过程 主要分为三阶段：申请、现场评审和评定批准。通过 ISO15189认可即标志 着医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出具的检验报告也将 得到全球几十个国家和地区的认可。
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力，自主扩张能力较差，盈利能力不足
国有检测机构
• 监管与经营模式：
– 主要从事内销产品检测，外销产品主要为出口商检 – 包括出口商检在内的检测业务的独立性难于得到国际认可，产生
重复检测现象
问题思考
国有检测机构是否需要改革，怎样 改革？ 进出口商检存在的必要性？是否可 以对民间资本开放？
民营检测机构
第三方独立检测机构
原材料和产品 供应链群
制造商
华测客户管理系统中，客户名录大4型7万供应余商家， 拥有固定检测量的客户近9万家。
品牌供应商
民营检测机构
• 生产模式（以华测为例）
研发部门测 试项目研发
研发部门 &实验室 生产化交接
市场需求
电话营销
工程师确认 需求、报价
需求信息
客服接样、 跟踪进度
样品
• 监管模式
中国认证机构国家认可委员 会（CNAB）
合并重组
中国实验室国家认可委员会 (CNAL)
民营检测机构
• 服务模式（以华测为例）
上游
中游
下游
原材料和产品 品质需求向上游传递 供应链群
制造商 大型供应商 品牌供应商
消费者需求 要求更高的产品品质 国家政策需求
需地区求政策方需求
安全需求 环保需求 ……
民营检测机构
• 总结：“年久失修”，跟不上行业发展步伐
问题思考
监管法规修订的必 要性，如何修订？
民营检测机构
• 资质认可
– CMA 计量认证证书
行政许可
– CAL
审查认可授权证书 中国审查认可/考核合格检验实验室
Байду номын сангаас
– CNAS 中国国家实验室认可 自愿性认可
• 颁发单位：国家认监委
民营检测机构
• 三者关系
– 《实验室和检查机构资质认定管理办法》第六条：计量认证是指 国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对 为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备 的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确 的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。
– 第四十七条：实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的 技术机构。
• 打破外资机构的行业垄断，促进中国民族检测行业发 展
• 制定新的贸易、环保法规，合理使用绿色壁垒，优化 国际贸易条件
综上问题讨论
2、国有检测机构是否需要改革，怎样改革？
• 中兴模式 “国有+民有+民营”
– 经营权和所有权的分离 – 在“两权”分离基础上构建“国有+民有+民营”的体制和机制 – 通过改制上市，实现投资主体多元化，股权结构优化，所有权获
外资检测机构
• 外国对其检测行业的保护
如 德国GS认证依据《电器及产品安全法》(GPSG)第11条 第三款规定GS标志发证机构所在地只能是欧盟成员国、 或签署了欧洲经济共同体协议的成员国
问题思考
中国如何保护民族检 测行业，限制外资机 构？
国有检测机构
• 发展态势
– 中国国内共有近24,100家检测机构，其中国有检测机构数量达到 3,500多家，占全部检测机构数量的14.5％
实验室检测
样品
采购部门 设备、标样
采购
客服部门 售后服务
民营检测机构
• 监管依据
– 《计量法》(1986年) – 《标准化法》(1989年)
中国检测行业基本法
– 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(2006年)
目前的主要依据
民营检测机构
• 存在问题（一个例子）
– 《计量法》第二十二条规定“为社会提供公证数据的产品质量检 验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、 测试的能力和可靠性考核合格。”
– 中国国内检测机构共有仪器设备资产价值近420亿元人民币，其 中国有性质为主的资产占97.9％
– 据赛迪顾问统计， 2008年国有检测机构占中国内销产品检测市场 份额的89%，外销产品检测市场的14.6%
国有检测机构
• 监管与经营模式：
– 由不同职能、不同层级政府部门投资建设并主管，事业单位编制 – 主要从事政府强制性垄断性的检测任务，引致自愿性检测业务 – 规模较小、检测项目单一、业务范围限于局部区域 – 长期的垄断地位造成市场服务意识僵硬、缺乏品牌影响力和竞争
36%
民营
中国检测行业概况
外资
26%
销售额增长率
40%
0%
国有
18% 20%
10%
30%
外资检测机构
• 发展态势：历史悠久、实力强大
311 283.5
244
246 220.5
189.4
单位：亿人民币
101.6113 99
三大机构 SGS、BV、INTERTEK近三年的全球总收入情况，数据来源于各大公司公 开年报，并按照当年12月31日汇率折算成人民币。
保证品牌形象和市场公信力
要求供应商选择认
签订双方协议 向检提测供机检构测寻服求务品 质管控帮助
制造商
节大型约供成应商本
可的检测机构，对 供货产品进行检测
品牌供应商
对外公布认可检测机构名单 原材料和产品
第三方独立检测机构 和检测方联合召开研讨会
供应链群
供货，并附带检测 报告以示合格。
制造商 大型供应商 品牌供应商
• 三者均由国家认监委负责颁发和监管 • CMA 是计划经济下的产物，已不适应现代经济社会发展的需求 • CAL 目前只针对国家质监系统实验室颁发，不颁发给其他机构 • CNAS 是有国际互认的，是国际惯例，也是我国鼓励发展的方向
问题思考
三者可否合一？
综上问题讨论
1、中国如何保护民族检测行业，限制外资机构？
中国第三方检测行业分析
主讲人
内容概要
➢ 中国检测行业概况 ➢ 外资检测机构 ➢ 国有检测机构 ➢ 民营检测机构 ➢ 综上问题讨论 ➢ 未来的展望
中国检测行业概况
行业发展历程
在国家政策放宽的 基础上逐步发展
新中国成立后 1984年 1989年 2002年 2005年
检测行业诞生 国家垄断
开始对民间资本开放 民营机构开始发展
加入WTO，对外资开放
中国检测行业概况
国有检测机构 外资
检测巨头在华分支机构 中国
民营第三方检测机构
中国检测机构
三分天下 差距悬殊
中国检测行业概况
市场占有率
54%
37% 9%
国有
外资
民营
根据赛迪顾问的预测，中国检测市场 未来几年仍将保持百分之二十左右的 增长，到二零一零年，全国检测市场 将超过七百亿元。
按照供应商的要求， 送检样品
第三方独立检测机构
完成品质管控
原材料和产品 供应链群
特点：
• 来自不同行业 • 厂商众多 根• 单据位间检检接测测客量额少户收取费用
原材料和产品 供应链群
特点：
• 品牌驰名 • 单位检测额少 根• 认据直可检接度测对客量公户司收的取影费响用较大
制造商 大型供应商 品牌供应商
国有检测机构
• 监管与经营模式：
– 主要从事内销产品检测，外销产品主要为出口商检 – 包括出口商检在内的检测业务的独立性难于得到国际认可，产生
重复检测现象
问题思考
国有检测机构是否需要改革，怎样 改革？ 进出口商检存在的必要性？是否可 以对民间资本开放？
民营检测机构
第三方独立检测机构
原材料和产品 供应链群
制造商
华测客户管理系统中，客户名录大4型7万供应余商家， 拥有固定检测量的客户近9万家。
品牌供应商
民营检测机构
• 生产模式（以华测为例）
研发部门测 试项目研发
研发部门 &实验室 生产化交接
市场需求
电话营销
工程师确认 需求、报价
需求信息
客服接样、 跟踪进度
样品
• 监管模式
中国认证机构国家认可委员 会（CNAB）
合并重组
中国实验室国家认可委员会 (CNAL)
民营检测机构
• 服务模式（以华测为例）
上游
中游
下游
原材料和产品 品质需求向上游传递 供应链群
制造商 大型供应商 品牌供应商
消费者需求 要求更高的产品品质 国家政策需求
需地区求政策方需求
安全需求 环保需求 ……
民营检测机构
• 总结：“年久失修”，跟不上行业发展步伐
问题思考
监管法规修订的必 要性，如何修订？
民营检测机构
• 资质认可
– CMA 计量认证证书
行政许可
– CAL
审查认可授权证书 中国审查认可/考核合格检验实验室
Байду номын сангаас
– CNAS 中国国家实验室认可 自愿性认可
• 颁发单位：国家认监委
民营检测机构
• 三者关系
– 《实验室和检查机构资质认定管理办法》第六条：计量认证是指 国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对 为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备 的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确 的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。
– 第四十七条：实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的 技术机构。
• 打破外资机构的行业垄断，促进中国民族检测行业发 展
• 制定新的贸易、环保法规，合理使用绿色壁垒，优化 国际贸易条件
综上问题讨论
2、国有检测机构是否需要改革，怎样改革？
• 中兴模式 “国有+民有+民营”
– 经营权和所有权的分离 – 在“两权”分离基础上构建“国有+民有+民营”的体制和机制 – 通过改制上市，实现投资主体多元化，股权结构优化，所有权获
外资检测机构
• 外国对其检测行业的保护
如 德国GS认证依据《电器及产品安全法》(GPSG)第11条 第三款规定GS标志发证机构所在地只能是欧盟成员国、 或签署了欧洲经济共同体协议的成员国
问题思考
中国如何保护民族检 测行业，限制外资机 构？
国有检测机构
• 发展态势
– 中国国内共有近24,100家检测机构，其中国有检测机构数量达到 3,500多家，占全部检测机构数量的14.5％
实验室检测
样品
采购部门 设备、标样
采购
客服部门 售后服务
民营检测机构
• 监管依据
– 《计量法》(1986年) – 《标准化法》(1989年)
中国检测行业基本法
– 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(2006年)
目前的主要依据
民营检测机构
• 存在问题（一个例子）
– 《计量法》第二十二条规定“为社会提供公证数据的产品质量检 验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、 测试的能力和可靠性考核合格。”
– 中国国内检测机构共有仪器设备资产价值近420亿元人民币，其 中国有性质为主的资产占97.9％
– 据赛迪顾问统计， 2008年国有检测机构占中国内销产品检测市场 份额的89%，外销产品检测市场的14.6%
国有检测机构
• 监管与经营模式：
– 由不同职能、不同层级政府部门投资建设并主管，事业单位编制 – 主要从事政府强制性垄断性的检测任务，引致自愿性检测业务 – 规模较小、检测项目单一、业务范围限于局部区域 – 长期的垄断地位造成市场服务意识僵硬、缺乏品牌影响力和竞争
36%
民营
中国检测行业概况
外资
26%
销售额增长率
40%
0%
国有
18% 20%
10%
30%
外资检测机构
• 发展态势：历史悠久、实力强大
311 283.5
244
246 220.5
189.4
单位：亿人民币
101.6113 99
三大机构 SGS、BV、INTERTEK近三年的全球总收入情况，数据来源于各大公司公 开年报，并按照当年12月31日汇率折算成人民币。
保证品牌形象和市场公信力
要求供应商选择认
签订双方协议 向检提测供机检构测寻服求务品 质管控帮助
制造商
节大型约供成应商本
可的检测机构，对 供货产品进行检测
品牌供应商
对外公布认可检测机构名单 原材料和产品
第三方独立检测机构 和检测方联合召开研讨会
供应链群
供货，并附带检测 报告以示合格。
制造商 大型供应商 品牌供应商
• 三者均由国家认监委负责颁发和监管 • CMA 是计划经济下的产物，已不适应现代经济社会发展的需求 • CAL 目前只针对国家质监系统实验室颁发，不颁发给其他机构 • CNAS 是有国际互认的，是国际惯例，也是我国鼓励发展的方向
问题思考
三者可否合一？
综上问题讨论
1、中国如何保护民族检测行业，限制外资机构？
中国第三方检测行业分析
主讲人
内容概要
➢ 中国检测行业概况 ➢ 外资检测机构 ➢ 国有检测机构 ➢ 民营检测机构 ➢ 综上问题讨论 ➢ 未来的展望
中国检测行业概况
行业发展历程
在国家政策放宽的 基础上逐步发展
新中国成立后 1984年 1989年 2002年 2005年
检测行业诞生 国家垄断
开始对民间资本开放 民营机构开始发展
加入WTO，对外资开放
中国检测行业概况
国有检测机构 外资
检测巨头在华分支机构 中国
民营第三方检测机构
中国检测机构
三分天下 差距悬殊
中国检测行业概况
市场占有率
54%
37% 9%
国有
外资
民营
根据赛迪顾问的预测，中国检测市场 未来几年仍将保持百分之二十左右的 增长，到二零一零年，全国检测市场 将超过七百亿元。
按照供应商的要求， 送检样品
第三方独立检测机构
完成品质管控
原材料和产品 供应链群
特点：
• 来自不同行业 • 厂商众多 根• 单据位间检检接测测客量额少户收取费用
原材料和产品 供应链群
特点：
• 品牌驰名 • 单位检测额少 根• 认据直可检接度测对客量公户司收的取影费响用较大
制造商 大型供应商 品牌供应商