药品经营与管理试题集
《药品经营质量管理规范》及其附录培训试题答案
《药品经营质量管理规范》及其附录培训试题岗位:姓名:成绩:一、单选题(每题3分,共60分):1.药品经营企业注册地址、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更,行政许可程序为( A )A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理2.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。
下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是(A)A、经营条件与经营范围规模不相适应。
B、发票内容与付款流向不一致。
C、药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票。
D、未遵循诚实守信、依法经营。
3.关于药品经营许可证管理规定的说法,错误的是( D )A.药品经营许可证分为正本和副本,有效期为5年。
B.药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
C.禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证。
D.药品经营许可证登载事项发生变更的,由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本,证书重新编号,重新计算有效期。
4.李某是甲药品批发企业的企业负责人,全面负责企业日常管理。
近日,甲药品批发企业首次从乙药品生产企业购进一批碘对比剂丙药品。
关于药品经营企业采购药品的说法,错误的是( A )A.企业应向供货单位索取发票,必要时可建立销售记录代替采购记录B.企业应核实、留存供货单位销售人员的身份信息C.企业和供货单位应签订质量保证协议D.企业的采购活动要做到“三个确定”和“一个协议”5.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( B )。
A质量管理制度考核 B内审 C培训 D库存盘点6.企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的( C )进行评估、控制、沟通和审核。
A利润 B质量状况 C质量风险 D储运条件7.某药品经营企业的经营方式为批发,《药品经营许可证》发证时间为2022年01月17日。
药品经营质量管理规范考试试题及答案
药品经营质量管理规范考试试题及答案1: 药品经营质量管理规范简称 ( )A:GMPB:GCPC:GSPD:GLP2: 《药品经营质量管理规范》是什么时候发布的( )A:2016年6月30日B:2012年11月6日C:2000年4月30 日D:2016年7月13日3:企业应当全员参与质量管理 ( )A:对B:错4:( )具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经历过基本药学专业知识培训。
A:企业质量负责人B:企业负责人C:企业质量管理部门负责人D:专业技术人员5:从事疫苗配送的还应当配备 ( )名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作A:2B:3C:5D:16:记录及凭证应当至少保存 ( )年A:3B:2C:5D:107:计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式储存并按( )备份。
A:周B:月C:年D:日8:储存药品相对湿度为( )A:25%~75%B:35%~75%C:25%~60%D:35%~65%9:销售记录里不包括里面哪一个 ( )A:有效期B:生产厂商C:产地D:单价10:拆除外包装的零货药品应当集中存放 ( )A:对B:错11.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者( )级以上专业技术职称A初级B中级C高级13.企业质量管理部门负责人应当具有( )和3年以上药品经营质量管理工作经历A执业药师资格B大学专科以上学历C中级以上专业技师职称D大学本科以上学历15.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,( )兼职其他业务工作。
A可以B不可以17.( )具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能A保温箱B冷藏箱C冷藏车。
最新版药品经营质量管理规范 零售培训试题
药品经营质量管理规范零售培训姓名: 成绩:一、填空题(90分,每空3分)1.GSP全称。
2.常温储存的药品温度范围是℃,阴凉储存的温度范围是℃,冷藏柜温度范围是℃,湿度范围均应为。
3.除药品原因外,药品一经售出,不得退换。
4.质量管理、验收、采购人员应当具有或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有专业技术职称。
中药饮片调剂人员应具有以上学历或者具备中药调剂员资格。
负责处方审核的应当具有资格。
5.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并。
不符合温度要求的应当。
6.记录及相关凭证应当至少保存年。
7.人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
8.验收记录包括药品的通用名称、、规格、、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、到货日期、、等内容。
验收人员应当在验收记录上签署和。
9.营业人员应当佩戴有、、等内容的工作牌,是和药学技术人员的,工作牌还应当标明或者药学专业技术职称。
二、药品的陈列应当符合哪些要求?(10分)1. GSP全称药品经营质量管理规范。
2. 常温储存的药品温度范围是10-30 ℃,阴凉储存的温度范围是不超过20℃,冷藏柜温度范围是2-8℃,湿度范围均应为35-75%。
3. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
4. 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
负责处方审核的应当具有执业药师资格。
5. 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输条件及运输过程的温度记录、在途时限等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
6. 记录及相关凭证应当至少保存5 年。
7. 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
8. 验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
(完整版)药品经营企业GSP试题库(2)-单选题
药品经营企业GSP试题库(二)单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每()进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品,不准入合格品库,并随即填写(),由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理,待发药品区为()A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为()A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。
()A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以()为重要依据。
A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于()平方米。
A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。
( )A、上午9:00B、上午10:00C、下午2:00D、下午4:0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作?()A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于()平方米。
A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。
购销合同应明确()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品,供方应提供符合规定的证书和文件。
14、下列哪些是属于劣药的范畴()。
A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴()。
医药企业经营与管理试题及答案教案资料
医药企业经营与管理试题一、单项选择题1.药品零售企业中,处方药()A.可开架自选B.凭处方出售C.医师审方后出售D.不可拆零销售2.工艺规程的修订时间一般不超过()年A. 1B. 2C. 5D. 43.新药的监测期最长不得超过()年A.2B.3C.5D.64.现金作为一种资产,它的()A.流动性差,盈利性差B. 流动性差,盈利性强C.流动性强,盈利性强D. 流动性强,盈利性差5.企业产品属于企业文化的()A.制度层B.精神层C.物资层D.行为层6.药品销售过程质量管理中,每批成品均应有销售记录,销售记录应保存()A.一年 B.二年C.三年D.药品有效期后一年7.我国药品标准属于()A.参照性标准B.试行性标准C.强制性标准D.自行制定的标准8.药品行政保护期为()A.10年B.20年C.30年D.7年零6个月9.《药物废临床研究质量管理规范》的简称是()A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP10.()是指企业筹措和集中资金才财务活动。
A.筹资活动B.投资活动C.利润分配活动D.企业经营活动二、多项选择题1.公司制企业包括( )A.有限责任公司B.股份有限公司C.个人独资企业D.有限合伙企业2.生产计划确定的目标有()A.药品的品种指标B.药品的质量指标C.药品的产量指标D.药品的产值指标E.药品的生产指标3.药品质量特征包括()A.有效性B.安全性C.稳定性D.两重性E.均一性4.药品生产过程过程的质量管理中,必须留样观察的是()A.原料B.中间产品C.成品D.标签E.包装材料5.医药市场经营决策的特点包括()A.稳定性B.系统性C.不可预测性D.风险性E.择优性三、名词解释1.药品标准2.生产计划3.质量管理4.GSP5.管理四、简述题1.简述GMP的特征。
2.简述市场调研的方法。
五.问答题1.医药企业经营的宏观环境主要包括哪些内容?答案:一.单选(每题2分,共20分)B C C D C D C D B A二.多选(每题3分,共15分)AB ABCD ABCE ABC BDE三.名词解释(每题5分,共25分)1.即药品的质量标准,是指国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规定,是药品生产、经营、使用、管理及监督检验等部门共同遵循的法定依据。
药品经营企业质量培训考核试题及答案
药品经营企业质量培训考核试题及答案药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门:姓名:得分:一:填空题:(每题2分,共40分)1.药品管理法修订日期实施日期共章条。
2.药品管理法的立法目的:3.药品的含义:4.假药的含义:5.劣药的含义:6.药品合格证明和其他标识的含义:7.新药的含义:8.处方药的含义:9.非处方药的含义:10.药品认证的含义:11.国药准字H含义:.国药准字Z含义:. 国药准字S含义:. 国药准字J含义:.国药准字F含义:12.常温库温度:阴凉库温度:冷库温度:冷冻库温度:各库相对湿度:13、药品批发企业含义:14.药品经营质量管理规范的制定目的:实施日期共章条。
15.药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度,验明药品,不符合规定的不得。
16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。
17.药品入库和出库必须执行制度。
18.药品包装上必须按规定印有并附。
19.药品经营企业必须执行、,不得以任何形式擅自提高价格。
20.公司必须坚持、、经营。
二:单项选择题:(每题1分,共20分)1.下列不属于药品的是:A:白蛋白B:疫苗C:保健品D:化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是:A:不科学的表示功效的断言或保证B:说明治愈率或有效率C:注明“在医生指导下购买和使用”;D:利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是:A:国家药品监督管理局B:省、直辖市、自治区药品监督管理局C:企业所在地市级药品监督局D:企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查:A:至少半年B:至少1年C:2年D:酌情进行5.国家对进口药品实行:A:资格审批B:注册审批C:进口许可证D:申请注册6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为:A:GSP B:GMP C:GCP D:GLP7.《药品经营质量管理规范》意思为:A:良好的生产规范B:良好的管理规范C:良好的储存规范D:良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是:A:合法企业生产或经营的药品B:价格C:广告D:售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理:A:重新包装、更换生产批号B:降价销售C:抽样化验,合格后可以销售D:一律不得销售10.药品的有效期是指:A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B:药品在规定的储存条件下不变色的条件C:药品保证稳定的期限D:药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是:A;合格品区、发货区—绿色B:不合格品区—红色C:验收区—黄色D:退货区—绿色12.药品经营企业在经营过程中,在企业内部发现不合格药品,确认部门为:A:总经理B:质量管理部C:业务部门D:储运部门13.负责进货验收的部门为:A:储运部门运输或保管员B:业务部门购销人员C:质量管理部专职验收员D:总经理委托14.非处方药的英文缩写为:A:OTC B:WHO C:USP D:FDA15.药品储存应做到:A:按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B:按照进货时间进行储存C:按照批号进行储存D:按照库存条件进行储存16.合理用药是指:A:对症开药B:配药准确C:价格低廉D:以药物和疾病系统为知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药:A:有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗C:使用保健药品D:因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是:A:药物的毒副作用最小B:无不良反应C:承受最小的治疗风险,获取最大的治疗效果D:无治癌作用19.对处方的正确描述是:A:患者购药必须出具的凭证B:就医报销凭证C:用药指导说明D:制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则:A:质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重B:临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C:临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重D:临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三:多项选择题:(每题2分,共20分)1.下列按照劣药处理的是:A:超过药品有效期的B:不注明生产批号的C:无批准文号的D:直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是:A:药品变质的B:药品污染的C:所标明的适应症或功能主治超出范围的D:以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是:A:麻醉药品B:精神药品C:医药毒性药品D:放射性药品4.药品的内包装必须标注的是:A:药品名称B:规格C:用法用量D:生产批号5.进口药品必须是怎样的品种:A:质量可靠B:临床必需C:安全有效D:质量可控6.关于进口药品的包装,强调必须使用中文的是:A:药品名称B:注册证号C:主要成分D:说明书7.药品流通质量管理体系包括:A:组织结构B:职责制度C:设施设备D:过程管理8.非处方药来源于:A:处方药B:临床长期使用,由医药专家评审筛选C:经卫生行政部门审核批准D:民间流传药物9.非处方药的特点是:A:在规定的使用条件下比较安全B:患者可以自己判断、购买和使用C:疗效确切、使用方便D;必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到:A:药品与非药品分开存放B:内用与外用分开存放C:易串味药品分库存放D:中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题:(每题10分,共20分)1.开办药品经营企业必须具备什么条件?2.针对GSP要求和公司制度,简述你的岗位职责?药品经营企业质量培训测试题部门:姓名:得分:单选题:1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应( E )A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录2、根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( B )A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是( D )A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为( C )A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是( B )A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是( E )A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为( E )A.在行政区划范围内,经济合理,就地就近B.在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近C.不受行政区划的限制,经济合理,就地就近D.不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近8、列入医药商业专项管理的是( A )。
药品经营质量管理培训试题
质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
()A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为():A.每年报告一次 B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括():A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④D、①②③④二、多项选择题(共10题,每题5分):1、制订GSP的目的是()A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有()A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有()A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行()A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当()A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求()A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是()A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应()A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度()A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题(共8题,每题2分):1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
药品经营质量管理培训试题
质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
()A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为():A.每年报告一次B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括():A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④二、多项选择题(共10题,每题5分):1、制订GSP的目的是()A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有()A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有()A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行()A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当()A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求()A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是()A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应()A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度()A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题(共8题,每题2分):1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
《药品经营和使用质量监督管理办法》试卷及答案2023
药品经营许可证载明事项分为和。
3. 药品经营许可证有效期为五年,分为和。
药品经营许可证电子证书与纸质证书具有法律效力。
4. 药品零售连锁门店的经营范围超过药品零售连锁总部的经营范围。
5. 违反本办法规定,违法行为轻微并及时改正,没有造成危害后果的,有证据足以证明没有主观过错的,。
6.药品监督管理部门认为药品经营许可涉及,应当向社会公告,并举行听证。
7.药品零售企业未按规定凭处方销售处方药的,造成危害后果的,处以下罚款。
8.药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的,按照药品经营许可证程序办理。
9. 负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理,负责药品零售企业的许可、检查和处罚,以及药品使用环节质量的检查和处罚。
10.药品零售连锁企业由、和构成,在总部的管理下,实施规模化、集团化管理经营。
二、判断题:(每题 3 分共 30 分)1. 药品零售企业可以买药品赠送乙类非处方药。
()2. 药品经营许可证中法定代表人项目与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容可以不一致。
()3.药品零售企业药品可以经营第二类精神药品、中药配方颗粒。
()4. 药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年,且不少于药品有效期满后一年。
()5. 药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款。
()6. 药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,按规定凭处方销售处方药,处方保留不少于五年。
()7. 未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,销售处方药造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款。
()8. 药品经营质量管理过程中,记录或者票据不真实,存在虚假欺骗行为的,药品监督管理部门按照药品法的规定的情节严重的情形给予处罚。
()9. 药品经营企业超出经营地址从事药品经营活动的;药品经营企业及时改正,不影响药品质量安全的,给予减轻处罚。
GSP试题
《药品经营质量管理规范》培训考试试题岗位:姓名:成绩:一、填空题(共40分)(每空2分)1、企业应当设立质量管理部门,有效开展、其职责不得由履行。
2、药品经营企业应当坚持,,禁止任何虚假、欺骗行为。
3、企业质量管理部门应负责药品质量及质量投诉和质量事故的、及报告。
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展《》实施情况进行内部评审。
5、为满足药品分类保管和储存要求,必须设置不同温湿度条件的仓库,其中常温库温度为,阴凉库温度不高于,冷库温度为,各库房相对湿度应保持在之间。
6、纳入专门管理要求的药品为:、、。
7、药品与非药品、与分开存放。
8、各种质量记录及凭证应当至少保存年。
9、不合格药品应存放在。
10、各种质量记录集凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得,不得。
二、选择题(每题5分,共15分)1、企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()A品名、剂型、送货地址 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括:()A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:()A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员 D通用名称、批准文号三、判断题(每题5分,共25分)1、企业从事质量管理的人员可以兼职()2、验收整件包装中应有产品合格证()3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()4、退货记录需要保存一年()5、已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现()四、问答题(每题10分,共20分)1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理?2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?答案一. 1、质量管理工作其他部门及人员2、诚实守信依法经营3、查询、调查、处理4、《药品经营质量管理规范》5、10-30℃、20℃、2-10℃、35%-75%6、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品、蛋白同化制剂及肽类激素7、外用药与其他药品8、59、不合格区10、随意涂改、撕毁二、1.ABC 2.全选 3.ABC三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. √四、1.(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏(2)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题(3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符(4)药品已超出有效期(5)其他异常情况的药品2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。
药品经营与管理《2016医药商品购销员技能大赛理论试题》
2021医药商品购销员技能大赛理论知识试卷一、单项选择〔1——80题,每题1分,共80分〕1、职业道德具有不断开展和世代延续的特征,这就是职业道德的〔〕。
A、有限性B、历史继承性C、多样性D、纪律性2、医药学是人类同疾病作斗争的科学,这就决定了医药职业道德的〔〕。
A、全人类性B、严肃性C、平等性D、连续性3、〔〕是所有职业都应该遵守的根本宗旨。
A、一视同仁B、遵守纪律C、履行职责D、全心全意为人民效劳。
4、〔〕是医师职业道德标准的重要内容。
A、真诚守信B、爱岗敬业C、质量为本D、遵纪守法5、从业人员要认真执行价格,坚持原那么,这是在销售药品时要〔〕。
A、仪表整洁,举止大方B、微笑迎客,主动热情C、尊重患者,平等待人D、平等销售,讲究信誉6、负责药品的审批并发放批准文号的管理部门是〔〕。
A、国家食品、药品监督管理局B、省、自治区、直辖市食品、药品监督管理局C、市级食品、药品监督管理局D、县级食品、药品监督管理局7、药品监督管理部门可以对药品生产企业的新药品种设立不超过〔〕的监测期。
A、3年B、2年C、10年D、5年8、上市5年内的药品和列为国家重点检测的药品,报告该药品引起的〔〕不良反响。
A、所有出现的B、严重的C、新出现的D、所有可疑的9、关于药品零售中营业场所和仓库的表述,以下错误的选项是〔〕。
A、大型企业营业场所面积100平方米,仓库30平方米B、中型企业营业场所面积50平方米,仓库2021米C、小型企业营业场所面积40平方米,仓库10平方米D、零售连锁门店营业场所面积40平方米10、?中华人民共和国反不正当竞争法?的实施日期为〔〕。
A、1993年12月1日B、2021年7月8日C、1994年1月1日D、1993年2月22日11、肾小管对葡萄糖的重吸收有一定阈值,当血糖浓度超过〔〕,尿中可测出葡萄糖,称为糖尿。
A、—LB、—LC、—mmol/LD、—mmol/L12、关于病毒以下说法正确的选项是〔〕。
药品管理法试题及答案
药品管理法试题及答案第一篇:药品管理法试题及答案第九章。
药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制,必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前,医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更,但停产壹年以上B.五年内不变更,但停产两年以上C.四年内不变更,但停产两年以上D.五年内不变更,但停产叁年以上E.五年内不变更,但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外,药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者,执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告,或并处一万元以下处罚D.处以警告,或并处二万元以下处罚E.处以警告,或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的,执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告,或并处五千元以下处罚D.处以警告,或并处一万元以下处罚E.处以警告,或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者,执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告,或并处五千元以下处罚D.处以警告,或并处一万元以下处罚E.处以警告,或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产(经营)许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题](23-27题)A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E[医学教育网搜集整理]24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C(28-32题)A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A(33-37题)A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题](38-42题)A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C(43-47题)A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药品经营质量管理培训试题
药品经营质量管理培训试题The pony was revised in January 2021质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
药品经营与管理试题集
药品经营与管理习题集一、名词解释1、药品2、药品经营企业3、药品经营企业管理4、流程再造5、企业文化6、企业战略7、人力资源8、标的9、药品养护10、生霉11、走油12、对抗同贮养护法13、升华14、安全水份15、麻醉药品16、毒性药品17、假药18、劣药19、市场占有率20、市场覆盖率21、窜货22、绩效二、填空1、SWOT分析法又称,其中O代表。
2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。
3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。
4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。
5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。
6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。
记录时应加上。
7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。
垛与垛的距离要求是。
8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。
现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。
9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查 30% ,第二个月检查 30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次。
此方法称检查法。
10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。
11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,置于距眼睛厘米、处检视半分钟。
12、在企业文化的结构中,核心层是。
13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。
14、冷处的温度是,相对湿度要求是。
15、药品验收的依据是和合同规定的条款。
16、药品抽样必须符合性和性的原则。
17、药品养护工作七防是、、、、、、。
18、相对湿度是与的百分比。
19、合同的主要条款有当事人的名称或姓名和住所、、、、、、及解决争议的方法。
20、药品出库的原则是、、。
21、毛利是和的差值。
毛利率是和的百分比。
22、药品在库养护应贯彻的原则。
22、麦卡锡把市场营销概括为四类,简称4P,即、、、。
药品经营企业GSP试题库(2)-单选题
药品经营企业GSP试题库(二)单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每()进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品,不准入合格品库,并随即填写(),由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理,待发药品区为()A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为()A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。
()A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以()为重要依据。
A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于()平方米。
A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。
( )A、上午9:00B、上午10:00C、下午2:00D、下午4:0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作?()A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于()平方米。
A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。
购销合同应明确()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品,供方应提供符合规定的证书和文件。
14、下列哪些是属于劣药的范畴()。
A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴()。
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药品经营与管理习题集一、名词解释1、药品2、药品经营企业3、药品经营企业管理4、流程再造5、企业文化6、企业战略7、人力资源8、标的9、药品养护10、生霉11、走油12、对抗同贮养护法13、升华14、安全水份15、麻醉药品16、毒性药品17、假药18、劣药19、市场占有率20、市场覆盖率21、窜货22、绩效二、填空1、SWOT分析法又称,其中O代表。
2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。
3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。
4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。
5、动物类中药常与花椒同贮,目的是。
6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处,观测时视线与刻度应保持。
记录时应加上。
7、药品堆码时,货垛与柱的距离要求是,与灯的距离要求是。
垛与垛的距离要求是。
8、根据抽样原则,药品抽样应具有和均一性。
现有10%葡萄糖注射液160件,根据抽样方法,应从中随机抽取件,在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。
9、药品在库检查要求:每个季度的第一个月检查 30% ,第二个月检查 30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次。
此方法称检查法。
10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至,并。
11、片剂(胶囊剂)的外观检查方法是:取检品片(粒),平铺于白纸或白瓷盘上,置于距眼睛厘米、处检视半分钟。
12、在企业文化的结构中,核心层是。
13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。
14、冷处的温度是,相对湿度要求是。
15、药品验收的依据是和合同规定的条款。
16、药品抽样必须符合性和性的原则。
17、药品养护工作七防是、、、、、、。
18、相对湿度是与的百分比。
19、合同的主要条款有当事人的名称或姓名和住所、、、、、、及解决争议的方法。
20、药品出库的原则是、、。
21、毛利是和的差值。
毛利率是和的百分比。
22、药品在库养护应贯彻的原则。
22、麦卡锡把市场营销概括为四类,简称4P,即、、、。
23、TQC即全面质量管理。
其特点体现在“三全一多样”及“四个一切”,即、、、多种多样的管理方法及一切以预防为主,一切为用户服务,一切以数据说话,一切按PDCA循环办事。
24、市场组成的三个因素是、、。
25、医药市场调查的方法主要有。
26、药品经营的方式包括。
27、促销的实质是。
三、单项选择题1、第一次提出“计划、组织、指挥、协调、控制”为管理五大要素的管理学家是()。
A.亚当·斯密 B.亨利·法约尔 C.赫伯特·西蒙 D.泰罗2、现代企业制度的特征不包括()。
A、产权清晰B、权责明确C、政企不分D、管理科学3、在波士顿矩阵中,当企业某一业务市场增长率低,而相对市场占有率高的时候,它属于企业业务的类型是()。
A.“问题”类 B.“明星”类 C.“乳牛”类 D.“瘦狗”类4、综合商业公司寻求超额利润的战略是()。
A.差异化战略 B.成本领先战略 C.低价竞争战略 D.集中化战略5、某企业在企业文化建设中,狠抓环境卫生,在企业文化的建设中属于()建设。
A.表层文化 B.行为文化C、制度文化 D、精神文化6、下面关于人力资源概念的说法正确的是()。
A.只有身体健康的人,才是人力资源 B.只有具有一定学历水平的人,才是人力资源 C.只有18周岁以上的人,才是人力资源D.能够推动社会和经济发展的具有智力和体力劳动能力的人都可称为人力资源7、企业在招聘中()。
A.尽可能选择学历高的人 B.尽可能选择能力最强的人C.尽可能选择经验丰富的人 D.尽可能选择适合企业发展的人8、下列按假药论处的是()。
A 淡黄色的维生素 C注射液B 生巴豆C 虎骨D 虫蛀过的三七9、下列说法正确的是()。
A.药品含量越高质量越好 B.质量管理问题是生产线造成的c.高质量意味着高成本 D.质量管理人人有责10、SMART原则中的R是指()。
A.目标是具体的 B.目标是可衡量的 C.目标具有挑战性 D.目标之间应具有相关性11、胶囊剂的养护重点是()。
A 避光B 防潮C 防热D 防潮与防热12、()不是片剂在贮存过程中的变异现象。
A、飞边B、吸潮C、发霉D、粘连13、某药品的进价为25.5元,销售价为30元,则此药品的毛利率为()A 25%B 20%C 15%D 3元14、关于关于注射剂()项说法是错误的。
A、以水或稀乙醇为溶媒的注射剂应注意防冻。
B、安瓿印字应清晰并不易掉字,品名、规格、批号、有效期不得缺项。
C、瓶盖松动检查方法是:一手按瓶,另一手用全力抓住瓶盖看是否能旋转。
D、瓶装粉针剂应注意防潮15、药品仓库分区“三个一致”的原则不包括()。
A、药品功能一致B、药品性能一致C、药品养护措施一致D、消防方法一致16、下列说法正确的是()。
A、易串味药品与一般药品同库时应保持相对独立。
B、绝对湿度不足以说明空气的干湿程度。
C、药品仓库存货周转率越高越好。
D、无糖型颗粒剂由于不含糖份,故不易吸潮、软化、结块。
17、在回应顾客投诉时,下列回答()项是正确的。
A 我会处理的B 我会及时处理的C 二天以后处理D 二天以内处理18、导致中药泛油的决定性因素是()。
A、温度B、湿度C、储存保管不当D、中药自身因素19、目前药品经营企业验收药品时,药品质量的检查主要是采用()。
A、感官试验B、理化检验C、视觉试验D、A+B+C20、药品具有被吸附药品气味的现象称为()。
A、吸附B、挥发C、氧化D、串味21、关于药品批发企业药品验收说法错误的是()A、药品验收的唯一依据是《中国药典》B、验收药品时须带采购合同C、对销后退回的药品须按进货验收的规定验收 D、进口药品应有中文标注的通用名称、说明书及进口药品注册证号。
22、应实行双人验收制度的药品是()。
A、生物制品B、外用药品C、第二类精神药品D、首营药品23、关于库房降湿措施说法不正确的是()。
A、库内湿度低于库外时即可采用通风降湿法B、库内温度低于库外3℃以上时不宜通风降湿C、采用吸潮降湿方法时应密闭库房D、常用吸湿性干燥剂有生石灰、木炭、硅胶、氯化钙24、关于湿度下列说法不正确的是()。
A、药品仓库的相对湿度要求都是45~75%之间B、同样条件下绝对湿度升高则相对湿度一定升高C、相对湿度是绝对湿度与饱和湿度的百分比D、空气饱和湿度随着温度的升高而下降25、害虫致死高温区的温度范围是()。
A、40~50℃B、40~55℃C、50~60℃D、60~80℃26、采用气调养护法养护药品时,为防止害虫的产生,应将氧或二氧化碳的浓度分别控制分别在()。
A、18%以下 20%以上B、8%以下 20%以下C、8%以下 20%以上D、2%以下 20%以上27、用磷化铝熏蒸中药材时,说法不正确是()。
A、能杀灭害虫的卵、蛹、幼虫及成虫B、磷化铝片不能直接放在药垛或地面上C、磷化氢易挥散,故熏蒸后即可销售。
D、使用时应防遇水及防火。
28、散剂、颗粒剂(冲剂)储存养护的重点是()。
A、防止吸潮而结块、霉变等B、防止风化C、防止挥发失效D、防止虫蛀29、容易风化的药品是()。
A、氨茶碱片B、胃蛋白酶C、明胶D、硫酸阿托品30、下列药材最适宜用石灰干燥法干燥的是()。
A 、果实类药材 B、花类药材 C、胶类药材 D、叶类药材31、下列药物中除()外其干燥温度均不宜超过60℃。
A、羌活B、当归C、防风D、茜草32、某药品说明书上的贮藏条件为密封置干燥处,该药品应贮藏于()。
A 常温库B 阴凉库C 冷库D 棚库33、药品养护员在合格品库(区)检查时发现某批药品可能有质量问题,按色标管理应采用()色标。
A 黄色B 红色C 绿色D 蓝色34、零售药店在陈列药品时,不要求()。
A 药品与非药品分开B 内服药与外用药分开C 粉针剂与大输液分开D 处方药与非处方药分开35、()不是药品养护员的工作。
A 对药品进行科学储存B 仓储条件的监测与控制C 验收购进的药品D 建立药品保管档案36、关于药品分类陈列和贮存( )说法是错误的。
A、药店中处方药与非处方药应分柜摆放。
B、麻醉药品与一类精神药品两者可存放在同一保险柜内。
C、药店中可以陈列少量危险品样品。
D、药店中的拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签37、某药品标明生产日期为2009年05月14日,有效期规定为24个月,有效期标注正确的是()。
A、2011年04月13日B、2011年4月C、2011年05月D、2011年05月13日38、石灰与木炭作为干燥剂,()的说法是错误的。
A、应当使用生石灰B、石灰比木炭吸水量小C、石灰可防药材虫蛀D、木灰可多次使用39、关于药品储存,()的说法是错误的。
A、药品的质量与储存的时间长短有关B、药品的质量与其储存的条件有关C、药品分类储存的目的是便于发货方便D、药品按规定条件、分类储存不会提高药品质量40、关于药品储存与养护下列说法不正确的是()。
A、中药的水泛丸极易吸收空气中的水分,应控制相对湿度在60~70%之间。
B、中药材容易吸收水分,故中药仓库的相对湿度控制得越低越好。
C、主含生物碱类的中药应储存在干燥通风避光处。
D、主含苷类的中药应储存在通风干燥处,防潮。
41、被称为科学管理之父的管理学家是()。
A.亚当·斯密 B.亨利·法约尔 C.赫伯特·西蒙 D.泰罗42、中外合资企业属于()。
A、有限公司B、跨国公司C、国有独资企业D、外商独资企业43、在波士顿矩阵中,当企业某一业务市场增长速度快,而业务在市场上的竞争力较低,它属于企业业务的类型是()。
A.“问题”类 B.“明星”类 C.“乳牛”类 D.“瘦狗”类44、反映了企业员工集体志向的决心和追求的是()。
A.企业精神 B.企业核心价值观 C.企业愿景 D.企业民主45、GSP在我国称为()。
A药品生产质量管理规范B中药材生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药物临床研究质量管理规范46、药品监督管理部门在检查中发现某药品没有按规定冷藏,该药应按()论处。
A 合格药品B 假药C 劣药D 均不对47、药品批发企业的销售对象不包括()。
A.医院 B.药店 C.药厂 D.患者48、一般情况下,药品一次采购量最大不超过()。
A、一个月销量B、三个月销量C、半年销量D、一年销量49、首营药品审批表的质量审核部门是()。
A.采购部门B.质管部门C.销售部门 D.质量副总50、批发企业药品储存的原则不包括()。
A、药品与非药品分开B、内服药与外用药分开C、处方药与非处方药分开D、易串味药与一般药品分开51、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()。
A.企业自定价 B.市场调节价c.政府定价和政府指导价 D.行业定价52、药品零售企业在贯彻GSP时,应把好五个环节,它们是()。