实验室质量控制评价方法及其重点
化验室质量控制方法
化验室质量控制方法一、引言化验室质量控制是确保化验结果准确可靠的关键步骤，对于各类实验室而言都至关重要。
本文将介绍化验室质量控制的方法和步骤，以确保实验室工作的准确性和可靠性。
二、质量控制方法1. 内部质量控制内部质量控制是指实验室自身对实验过程和结果进行监控和评估的方法。
以下是一些常用的内部质量控制方法：- 样品重复测试：对同一样品进行多次测试，以评估测试结果之间的一致性和可重复性。
- 样品加标法：向已知浓度的样品中添加一定量的标准品，然后进行测试，以评估测试结果的准确性。
- 控制图法：根据历史数据建立控制图，监控实验结果的变化趋势，及时发现异常情况并采取纠正措施。
- 质控样品：使用已知浓度的质控样品进行测试，以评估实验室的准确性和可靠性。
2. 外部质量控制外部质量控制是指实验室通过参预外部质量评估计划，与其他实验室进行比对和交流，以评估实验室的准确性和可靠性。
以下是一些常用的外部质量控制方法：- 参加国家或者地区的质量评估计划：定期参加由相关机构组织的质量评估计划，接受其他实验室的比对和评估。
- 参预国际标准化组织（ISO）的认证：通过获得ISO认证，证明实验室的测试结果符合国际标准要求。
- 参预行业内的比对活动：与同行业的其他实验室进行比对和交流，共同提高实验室的准确性和可靠性。
三、质量控制步骤1. 确定质量控制目标：根据实验室的具体需求和测试项目的要求，确定质量控制目标和指标。
2. 建立质量控制计划：制定详细的质量控制计划，包括内部质量控制和外部质量控制的具体方法和步骤。
3. 采集样品和准备质控样品：根据测试项目的要求，采集样品并准备质控样品，确保样品的质量和稳定性。
4. 进行实验和测试：按照标准操作程序进行实验和测试，确保实验过程的准确性和可靠性。
5. 分析和评估实验结果：对实验结果进行分析和评估，与质量控制目标进行比对，发现异常情况并采取纠正措施。
6. 记录和报告：及时记录实验结果和质量控制数据，制作质量控制报告，以便后续分析和评估。
检测实验室质量控制及评价
三、实验室内部质量控制的方法
3、实验室内部比对 各实验室应根据实际情况制定实验 室内比对实验计划，计划应尽可能覆盖 所有检测项目和检测人员，对比对的结 果进行汇总、分析、评价，以达到质量 控制的目的。
三、实验室内部质量控制的方法
判定方法及依据：同平行样品测定判定。
三、实验室内部质量控制的方法
三、实验室内部质量控制的方法
判定方法及依据：根据质控样品的赋值 进行判定。
三、实验室内部பைடு நூலகம்量控制的方法
6、定期进行测量不确定评定 实验室应制定测量不确定评定程序， 根据需要制定不确定评定计划，进行不 确定评定可以有效的控制检测数据偏差 的一种措施。
三、实验室内部质量控制的方法
判定方法及依据：当前后两次不确定度 发生较大变化时，应根据实际情况进行 分析原因。
四、实验室外部质量控制的方法
实验室外部质量控制主要通过实验 室间实验比对、能力验证及测量审核得 以实现。 判定依据：测量审核和能力验证 的结果由组织方根据相关要求进行哦安 定。实验室间的比对，一般可以采用两 次独立的实验结果进行处理。
2、加标回收实验 分为：空白加标回收实验和样品加 标回收实验。不同的是，空白加标回收 实验是指空白样品基质中不含被测物质 （不同于试剂加标），样品加标回收实 验是指样品基质中含有被测物质成分。 加标回收率=（加标试样测定值-试样测 定值）÷加标量×100%
三、实验室内部质量控制的方法
加标回收实验判定标准及依据： 依据：GB/T 27404-2008 被测组分含量/(mg/kg) 回收率范围/% ＞100 95 ～105 1～100 90 ～110 0.1～1 80 ～110 ＜0.1 60 ～120
实验室质量控制评价方法作业指导书
实验室质量控制评价方法作业指导书一、 目的：为了明确实验室质量控制活动的评价方法，确保实验室质量控制活动的有效性，加强质量 控制活动的管理，特制订此指导书。
二、 适用范围：本指导书适用于实验室质量控制活动的评价方法。
质量控制活动主要包括留样复测、仪器 比对、人员比对、目光比对、方法比对和实验室间比对等。
三、 内容：1. 非数值型（顺序型）结果质量控制的评价方法在质量控制活动中，有非数值型的检测项目，结果为级数，如起毛起球（圆轨迹法、 改型马丁代尔法、起球箱法）、耐摩擦色牢度、耐皂洗色牢度、耐汗渍色牢度、耐水色 牢度、耐光色牢度、耐光、汗复合色牢度、耐家庭商业洗涤色牢度、拼接互染色牢度等， 这些质量控制活动的评价方法采用偏差法，具体评价方法如下：1) 留样复测：以留样的原测试结果为评定基准，复测的结果与评定基准的差值为偏 差，若︱偏差︱≤0.5 为满意结果，若︱偏差︱＞0.5 为不满意；2) 仪器比对：在样品、人员、环境、方法、操作规范等一致的情况下，对两台或多 台仪器进行比对，选取参加过实验室间比对的稳定样品，以实验室间比对得到中位值为 评定基准，或选取实验室内部多次试验过的稳定样品，以多次结果的中位值为评定基准， 或选取有证物质的赋予值为评定基准，各台仪器的测试结果与评定基准的差值或仪器之 间试验结果的差值为偏差，若︱偏差︱≤0.5 且各仪器之间的试验结果︱偏差︱≤0.5， 为满意结果，若︱偏差︱＞0.5 为不满意；3) 人员比对：在样品、仪器、环境、方法、操作规范等一致的情况下，对两人或多 人进行比对，选取参加过实验室间比对的稳定样品，以实验室间比对得到中位值为评定 基准，或选取实验室内部多次试验过的稳定样品，以多次结果的中位值为评定基准，或 选取有证物质的赋予值为评定基准，各人员的测试结果与评定基准的差值或人员之间试 验结果的差值为偏差，若︱偏差︱≤0.5，且各人员之间的试验结果的︱偏差︱≤0.5， 为满意结果，若︱偏差︱＞0.5 为不满意；第1页 共6页4) 目光比对：选取参加过实验室间比对的无破坏的试后样品，实验室人员重新对此 样品进行评级，以当时的报出值（结果为满意）为评定基准，或选取一个新样品进行测 试，实验室人员及第三方人员对此样品评级结果的中位值为评定基准，各人员的评级结 果与评定基准的差值为偏差，若︱偏差︱≤0.5 为满意结果，若︱偏差︱＞0.5 为不满意；5) 实验室间比对：以各实验室结果中位值为评定基准，各实验室结果与评定基准的 差值为偏差，若︱偏差︱≤0.5 为满意结果，若︱偏差︱＞0.5 为不满意。
实验室内部质量控制及质量评价
实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价引言实验室是科学研究和技术发展的重要基石，质量控制是确保实验室工作准确性和可靠性的关键环节。
本文将介绍实验室内部质量控制的重要性，并探讨常见的质量评价方式。
实验室内部质量控制实验室内部质量控制是指通过一系列的管理措施和规程，以确保实验室工作质量的系统。
它的目标是提供准确、可重复和可比较的实验结果。
以下是实验室内部质量控制的关键方面：校准与验证校准是指通过与已知标准进行比较，调整仪器的测量结果使其达到预定的精确度。
验证是确保仪器满足特定要求和应用标准的过程。
定期进行校准和验证是实验室内部质量控制的基础。
样品处理和处理过程控制实验室应确保样品的纯度和完整性，并采取适当的处理方法以确保样品的可靠性和比较性。
处理过程控制包括样品的保存、运输、标识和跟踪等环节。
人员培训和日常操作规范实验室人员应接受专业培训，了解实验室内部质量控制的重要性和操作规程。
实验室应建立标准操作程序，并进行定期的人员培训和技术交流，以确保实验方法的正确操作。
实验室管理和设备维护实验室应建立有效的实验室管理系统，包括设备管理、仪器设备维护和标准品的管理等方面。
定期对仪器设备进行校准和维护，以确保其正常运作。
质量评价实验室内部质量控制的最终目的是评价实验室工作的质量，并提供评价结果的依据。
以下是几种常见的质量评价方式：检测结果分析通过对实验室产生的检测结果进行统计和分析，可以评估实验室工作的准确性和可靠性。
常见的统计方法包括平均值、标准差、相关系数等。
外部质控参与外部质控计划是评价实验室工作质量的重要手段。
实验室定期与外部质控机构合作，接受由该机构提供的未知样品进行检测。
与其他实验室的结果进行比较，可以评价实验室的准确性和可重复性。
质量管理体系认证质量管理体系认证是评价实验室工作质量的权威标准之一。
通过参与和实施国际标准化组织（ISO）的质量管理体系认证，实验室可以提高其工作质量，增强其在国内外的信誉度。
实验室检测质量控制有效性评价方法探讨
实验室检测质量控制有效性评价方法探讨实验室检测质量控制有效性对检测结果有着很大的影响。
《实验室资质认定评审准则》、各质检机构构建的《质量手册》以及《程序文件》都对质检机构检测质量控制提出了具体的要求，所以本文结合具体要求提出检测质量控制的评价方法，以此来保证检测结果。
标签：质量控制；实验室；评价方法实验室检测的根本目的在于通过控制检测质量来保证检测结果的真实有效。
本文结合相关的统计技术对实验室检测质量控制有效性评价方法进行全面的介绍。
1 多实验室间对比这一方法主要是采用稳健Z比分数的方法来进行评价。
也就是通过实验室内Z比分数和实验间Z比分数来判定检测结果。
具体检测结果评判标准如下：第一种是当时，那么这个时候的实验室检测结果就是满意的；第二种情况是当时，这个时候的检测结果还是存疑的；第三种情况是当的时候，这个时候的检测结果就是不满意或者是离群的。
5 人員比对、仪器比对和留样再测在同一实验室进行人员比对、仪器比对以及留样再测是属于中间紧密度条件的内容的。
当给出了重复性限r或者重复性允许差Δ时。
检测结果满意需满足；不满意时则；同时重复性限r的要结果满意需要满足；不满意时则。
当出现或者Δ（重复性允许差）（再现性允许差）时应该采用中间紧密度数据对检测结果继续判定。
但目前很多检验方法标准都缺乏能够利用的中间精密度数据，对此能够采用“精密度条款”的有关限定，在对操作人员、确定重复性限r、设备、设备校准、时间等方面的条件，考虑哪些能够变化、哪些不能够，是否能够利用重复性限r来对最终结果进行判定。
如果还是无法最终判定，可以考虑用进行判定。
6 运行质量控制图（均值法）运行质量控制图中纵坐标是以测量结果作为其中的纵坐标，横坐标则是以测量次序，中心线是以测量结果的均值来作为其中心线的，控制限为均值标准差的3倍，以此来绘制出相应的平均值控制图，但凡是图中有超出控制限的测量结果都是检测不满意的。
7 对一个样品不同特性结果的相关性进行分析实验室检测中，例如煤质灰份和发热量这些是相互关联的，溶液存放时间和浑浊度也是相互关联的，这也说明一个样品不同特性结果之间在很多情况下都是相互关联的，所以具体判定可以对其测定值和计算值进行比较再做出相应的判定。
实验室内部质量控制及质量评价精简版范文
实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1. 实验室内部质量控制实验室内部质量控制是指为了保证实验室所提供的结果的准确性和可靠性而采取的一系列控制措施。
以下是实验室内部质量控制的主要内容：1.1 样品质量控制定期检查样品来源的可靠性和完整性。
确保样品采集、储存和运输的标准化和规范化。
使用合适的方法对样品进行处理和准备，避免产生误差。
1.2 仪器设备质量控制定期进行仪器设备的校准和验证。
制定维护保养计划，确保仪器设备的运行状态良好。
对每批样品之前进行系统性的仪器校正和质量控制。
1.3 方法质量控制开发、验证和认证符合实验室需求的方法。
建立方法控制限和判据，对结果进行评估和判定。
定期参加与方法相关的标准和外部质量评价活动。
1.4 质量控制记录和跟踪完善的质量控制文档体系，记录和跟踪实验室内部质量控制活动。
建立异常结果处理流程，及时发现和解决质量问题。
2. 实验室质量评价实验室质量评价是指对实验室的管理、技术和质量控制体系进行评估和监测，以确定实验室是否满足预定的质量要求。
以下是实验室质量评价的主要内容：2.1 内部质量评价定期组织内部质量评价，包括比对实验室内部方法和仪器设备的结果，评估实验室内部质量控制的有效性。
进行内部质量指标的监测与分析，评估实验室的整体质量水平。
2.2 外部质量评价参与外部质量评价计划，如国家和地区的外部质量评价活动。
定期组织评估实验室的性能表现，并对评价结果进行分析、评估和反馈。
2.3 质量管理体系评价评估实验室的质量管理体系是否符合相关的管理体系标准，如ISO 17025。
确保实验室的组织结构、资源配置、文件控制等符合质量管理要求。
2.4 管理体系改进和持续提高根据实验室质量评价的结果，制定改进计划，并持续跟踪和监测改进的实施。
建立管理体系改进的机制和流程，促进实验室的持续提高。
以上是实验室内部质量控制及质量评价的基本内容，通过有效实施质量控制，进行质量评价，实验室能够保证结果的准确性和可靠性，提高实验室的整体质量水平。
实验室质量控制方法及结果评价
5.9.1应用要求（CNAS-CL52：2014） · 实验室的质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准项目，并能有效监控结果的准 确性和稳定性。 · 当检测或校准方法中规定了质量控制要求时，实验室应符合该要求。 · 在开展新项目或使用新方法时，实验室应规定相应的质量控制方案。 · 实验室质量监控计划应包含内、外部质量监控两个部分。 5.9.2 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据超出预先确定的判据时，应采取计划好的 措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 5.9.2 应用要求：适用时，实验室应使用质量控制图来监控检测或校准结果的准确性和精密度。 3 能力验证与内部质量保证的目的 3.1 能力验证的目的 （1）认可机构验证实验室所开展检测和校准结果的确定性和可靠性，加强认可有效性。是认可 所用能力评价的两种手段之一。 （2）推动实验室利用外部手段强化自身能力的保障。 3.2 内部质量保证的目的 （1）实验室验证自己所开展检测和校准的结果的准确性和可靠性，实现质量目标。 （2）是（达到）通过能力验证的保证。 3.3 能力验证对内部质量保证的作用 能力验证，即外部质量保证能发现实验室存在的系统性问题，是内部质量保证的补充。而内 部质量保证占有绝对多数比例，实验室应积极寻求能力验证计划和内部质量保证，不应依赖 CNAS . 4 能力验证的CNAS规定 4.1 CNAS-RL02：2010能力验证规则中要求 （1）1.2条CNAS将能力验证作为评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构 成了互为补充的两种能力评价技术。 （2）4.2.1条CNAS要求实验室和检查机构将能力验证用作有效的外部质量保证活动，并作为其内 部质量控制程序的补充。
（4）CNAS指定的实验室提供的测量审核。 1）获准认可机构能力验证提供（21个）（金属材料，建筑材料，煤炭，环保，食品，医疗等） 2）测量审核（校准领域）实施机构（10）（校准的个计量专业领域，环保标样，颗粒度校准） 3）测量审核（检测领域）实施机构（28个）（电磁兼容，家用电器，材料，药品，机械，纺 织，纸张，石油，食品，玩具，塑料，煤炭等） （5）实验室间比对（当能力验证与测量审核不能时） 4.3 制定外部质量控制计划（能力验证），应考虑： a)每个专业领域的每个子领域都应列入计划，并符合CNAS能力验证领域与频次要求； b)CNAS能力验证领域与频次表中未列入的（子）领域，如有可能，在认可周期内计划1次； c)同一项目/参数如有不同/多台仪器/不同方法，可将1台，1个方法列入计划，其他的做内部比 对； d)多地点实验室，每个地点都需符合a)，b)要求； e)实验室间比对计划； f)内部质量控制的结果； g)考虑CNAS、客户和管理机构对实验室比对（能力验证）的要求。 h)实验室间比对（包括能力验证）可获得性；如不可获得时，应由其他措施来确保检测结果的 准确性和可靠性。 注：没有适当能力验证领域，应当强化内部质量控制，自行实验室比对等措施确保其能力，也可 看做能力验证工作一部分。 5 实验室间比对程序/实施（为替代能力验证） 实验室间比对是主要质量控制计划或参加能力验证活动的工作计划的一部分。为确保比对结果 可靠，有效。比对工作应参考JJF1117-2010计量比对，JJF1117.1-2012化学测量比对技术规范等要 求进行操作。
实验室内部质量控制及质量评价
实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1.引言在实验室工作中，保证实验室内部的质量控制和质量评价是非常重要的。
本文档将详细介绍实验室内部质量控制的目的、评价的方法以及实施过程中需要注意的事项。
2.实验室内部质量控制的目的2.1 确保实验室测试结果的准确性和可靠性2.2 遵守相关的法律法规和标准要求2.3 保护实验室员工的健康与安全2.4 提高实验室工作效率和服务质量3.实验室内部质量控制的内容3.1 实验室设备的校准与维护3.1.1 制定设备校准和维护的计划3.1.2 定期对设备进行校准和维护3.1.3 记录设备校准和维护的结果3.2 试剂和标准品的管理3.2.1 制定试剂和标准品的采购、储存和使用规范3.2.2 定期检查试剂和标准品的质量和保存情况3.2.3 记录试剂和标准品的采购和使用情况3.3 实验操作的规范3.3.1 制定实验操作规程和流程3.3.2 对实验人员进行培训和考核3.3.3 定期检查实验操作的质量和符合性3.3.4 记录实验操作的过程和结果3.4 数据处理和分析的准确性3.4.1 制定数据处理和分析的规范3.4.2 定期审核和验证数据处理和分析的准确性3.4.3 记录数据处理和分析的结果4.实验室内部质量评价的方法4.1 根据实验室的性质和测试项目选择评价方法4.2 参考相关的法律法规和标准要求进行评价4.3 进行实际的测试和观察，评价实验室内部的质量控制情况4.4 编写评价报告，提出改进建议和措施5.实验室内部质量控制实施过程中的注意事项5.1 定期进行内部质量控制的培训和交流5.2 建立内部质量控制的监控和改进机制5.3 积极参与相关的认证和评估活动5.4 遵守相关的法律法规和标准要求附件：本文档涉及的附件包括实验室设备校准记录、试剂和标准品使用记录、实验操作记录、数据处理和分析记录等。
法律名词及注释：1.实验室：指进行科学实验、测试和研究的场所。
2.质量控制：指遵守一定的规范和要求，对实验室内部各项工作进行监控和管理，保证质量的一种措施。
实验室检测结果的质量控制方法
实验室检测结果的质量控制方法质量控制是确保实验室检测结果准确性和可靠性的重要手段。
通过质量控制措施，可以评估实验室的技术水平、仪器设备的性能，并及时纠正和改进实验室操作过程中的问题。
本文将介绍实验室检测结果质量控制的一些常见方法和策略。
1.样品标准曲线和控制品样品标准曲线是用于定量分析的关键标准。
它通常通过将已知浓度的标准样品与相应的测试样品进行比较来建立。
样品标准曲线可以用于验证仪器的准确性和灵敏度，同时也可以评估整个分析过程的可重复性和稳定性。
控制品是经过验证的样品，具有已知的浓度、特性和区间。
它们与具体的测试项目相关联，用于评估实验室分析过程的准确性和稳定性。
控制品应包括正负对照和中等浓度的样品，以检验实验室是否能够准确地检测出阳性和阴性结果并保持一致的浓度测量结果。
2.环境监测实验室环境对实验结果有很大的影响。
稳定的温度、湿度和洁净的工作区域对于结果的准确性和可重复性至关重要。
因此，实验室应监测和记录相关环境参数，如温度、湿度、静电等，并根据需要采取相应的纠正措施以确保实验环境的稳定性。
3.人员的技术培训和评估实验室工作人员对实验操作流程的掌握和正确操作的重要性不言而喻。
因此，实验室应制定培训计划，确保人员熟悉并严格按照操作规程进行实验。
培训计划应包括实验原理、实验操作、仪器使用和维护等方面的内容。
此外，实验室还应定期对工作人员进行评估和能力验证，以确保实验操作的准确性和结果的可靠性。
4.仪器设备校准和质量控制实验室应对仪器设备进行定期校准和质量控制。
校准是通过使用已知浓度的标准样品来验证仪器的准确性和灵敏度。
质量控制则通过使用已知浓度的控制品来评估仪器的性能和操作过程的稳定性。
仪器设备的校准和质量控制应符合相关的质量管理要求和标准。
5.外部质量评估和参比方法外部质量评估是通过实验室间比对和参考方法来评估实验室的质量控制体系和技术水平的。
实验室可以参加由认可的外部质量评估机构组织的比对试验，与其他实验室进行比较，评估实验室检测结果的准确性和可靠性。
实验室内部质量控制及质量评价
实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1. 引言实验室内部质量控制是保证实验室测试结果可靠性和准确性的重要环节。
实验室应该建立严格的质量控制措施，以确保实验的可重复性，并评估实验室的整体质量水平。
本文将介绍实验室内部质量控制的基本原理和方法，并阐述质量评价的重要性和常用的评价指标。
2. 实验室内部质量控制2.1 内部质量控制的概念内部质量控制是实验室内部用于监测和评价实验过程和结果准确性的一系列措施。
它涉及实验室内部的实验流程、仪器设备、试剂品质、人员能力等方面的质量管理。
2.2 内部质量控制的原则内部质量控制的原则包括：- 确立适当的质量控制策略，根据实验方法和仪器设备要求选择合适的控制品。
- 严格执行质量控制措施，确保质量控制的有效性。
- 建立标准操作程序和记录，以确保实验过程的可追溯性和一致性。
- 定期检查和维护仪器设备，保证其正常工作和准确性。
- 培训和评估实验室人员的质量控制知识和操作技能。
2.3 内部质量控制的方法内部质量控制包括以下常用方法：- 日常质控监测：每日分析质控样品，评估实验结果的准确性和稳定性。
- 质控样品：选择稳定和可追溯的质控样品，用于监测实验过程中的偏差和误差。
- 质控图表：使用质控图表跟踪质控样品的分析结果，检测是否出现异常情况。
- 质控目标值和范围：根据质控样品的历史数据设定目标值和范围，用于评估实验结果的合格性。
- 质量控制记录和分析：记录实验过程中的质控数据，进行统计分析，并根据结果采取相应的措施。
3. 质量评价3.1 质量评价的概念质量评价是对实验室质量控制效果的评估，旨在判断实验室的整体质量水平和改进实验室的质量控制体系。
通过质量评价，可以发现实验室存在的问题，并采取相应的措施进行改进。
3.2 质量评价的重要性质量评价对实验室的发展和提高具有重要意义，它可以帮助实验室：- 发现实验室内部的问题和不足，及时进行改进；- 评估实验室的质量控制措施的有效性和准确性；- 提供参考数据和标准，为实验室的发展提供依据。
实验室质量控制方法和结果评价
1 n
n
Yi
i 1
b)加权平均值：参与参考值计算的各参比实验室的不确定度有显著差异：
Y n i
Yr
u2
i1 i
n1
u2
i1 i
ui---第i个实验室量值的标准不确定度。
c)中位值法：参比实验室数量足够多，且测量值较分散：将数据按大小排列，形成一个数列，
位于中间的那个数为中位数，符号为Me，作为参考值。
Y1 Y2 Yn
{ Yr=Me=
Y( n1) / 2 (Yn / 2 Y( n / 21) ) / 2
n 为奇数
n 为偶数
3. 比对结果评价
通常，某参比实验室测量结果与其不确定度的一致性，可用归一化偏差En来进行评价。 当采用中位值确定参考值时，则用Z比分数评价。
3.1 通过归一化偏差En评价
d)多地点实验室，每个地点都需符合a)，b)要求； e)实验室间比对计划； f)内部质量控制的结果； g)考虑CNAS、客户和管理机构对实验室比对（能力验证）的要求。 h)实验室间比对（包括能力验证）可获得性；如不可获得时，应由其他措施来确保检测结果的 准确性和可靠性。
注：没有适当能力验证领域，应当强化内部质量控制，自行实验室比对等措施确保其能力，也可 看做能力验证工作一部分。
织，纸张，石油，食品，玩具，塑料，煤炭等）
（5）实验室间比对（当能力验证与测量审核不能时） 4.3 制定外部质量控制计划（能力验证），应考虑： a)每个专业领域的每个子领域都应列入计划，并符合CNAS能力验证领域与频次要求； b)CNAS能力验证领域与频次表中未列入的（子）领域，如有可能，在认可周期内计划1次； c)同一项目/参数如有不同/多台仪器/不同方法，可将1台，1个方法列入计划，其他的做内部比 对；
化验室质量控制方法
化验室质量控制方法一、引言化验室质量控制是确保化验结果准确可靠的关键环节。
本文将介绍化验室质量控制的目的、原则、方法和步骤，以及常见的质量控制指标和评估方法。
二、目的化验室质量控制的目的是确保化验结果的准确性和可靠性，以提供可靠的数据支持和决策依据。
通过质量控制，可以及时发现和纠正分析过程中的误差和偏差，保证化验结果的可靠性和一致性。
三、原则1. 标准化：化验室应建立标准化的工作流程和操作规范，确保每一个分析过程都按照像同的标准进行。
2. 准确性：化验室应使用准确的仪器设备和试剂，确保分析结果的准确性。
3. 可追溯性：化验室应记录每一个分析过程的详细信息，包括样品来源、试剂批号、仪器校准等，以便追溯分析结果的来源和过程。
4. 内部质量控制：化验室应建立内部质量控制体系，包括质控样品的使用和分析，以及质控数据的统计和分析。
5. 外部质量控制：化验室应参加外部质量控制活动，与其他实验室进行比对和交流，提高分析结果的可靠性和一致性。
四、方法和步骤1. 样品采集与处理：根据分析要求，采集样品并进行必要的预处理，如样品的溶解、稀释、提取等。
2. 仪器设备校准：使用标准样品对仪器设备进行校准，确保仪器的准确性和稳定性。
3. 质控样品的使用：在每一个分析过程中加入质控样品，用于监控分析过程的准确性和稳定性。
4. 分析方法的验证：对新开辟或者改进的分析方法进行验证，确保方法的准确性和可靠性。
5. 数据处理和统计：对分析结果进行数据处理和统计，包括平均值、标准差、相对标准偏差等指标的计算。
6. 质量控制指标的评估：根据质控数据，评估分析结果的准确性和稳定性，判断是否符合质量控制要求。
7. 异常数据的处理：对于异常数据，应及时进行排查和处理，找出问题的原因并采取相应的纠正措施。
五、常见的质量控制指标和评估方法1. 精密度：通过重复测量同一样品的多个平行样品，计算相对标准偏差（RSD）来评估分析结果的精密度。
2. 准确度：通过与已知标准样品进行比对，计算相对误差或者回收率来评估分析结果的准确度。
实验室管理 第六章第二三节 质量控制评价与方法选择
（1）基质效应 1）基质 是指标本中除分析物以外的一切组成成分。 2）基质效应 是指标本中除分析物以外的其它成分对分析物测定值的影响；或者是指基质对分析方 法准确测定分析物能力的干扰。 （2）稳定性 稳定性是控制物的重要指标。在说明书上关于控制品性能的各个指标都是产品稳定性的反映。
1.Levey-Jennings控制图
分析物/试验方法_______ 控制物_______
平均数(x ) _______
控制物浓度
年/月_______ 批号_______ 标准差(s) _______
x 3s x 2s x 1s x x 1s x 2s x 3s
（二）定性检验的质量控制
临床检验定性测定
免疫测定：感染性疾病抗原、抗体 核酸和基因检测 微生物检验 细胞学检验 寄生虫检验
临床定性检验的报告方式
有反应、无反应、阳性、阴性 检出、未检出 是、不是（或有、没有）
要保证检验的灵敏度和 特异性，以选择低值的 控制品最为重要，应选 择浓度接近试剂盒或检 测方法下限的控制品进
实验室内质控
实验室间质控
自我控制 发现随机误差和新出现的系统误差 评价分析质量的稳定性 是分析的基础、必需、常规
外部质控 发现系统误差和实验室间数据的可比性 评价实验室的测试系统和分析能力 有效的校核是参加与标准实验室的比对
二、室内质量控制
(一)控制品的选择和使用
为质量控制目的而制备的样品称为控制品也称质控品。
第二节 实验室的质量 控制与评价
教学要求
• 掌握：室内质量控制的失控处理的常见措 施，室内及室间质量控制的作用，检出限、 检测限，精密度及准确度的定义。
• 熟悉：质量控制相关概念，室内质量控制 的常用质控规则
实验室检测质量控制的方法
实验室检测质量控制的方法
检测结果是实验室始终关注的重点，作为出具检验 质量控制的常用手段。
报告的机构，实验室内部质量控制是一项重要的技术管 理工作。因此为确保检测结果的准确、可靠和有效，实 验室质量控制对检测机构至关重要，本文结合实际工作， 对实验室质量控制方法进行了分析，确保检测结果的有 效监控。
（6）不同方法对同一样品的测试。在样品、仪器、 系统偏差及其趋势，及时发现异常情况。
环境、操作规范等一致的情况下，使用两种不同的方法
（10）某些样品不同特性结果的相关性分析。分析
测定同一个样品，以多次结果的中位数为评定基准，或 同一样品的不同特性项目，利用同一样品不同指标间的
选取有证物质的赋予值为评定基准，不同方法测试结果 相关分析，可以得出相关指标间的经验公式（回归方程），
农工商学业的快速发展给食品安全监管带来一定 的难度，怎样创新思维，从源头上加强食品安全监管 是摆在乡镇面前的重点课题。本人长期在乡镇从事基 层工作，现就乡镇食品安全监管提出如下见解：
乡镇领导必须高度重视 食品安全监管工作
一个乡镇食品安全监管工作的好坏取决于这个乡 镇领导对该项工作是否重视。乡镇在抓经济工作的同 时，必须把食品安全监管摆上正常的议事日程。乡镇 班子成员必须明确一名成员专职负责食品安全监管工 作，每年必须制订乡镇食品安全监管工作年度目标计
测定溶液中被测组分浓度应在校准曲线的线性范围
范围等必要时采取纠正措施。
内。
实验室间比对。实验室间比对，指按照预先规定的
（4）使用标准物质或实物标样比对。重复分析标
条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进
行检测的组织、实施和评价，从而识别实验室存在的问
实验室检测结果质量内部监控方法及评价
实验室检测结果质量内部监控方法及评价一、结果监控的概念及目的影响实验室检定、校准和检测结果质量的因素包括人员、设备、设施与环境条件、样品、方法、溯源性、与结果有关的材料等等，一般来说，将上述影响因素控制好了，即可保证检定、校准和检测结果的准确、可靠。
然而，任何因素的控制都会存在偏差，而这些偏差就有可能造成检定、校准和检测结果的失准，因此需要定期地对检定、校准和检测结果的准确性进行验证。
检定、校准和检测结果的监控实质就是通过使用特定的方法，对检定、校准和检测的结果是否准确、可靠进行实验验证，找出造成结果失准的因素，或者发现结果发展的趋势，以便及时采取纠正措施或预防措施，以防止结果失准的再一次发生或预防结果失准的发生。
二、结果监控的时机检定、校准和检测结果的监控是一种定期实施的技术活动，应该对每一项检定、校准和检测项目进行监控。
一般情况下，在以下情况发生时，应及时安排检定、校准和检测结果的监控活动。
──对新开展项目试运行结果的监督；──新上岗人员的考核；──顾客投诉涉及的项目和参数结果的校核；──重要测量设备（如计量标准）计量性能失控的预报；──重要测量设备变更或改造后投入使用；──重要的检定、校准和检测（如仲裁检定（验）、涉及大额贸易的验货、能力验证、现场考核试验等）结果的校核；──检定、校准和检测过程发生异常情况后，对已检结果的验证；──纠正措施或预防措施实施效果的验证等。
三、结果监控的方法及评价准则1、统计方法应用统计技术对测量系统进行过程控制，使用的主要工具是质量控制图，质量控制图是一种将一个过程定期收集的样本数据按顺序点描绘而成的图示技术，一般用两幅图组合使用，一幅用来监控测量数据均值的变化，一幅用来监控测量过程的变异。
对于某个需要监控的测量过程，应选定核查标准进行测量，建立过程参数。
核查标准应选择与被测对象测量范围、准确等级等指标接近的而又具有较好稳定性的仪器、样品或其他物品。
常用的控制图有均值─极差（中位值─极差（）控制图。
检测实验室质量控制结果评价方法
检测实验室质量控制结果评价方法检测实验室质量控制结果评价方法【摘要】本文主要讨论检测实验室对检测结果的检查方法及质量控制结果的评价方法。
【关键词】质量控制；结果评价；F检验；t检验检测实验室的“产品”是检测结果，确保检测结果的公正、准确、可靠是检测实验室的最终质量目标，也是通过国家实验室认可、体系、计量认证评审的必要条件。
检测结果的质量控制是对检测过程进行监控，以消除误差、防止变化、维持标准化作业的一个管理过程；ISO/IEC17025—2005《检测和校准实验室能力通用要求》中规定，实验室应有质量控制程序以监督检测的有效性。
为控制实验室检测结果的准确性，实验室必须进行检测结果的质量控制。
本文作者一直从事实验室检测及质量控制方面的工作，当得到一系列的检测结果，结果是否有效可靠的？使用这些方法进行质量控制以及方法确认时，得到的结果怎么评价？评价方法有哪些？本文将重点探讨这方面的内容。
1 在重复性条件下测量结果的检查方法1.1 两个初始测试结果1.1.2 测试费用高的情形1.2 两个以上初始测试结果当初始结果数大于2的情形，在重复性条件下n>2时，确定最终测量结果的方法与n=2的方法类似，在这里就不做详细讨论。
2 在再现性条件下所得结果可接受的检查方法再现性条件是测量方法、测量设备、操作者以及环境设施等因素中有一项或几项不同的测量条件。
2.1 两个实验室测量结果一致性统计检验2.1.1 每个实验室取得一个测量结果的检验当两个实验室各取一个测量结果，用再现性限R检验两个结果之差的绝对值。
如果差的绝对值不大于R，两个结果即为一致，取其平均值作为最终测量结果；如果两个结果之差的绝对值大于R，必须查明原因是否由于测量方法的精密度低和试样的差异所致。
2.1.2 每个实验室取得一个以上测量结果的检验。
化学分析实验室检测质量评估和控制方法介绍-1
1.检测质量控制的基本概念
1.9 准确度、重复性限、再现性限的应用
利用重复性限和准确度限判断检测过程是否受控
如果试验方法规定了重复性限r和准确度限，操作人
员即可以用重复性限r判断样品平行测量结果间是否一致 性,用准确度限评价测量数据的准确性，符合控制限要求 一般实验室可认为本次检测过程是受控、有效的。
1.检测质量控制的基本概念
1.6.6 准确度与精密度 定义上的不同: 准确度＝测量值－真值＝X－μ 精密度
应用上的不同
准确度由系统误差和随机误差决定。精密度由
随机误差决定。精密度高是保证准确度高的前提， 但精密度高，不一定准确度也高，只有消除了系统 误差，精密度和准确度才是一致的。
1.检测质量控制的基本概念
1.检测质量控制的基本概念
利用再现性限判断实验室间检测结果的一致性 不同实验室间采用相同方法对同一样品的检测时，每
个实验室检测结果都在受控状况下得到了检测结果，各实
验室检测结果的一致程度，可利用再现性限评价实验室间 检测结果是否一致。
2. 检测质量评价和控制方法
2.1 化学分析质量控制方法 参加实验室间比对或能力验证； 对样品进行平行检测； 使用标准物质进行监控； 使用不同检测方法比较。 参加实验室间比对或能力验证是利用实验室外部资源
对化学分析水平和质量评价的技术手段。而对日常质量
监控，采用平行分析、标准物质分析和不同方法比较是 实验室内部最有效的监控方法。
2.2 宝钢检测质量评价和控制参数的定义 2.2.1 A管理 同一样品连续两次（重复性条件下）测定结果差
值的管理界限。在仪器分析中还应用于不同班次对同
一试样再次分析差值的管理界限。仪器分析中也可用 于不同仪器之间同一样品分析差值的管理界限。 A管理控制限为：2.77×r， r为二次分析差绝对 值的标准差。
实验室内部质量控制及质量评价
校准曲线的控制
工作曲线——绘制校准曲线的标准溶液的分析步骤与样 品分析步骤完全相同； • 标准曲线——绘制校准曲线的标准溶液的分析步骤与 样品分析步骤相比有所省略。 校准曲线的浓度点应大于5个点（不包括空白），其分 布应包括测定方法的上限及下限的浓度值，下限值的 浓度应与空白（零浓度）值具有统计学的显著差异。 用校准曲线定量时，应检查校准曲线的相关系数、斜 率和截距是否正常，一般要求校准曲线的制作与样品 测试同时进行。影响线性的主要因素有：分析方法和 检测仪器的精密度、所用容器的准确程度、标准溶液 有配制的准确度、分析人员的操作技术水平等。工作 溶液的线性根据相关系数r值判断，一般|r|＞0.999,特 殊方法可|r|＞0.99；线性范围与分析条件密切相关。
测试方法
（b）应首选国际标准、国家标准、行业标准分 析方法，其次是通过确认的非标准方法。 非标准方法的确认依据GB/T15481《检测和校 准实验室能力的通用要求》实施。 （c）对选用的测试方法，要了解其特性和适用 性，正确掌握实验条件。首次使用的测试方法， 应进行方法确认。可使用标准样品或已知样品 进行方法操作实验，直至熟练掌握。 （d）所有被选用的测试方法，应进行准确度、 精密度、检出限和不确定度等质量参数的测试， 质量参数满足要求的测试方法，方可用于样品 的检测。
精密度控制
测定方法的精密度是指连续测定（日内）或重 复测定（日间）结果之间的分散程度，反映分 析方法的系统随机误差的大小。其表示方法有： 平均偏差、相对平均偏差、标准偏差、相对标 准偏差等。 通常在测定方法的线性范围内，选取低、中、 高三个不同浓度的待测样品（或加标样品）， 每类浓度取六个平行样，在相同条件下连续重 复测定六天，分别计算各种浓度的日内和日间 测定的相对标准偏差。一般要求测定方法的相 对标准偏差≤10%。
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实验室质量控制评价方法及其重点
实验室是专门从事检验测试工作的实体，其工作的最终成果是检测报告。
为了确保检测数据的准确可靠，以保正检测报告的质量，所以必须有一个质量控制过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。
从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。
可以选用的质量控制方法通常有以下几种：
a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制；
b）参加实验室间比对实验或能力验证计划；
c）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测；
d）对存留物品进行再检测；
e）分析一个物品不同特性结果的相关性；
f）其他有效的技术核查方法。
质量控制的目的：监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。
为了做好检测报告的质量控制我们该从几方面进行保证：
1、实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行。
2、实验室内部技术质量控制：也就是检验人员的检验技术控制,具体方法有：
（1）标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。
（2）样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。
（3）人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。
（4）样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一，若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。
3、第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制。
首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理
（1）标准物质（参考物质、标准溶液、对照品）对检测质量有重要的影响。
对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。
（2）采购标准物质必须确保选购有充分质量保证的供应商。
如果供应商无独立质量保证、我们又对其质量无法实施检查或验证、不能证实其质量符合要求的，不得采购。
（3）标准物质存储标准物质需要在特殊条件下存储，需要配置必要的设施时，标准物质的存放环境、存放条件应符合规定要求和安全要求，并对标准物质存放场所做出明显标志。
（4）标准物质使用使用标准物质,必须进行领用登记,并对其质量进行跟踪记录；标准物质、参考物质的使用和保管由专人负责，存放在干燥、清洁的环境中，存放要求有序整齐，严禁变质、污染。
标准物质使用应按登记表做好使用、消耗记录,并按说明书规定的条件使用，标准物质只准取出不准倒回。
4、在实验室检测质控中其中一个关键的环节就是做好样品的质量保证。
供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响
实验室质量保证—为保证分析结果能满足规定的质量要求，所必须的有计划的、系统的、全面管理的策略和手段。
实验室质量控制—采用有效的质量控制措施，消除或控制误差，确保实验室分析
结果在可接受的误差范围内的技术活动，是质量保证的重要环节。
实验室质量控制组成—实验室内质量控制和实验室间质量控制。
实验室要对哪些内容进行质量控制？
分析方法的质量控制；
实验室人员的质量控制；
实验室环境和条件的质量控制；
实验室仪器设备的质量控制；
标准物质的质量控制；
试剂的质量控制；
实验过程的质量控制；
检验报告的质量控制；
实验室间质量控制。
常用的仪器分析方法
分光光度法—可见光、紫外光、荧光分光光度法，广泛用于无机和有机化合物的测定；使用最多的为可见光分光光度法。
原子光谱法—原子吸收分光光度法、等离子体发射光谱法和原子荧光光谱法，主要用于金属和类金属及其化合物的测定。
色谱法—有离子色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法等，应用最多的是气相色谱法。
电化学法—有离子选择性电极法、催化极谱法、电位溶出法等，在测定氟及一些金属及其化合物时具有高度灵敏度。
质谱法及其联机技术—利用质谱的优越的定性性能和色谱的高分离性能，进行定性和定量检测，气相色谱仪与质谱仪联用更多见。
按以下次序选择：
按照国家颁布的标准方法进行检测；
按照国外的标准方法进行检测；
按照国内外公认的权威机构推荐的方法；
委托单位认可的测定方法；
自行研制并进行验证获得批准的方法。
分析方法的主要技术参数(一 )
——校准曲线的意义和评价
意义：
1.反映方法的精密度和灵敏度；
2.分析仪器的精密度；
3.量取标准溶液量具的准确度；
4.分析人员的操作水平；
评价：
1.相关系数|r|≥0.999；
2.第1管和最后1管的吸光度差值以达到0.8为佳；
3.任取标准曲线的2点代入方程，其理论值和拟合值的相对偏差≤5%。
分析方法的主要技术参数(二)
——准确度及其评价
准确度：反映分析方法或测量系统存在的系统和随机误差的综合指标。
评价准确度的方法有3种：
----分析标准物质
----加标回收法
----采用不同原理(仪器)的分析方法
分析方法的主要技术参数(三)
——精密度及其评价(一)
精密度：反映分析方法或测量系统存在的随机误差大小。
室内精密度用绝对偏差和相对偏差表示。
平行性：同一实验室，分析人员、分析设备和分析时间都相同，用同一分析方法对同一样品进行双份或多份平行样测定，所得结果之间的符合程度。
再现性：用相同的分析方法，对同一样品在不同条件（实验室、分析人员、设备，时间）下获得的单个结果之间的接近程度
采样不当引起的误差；
样品运输、保存过程产生的误差；
空白值（固体吸附剂、试剂、水、器皿）；
玻璃仪器、天平的计量误差；
样品处理不当产生的误差；
环境条件的差异；
标准物质的值不准；
分析方法本身不够完善；
仪器的性能指标不稳定性；
主观误差。
分析人员的测试水平和技能的培训，并持证上岗；
定期进行检定或校验和期间核查，保证仪器设备的溯源性；
标准溶液
1 标准溶液配制执行GB/T 601-GB/T 603 或相关分析标准；
2 新配置标准溶液应进行溯源或比对后方可使用；
3 标准溶液应在规定的存放时间内使用；
4 实验用水执行GB/T 6682 的要求；
试剂：
1 新购买的试剂要进行验收；
2 对质量要求较高的试剂单个验收；
3 试剂要分类放置；
样品、标准系列、空白试液、质控样同时测量；
用空白样品的测量值评估试剂、水或溶剂的质量和环境污染情况；
用质控样考察仪器和分析条件是否受控；
绘制工作曲线(5点以上)之斜率和截距判断仪器测量是否正常；
移液管、容量瓶、比色管等计量器具应进行检定，合格后方可使用，每次使用前应洗涤干净；
制作质控图控制分析质量，若质控图失控，则需查找原因,重新设置实验系统。
定期使用有证标准物质进行监控，开展内部质量控制；
参加实验室间的比对或能力验证计划；
利用相同或不同方法进行重复检测或校准；
对存留物品进行再检测或再校准；
分析一个物品不同特性结果的相关性。
发现质量控制数据失控，采取有计划的措施纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
按数据修约规则整理分析数据，计算过程中，可多保留1位有效数字；最终结果保留的有效数字可比职业接触限值标准的数值多1位。
对报告的编制、修改、签发进行控制，保证实验室所提供的都是准确的检验报告。