输血科室内质量控制流程管理
输血相容性检测室内质控管理程序
输血相容性检测室内质量控制管理程序1.目的规范室内质控操作流程，以便能够及时发现实验室常用试剂、耗材的质量问题和反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和预防措施，为实验室检测结果的一致性提供证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2.适用范围：本程序适用于输血科输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3.职责3.1.各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程；3.2.科室负责人和质量监督员（由科室专业技术职称最高的人员担任）负责监督执行。
4.管理程序4.1.质控品来源：商品化质控品、本实验室自制的质控品。
4.2.技术要求4.2.1.由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2.本实验室自制的质控品须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果，并排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3.质控品常规使用前的确认4.3.1.生产商或供应商提供的试剂盒对照质控品应在有效期内使用，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2.自制的红细胞类质控品，若使用未经任何处理的抗凝全血（要求置于4±2℃冰箱内密闭保存），其保存期限参照红细胞类血液制品的保存期限；若使用红细胞保养液或生理盐水制备，一般限当天使用。
每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.3.自制的血浆类质控品（即稀释后抗血清），要求根据需要按月配制，并置于4±2℃冰箱内密闭保存，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊或变色等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.4.实施质控的频次：常规实验应在每天实验开始前做质控；实验中途更换不同批号的试剂时，应重做质控；特殊实验应在每次实验前做质控。
4.5.质控规则选定：每次进行质控试验时，应至少选择一个阳性对照质控品和一个阴性对照质控品；所用质控品应与实验项目的要求相一致；操作人员应具备上岗资格；仪器设备和室内温度等应相对固定；实验操作应要求标准化，常规检测前应将质控品置于室温30分钟后再使用。
输血科室内质控流程
输血科室内质控流程一、目的：考察检测结果是否准确和稳定。
二、原理：选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。
通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素（试剂、设备、检测程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效的衡量标准。
三、试剂组成：1、AB型Rh阴性红细胞。
2、O型Rh阳性红细胞。
3、XXX、O型血浆。
检测项目：ABO正反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血四、适用范围：试管法、凝聚胺法五、检验方法：1、确认：首次应用室内质控品时，应进行确认凝集强度试验。
方法：重复检测两次或以上进行结果对照，确定本实验室对样品管检测的凝集强度，并以此为标准。
2、用微柱凝胶卡法做ABO正定型、RhD时，将红细胞直接稀释至相应的红细胞悬液浓度，进行分装后冷藏保存。
3、样本3含有弱D抗体，要稀释后才能用于反定型和抗体筛检。
方法：首先对样本做倍比稀释，再与抗筛细胞进行检测，测出与其反应强度在1+的稀释比例，按比例稀释后应用，稀释后的血浆可分装后冷冻保存样本。
4直接分装后冷冻保存。
六、结果判定：严格按照《医院输血科IQC检测反应记实单》各项内容进行填写，与“室内质控品的构成”绘出的反应格局表格进行比较，一致则表明此次室内质控通过，反之则为不通过。
请查明原因后，方可展开通例工作。
七、注意事项：1、本质控品只能用于输血相容性室内质控研究，不能作为试剂。
2、本质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活，操作中仍应按照一般血液标准使用，注意防护措施。
3、本质控品最佳保存条件为2℃-8℃，使用完毕后立即放回冷藏室内。
4、使用本质控品，先在室温平衡10-15min，才可进行相关检测工作，如需混匀，应避免剧烈摇动。
5、红细胞质控品出现轻微溶血后，可使用心理盐水对其进行洗濯，重新悬浮后使用。
6、质控血清如出现浑浊或有沉淀物出现时，应进行恰当离心，去除杂质，将上清液移至新的中。
输血质量过程监控制度及流程
输血质量过程监控制度及流程输血质量过程监控制度及流程1、对血液中心送来的血液及成分，必须进行核查，外包装应完好无损，标签填写完整、清楚、准确。
血液必须保存在指定的血库冰箱内，温度应保持在4℃—6℃. 每天定时观察贮血冰箱温度，每隔6小时作温度记录，确保冰箱正常运行及贮血。
恒温水浴解冻箱要保持在37℃，确保冰冻血浆和冷沉淀的解冻有成份效果。
保存温度不当可能导致血细胞破坏或细菌感染，血液自血库冰箱取出后应在30分钟内输入，若输血延迟，必须将血液归还血库保存。
2、严格遵守无菌操作原则和无菌操作技术规程。
每天检查贮血质量，发现异常情况，如血浆层变色（变灰、变黑等）或出现气泡及絮状物，红细胞色泽变紫色等，不能发出使用；严重脂肪型的血浆不能发出使用；病房已启封的及输剩的血及成分不能使用；过期的血液及成分不能使用。
3、根据医嘱进行输血，应向患者解释输血的过程，要求患者及时报告不良反应。
输注两个以上供血者的血液时，应间隔输入少量等渗盐水，避免产生免疫反应。
4、输注两个以上供血者的血液时，应间隔输入少量等渗盐水，避免产生免疫反应。
5、输入血液中不可加入药品或高渗性或低渗性溶液，以防血液凝集或溶血。
6、输血过程中密切观察输血反应，尤其是输血开始15分钟，护士应监测患者的生命体征和皮肤变化，密切观察有无先兆输血反应的症状和体征，并及时处理。
若出现严重的输血反应，立即停止输血，输入生理盐水，余血和输血器送回血库，分析原因并通知医生。
7、每天询问输血反应及输血感染相关疾病情况，并作详细记录，发现较严重的输血反应要追踪查因，发现输血后感染相关疾病要及时上报血液中心处理。
8、如遇特殊情况确需启封血液或成份时，必须在超净工作台上进行，启封后的'血液或成份必须立即输用。
超净工作台需定期清洁消毒。
9、每批新购进的试剂必须进行质量鉴定，合乎要求才能用于试验。
每天要做室内质控，并做好记录工作，发现问题要及时向科主任汇报。
10、不定期与血液中心合作进行室间质控试验，定期做好国家卫生部的室间质控，确保我科交叉配血试验的稳定可靠，保障输血安全。
输血科质量控制管理流程
输血科质量控制管理流程1制定目的提高医学检验质量2适用范围输血科日常开展的实验项目，包括血型、不规则抗体和交叉配血实验。
3主要内容3.1室内质量控制3.1.1.输血科建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程。
3.1.2.质控规则的选定：使用经过国家认证的室内质控品进行室内质控，每次实验至少选择一个阴性、一个阳性对照质控品。
3.1.3.质控频次：试剂质控每月一次；实验质控每日一次。
3.1.4质控品技术规则定义：质控参照临床化学定量实验Levrey-Jennings质控图。
技术规则定义如下：3.1.4.1 1S（1-2S）:一个质控测定值超过X+2S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的警告限。
3.1.4.2 2S（1-3S）:一个质控测定值超过X+3S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的失控限。
3.1.4.3 22S（2-2S）两个连续的质控测定值超过X+2S 质控限3.1.4.4 R4S（R-4S）同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4S。
3.1.4.5 10X（10-X）十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
3.1.5质控品常规使用前的确认：所有制品包括质控品、试剂均必须在有效期内，且无其他异常情况，否则结果无效。
3.1.6质控品监测数据的分析：血清质控采用定性及半定量标准，要求效价在规定范围内；机测质控必须与质控品规定结果一致。
3.1.7试验有效性判断：质控品监测数据超过允许范围，本次试验无效。
3.1.8失控处理：每次质控都要做好室内质量控制记录，失控时要积极查找原因，原因清楚后，对通次标本重新检测。
3.2室间质量控制参加省输血质量控制中心和国家卫计委临床检验中心组织的输血相容性检测实验室室间质评工作。
3.3参加地区和全国 EQA 总结会议。
学习质控有关文献、掌握质控学术动态（质控项目、质控规则等）。
输血相容性检测室内质量控制管理程序打
输血相容性检测室内质量控制管理程序1目的建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3职责3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4工作程序4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4.2技术要求4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3质控品常规使用前的确认。
4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2自制质控品：4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。
4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。
4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在颜色变化及细菌污染等。
4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。
．4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。
4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。
质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。
13医院输血科流程、程序、管理、记录表13.输血科科室质量控制计划、目标及评价
输血室质量控制计划、目标及评价检验科输血室科室质量控制目标及评价输血科科室质量控制目标及评价输血科科室质量控制的内容有：科室总体医德医风、医疗安全、职工的培训及再教育，医院以及科室规章制度贯彻落实情况和科室业务管理水平、科室总体业务素质等：一、以“医务人员医德规范”为准则，加强职工的道德品质教育，规范职工在医疗活动中的道德行为，促进科室医疗作风的转变，以此提高科室政治思想管理水平。
二、以医疗安全管理制度要求职工，以高度的责任心，认真、负责的做好医疗业务工作，以患者的切身利益为己任，树立全心全意为人民服务的良好风尚。
三、将职工的培训和再教育作为科室全面发展的基础，促使科室在医疗行风和医疗技术素质方面得到根本地改善，力争五年之内受过高等教育的职工能达到百分之百。
四、把医院和科室的一切规章制度落到实处，做到有章可循，使职工能以规章制度约束自己的医疗行为，自觉的遵守各项规章制度。
五、依据卫生部《临床输血规范》及专业的各项标准操作规程，严格的规范管理科室各项业务，促使科室的业务技术操作标准化、规范化。
六、通过质量管理，促进职工自学的自觉性，提高科室职工业务基础知识和基础操作的整体水平，发挥技术人才的主观能动性，为科室的人才培养奠定良好的基础。
七、科室质量控制目标的落实：由质控小组依照质控目标每月进行一次评价，将评价结果和整改意见写出书面报告，科室根据质控评价报告做好下月工作的安排。
质控小组每半年要作出书面小节，年终写出书面总结。
输血室业务技术人员质量控制目标和标准输血科业务技术人员质控；依据总体管理标准分为五个部分，即：医德医风和政治思想、工作态度及服务质量、业务水平、工作成绩、劳动纪律等方面进行质量控制及考核评价。
一、政治思想1、政治学习：输血科业务技术人员，必须积极地参加医院和科室安排的各项政治学习及政治活动。
结合医院《创佳评差竞赛活动》，紧跟当前的形势，不断地用新时期的思想充实自己，以《医务人员医德规范》严格地约束、控制自己的医疗行为。
输血相容性检测室内质控管理程序
输血相容性检测室内质量控制管理程序1.目的规范室内质控操作流程，以便能够及时发现实验室常用试剂、耗材的质量问题和反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和预防措施，为实验室检测结果的一致性提供证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2.适用范围：本程序适用于输血科输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3.职责3.1.各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程；3.2.科室负责人和质量监督员（由科室专业技术职称最高的人员担任）负责监督执行。
4.管理程序4.1.质控品来源：商品化质控品、本实验室自制的质控品。
4.2.技术要求4.2.1.由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2.本实验室自制的质控品须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果，并排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3.质控品常规使用前的确认4.3.1.生产商或供应商提供的试剂盒对照质控品应在有效期内使用，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2.自制的红细胞类质控品，若使用未经任何处理的抗凝全血（要求置于4±2℃冰箱内密闭保存），其保存期限参照红细胞类血液制品的保存期限；若使用红细胞保养液或生理盐水制备，一般限当天使用。
每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.3.自制的血浆类质控品（即稀释后抗血清），要求根据需要按月配制，并置于4±2℃冰箱内密闭保存，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊或变色等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.4.实施质控的频次：常规实验应在每天实验开始前做质控；实验中途更换不同批号的试剂时，应重做质控；特殊实验应在每次实验前做质控。
4.5.质控规则选定：每次进行质控试验时，应至少选择一个阳性对照质控品和一个阴性对照质控品；所用质控品应与实验项目的要求相一致；操作人员应具备上岗资格；仪器设备和室内温度等应相对固定；实验操作应要求标准化，常规检测前应将质控品置于室温30分钟后再使用。
输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程
输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程一、室内质量控制管理规程（一）目的：为保证实验数据的准确、可靠。
（二）范围：ABO血型正反定型、Rh血型、红细胞不规则抗体筛查（三）管理要求：1 .室内质控质控方法与测定项目检测方法一致，符合相关要求。
本室质控方法为各试剂间的互相验证。
2 .需在每日实验前进行，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3 .当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
4 .质控品检测的全过程需严格按照操作说明进行，不能任意更改。
5 .质控品必须在有效期内使用。
6 .实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与质控品必须与患者标本在相同条件下进行检测。
7 .每天质控结果做好原始记录并保存。
二、室间质量评价管理规程（一）目的：利用实验室间的比对来确定实验室的能力，评价各实验室测定结果的正确性，是否保持在临床所能接受的误差范围内，即借助外部力量进行回顾性检查。
（二）范围：卫生部临床检验中心室间质评、大连市输血质控中心室间质评（三）管理要求：1 .开展室间质评项目，每年参加卫生部临床检验中心室间质评（每年3次）、大连市输血质控中心室间质评（每年1次）。
2 .在各室间质评的规定时间完成室间质评分析,3 .在做室间质评检测前，应对整个分析系统（含检测设备、试剂、校准物、质控物）进行必要的维护和检查更换，以保持正常的工作状态。
4 .收到室间质评物后应按规定妥善保存，确保其品质不变。
5 .在检测过程中应与病人标本一起随机检测，独立完成分析报告，不得修改原始检查结果，更不得与其它单位核对，以保证室间评价的真实性。
6 .室间质评分析在规定时间完成后，如实认真填写回报表，上交科主任，由科主任审签后统一寄给省临检中心，原始记录保存在实验室内以备核查和分析。
输血科质量管理管理方案、控制程序
输血科质量管理管理方案、控制程序一、质量管理目标1.确保输血安全，降低输血相关风险。
2.提高输血服务质量，满足临床需求。
3.持续改进输血科管理水平，提升科室综合素质。
二、质量管理组织架构1.成立输血质量管理领导小组，负责输血质量管理工作的组织和实施。
2.设立输血质量管理人员，负责日常输血质量管理工作。
3.建立输血质量控制小组，负责输血质量控制的具体实施。
三、质量管理体系文件1.制定输血质量管理手册，明确输血质量管理的目标、原则、组织架构、工作程序等内容。
2.制定输血质量管理制度，包括输血操作规程、输血前核对流程、输血后跟踪管理等。
3.制定输血质量控制计划，包括输血科内部质量控制、外部质量评估等。
四、质量控制程序1.输血前核对程序：（1）医技人员需对患者血型进行鉴定，并确保患者血型与所需输血血型相符。
（2）在输血前，由两名医护人员共同核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。
准确无误方可输血。
（3）医护人员应携带病历到患者床旁，核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。
2.输血过程中监控程序：（1）取回的血应尽快输用，不得自行储血。
输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡，血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
（2）输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。
连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。
（3）输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：a）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；b）立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。
3.输血后跟踪程序：（1）对输血患者进行跟踪观察，及时发现并处理输血后不良反应。
输血相容性检测室内质量控制管理程序
1 目的歙县人民医院输血相容性检测室内质量控制管理程序建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2 适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3 职责3.1 各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
3.2 实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4 工作程序4.1 质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4.2 技术要求4.2.1 由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2 自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3 质控品常规使用前的确认。
4.3.1 生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2 自制质控品：4.3.2.1 抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。
4.3.2.2 红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。
4.3.2.3 稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在颜色变化及细菌污染等。
4.4 实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。
4.5 常规检测前将质控品于室温放置30 分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。
4.6 质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。
输血科室内质量控制管理规程
输血科室内质量控制管理规程一、目的：为控制输血科实验室检测的准确性和精密度，提高常规测定工作批间和批内的一致性,在每批试剂和每日工作前,执行《室内质量控制操作规程》，依据《输血实验室管理程序》4.2.2（9）条款的要求制定本规程。
二、适用范围：适用于输血科对血型血清学实验室检测的全过程质控。
三、职责：由输血科工作人员负责实施。
四、管理程序：（一）实验室室内质量控制的定义：就是监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有导致不满的原因。
广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从收集标本开始，直至报告测定结果，是保证高质量操作的必要措施。
（二）仪器设备的质控：每日进行仪器的监测和维护，贮血冰箱、化浆机等，为每月一次。
（三）血标本的质控：要求每一份血标本有唯一性标识，对血标本的交接、贮存、处理、销毁等有记录，可追溯性。
（四）试剂的质量控制：选用质量可靠、通过质量评价的试剂盒。
（五）每一批次的试剂要进行全面的质量控制，包括外观、批号、有效期以及试验的结果是否符合标准；（六）对每日连续使用的试剂，工作前应检查试剂的外观，做试验，保证试剂的有效性；非连续使用的试剂，每次使用前都要进行适量控制，并填写《常用试剂质控记录》。
（七）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
（八）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
（九）更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
（十）质控品1.单克隆抗-A/B、RH试剂和反定型试剂红细胞：市血液中心提供的红细胞制品的血辫。
此血辫的血型是经过市血液中心3次以上的复查，因此认定它为质控品。
或购置专门的质控品。
2.抗人球蛋白检测卡（不规则抗体用、交叉配血试验用）：非同型的血液之间进行交叉配血试验。
213血库室内质控流程
血库室内质控流程输血科（血库）输血前检测项目有 1.ABO正反定型2.RhD血型3. 交叉配血4. 乙肝炎表面抗原5. 乙型肝炎表面抗体6. 乙型肝炎e抗原7.乙型肝炎e 抗体8. 乙型肝炎核心抗体9.丙型肝炎抗体10.梅毒检测11.HIV抗体。
免疫、HIV质控品每年根据科室的需要计划向广东省临床检验中心征订或向相应的供应商购买。
一、乙肝两对半及丙肝使用广东省临检中心提供的弱阳性控品：取出质控品，放置室温平衡15分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每次工作时和检测常规样品一样测定，将测定的质控结果分别登记免疫质控登记本上。
二、HIV使用广东省临检中心提供的弱阳性控品或市疾病预防控制中心提供的弱阳性控品，取出质控品，放置室温平衡15分钟,摇匀后按未知血清标本进行测定，每次工作时和检测常规样品一样测定，将测定的质控结果分别登记HIV质控登记本上或录入到计算机的质控记录表内。
三.乙肝两对半及丙肝采用目测法阴性（-）阳性（+）判断结果，失控的判断：弱阳性结果应为弱阳性，不能做成阴性四、HIV失控的判断采用Westgard多规则控制方法：1. 12S：1个质控结果超过均值±2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。
2.13S：1个质控结果超过均值±3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。
3.10X：10个连续的质控结果落在均值的一侧，表示存在系统误差。
五、失控处理在进行室内质控时若发现失控，应按照如下方法进行处理：1、填写失控报告单，上报质控负责人。
2、简单、迅速回顾整个操作过程，分析、查找最可能发生误差的因素。
3、如未发现明显差错可按以下步骤进一步查找原因：（1）立即重测同一质控品，如重测结果仍不在允许范围则可以进行下一步操作。
（2）新开一瓶质控品重测失控项目，如果结果仍不在允许范围则进行下一步。
（3）进行仪器维护重测失控项目。
六、失控复查结果分析1、如果查出是质控品的问题，可发报告，但要查出原因并纠正。
输血室内控制流程
德安县中医院检验科文件版本：2.0 文件编号：SX025 血液贮存质量监视规范与信息反馈SOP文件第１页共1页血液贮存质量监视规范与信息反馈1、全血、血液成分入科前要认真验收核对。
内容：运输条件、物理外观、包装是否合格，血袋是否有破损，标签字迹是否清晰、内容是否完整。
标签上标明供血机构名称及许可证号、供血者条形码编号、血型、品种、血量、采血日期、成分制备日期、效期、储存条件等2、进入输血科（血库）的血液及成分，必须入科登记。
登记内容：献血者条形编号、血型、品种、血灵、采血日期、效期。
3、全血、成分血按A、B、O、AB血型分类储存于血库专用冰箱或专用冰柜不同层内，标识明显。
不用日期的血液依先后次序存放，整齐排列，不能倒臵，以便发血时观察红细胞和血浆层界面。
4、红细胞类制品2～6℃保存，血浆和冷沉淀-20℃一下保存，血小板20～24℃振荡暂存。
5、当储血冰箱的温度自动控制报警装臵发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录，每天定时作冰箱温度记录。
、6、各类血液及成分严格按照规定储存期限保存，过期血一律不得用于临床，严格执行报废血的报批手续，并作好相关记录。
7、根据临床和库存需要，每天作好用血计划和预约血液工作，节约血液，避免浪费。
8、每天下班前，做好血液交接工作，核对实际库存数量、记录数量、电脑储存数量三者是否一致，作好交接记录，每月盘存库存血液一次。
9、储血冰箱内严禁存放其它物品，冰箱每周消毒一次，冰箱消毒效果检测每月一次，菌落数<80cfu/10min或<200cfu/m3（培养皿90mm细菌培养），无霉菌生长。
10、必须随时储存足量的A、B、O、AB型血液，不能空库和缺型，随时保证临床用需要。
11、做好储血室内的物表、地表、空气消毒工作，并作好记录。
12、做好报废血液和医疗废物的处理工作。
13、妥善保存血液入库记录及资料，每年上交档案室保存至少十年。
日期 2013-01-08 编写人杨媛页次 1 批准人童宣进。
输血相容性检测室内质量控制管理程序
输血相容性检测室内质量控制管理程序1目的1、1、将控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性。
1、2、监控试剂的批间变异。
1、3、证明检测结果可靠。
1、4、及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施。
1、5、采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践。
1、6、促进实施质量保证和质量管理。
1、7、向顾客提供实验室检测结果一致性的证据。
1、8、向审核方提供实验室运作的信息。
2适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3职责3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4工作程序4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4.2技术要求4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3质控品常规使用前的确认。
4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2自制质控品：4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。
4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。
4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在颜色变化及细菌污染等。
4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。
4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。
4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。
14医院输血科流程、程序、管理、记录表14.输血相容性检测自制室内质控品管理程序
输血相容性检测自制室内质控品管理程序1 目的为规范输血相容性检测自制室内质控品制备流程，使自制室内质控品满足室内质量控制的相关质量要求，确保输血相容性检测结果的准确性，特制定本管理程序。
2 适用范围适用于ABO及RhD血型、不规则抗体筛查、交叉配血等输血相容性检测室内质控品的制备、性能评价、使用及保存全过程。
3 职责3.1 实验室质控品管理人员根据实际检测需要、考虑质控品需求量和保存周期以月为周期制备相应数量的室内质控品。
3.2 实验室质控品管理人员负责每批次室内质控品的性能评价，将符合质量要求的质控品在《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》登记。
3.3 实验室负责人负责每批次室内质控品投入使用前的审批工作。
4 工作程序4.1 单独ABO及RhD血型鉴定试验室内质控品的配伍原则为满足A 抗原、B抗原、抗-A、抗-B阴阳性对照的基本要求，一般情况下可以选择以下四种质控品组合方式。
4.1.1 A型RhD阳性与B型RhD阴性全血质控品。
4.1.2 B型RhD阳性与A型RhD阴性全血质控品。
4.1.3 O型RhD阳性与AB型RhD阴性全血质控品。
4.1.4 AB型RhD阳性与O型RhD阴性全血质控品。
4.2 单独不规则抗体筛查试验室内质控品的配伍原则只需选择一个含有IgG不规则抗体和一个不含有不规则抗体的全血或单独血清质控品。
4.3 ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验室内质控品的配伍原则4.3.1 可以按单独试验选择质控品分别选择对应的质控品。
4.3.2 选择两个质控品同时满足ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验的质控要求。
4.4 交叉配血试验室内质控品的配伍原则4.4.1 IgG抗体质控品选择配伍原则4.4.1.1选择1个含有不规则抗体的质控品作为受者。
4.4.1.2选择2个与受者ABO同型的质控品作为供者，要求两个供者标本中，一个含有已知可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。
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输血科室内质量控制流程管理
在实施室内质量控制的过程中，根据目前实验室检测项目的开展情况，将整个室内质量控制工作人为地分为过程控制和试剂控制两部分，以便于实际操作和管理。
本实验室质控包括 ABO及RhD 血型、交叉配血、抗体筛检。
一、室内质控品的要求：样品为江苏力通生物技术有限公司。
二、实施室内质控的频次要求：每周进行1次。
三、试剂控制基本原则：
抗A、抗B、抗D血清、反定 ABO细胞、抗筛细胞与质控品的检测结果和“室内质控品的组成”给出的反应格局表格进行对照，一致则表明此次室内质控通过，反之为不通过，请查明原因后方可开展工作。
四、质控品的使用：工作人员严格按质控品说明书进行操作，使用之前将质控品复温15～30分钟，避免剧烈震荡;每次使用前要认真检查质控品外观质量，每次加样完成后应立即放入2℃～8℃试剂冰箱内保存，以保证质控品质量指标的稳定。
五、失控原因分析：导致质控品测定结果失控的原因可能有很多，包括人为操作失误试剂污染检测系统维护不当质控品质量问题。
当结果出现失控后，应采取相应措施查找失控原因。