质量手册关于质量手册和质量管理体系
【质量管理】质量手册指南
【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识：为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识，确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践：明确质量管理体系的实施步骤和方法，为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价：作为质量管理体系的基准文件，便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进：为组织质量管理的持续改进提供依据，推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规：确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求，满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求：以客户需求为导向，确保质量管理体系能够满足客户期望，提高客户满意度。
3. 系统性：质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面，形成一个完整的系统。
4. 可操作性：手册内容应具有可操作性，便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了：语言简练，条理清晰，便于理解和记忆。
6. 持续改进：质量手册应具有灵活性，便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言：介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架：阐述组织质量管理体系的基本构成，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程：详细描述质量管理体系的各项过程，如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单：列出组织质量管理体系所需的各种程序文件，明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录：规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录，包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核：明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审：阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核：规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进：介绍组织质量改进的方法、程序和要求，如纠正措施、预防措施等。
质量管理体系文件编写要求
质量体系文件的编写与定义一、质量体系文件质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册（纲领性文件)；第二层次程序性文件（支持性文件）；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程)（执行性文件）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）（证实监督文件)。
以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是: 第一层次质量手册；第二层次程序性文件;第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）.二、质量体系文件的编写（一）质量手册（纲领性文件）它是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件.质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序,它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。
它不仅是质量体系表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。
它是实验室长期遵循的纲领性的文件。
主要回答做什么的问题。
质量手册通常为管理者及“用户”使用。
（二）程序性文件（支持性文件）程序文件是实验室人员工作的行为规范和准则，是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用,属支持性文件。
以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。
程序有管理性的和技术性的两种，一般程序文件都是指管理性的，多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等。
技术性程序一般以作业文件（或称操作规程)规定。
程序文件明确规定某一工作由谁去做，怎么做,时间要求以及什么情况下去做。
●程序性文件的结构与内容1、封面。
包括.实验室名称、。
文件名称、文件编号、拟制人、审核人、批准人、批准日期、发布及生效日期、.有效版本、。
受控号/保密等级、.共多少页、发文登记号、序号、改记录。
2、目的说明文件所控活动的目的.3、适用范围即程序所涉及的活动、部门及有关人员.4、定义对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。
iatf16949质量管理体系组成
iatf16949质量管理体系组成质量管理体系是企业在生产经营过程中，通过有计划、有组织、有指导、全员参与的方式，不断改进产品和服务质量的一种管理方式。
而IATF 16949，是国际汽车工作组（International Automotive Task Force，简称IATF）所制定的汽车行业质量管理体系标准。
本文将介绍IATF 16949质量管理体系的组成。
IATF 16949质量管理体系的组成主要包括以下几个方面：1. 质量方针和目标：质量方针是企业质量管理的基本原则和目标，是企业对质量的总体要求和承诺。
IATF 16949要求企业制定质量方针，并确保其与组织的战略目标相一致。
同时，企业还需要制定质量目标，通过设定具体的指标来评估和改进质量管理的效果。
2. 组织结构和职责：IATF 16949要求企业建立适应质量管理体系的组织结构和职责，明确各个职能部门的职责和权限，确保质量管理工作的有效实施。
企业需要设立质量管理部门或委派质量管理代表，负责质量管理体系的运行和改进。
3. 质量手册和程序文件：质量手册是质量管理体系的核心文件，包括质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和适用性等内容。
而程序文件则是对质量管理活动的具体规定和操作步骤，如质量管理程序、作业指导书等。
IATF 16949要求企业编制和维护质量手册和程序文件，并确保其与标准要求相一致。
4. 质量计划和质量目标：质量计划是指为实现质量目标而制定的具体行动计划。
IATF 16949要求企业制定质量计划，并明确质量目标和实施计划。
质量目标应该具体、可衡量，并与质量方针相一致，以推动质量管理的持续改进。
5. 测量、分析和改进：IATF 16949要求企业建立有效的测量、分析和改进机制，以评估和改进质量管理体系的有效性。
企业需要建立测量和监控质量的方法，并进行数据的分析和评估，以及制定改进措施并跟踪实施效果。
6. 管理资源：IATF 16949要求企业合理配置管理资源，包括人力资源、设备资源、物资资源等，以支持质量管理体系的运行和改进。
IATF16949-2016质量管理体系质量手册
质量手册IATF16949：2016文件编号：XR-IATF /QM-B0制订日期：2017/9/30修订日期：2019/5/15 版次：B3 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2019/5/15副本编号：保管部门：品质部前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由品质部负责组织编制、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件控制程序》实施本手册的附件是补充说明手册的附录本手册由品质部归口管理。
修订记录和发放范围批准令批准令为了适应市场竞争，满足顾客要求，不断提高本组织质量管理水平，持续稳定的提供顾客满意的产品并努力超越顾客期望，依据IATF16949:2016标准，本公司制定了《质量手册》。
经审定，本《质量手册》符合国家有关法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2017年09月05日开始实施。
本《质量手册》是公司质量管理体系运行的依据，是全体员工的行为规范，同时也体现了我公司对顾客的承诺。
因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量职能，全面确保质量管理体系运行，以满足顾客要求及期望，达到顾客满意。
特此发布！总经理：2017年09月5日修订日期：2019-5-5质量方针、质量承诺和质量目标质量方针：诚实守信，积极拓展市场全员参与，强化过程控制持续改进，提高质量业绩廉洁自律，诚信道德责任质量承诺：质量方针人人皆知质量体系有效运行质量目标一定达到质量目标：见附件9.6总经理：2019年5月5日企业概况1.公司名称：有限公司2.总经理：3.成立日期：2009年5月4.产品项目：汽车用中控电器盒的生产5.公司简介：新蓉机电科技（南通）有限公司自成立以来，坚持“以诚为本，顾客至上”的经营理念，宏扬“以人为本，铸就诚信；求实创新，与时俱进”的企业精神，迅速步入了健康、持续、快速发展的轨道。
ISO9001：2022版质量手册--2022
公司名称文件编号：QMS/A-2022版本A/0 xxx 有限公司文件编号：QMS/A-2022版次：A 版发布日期：2022 年01 月01 日实施日期：2022 年01 月01 日******公司名称版本修订履历修订页次版本A/0备注公司名称版本A/01.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制公司名称文件编号：QMS/A-2022版本A/08.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开辟8.3.1 总则8.3.2 设计和开辟的策划8.3.3 设计和开辟的输入8.3.4 设计和开辟的控制8.3.5 设计和开辟的输出8.3.6 设计和开辟的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或者外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程叙文件清单附件 2 组织结构图附件 3 质量管理体系职能分配表文件编号：QMS/A-2022 公司名称版本A/01.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2022 标准要求编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
质量手册的管理
质量手册的管理概述质量手册是一份涵盖组织内部质量管理体系的文件，在ISO 9000等质量管理体系认证标准下，是强制性文件之一。
质量手册的管理是组织质量管理体系建设中的重要一环，在不断推动质量管理体系的完善和发展中起到了至关重要的作用。
质量手册的定义和作用质量手册是一份规范化文件，它描述组织的质量管理体系的总体结构和实现方法，包括各项质量管理标准、政策、流程、流程控制、的角色职责和各级职能的相互关系等内容。
需要注意的是，不同的企业质量手册的内容可能会有所不同，但需要满足质量管理标准的要求。
质量手册在组织管理中的作用主要有以下几方面：1.规范组织各项质量管理标准、政策等规定，提高管理规范化；2.明确内部各角色职能和工作职责，实现管理透明化；3.有效提高组织质量水平和生产效率，不断推动管理水平向更高层次发展；4.是ISO 9000等认证体系中必需的文件之一，帮助企业顺利通过认证。
质量手册的管理对于质量手册管理，需要注意以下几个方面：1. 建立质量手册管理规范好的质量手册管理规范可以帮助组织将质量手册的管理做得更加有效、严谨，从而降低企业风险。
典型的管理规范内容包括质量手册的编写方式、存储方式、修订流程、审批流程等。
2. 按照规范编写质量手册在编写质量手册时需要注意以下几个方面：•质量手册应该较为简洁，重点突出，内容详实。
需要避免使用过多专业术语；•质量手册内容要与组织中实际质量管理标准、政策等相符合，避免太过理论化；•质量手册中需要附上与其相应的质量管理标准。
3. 质量手册的维护、审定和修订质量手册作为一份重要文件，应该得到规范的维护和管理。
一般情况下，需要负责人申请修改和审批，一旦修改，新版质量手册应直接替换旧版，同时通知所有相关人员进行更新。
质量手册的审查在质量手册实施后，需要进行质量手册的审查，以达到以下目的：1.验证质量手册的实际应用程度是否符合预期要求；2.检查质量管理体系文件和流程是否存在缺陷，以及缺陷的程度和影响；3.发现并解决质量手册管理中的问题，以保障质量手册的有效性和严谨性。
《质量手册》
《质量手册》质量手册1.引言1.1 目的和范围1.2 定义和缩写1.3 参考文献2.公司概述2.1 公司简介2.2 使命和价值观2.3 组织结构2.4 质量政策3.质量管理体系3.1 管理体系结构3.2 质量目标和指标3.3 质量计划3.4 绩效评估和持续改进3.5 内部审核和管理评审3.6 管理体系文件控制4.质量管理过程4.1 市场调研和需求分析 4.2 产品设计和开发4.3 供应链管理4.4 生产过程控制4.5 检验和测试4.6 销售和售后服务5.质量培训和技能发展5.1 培训计划和需求分析 5.2 培训实施和评估5.3 技能认证和发展6.质量风险管理6.1 风险识别和评估6.2 风险控制和预防6.3 风险应急处理7.供应商评估和管理7.1 供应商选择和审核7.2 供应商绩效评估7.3 供应商质量管理8.客户满意度管理8.1 客户需求分析8.2 客户反馈和投诉处理8.3 客户满意度评估9.数据和报告分析9.1 数据收集和分析9.2 统计过程控制9.3 管理报告和决策分析10.知识和经验共享10.1 知识管理和档案管理 10.2 经验汇总和分享附件：附件1：质量管理流程图附件2：内部审核报告法律名词及注释：1.著作权：指对作品享有的法律权利，包括复制、发行、公开演出等。
2.商标：指标识商品来源的特殊符号，如商标、服务标志等。
3.版权：指对原创作品的复制、发行、展示及其他相关权利的拥有。
4.合同：指双方共同约定并签订的具有法律约束力的文件。
5.法律责任：指违法行为所导致的法律后果及相应的承担责任。
(完整版)质量管理体系手册
质量管理体系文件质量手册依据GB/T19001—2008标准制定（第一版）文件编号：HY/QM 01—2014受控状态：受控受控号：01编制：任凯审核：马强强批准：李亚非2014—10—1 发布2014—10—1实施山西省太原市浩洋国际大酒店制造批准目录浩洋国际大酒店编号：HY/QMS01-2014版本/状态：A/0质量管理手册页码：1/1题目：0.1 质量手册颁布令生效时间：2014.10.1本手册是依据GB/T 19001—2008 ，ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准，并结合我厂的实际情况编制而成，经管理者代表审核，符合国家和地方有关法律、法规的要求。
本质量手册是我公司质量管理体系纲领性、法规性文件，是全体员工从事各项质量活动的行动准则，同时，也是向顾客和认证机构提供信任的依据。
本质量手册现由厂长正式批准颁布，并于2014年10月1日起正式实施。
要求全体员工认真贯彻执行，并为之效力。
浩洋国际大酒店编号：HY/QMS01-2014版本/状态：A/0质量管理手册页码：1/1题目：0.2 管理者代表任命书生效时间：2014.10.1为了贯彻执行GB/T 19001—2008 ，ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命Y Y Y同志为我厂管理者代表。
管理者代表具有以下方面的职责和权限：1. 确保我厂的质量管理体系得到建立、实施和保持；2. 向厂长报告质量管理体系的业绩，和任何改进的需求；3. 在整个组织内促进提高满足顾客要求的意识；4. 负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
浩洋国际大酒店编号：HY/QMS01-2014版本/状态：A/0质量管理手册页码：1/1题目：0.3 质量方针生效时间：2014.10.11. 质量方针：由组织最高管理者正式批准发布的该组织的质量宗旨和方向。
2. 质量方针要点：a)优良的品质是企业生命b)顾客的需求是发展动因c)追求卓越精益求精d)持续改进不断创新3. 最高管理者应确保质量方针：a) 与组织的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在组织内得到沟通和理解；e) 在持续适宜性方面得到评审。
质量体系(GJB、质量手册、程序文件、WI文件)对应关系
D.公司质量管理体系 条款6：资源管理框架图
6
资源管理
6.1
资源的提供
6.2
6.3
6.4
人力资源
基础设施
工作环境
6.2.1
总则
6.2.2
能力、意识和培训
D.公司质量管理体系 条款7：产品实现框架图
7 7.1 7.2 7.3
产 品 实 现
产品实现的策划
7.4 7.5 7.6
与顾客有关的过程
与产品有关的 要求的确定
纠正措施：针对已经发生的不合格的原因采取的措施， 目的是防止不合格的再发生。 预防措施：针对潜在的不合格原因采取的措施，目的是 防止不合格的发生。
A.基本概念和原理
与质量相关术语
质量改进：它致力于增强满足质量要求的能力。通过采 取各种有效措施，提高产品、过程或体系满 足质量要求的能力，使质量达到一个新的水 平、新的高度。 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进 目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过 程，该过程使用审核发现和审核结论、数据 分析、管理评审或其他方法，其结果通常导 致纠正措施或预防措施。
质量管理体系培训
质量管理部
李运升
2017/4/12
对ISO9001的认识
ISO9001标准的性质 1）ISO9001是国际标准，世界通用，且世界都 在用； ２）是通用的管理标准，不局限于某个领域， 通用于所有领域； 3）是基础标准(不是追求卓越的标准,是建立一 个追求卓越的平台)； 4）是科学标准 可以理解为一种管理方法。
条款5(管理职责)框架图
5 管理职责
5 ．管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注 焦点
5.3 质量方针
质量手册质量手册改版说明与质量手册管理
一、质量手册改版说明质量手册是企业质量管理体系的核心文件，它对质量管理体系的目标、范围、要求、流程等内容进行了详细的规定和说明。
为了适应市场的变化和企业内外环境的变动，不断提高质量管理水平和效益，进行质量手册的改版是必要的。
本文将介绍质量手册改版的背景、目的、流程和相关管理措施。
1. 背景质量手册的改版是由市场需求、技术发展、质量管理体系变化等各种因素共同促成的。
随着市场竞争的激烈，客户对产品和服务的质量要求越来越高，企业要不断提高自身的质量管理水平和效益。
同时，技术的发展也带来了新的质量管理方法和工具，需要及时更新质量手册内容。
因此，改版质量手册是企业持续提高质量管理水平和满足市场需求的必然选择。
2. 目的质量手册改版的目的是为了提高质量管理体系的适应性、灵活性和有效性。
通过改版，可以及时更新质量手册中的内容，使其与企业的实际情况相匹配，更好地指导和支持质量管理工作。
同时，改版也可以推动企业质量管理水平的提升，促进质量改进和质量创新。
3. 流程质量手册改版的流程主要包括以下几个环节：（1）评估和分析：对现有质量手册进行评估和分析，确定需要改版的内容和范围。
重点关注现有质量管理体系在实际应用中的不足之处和改进的可能性。
（2）制定改版计划：根据评估和分析的结果，制定质量手册改版的详细计划，明确改版的目标、时间、人员和资源等要求。
（3）执行改版计划：按照制定的改版计划，对质量手册进行修改和完善。
在修改过程中，要充分考虑各种因素的影响，确保改版后的质量手册能够真实反映企业的质量管理实践和要求。
（4）审查和批准：完成质量手册的修改后，组织相关管理人员进行审查，确保质量手册的内容准确、完整、可行。
经过审查通过后，由质量管理部门或其他相关部门批准质量手册的改版。
质量管理体系的文件管理有哪些要求
质量管理体系的文件管理有哪些要求在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想脱颖而出，提供高质量的产品和服务，建立和完善质量管理体系至关重要。
而文件管理作为质量管理体系的重要组成部分，对于确保质量管理的有效性和可持续性具有关键意义。
那么，质量管理体系的文件管理到底有哪些要求呢？首先，文件的完整性是基础要求。
质量管理体系文件应涵盖质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等各个方面。
质量方针是企业质量管理的总体方向和原则，要明确表达企业对质量的追求和承诺。
质量目标则应具体、可衡量，并与质量方针保持一致。
质量手册是对质量管理体系的总体描述，包括体系的范围、过程、组织结构和职责等。
程序文件规定了各项质量管理活动的流程和方法，作业指导书则为具体的操作提供详细的指导，记录表格用于记录质量管理活动的结果和数据。
只有这些文件齐全，才能为质量管理提供全面的依据和指导。
其次，文件的准确性和一致性不容忽视。
文件中的内容必须准确无误，反映企业的实际质量管理情况和要求。
各项文件之间应相互协调、一致，不存在矛盾和冲突。
比如，质量手册中的规定应在程序文件和作业指导书中得到具体体现和细化，而记录表格的设计应与相关的程序文件和作业指导书相匹配。
如果文件之间存在不一致，将会导致质量管理的混乱和失控。
文件的清晰性和易理解性也是重要的要求。
文件的表述应清晰明了，避免使用模糊、含混的语言。
对于一些专业术语和概念，应进行必要的解释和说明，以确保使用者能够准确理解文件的含义。
文件的结构应合理，层次分明，便于阅读和查找。
同时，文件的格式应规范统一，包括字体、字号、行距等，以提高文件的美观度和可读性。
文件的更新和评审是确保其有效性的关键环节。
随着企业的发展、市场的变化以及质量管理理念和方法的不断更新，质量管理体系文件也需要适时进行修订和完善。
企业应建立文件更新的机制，明确文件更新的时机、流程和责任。
在文件更新后，要及时对相关人员进行培训，确保其了解和掌握新的要求。
质量手册编写要求
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。
（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
iso9000质量管理体系四级文件
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）发布的一系列标准，用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明，它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性，以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中，企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法，并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施，以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件，旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法，例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合，确保其实用性和有效性。
在程序文件中，组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求，并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件，其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合，确保其操作性和有效性。
在工作指导书中，组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求，并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件，用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
企业质量管理体系质量手册
1．2公司简介
公司名称：
地址：
电话：
传真：
公司性质：
投资总额：
主要产品：
生产能力：
文件名称
质量手册
文件编号：
版本：
标题
第1章概述
页码：4/31
1．3管理者承诺
为有力的推动和落实ISO/TS16949：2002质量管理体系，公司最高管理层承诺通过以下活动，来确保建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性：
文件名称
质量手册
文件编号：
版本：
标题
第0章目录
页码：1/31
第1章目录
第2章概述
1．1质量手册目的与作用
1．2公司简介
1．3管理者承诺
1．4经营理念、质量方针和质量目标
1．5公司经营计划的制定和执行
1．6管理者代表任命书
1．7顾客代表任命书
1．8公司组织构图
1．9职责与权限
1．10质量手册的制定、发行和管理
文件名称
质量手册
文件编号：
版本：
标题
第1章概述
页码：8/31
1．5公司经营计划的制定和执行
1．5．1本公司最高管理层根据公司之发展需求及产业竞争分析之结果，确定当前和未来的期望，据以订定公司中长期经营计划（3年或更长）和年度经营计划（1年），经营计划可涵盖以下方面的适当内容：
1）公司经营策略和方针；
（6）对检验产品及特采物品的标识；
（7）供应商品质能力之评签；
（8）管理文控中心，负责全公司的文件管制及相关记录的分类、保存；
（9）主导5S、TS的推行工作，并协助相关部门开展工作；
文件名称
质量手册
文件编号：
质量手册1-质量管理体系文件
质量管理体系文件依据ISO9001：2000标准编写质量手册Q/HJ—01-2008版本号： C/0—01编制：审核:批准：受控状态:分发号:持有者:2008年3月 17日发布2008年3月 28 日实施玉环县富士来铜业有限公司Q/FS304。
01—2008文件控制程序版本：C修改状态：0共 4 页第 1 页1. 目的对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本.防止误用失效或作废的文件和资料.2。
范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3。
职责3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责组织质量体系文件编写、审核和程序文件、作业性文件等文件的批准。
3.3 管理部负责管理性文件的管理和控制工作。
3.4 生产技术开发部负责技术性文件的管理和控制工作。
3.5 其他部门负责各职能范围内的文件管理。
4。
工作程序4.1 文件的编号和标识4。
1。
1 管理性文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，按《文件编号规则》进行编号。
4。
1.2 技术性文件（以下简称技术文件)包括:标准、图纸等按《图纸编号规则》进行编号。
4。
1.3 文件的标识可包括：“受控”、“非受控”、“更改”、“作废"、“作废保留"等。
4。
2 文件的编写4.2。
1 质量手册、程序文件和其他管理性文件由管理者代表组织编写。
4。
2。
2 技术文件，包括技术标准、图纸、等由生产技术开发部负责编制。
4.2。
3 同一类文件文头、文尾、封面的编写格式要统一，内容格式尽量保持一致性。
4。
3 文件的评审文件在审核、批准和管理评审前或根据需要适时对文件进行评审（亦可采用会签），必要时予以更新，并再次批准.4。
4 文件的审批玉环县富森阀门有限公司Q/FS304。
01-2008文件控制程序版本：C修改状态：0共 4 页第 2 页4.4。
1 质量手册由管理者代表审核，总经理批准。
制造业的质量管理体系
制造业的质量管理体系制造业的质量管理体系是确保产品质量和客户满意度的关键要素。
在当今竞争激烈的市场环境下，企业必须建立并持续改进其质量管理体系，以达到高品质产品的生产。
本文将介绍制造业的质量管理体系的重要性、组成要素以及实施过程。
一、质量管理体系的重要性1. 提高产品质量：质量管理体系的建立使企业能够系统地管理和控制每个质量相关的过程，从而确保产品的一致性和可靠性。
通过合理设定管理流程和标准，以及对生产过程进行监控和改进，企业能够及时发现并纠正质量问题，提高产品质量水平。
2. 提升客户满意度：质量管理体系将客户需求和反馈纳入考虑，并将之作为质量改进的主要依据。
通过不断改善产品和服务的质量，企业能够满足客户期望并超越其预期，提升客户满意度，增强客户忠诚度。
3. 降低成本：质量问题往往引发企业不必要的成本，如返修、退货、客户投诉等。
质量管理体系通过提前预防和控制质量问题的发生，减少浪费和资源损失，从而降低企业生产成本和质量成本。
二、质量管理体系的组成要素1. 质量方针和目标：制定明确的质量方针和目标是质量管理体系的基础。
质量方针是企业对质量的承诺和导向，目标是实现该承诺的具体行动计划。
质量方针和目标应与企业战略和客户需求保持一致。
2. 质量手册：质量手册是质量管理体系的框架文件，包含了企业的质量方针、组织结构、职责和权限，以及各项质量管理文件的索引和说明。
质量手册是企业质量管理的基本依据和内外沟通的纽带。
3. 过程管理：质量管理体系强调过程方法，即对生产和服务过程进行全面管理。
企业应明确各个过程的输入、输出、资源、指标和职责，并通过制定相应的流程、程序和工作指导书来规范和执行。
同时，通过不断监控和分析过程指标，及时发现和纠正问题，实现过程的稳定和改进。
4. 资源管理：质量管理体系要求企业合理配置和管理各种资源，包括人力资源、物质资源、设备资源和信息资源。
保证资源的有效利用和供给，以支持质量目标的实现。
质量手册培训试题+答案
质量手册培训试题+答案质量手册培训试题一．填空题（每题2分，共10题）1.《质量手册》确立了质量方针、质量目标和质量管理体系文件结构，规定了本公司与产品质量相关部门及人员的职责和开展质量管理活动的方法和流程。
2.本公司的质量目标是达到国家标准和客户要求，提高产品质量和客户满意度。
3.根据质量方针精神，公司的质量总目标为：成品不合格批次≤1，顾客投诉次数≤3.4.质量体系文件结构分为3级，第1级为质量手册，受控等级为A，第2级文件为程序文件，受控等级为B，第3级文件为技术标准、工艺操作类文件及记录表，受控等级为C和D。
其中技术标准类和工艺操作类文件保密等级为机密，其他为内部。
5.技术文档包括与产品相关的设计文件、工艺文件、检验标准和测试方法等。
6.质量体系文件由质量管理部统一归档管理，公司应至少保存一份作废的受控文件，并确保其期限在所规定的使用寿命期内，为5年。
7.公司制定质量管理评审实施管理评审，至少每年进行一次，需要时可适时进行。
8.公司保证未经检验和试验合格的原材料不得使用，未经检验和试验合格的中间产品不得流入下道工序，未经检验和试验合格的成品不准出厂。
9.受控的质量手册发放范围为：内部管理人员、外部认证机构、客户和供应商。
10.为保证质量方针、目标的实现及管理体系的有效实施、保持和改进，应确定并提供质量管理的资源，如：人员、设备和培训。
二．判断题（每题2分，共10题）1.生产和质量管理的负责人应具备相关专业的学历，有相关生产和质量管理经验，并有能力对生产和质量管理中的实际问题做出正确的处理；生产和质量管理部门负责人由相同人员担任。
√2.本质量手册仅为受控，发放对象为经管理者代表批准的本公司外部机构与人员。
×3.采取纠正和预防措施能防止类似的问题发生，对于在采取纠正和预防措施过程中确认的有效方法，应纳入有关文件，并且按有关的归档执行。
√4.由管理者代表根据本公司的总体经营目标，组织管理层质量质量目标。
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质量手册修改页0 目录01 关于质量手册和质量管理体系质量手册概况本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本公司实际情况编制。
本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。
本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。
质量手册及其管理㈠依据及意义：本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。
㈡编写及批准：本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。
㈢分发及控制：①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册的分发记录。
②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它原因需要对外发放，则总经理同意后发放。
③修改及作废：a.在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室；质量手册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。
b.本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。
若需其他人员审核，则应确保其得到相关背景资料。
c.本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文件页经总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。
d.凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。
e.对非受控手册不予跟踪修改。
④纪律及法律a.本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。
调离本公司时，必须归还品质部或办理交接手续。
b.本公司对本手册拥有知识产权，未经总经理的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。
本公司对违反者具有追究法律责任和起诉的权利;c.本手册的解释权归总经理。
关于质量管理体系㈠建立质量体系的目的本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》对本公司质量管理体系作了总体规定，旨在保证本公司批量生产的3C认证产品与获型式试验合格样品的一致性，用于证实公司3C产品满足“实施规则”的能力，并通过体系的建立、实施、有效运行和持续改进不断满足法律法规的要求。
㈡质量管理体系的范围a. 本手册产品和过程范围为：NBC350（KR）、NBC500（KR）、NBC630（KR）系列CO气保焊机的制造和销售。
2b. 本手册涉及本公司总经理、质量负责人、品质部、生技部、销售部、办公室、车间和仓库。
㈢涉及与产品和质量体系有关的标准CA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》b.弧焊设备第1部分：焊接电源c.ISO9000：2000 质量管理体系术语术语和定义a.本公司质量体系文件采用ISO9000:2000以及“实施规则”中的术语和定义。
b.作业指导书：与产品制造有关的技术文件、管理文件及外来文件。
c.外来文件：在产品形成过程中应遵守的标准、法令法规及顾客提供的技术文件如：图样、技术要求、检验规范等。
d.顾客投诉：顾客因本公司的产品和服务质量而引起的不满情绪，如：某产品质量特性多次达不到要求、严重的质量问题、交货期经常拖延、服务不周等，导致公司信誉下降。
e.质量异常：是指不合格品数量较大，反复出现的不合格或重要质量特性无法得到保证等，有必要采取纠正措施的不合格情况。
f.格式记录：规定的表格形式的记录；g.自由记录：未规定格式的记录，如笔记本中的记录、与顾客的来往信函等。
h.电子记录：未形成书面的存储在电子媒体上的记录，如存储在硬盘上记录。
i.安全元器件：指“实施规则”明确的元器件，此类元器件必须选择通过CCC认证或CQC第五类认证等认证模式的产品；j.关键元器件和材料：是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料。
关键元器件和材料应包含安全元器件；k.关键工序：指对产品性能（安全、环保、EMC）的形成起关键作用的工序，一般应对关键工序的人、机、料、法、环等因素进行控制；l.例行检验：例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；m.确认检验：确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，一般在成品库或例行检验合格的生产线末端抽样；n.定期确认检验：指对关键元器件和材料实施的确认检验，确保关键元器件持续满足CCC认证的要求，定期确认检验可委托供方进行；o.运行检查：通过使用易行、有效的方法对处于校准检定周期内的检测仪器设备进行定期功能性检查，确保检测设备的检测能力持续满足产品检测和质量判定的要求；p.认证产品的一致性：使用认证标志的产品在设计、结构和使用的关键元器件和材料方面与型式试验样品一致的程度；q.认证标志：指购买的国家印制的CCC标志或者自行模印、印刷经CNCA同意的CCC标志；02 本公司简介江苏良久电气设备有限公司位于中国最发达的长江三角洲上海都市圈，是国家推广应用CO2气体保护弧焊机的重量级制造商。
公司的前身为“常州市良久电气设备有限公司”（已经取得CCC 认证，证书编号：20020）。
本公司在多年的生产、营销中，积累和储备了强大的技术力量和不菲的市场份额。
本公司推出的LiangJiu牌晶闸管控制CO2/MAG气体半自动系列弧焊机是在全面消化美国米勒、瑞典伊萨、日本松下等世界先进焊接设备制造技术的基础上开发研制而成，在中国处于领先地位。
本公司产品凭借功能、品质、价格、服务的显着优势，广泛赢得了用户的青睐，在华东六省一市中的用户群更是星罗棋布，并且已经成为我国机械、冶金、能源、矿山、船舶、桥梁、建筑、锅炉、车辆、铁道、轻工、化工、兵工等行业优先采用的设备。
本公在陈良禹总经理的领导下，本着“良久品格、至善永恒”的企业文化，竭诚欢迎中外客商莅临指导，公司愿与之携手合作，共创辉煌。
地址：中国江苏江阴市璜土镇法人：陈良禹联系人：电话：05传真：05组织结构图04任命书任命吕云雷为我公司质量负责人，行使以下权利：⑴负责公司CCC质量管理体系的建立，运行和保持正常运行。
⑵向公司总经理报告CCC质量管理体系运行情况，及时处理质量管理体系运行有关问题。
⑶在组织内促进顾客要求意识的形成；代表公司就CCC质量管理体系有关事宜与外部各方联络。
⑷建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；⑸建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
总经理：陈良禹日期：2005-11-30附表一 CCC质量体系职能分配表注：程序文件与各部门的关系打“☆”者为负责部门，打“△”者为相关部门。
职责总经理a.全面领导本公司的日常工作，树立质量第一意识，向全体员工传达满足法律法规的重要性；b.负责制定、发布质量方针和质量目标，批准并颁布《CCC质量手册》，确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；c.任命质量负责人，确定与质量管理体系相适应的组织机构，并明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系；d.主持管理评审，确保质量管理体系持续地不断改进；e.确保质量体系运行必要的资源配备；f.对企业的CO2气保焊机产品质量满足CCC法律法规要求负责。
质量负责人——职责见第8页；LJ/QP-01-A/0标志控制程序见程序文件1办公室（含主任、采购员、文员）a．负责对原材料、元器件及外协供方的评价、选择和再评价、选择的控制；b．负责对采购的控制，确保及时供应所需的合格原辅材料；c．负责归口管理本公司质量管理体系文件（含记录）和档案管理工作；d．负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；e．负责总经理各项指令的通知、发布和下达贯彻；f．负责公司年度培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果的评估，确保人员能力充分；g．负责组织并实施内部审核，并对内审发现不合格项纠正措施的验证进行跟踪；品质部（含部长、IQC、IPQC、FQC、QA和计量管理员）a．负责编制原材料、过程及成品检验规范；b．负责按原材料检验规范进行进货检验，对关键元器件和材料实施定期确认检验；c．负责在生产过程中对半成品进行检验和试验，确保产品质量及一致性符合要求；d．负责在生产线末端100％对产品进行例行检验，并对合格产品施加3C标志；e．负责每年至少一次对产品进行确认检验；f．负责对不合格原材料、半成品和成品的控制；负责纠正措施/预防措施的实施和验证；g．负责对计量器具进行控制，确保其持续稳定的计量检测能力；负责对使用计量器具人员进行指导；生技部（含部长、技术员、设备管理员、计划员）a．负责编制、提供相应的产品标准、工艺规程和必要的作业指导书等；b．负责组织编制和实施CCC产品质量计划；c．负责对达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的控制；d．负责识别关键工序、特殊工序，并对其实施控制和确认；e．负责编制提供采购物资的技术标准；f．负责对车间的人、机、料、法、环的管理，负责生产计划的顺利实施；g．负责对产品标识和可追溯性的控制；负责对产品的包装和搬运；h．负责建立健全安全防火制度，并加强监督检查，确保企业安全；销售部（含部长、销售员）a．负责产品的销售和资金回笼；b．负责识别顾客要求，进行标书、合同或订单的评审；c．负责顾客满意的调查和测量，负责顾客抱怨的处置；财务部（含部长、会计）a．负责仓库的管理；b．每月实施盘点，保证公司仓库的正常运作；车间（含工段长、操作员）a．负责按生产计划组织均衡生产，合理使用车间的人、材、物，保证计划的实施；b．对在用生产设施和测量装置的完好负责；c．负责车间的质量管理和安全生产、文明生产，负责对不合格品实施纠正；d．负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作；仓库（仓管员）a．负责仓库内产品的标识，不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的维护；b．负责制定仓库管理制度，选择和使用适宜的搬运工具和方法；c．严格按照公司的规定进行出入库日常管理；各部门各岗位人员职责见《工作手册》1. 目的确保加贴CCC认证标志的产品均为符合认证标准的要求。
确保强制性认证标志的妥善保管和使用。
确保不合格和获证后娈更的产品未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
2. 适用范围适用于本公司强制性认证产品标志的使用管理工作。
3. 职责和权限。
质量负责人负责认证标志的采购、保管和发放工作。
检验员负责认证标志的加贴工作。
标志管理员负责认证标志的使用检查工作。
质量负责人负责变更产品的认证机构确认工作。
4. 工作程序标志的保管标志管理员根据认证标志的库存状况到国家指定的机构进行认证标志的采购。