医疗器械冷链商品验收、运输、储存质量保证协议书甲种
2023医疗器械冷链商品验收、运输、储存质量保证通用协议书(甲种)
医疗器械冷链商品验收、运输、储存质量保证协议书(甲种)1. 引言本协议旨在确保医疗器械冷链商品的验收、运输和储存过程中的质量保证，以保证产品的安全和有效性。
甲方为供应商或生产厂家，乙方为购买方或接收方。
双方根据国家相关法律法规和行业标准，达成协议：2. 质量标准2.1. 商品验收标准1.包装完整：医疗器械冷链商品的包装应完整无损，无漏液、无污染，标签清晰可辨。
2.温度合格：商品应按照合同规定的温度要求进行运输，并在到达时保持在指定温度范围内。
3.固定稳固：商品包装应固定稳固，防止在运输过程中发生挤压、摩擦或其他损坏情况。
4.检查记录：甲方应为每批次的冷链商品进行检查，并记录相关数据，包括温度、湿度、运输时间等。
2.2. 运输质量标准1.温度控制：运输过程中，甲方应严格控制商品的温度，确保其保持在适宜的冷链温度范围内。
2.运输工具：甲方应选用符合冷链商品运输要求的专用运输工具，并对其进行定期维护和保养。
3.路线规划：甲方应合理规划运输路线，避免长时间停留或经过高温区域，确保商品在运输过程中不受外界环境影响。
4.库存管理：甲方应确保冷链商品在运输过程中不与其他商品混放，避免造成交叉污染。
2.3. 储存质量标准1.温湿度控制：医疗器械冷链商品在储存过程中，甲方应保持合适的温度和湿度，以确保商品的质量和有效性。
2.故障应急：甲方应设立应急预案，以应对储存环境出现故障或其他突发事件时的情况。
3.记录管理：甲方应建立健全的储存记录管理制度，包括温湿度监测记录、进出库记录等。
3. 协议要求3.1. 甲方责任1.甲方应按照国家相关法律法规和行业标准，提供符合质量要求的医疗器械冷链商品。
2.甲方应制定并执行严格的质量控制措施，确保商品在验收、运输和储存过程中的质量和安全。
3.甲方应保证冷链商品的包装完整无损，并提供商品的检查记录等相关资料。
3.2. 乙方责任1.乙方应按照合同约定验收医疗器械冷链商品，严格按照规定的方法和标准进行检查。
医疗器械冷链商品验收、运输、储存质量保证协议书(甲种)
医疗器械冷链商品验收、运输、储存质量保
证协议书(甲种)
医疗器械冷链商品验收、运输、储存质量保证协议书(甲种)
甲方：医疗器械供应商
乙方：医疗机构
签订日期：XXXX年XX月XX日
一、协议或合同的目的和背景
为了保障医疗器械冷链商品的质量和安全，甲方和乙方在诚实信用、平等互利的基础上，达成以下协议：
二、具体的条款和条件
1. 甲方应按照乙方的要求，提供符合国家相关标准的医疗器械冷链商品，并确保产品的质量和安全；
2. 乙方应按照甲方提供的操作手册和要求，对医疗器械冷链商品进行验收、运输和储存，保证产品在整个过程中的质量；
3. 双方应定期进行沟通和协商，共同解决在验收、运输、储存过程中出现的问题；
4. 乙方应妥善保管医疗器械冷链商品的相关文件和记录，确保产品的追溯和溯源能力。
三、保密事项
双方在合作过程中涉及到的商业秘密和技术信息，均应保密，不得向第三方透露。
四、不可抗力因素的处理
若因不可抗力因素导致合同无法履行，双方应及时通知对方，并协商解决方案。
五、协议终止的条件
1. 双方经协商一致决定终止合作；
2. 一方违反协议的内容，经对方提出书面通知后，仍未改正。
六、违约和争议解决方式
若一方违反协议的内容，应承担相应的法律责任。
如发生争议，双方应通过友好协商解决，如协商无果，可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他附加条款
1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为XX年；
2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：___________________
乙方（盖章）：___________________。
2024年医疗器械配送运输协议模板(3篇)
2024年医疗器械配送运输协议模板甲乙双方在遵循相关法律法规及市场交易原则的基础上，就以下合同内容达成一致：一、合同标的乙方根据甲方需求提供货物及相应服务，具体货物名称、规格及数量详见“供货一览表”。
二、合同总价款1、本合同项下货物总价款为人民币【金额】元，具体分项价款详见“供货一览表”。
2、合同总价款包含货物的制造、包装、运输、安装、调试、培训等所有含税费用，直至验收合格为止。
3、合同总价款还包括乙方应提供的伴随服务/售后服务费用。
三、权利保证乙方应确保甲方在使用货物时不受第三方关于专利权、版权、商标权或其他权利的侵权指控。
若出现侵权情况，乙方应承担全部责任。
四、质量保证1、乙方提供的货物技术规格应与招标文件规定一致，若无特殊说明，以国家最新颁布的标准及规范为准。
2、乙方应保证货物为全新、未使用过的原装合格正品，符合合同规定的质量、规格和性能要求。
五、包装要求1、乙方提供的货物应按照标准保护措施进行包装，适应远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，确保货物安全无损抵达指定地点。
2、每个包装单元内应附详细的装箱单和质量合格凭证。
六、交货和验收1、乙方应按合同或招标文件规定的时间和方式向甲方交付货物和服务，交付地点由甲方指定。
2、乙方交付的货物和服务应完全符合本合同或招标文件的要求。
不符合要求的，甲方有权拒收，由此引起的风险由乙方承担。
3、货物验收包括型号、规格、数量、外观质量和包装完整性。
4、乙方应向甲方交付装箱清单、用户手册、原厂质保卡、随机资料及配件、随机工具等。
5、甲方签署验收单并加盖公章。
招标文件对验收有特殊规定的，从其规定。
6、货物和系统调试验收标准按照招标文件规定执行。
七、伴随服务/售后服务1、乙方应按照国家法律法规和“三包”规定以及合同所附的“服务承诺”提供服务。
2、乙方还应提供现场安装、调试监督和免费培训等服务。
3、若招标文件未包含伴随服务或售后服务承诺，双方约定乙方为甲方提供免费培训，并指派专人负责售后服务。
冷链物流运输协议书范本(3篇)
第1篇甲方：（托运方名称）地址：（托运方地址）联系人：（托运方联系人）联系电话：（托运方联系电话）乙方：（承运方名称）地址：（承运方地址）联系人：（承运方联系人）联系电话：（承运方联系电话）鉴于：1. 甲方因业务需要，需要将货物从甲方指定地点运输至乙方指定地点，且货物属于需要冷链运输的物品。
2. 乙方具备冷链物流运输的资质和能力，愿意为甲方提供冷链物流运输服务。
3. 双方本着平等互利的原则，经友好协商，达成如下协议：一、运输货物1. 甲方运输的货物为：（货物名称、规格、数量、重量等详细信息）。
2. 货物性质：鲜活易腐、冷冻、冷藏等。
3. 货物价值：人民币（金额）元。
二、运输方式1. 乙方采用冷链物流运输方式，确保货物在运输过程中符合冷链运输要求。
2. 乙方应保证运输车辆、设备、设施符合国家相关冷链运输规定，并保持良好的运行状态。
三、运输时间1. 甲方应于（具体日期）前将货物送达乙方指定地点。
2. 乙方应在接到货物后，按照甲方要求的时间表安排运输，确保货物在规定时间内送达目的地。
四、运输费用1. 运输费用总额为人民币（金额）元，包括但不限于运输费用、车辆燃油费、路桥费、停车费等。
2. 运输费用支付方式：甲方在货物发出前支付全部运输费用。
3. 若因乙方原因导致运输延误，乙方应承担相应的违约责任，并支付甲方违约金。
五、货物保险1. 甲方自愿投保货物运输保险，保险金额为人民币（金额）元。
2. 保险费用由甲方承担，并在货物发出前支付。
3. 保险理赔事宜按照保险合同约定执行。
六、货物交接1. 货物在乙方指定地点接收后，乙方应立即将货物装载上运输车辆。
2. 货物装载过程中，乙方应确保货物安全，避免损坏。
3. 货物送达目的地后，乙方应立即通知甲方，并协助甲方进行货物验收。
七、货物保管1. 乙方在运输过程中应对货物进行妥善保管，确保货物安全。
2. 乙方不得将货物交由不具备冷链运输资质的第三方进行运输。
3. 若因乙方原因导致货物损坏或丢失，乙方应承担相应的赔偿责任。
医疗器三方物流的协议书
甲方（托运方）：________________________乙方（物流服务商）：________________________丙方（收货方）：________________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙丙三方本着平等互利、诚实信用的原则，就医疗器物流运输事宜达成如下协议：一、协议标的1. 甲方委托乙方提供医疗器物流运输服务，运输物品包括但不限于：医疗设备、药品、试剂、耗材等。
2. 运输物品的具体清单、数量、重量、体积等由甲方提供，乙方应予以核实。
二、运输方式1. 乙方根据甲方的需求，选择合适的运输方式，包括但不限于公路、铁路、航空等。
2. 乙方负责安排运输车辆、船舶、飞机等运输工具，确保运输安全、及时、高效。
三、运输时间1. 乙方应在接到甲方订单后，按照协议约定的运输时间安排运输。
2. 协议约定的运输时间为：自甲方将运输物品交付乙方之日起至丙方收到物品之日止。
四、运输费用1. 运输费用由甲方支付，具体费用标准根据实际运输距离、运输方式、物品类型等因素确定。
2. 乙方应在运输前向甲方提供运输费用的详细报价，甲方确认后支付。
3. 乙方在运输过程中产生的其他费用（如过路费、燃油费、装卸费等）由甲方承担。
五、货物保险1. 乙方应按照甲方的要求，为运输的货物办理相应的保险。
2. 保险费用由甲方支付，具体保险金额由双方协商确定。
六、货物安全1. 乙方在运输过程中应确保货物安全，防止货物损坏、丢失或延误。
2. 若发生货物损坏、丢失或延误，乙方应及时通知甲方，并采取必要的补救措施。
七、违约责任1. 若乙方未能按时完成运输任务，每延误一日，应向甲方支付相当于运输费用一定比例的违约金。
2. 若甲方未能按时支付运输费用，每逾期一日，应向乙方支付相当于逾期款项一定比例的滞纳金。
3. 若任何一方违反本协议，给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。
八、争议解决1. 双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：乙方（采购方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：鉴于甲方生产的医疗器械产品是乙方所需的产品，并经过双方充分协商，为了保证医疗器械质量，特订立本协议。
第一条产品信息1.1 甲方承诺向乙方提供的医疗器械产品名称、规格、型号、数量和质量状况同双方协商达成的订单一致，并严格按照国家有关标准生产。
1.2 甲方应提供医疗器械产品的合格证书、检测报告等相关资料。
第二条交货时间2.1 甲方应严格按照双方约定的交货时间向乙方交付医疗器械产品。
2.2 如因不可抗力等客观原因导致交货延迟，甲方应及时通知乙方并协商解决方案。
第三条医疗器械质量保证3.1 甲方保证向乙方提供的医疗器械产品符合国家标准和行业标准要求，且不存在任何质量问题。
3.2 乙方有权对甲方提供的医疗器械产品进行质量检验，如发现产品存在质量问题，甲方应承担相应责任。
第四条产品售后服务4.1 甲方应为乙方提供医疗器械产品的售后服务，包括产品培训、维修等。
4.2 如产品发生质量问题，甲方应及时进行处理，并负责产品的退换货等问题。
第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中所了解的对方的商业秘密、技术信息等，均应保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。
5.2 如因一方违反保密条款导致对方损失的，应承担相应的法律责任。
第六条争议解决6.1 在本协议履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成的，应提交相关部门或仲裁机构处理。
6.2 争议期间，本协议其他条款继续有效，双方应继续履行未受争议的义务。
第七条其他条款7.1 本协议如有补充协议或变更，应经双方书面确认后生效。
7.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签名）：法定代表人（签名）：日期：日期：以上为医疗器械质量保证协议书，请双方认真履行协议内容，确保医疗器械产品质量和服务质量，维护双方合作的良好关系。
医疗器械质量保证协议书(6篇)
医疗器械质量保证协议书供货方(以下简称甲方)：购货方(以下简称乙方)：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。
甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。
货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：____年____月____日至____年____月____日止。
医疗器械质量保证协议书（二）甲方：(供货方)乙方：(进货方)加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。
明确产品质量责任,加强友好合作。
为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。
甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。
乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
医疗器械第三方仓储配送服务协议范本
医疗器械第三方仓储配送服务协议范本本合同目录一览第一条协议主体及定义1.1 甲方（医疗器械生产企业）1.2 乙方（第三方医疗器械仓储配送企业）1.3 医疗器械1.4 仓储1.5 配送第二条协议范围及内容2.1 乙方提供的服务内容2.2 甲方应提供的资料及要求2.3 服务期限第三条仓储管理3.1 仓库条件及要求3.2 医疗器械的入库、出库、库存管理3.3 医疗器械的储存环境及质量保证3.4 乙方对医疗器械的管理责任第四条配送服务4.1 配送范围及要求4.2 配送时效及方式4.3 配送过程中的质量保证4.4 乙方对配送服务的管理责任第五条质量保证5.1 乙方向甲方提供合格的医疗器械5.2 乙方对医疗器械的质量进行监控和检验5.3 甲方对医疗器械的使用和质量负责第六条价格及支付6.1 服务费用的计算方式6.2 服务费用的支付时间及方式6.3 费用调整机制第七条违约责任7.1 乙方的违约行为7.2 甲方的违约行为7.3 违约责任的计算方式及赔偿标准第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 仲裁地点及机构8.3 适用法律第九条合同的生效、变更和终止9.1 合同的生效条件9.2 合同的变更9.3 合同的终止条件及程序第十条保密条款10.1 保密信息的定义及范围10.2 保密责任的履行10.3 保密信息的例外情况第十一条不可抗力11.1 不可抗力的定义及范围11.2 不可抗力事件的应对措施11.3 不可抗力事件的后果处理第十二条其他条款12.1 双方认为需要约定的其他事项12.2 附件：具体的服务内容、要求及标准第十三条附件13.1 甲方医疗器械清单13.2 乙方服务方案及报价13.3 仓储配送应急预案第十四条签署14.1 合同的签署日期及地点14.2 甲方代表签字14.3 乙方代表签字14.4 合同正本及副本份数第一部分：合同如下：第一条协议主体及定义1.1 甲方（医疗器械生产企业）是指依法成立，具有独立法人资格，从事医疗器械生产、销售的企业。
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议(范本文)
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议1. 范围本协议适用于第三方医疗器械贮存配送服务质量保证，旨在确保医疗器械在贮存和配送过程中的安全性和可靠性。
双方应遵守本协议约定的规定，共同维护医疗器械的质量和安全。
2. 定义3. 质量管理体系3.1 贮存管理供应商应采取有效措施，确保医疗器械在贮存过程中的安全和有效性。
具体要求如下：•为医疗器械配备适当的储存设施，保证温度、湿度等环境条件符合要求。
•对医疗器械进行分类、编号和标识，确保易于管理和追溯。
•建立医疗器械入库、出库和库存管理制度，确保贮存过程记录完整、准确。
•定期对医疗器械进行检查和维护，保证器械的完好性和功能性。
3.2 配送管理供应商应建立健全的医疗器械配送管理制度，确保器械在配送过程中的安全和完整，具体要求如下：•设立配送专区，确保医疗器械的分拣、包装和装运过程符合要求。
•配备专业的配送人员，进行医疗器械的配送和交接，并记录相关信息。
•采用合适的包装材料和方法，保证医疗器械在配送过程中不受损坏。
•建立医疗器械配送追溯系统，确保配送过程的可追溯性。
3.3 不良事件管理供应商应建立健全的不良事件管理制度，及时处理和报告医疗器械贮存和配送过程中发生的不良事件，具体要求如下：•设立不良事件报告处置流程，明确责任和时间节点。
•配备专门的不良事件管理人员，及时处理和调查不良事件。
•对不良事件进行统计分析，及时采取纠正措施，防止不良事件再次发生。
•向委托方提供不良事件报告和处理情况，并协助委托方进行相关处理。
4. 绩效评估供应商应定期进行绩效评估，以确保医疗器械贮存和配送服务的质量和安全。
具体要求如下：•建立绩效评估体系，包括评估指标、评估方法和评估周期。
•定期开展绩效评估，对供应商的质量管理体系进行评估和检查，并提出改进意见。
•委托方有权对供应商的绩效进行评估，并根据评估结果决定是否继续合作。
5. 合作期限和解除本协议有效期为_年_月_日至_年_月_日。
医疗货物运输合同协议书
医疗货物运输合同协议书甲方（托运方）：_________ （医疗机构全称）乙方（承运方）：_________ （物流公司全称）鉴于甲方需将医疗物资安全、及时地运送至指定地点，乙方具备相关运输服务能力，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确甲乙双方在医疗物资运输过程中的权利、义务与责任，确保医疗物资运输的安全、准确和高效。
二、货物描述甲方委托乙方运输的货物包括但不限于医疗器械、药品、试剂、消耗品等医疗物资。
具体货物名称、数量、包装要求等信息将在每次运输前由甲方提供的货物托运单中详细说明。
三、运输要求1. 乙方应保证运输车辆的清洁卫生，符合医疗物资运输的特殊要求。
2. 乙方应按照甲方指定的时间、路线进行货物运输，并确保货物在运输过程中不受污染、损坏。
3. 对于温度敏感的医疗物资，乙方应提供符合要求的冷链运输设施，并在整个运输过程中监控温度变化，确保其始终处于适宜状态。
四、费用结算运输费用根据货物的种类、重量、体积以及运输距离等因素综合确定。
具体费用标准和结算方式由双方另行商定。
五、违约责任1. 如因乙方原因导致货物延误送达或损坏，乙方应承担相应的违约责任，赔偿甲方因此遭受的一切损失。
2. 如因不可抗力因素导致货物损失或延误，双方应根据实际情况协商解决。
六、争议解决合同执行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成时，可提交至甲方所在地人民法院诉讼解决。
七、其他事项1. 本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效。
2. 本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。
3. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：_________________ 日期：____年____月____日乙方（盖章）：_________________ 日期：____年____月____日。
2024年医疗器械配送运输协议范本（二篇）
2024年医疗器械配送运输协议范本甲方：乙方：为提高货物配送质量，本着平等互利的原则，经双方友好协商达成如下协议：一、甲方将发往来宾、柳州等区域的货物（药品、医疗器械等）或委托乙方二次承运（附件：国药控股广西物流有限公司及各分仓负责人信息、国控柳州负责人）。
乙方必须向甲方提供安全、准确、满意的物流服务，并且在收到甲方托运的货物后，须在当日内安全快捷的送到收货人所指定的地点，并与收货人办好交接手续明确责任。
如乙方承送甲方冷藏药品时，还需回收《温度跟踪记录仪》和客户签收的《冷链跟踪记录表》，并及时交甲方。
二、甲方委托乙方承运的药品、医疗器械等是特殊货物，且价值高，包装质量要求也特别严格，乙方在承运过程中必须认真负责的保证所承运药品、医疗器械的质量，装卸要轻拿轻放，防止包装破损变形等。
三、甲方在托运货物时，必须向乙方提供准确真实的收货人姓名、联系电话、送货地址等信息，如因甲方所报的信息有误造成货物不能送达或送达错误，责任由甲方负责。
四、承运价格货运配送费元/件;其余各分仓配送费元/件快班发运配送费元/件双方各按实际承运业务量开票结算。
五、运输时限：南宁市内的，要求药品发出后半个工作日内送达;南宁市以外广西区内的，要求商品发出后48小时内送达，如快巴托运则要求在16小时内送达。
六、品种范围包括：中药材□、中药饮片□、化学原料药及其制剂□、抗生素原料药及其制剂□、生化药品□、生物制品（除疫苗）□、蛋白同化制剂□、肽类激素￡、二类精神药品￡;医疗器械￡。
七、质量约定：（一）、甲方应向乙方提供药品经营许可证、营业执照、GSP证书。
甲方保证所提供的所有证件均在有效期内并依法取得。
甲方业务员应出具加盖甲方公章的委托书，按委托书限定的范围开展活动。
（二）、甲方提供的药品必须是符合国家药品质量标准的合格品，不符合有关管理规定的，乙方有权拒收。
（三）、甲方提供药品的包装符合国家颁布的有关规定和货物运输要求，冷链品种运输过程及到货温度必须符合质量标准，否则因此造成的损失由甲方承担。
医疗器械质量保证协议书6篇
医疗器械质量保证协议书6篇篇1甲方（医疗器械采购方）：___________________________乙方（医疗器械供应商）：___________________________鉴于甲乙双方为了共同保障医疗器械的质量安全，经友好协商，达成如下协议：一、协议目的双方本着公平、公正、诚实信用的原则，为确保医疗器械的质量安全，明确双方的质量责任，共同保障医疗器械的合法供应和使用。
二、质量保证条款1. 乙方应确保所供应的医疗器械符合国家相关标准和规定，确保其安全性、有效性及可靠性。
2. 乙方应提供完整的医疗器械生产资质证明文件、产品质量检验报告等相关资料。
3. 乙方应保证供应的医疗器械包装完好、标识清晰，符合医疗器械包装相关规定。
4. 乙方应建立并保存医疗器械生产、检验、销售等全过程的质量管理记录，以便甲方进行质量追溯。
5. 乙方应对所供应的医疗器械进行定期质量检查，并及时向甲方反馈质量信息。
6. 甲方在使用乙方提供的医疗器械过程中，若发生质量问题，乙方应及时予以解决，并提供相应的技术支持。
7. 甲方应按照医疗器械使用说明书及相关规定正确使用和操作医疗器械。
三、质量保证期限本协议所涉及到的医疗器械质量保证期限为：_____________至产品有效期结束。
协议签订后，乙方在质量保证期限内承担质量保证责任。
四、质量保证金的支付与返还为保证协议的履行，乙方在协议签订后向甲方支付一定金额的质量保证金。
待质量保证期限结束后，若无质量问题，甲方将质量保证金全额返还给乙方。
若发生质量问题，甲方有权扣除相应的质量保证金作为赔偿。
五、违约责任1. 若乙方提供的医疗器械存在质量问题，甲方有权要求退货、换货或索赔。
2. 若因乙方提供的医疗器械质量问题导致甲方经济损失或医疗事故，乙方应承担相应的法律责任和经济赔偿。
3. 若甲方未按照本协议规定正确使用和操作医疗器械，导致质量问题，乙方有权追究甲方的责任。
六、争议解决方式因本协议引起的任何争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
医疗器械第三方贮存配送物流服务协议
医疗器械第三方贮存配送物流服务协议甲方：（公司名称）地址：（公司地址）乙方：（公司名称）地址：（公司地址）第一条服务内容与标准1.1甲方委托乙方进行医疗器械的贮存、配送、物流服务。
乙方应按照甲方的要求进行医疗器械的仓储、包装、运输等服务，并确保医疗器械的安全、完整和有效。
1.2乙方负责医疗器械的仓储管理，包括但不限于接收、验收、出库、入库等工作。
乙方应对医疗器械进行合理分类、包装、标识等，并保证所有操作符合相关法律法规的要求。
1.3乙方负责医疗器械的配送和物流服务，确保按照甲方要求的时间和地点将医疗器械送达目的地，并提供配送的物流跟踪信息及签收证明等。
1.4乙方应为甲方提供完善的售后服务，包括货物损坏、丢失、延迟等情况的解决，保证甲方和客户的权益。
第二条服务费用与支付方式2.1甲方应按照服务内容和标准向乙方支付相应的服务费用。
具体费用和支付方式双方另行协商。
2.2双方应签订正式的收费协议，并按照约定的时间和方式进行费用的支付。
第三条保密条款3.1双方应对涉及本协议的商业秘密和商业信息予以保密，并且不得将其提供给任何第三方，除非得到对方事先的书面同意。
3.2本协议所称的商业秘密和商业信息包括但不限于：商业计划、经营策略、市场信息、技术信息等。
第四条违约责任4.1一方违约或者不能履行本协议约定义务时，应向对方支付相应的损害赔偿。
损害赔偿的具体数额按照造成的损失大小和违约程度综合考量确定。
4.2如果一方违约或者不能履行本协议约定义务给对方造成严重损害，非违约方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。
第五条协议的生效与终止5.1本协议自双方签订之日起生效，有效期为（具体有效期），期满后自动终止。
5.2如需终止本协议，任何一方应提前（提前时间）书面通知对方，并注明终止的原因和终止日期。
第六条管辖与争议解决6.2如在履行本协议过程中发生争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
医疗器械专项冷链运输服务协议
医疗器械专项冷链运输服务协议本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1 医疗器械1.2 冷链运输1.3 专项服务第二条服务内容2.1 运输范围2.2 温控要求2.3 包装标准第三条服务质量3.1 时效保障3.2 安全性要求3.3 跟踪与信息反馈第四条服务费用4.1 费用计算4.2 额外费用4.3 支付方式与时间第五条设备与技术5.1 运输设备5.2 温控设备5.3 监控系统第六条责任与义务6.1 甲方责任6.2 乙方责任6.3 不可抗力第七条违约责任7.1 甲方违约7.2 乙方违约7.3 违约赔偿第八条争议解决8.1 和解尝试8.2 调解程序8.3 法律适用与诉讼管辖第九条合同的有效期9.1 开始日期9.2 结束日期9.3 续约条款第十条保密条款10.1 保密信息10.2 保密义务10.3 例外情况第十一条变更与终止11.1 变更条件11.2 终止条件11.3 终止后的处理第十二条一般条款12.1 完整协议12.2 不可转让12.3 通知程序第十三条附件13.1 服务详细说明13.2 技术参数表13.3 其他相关文件第十四条签署14.1 甲方代表14.2 乙方代表14.3 签署日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 医疗器械本合同所称医疗器械，是指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的仪器、设备、器具、材料或者其他类似产品。
包括但不限于：（1）超声波设备、X射线设备、磁共振设备、放射性诊断设备、放射性治疗设备、核医学设备、生物分子诊断设备、电生理诊断设备、内窥镜设备、医疗影像设备、口腔设备、眼科设备、听力设备、康复设备、手术设备、急救设备、植入物、假体、人工器官、人工关节、矫形外科器械、中医器械、护理设备、消毒设备、疼痛诊疗设备、透析设备、血透设备、体外诊断试剂、医用高值耗材等。
1.2 冷链运输本合同所称冷链运输，是指在规定的温度范围内，采用专门运输工具和保温设备，对医疗器械进行运输的过程，以确保医疗器械在整个运输过程中的温度稳定，保证其质量和安全。
2024年医疗器械配送运输协议范文
2024年医疗器械配送运输协议范文采购人（以下称甲）：供应商（以下称乙方）：第一条合同标的乙方根据甲方需求提供下列货物和服务：货物名称、规格及数量，详见“供货一览表”。
第二条合同总价款1、本合同项下货物总价款为元（大写）人民币，分项价款详见上述“供货一览表”中有明确规定。
2、本合同总价款是货物的制造、包装、运输、安装、调试、培训等验收合格之前所有含税费用。
3、本合同总价款还包含乙方应当提供的伴随服务/售后服务费用。
第三条权利保证乙方应保证买方在使用该货物或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、版权、商标权或其他权利的起诉。
一旦出现侵权，乙方应承担全部责任。
第四条质量保证1、乙方所提供的货物的技术规格应与招标文件规定的技术规格及所附的“技术参数响应及偏离表”相一致;若技术性能无特殊说明，则按国家有关部门最新颁布的标准及规范为准。
2、乙方应保证货物是全新、未使用过的原装合格正品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。
乙方应保证其提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。
货物验收后，在质量保证期内，乙方应对由于设计、工艺或材料的缺陷所发生的任何不足或故障负责，所需费用由乙方承担。
第五条包装要求1、除合同另有规定外，乙方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装。
该包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。
由于包装不善所引起的货物损失均由乙方承担。
2、每一包装单元内应附详细的装箱单和质量合格凭证。
第六条交货和验收1、乙方应按照本合同或招投标文件规定的时间和方式向甲方交付货物和服务，交付地点由甲方指定。
如果招标文件对交货时间未明确规定，则乙方应当在____年____月____日之前将货物和服务交付甲方。
2、乙方交付的货物和服务应当完全符合本合同或者招投标文件所规定的要求。
乙方提供的货物和服务不符合招投标文件和合同规定的，甲方有权拒收，由此引起的风险，由乙方承担。
医疗器械冷链配送服务协议
医疗器械冷链配送服务协议甲方（委托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____乙方（受托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____鉴于甲方为一家从事医疗器械经营的企业，需要将医疗器械通过冷链方式进行配送；乙方具备冷链配送的能力和资质，愿意为甲方提供相关服务。
为明确双方的权利和义务，保障医疗器械在配送过程中的质量和安全，根据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：一、服务内容1、乙方负责按照甲方的要求，将甲方指定的医疗器械从_____（起始地点）运输至_____（目的地）。
2、乙方应确保医疗器械在运输过程中的温度始终符合相关法规和标准的要求，包括但不限于全程保持在_____至_____摄氏度之间。
二、服务要求1、乙方应具备符合医疗器械冷链配送要求的运输设备和设施，如冷藏车、冷藏箱、温度监测设备等，并保证其设备和设施处于良好的运行状态。
2、乙方应制定完善的冷链配送管理制度和操作流程，确保配送过程的规范性和可追溯性。
3、在配送前，乙方应对运输设备和设施进行预冷，并检查医疗器械的包装完整性和温度状况。
4、配送过程中，乙方应实时监测运输设备内的温度，并记录温度数据。
如发现温度异常，应立即采取措施进行调整，并及时通知甲方。
5、乙方应保证医疗器械在运输过程中的安全，防止被盗、被抢、损坏或丢失。
三、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、甲方有权要求乙方按照本协议的约定提供冷链配送服务，并对乙方的服务进行监督和检查。
2、甲方应向乙方提供准确、完整的医疗器械配送信息，包括医疗器械的名称、规格、数量、起始地点、目的地、要求的运输温度等。
3、甲方应按照本协议的约定及时支付配送费用。
（二）乙方的权利和义务1、乙方有权要求甲方提供准确、完整的配送信息，并按照本协议的约定收取配送费用。
2、乙方应严格按照本协议的约定和相关法规、标准的要求提供冷链配送服务，确保医疗器械的质量和安全。
冷链运输质量保证协议2024年
承运商质量保证协议甲方：乙方：甲方委托乙方为其进行药品运输等物流服务业务。
乙方和甲方根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及其他相关法律法规来定义各自的责任。
第一条乙方运输责任1.药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品破损。
2.药品运输应在约定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。
3.必须保证按药品的储存条件要求运输。
4.严格执行国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》、公司有关质量管理制度。
5.做好客户路线分配，确保路线准确。
6.每天做好运输人员的任务分配，确保送货及时准确。
7.对药品在运输途中发生短缺、破损而造成的损失，负完全责任。
8.搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放、装卸，并采取有效防护措施，防止药品的破损和混淆。
9.运输时应根据季节温度变化和运程采取必要的冷藏或保温措施。
10. 运输特殊管理的药品按有关制度执行。
第二条：质量责任1.乙方应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
2.乙方运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题2.甲方发运药品时，应当检查乙方运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
乙方运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
3.乙方应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。
4.乙方在运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冷排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
5.乙方在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度记录，记录中包括品名，数量，发货时间至客户接收到药品的温度记录、收货人签字等，记录与相应的运输单据同时返与甲方留存。
6.乙方运输药品应当有记录，实现运输过程中的质量追溯。
记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶员人员的驾驶证复印件，记录要至少保存5年。
医疗器械冷链运输车协议书
医疗器械冷链运输车协议书甲方（委托方）：_____________________乙方（承运方）：_____________________鉴于甲方需要将医疗器械安全、准时地运输至指定地点，乙方具备相应的冷链运输资质和能力，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，就医疗器械的冷链运输事宜达成如下协议：## 第一条运输物品乙方负责运输的医疗器械包括但不限于以下类别：_________________________。
甲方应确保所委托运输的医疗器械符合国家相关法律法规的要求，并具备合法的生产、销售和使用许可。
## 第二条运输要求1. 乙方应保证运输车辆具备符合医疗器械冷链运输所需的温度控制设备，并在运输过程中保持医疗器械所需的适宜温度。
2. 乙方应确保运输车辆的清洁卫生，防止医疗器械受到污染。
3. 乙方应采取必要措施，确保医疗器械在运输过程中的安全，防止损坏或丢失。
## 第三条运输时间及路线甲方应提前____天向乙方提供运输计划，包括运输时间、起始地和目的地等信息。
乙方应根据甲方提供的计划，合理安排运输车辆和路线，确保按时完成运输任务。
## 第四条费用及支付方式1. 运输费用根据运输距离、医疗器械的种类和数量等因素确定，具体金额为：__________________。
2. 甲方应在乙方完成运输任务后____天内支付全部运输费用。
3. 支付方式为：______________________________________________________。
## 第五条责任与义务1. 甲方应确保所委托运输的医疗器械符合国家相关法律法规的要求，并对运输过程中因医疗器械本身问题导致的损失承担责任。
2. 乙方应保证运输车辆和人员的合法性和专业性，对运输过程中因乙方原因导致的医疗器械损坏、丢失或延误等损失承担责任。
## 第六条保密条款双方应对本协议内容及在履行协议过程中知悉的对方的商业秘密和技术秘密负有保密义务，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议
第三方医疗器械贮存、配送服务质量保证协议甲方：（委托方）乙方：（被委托方）为了执行器械经营质量管理规范及相关器械法规，明确委托方及被委托方质量管理责任，保证器械质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
一、协议期限本协议有效期共【1】年。
自起至止。
二、甲方义务（一）甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械生产（经营）许可证、营业执照、授权书原件或复印件。
（二）甲方委托乙方贮存、配送的医疗器械必须符合下列要求：1．符合法定的质量标准；2．应有法定的注册证号和生产批号等信息；3．包装标识符合有关规定和储运要求；4．对于首次委托产品，还需向乙方提供首次经营品种注册证及相关证明文件；5．对于进口的医疗器械，外包装必须贴有相应的中文标签，标签内容需与药监备案说明书当中内容一致；6、委托产品必须属于许可证经营范围内产品。
（三）甲方是委托乙方所贮存、配送的医疗器械质量管理的第一责任人，拥有最终的质量裁决权，并承担相应的质量责任。
（四）甲方对乙方反馈的入库产品质量问题应给予及时答复，因迟迟不答复所造成的损失问题由甲方自行承担责任。
（五）甲方对《验收标准》（附件1）要求进行审核，审核过后作为甲乙双方验收标准。
（六）甲方应按照合同及票据中记载的内容，负责将相关货物送至乙方库房并委托乙方执行贮存及配送等服务，并至少每半年组织一次盘点，确保委托货物账实相符，质量状态符合法规要求。
三、乙方义务（一）委托协议签订之前，乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照原件或复印件。
（二）乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核，比如产品注册证、备案凭证等有效证明。
对于不符合要求情况及时反馈给甲方。
（三）甲方交货后，乙方应当严格按照甲方审核过的附件1《验收标准》进行受托产品入库检验。
乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。
对于不符合要求产品，乙方禁止办理入库并做好不合格品记录，记录表单见附件3《不合格品记录》。
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医疗器械冷链商品验收、运输、储存质量保证协议书(甲种)
甲方（供应方）：
乙方（采购方）：上药控股有限公司
为严格执行为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，保证冷链商品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
第一条甲方责任
第一款甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效商品。
第二款甲方保证所供商品的储存、运输均符合产品标准或医疗器械注册文件的规定。
第三款甲方承诺其运输方式、运输温度、运输设备、运输时间符合质量标准或医疗器械注册文件的规定。
第四款甲方承诺提供的医疗器械、商品的外包装符合冷链运输的要求。
第五款甲方遵照《医疗器械监督管理条例》的有关要求承担所供医疗器械的质量责任：有效期内发生质量问题及由于运输、储存时温度控制原因造成冷链断裂引起的
质量问题由甲方负责，属本协议第二条第五款情况除外。
第六款甲方委托第三方物流运送医疗器械的，必须提供委托协议书，协议书中必须有冷链要求及保证条款。
第七款甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在20日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
第二条乙方责任
第一款乙方作为依法经营医疗器械的企业，保证甲方所供商品的储存、运输均符合产品标准或医疗器械注册文件的规定。
第二款乙方收到甲方发运的医疗器械，若在验收中发现破损、包装污染等外观质量或其运输方式、运输温度、运输设备不符合医疗器械产品标准或医疗器械注册文
件的规定将直接拒收（有合同要求的除外）。
第三款乙方在经营甲方提供的医疗器械时若有疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以法定部门出具的医疗器械产品检测报告为准。
乙方在接到药检报告的10
日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。
由于甲方运输、储存时温度控制原
因造成冷链断裂引起的质量问题由甲方负责,不再以法定部门出具的医疗器械
产品检测报告为依据。
第四款乙方在经营甲方提供的医疗器械中发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
第五款乙方承诺为甲方供应的医疗器械提供符合国家规定的医疗器械储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。
乙方承诺对医疗器械的储运符合其相关要求。
第三条双方共同责任及协议有效期
第一款甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
第二款甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。
第三款双方相互承诺和保证各自提供的企业资质和产品资质的文件、资料真实有效，并承担失真、虚假陈述的责任。
第四款如有需要甲、乙双方均可要求对方提供储存、运输温度记录。
第五款上述各条款中未尽事项，由双方协商约定。
本协议为质量协议的补充协议，未规定的按质量协议执行。
第六款本协议已由甲、乙双方充分协商，对本协议项下的全部条文的含义均已明确。
第七款本协议经双方签字或盖章之日起即告生效，在双方合作期内有效。
如果法律法规发生变化则重新签定协议。
本协议一式两份，签约双方各执一份。
甲方（供应方）：乙方（采购方）：上药控股有限公司 20 年月日 20 年月日。