最新ISO9001：2008版质量管理体系标准详解
合集下载
ISO9001：2008质量管理体系要求简介
明确组织的前景，指明 方向，价值共享。设定具 有挑战性的目标并加实 现。对员工进行训练、提 供帮助并给予授权。
划分技能等级，对员工进行培训 和资格评定。明确权限和职责。
利用员工的知识和经验，通过 培训使得他们能够参与决策和 对过程的改进，让员工以实现
组织的目标为己任。
16
质量管理原则
原则4 过程方法
毫无疑问您已经在这篇文章中多次看到“可持续性”这个词。ISO 9004现在正在为
组织寻找“经济上”可持续性的方法。这意味着组织应建立一个适当的管理体系去
保证组织的财务的,社会的,法规的,人及经济活动都被管控以确保组织能持续健康地
并且能为其所有者创造利益地运营着。
2020/3/3
7
小结
1.ISO9001:2008的新标准于2008年12月30日正式发布，实施 日期为2009年03月01日。
21
3.质量：一组固有特性满足要求的程度．
固有的:指某事或某物中本来就有的,尤其是 如螺栓的直径、机器的生产率或
那种永久的特性
接通电话的时间等技术特性
特性
赋予的:不是某事或某物中本来就有的，而 是完成产品后因不同的要求而对产 品所增加的特性
如产品的价格、硬件产品的供货时 间和运输要求(如运输方式)、售后 服务要求(如保修时间)等特性。
2020/3/3
14
ISO9000族标准特点
（十）考虑了所有相关方利益的需求。 1.相关方包括顾客、所有者、员工、供方、
当地社会和全社会； 2.理解和考虑相关方的需求和期望。 3.满足相关方的需求和期望。
2020/3/3
15
2008版标准八大原则
质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则，这些原则需要通过 具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理两个层面。
划分技能等级，对员工进行培训 和资格评定。明确权限和职责。
利用员工的知识和经验，通过 培训使得他们能够参与决策和 对过程的改进，让员工以实现
组织的目标为己任。
16
质量管理原则
原则4 过程方法
毫无疑问您已经在这篇文章中多次看到“可持续性”这个词。ISO 9004现在正在为
组织寻找“经济上”可持续性的方法。这意味着组织应建立一个适当的管理体系去
保证组织的财务的,社会的,法规的,人及经济活动都被管控以确保组织能持续健康地
并且能为其所有者创造利益地运营着。
2020/3/3
7
小结
1.ISO9001:2008的新标准于2008年12月30日正式发布，实施 日期为2009年03月01日。
21
3.质量：一组固有特性满足要求的程度．
固有的:指某事或某物中本来就有的,尤其是 如螺栓的直径、机器的生产率或
那种永久的特性
接通电话的时间等技术特性
特性
赋予的:不是某事或某物中本来就有的，而 是完成产品后因不同的要求而对产 品所增加的特性
如产品的价格、硬件产品的供货时 间和运输要求(如运输方式)、售后 服务要求(如保修时间)等特性。
2020/3/3
14
ISO9000族标准特点
（十）考虑了所有相关方利益的需求。 1.相关方包括顾客、所有者、员工、供方、
当地社会和全社会； 2.理解和考虑相关方的需求和期望。 3.满足相关方的需求和期望。
2020/3/3
15
2008版标准八大原则
质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则，这些原则需要通过 具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理两个层面。
ISO9001：2008新版质量管理体系标准
ISO9001:2008ISO国际标准化组织国际标准ISO9001：2008代替ISO9001：2008质量管理体系要求Quality management systems — Requirements2008—XX—XX发布2008—XX—XX实施国际标准化组织发布ISO9001：2008（DIS稿）前言本标准等同采用ISO9001：2008《质量管理体系要求》本标准是ISO9000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对ISO9001：2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001：2000本标准的附录A和附录B是提示的附录。
I S O 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括对这些文件的技术性修订。
原已使用ISO9001：2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用本标准.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
ISO9001：2008（DIS稿）引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
ISO9001：2008质量管理体系标准理解
控制
8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进
附录 A
附录 B
以过程为基础的ISO9001质量管理体系
持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析与改进
顾客 满意
输入 要求
产品实现
输出 产品
增值活动 信息流
ISO9001过程解析
过程网络图
质量目标
公司总目标通常只制定与客户直接有关 的目标
为实现公司总质量目标，需要将总目标 在各职能部门和各管理层次进行分解， 并定期进行检讨分析，以确保目标的实 现。
案例——
设计质量目标要考虑其适宜性，如图 纸计划完成率目标是90%，实际98% 以上，应对其适宜性评价和制定适宜 的目标。
5.5.1 职责和权限
记录 应保持
影响
确
➢确定更改的适宜性
认
后
7.4 采购
采购控制
供方选择 -----------------评价/考核准则
采购信息 -----------------采购单/合同等
采购产品验证 -----------------
进货检验/验证 到厂验证
采购过程的控制
制订
采购产品 外包项目
要求
评价、选择 供方
❖记录的内容应能证明运行和产品符合要求 ❖应考虑记录提供证实的充分性 ❖应考虑记录要求和记录的传递
7.2 与客户有关的过程
客户有关过程
产品有关要求的确定
显性的要求 隐性的要求 法律的要求 承诺的要求
产品要求评审
产品的要求 具备的能力
客户沟通
售前：产品信息 售中：订单处理 售后：客户反馈
8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进
附录 A
附录 B
以过程为基础的ISO9001质量管理体系
持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析与改进
顾客 满意
输入 要求
产品实现
输出 产品
增值活动 信息流
ISO9001过程解析
过程网络图
质量目标
公司总目标通常只制定与客户直接有关 的目标
为实现公司总质量目标，需要将总目标 在各职能部门和各管理层次进行分解， 并定期进行检讨分析，以确保目标的实 现。
案例——
设计质量目标要考虑其适宜性，如图 纸计划完成率目标是90%，实际98% 以上，应对其适宜性评价和制定适宜 的目标。
5.5.1 职责和权限
记录 应保持
影响
确
➢确定更改的适宜性
认
后
7.4 采购
采购控制
供方选择 -----------------评价/考核准则
采购信息 -----------------采购单/合同等
采购产品验证 -----------------
进货检验/验证 到厂验证
采购过程的控制
制订
采购产品 外包项目
要求
评价、选择 供方
❖记录的内容应能证明运行和产品符合要求 ❖应考虑记录提供证实的充分性 ❖应考虑记录要求和记录的传递
7.2 与客户有关的过程
客户有关过程
产品有关要求的确定
显性的要求 隐性的要求 法律的要求 承诺的要求
产品要求评审
产品的要求 具备的能力
客户沟通
售前：产品信息 售中：订单处理 售后：客户反馈
ISO9001：2008标准理解解析
1 范围
1.1 General总则 • 本标准为有下列需求的组织规定了质量管 理体系要求： • a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客 和适用的法律法规要求的产品； • b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改 进的过程以及保证符合顾客与适用的法律 法规要求，旨在增强 顾客满意。
1.1 总则
• 注 1：在本标准中，术语“产品”仅适用于 • a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品， • b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
0.2 过程方法
• 输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要 求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的 信息进行 评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地 反映各过程。 • 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。 PDCA 模式可简述如下： • P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立实现结果 所必需的目标和过程； • D－做：实施过程； • C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进 行监视和测量，并报告结果； • A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。
讨论
• 专门的文控中心是否必须？文控中心的好 处？ • 是整个公司有一个文控统一控制文件好， 还是每个部门控制自己部门的文件好？
4.2.4 记录的控制
• 为符合要求和质量管理体系有效运行提供 证据而建立的记录，应予以控制。 • 组织应编制形成文件的程序，以规定记录 的标识、贮存、保护、检索、保存和处置 所需的控制。 • 记录应保持清晰、易于识别和检索。
4.1 总要求
• 注 3：确保对外包过程的控制并不免除组织 满足顾客和法律法规要求的责任。对外包 过程控制的类型和程度可受下列因素影响 • a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的 能力的潜在影响； • b) 对外包过程控制的分担程度； • c) 通过应用 7.4 条款实现所需控制的能力
ISO90012008质量管理体系简介、标准条文讲解
ISO9000的要求是什么？
•人人要有职， •事事有程序， •作业有标准， •体系有监督， •不良有纠正。
质量管理体系要求与产品要求
GB/T 19000 族标准
QMS 要求 ≌
产品 要求
GB/T 19001 规定了 QMS 的要求——通用：适用于所有行业/经济领域 GB/T 19001 本身不规定产品的要求
a) 外包过程对企业提供满足要求的产品的能力的 潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度；
c) 通过应用7.4 (采购）实现所需控制的能力。
3）企业确保对外包过程的控制，并不免除其对满足所有顾客 的要求和法律法规要求的责任。
4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录； e)本标准所要求的质量记录（见 4.2.4） 注 1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，
1、总要求 （4.1）
企业应按QMS标准的要求建立QMS,将其形成文件，加以 实施和保持，并持续改进其有效性。
a) 确定QMS所需的过程，及其在整个企业中的应用；（四大过程）
b) 确定这些过程的相互顺序和相互作用；
企 c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；
业 应
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程运行和监视；
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
企业应按QMS标准的要求管理这些过程。
外包过程
1) 如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对 这些过程的控制；
ISO90002008标准讲解
2
几个基本概念
►ISO：国际标准化组织。成立于1947年2月23日，是 世界上最大的非政府性国际标准化组织。
►TC176:质量管理和质量保证技术委员会，1979年成 立，负责制定质量管理和质量保证标准。
►ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定 的所有国际标准。
Bureau Veritas Certification
►1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而 不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织 提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或 责任的要求，否则不能声称符合本标准。
Bureau Veritas Certification
25
4 质量管理体系－4.1总要求
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形 成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应： a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的 应用（见1.2）； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法；
►规范性文件的主要特征有哪些？
►文件可以发挥什么作用？缺少文件可能导致的质量 问题有哪些？
►文件的系统性主要体现在哪些方面？
►文件的承载媒体形式、电子文件管理中的常见问题 有哪些？
►标准要求的程序文件有哪些？什么样的文件比较适 合形成程序？
Bureau Veritas Certification
33
Bureau Veritas Certification
4
87版核心标准
最新ISO 9001：2008版质量管理体系标准详解
15
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
A C P D
输入E
顾
过程E
输入A
输出E
顾
过程A
A P D C
输出 A 输入C
A P D C
过程C
A P D C
输出C 输入D
过程D
A P D C
输出D
输入B
过程B
13
过程的三个要素：
2）输出 3）活动
2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或 若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。
14
3、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。 支持过程 主过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
合格评定，提供符 合要求的认证和注 册。
管理体系标准（可 能时，包括适用的 法律法规及其他要 求）。
32
3）内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）
c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；
4、过程方法的优点
a) 单个过程之间的联系； 1）可以实现对过程的连续控制： b) 过程组合； c) 过程之间的相互作用。
2）过程方法运用PDCA（策划—实施—检查—改进）模式，获得对 过程持续改进的动态循环。
3）最终使企业在产品和业务的业绩、有效性、效率和成本方面得到 显著的收益。
24
5、“ PDCA ” 的方 法
d) 提供客观证据;
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
A C P D
输入E
顾
过程E
输入A
输出E
顾
过程A
A P D C
输出 A 输入C
A P D C
过程C
A P D C
输出C 输入D
过程D
A P D C
输出D
输入B
过程B
13
过程的三个要素：
2）输出 3）活动
2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或 若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。
14
3、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。 支持过程 主过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
合格评定，提供符 合要求的认证和注 册。
管理体系标准（可 能时，包括适用的 法律法规及其他要 求）。
32
3）内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）
c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；
4、过程方法的优点
a) 单个过程之间的联系； 1）可以实现对过程的连续控制： b) 过程组合； c) 过程之间的相互作用。
2）过程方法运用PDCA（策划—实施—检查—改进）模式，获得对 过程持续改进的动态循环。
3）最终使企业在产品和业务的业绩、有效性、效率和成本方面得到 显著的收益。
24
5、“ PDCA ” 的方 法
d) 提供客观证据;
最新ISO_9001：2008版质量管理体系标准详解
质量管理体系趋势
质量优秀模式 如TQM、6SIGMA
行业特殊标准 如汽车行业、航空业、电信业 ISO/TS16949：2002 ，（QS-9000） 基础质量管理体系模式 如 ISO9001：2008
11
（二）以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理 测量、分析 和改进
合格评定，提供符 合要求的认证和注 册。
管理体系标准（可 能时，包括适用的 法律法规及其他要 求）。
32
3）内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）
c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；
a)确定管理过程活动的职责、权限； b)确定为确保过程有效运行和控制 所需的准则和方法；
管理的着眼点
过程的绩效
1）是否增值？ 2）是否满足顾客 （内/外部）的 要求？
23
管理内容
c)过程使用的资源； d)过程之间的接口(通过沟通的方法）； e)监视、测量和分析过程；
f)实施必要的措施，实现过程的持续改进。
记录
为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件。
29
（九）质量管理体系评价
1、QMS 过程的评价
1）过程是否已被识别并适当规定？ 2）职责是否已被分配？ 评价过程的 四个基本问题 3）程序是否得到实施和保持？ 4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
30
2、QMS 的审核
1）有关审核的术语
审核
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
2008版ISO9001标准简介
输出
顾客 需求
©版权所有 制造部 刘军
4 质量管理体系
4.1 总要求c，d，e
c
确保过程有效 运行和控制
d
支持过程运行和监视
配备资源配配 建立沟通渠道 获取内外信息 并反馈置源源 收集数据即记 保存记录可录
e
监视、测量和分析 过程是否有效
监测顾客满意监 监测体系过程测 监视过程监监监 监视产品测测测 分析所收集信息 评价分析结果测
机器
维修网点
测量仪器 运输服务
软件
咨询服务
通信服务
确保提供的产品能符合顾客和适用的法律法规等要求
©版权所有 制造部 刘军
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
确定 质量目标
确定产品质量特性和过程特征 建立质量目标值、质量要求和约束条件 满足顾客、适用的法律法规要求
确立所需的过程和子过程 确定过程文件、确保过程有效运行并得到控制 确定所需资源，确保产品实现 确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、 检验和试验活动，以及产品接收准则
两项标准相互补充，但也可单独使用。 GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部 使用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是 质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 与GB/T 19001相比，GB/T 19004关注质量管理的更宽 范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方 的需求和期望。然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法 规和合同的目的。
文件
确保受控， 加以规定
©版权所有 制造部 刘军
4 质量管理体系
4.2 文件要求
4.2.1 总则
外来文件
ISO90012008标准讲解.ppt
制
4
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
7.4采购
– 7.4.1采购过程 – 7.4.2采购信息 – 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
– 7.5.1生产和服务提供的 控制
– 7.5.2生产和服务提供过 程的确认
– 7.5.3标识和可追溯性 – 7.5.4顾客财产 – 7.5.5产品防护
9
0.4与其他管理体系的相容性
与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准 的相容性,不包括针对其他管理体系的特定要 求.
与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化.
10
1范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系 要求： A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规要求的产品； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及 保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客 满意。 注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产 品,不适用于非预期的副产品.
ISO9001 : 2008 标准讲解
冠智达顾问（GREEM）
1
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
– 0引言 – 0.1总则 – 0.2过程方法 – 0.3与ISO9004的
关系
– 0.4与其他管理体 系的相容性
1.范围
– 1.1总则 – 1.2应用
2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系
施指南。
8
0.3 与ISO9004的关系（续）
ISO9004为管理者提供了质量管理体系的应用指南， 旨在改进组织的整体业绩，有效和高效地满足顾客 的要求，并与其它相关方共享收益。
ISO9001规定了使顾客满意所需的质量管理体系的 最低要求，组织可通过符合ISO9001的要求来证实 其满足顾客要求的能力。
4
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
7.4采购
– 7.4.1采购过程 – 7.4.2采购信息 – 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
– 7.5.1生产和服务提供的 控制
– 7.5.2生产和服务提供过 程的确认
– 7.5.3标识和可追溯性 – 7.5.4顾客财产 – 7.5.5产品防护
9
0.4与其他管理体系的相容性
与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准 的相容性,不包括针对其他管理体系的特定要 求.
与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化.
10
1范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系 要求： A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规要求的产品； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及 保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客 满意。 注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产 品,不适用于非预期的副产品.
ISO9001 : 2008 标准讲解
冠智达顾问（GREEM）
1
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
– 0引言 – 0.1总则 – 0.2过程方法 – 0.3与ISO9004的
关系
– 0.4与其他管理体 系的相容性
1.范围
– 1.1总则 – 1.2应用
2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系
施指南。
8
0.3 与ISO9004的关系（续）
ISO9004为管理者提供了质量管理体系的应用指南， 旨在改进组织的整体业绩，有效和高效地满足顾客 的要求，并与其它相关方共享收益。
ISO9001规定了使顾客满意所需的质量管理体系的 最低要求，组织可通过符合ISO9001的要求来证实 其满足顾客要求的能力。
ISO90012008标准讲解总结.ppt
因此，组织设计和实施质量体系，应该建立体系与业务环 境、环境变化及该环境有关的风险之间的评审机制。如通 过每年的管理评审，来评审体系及其文件与业务环境、环 境变化、风险管理之间的适宜性，识别调整的必要性。
从管理学的视角， 解读ISO9001：2008标准的新变化
• 二、更加突显“风险管理”的思想
《ISO management system》杂志2008年第1期曾刊登 《将ISO管理体系标准应用于企业风险管理》一文，指出 ISO管理体系可以帮助不同类型企业系统地管理风险。所 有企业都面临不同类型的风险，包括市场风险、信用风险、 经营风险、法律风险等，这些风险影响企业的绩效，往往 障碍企业发展，并在许多情况下影响业务伙伴和消费者的 利益。持续有效的风险管理能够成功应对不确定因素，降 低对组织稳定性的威胁，提升整体经济效益。采用适当的 风险管理方法和工具，企业的管理体系就会变得更加可预 测，更加稳定和安全。
➢ 新标准颁布后的6～24个月----过渡期：对现有客户和新客户实施审核 的计划都应将ISO9001:2008纳入准则范畴。但2009年11月15日后申 请认证的企业一定要按新标准。
➢ 新标准颁布后的24个月后----转换期结束：原证书不再有效，针对新 标准未解决的不符合将影响到认证的结果。
• 3. 对于大多数组织而言，通常正常的监督审核或复审过渡即可，不需 要额外时间。
如果说ISO9001：2000标准对于经营风险管理的思想是隐 含在上述标准条款要求中，那么ISO9001：2008新标准则 将风险管理的思想突现出来，从隐含的要求转向明示和突 显，从风险管理的逻辑上，更加向 ISO14001\OHSMS18001标准兼容。在标准条款上，除了 上面讲到的0.1总则外，还有：
总 结（1）
从管理学的视角， 解读ISO9001：2008标准的新变化
• 二、更加突显“风险管理”的思想
《ISO management system》杂志2008年第1期曾刊登 《将ISO管理体系标准应用于企业风险管理》一文，指出 ISO管理体系可以帮助不同类型企业系统地管理风险。所 有企业都面临不同类型的风险，包括市场风险、信用风险、 经营风险、法律风险等，这些风险影响企业的绩效，往往 障碍企业发展，并在许多情况下影响业务伙伴和消费者的 利益。持续有效的风险管理能够成功应对不确定因素，降 低对组织稳定性的威胁，提升整体经济效益。采用适当的 风险管理方法和工具，企业的管理体系就会变得更加可预 测，更加稳定和安全。
➢ 新标准颁布后的6～24个月----过渡期：对现有客户和新客户实施审核 的计划都应将ISO9001:2008纳入准则范畴。但2009年11月15日后申 请认证的企业一定要按新标准。
➢ 新标准颁布后的24个月后----转换期结束：原证书不再有效，针对新 标准未解决的不符合将影响到认证的结果。
• 3. 对于大多数组织而言，通常正常的监督审核或复审过渡即可，不需 要额外时间。
如果说ISO9001：2000标准对于经营风险管理的思想是隐 含在上述标准条款要求中，那么ISO9001：2008新标准则 将风险管理的思想突现出来，从隐含的要求转向明示和突 显，从风险管理的逻辑上，更加向 ISO14001\OHSMS18001标准兼容。在标准条款上，除了 上面讲到的0.1总则外，还有：
总 结（1）