注射用七叶皂苷钠说明书
注射用七叶皂苷钠说明书
注射用七叶皂苷钠说明书【药品名称】通用名称：注射用七叶皂苷钠英文名称：Sodium Aescinate for Injection【成份】本品主要成份为七叶皂苷钠，是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷钠盐。
【性状】本品为白色冻干疏松块状物。
【适应症】用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
【规格】（1）5mg （2）10mg （3）15mg【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
成人按体重一日 01～04mg/kg，或取本品 5～10mg 溶于 10%葡萄糖注射液或 09%氯化钠注射液 250ml 中供静脉滴注；也可取本品 5～10mg 溶于 10～20ml 10%葡萄糖注射液或 09%氯化钠注射液中供静脉推注。
重症病人可多次给药，但一日总量不得超过 20mg。
疗程 7～10 天。
【不良反应】1、可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。
2、偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。
【禁忌】1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。
2、孕妇禁用。
3、对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】1、马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg。
若医嘱超过此剂量，应给予特别注意。
2、用药前后须检查肾功能，若肾功能不全应慎用，如确需使用，应减少剂量。
3、不宜用在动脉、肌肉或皮下注射。
注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红肿，可用 025%普鲁卡因封闭或热敷。
4、用药期间应注意监测电解质平衡。
5、药物性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
哺乳期妇女慎用，如确需使用，应停止哺乳。
【儿童用药】儿童慎用，儿童心脏功能脆弱，应严格控制用药剂量和疗程。
【老年用药】老年人肾功能有所衰退，用药过程应密切监测肾功能。
【药物相互作用】1、与血清蛋白结合率高的药物合用时，可能会增加这些药物的游离浓度，从而增加其副作用。
2、与能影响肾功能的药物合用时，应注意肾功能的监测。
注射用七叶皂苷钠引起全身性皮疹伴高热患者1例
【病例报告】注射用七叶皂苷钠引起全身性皮疹伴高热患者1例李雪莲，李乾(大邑县中医医院，四川成都611300)doi:10.3969/j.issn.1672-0369.2016. 24.035中图分类号：R282.71;R758.25;R441.3 文献标识码：B文章编号：1672-0369(2016)24-0076-02七叶皂苷是从七叶树科植物七叶树（Aesculus-chinensisBge)、浙江七叶树（AesculuschinensisBge-varchekiangensis (Huet Fang)Fang)或天师栗（Aes-culuswilsoniiRehd)的干燥成熟种子提取而得，其主 要成分为七叶皂苷A、B、C、D四型。
具有消肿、抗 炎、增加静脉张力及改善微循环等药理作用。
临床 上广泛用于治疗慢性静脉功能不全（chronic venous insufficiency,CVI)、脑水肿、烧伤、骨折外伤或手术 后引起的肿胀和静脉回流障碍性疾病,如痔疮肿痛、下肢静脉曲张和血栓性静脉炎等[1,2]。
本文就七叶 皂苷钠注射液在大邑县中医医院治疗骨折后水肿患 者时引起全身皮疹，并伴有高热的不良反应患者一 例报告如下。
1临床资料患者徐某，女性,73岁，因胸腰椎骨折内固定术 后5个月伴胸背部疼痛及双下肢无力1d人院，人 院后积极完善相关检查,D R及MRI检查均提示:胸 8椎体有新鲜骨折,骨折向后椎管内占位，导致相应 脊髓受压，告知患者手术的必要性，由于患者年龄较 大,患者家属不同意手术，愿意接受保守治疗。
治疗 上以脱水消肿，缓解脊髓受压症状为主，先后予以患 者静滴甘露醇、甘油果糖1周,待症状缓解后给予患 者七叶皂苷钠（20 mg溶于250 ml 0. 9%氯化钠溶 液）静滴，静滴速率为60滴/min,用药24 h后患者 脊髓水肿受压症状有所改善，但全身出现皮疹，伴高 热至40益。
经询问患者无过敏史,经排查后考虑，本次皮疹为七叶皂苷钠药物过敏而立即停止使用，并使用甲强龙进行抗过敏治疗，1d后患者皮疹消 失，体温恢复正常。
七叶皂苷钠注射剂致严重不良反应的机理分析
七叶皂苷钠注射剂致严重不良反应的机理分析患者，女, 57岁,因间歇性腰部疼痛不适5年，加重伴右腿麻木7天，于2013年6月26日以“腰椎管狭窄”收住我院脊柱骨科。
该患者平素身体健康，无基础疾病，无药物过敏史。
7月8日行椎管探查减压术，术后恢复良好。
7月12日晨患者静点注射用七叶皂苷钠20mg中，即用药10天后突然出现意识模糊、大汗淋漓、R 28次/min，BP 70/40mmHg，心电监护示心率150次/分，立即停止静点药物，给予地塞米松注射液10mg小壶入，异丙嗪注射液50mg小壶入，紧急给予持续低流量吸氧，3小时后患者呼吸频率渐正常。
根据该药引起的临床症状及抢救治疗效果可判断是过敏性休克。
该病例的价值在于，急救及时，发现意识模糊，未等出现意识丧失就采取抢救措施，提醒临床应用各种药物都要十分小心，备好急救药品以防万一。
2 讨论近年来，随着注射用七叶皂苷钠临床应用不断增加，文献陆续报道其引起的不良反应，有些较为严重。
2.1 部分不良反应类型与临床表现2.1.1 致严重静脉炎［1］七叶皂苷钠静脉给药对血管刺激性大，80%以上患者在应用该药后3～5d内出现不同程度的血管条索状红肿、疼痛，对药物较敏感者甚至当天即出现症状，反应严重者会出现血管硬化。
2.1.2渗漏致手指青紫［2］静脉滴注七叶皂苷钠渗漏到皮下组织中，患者即刻感到局部明显疼痛，且有肿胀，该处皮肤呈淡红色。
立即停止输液，数分钟后见患者食指、中指、无名指逐渐呈青紫色，且皮温低。
七叶皂苷钠渗入皮下后，造成局部组织渗出、肿胀，使局部组织张力增加，压力增大，且该药不易吸收，刺激性强。
由于炎性介质的作用，从而刺激局部血管，反应性的引起手背静脉收缩、痉挛，使手指静脉回流不畅、局部缺氧，使手指呈青紫色。
2.1.3致喉头水肿［3］、致呼吸困难［4］，所致反应似为过敏反应，其机理后述。
2.1.4致全身药疹［5］用药7d天后，患者出现呼吸急促、皮肤潮红、瘙痒及双上肢、躯干见大量散在红色斑丘疹，体温由36.5℃升至39.3℃，5d后皮疹全部消退，皮肤恢复正常。
临床各注射剂的使用说明
各种药物使用说明1 氨甲环酸（力达非）：氨甲环酸氯化钠注射液（贝喘宁）原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。
外伤及各种出血。
静脉注射一般一次0.25—0.5g，本品过敏者禁用。
2 人血白蛋白：失血创伤，烧伤引起的休克。
脑水肿及损伤引起的颅内压升高。
肝硬化或肾病引起的水肿及腹水。
低蛋白血症的防治。
新生儿高胆血素。
心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗白蛋白的作用：1 增加血容量和维持胶体渗透压。
2 将有毒物质运输到解毒器官。
3 营养供给，可作为氮源为组织提供营养。
3 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液：肺炎、鼻窦炎、支气管炎、皮肤感染、尿路感染肾盂肾炎、前列腺炎。
口服及注射常用剂量为250mg或500mg4 氨基酸注射液：低蛋白血症，用于蛋白质摄入不足，吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢血药的患者，亦用于改善手术后病人的营养状况。
静脉注射每次250—500mg。
禁忌：严重肝肾功能不全，肝昏迷尿毒症，充血性心力衰竭者。
5 注射用生长抑素：性食道静脉曲张出血；十二指肠溃疡出血，出血性胃炎；胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；胆、肠、胰瘘及糖尿病酸中毒的辅助治疗。
每小时025mg的速度滴注。
建议微量泵泵入。
6 注射用门冬氨酸钾镁：（欣美佳）电解质补充药。
可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭，心肌梗塞得辅助治疗。
静脉滴注，一次1瓶加入5%的GS注射液500ml中缓慢滴注。
禁用于高钾，肾衰，心源性休克。
7 香丹注射液：（丹参，降香）扩张血管，增进冠状动脉血流量。
用于心绞痛或心肌梗塞。
肌肉注射一次2ml。
静脉注射，一次10—20ml，用于5—10%GS注射液250—500ml稀释后。
8 卡洛磺钠氯化钠注射液：用于泌尿系统、上消化道、呼吸道及妇产科出血疾病。
对泌尿系统疗效较显著。
用于手术出血的预防和治疗。
100ml中含80mg和0.9NS。
9 羧乙基淀粉40Nacl注射液（706）胶体溶液：血容量补充药，抑制血管内红细胞聚集，改善微循环。
国家药品监督管理局公告2020年第61号——国家药监局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告
国家药品监督管理局公告2020年第61号——国家药监局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.04.29•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第61号•【施行日期】2020.04.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第61号国家药监局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用七叶皂苷钠说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
现将有关事项公告如下：一、所有注射用七叶皂苷钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用七叶皂苷钠说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年7月29日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
上述注射用七叶皂苷钠生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读注射用七叶皂苷钠说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
特此公告。
附件：注射用七叶皂苷钠说明书修订要求国家药监局2020年4月29日附件注射用七叶皂苷钠说明书修订要求说明书必须包含以下内容：【不良反应】：上市后不良反应监测数据显示七叶皂苷钠注射制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）：1.皮肤及其附件损害：皮疹（斑丘疹、荨麻疹、水疱疹等）、瘙痒、多汗，有多形性红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解型药疹的个例报告；2.全身性损害：疼痛、寒战、发热、胸闷、胸痛、水肿（包括全身性水肿、四肢水肿、面部水肿、眶周水肿）、乏力、不适等；3.免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；4.用药部位损害：输液部位红肿、硬结、疼痛等；5.血管损害和出凝血障碍：静脉炎、静脉走向部位红肿、静脉硬化、过敏性紫癜等；6.消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口干、肝功能异常等；7.精神障碍：烦躁、失眠、食欲异常等；8.神经系统损害：头晕、头痛、麻木、震颤、抽搐等；9.心血管系统损害：心悸、血压升高或下降、紫绀、心律失常、心前区不适、疼痛等；10.呼吸系统损害：呼吸困难、喉水肿、咳嗽、气短等；11.泌尿系统：血尿、少尿、尿频、尿潴留、肾功能异常、肾衰竭等；12.其他：视物模糊、流泪异常、结膜充血；耳鸣、听力下降；关节、肌肉肿胀、疼痛、肌酸磷酸激酶升高等。
注射七叶皂苷钠致喉头水肿1例
注射七叶皂苷钠致喉头水肿1例
郭跃英
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】2006(014)004
【摘要】患者男，34岁，2006年1月10日因腰腿痛入院治疗。
经核磁共振检查结果：腰骨QC，间突出、水肿压迫神经。
用麦通钠（七叶皂苷钠Sodium Aescinate for Injection，由山东绿叶制药有限公司生产，批号：200509262）20mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml，静脉注射，1次／d。
其总用量不得超过20mg·d-1，疗程为7～10天。
第1、2天患者感觉病症明显减轻；第3天起出现轻度皮疹；第4天患者口腔出现溃疡、喉头水肿致吞咽困难。
【总页数】1页(P268-268)
【作者】郭跃英
【作者单位】广东省湛江市第二人民医院,湛江,524003
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.低分子右旋糖酐氨基酸注射液致喉头水肿、全身紫绀1例 [J], 谭朝丹;时扣荣;刘娟;李洁;顾伟鹰;陈伟成
2.双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液致喉头水肿1例 [J], 吴文利;王晓旭;王基云;谭子方
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注射用β-七叶皂甙钠致高血压脑病样症状一例
注射用β-七叶皂甙钠致高血压脑病样症状一例苗广宇;徐国庆【摘要】@@ 1 病例报告rn患者,女,76岁,反复腰痛8年,伴右下肢疼痛、麻木2个月,于休息后可缓解,故未予系统诊治.此后患者腰痛反复发作,3年前行X线片检查示腰2、3、5椎体压缩骨折,于卧床休息后缓解.2个月前,患者出现腰痛及右下肢放射痛、麻木及双下肢乏力,于卧床休息后可缓解,自行口服镇痛药物后腰痛缓解.为进一步诊断和治疗,于2011-08-01入我院治疗.门诊以"腰椎压缩骨折(陈旧)"收入院.【期刊名称】《中国疗养医学》【年(卷),期】2012(021)002【总页数】1页(P169-169)【关键词】七叶素;高血压;病例报告【作者】苗广宇;徐国庆【作者单位】沈阳军区大连疗养院桃源疗养区,116013;沈阳军区大连疗养院桃源疗养区,116013【正文语种】中文1 病例报告患者，女，76岁，反复腰痛8年，伴右下肢疼痛、麻木2个月，于休息后可缓解，故未予系统诊治。
此后患者腰痛反复发作，3年前行X线片检查示腰2、3、5椎体压缩骨折，于卧床休息后缓解。
2个月前，患者出现腰痛及右下肢放射痛、麻木及双下肢乏力，于卧床休息后可缓解，自行口服镇痛药物后腰痛缓解。
为进一步诊断和治疗，于2011-08-01入我院治疗。
门诊以“腰椎压缩骨折(陈旧)”收入院。
入院查体：体温36.4℃，呼吸18次/min，脉搏73次/min，血压150/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。
胸廓无畸形，双侧呼吸运动对称，听诊双肺呼吸音清，未闻及干湿音。
心前区无隆起，叩诊心浊音界不大，心率73次/min，律齐，未闻及早搏，各瓣膜区未闻及病理性杂音。
专科查体：轻度跛行态步入病房，脊柱生理弯曲变直，腰部活动受限，腰2～5棘突压痛阳性，椎旁肌痉挛，双侧直腿抬高试验阳性，双下肢肌力下降，左侧4级，右侧3级，右小腿内侧痛、触觉减退，右膝反射减弱，双侧Babinski征未引出。
注射用七叶皂苷钠药物详解
药品名称:通用名称：注射用七叶皂苷钠英文名称：Sodium Aescinate For Injection商品名称：麦通纳成份:七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B适应症:用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
规格:15mg用法用量:静脉注射或静脉滴注。
成人按体重一日0.1～0.4mg/kg或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml 中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液10～20ml中供静脉推注。
重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。
疗程7～10天。
不良反应:1. 可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状迅速消失。
2. 偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。
禁忌:1.肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品成分过敏者禁用。
注意事项:同心堂心脑血管专科医院（）敬请广大患者注意以下事项：1.马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。
有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340ug/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360ug/kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510ug/kg可发生急性肾功能衰竭。
因此，本品应严格限制日用量。
若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。
2. 本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。
3. 注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。
4. 用药前后须检查肾功能。
注射用七叶皂苷钠说明书精编版
注射用七叶皂苷钠概述主要成分：为七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子提取得到的皂苷钠盐，经冷冻干燥的无菌制剂，为天然植物药。
分子式：C55H85NaO24分子量：1152性状：本品为白色疏松块状物，有引湿性。
功能主治：用于脑水肿、创伤或手术后引起的肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
使用注意用法及用量：临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
本品仅供静脉注射给药。
成人用量：取本品20～30mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注；或取本品5mg，溶于上述注射液5-10ml中静脉推注。
重病人可多次给药。
儿童用量：3岁以下者，0.1mg/kg；3～10岁，0.2mg/kg。
不良反应和注意：偶见过敏反应，若发生，按药物过敏处理原则处理。
规格：5mg/10mg。
生产厂家：是否医保用药：非医保是否非处方药：非处方其它：1.禁用于肾损伤、肾衰竭、肾功能不全和Rh血型不合的妊娠病人；用药前后要检查肾功能。
2.本品禁用于动脉、肌肉和皮下注射。
3.宜选用较粗静脉注射，注射时勿使药液漏至血管外，若已发生，可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。
4.使用本品时，其它也能与血浆蛋白结合的药物宜少用或慎用；对肾毒性较大的药物也不宜与之配合使用。
药物相互作用与下列各类药物联合使用时要谨慎：1、与血清蛋白结合率高的药物。
2、能严重损害肾功能的药物。
3、皮质激素类药物。
4、含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。
药理毒理学1、药理本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。
2、毒理在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象。
急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。
说明书ADR
氨甲苯酸注射液说明书：偶见头昏、头病、瞳部不适。
奥扎格雷钠氯化钠注射液患者因脑梗塞，给予奥扎格雷钠氯化钠注射液250ml/次gtt.,bid.；服用5天后，患者出现呕吐、腹泻的症状，停药2天后，该不适症状逐渐消失。
说明书：偶有恶心、腹泻等。
硫酸阿米卡星注射液患者因上呼吸道感染，给予肌注硫酸阿米卡星注射液次，qd.,用药三天后患者出现耳鸣、听力消退的不良症状，即停药，该不适症状逐渐消失。
说明书：患者可发生听力消退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状，听力消退一般于停药后症状再也不加重，但个别在停药后继续发展至耳聋等。
硫酸沙丁醇片患者因咳嗽、气喘来诊，查体，两肺呼吸音粗糙，临床诊断为急性气管炎，给予硫酸沙丁醇片次、罗红霉素胶囊次、tid.,po.；用药两次后，患者的手指与头有轻微的震颤，即停用硫酸沙丁醇片，第二天该不适症状消失。
说明书：常见肌肉震颤，亦可见恶心、心率加速或心律失常。
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒患者因胃炎来我院就医，给予庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒1包/次，tid.,po.;服药一天后，即出现食欲消退的症状，即停药，该不适症状好转。
说明书：可出现食欲消退、恶心、腹泻等反映；少数病人可有肾功能消退，血尿、少尿、听力消退；耳鸣或耳内饱满感（耳毒性）。
注射用更昔洛韦患者因带状疱疹在妇幼保健院诊断后，来我站医治，给予注射用更昔洛韦次，用%氯化钠注射夜溶解并稀释到250ml后，gtt.,qd.；输入约200ml左右，患者发烧至℃，停药并给予肌注复方安替比林注射液1支后，该不适症状逐渐减缓。
说明书：发烧达48%。
等。
注射用葛根素患者因冠心病给予注射用葛根素400mg/次，qd.,用5％葡萄糖注射液溶解并稀释至250ml,gtt.；第一次用药30分钟后，患者出现腹胀、恶心的不良症状，即调低滴速，则该不适症状逐渐显示。
第二天未再利用。
说明书：1.个他人用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反映，继续用药自行消失等。
七叶皂苷钠注射液静脉滴注致急性肝肾损害
一５８一药物不良反应杂志２００７年２月第９卷第１期ＡＤＲＪ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ２００７，Ｖ０１．９’Ｎｏ．，患者男，７５岁。
因“阵发性头晕半月”于２００５年４月１１日到北京某医院门诊部就诊。
既往有冠心病、脑梗死病史，遗留双下肢无力、走路不稳。
查体：ＢＰ１３０／８０ｍｍＨｇ，神清，语利，心肺（～），四肢肌力、肌张力正常。
诊断：冠心病、脑梗死。
给予葛根素注射液４００ｍｇ加入Ｏ．９％氯化钠注射液２５０ｍｌ静脉滴注，１次／ｄ，共１４ｄ。
输液至第７天患者有腰痛症状。
第８天８：１５患者输液约６０ｍｉｎ后诉周身不适，即刻停止输液，嘱其休息留观。
查体：一般情况好，ＢＰｌ１８／８０ｍｍＨｇ（１ｍｍＩ－Ｉｇ＝Ｏ．１３３ｋＰａ），ＨＲ８０次／ｍｉｎ，双肺（一）。
观察１０ｍｉｎ后患者自觉症状减轻，要求回家。
离开门诊约１０ｍｉｎ左右，患者腰痛剧烈，不能行走，５ｍｉｎ后患者被送至该院急诊科。
１０：１０以“药物过敏”收住心血管内科。
查体：神清语利，ＢＰｌ０９／６５ｍｍＨｇ，皮肤花斑，四肢冰冷。
双肺呼吸音粗，未闻及于湿性哆音，ＨＰ９２次／ｍｉｎ，律齐。
腹软，无压痛，双肾区叩击痛（＋），双下肢不肿。
根据患者有腰痛症状和排酱油色尿液，考虑为葛根素注射液过敏所致急性血管内溶血。
实验室检查：ＷＢＣ９．８ｘｌＯｇ／Ｌ，ＰＬＴ５７ｘｌ＆／Ｌ，Ｈｂ９５ｇ／Ｌ。
Ｓｃｒ１１３ｉ－Ｌｍｏｌ／Ｌ，ＢＵＮ１０．９ｍｍｏｌ／Ｌ。
尿含铁血黄素试验（＋），尿常规尿胆红素（＋），蛋白（卅），ＲＢＣ０－２个／ＨＰ。
给予甲泼尼龙１２０ｍｇ，补液水化和碱化尿液治疗。
１４：５０腰痛明显，ＢＰ９１／４６ｍｍＨｇ，皮肤花斑，四肢冰冷，ＨＲ１４２次／ｍｉｎ，律齐，双肾区叩击痛（＋）。
予多巴胺持续泵入治疗，但患者血压仍然呈进行性下降。
１５：１０患者呼吸逐渐变浅，呈昏迷状态，双侧瞳孔对光反射减弱，急行气管插管，简易呼吸器辅助呼吸，多巴胺、肾上腺素抢救治疗。
１６：１５患者出现逸搏心律，予以胸外按压，阿托品、肾上腺素入莫菲滴管治疗，经抢救无效，１６：５５患者死亡。
七叶皂甘钠
【药品名称】通用名：注射用七叶皂苷钠英文名：Sodium Aescinate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Qiyezaoganna本品的主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。
主要成分结构式：【性状】本品为白色冻干疏松块状物。
【药理作用】1、药理本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。
2、毒理在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象。
急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。
慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量，连续30天，未发生动物死亡，其实质器官也未发生任何病理性变化。
致畸试验：无致畸作用，观测到孕妇头3个月羊水中药物含量较高，故建议孕妇禁用。
【药代动力学】七叶皂苷钠的半衰期仅为1.5小时，但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2a的分泌，使生物效应维持时间较长，静脉注射16小时后，仍有抗渗出、消肿作用。
静脉给药，几乎没有生物转化，注射1小时后，有1/3剂量排泄，其中2/3通过胆汁排入肠道，1/3进入尿中。
七叶皂苷与血浆蛋白结合率在90%以上。
【适应症】用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
成人按体重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5～10mg溶于10～20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。
重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。
疗程7～10天。
注射用七叶皂苷钠不良反应6例分析
注射用七叶皂苷钠不良反应6例分析姚宏;张春玲;常育【摘要】@@ 注射用七叶皂苷钠是由七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子(婆罗子)中提取得到的皂苷钠盐制成的中药注射剂,主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷B;可刺激垂体前叶和肾上腺皮质,提高血浆内ACTH和皮质类固醇的浓度,具有消肿、抗炎、抗渗出、消除自由基的作用[1].为探讨注射用七叶皂苷钠不良反应的相关因素,现将我院2010年使用注射用七叶皂苷钠发生不良反应6例患者的临床资料.分析报道如下.【期刊名称】《陕西医学杂志》【年(卷),期】2011(040)008【总页数】2页(P1097,1103)【关键词】药物毒性;静脉炎;肾功能不全;急性;注射用七叶皂苷钠【作者】姚宏;张春玲;常育【作者单位】西安市红十字会医院,西安,710054;西安市红十字会医院,西安,710054;西安市红十字会医院,西安,710054【正文语种】中文【中图分类】R979.9注射用七叶皂苷钠是由七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子(婆罗子)中提取得到的皂苷钠盐制成的中药注射剂 ,主要成分为七叶皂苷钠 A和七叶皂苷 B;可刺激垂体前叶和肾上腺皮质,提高血浆内ACTH和皮质类固醇的浓度,具有消肿、抗炎、抗渗出、消除自由基的作用[1]。
为探讨注射用七叶皂苷钠不良反应的相关因素,现将我院2010年使用注射用七叶皂苷钠发生不良反应6例患者的临床资料,分析报道如下。
临床资料1 一般资料 6例发生不良反应的患者中,男 5例(83.3%),女 1例 (16.7%)。
年龄小于 14岁 1例 ,18～ 42岁 3例 ,大于 58岁 2例。
原患疾病:左胫骨中段粉碎性骨折 1例,右侧尺骨远端骨折、左侧锁骨骨折 1例,左内外踝骨折 1例,左内踝骨折术后 1例,左三踝骨折并脱位 1例 ,右腓总神经损伤 1例。
不良反应的发生时间及用药剂量见表 1。
表1 不良反应的发生时间及用药剂量编号用药剂量(mg) 溶媒不良反应出现的时间1 10 0.9%NaCl 用药后第 2天2 20 5%GS 用药后第 3天3 20 0.9%NaCl 用药后第 3天4 10 0.9%NaCl 用药后第 3天5 20 0.9%NaCl 用药后第 6天6 100.9%NaCl 用药后第 6天2 不良反应的临床表现及转归见表 2。
注射用七叶皂苷钠的注意事项有哪些
注射用七叶皂苷钠的注意事项有哪些
注射用七叶皂苷钠能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。
目前，注射用七叶皂苷钠用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
那么，注射用七叶皂苷钠的注意事项有哪些？
注射用七叶皂苷钠的注意事项主要是马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。
有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340g/Kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360g/Kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510g/Kg可发生急性肾功能衰竭。
注射用七叶皂苷钠治疗慢性肺心病急性发作期的临床观察
注射用七叶皂苷钠治疗慢性肺心病急性发作期的临床观察内容摘要：目的研究β-七叶皂苷钠对慢性肺心病急性发作期呼吸衰竭、心力衰竭、心律失常、肺性脑病的疗效，并探讨其治疗机制。
方法β-七叶皂苷钠20mg加入10％葡萄糖注射液，以30～40滴／min静滴，每天1次，10天为1个疗程，并观察治疗前后患者的血液流变学及血气分析，临床症状及体征的变化。
结果经β-七叶皂苷钠治疗后，血液流变学及血气分析各项指标显著改善,P<0.0l,临床症状、体征明显改善，合并心力衰竭、心律失常、肺性脑病患者尤佳。
结论β-七叶皂苷钠对肺心病急性发作期患者疗效显著，其疗效与β-七叶皂苷钠有抗炎、抗渗出、利尿、消水肿、增加静脉张力、改善微循环等多功能多靶点效应密切相关。
目的研究β-七叶皂苷钠对慢性肺心病急性发作期呼吸衰竭、心力衰竭、心律失常、肺性脑病的疗效，并探讨其治疗机制。
方法β-七叶皂苷钠20mg加入10％葡萄糖注射液，以30～40滴／min静滴，每天1次，10天为1个疗程，并观察治疗前后患者的血液流变学及血气分析，临床症状及体征的变化。
结果经β-七叶皂苷钠治疗后，血液流变学及血气分析各项指标显著改善,P<0.0l,临床症状、体征明显改善，合并心力衰竭、心律失常、肺性脑病患者尤佳。
结论β-七叶皂苷钠对肺心病急性发作期患者疗效显著，其疗效与β-七叶皂苷钠有抗炎、抗渗出、利尿、消水肿、增加静脉张力、改善微循环等多功能多靶点效应密切相关。
肺心病急性发作期；血液流变学；血气分析；β-七叶皂苷钠慢性肺心病急性发作期（简称肺心急发期）存在明显的血液流变学及血气分析的改变。
临床表现复杂，常可发生呼衰、心衰、心律失常与肺性脑病等严重并发症。
因此，寻求新的多功能、多靶点治疗效应的药物是当务之急。
目前武汉药学研究所研制成功，由爱民制药厂生产的中药β-七叶皂苷钠，已经国内外实验室研究及临床应用证明具有消炎、抗渗出、消除水肿、改善微循环等多功能治疗价值［1］。
复方七叶皂苷钠凝胶(欧莱)的说明书
复方七叶皂苷钠凝胶(欧莱)的说明书如果您不注意生活中的某些小细节，是很容易造成疾病发生的，风湿病就是最多的一种。
之前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗，其治疗的效果不太明显，而且还容易被骗。
目前推出了一种叫做复方七叶皂苷钠凝胶(欧莱)的药物，它能有效治愈您的风湿疾病，让您恢复健康的身体。
【药品名称】通用名称：复方七叶皂苷钠凝胶商品名称：复方七叶皂苷钠凝胶(欧莱)拼音全码：FuFangQiYeZaoGanNaNingJiao(OuLai)【适应症/功能主治】炎症，退行性病变及创伤引致的局部肿胀，脊柱疼痛性疾病，急性闭合性软组织损伤，腱鞘炎，血栓性浅静脉炎，静脉曲张，同时也可用于静脉注射或静脉点滴后的静脉护理。
【规格型号】20g【用法用量】每日一次或多次将凝胶涂于患处皮肤。
除特别需要，否则无需揉擦。
【不良反应】个别病例偶见过敏皮肤反应。
【禁忌】1.对本品所含成份过敏禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.破损皮肤表面及放射性治疗的皮肤忌用。
【注意事项】1.在治疗严重的脊椎疾病、外伤的处理及静脉的疾病时本品可与七叶皂苷钠片或注射液用七叶皂苷钠配合使用。
2.本品不能用于黏膜组织。
3.本品治疗溃疡时，将凝胶涂于溃疡周围皮肤，避免触及溃疡面。
4.放置在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品中七叶皂苷钠具有以下作用：抗组织水肿、促进血液循环、减少血管通透性、防止组织内水分存积和消除局部水肿引起的沉重感和压力。
水杨酸二乙胺可增强抗炎作用，并有止痛作用。
本品中七叶皂苷钠具有以下作用：抗组织水肿、促进血液循环、减少血管通透性、防止组织内水分存积和消除局部水肿引起的沉重感和压力。
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注射用七叶皂苷钠
概述
主要成分：为七叶树科植物天师粟的干燥成熟种子提取得到的皂苷钠盐，经冷冻干燥的无菌制剂，为天然植物药。
分子式：C55H85NaO24
分子量：1152
性状：本品为白色疏松块状物，有引湿性。
功能主治：用于脑水肿、创伤或手术后引起的肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。
使用注意
用法及用量：临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
本品仅供静脉注射给药。
成人用量：取本品20～30mg溶于10%葡萄糖注射液或%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注；或取本品5mg，溶于上述注射液5-10ml中静脉推注。
重病人可多次给药。
儿童用量：3岁以下者，kg；3～10岁，kg。
不良反应和注意：偶见过敏反应，若发生，按药物过敏处理原则处理。
规格：5mg/10mg。
生产厂家：
是否医保用药：非医保
是否非处方药：非处方
其它：1.禁用于肾损伤、肾衰竭、肾功能不全和Rh血型不合的妊娠病人；用药前后要检查肾功能。
2.本品禁用于动脉、肌肉和皮下注射。
3.宜选用较粗静脉注射，注射时勿使药液漏至血管外，若已发生，可用普鲁卡因或透明质酸酶局封。
4.使用本品时，其它也能与血浆蛋白结合的药物宜少用或慎用；对肾毒性较大的药物也不宜与之配合使用。
药物相互作用
与下列各类药物联合使用时要谨慎：
1、与血清蛋白结合率高的药物。
2、能严重损害肾功能的药物。
3、皮质激素类药物。
4、含碱性基团的药物（配伍时可能发生沉淀）。
药理毒理学
1、药理
本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加
PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。
2、毒理
在日剂量每公斤体重以下未发现溶血现象。
急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死；对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。
慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量，连续30天，未发生动物死亡，其实质器官也未发生任何病理性变化。
致畸试验：无致畸作用，观测到孕妇头3个月羊水中药物含量较高，故建议孕妇禁用。
药代动力学
七叶皂苷钠的半衰期仅为小时，但因能促进机体增加ACTH、前列腺素F2a的分泌，使生物效应维持时间较长，静脉注射16小时后，仍有抗渗出、消肿作用。
静脉给药，几乎没有生物转化，注射1小时后，有1/3剂量排泄，其中2/3通过胆汁排入肠道，1/3进入尿中。
七叶皂苷与血浆蛋白结合率在90%以上。
临床研究
观察静脉滴注七叶皂苷钠注射液治疗腰椎间盘突出症的疗效。
方法
94例患者随机分为两组，治疗组64例，以静脉滴注注射用七叶皂苷钠治疗;对照组30例，以持续牵引和中药外敷治疗;观察两组在治疗14天后症状改善情况。
结果治疗组与对照组疗效比较差异有显著性（Ridit分析，u=，P<）。
结论注射用七叶皂苷钠静脉滴注治疗腰椎间盘突出疗效确切。
其它不良反应
马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。
有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/Kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/Kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/Kg可发生急性肾功能衰竭。
因此本品应严格限制日用量。
若一旦出
现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。