AS9100D(2016)标准培训课件
AS9100D：2016产品设计和开发控制程序
受控号：版号：A/0 Q ＸＸＸＸ科技股份有限公司Q/ AS08—2017 产品设计和开发控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施ＸＸＸＸ科技股份有限公司发布前言本标准由ＸＸＸＸ科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位：ＸＸＸＸ科技股份有限公司技术中心本标准批准人：本标准审核人：本标准参加编写和会审人员：本标准主要起草人：本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS08-2017版次：A/0产品设计和开发控制程序1 目的明确在新产品开发过程中，各部门的职责和工作程序，以保证设计开发工作的顺利进行，确保设计开发计划的有效实施及控制。
2 适用范围适用于公司新产品的设计开发活动及现有产品的设计改进活动的控制。
3 职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，并编定《项目立项建议》。
3.2技术中心负责组成项目组，对设计、开发全过程进行组织、协调和各项工作落实情况的管理，审核《项目立项报告》、下达设计或开发任务书。
3.3 项目组负责进行设计或开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计或开发的更改和确认，组织新产品试制，负责组织首件检验；主管副总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3.4 生产中心负责新产品生产定型过程中的工艺、设备有关的过程实施；新产品的加工试制和生产组织，并对过程能力进行评估。
3.5 生产中心负责新产品生产过程中的常规检验，技术中心负责新产品的深度检测和试验。
3.6 供应部负责与新产品有关的物资采购｡4 工作程序4.1 设计和开发流程见《设计和开发流程》（附录）。
4.2 设计和开发的策划4.2.1设计和开发项目来源a.销售部根据市场开发及调研的结果，提出项目立项建议。
b.技术中心对销售部提出的项目立项建议进行可行性分析，可行性分析通过公司评审后，技术中心编制《项目立项报告》。
c.技术中心接到公司下达的新产品开发任务后，组建项目组，项目组管理执行《项目管理办法》。
AS9100D：2016文件化信息控制程序
受控号：版号 A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS16—2017文件化信息控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司工艺管理部提出并归口。
本标准主要起草单位：XXXX科技股份有限公司总经办。
本标准批准人：本标准审核人：本标准参加编写和会审人员：本标准主要起草人：本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表版次：A/0文件化信息控制程序1 目的对航空质量管理体系有关的文件化信息进行控制，确保管理体系运行中的各个场所都能得到有效版本及适用的文件。
2 适用范围公司质量管理体系文件的编制、审批、发放、回收、更改、销毁；质量体系运行相关记录的填写、传递、归档、销毁；外来文件的识别、发放、回收、使用及更新等管理。
3 职责3.1 归口管理部门职责3.1.1 品管部负责组织质量手册和质量管理体系程序文件的编写、审批、更改控制。
3.1.2 总经办负责行政文件、质量体系文件、质量记录的发放、回收、建档、销毁及更改控制和管理。
3.1.3 技术中心负责技术文件的编制、审批、发放、回收、销毁及更改控制与管理。
3.1.4各质量体系支持性文件由归口部门负责各自支持性文件的发放、更改控制和管理。
3.1.5 总经办部负责各类考核、考评、培训、档案资料的发放、更改控制和管理。
3.1.6 生产中心负责生产过程中各类记录的填写、传递、收集、存档、销毁管理。
3.2 相关配合部门职责3.2.1 总经理负责《质量手册》的批准。
3.2.2 管理者代表负责质量体系程序文件及管理办法的批准。
3.2.3 各相关部门负责本部门三层次文件的有效性控制。
4 文件控制要求4.1 文件的分类及保管4.1.1 公司体系文件结构：1）形成文件的质量方针和质量目标。
2）质量管理手册。
3）二阶文件(程序文件和管理办法)。
4）为确保过程有效策划、运行和控制所需的三阶作业文件。
质量计划、规定、规范、制度、作业指导书、指南、准则、标准、图样、工艺等。
as9100标准培训
AS9100标准培训的目的是帮助企业更好地了解和应用该管理体系，以改进产品和服务质量，降低成本和交付绩效。
通过培训，企业可以深入了解AS9100标准的要求，包括质量管理体系的有效实施、良好实践的广泛应用等方面。
在培训过程中，企业可以学习如何消除或减少组织的特定要求，以确保产品和服务的质量符合要求。
此外，AS9100标准培训还可以帮助企业提高自身的竞争力，以满足客户和市场的需求。
通过AS9100标准培训，企业可以获得以下好处：
1.提高产品和服务质量：AS9100标准强调质量管理体系的有效实施和良好实践的广泛应用，可以帮助企业提高产品和服务的质量，降低缺陷率和
客户投诉率。
2.降低成本和交付绩效：AS9100标准要求企业消除或减少组织的特定要求，可以降低企业的运营成本，提高交付绩效，增强企业的竞争力。
3.满足市场和客户需求：AS9100标准是国际航空航天质量协调组织（IAQG）发布的国际标准，符合该标准可以帮助企业满足市场和客户的需求，
提高自身的信誉和声誉。
4.提高企业竞争力：AS9100标准培训可以帮助企业提高自身的竞争力，以满足客户和市场的需求。
符合该标准的企业可以获得更多的商业机会和
竞争优势。
总之，AS9100标准培训可以帮助企业更好地了解和应用该管理体系，提高自身的竞争力，以满足客户和市场的需求。
AS9100D (2016) 标准培训课件 PPT
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引言
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理 体系标准的兼容性（见附录 A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合 PDCA 循环和基于风 险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协 调或整合。
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引言
0.3 过程方法
0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采
用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需 满足的具体要求见 4.4。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过 程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中 相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互 作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环（见 0.3.2）以及基于风险的思维（见 0.3.3）对过程和 体系进行 整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
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引言
图 1：单一过程要素示意图
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引言
0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 PDCA 循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。
本标准第4 章至第10 章内容在PDCA 循环中的应用如图2 所示。
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大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
大家有疑问的，可以询问和交流
AS9100航空航天质量体系标准-培训课件
OK !
3. 9100标准的特点和主要内容
3.2 9100标准的主要内容： 9100标准根据航空航天工业的特点在ISO9001基础上增加了航空航天
的特殊要求，主要包括以下几个方面：
1) 突出合同（顾客）和法律法规（法律法规授权的管理部门）要求，涉及标准条款 有1.1、4.2.1、4.2.3、4.2.4、7.3.1、7.3.7、7.4.2.i、7.4.3、7.5.1.2、 7.5.1.5、7.5.3、8.3；
7.5.1.3； 9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求，涉及标准条款有
7.5.1.4； 10) 服务运行的控制要求，涉及标准条款有7.5.1.5； 11) 特殊过程的控制要求，涉及标准条款有7.4.1.d、7.5.2.a、7.5.2.c；
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3. 9100标准的特点和主要内容
3.2 9100标准的主要内容（续）
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OK !
第四节 AS9100/HB9100标准条款解说
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OK !
范围
1 范围 1.1 总则
本标准包括了GB/T 9001-2000质量管理体系要求并对航空工业质量管理 体系规定了附加要求。附加的航空要求用斜体字表示。
必须强调，本标准规定的质量管理体系要求是对合同和适用的法律法规要 求的补充（不是替代）。
9131 9132 9133 9134
关键特性波动管理
AS9103
质量体系——适用维修组织的质量保证模式
AS9110
适用于维修组织的质量体系评定（基于ISO9001:2000）
对库存批发商的质量体系要求（基于ISO9001:2000） AS9120
适用于库存批发商的质量体系评定（基于 ISO9001:2000）
AS9100培训讲义
5.5职责、权限和沟通
• • • • • • • 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 5.5.2管理者代表 最高管理者应在本组织管理层内指定一名成员，无论该成员在其他方面的职 责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
6.3基础设施
• 组织应确定、并维护为实现产品的符合性 所需的基础设施。基础设施包括，如： • a)建筑物、工作场所和相关的设施； • b)过程设备（硬件和软件）； • c)支持性服务（如运输、通讯或信息系 统）。
6.4工作环境
• 组织应确定和管理为达到产品符合要求所 需的工作环境。 • 注：术语“工作环境”是指工作时所处的 条件，包括物理的、环境的和其他因素， 如噪音、温度、湿度、照明或天气等。
e) 法规规定的质量体系要求。 • 组织应确保员工有权使用并知道相关的质量管理
体系文件及其更改。
• 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处， 即要求建立该程序，形成文件，并加以实 施和保持。一个文件可包括一个或多个程 序的要求，一个文件化程序的要求可被包 含在多个文件中。 • 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少 与详略程度取决于： • a) 组织的规模和活动的类型； • b) 过程及其相互作用的复杂程度； • c) 人员的能力。 • 注3：文件可采用任何形式的媒体。
5.4策划
• 5.4.1质量目标 • 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建 立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的 内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质 量方针保持一致。 • 5.4.2质量管理体系策划 • 最高管理者应确保： • a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以 及条款4.1的要求； • b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时， 保持质量管理体系的完整性。
最新AS9100D：2016全套文件(手册+程序文件+表单共475页)
最新AS9100D：2016全套文件(手册+程序文件+表单)前言本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100：2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C-2017编制，其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册中引用的国家标准，本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。
本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种，“受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件，也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管理手册》。
“非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力，宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。
“受控文件”在发放时由质量部统一编号登记，并在修改时予以更改，保证所用部门使用有效版本；“非受控文件”只在发放时一次性登记，更改时不再另行通知。
本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调，其它任何人无权擅自修改、换版。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件和资料控制程序》实施。
本手册的附件是手册的附录。
本手册由质量部归口管理。
本手册适用范围：XXXXXXXXXXXXXXXXX。
颁布令XXXXXX有限公司(以下简称公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016、GJB 9001C-2017、AS9100D/EN9100：2016及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
为了进一步适应市场经济的需求，满足军民顾客对产品质量和管理的要求，提升产品自身竞争力，与国际汽车行业市场接轨，加强预防缺陷，减少在供应链中的变差和浪费，公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系，并在体系运行过程中本着持续改进的思想，不断完善不足及不适应之处。
ISO-IATF16949：2016-AS9100D-GJB9001C四质量管理体系整合
质量管理体系-要求Introduction引言0.1 General 总则The adoption of a quality management system is a strategic decision for an organization that can helpto improve its overall performance and provide a sound basis for sustainable development initiatives.The potential benefits to an organization of implementing a quality management system based on this International Standard are:a) the ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements;b) facilitating opportunities to enhance customer satisfaction;c) addressing risks and opportunities associated with its context and objectives;d) the ability to demonstrate conformity to specified quality management system requirements.管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助组织改进其整体绩效，并为可持续发展计划提供良好的基础。
对于根据本标准实施质量管理体系的组织来说，潜在的收益是：a) 稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力；b) 获取增强顾客满意的机会；c) 应对与组织环境和目标相关的风险；d) 证实符合质量管理体系特定要求的能力。
AS9100D过程的监视与测量管理程序
过程的监视与测量管理程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 管理者代表 (4)52 适航质量部 (5)5.3. ............................................................................................................................................... 各部门. (5)6. 过程策划和记录图 (5)7. 工作程序 (7)7.1. 总则 (7)7.2. 过程监视和测量的策划 (7)7.3. 实施过程的监视和测量 (7)7.4. 不合格过程的处置 (9)7.5. 过程监视和测量的改进 (9)8. 附录 (9)附录1《首件检查记录表》 (10)附录2《IPQC巡线检查表》 (11)附录3过程巡检记录表 (11)1. 目的对公司质量管理体系的过程进行监视，在适用时进行测量，以验证过程所策划的结果的能力，并确保产品的符合性。
2. 范围适用于公司质量管理体系所覆盖的过程。
3. 参考文件CA-QM-01 《质量手册》AS9100D 《质量管理体系一航空、航天和国防组织的要求》AP-21-04 《生产批准和监督程序》4. 定义过程：通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动。
顾客导向过程：COP，Customer Oriented Process，直接与外部顾客有关的，对顾客满意产生影响，因而影响公司经济效益的过程。
支持过程：SP，Support Process，支持顾客导向过程实现其功能的过程。
管理过程：MP，Management Process，是组织管理顾客导向过程的输入输出的接口和顾客导向过程与支持过程之间接口的过程。
过程方法：对体系中的诸过程进行识别、明确过程间的联系和相互作用，对诸过程进行系统的应用、管理和连续的控制。
AS9100D：2016关键过程控制办法
受控号：版号：A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS11—2017关键过程控制办法2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位：XXXX科技股份有限公司技术中心本标准批准人：本标准审核人：本标准参加编写和会审人员：本标准主要起草人：本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS11-2017版次：A/0关键过程控制办法1 目的通过对关键过程的识别和控制，使过程能力满足规定要求。
2 适用范围适用于公司关键过程的质量控制。
3 职责3.1生产中心为其所属范围内的关键过程控制的归口部门。
组织识别关键过程，编制关键工序明细表，生产设施的检修和设施的认可。
3.2人事后勤科负责对人员的操作技能的培训和考核。
3.3品质二科负责过程产品检验和关键过程控制情况的监督。
3.4技术部负责识别关键项目，确定关键特性。
4 工作程序4.1关键特性（KC）其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的材料或零件的特性。
项目组在进行产品设计开发时，应识别存在的关键特性，并在关键特性值后标记G，表示该特性值为关键特性。
4.2关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。
以下情况应确定为关键过程：a)关键特性形成的过程；b)加工难度大，质量不稳定的过程。
航空隔音隔热材料制造过程中的关键过程暂定为：吹喷成纤过程。
4.3关键工序的过程控制要求4.3.1凡涉及关键特性，生产中心在编制工艺文件时，均应将其列为关键过程，制定《关键过程控制文件》，对过程能力进行研究和更新，《关键过程控制文件》见附录。
4.3.2对于关键过程，生产中心应会同企管部、人事后勤科、品质二科等部门，对关键过程进行“三定”，即定设备、定生产人员和检验人员、定工艺方法，“三定“结果应落实到《关键过程控制文件》中，作为生产分厂安排生产的依据。
4.3.3关键过程的操作人员和检验员，应经过岗位技能培训，并通过资格考核和认定，获得上岗证。
AS9100D：2016产品安全管理办法
受控号：版号：A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS07—2017产品安全管理办法2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位：XXXX科技股份有限公司技术中心本标准批准人：本标准审核人：本标准参加编写和会审人员：本标准主要起草人：本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS07-2017版次：A/0产品安全管理办法1 目的加强对产品安全与风险的控制，确保在产品整个生命周期内的产品安全。
2 适用范围适用于本公司航空隔音隔热超细玻璃纤维绵设计开发、产品制造及服务的全过程中的产品安全管理。
3 职责3.1项目组(多方论证小组)负责项目开发、设计过程中的产品安全控制，识别关键项目，确定关键特性，进行危害性评估和安全事件分析，提出产品安全控制措施。
3.2技术中心成立项目组，归口负责项目开发、设计过程中的产品安全分析与控制。
3.3生产中心负责航空产品制造过程中工艺方面的产品安全分析与控制，进行工艺危害性评估和风险分析，报告制造过程中的安全事件，沟通安全事件并进行人员培训。
4 工作程序4.1 安全识别航空隔音隔热超细玻璃纤维绵的失效不会引起机毁人亡的事故，该产品不属于安全件产品。
因此安全分析主要针对制造过程中的安全控制。
4.2安全控制4.2.1 项目组在产品制造工艺过程设计以及生产中不仅要考虑满足产品标准，而且必须采用先进、有效的防错技术，如PFMEA技术进行产品安全与风险分析及改进，以确保产品的安全性。
4.2.2生产中心在制定生产工艺流程、编制作业指导书时必须考虑有效的安全防护，重点是预错技术的应用。
对于涉及安全的使用及操作方法，应当在产品说明中明确描述。
4.2.3生产分厂对安全生产负责，实施安全生产“三同时”，执行公司的安全生产管理制度。
4.2.4人事后勤部负责对所有从事涉及安全的操作人员进行培训，确认其符合资格要求，进行必要的产品安全责任方面的宣传，以期对安全责任方面的知识达到众所周知。
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引言
0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所描述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据， 应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改 进措施示例。
质量管理原则包括： – 以顾客为关注焦点； – 领导作用； – 全员参与； – 过程方法； – 改进； – 循证决策； – 关系管理。
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引言
PDCA 循环可以简要描述如下： • 策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源,以实现与
顾客要求和组织方针相一致的结果； • 实施：实施所做的策划； • 检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监
视和测量（适用时），并报告结果； • 、管理外包
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引言
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图 1：单一过程要素示意图
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引言
0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 PDCA 循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。
本标准第4 章至第10 章内容在PDCA 循环中的应用如图2 所示。
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引言
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图 1 所示。每一过程均有特定的 监视和和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有 所不同。
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专 业/科 学/务 实
AS9100D (2016) 航空、航天和防卫组织
质量管理体系要求
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引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整
体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：
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引言
0.2 质量管理原则
附录 B 给出了质量管理和质量保证技术委员会（SAC/TC151） 制定的其他质量管理和质量管理体系标准的详细信息。
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引言
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理 体系标准的兼容性（见附录 A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合 PDCA 循环和基于风 险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协 调或整合。
本标准与 GB/T 19000 和 GB/T 19004 存在如下关系： GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施 本标准提供必要基础； GB/T 19004 《追求组织的持续成功 质量管理方法》为组织选 择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。
机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如： 有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率 的一系列情形。利用机遇也可能需要考虑相关风险。风险是不确定 性的影响,不确定性可能是正面或负面的影响。风险的正面影响可能 提供改进机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进机遇。
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a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服
务的能力；
b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要：
– 统一不同质量管理体系的架构；
– 形成与本标准条款结构相一致的文件； – 在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体
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引言
0.3.3 基于风险的思维
基于风险的思维（见附录 A.4）对质量管理体系有效运行是至 关重要的。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如： 采取预防措施消除潜在的不合格原因，对发生的不合格问题进行分 析，并采取适当措施防止其再次发生。
为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇 的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现 改进结果以及防止不利影响奠定基础。
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引言
0.3 过程方法
0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采
用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需 满足的具体要求见 4.4。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过 程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中 相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互 作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环（见 0.3.2）以及基于风险的思维（见 0.3.3）对过程和 体系进行 整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
系要求是对产品和服务要求的补充。
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引言
本标准采用过程方法，该方法结合了 PDCA（策划、实施、检 查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA 循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资 源，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能确定可 能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防 控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（ 见附录 A.4）。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未 来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了 实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要 采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。 在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许；“能” 表示可能或能够。 “注”是理解和说明有关要求的指南。