质量管理体系审核流程 PPT

* 现场审核
□ 提问的技巧
☆ 不要提不相关的问题 ☆ 不要反问对方 ☆ 不要提太多封闭式的问题 ☆ 要提开放式的问题：谁做这项工作？做了什么？
在哪里做的？为什么这么做？什么时间做的？ 如何做的？通过开放式的问题收集更多的信息。 ☆ 要有礼貌，要尊重受审核方
* 现场审核
□ 审核记录的要点
☆ 记录应清晰、便于检索 ☆ 记录要全面，包括符合的和不符合的 ☆ 要足够详细（包括部门、日期、名称、编号、
* 末次会议
□ 末次会议由审核组长主持，保留签到记录 □ 末次会议的内容包括：
☆ 报告审核发现，并说明审核的局限性 ☆ 就审核发现和结论的不同意见进行讨论 ☆ 审核有要求时，提出改进建议，并强调建议没 有
约束性
* 编制审核报告
■ 审核报告应当提供完整、准确、简明和清 晰的审核记录。
■ 内部审核报告的内容包括：
量标准的要求、认证机构的规则。
* 审核的分类
■ 第一方审核：即内审 ■ 第二方审核：供方对我们的审核或我们对供 方的审核 ■ 第三方审核：认证机构对我们的审核
* 审核的八个步骤
■ 组成审核组
■ 实施现场审核
■ 编制审核计划
■ 召开末次会议
■ 编制检查表
■ 编制审核报告
■ 召开首次会议
■ 跟踪验证纠正措施
质量管理体系审核流程
2017年2月
* 为什么要进行内部质量审核
■ ISO9001：2008的要求。 ■ 确定组织质量管理体系满足审核准则的程度 。 ■ 为管理层提供使用的信息资源。 ■ 寻求持续改进的机会。 ■ 实现过程增值。
* 客观证据和规定的要求
■ 客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。可 以通过观察、测量、测试或任何其他的方法获取。可 以被陈述或（更适宜）形成文件。 ■ 规定的要求：顾客要求、质量体系的要求（文件 要求、作业指导书的要求等）、法律法规的要求、质
* 现场审核
☆ 观察项:
▲ 潜在的不符合，有发展成不符合的趋势，目前事实不 充
分，但需要在后续审核中跟进。 ▲ 改进的建议
* 现场审核
■ 开具不符合项报告前应注意：
□ 详细记录所有证据：包括在哪里、发现了什么、为什 么
不符合、不符合什么等。
■ 不符合项报告陈述要点：
□ 正确、完整、简洁、清楚 □ 关键词：描述事实、确定依据—必须说明你判定的依 据是什么
* 四、内审首次会议
□ 首次会议由审核组长主持，保留签到记录 □ 首次会议的内容包括：
☆ 介绍审核组成员 ☆ 确认审核目的、范围和准则 ☆ 与受审核方确认审核计划 ☆ 说明抽样的局限性 ☆ 确认陪同人员的安排
* 五、现场审核
□ 审核的控制
☆ 审核员主导审核过程，说明想看什么 ☆ 做必要深度的调查 ☆ 不要机械地按照检查表的要求审核，发现潜在审核线索，则 立刻做出决定—不予理睬/记录下来供以后审核/立即跟进 ☆ 根据现场情况合理改变抽样大小（文件、设备）
资格证书 ■ 由体系科提议，管理者代表批准后，方可成为
公司的内审员。
* 二、审核计划
■ 审核计划制定的目的：便于审核活动的日程安排 和协调。
■ 审核计划应当包括：审核目的；审核准则和引 用
文件；审核范围和过程；审核活动的日期和地 点，包括首末次会议和审核组会议等。 ■ 审核计划应提前一周告知受审核部门。
* 一、审核组
■ 审核由具备资格的审核员完成。 ■ 审核员的要求 □ 了解业务 □ 了解过程 □ 了解流程的相互作用 □ 团队意识
* 审核员素质和能力
■ 审核员必须对以下情况灵活应对： □ 不断变化的情况 □ 不同的管理风格 □ 不同层次的管理人员/员工 ■ 审核员必须在以下方面具备能力： □ 说明不符合的理由 □ 评估将要采取的纠正措施的适宜性 □ 评估纠正措施的有效性
场所、相关人员姓名、文件版本、标识、抽取 的样本量等重要信息）
* 现场审核
■ 不符合项确认
□ 不符合项包括：严重不符合项、一般不符合项、观察项、
☆ 严重不符合项： ▲ 在体系策划时系统性的、区域性的缺失，造成严重的 质量后果的，可能引起食品安全问题的
* 现场审核
☆ 一般不符合项：
▲ 与ISO9001标准要求的事项不符合。 偶发的、孤立的 事件，不会导致不合格品交付给客户并产生较大影响。
* 审核员素质和能力
■ 一个良好的审核员还应具备的素质：
□ 心胸开阔 □ 老练 □ 观察力敏锐 □ 具备洞察力
□ 坚定 □ 果断 □ 自信 □ 良好的职业道德
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
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* 无穷公司内审员的要求
■ 管理人员，熟悉相关部门业务流程 ■ 参加过认证机构组织的内审员培训，并获得内审 员
* 三、检查表
■ 检查表的好处：
□ 使审核目标清楚、明确，防止遗漏。 □ 保持审核节奏和连续性。 □ 减少审核员的偏见。 □ 作为审核记录存档。 □ 帮助审核员提高审核水平。
Fra Baidu bibliotek
* 检查表
□ 策划检查表的抽样时应考虑：
☆ 查看什么、寻找什么 ☆ 抽样量的大小 ☆ 选择价值高的、风险大的、最可能出问题的样本
□ 审核目的、审核范围、审核准则 □ 审核发现、审核结论。 □ 适当时，还可包括对改进的建议。
* 跟踪验证纠正措施
■ 对提交的纠正措施进行评估：
□ 是否对问题的根本原因进行了分析 □ 纠正措施是否针对根本原因制定的 □ 纠正措施是否适宜
■ 通过后续监督审核进行评估
谢谢！