16产品变更控制程序
产品变更控制程序文件
产品变更控制程序文件产品变更控制程序目的:本程序的目的是确保产品变更的各个环节处于受控状态,以提高产品质量和生产效率,并降低产品生产成本。
范围:本程序适用于已生产产品工程、性能、结构、物料、工艺、制程条件等方面的变更管理。
新产品设计变更按照《设计和开发控制程序》执行。
职责:1.变更提出部门负责向XXX提供变更需求及信息传递;2.XXX负责对拟变更产品所涉及相应物料库存使用状况及数据的整理与提供,并组织评估;3.研发部负责按变更要求,对产品实施变更;4.工程部负责对变更后相应资料文件的修改与发放并回收版文件,同时发放变更通知;5.品质部负责检查监督变更后产品质量变化;6.其他部门负责配合变更的实施与调整。
内容:1.产品拟变更目的:相关部门可根据以下目的提出产品变更要求,从而变更产品功能、结构、物料、工艺、制程条件等。
1)客户提出的要求;2)降低产品成本投入;3)产品质量异常改良;4)所需配件或物料采购方面的变化;5)产品生产工艺优化。
2.产品拟变更内容:作业流程责任部门依据文件或说明使用表单及要求使用《产品变更评估记录》,并说明受影响的物料或资料的确定,受影响之物料库存处理方式及日期。
XXX涉及变更之各类物料及产品之库存情况,并整理数据于《产品变更评估记录》中。
XXX召集各相关部门对以下各方面项目进行讨论与评估:1)能否达至预期变更目的;2)对已生产物料、成品的影响;3)库存物料及产品的处理方式及其区分识别方式;4)变更前后产品的区分识别方法;5)变更后产品质量控制要点;6)是否需要重新申请3C认证;7)其他相关事项。
5.经讨论评估,方案可行且意见一致,各部门负责人及分管领导签署后,评估记录交与工程部,开始实施;若方案不可行或意见不一致,则返回立项(提出)部门修改后再约时间评估。
6.评估结果应至少有以下两点的确定:1)受影响的物料或资料的确定;2)受影响之物料库存处理方式及日期。
以上是产品变更控制程序的详细内容,我们将严格按照程序要求执行,以确保产品变更的质量和效率。
16产品和服务的放行控制程序
16产品和服务的放行控制程序产品和服务的放行控制程序是组织为确保产品和服务的质量和符合相关法规和标准要求而采取的一系列控制措施。
这些程序的实施可以确保产品和服务在生产、销售和交付过程中的一贯性和一致性,提高客户满意度,保护组织的声誉和信誉。
本文将详细介绍16个产品和服务的放行控制程序。
2.合同评审:对客户订单进行评审,确保合同条款和条件的准确性和合规性。
3.数据收集:收集生产、交付过程中的相关数据,以便进行监控和分析。
4.设计验证与评估:对产品和服务的设计进行验证和评估,确保其符合设计要求和产品规范。
5.物料和设备的采购:对物料和设备进行严格的供应商选择和评估,确保其质量和合规要求。
6.计划与生产控制:制定合理的生产计划,并进行实时的生产过程监控,以确保产品和服务的按时交付和质量要求。
7.第一次检验:对首次生产的产品进行全面检验,确保其符合规范和质量要求。
8.质量记录和控制:建立和维护质量记录和控制措施,以确保各个环节的质量要求得到满足。
9.客户投诉处理:对客户的投诉进行及时处理和分析,采取纠正和预防措施,以改进产品和服务。
10.品质评审和内审:定期召开品质评审会议对质量管理体系进行评审,并进行内部审核以确保其有效性和符合相关标准要求。
12.产品和服务的保管和交付:对产品和服务进行妥善的保管和交付,确保其在运输和储存过程中不受损坏和污染。
13.培训和技能发展:对相关人员进行培训和技能发展,以保证其具备必要的知识和技能来执行各项任务。
14.风险管理和控制:识别和评估产品和服务生命周期中的潜在风险,并制定相应的控制措施来降低风险。
15.变更控制:对产品和服务的设计、生产和交付过程进行变更时,确保变更的合理性和有效性,并进行相应的控制和验证。
16.过程改进:基于数据分析和持续改进的原则,对产品和服务的相关过程进行改进,以提高效率和质量。
综上所述,产品和服务的放行控制程序是一系列有序的控制措施,旨在确保产品和服务质量要求的满足,符合相关法规标准,并不断改进和提高组织的质量管理体系。
ZC006-2016 产品变更控制程序
名称产品变更控制程序文件编号 ZC006-2016 版本 V_1.01 目的规范产品的认证一致性管理,保证企业生产的产品符合国家法律法规的要求。
2 适用范围适用于本厂所生产的充电桩属CQC认证要求的产品。
3 职责3.1 研发部负责产品设计、开发变更控制的归口管理,负责填写、保存其职能范围内的有关记录,负责变更产品记录的归口管理。
3.2 技术部负责工艺变更的归口管理,负责工艺变更时,填写有关记录并保存。
3.3 采购部负责对供应商变更的归口管理。
3.5 质检部负责生产场地变更、生产过程变更、对产品质量的检验和验证。
3.6 质量保证负责人负责认证产品的一致性管理,在认证产品一致性管理方面与总经理及上下员工沟通。
3.7 质量保证负责人负责认证标志的保管、按要求发放使用。
4 管理办法4.1 内部沟通质量保证负责人应双月月初向总经理报告认证产品的一致性执行情况,对于违反一致性管理方面的问题,要及时制止。
质量保证负责人应适时向全体员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的重要性。
4.2 外部沟通质量保证负责人应及时向国家有关部门反映企业明知的违反认证产品一致性的行为,以维护国家法律法规的尊严。
4.3 认证产品一致性要求4.3.1 产品变更当认证产品的生产场地变更、设计结构、工艺、关键原材料、原器件等影响产品符合规定要求的因素发生变化时,相应的产品变更应执行CQC认证产品一致性要求的规定。
a. 使用的关键原材料、原器件的性能低于认证样品或产品描述报告的说明,产品设计发生变化时,应向国家认证中心重新申报,产品送国家指定检验站进行型式试验,试验及国家审核通过批准后,方可在该产品上加贴CQC认证标志。
b. 使用的关键原材料、原器件的性能高于认证样品或产品描述报告的说明,应向国家认证机构申报,批准后方可在该产品上加贴CQC认证标志。
c. 采购时关键件的名称、型号、牌号、图号、供应商应与产品描述报告一致,否则应向认证机构申报,批准后方可生产。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC)1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部:是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改;4.1.2负责组织相关人员(包括顾客)评审产品和过程更改申请的可行性;4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员;4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性;4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载:德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更:-原材料厂家更换或增加-产品更改(包括原材料、结构等);-工艺更改(工艺流程、包装方式等)-设备搬迁或重装;-模具更改等;-3C产品一般变更:-用户投诉;-不良改善;-生产性提高;-成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时,由采购部提出更改申请;5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时,由制造部(工装动力科)提出更改申请;5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改,在产品开发过程中,向产品开发部提出申请;在批量生产过程中,向生产管理部提出申请;5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求,在产品开发过程中,由产品开发部收集并提出申请;在批量生产过程中,由质保部提出申请;5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请;5.1.6申请时,填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时,由质保部向3C认证机构提出申请。
产品开发设计变更控制程序[1]
产品开发设计变更控制程序产品开发设计变更控制程序1. 简介产品开发过程中,设计变更控制是一项关键的管理活动。
设计变更控制程序旨在确保对产品设计的每一次变更都能被有效地管理、跟踪和控制。
本文将介绍一个基本的产品开发设计变更控制程序,包括其目标、流程和关键环节。
2. 目标设计变更控制程序的目标是确保在产品开发过程中设计变更的合理性、有效性和及时性。
具体目标包括:- 提高产品设计的质量和稳定性- 最小化设计变更对产品进度和成本的影响- 确保设计变更的跟踪和控制- 保证设计变更的及时审批和有效实施3. 流程设计变更控制程序包括以下几个关键环节:3.1 变更申请变更申请是设计变更控制程序的起点。
当需要对产品设计进行变更时,相关人员必须填写变更申请表,详细描述变更内容、原因和影响。
变更申请表需要包含以下内容:- 变更编号:每个变更申请都需要有一个唯一的编号- 变更描述:清晰、详细地描述变更的内容- 变更原因:说明为什么需要进行变更- 变更影响:列出变更可能对产品、进度和成本产生的影响- 批准人:需要指定一个负责批准变更申请的人员3.2 变更评估变更评估是对变更申请进行审查和评估的过程。
变更评估的目的是判断该变更是否合理、必要和可行。
评估过程应包括以下几个步骤:- 验证变更内容是否清晰、准确和可行- 确定变更对产品设计和相关流程的影响- 评估变更对产品进度和成本的影响- 判断变更是否符合产品需求和设计规范3.3 变更审批变更评估通过后,变更申请需要进行审批。
审批过程应包括以下环节:- 根据变更的重要性和影响,确定审批人员- 审批人员对变更申请进行审查,并决定是否批准- 批准后,变更申请进入实施阶段3.4 变更实施变更实施是变更申请得到批准后的操作阶段。
在变更实施阶段,需要考虑以下几个方面:- 制定变更实施计划,包括时间表和责任人- 在变更实施过程中,保持与相关人员的沟通和协调- 对变更进行跟踪和验证,确保变更实施的有效性和质量3.5 变更验证变更验证是对已实施变更的检查和评估。
产品变更控制程序.
1. 目的
对获 CCC 认证的产品的变更进行控制, 以确保认证产品持续符合规定的要求。
2范围
本公司生产的所有“ 3C ”认证产品的变更。
3定义无
4职责
4.1技术部负责认证产品安全设计、结构、关键元器件和材料及生产工艺等方面的变更。
4.2技术部负责控制产品变更批准前认证标志的使用。
4.3质量负责人负责向中国质量认证中心提出变更申请。
5 工作程序
5.1 变更的类型
5.1.1产品设计和结构的变更。
5.1.2 生产工艺的变更。
5.1.3关键元器件和材料及其供应商的变更。
5.2 变更申请的实施
5.2.1技术部根据所需要的变更填写“产品变更申请表”向质量负责人提出申请。
5.2.2 质量负责人根据变更的类型和重要性决定变更的批准方法,对简单的、对产品安全没有影响的变更, 由质量负责人直接批准即可; 对较复杂、对产品安全有重大影响的变更,质量负责人应提交中国质量认证中心进行审批。
5.2.3 生产部根据《认证标志控制程序》规定确保对产品变更未获批准前不加贴认证标志。
5.2.4 行政部对各型号产品的变更记录进行汇总,填写“产品变更汇总表”。
6. 相关文件
6.1 《电气电子产品强制性认证实施规则》
6.2 《认证标志控制程序》
7相关记录
7.1《产品变更申请表》
7.2《产品变更汇总表。
产品变更控制流程
产品变更控制流程推荐文章产品质量控制流程的目的热度:产品销售质量控制流程热度:企业内控制度自查报告范文热度:孩子近视了怎么办热度:关于春节如何控制吃零食热度:产品变更控制的流程是什么,产品变更主要有哪些。
产品变更需要注意哪些事项。
小编给大家整理了关于产品变更控制流程,希望你们喜欢!产品变更控制流程1.0目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保客户产品持续符合产品规定要求。
2.0适用范围本规定适用于变更产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3.0职责3.1工程部负责确定变理产品的品名、型号规定、以及变更内容等,并确保符合变更规定要求;3.2 品质部负责组织本程序的实施;3.3 统筹部负责按采购要求实施采购;3.4 生产部按确定产品变更内容组织批量生产;加以明确标识与区分确保变更生产的品质符合性!3.5 品质部按相关要求实施来料、制程检验、成品检验、确保出厂产品符合要求。
4.0运作程序4.1 品质部编制本程序,总经理批准后,组织实施;4.2 统筹部按采购要求选择供货商,并按《供货商管制程序》对供货商评定合格后,纳入《合格供应商一览表》中;4.3 统筹部向合格供货商采购物资,交工程部制作试验样品;4.4 品质部/工程部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验,同时递交关键材料的名称型号规格(材料名称、牌号)、供货商、认证证书等资料;4.5 品质部/工程部负责对型式试验项目跟踪,对不合格项进行整改,直到试验合格;4.6检验合格的样品结构,关键零组件,原材料明细表等一经确认,工程部即填写《材料明细表》《生产工艺表》作为受控文件,按《文件和资料控制程序》进行控制;4.7 采购部向确定的合格供货商采购物资,并对合格供货商进行日常控制;4.8 工程部按产品变更工艺制作变更流程及相应的产品检验规程,其要求以不低于有关国家标准或行业标准,并实施检验;4.9 工程部应规定变更产品和包装上所标明的产品名称、规格名称型号等进行区分与标识.4.10生产部按确定的变更产品进行批量生产,并在生产各工艺严格按产品变更管理程序进行有效管制.4.11 变更控制4.11.1 当需要对已确定的变更产品进行原则编制!a.关键零部件的型号规格;b.关键零部件的供货商;c.变更产品的内容;d.影响产品性能变化的主要工艺;e.厂址厂名联系电话;以上内容需进行变更时,提出部门应说明变更理由,由工程部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认,经确认后按《文件和资料控制程序》实施变更。
产品开发设计变更控制程序
产品开发设计变更控制程序产品开发设计变更控制程序1、引言1.1 目的1.2 范围1.3 定义2、变更识别2.1 变更请求2.2 变更审查2.3 变更批准3、变更分析与评估3.1 评估影响3.2 制定变更计划3.3 审查计划与时程4、变更实施与验证4.1 实施变更4.2 验证变更4.3 审查结果5、变更记录与文档管理 5.1 变更记录5.2 变更文档管理5.3 变更文档备份6、变更控制与追踪6.1 变更控制6.2 追踪变更6.3 变更关闭7、相关部门与职责7.1 产品开发部门 7.2 设计部门7.3 变更控制委员会7.4 质量部门8、附件8.1 变更请求表格8.2 变更记录表格8.3 变更审批表格法律名词及注释:1、变更请求:指对产品开发设计进行更改的正式请求。
2、变更审查:对变更请求进行全面评估和筛选的过程。
3、变更批准:经过审查并认可的变更请求,获得批准执行的决定。
4、评估影响:针对变更请求,评估其对产品开发设计的影响和潜在风险。
5、变更计划:制定变更实施方案和时程的计划。
6、实施变更:按照变更计划进行产品开发设计的实质性修改。
7、验证变更:对已实施的变更进行验证和确认。
8、变更记录:记录所有变更请求、审查、批准和实施过程的详细信息。
9、变更文档管理:对变更相关文档进行统一管理、存档和维护。
10、变更控制:对产品开发设计变更进行控制和追踪。
11、变更关闭:确认所有变更已经实施并验证完毕,关闭变更流程的阶段。
本文档涉及附件:1、变更请求表格 - 用于提交产品开发设计的变更请求。
2、变更记录表格 - 记录所有变更请求、审批和实施的详细信息。
3、变更审批表格 - 用于审批和记录变更请求的批准结果。
产品一致性及变更控制程序
1为了加强对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品的变更的控制,对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更(如工艺、生产条件、关键件和产品结构等)进行控制。
2 范围本程序适用于本公司认证产品的变更。
3 职责3.1 质量负责人、技术负责人负责认证产品变更的批准。
3.2 综合部负责关键元器件和材料的变更控制。
3.3 质管部负责产品变更工艺文件的编写。
3.4 质管部负责产品变更的检验和试验、手续办理、管理工作。
4 工作程序4.1 产品一致性是指公司批量生产的产品应与型式试验合格的样机及产品描述一致,应从产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节,对产品一致性进行控制,以确保产品持续符合认证依据标准要求。
4.1.1认证产品一致性要求的主要内容有:标识、涉及安全和/或电磁兼容性能的结构、关键件等。
一致性要求控制以下方面:1)关键元器件、材料的厂家、产品型号一致;2)产品的结构、生产工艺一致;3)产品信息(名称、型号等)、企业信息(名称、地址等)、铭牌、执行标准等保持一致;4.1.2标识认证产品铭牌、产品技术文件和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与认证批准的结果一致。
4.2 认证产品变更的内容4.2.1 商标更改4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改4.2.3 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号4.2.6 生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁4.2.8 生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁4.2.9 生产厂搬迁4.2.10 申请人名称更改4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化,如获证产品的安全件更换4.2.13 生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)4.3变更程序4.3.1对于4.1条款中的1-11、13,由质量负责人直接向认证中心进行变更申请,并按其要求准备资料实施变更,变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施,公司应保存相关记录。
IATF16949变更控制程序(含表格)
变更控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC)目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
术语无)管理职责产品开发部:是产品和过程变更的归口管理部门。
负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改;负责组织相关人员(包括顾客)评审产品和过程更改申请的可行性;负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员;质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
制造部[参与产品和过程更改申请的可行性;在产品开发部组织下实施变更工作程序附录1:3C产品变更情况:-商标变更;-由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更;-产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题);-在证书上减少同种产品其它型号;-在证书上增加同种产品其它型号;-生产企业名称变更,地址不变,生产企业没有搬迁;-生产企业名称变更,地址名称变更,生产企业没有搬迁;-生产企业名称未变,地址名称变更,生产企业没有搬迁;-生产企业搬迁;-原认证委托人的名称和/或地址更改;-原生产者(制造商)的名称和/或地址更改;-产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;-明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换;-增加或减少适用性一致的关键件供应商;-生产企业的质量体系发生变化(如所有权、组织结构或管理者发生了变化);-其它机构换证申请;-其它。
相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单@。
产品变更控制程序
4.2.10申请人名称更换;
4.2.11产品认证所依照的国度标准、技巧规矩或者认证实施细则产生了变更;
4.2.12明显阻碍产品的设计和规范产生了变更,如获证产品的安稳件改换;
4.2.13临盆厂的质量体系产生变更(例如所有权、组织机构或治理者产生了变更);
4.2.14其它。
4.3向CQC申请更换法度榜样
4.3.2.1相符“4.2.1-4.2.4”更换前提的,变革后的新证书如包含原证手札息(型号、商标),持证人需退回证书原件。
4.3.2.2相符“4.2.5-4.2.11”更换前提的,持证人需退回证书原件。
4.3.2.3相符“4.2.1”更换前提的,申请时应别的提交新申请商标的注册证实或商标应用授权书。
4.4本厂产品变革法度榜样
4.4.1变革的提出
产品需变革时,由变革部分向临盆技巧科提出申请,填写《产品变革申请表》,并提出变革筹划,由质量负责人审核。
4.4.2变革的评审
临盆技巧科组织,质量负责人主持,办公室、车间、供销科、考查科参加,须要时厂长参加,对需变革的内容进行评审,填写“产品变革评审表”。评审结论由质量负责人审核,厂长赞成。
3职责
3.1临盆技巧科负责认证产品变革的操纵。
3.2质量负责人赞成产品变革。
3.3有关部分参加产品变革的评审并实施变革。
4法度榜样
4.1当阻碍产品相符规定要求的身分产生变更时,由临盆技巧科负责在三个月内将情形上报CQC,并获得赞成,尚可实施。
4.2产品认证更换的类型:
4.2.1商标更换;
4.2.2因为产品定名方法的变更引起的获证产品名称、型号更换;
4.3.2.4相符“4.2.2-4.2.3”更换前提的,申请时应别的提交申请更换后的产品名称、型号与原获证产品名称、型号间差别性声明(正本)。
产品开发设计变更控制程序
产品开发设计变更控制程序正文:1·引言1·1 目的产品开发设计变更控制程序的目的是确保在产品开发过程中任何设计变更都经过适当的评审、审批和执行,并记录相关的信息和决策。
1·2 范围本程序适用于所有产品开发项目,包括但不限于硬件、软件和服务。
1·3 定义1·3·1 设计变更:指对产品设计方案、规格和功能的任何变更。
1·3·2 设计变更控制委员会(DCC):负责审查、审批和执行设计变更的委员会。
1·3·3 设计变更控制表(DCC表):用于跟踪和记录设计变更的表格。
1·3·4 设计变更号(DCC号):用于唯一标识和跟踪每个设计变更的编号。
2·设计变更流程2·1 提交设计变更请求2·1·1 项目团队成员发现设计变更的需要,并填写设计变更请求表。
2·1·2 设计变更请求表包括但不限于以下内容:设计变更描述、原设计方案、变更理由、影响分析等。
2·2 设计变更评审2·2·1 设计变更控制委员会(DCC)收到设计变更请求后,组织评审会议。
2·2·2 评审会议应至少包括以下成员:项目经理、产品经理、设计师、测试工程师等。
2·2·3 评审会议对设计变更进行全面评估,并根据影响和风险评估结果做出决策。
2·3 设计变更审批2·3·1 DCC根据评审结果决策是否批准设计变更。
2·3·2 如果批准,DCC应指定责任人负责变更的实施和跟踪。
2·4 设计变更执行2·4·1 负责人根据批准的设计变更进行实施,并记录相关的执行信息。
2·4·2 实施过程中发现的问题应及时报告给DCC,并做出相应的调整。
产品开发设计变更控制程序
产品开发设计变更控制程序产品开发设计变更控制程序简介目的产品开发设计变更控制程序的目的是确保设计变更的合理性、有效性和可追溯性,从而控制产品开发过程中的设计变更,并最大程度地降低设计变更对产品质量和进度的影响。
步骤1. 提出设计变更产品开发过程中,任何设计变更都需要明确提出,并详细描述变更的内容、原因和影响。
设计变更的提出可以由产品开发团队成员、测试人员、项目经理等相关人员提出。
2. 分析设计变更提出的设计变更需要经过分析和评估,确定变更的合理性和可行性。
分析设计变更时需要考虑以下几个方面:变更对产品质量的影响:评估变更对产品性能、可靠性和安全性等方面的影响,确保变更不会降低产品质量。
变更对开发进度的影响:评估变更对产品开发进度的影响,确保变更不会导致项目延迟。
变更的成本和资源需求:评估变更的实施成本和所需资源,确保变更在可接受的范围内。
3. 获取批准经过分析和评估后,设计变更需要获得相关人员的批准。
批准设计变更的人员可以根据变更的影响范围决定,通常包括项目经理、产品负责人、技术负责人等。
4. 实施设计变更获得批准后,设计变更需要被及时实施。
实施设计变更时需要确保变更的正确性和完整性,并记录变更的具体过程和结果。
5. 追踪和验证变更设计变更实施后,需要对变更进行追踪和验证,以确保变更的有效性和稳定性。
追踪和验证变更时需要考虑以下几个方面:变更的效果评估:评估变更后产品的性能、可靠性和安全性等方面的改善情况。
变更的问题跟踪:记录变更后可能出现的问题和缺陷,并及时修复和改进。
变更的文档更新:更新产品开发文档、用户手册等相关文档,确保文档与变更保持一致性。
6. 审核和关闭变更经过追踪和验证后,设计变更需要进行最终的审核和关闭。
审核和关闭变更时需要确保变更的有效性和稳定性,并对变更过程和结果进行和归档。
要点在设计变更控制程序中,需要注意以下几个要点:变更管理工具:使用适当的变更管理工具,能够更好地帮助管理和控制设计变更,提高变更的效率和可靠性。
产品变更控制程序
1目的对已定型产品变更设计的全过程进行控制。
确保变更后产品设计能满足顾客的需求和期望以及有关标准、法律、法规的要求。
2范围本程序适用于本公司各类已定型产品变更设计的全过程,包括关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定的变更程序控制,同时也包括产品的技术及工艺设计改进。
3定义质量管理体系专用定义引用GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》中的定义。
4职责4.1技术部负责已定型产品变更设计的全过程的组织、协调、实施工作。
确定已定型产品变更设计的全过程的组织和技术接口,已定型产品变更设计的输入、输出、评审、验证、确认以及改进。
4.2技术部负责变更设计后的产品的工艺设计和工艺装备的设计工作,以及工艺、工装的验证工作。
4.3质检部负责变更设计后的产品的检验工作和变更设计后的产品性能及可靠性试验。
4.4生产部负责按已定型产品变更设计计划表进行生产技术准备工作。
4.5 采购部负责已定型产品变更设计后的原材料和外购零部件采购工作。
4.6 销售部负责已定型产品变更设计后产品使用阶段用户信息的收集与反馈工作。
4.7 财务部负责已定型产品变更设计费用的资金准备。
4.8 技术部负责已定型产品变更设计的策划工作。
5工作程序5.1已定型产品变更设计的策划5.1.1公司总工程师负责已定型产品变更设计的设计立项。
变更设计方案和设计任务书、计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。
5.1.2技术部部长根据变更设计项目的类别、规模、国家相关标准法规、变更设计阶段工作量大小、技术复杂程度、质量要求等综合因素,配置合格的设计人员,以确保产品质量满足变更设计任务书规定的要求。
5.1.3编制变更设计综合进度计划技术部根据公司下达的“已定型产品变更设计计划任务书”编制“变更设计综合进度计划”报总工程师批准后,按照已定型产品变更设计程序进行设计。
5.1.4 组织和技术接口5.1.4.1 技术部根据已定型产品变更设计计划,负责确定不同部门之间的组织接口,保证衔接顺利,规定应传递的信息和渠道,将必要的信息写成文件,并对产品开发的全过程按规定程序定期进行评审。
产品变更控制程序
产品变更控制程序1、目的为了保证公司对申请认证的产品,在生产中按认证的要求一致性生产,特制定本办法。
2、范围适用于本公司通过认证的所有认证产品的变更。
3、职责各部门(包括客户):提出对产品某些特性、结构或外观等更改。
研发中心:对更改做出变更评估。
品保部:对变更进行监督。
4、内容作业流程5、相关文件《文件控制程序》《质量记录控制程序》附件1:变更申请要求:依照实施规则的要求,认证产品(指已经获得认证证书的产品)的变更在实施前应向认证机构申报并获得批准后执行。
向认证机构申报变更的申请操作叫做“变更申请”,写相应的申请书的操作叫做“填写变更申请书”。
不同的认证模式对于变更有不同的要求,以国家强制性产品认证(CCC认证)为例,已经获得认证证书的变更分以下几种情况:备注:认证后的产品,如不涉及上表内事项发生变更时,只是外观或使用操作轻微改变,可根据国家强愿认证管理办法的有关规定进行更改,但对更改的内容和认证产品的区别,应明确指出,并以文件形式存档备查。
附件2:变更申请程序:6.1持证人应认真阅读关于认证变更的公开文件,填写<产品认证变更申请书>,必须填写工厂编号,以在线申请或书面申请的方式向CQC相关部门提出变更申请。
对于1-16所列的认证更改,持证人向产品认证处/分中心提出认证申请。
6.2持证人除需提供<产品认证变更申请书>、原证书/原证书复印件和必要的技术资料外,还需按下列条款提交适用文件:6.2.1 符合1--4更改条件的,变更后的新证书如包含原证书信息(型号、商标),持证人需退回证书原件。
6.2.2 符合5--12更改条件的,持证人需退回证书原件。
6.2.3 符合1更改条件的,申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。
6.2.4 符合2--4更改条件的,申请时应另外提交申请更改后的产品名称、型号与原获证产品名称、型号间差异性声明(正本)。
6.2.5 符合4更改条件的,申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明(正本)。
IATF16949-2016变更控制程序
1.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性,保证生产的顺畅作业,提高生产效率和使顾客满意,特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1 变更内部发起部门:小型电池开发部/动力电池开发部、工艺设备部3.1.1 小型电池开发部/动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理,主要包括材料,体系配方,产品结构,性能改变,关键过程产品标准的变更,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估;C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案;d.负责设变后相关技术文件的修订;e.负责跟踪设变流转过程,收集并提交设变过程资料及归档;f. 对变更引起的技术问题给予技术支持;g.提供XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核,审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准,同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a. 工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理,主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更,捷威工厂搬迁、产品加工地点变更,关键模具及设备,产线,模具的变更的发起,具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估;c. 负责变更引起的相关文件的修订;d. 对变更引起的技术问题给予技术支持;e. 提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核,审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准,同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a. 负责顾客要求变更的内部及时传递(研发、品质);b. 负责需要客户批准变更的XX客户变更申请传递到客户处;c. 跟踪客户批准变更进度;d. 及时反馈客户批准结果,并将最终版归档到品质保证部;e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购;3.3 计划管理部a.负责全面物料变更管理,确定试产批次及变更切换时间;b.安排物料断点的排产;3.4供应链管理部a.负责供应商4M提起的变更申请的内部信息传递(研发、品质),主导跟踪供应商变更的实施;b.负责将我方或客户要求变更通知到供应商;c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分;d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通;e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制;f.售后物料备库管理;3.5品质保证部a.体系室负责变更文件的受控及分发,及相关技术文件的发放及回收;b.跟踪变更的实施,所发起的变更的断点跟踪及效果反馈;c.必要时,SQE负责供方变更后PPAP的确认;d.必要时,负责客户变更 PPAP的提交;e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
产品开发设计变更控制程序
产品开发设计变更控制程序产品开发设计变更控制程序一、引言本文档旨在规范和管理产品开发设计变更的过程,确保变更的准确性、可追溯性和风险控制,以提高产品质量和客户满意度。
二、定义⒈产品开发设计变更:指在产品设计过程中,对产品规格、功能、外观等方面的修改或调整。
⒉变更请求:指由产品开发团队、市场部门或客户提出的需要对产品设计进行变更的请求。
⒊变更评估:指对变更请求进行评估,包括对影响范围、成本、时间和风险的评估。
⒋变更批准:指对评估结果进行审查,并决定是否批准变更请求。
⒌变更实施:指对已批准的变更请求进行实施,并进行相应的测试和验证。
⒍变更审核:指对已实施的变更进行审核,确保变更符合规定要求。
⒎变更关闭:指完成变更实施和审核后,对变更请求进行关闭和归档。
三、流程细化⒈变更请求提交⑴任何相关人员发现需要进行产品设计变更的情况,应将变更请求书面提交给产品开发部门。
⑵变更请求应包括变更的原因、目的、范围、影响评估,并附上相关的文件和数据支持。
⒉变更评估⑴产品开发部门收到变更请求后,应组织相关人员进行评估。
⑵变更评估应包括对变更的技术可行性、成本影响、时间影响、风险评估等方面的评估。
⑶根据评估结果,制定变更计划和变更控制表,明确变更的实施步骤和相关人员责任。
⒊变更批准⑴变更评估结果应提交给变更控制委员会进行审查。
⑵变更控制委员会对变更评估结果进行审查,并根据风险和影响程度决定是否批准变更请求。
⑶批准的变更请求应及时通知相关人员,并记录在变更控制表中。
⒋变更实施⑴已批准的变更请求按照变更计划进行实施,并在实施过程中进行必要的测试和验证。
⑵变更实施过程中,应及时记录变更的具体内容和变更的原因。
⑶变更实施完成后,提交给变更审核团队进行审核。
⒌变更审核⑴变更审核团队对已实施的变更进行审核,确保变更符合规定要求。
⑵如果审核结果存在问题或不符合要求,应发起纠正措施,并进行重新审核。
⑶变更审核团队应将审核结果记录在变更控制表中,并通知相关人员。
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产品变更控制程序
1.目的:
本厂对认证产品的一致性,除内部质量审核时的一致性审核之外,并制定关键元器件和材料、结构、关键工艺的变更进行控制,以保持认证产品的持续符合。
2. 范围
适用于本厂获得CCC认证的产品的设计变动。
3.职责:
3.1 生产科负责制定产品变更方案;
3.2 技质科负责对变更方案进行联合评审;
3.3 厂长批准产品变更方案的申请提出。
4.程序
4.1变更实施:
4.1.1任何变更(包括关键元器件和材料、结构、关键工艺的变更),在确认之前不得投入生产;
4.1.2任何产品变更提出前,应首先制定变更方案,应识别变更后,可能产生影响的方面;变更方案应通过技质科和生产科的联合评审;确保不低于原产品和国家相关标准要求;变更方案应得到厂长的批准。
4.1.3样机试验:在变更方案应得到厂长的批准后,由生产科负责按变更方案试制样机;
4.1.4送审:样机在通过本单位确认检验后,送CCC认证机构指定之检测机构确认,必要时进行差异试验;差异试验后,连同差异试验合格证明材料报CCC认证机构批准。
4.1.5 投入生产:在获得CCC认证机构批准后,可在生产线上实施产品变更或另外组织变更后产品的生产,并可继续使用CCC认证标志。
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5.记录
应保留产品变动阶段的所有验证记录。