检验科室内质控工作制度
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度生化检验室间质评（EQA）标准操作程序该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任目的】生化检验室间质量控制。
操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、XXX或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测实验室必需按测试病人样本一样的体式格局在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必需在由室间质评组织者供给的质评表上签字，解释室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时，必需将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的敷陈文件化。
实验室必需保存所有记录的复印件最少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的申明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。
5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求：1)每次活动每一分析项目未能到达80％称为本次活动该分析项目不惬意EQA成绩。
2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。
3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为。
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度一、制度目的为了保障检验结果的准确可靠性，规范检验科室的实验室品质管理，降低检验质量的突发风险，提高检验科室运行效率和品质，特制定本检验科室间质控管理制度。
二、适用范围本制度适用于本检验科室内部实验室品质管理和与其他检验科室之间的质量控制，适用于所有质控相关人员。
三、制度内容1. 质控计划制定本检验科室应制定质控计划，包括实验室内质控与检验科室间的质控。
质控计划应考虑实验室设备、试剂、人员技能、实验室环境及实验室程序标准等因素。
2. 质控项目的选择和制定本检验科室质控项目的选择应根据临床需求，质控对象的重要性等指标进行评估。
制定质控项目时，应考虑方法的可行性、耗时、成本和使用率等方面因素。
3. 质控储备本检验科室应建立一定的质控储备，以备质控实验中使用。
储备的质量应可靠，数量应根据实验室的需要和历史使用情况确定。
4. 质控操作培训本检验科室应对所有相关人员进行质控操作的培训，确保他们对质控项目的需求及检验质量管理程序有理解和认识。
5. 质控过程监控本检验科室应对质控过程进行监控。
监控应包括每个实验室人员的表现、设备的表现、试剂的表现和质控期间的环境条件等。
在监控过程中，关键性因素需要重点关注，可设置监控表格，及时发现问题并进行纠正。
6. 质控数据分析和报告本检验科室应对质控数据进行统计和分析，发现问题进行追踪和解决。
并根据实验结果制定分析报告，评估实验室的性能、发现问题及解决方案。
7. 控制质量指标的制定本检验科室应对检验品质控制指标进行制定并进一步审查。
然后对制定的检验品质控制指标进行示范测试，流程应完整闭环，得出结论并通过相关方面审查，才可将其纳入常规质控。
四、实施要求1. 本制度规定的工作程序应为所有实验人员执行的标准化操作程序。
2. 质控实验应按质控计划和操作配方进行，不得随意改变实验室所制定的文件和操作方法。
3. 质控实验数据应规范、清晰和完整记录，原始记录和审核记录应保存在实验室核查档案中。
检验科临床微生物室内质控制度
检验科临床微生物室内质控制度
一、切实执行质控制度，规范室内质控和室间质评工作，积极参加湖北省临床检验中心和卫生部临床检验中心组织的室间质量评价活动。
二、坚持“三查，三对'，检查合格后的标本方可接种，不合格标本进行登记，并通知临床重新留取合格标本。
三、严格按照操作规程的鉴定程序，要求鉴定到科，属，种、型。
四、KB法药敏实验每周用标准菌株测定一次，如实记录结果和绘制质控图，所选用的纸片种类不低于15种，对失控情况应加以分析，校正，并如实登记。
五、保存各种标准菌株，每3-6月转种鉴定一次，并如实记录；临床标本分离株和上级单位室间质评菌株每株需保留。
六、染色液和诊断血清每月应用已知阳性，阴性标准株检测，并记录；对失效或不合格者予以更新。
七、培养基，各种生化反应管应有配制成分，方法，无菌试验，标准菌株合格试验记录。
八、触酶，氧化酶试剂每周配制一次，并用阳性、阴性标准菌株作监测，试剂应放4°C冰箱冷藏。
九、仪器设备专人负责制，应有使用，保养记录，对恒温箱，冰箱等每日记录温度，随时校正。
十、高压蒸汽灭菌器每次消毒时放置灭菌效果指示卡，完成后剪
贴在登记本上，不达标则要分析原因。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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检验科室内质控制度
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s（1-2s）警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s（1-3s）失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s（2-2s）失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s (R-4S)失控：R代表范围，两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s（4-1s）失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：指10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,（对于在一侧偏离中心线的距离没有限制）判断失控，对系统误差敏感。
用于发现系统出现偏移的情况。
可用质控规则：(1)、1-2S； (2)、1-2S/1-3S/2-2S/4-1S； (3)、1-3S/2-2S。
(4)、1-3S/2-2S/4-1S/R-4S。
误差检出概率（Ped）理想状态是100%，在实际工作中一般认为在90%以上就达到了检出误差的要求。
质控规则的假失控率（pfr）一般认为小于5%是可以接受的，而过高的pfr将增加室内质控分析的难度并消耗不必要的人力和物力资源。
Levey-Jennings质控方法：其质控规则为单独的13s（1-3s）或12s（1-2s）简单易行。
Westgard多规则质控方法：12s/13s /22s/R4s/41s/10X，其中12s被认为是警告规则，当有一个质控结果触发此项规则时，提示本批次的检测结果可能存在问题，但是尚不能确定为失控，需要依次启动13s 、22s、R4s、41s、10X规则进行判断，如果符合其中的任何一项质控规则的标准，即可判断为失控，患者的检测报告不能发放，同时根据违背规则的情况判断误差可能属于随机误差（13s 、R4s）还是系统误差（22s、41s、10X）。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度科室内质控工作制度是一个重要的管理工具，它能够有效监督科室内各项工作的进行，并提供必要的改进措施，以提高科室的工作质量和效率。
下面将介绍科室内质控工作制度的内容和实施过程，以及对其进行检验的方法。
一、科室内质控工作制度的内容1.目标和指标：制定科室质量控制的目标和指标，明确科室的工作要求和标准。
2.责任分工：明确各个岗位的职责和责任，确保科室内所有人员都参与到质控工作中。
3.数据收集和记录：建立科室数据收集和记录的制度，确保数据的准确性和完整性，并及时反馈给相应的人员。
4.分析和评估：对收集到的数据进行分析和评估，发现问题和不足，并制定改进措施。
5.改进措施和实施：根据评估结果，制定相应的改进措施，并确保其在科室内得以有效实施。
6.反馈和追踪：对改进措施进行反馈和追踪，评估措施的有效性，并根据情况做出必要的调整。
二、科室内质控工作制度的实施过程1.确立质控小组：由负责人指定一些关键人员组成质控小组，负责质控工作的策划和实施。
2.制定质控计划：根据科室的工作情况和质量目标，制定质控工作的计划和任务。
3.数据收集和分析：根据质控计划，收集并整理相关的质量数据，进行分析和评估。
4.制定改进措施：根据数据的分析结果，确定需要改进的方向和具体措施，并制定相应的实施计划。
5.实施改进措施：将改进措施落实到科室内的实际工作中，确保其得以有效执行。
6.反馈和追踪：对实施的改进措施进行评估和反馈，根据结果做出适当的调整，并继续追踪工作效果。
三、科室内质控工作制度的检验方法1.目标和指标的检验：对科室所制定的目标和指标进行评估，判断其是否合理和可行。
2.责任分工的检验：检查科室内各个岗位的职责和责任是否明确，并观察员工的工作是否按照责任分工进行。
3.数据收集和记录的检验：检查科室的数据收集和记录是否规范和准确，查看数据的完整性和及时性。
4.分析和评估的检验：对科室对数据的分析和评估过程进行审查，判断其方法和结论是否科学和准确。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度科室内质控制度是指医疗机构科室在日常工作中，为了提高服务质量和患者安全而采取的一系列规章制度、流程和方法。
科室内质控是医院质量管理体系的一个重要组成部分，其有效运行对提高医疗质量和服务水平具有重要作用。
本文将围绕科室内质控制度展开，论述其重要性、设置过程和具体实施措施等方面内容。
一、科室内质控制度的重要性科室内质控制度对医疗机构的发展具有重要意义。
它是医院质量管理的重要手段，可以提高工作效果和工作质量，为各项工作提供科学依据。
科室内质控制度可以规范医务人员的行为，减少医疗事故的发生，提高病患满意度，增强医疗机构的竞争力。
科室内质控制度可以帮助医务人员规避风险，遵循医疗规范和标准，提升医疗技术水平。
二、科室内质控制度的设置过程1.明确目标：科室内质控制度的设计应当明确质量目标，包括医疗效果、安全性、满意度等方面的指标。
根据科室的特点和需求，制定合理可行的目标。
2.制定制度：根据科室的具体业务流程和工作特点，制定相应的质控制度。
制度应包括必要的操作规范、流程图、责任人和相应的操作标准等。
3.培训和备案：制度确定后，应对科室的医务人员进行培训，并进行备案。
培训内容包括制度的内容、执行要求以及如何监测和评估质控效果等。
4.监测和评估：科室内质控制度的执行需要有具体的监测和评估机制。
通过收集和分析数据，进行质量评估，及时发现问题和不足，并采取相应的改进措施。
三、科室内质控制度的具体实施措施1.设立质量委员会：科室应设立质量委员会，负责科室内质控工作的组织、协调和监督。
委员会应由科室主任、护士长、医务科主任、检验师等人员组成，确保工作的有序进行。
2.制定标准操作规程：根据科室的具体业务，制定相应的标准操作规程。
规程中应包括每项工作的操作步骤、工作要求和质量控制指标等内容。
3.设立质量监测指标：科室应设立相应的质量监测指标，对工作过程和结果进行监测和评估。
例如，对于各项检验项目，应制定合理的质量控制标准，并定期监测、评估。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度为了保证检验科室内质控工作的顺利进行，确保检验结果的准确性和可靠性，特制定本制度。
一、室内质控目的室内质控是实验室质量管理的组成部分，其目的是监控实验室内部常规工作的精密度，提高实验室内部常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以确定实验结果是否可靠，可否发出报告。
二、室内质控人员职责1. 实验室质量管理小组负责监督室内质量控制的实施和室内质控评价。
每年讨论确定实验室的质量控制项目，并对项目数据进行总结、分析和改进。
2. 实验室科主任负责主持讨论建立实验室的质量控制项目，并对各检验项目质控进行监控，进行抽查并记录，监督落实执行情况。
3. 专业组组长负责监督试剂质量检测，保证所有试剂均在效期内且储存条件符合要求。
负责审核月质控图。
协助仪器操作人员分析项目失控原因。
4. 实验室质量监督员负责管理实验室的室内质控。
组织各专业组按相关制度和计划实施。
设备管理员：负责设备的性能验证。
各仪器人员（含POCT操作人员）负责实验所用仪器的每日室内质控。
三、室内质控方法1. 采用一定的方法和步骤，连续评价实验工作的可靠程度，监控本实验室常规工作的精密度，提高本实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性。
2. 定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。
定期抽查检验质量。
3. 积极参加室间质量评价活动，以保证检验质量。
四、室内质控内容1. 人员职责：明确实验室质量管理小组、科主任、专业组组长、实验室质量监督员、设备管理员、仪器人员等人员的职责，确保室内质控工作的顺利实施。
2. 室内质控项目：根据实验室的实际情况，确定需要进行室内质控的项目，如生化、血液细胞计数（包括三分类，五分类）、尿化学、凝血因子检查、乙肝两对半等。
3. 室内质控方法：采用适当的方法和步骤，如Westgard单水平质控、Westgard双水平质控等，对选定的质控项目进行监控和评价。
4. 室内质控频率：根据质控项目的特点和实验室的实际情况，确定质控频率，如每天、每周、每月等。
医学检验科室内质控制度
医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。
Ⅱ范围
适用于医学检验科。
Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。
应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。
若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。
二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。
室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。
各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。
三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。
四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。
五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。
六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。
Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度1. 引言在医疗检验领域，质控是保障诊断准确性和结果可靠性的重要环节。
科室内质控制度是指为了保证检验质量，规范检验流程和结果评价所建立的一系列管理制度和操作规范。
本文将介绍和分析检验科室内质控制度的必要性、目标、关键要素和实施步骤，并探讨其在提高检验质量和保障患者安全中的作用。
2. 检验科室内质控制度的必要性质控对于医疗检验的准确性和结果可靠性至关重要。
科室内质控制度的建立和实施可以有效地降低人为因素对检验结果的影响，提高检验准确性，减少误诊和漏诊的发生。
此外，质控系统还可以促进检验人员之间的信息交流和共享，提高团队协作效率，减少操作风险。
3. 检验科室内质控制度的目标科室内质控制度的目标主要包括以下几个方面： - 提高检验结果的准确性和可靠性，降低误差率； - 确保检验操作的规范性和标准化，减少人为因素的干扰； -保障患者的安全和健康，提高医疗服务质量； - 促进检验人员之间的交流与合作，提高团队效能。
4. 检验科室内质控制度的关键要素4.1 质控人员质控人员是制定和实施科室内质控制度的核心成员。
他们应具备一定的专业知识和技能，熟悉国家和行业相关的质量标准和规范，能够制定科学合理的质控方案，并监督和评估其执行效果。
4.2 质控项目和指标质控项目和指标是科室内质控制度的基础。
根据检验科室的具体情况和需求，选择合适的质控项目和指标进行监测和评估。
常见的质控项目包括设备校准、标本采集、样本处理、分析方法验证等，指标可以是误差率、准确度、重复性、灵敏度等。
4.3 质控流程和操作规范质控流程和操作规范是保障质量控制有效实施的关键环节。
科室内质控流程应包括质控项目的选择、实施、监测和评估等多个环节，操作规范应明确各项操作的要求和标准，确保每个环节都能按照规定的程序和标准进行。
4.4 数据管理和分析科室内质控制度需要建立完善的数据管理和分析系统。
质控数据应进行及时、准确的记录和存档，以便后续的数据分析和评估。
医院检验科室仪器质控工作制度
医院检验科室仪器质控工作制度1.质量控制负责人负责管理检验过程全面质量控制程序；各组组长负责本组检验过程的质量控制程序；各岗位人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；质量监督员监督本专业组是否按照程序文件和作业指导书相关质量控制程序工作。
2.检验工作必须严格按照相应的作业指导书进行操作，检验程序不得任意更改；检验人员能力必须能够满足相应岗位的要求。
3.检测人员根据检验项目对质控的要求，准备质控品，与常规标本相同条件测定，分析质控结果。
若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。
纠正失控状态，重新分析当批次的病人标本。
4.质控品的使用与保存：严格按质控品说明书进行操作,要保证用于复溶冻干质控品的溶剂的质量；冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品应严格按使用书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；质控品要在与患者标本同样测定条件下测定。
5.失控处理程序：如实记录质控结果，实时点画质控图；保留原始数据；分析失控原因，采取纠正措施；记录纠正后的在控结果，并点画在质控图上；填写失控报告，上交质控管理人员，由质控管理人员决定是否发出检验报告，必要时由质控负责人处理。
若患者检验报告不能发出，应确定失控的标本数，对失控的患者标本进行重新测定，发出在控的检验报告。
6.室内质控数据的周期性评价：每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
7.月质控数据的归档保存：当月所有项目的质控图、计算数据、失控报告（包括违背哪一项失控规则、失控原因，采取的纠正措施等）由质控管理人员负责交质量负责人审核、签字后再交档案管理员归档保存，保存期2年。
检验科室内质控、室间质评管理规程
室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。
(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。
(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。
2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。
(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。
(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。
(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。
(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。
3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。
旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。
(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。
采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。
具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。
(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。
具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。
4.质量评估和改进计划。
(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。
(2)建立指示质量和完成范围的程序。
(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度一、背景检验科室作为医院的重要组成部分，其工作内容涉及到患者的生命健康，对结果的准确性和可靠性要求十分严格。
因此，对检验科室内的质控工作进行规范化管理，落实好质量管理要求，是确保检验各项指标达到标准的基础。
二、目的为了保证检验科室内各项检验工作的准确性和可靠性，提高检验科室的质量管理水平，制定了检验科室内的质控工作制度。
三、质控目标本制度的质控目标是确保检验科室内各项检验指标的准确性和可靠性，达到以下目标：1. 保证检验结果的准确性和可靠性，提高检验诊断水平。
2. 降低误检率和漏检率，提高检验结果的可靠性。
3. 强化质量管理，规范检验流程，确保操作规范、准确无误。
4. 提高检验科室的服务质量和患者信心，维护患者的健康权益。
四、质控方法检验科室内的质控方法主要包括如下几个方面：1. 内部质量控制：每日进行内部质量控制，逐批逐项查看、分析和记录分析结果。
2. 外部质量控制：定期参加外部质量控制活动，组织人员对参加的质控项目进行分析和评估，并及时调整和改进检验操作和流程。
3. 质量审核：对检验科室内各项检验结果进行质量审核，确保检验结果符合质量管理要求。
4. 培训和教育：对检验科室的人员进行培训和教育，提高人员的技能和综合素质。
五、质控流程1. 内部质控流程：（1）每月制定内部质量控制计划。
（2）每日按照计划进行内部质量控制，将结果记录在内部质量控制登记表中。
（3）对异常结果进行分析、查找原因，并及时采取纠正措施。
（4）每月将内部质量控制结果进行汇总，形成内部质量控制报告，并提交质量管理部门进行审核和评估。
2. 外部质量控制流程：（1）每年制定外部质量控制活动计划。
（2）根据计划，定期参加外部质量控制活动。
（3）组织人员进行数据分析和评估，并及时进行调整和改进。
（4）将外部质量控制结果进行汇总，形成外部质量控制报告，并进行审核和评估。
3. 质量审核流程：（1）定期对检验结果进行质量审核。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度一、工作目的为检验科室结果的准确性、稳定性和可靠性提供保障，提高诊断和治疗水平，建立和完善科室内质控体系，规范科室操作流程，加强质量管理。
二、工作内容1.质控样本的选择与收集质控样本的选择应根据样本类别、检测项目和样本来源等因素进行合理的选择，根据质控样本制定相应的标准值和范围。
质控样本收集要注意样本的数量和时间要点，避免误差和偏差。
2. 检验项目结果比较分析质控样本检测结果与标准范围进行比较分析，分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。
通过对结果的分析，找出存在的问题，及时纠正，以确保检验结果的准确性稳定性和可靠性。
3. 接受审核制度对科室开展的各项检验结果进行审核。
对异常结果或者不符合标准的样本重新检测，并进行记录备查。
4. 工作记录管理制度建立科室内质控档案，对质控过程的数据和结果进行备案管理、加密存储，并定期进行更新和归档。
质控记录应包括检测项目、标准、样本编号、结果、审核、处理等信息。
5. 人员培训考核制度针对检验科室所有工作人员进行培训和考核，加强对技能的培训与提高，确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。
三、执行流程1.质控样本的选择：根据质控的检测项目和范围，选择符合标准的质控样本。
2.质控样本的收集：质控样本的收集需要注意样本的数量和时间要点，避免误差和偏差。
3.质控样本的检测：按照科室内质控体系的要求进行质控样本的检测。
4.质控样本的结果分析：对质控样本的检测结果进行分析，比较分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。
5.质量问题的纠正和改进：对检验结果存在的问题进行分析，找出原因，进行纠正和改进。
6.质量记录的管理：建立科室内质控档案，对所有过程的数据和结果进行备案管理、加密存储，并定期进行更新和归档。
7.人员培训考核：针对检验科室所有工作人员进行培训和考核，加强技能的培训与提高，确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。
四、工作标准1.质控样本的选择应符合科室质控要求，样本的规格、数量、来源等信息应准确记录及存档。
检验科室内质控规则及含义
检验科室内质控规则及含义
检验科室内质控规则是指为确保实验室质量、提高检验准确性和可靠性而制定的内部质量控制措施。
这些规则通常包括实验室安全、操作规范、实验数据处理、报告撰写等方面的内容。
具体来说,检验科室内质控规则通常包括以下方面:
1. 实验室安全规则:包括实验室内禁止吸烟、禁止饮酒、禁止与工作无关的人员进入实验室等安全规定。
2. 操作规范:包括实验操作程序、实验设备使用规范、实验数据处理规范等方面的内容。
3. 数据分析规范:包括数据收集、数据清洗、数据分析规范等方面的内容。
4. 报告撰写规范:包括报告格式、报告内容、报告质量等方面的内容。
检验科室内质控规则的意义在于:
1. 保证实验室质量:通过制定严格的质量控制规则,确保实验室工作的质量和可靠性,提高检验结果的准确性和可靠性。
2. 提高实验室效率:通过制定合理的室内质控规则,避免重复操作、浪费时间,提高实验室的效率和准确性。
3. 保障实验室安全:通过制定实验室安全规则,避免实验室发生安全事故,保障实验室内人员的安全和实验室的安全。
4. 促进实验室团队协作:通过制定室内质控规则,促进实验室内人员的协作和沟通,提高团队整体的工作效率和工作质量。
检验科室内质控规则是保证实验室工作质量和可靠性的重要手段,通过制定严格的规则,可以提高实验室的工作效率和准确性,保障实验室的安全和人员的
健康。
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检验科室内质控工作制度
1．各实验组应创造条件开展室内质控。
生化，血液细胞计数（五分类），由于试剂成本、标本量及质控品因素，生化可每天
测定质控，血常规开机每天做室内质控，必须建立质控体系，在更换试剂批号或校准后进行质控。
其余项目不论仪器或手工均应积极争取，根据自身特点，开展室内质控。
2．室内质控数据的处理：
所有开展质控的项目，不论每日做还是需要时做，均应把数据输入质控管理内软件。
定值，Westgard 单水平，各实验室可按自身质控特点选用。
3．室内质控数据的管理：
1) 统计：每月末，应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，并做本月室内质控评价。
2) 保存：每月月底将这一月的质控图打印，并存盘。
3) 上报：每月5日前将前一月的质控图交负责人分析、评价后存档。
4．失控处理及失控报告单：
遇到失控，应按失控原因分析步骤进行分析，并采取相应措施予以纠正。
失控后必须填写失控结果及纠错记录。
5．监督：科主任将不定期在电脑中抽查室内质控开展执行情况。
对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济扣罚。
并记
录在业务考评内容中，作为各类评审时的材料。