FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
FibroTouch无创肝纤维化诊断系统FibroTouch无创肝纤维化诊断系统FibroTouch 是全球首台影像引导的肝纤维化和脂肪肝程度的集成检测系统，提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评估方案。
FibroTouch是一种完全无创的肝脏健康检测设备，在一次检测中能够同时为用户提供：肝纤维化度：肝脏纤维化程度的定量结果；脂肪度：肝脏脂肪变性程度的定量结果。
肝脏组织形态：超声影像检测的肝脏形态【F ibroTouch在临床上有哪些用途】FibroTouch可以实现对如下病症的诊断、筛查、跟踪、监测等1.慢性乙型肝炎2.慢性丙型肝炎3.非酒精性脂肪肝4.寄生虫感染所导致的肝病5.胆道疾病6.长期饮酒引发的酒精性肝病7.长期药物治疗所造成的肝损伤8.长期抽烟引发的原发性胆汁性肝硬化FibroTouch可以应用于如下领域：1.用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查2.用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量3.用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪4.用于各类肝硬化并发症的预测5.用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤6.用于评估各类代谢综合症（糖尿病、高血压、高血脂）所引起的肝脏损伤FibroTouch为各类肝脏健康问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了有力的支持。
【F ibroTouch与传统方法相比，有哪些不同】传统临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检，与之相比较，FibroTouch带来肝纤维化检测的技术革新：无创无痛：无需采血、无需肝穿，快速安全，可多次重复；而肝穿刺活检会给病人带来巨大的痛苦，同时容易引发出血等并发症。
准确直观：通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度，采样的肝脏组织体积比肝穿样本大 100 倍，能更全面地反映肝脏健康程度；低频恒定：采用第三代瞬时弹性成像技术，不同时间的测定结果具有可比性，便于慢性肝病的全过程跟踪监测；快速简便：全过程只需要约两分钟，检查结果立即呈现；适用范围广：可用于所有的慢性肝病的病情监测、诊断、筛查传统的肝功化验转氨酶，无法提供肝纤维化的信息。
Fibrotouch检测慢性乙型肝炎患者肝脏硬度指标的影响因素分析
Fibrotouch检测慢性乙型肝炎患者肝脏硬度指标的影响因素分析作者：陈素明来源：《中外医学研究》2017年第07期【摘要】目的：探讨Fibrotouch检测慢性乙型肝炎患者肝脏硬度指标的影响因素。
方法：以2015年5月-2016年5月笔者所在医院收治的60例慢性乙型肝炎患者为研究对象，全部患者均于治疗前后以Fibrotouch无创肝纤维化诊断系统进行肝脏硬度指标检测。
将入选病例分为A组和B组：A组32例，患者无肝硬化；B组28例，患者合并肝硬化。
观察两组治疗前后肝脏硬度指标和相关生化指标。
结果：A组治疗后LSM值为（7.04±0.5）kPa，与B组比较差异比较有统计学意义（P【关键词】慢性乙型肝炎；肝硬化； Fibrotouch；肝脏硬度指标；影响因素doi：10.14033/ki.cfmr.2017.7.028 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）07-0056-02Fibrotouch是一种新型肝纤维化诊断系统，利用瞬时弹性成像技术，该系统可有效借助肝脏弹性波速度对肝组织纤维化程度进行判断[1]。
但实践发现，肝脏硬度指标准确性受患者血清指标影响较大，文章现对此进行分析和研究，为临床准确评估患者肝纤维化提供借鉴和参考，报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料以2015年5月-2016年5月笔者所在医院收治的60例慢性乙型肝炎患者为研究对象。
病例入选标准：（1）病症符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）相关诊断标准[2]；（2）单纯乙型肝炎非急性期，无其它肝炎病毒重叠感染；（3）对本研究知情同意。
病例排除标准：（1）合并导致肝炎的自身免疫性因素、遗传代谢因素等；（2）转移性肝癌；（3）合并严重脏器疾病；（4）近期使用过抗肝纤维化药物或影响凝血机制的药物。
给予全部患者上腹CT检查，依检查结果将入选病例分为A组（无肝硬化）和B组（有肝硬化）。
A组32例，男23例，女9例；年龄25～73岁，平均（50.3±7.6）岁。
肝纤维化无创性诊断的挑战——Fibroscan技术新进展
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海斯凯尔：用实力缔造医学界的完美奇迹
海斯凯尔：用实力缔造医学界的完美奇迹作者：王慧来源：《创新时代》2014年第07期大学毕业后，是选择争取名企高薪的工作职位还是选择自主创业？这是每一位大学毕业生都要思考的问题。
清华大学博士后孙锦与同窗好友邵金华、段后利却饱含梦想和激情地选择了后者。
历经千辛万苦，2008年，海斯凯尔医学技术有限公司（以下简称“海斯凯尔”）在他们的殷切期望中诞生了。
他们利用4年时间研制出了目前全球领先的无创肝纤维化诊断系统，该技术被美国大众机械杂志评为改变医学的生物技术创新突破之一。
目前，该技术已经实现产业化发展，产品上市不久，已被国内众多三甲医院采用，并获得北京友谊医院、上海瑞金医院、江苏省人民医院等医院的一致好评，在患者中赢得了良好的口碑。
预计到2014年年底，海斯凯尔的用户将超过100家，销售逾千万元。
6年的艰苦创业路谈及海斯凯尔公司研发出的无创肝纤维化诊断系统，就必须要提到现任海斯凯尔公司总经理邵金华博士。
他本科就读于清华大学自动化系，博士转攻生命医学工程专业。
一次，他在一篇学术文章看到“瞬时弹性成像”理论，主要讲的是用低频剪切波来检测肝脏硬度，以便尽早发现肝脏病症。
这篇文章让邵金华顿时心潮澎湃，从中得到了众多启发。
据邵金华介绍，当时全球只有法国爱科森公司成功应用了这一技术，量产了无创肝纤维化检测仪。
“我有设计弹性成像系统的底子，有生命医学方面的专业知识，为什么不试着将这一理论应用于实践呢？”邵金华说。
于是他拉上本科同学，也是清华大学自动化系的两位博士—段后利和孙锦，开启了他们的创业之路。
他们一次次建模型、写代码、调系统，几乎每天都要到凌晨三四点钟才能休息。
低频剪切波强度小了，肝脏没反应；强度大了，就影响判断……就这样他们不停地写着一堆平常人看来高深莫测的代码。
一年多下来，系统渐渐有了头绪，不同模块之间的协作也逐渐变得有序。
在经过动物实验、模型实验、人体实验到最终的临床实验后，无创肝纤维化诊断系统逐渐稳定成型。
运用PDCA循环管理在无创肝纤检查中的运用
西藏医药２０１９年第４０卷第２期（总１４３期）１５０阳秉承将军的刚性，多气少血，胆为阳木，肝为阴木，二者一表一里、一阴一阳，应外界之升发之势，同气相求，骨的生长之势，也需要少阳的升发。
《素问·六节脏象论》曰：“凡十一藏，取决于胆也。
”《素问·诊要经终论》曰：“少阳终者，耳聋、百节皆纵，目睘绝系”。
《素问·热论篇》曰：“三日少阳受之，少阳主骨，其脉循胁络于耳，故胸胁痛而耳聋”。
２．３ 脾胃主骨的弹性脾主肌肉，肌肉具有一定的舒缩弹性，而肌肉附着于骨，骨秉承肌肉的弹性。
胃为水谷之海，脾主升清运化，能为人体提供精微物质，既能充养肌肉，又能充养骨骼，为骨骼的弹性提供精微物质。
《素问·太阴阳明论》：“四肢皆禀气于胃而不得至经，必因于脾乃得禀也。
今脾病不能为胃行其津液，四肢不得禀水谷气，气日以衰，脉道不利，筋骨肌内皆无气以生，故不用焉”。
所以脾胃也主骨。
３关于股骨头缺血性坏死的中医治疗探讨关于股骨头缺血性坏死的中医治疗主要有中药和针灸这两方面。
笔者通过文献查阅及临床经验观察总结，中药主要以益肾，补脾，调肝为主，兼以活血，祛湿，化痰。
肾精虚衰、肾阴不足以左归丸加减，肾阳不足以右归丸为主，加仙灵脾，补骨脂，肉苁蓉，仙茅等为主；脾胃虚弱以四君子汤或补中益气汤加减，少阳枢机不利或肝郁气滞主要以小柴胡汤或四逆散加减。
针灸治疗，也是以益肾、补脾、调少阳为主。
益肾取足少阴肾经原穴太溪及肾俞，用补法；补脾胃取足三里及天枢，均用补法，足三里具有调理脾胃，补益中气，扶正祛邪的作用。
天枢，针刺深度达2～3寸，其解剖深层为腰大肌，针刺天枢对髂腰肌具有良性调节作用，其收缩对股骨头可产生良性刺激；调少阳取阳陵泉和悬钟，均用补法。
阳陵泉为八会穴中的筋会，具有主治全身各关节疼痛的功效，绝骨(悬钟)为八会穴中的髓会，具有行气血、通经络、填精益髓之功效，主治筋骨酸软无力等。
此外，局部取穴考虑环跳，在股骨头附近，又属少阳，可以调节少阳。
肝脏弹性硬度检查(FibroScan)——一种检测肝纤维化的新手段
慢性肝病持续存在的最严重后果是逐渐发生肝脏纤维化，进而发展成不可逆转的肝硬化。
监测肝脏纤维化的程度是评估各类慢性肝病病情轻重的关键。
以往，我国慢性肝病的最常见病因是乙型肝炎；随着经济状况的改善和生活水平的提高，肥胖所致的脂肪肝已成为我国慢性肝病的最常见病因。
最新统计表明，我国成年人脂肪肝患病率达30%左右，因此监测肝脏脂肪变性程度也成为非常重要的一项体检内容。
过去，肝组织病理活检一直是诊断肝纤维化的“金标准”，尤其在某些情况下确定肝纤维化病因具有不可取代的作用，但由于肝穿刺其有创性和不可重复操作的缺点，可能出现疼痛、感染、局部血肿甚至死亡的风险，以及存在肝穿样本误差和阅片者偏差，导致其在临床上的应用受到一定限制。
随着医疗技术的发展，一种新型的肝纤维化无创检测仪器——“瞬时弹性成像”，英文名称为“FibroScan ”，一些网民根据它的译音称其为“飞波”，用来检测肝脏硬度值，以评估肝脏纤维化程度。
该仪器2001年由法国Echosens 公司研制成功，可部分替代肝穿刺活检，同时还能够应用于各类肝病不同阶段病情的监测与评估。
因操作简便，对人体没有创伤，被很多健康体检中心列为常规体检项目。
原理仪器上装备有一个探极，探极中有一个超声换能器，可以把仪器发出的小振动波通过超声换能器向肝组织传递，同时收集肝组织对振动波的脉冲回声波，通过回声波的速度测量肝组织的弹性。
回声波在肝脏中的传递速度与肝组织硬度直接相关，肝组织硬度越大，回声波的传播速度则越快，弹性数值越大，由此来评估肝纤维化的程度。
该仪器还把肝脏内脂肪组织，在超声波下回声衰减的情况，转化成一种反相射频信号的参数——肝脏脂肪变性受控衰减参数（CAP ），使肝脏内脂肪堆积的情况能够比较准确地以参数形式反映出来，实现了对肝脏脂肪变性的定量检测。
检查方法患者取仰卧位，右手抱头，最大限度展现肋间隙，在探极上涂抹导电凝胶后，将探极垂直置于肋间隙，测定肝右叶的弹性。
FibroScan 有什么技术优势？由于其具肝脏弹性硬度检查——一种检测肝纤维化的新手段（FibroScan ）867936527@q q.c o m欢迎赐稿14有无创、简便、快速、易于操作、可重复性、安全性和耐受性好的特点，可以较好的判断肝脏纤维化和脂肪变严重程度，可部分取代肝穿刺活检，减少临床肝穿刺的需求，目前已被美国肝病学会（AASLD）、欧洲肝病学会（EASL）及中国慢性乙型肝炎防治指南，推荐为乙型、丙型肝炎病毒相关肝纤维化临床评估的重要手段。
fibroscan 标准操作流程
FibroScan 是一种用于评估肝脏健康和纤维化程度的非侵入性检测方法，它通过利用声波技术来测量肝脏组织的弹性，从而判断肝脏是否受到了纤维化的影响。
在临床上，FibroScan 被广泛应用于慢性肝病、肝硬化、肝炎等疾病的诊断和治疗过程中，能够为医生提供客观、准确的诊断信息，帮助患者及时采取相应的治疗措施。
掌握 FibroScan的标准操作流程对于临床医生和技术人员来说至关重要。
在进行FibroScan 检测之前，需要对设备进行严格的校准和操作规范，以确保检测结果的准确性和可靠性。
下面将介绍 FibroScan 的标准操作流程，以便临床医生和技术人员能够正确地进行检测，并获取准确的结果。
1. 术前准备在进行FibroScan 检测之前，首先需要对设备进行严格的检查和校准。
确保设备处于正常工作状态，且各项参数设置正确。
医护人员应该对患者的基本情况进行了解，包括患者的芳龄、性别、身高、体重等信息，以便在进行检测时能够正确地输入这些参数。
2. 患者准备患者在进行 FibroScan 检测之前，需要进行一定的准备工作。
首先要告知患者检测的目的和过程，让患者了解检测的重要性和必要性。
要确保患者的身体状态良好，没有需要特别注意的情况。
对患者进行必要的问诊和体格检查，确保患者符合检测的条件。
3. 操作流程在进行FibroScan 检测时，医护人员需要严格按照操作流程进行操作，以确保检测结果的准确性和可靠性。
具体的操作流程如下：a. 计算 BMI 值：首先需要录入患者的身高和体重信息，根据这些数据计算患者的 BMI 值，BMI 值对于检测结果的准确性具有重要的影响。
b. 起始参数设置：根据患者的情况和设备的要求，设置检测的起始参数，包括声波探头的频率和能量等参数。
c. 选择检测位置：根据患者的具体情况，确定声波探头的放置位置，一般是在肝脏的右叶或者左叶进行检测。
d. 定位探头：用适当的胶水将声波探头固定在检测部位，确保探头与皮肤贴合良好。
FibroTouch检测肝脏硬度与血清肝纤维化指标的相关性分析
FibroTouch检测肝脏硬度与血清肝纤维化指标的相关性分析周林妍;李岩【摘要】对2013年12月至2014年12月在我院诊断为慢性病毒性肝炎的54例患者进行FibroTouch肝脏硬度及肝纤维化指标的检测.结果显示,肝纤维化4项指标均与肝脏硬度值呈显著的正相关(相关系数分别为0.71,0.48,0.36,0.75,P<0.01).FibroTouch作为诊断肝纤维化的无创新技术,检测快速,操作简便,可重复进行,价格较低,患者易于接受,可动态观察肝脏弹性值的变化,值得在临床上推广.【期刊名称】《中国医科大学学报》【年(卷),期】2017(046)001【总页数】3页(P82-84)【关键词】无创瞬时弹性成像技术;肝纤维化;慢性病毒性肝炎;相关性【作者】周林妍;李岩【作者单位】中国医科大学附属盛京医院第一消化内科,沈阳 110004;中国医科大学附属盛京医院第一消化内科,沈阳 110004【正文语种】中文【中图分类】R322.4+7无创瞬时肝脏弹性成像技术是近年来新发展的肝纤维化无创诊断技术，通过测量肝脏的硬度评估肝纤维化程度，是一种无创、无痛、快速、客观定量的新方法，可用于儿童及孕妇，能及时准确地判定慢性肝病患者肝纤维化及肝硬化的程度。
其操作有无创性及可重复性的特点，适用于动态观察肝脏硬度的进展过程［1］。
FibroTouch是全球首台影像引导的肝脏弹性和肝脏脂肪变性的集成检测系统，是最先进的第3代瞬时弹性成像技术。
本研究拟探讨FibroTouch检测肝脏硬度与血清肝纤维化4项指标的相关性。
1.1 研究对象连续选取2013年12月至2014年12月于中国医科大学附属盛京医院第一消化内科住院诊断为慢性病毒性肝炎（包括慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎）的患者作为研究对象。
纳入标准：符合2014年《中国肝病诊疗管理规范》慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的诊断标准；患者签署知情同意书。
排除标准：多囊肝；大量腹腔积液；不同意入组的患者。
肝纤维化常用评估方法
肝纤维化常用评估方法慢性肝病是我国消化系统常见疾病，随着环境和生活方式的改变，除了乙肝、丙肝等慢性病毒性肝炎外，酒精肝、脂肪肝、自身免疫性肝病等患者数量也越来越多。
人人谈之色变的肝硬化是各种慢性肝病进展到最后的终末阶段。
肝炎、肝纤维化、肝硬化，被称为肝病“三部曲”，是一个逐渐发展加重的过程，其中肝纤维化是各种慢性肝病向肝硬化发展过程中的关键步骤。
什么是肝纤维化？从定义上讲，肝纤维化是肝脏受到各种损伤后的修复反应，表现为细胞外基质（即胶原、糖蛋白和蛋白多糖等）在肝组织内弥漫性过度沉积与异常分布。
肝纤维化进一步发展加重引起肝小叶结构紊乱，肝细胞结节性再生，形成假小叶结构即形成肝硬化。
从组织学上来讲，肝纤维化具有可逆性，但肝硬化逆转较为困难。
因此，及早发现并诊断肝纤维化，并进行干预可以在一定程度上避免肝硬化发生，改善慢性肝病患者预后。
1、肝活检肝活检获取组织病理学检查是肝纤维化诊断的"金标准"。
依据肝活检纤维化程度可以进行纤维化分期（staging，S）。
目前常用的有Scheuer、METAVIR以及Ishak评分系统。
组织学分期按S0～S4区分：S0为无纤维化；S1为轻度纤维化；S2为中度纤维化；S3为进展期肝纤维化；S4为肝硬化。
肝活检局限性包括有创性检查，部分患者难以接受，极少数患者肝穿刺后发生严重并发症，肝纤维化不均匀性分布常导致组织学评估偏差。
2、肝静脉压力梯度HVPG是评估门静脉高压症血流动力学改变的经典方法。
HVPG是肝静脉楔压和肝静脉自由压之间的差值，反映了门静脉与腔静脉之间的压力差，HVPG≥10 mmHg是诊断临床显著性门静脉高压的金标准，提示肝硬化代偿期患者发生静脉曲张、失代偿事件（静脉曲张出血、腹水、肝性脑病等）和肝癌的风险升高。
HVPG的高低与肝细胞坏死程度和肝脏纤维化程度相关，能够反映肝脏整体结构和功能的改变，避免了肝活检的取样误差，可作为肝活检的有效补充。
Fibrotouch评价扶正化瘀胶囊抗肝纤维化临床疗效观察
Fibrotouch评价扶正化瘀胶囊抗肝纤维化临床疗效观察摘要：目的应用瞬时弹性成像系统（Fibrotouch）评价扶正化瘀胶囊抗肝纤维化临床疗效。
方法：从我院 2012 年9 月至2016 年9 月收治的慢性乙型肝炎肝硬化代偿期患者中随机抽取 80 例作为研究对象，80例慢性乙型病毒性肝炎代偿期患者被随机分为治疗组40例（扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗）和对照组40例（单纯恩替卡韦治疗）。
观察治疗24周前后两组患者的Fibrotouch数值变化情况。
结果：与对照组相比，治疗后，Fibrotouch数值下降更明显，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）。
结论：扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎代偿期肝硬化的抗肝纤维化的疗效优于单药恩替卡韦治疗。
关键词：瞬时弹性成像系统；扶正化瘀胶囊；恩替卡韦；肝纤维化；乙型肝炎；临床疗效肝病的原因很多，包括病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、药物性肝炎、代谢性肝病等等，其中病毒性肝炎是最常见的肝炎，乙型病毒性肝炎，简称乙肝，又是目前最常见、最重要的病毒性肝炎，是一个严重危害人类健康的社会公共卫生问题，仅仅我国，慢性乙型肝炎病毒携带者就已超过1.2亿。
乙型肝炎病毒长期刺激人体，使肝细胞炎症坏死，最终导致肝细胞纤慢性乙肝长期不愈，反复或者持续发作肝脏的形态和结构发生变化，出现不正常的肝小叶，直至肝硬化、肝癌。
及时控制病毒的复制能有效的控制肝脏炎症的发作，所以对于慢性乙型肝炎与乙型肝炎肝硬化患者而言，及时的抗病毒治疗可改善肝组织炎症反应与血清肝功能，但肝纤维化和肝硬化目前尚无十分有效的治疗手段，经研究证实，抗病毒药物减轻慢性乙型肝炎肝硬化的进展[1]，但逆转肝纤维化、肝硬化的作用仍有限，祖国医学研究中能改善肝功能、抗肝纤维化的重要制剂——扶正化瘀胶囊，既往研究指出，其在改善肝脏纤维化方面，疗效十分显著[2]。
本文探讨单用恩替卡韦抗病毒治疗及恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗是否存在差异，联合治疗是否疗效更佳。
TE技术的临床应用
:至少成功检测10 次、检测成功率高于60%、检测值四分
位差距与中位值比值应<0.3
Ø 建议四:TE应空腹或餐后2h检测，需参照ALT、胆红素水 平作分层诊断，并排除肝外胆汁淤积、心力衰竭可能
瞬时弹性成像技术诊断界值（五）
Ø 建议五:LSM 正常参考值范围为2.8-7.4kPa
3.法国Echosens公司研制的瞬时弹性成像系统被称为 Fibroscan
4.我国无锡海斯凯尔医学技术有限公司研发的全球首台影像 引导的肝纤维化无创检测系统FibroTouch具有同样效能
瞬时弹性成像技术优点
是否有创 检测速度 可重复性 比较分析
肝活检穿刺 有创 4天左右 不能重复 临床金标准
血清学检测 微创 1天左右 不易重复 准确率偏低
等有关
瞬时弹性成像技术操作要求（二）
TE操作影响因素（2）
Ø 不可靠检测结果的独立相关因素则包括操作经验少于500 次，受检者BMI> 30 kg/m2 、年龄>52 岁、女性、高血 压及2型糖尿病；腹型肥胖(女性腹围> 80cm、男性腹围
> 90 cm) 是操作失败或结果不可靠的独立影响因素
Ø LSM 受肝脏炎症活动度(表现为转氨酶或胆红素水平升高) 、肝外胆汁淤积、肝静脉淤血、进食等因素影响，LSM 可随ALT及胆红素水平下降而降低
研究回顾（C4）
-Liver Stiffness Measurement by Fibroscan Predicts the Presence and Size of Esophageal Varices in Egyptian Patients with HCV Related Liver Cirrhosis
TE技术的临床应用
前言（三）
3.法国Echosens公司研制的瞬时弹性成像系统被称为 Fibroscan
4.我国无锡海斯凯尔医学技术有限公司研发的全球首台影像 引导的肝纤维化无创检测系统FibroTouch具有同样效能
实用文档
瞬时弹性成像技术优点
是否有创 检测速度 可重复性 比较分析
肝活检穿刺 有创 4天左右 不能重复 临床金标准
实用文档
瞬时弹性成像技术操作要求（四）
Ø 建议三:检测结果需满足以下所有条件方可判断为有效检测
:至少成功检测10 次、检测成功率高于60%、检测值四分
位差距与中位值比值应<0.3
Ø 建议四:TE应空腹或餐后2h检测，需参照ALT、胆红素水 平作分层诊断，并排除肝外胆汁淤积、心力衰竭可能
实用文档
瞬时弹性成像技术诊断界值（五）
Ø 建议五:LSM 正常参考值范围为2.8-7.4kPa
实用文档
瞬时弹性成像技术诊断界值（六）
慢性乙型病毒性肝炎诊断界值判定（1）
Ø 建议六:胆红素异常者LSM ≥29.2 kPa 诊断肝硬化，LSM
≥17.0 kPa 诊断进展性肝纤维化， LSM < 9. 1 kPa 排除 肝硬化可能， LSM < 7.8 kPa 排除进展性肝纤维化;LSM 无法确定肝纤维化分期者待胆红素正常后再次TE 检查， 应用正常阻红素界值诊断
实用文档
瞬时弹性成像技术诊断界值（十）
非酒精性脂肪性肝病诊断界值判定（1）
Ø 建议十:LSM ≥9.8 kPa 者考虑进展性肝纤维化而应接受临
床干预， LSM 处于7.9 - 9.8 kPa 者需接受肝活组织检查 明确肝纤维化状态; LSM < 7.9 kPa 者接受定期LSM 监测 及减体质量干预 Ø M 型探头检测失败患者可考虑XL 型探头检测，诊断界值 下调1 - 2 kPa
FibroScan联合血清学标志物在肝纤维化诊断中的应用
FibroScan联合血清学标志物在肝纤维化诊断中的应用周剑波【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2013(034)004【摘要】目的分析瞬时弹性成像技术(FibroScan)结合血清学标志物检测在肝纤维化诊断中的应用.方法选取乙型肝炎患者163例,进行肝脏活检、常规生化学检测、FibroScan检测.根据肝脏活检结果将患者分为轻、中、重度肝纤维化及肝硬化4组.确定FibroScan、APRI、FIB-4、FibroScan联合APRI及FibroScan联合FIB-4诊断不同程度肝纤维化的临界值、敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值.结果 FibroScan、APRI及FIB-4单独诊断重度肝纤维化及肝硬化的敏感度及特异度较好,单独诊断轻、中度肝纤维化的敏感度欠佳,分别为54.33%、61.70%、57.52%和60.74%、59.49%、63.31%.而FibroScan联合APRI或FIB-4诊断轻、中度肝纤维化的敏感度为63.94%、65.78%和64.56%、66.58%,明显优于FibroScan单独诊断时的敏感性.结论 FibroScan联合APRI或FIB-4可显著提高对轻、中度肝纤维化的诊断敏感性,对尽早发现肝纤维化并准确判定纤维化程度具有重要作用.【总页数】3页(P409-411)【作者】周剑波【作者单位】江苏省江阴市人民医院/东南大学医学院附属江阴医院检验科,214400【正文语种】中文【相关文献】1.FibroScan、 AAR、 APRI、 FIB-4及其联合应用对乙型肝炎患者肝纤维化程度诊断效价的意义 [J], 丁德平;刘平;陈琳莉;康健;张银华;马德强;陈悦;孟忠吉2.APRI、Fib-4及FibroScan联合诊断慢性乙型肝炎肝纤维化程度的临床应用 [J], 安红杰;徐金凤;赵崇山3.FibroScan分别与GPR、APRI、NFS、FIB-4联合应用对慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪性肝病进展期肝纤维化的诊断价值比较 [J], 龚航; 李良平4.彩色多普勒超声联合Fibroscan评分系统在慢性乙肝纤维化诊断中的应用研究[J], 徐异彩;伍彦辉;张冉;刘翠平;武云哲5.FibroScan联合HBV DNA水平在慢性HBV感染者肝纤维化中的诊断效能 [J], 冯庆艺;林倩;梁义娇因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
FibroTouch-无创肝纤维化诊断技术新进展
JUJIAO ┃聚焦肝博士 2013年第5期 11肝脏是人体最重要的器官之一，担负着整个机体的新陈代谢、解毒和免疫调节等任务。
但是肝脏又极易受到伤害，除了常见的各类肝炎病毒之外，酒精、药物、不良的作息和饮食习惯等因素都会对肝脏造成损伤。
如果各类导致肝损伤的因素没有被及时发现并阻止，肝组织的自我修复机制将导致肝脏纤维结缔组织的异常增生和过度沉积，肝组织由炎症转向肝纤维化并逐渐发展成为肝硬化，甚至肝癌和肝衰竭。
慢性肝病一旦发展成为肝硬化或肝癌，患者的治疗成本将非常高昂并且预后很差。
各类慢性肝病治疗的终极目的是阻断肝纤维化向肝硬化和肝癌发展。
肝纤维化中早期已经被公认为是可逆转的，只要在这个阶段及早发现肝纤维化，施加合适的治疗，就能阻止肝纤维化发展成为肝硬化。
因此准确及时的发现中早期肝纤维化是慢性肝病诊治的关键。
我国目前肝纤维化潜在人群数量庞大：包括超过9000万的乙型肝炎病毒感染者、超过3000万的丙型肝炎病毒感染者、以及数亿的酒精肝和脂肪肝患者。
尤其是随着生FibroTouch——无创肝纤维化诊断技术新进展陆伦根 (上海交通大学附属第一人民医院教授 博士生导师)Copyright©博看网 . All Rights Reserved.JUJIAO ┃聚焦12 肝博士 2013年第5期活水平的提高，普通人群发生脂肪肝的比例越来越高，这些人相当比例将经由脂肪性肝炎发展成为肝纤维化以及肝硬化。
中国是肝病高发地区，及时准确的诊断肝纤维化程度对于中国具有尤其重要的临床意义和社会价值。
临床目前常用的肝脏纤维化检测方法主要有肝穿刺活检、血清学检查和影像学方法。
肝穿刺虽然是临床金标准，但是有创伤、潜在并发症、病人依从性等限制了其应用；血清学检查指标由于影响因素多，目前临床并没有特异度和敏感度均满意的标志物，临床应用受到了限制；传统影像学检查如超声、CT等通过肝脏形态结构、表面光滑度、脾脏大小等，可以准确诊断肝硬化，但是对于中早期肝脏纤维化，该方法敏感度不高。
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FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
FibroTouch 是全球首台影像引导的肝纤维化和脂肪肝程度的集成检测系统，提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评估方案。
FibroTouch是一种完全无创的肝脏健康检测设备，在一次检测中能够同时为用户提供：
肝纤维化度：肝脏纤维化程度的定量结果；
脂肪度：肝脏脂肪变性程度的定量结果。
肝脏组织形态：超声影像检测的肝脏形态
【F ibroTouch在临床上有哪些用途】
FibroTouch可以实现对如下病症的诊断、筛查、跟踪、监测等
1.慢性乙型肝炎
2.慢性丙型肝炎
3.非酒精性脂肪肝
4.寄生虫感染所导致的肝病
5.胆道疾病
6.长期饮酒引发的酒精性肝病
7.长期药物治疗所造成的肝损伤
8.长期抽烟引发的原发性胆汁性肝硬化
FibroTouch可以应用于如下领域：
1.用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查
2.用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量
3.用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪
4.用于各类肝硬化并发症的预测
5.用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤
6.用于评估各类代谢综合症（糖尿病、高血压、高血脂）所引起的肝脏损伤
FibroTouch为各类肝脏健康问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了有力的支持。
【F ibroTouch与传统方法相比，有哪些不同】
传统临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检，与之相比较， FibroTouch带来肝纤维化检测的技术革新：
无创无痛：无需采血、无需肝穿，快速安全，可多次重复；而肝穿刺活检会给病人带来巨大的痛苦，同时容易引发出血等并发症。
准确直观：通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度，采样的肝脏组织体积比肝穿样本大 100 倍，能更全面地反映肝脏健康程度；
低频恒定：采用第三代瞬时弹性成像技术，不同时间的测定结果具有可比性，便于慢性肝病的全过程跟踪监测；
快速简便：全过程只需要约两分钟，检查结果立即呈现；
适用范围广：可用于所有的慢性肝病的病情监测、诊断、筛查
传统的肝功化验转氨酶，无法提供肝纤维化的信息。
转氨酶不能反应肝纤维化的指标。
与现有的 B 超检测相比， B 超仅能够提供肝脏的组织形态学信息，而无法提供关于肝脏硬度的信息。
因而，只有当肝硬化发展到晚期，肝脏的组织形态已经发生变化时， B 超才能够检测得到。
而此时的肝硬化已经无法逆转。
同样，现有的检测脂肪肝的技术，也仅能提供肝脏脂肪化的定性结果，如轻度脂肪肝、重度脂肪肝，而无法提供直观量化的结果，来反应患者脂肪肝的程度。
FibroTouch则可以给出肝脏脂肪化程度的定量结果，从而使患者能够更直观地评
估自己的脂肪肝病变程度，从而使得对其治疗效果的跟踪成为可能。
【F ibroTouch采用的技术原理是什么？】
FibroTouch 采用可控低频弹性剪切波对肝脏组织实施主动激励以形成应变，
并利用高频信号对组织应变进行跟踪和采集，再结合系统内嵌的肝脏组织学模型，
快速给出定量的肝脏纤维化程度测定结果，为慢性肝病诊断和治疗评估提供科学
依据。
FibroTouch所采用的肝纤维化检测技术，与癌症唾液化验、可吸收性心脏
支架、神经再生器等技术一起，被评为 20 项改变医学的生物技术突破。
———美国《 Popular Mechanics》，2009
【F ibroTouch的技术，得到了如下医学临床指南的支持】欧洲肝病学会（ EASL）慢性丙型肝炎临床实践指南2011 版
建议用瞬时弹性成像（ TE，transient elastography）评估肝病严重程度
（6）瞬时弹性成像可以用来评估丙肝患者的肝纤维化程度（A2）；
（8）在诊断不确定时，血清模型联合应用或者 TE和血清模型联合应用能够提高诊断准确性并减少肝穿（ C2）。
欧洲肝病学会（ EASL）慢性乙型肝炎临床实践指南2012 版
弹性成像技术是一种非侵入式的肝硬化检测技术，在欧洲得到了广泛的应用，
作为对活检的补充或者避免活检，有着很高的精确度。
中华医学会肝病学分会慢性乙型肝炎防治指南2010 版
肝脏弹性测定是一种无创伤性检查，其优势为操作简便、可重复性好，能够
比较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化或早期肝硬化。
亚太地区肝病学会（ APASL）慢性乙型肝炎诊疗指南2012 版
近期，通过非侵入式检测的方式去评估肝纤维化程度的技术被引入，同时被证明对于肝脏纤维化程度的的诊断具有很高的准确度。
很多研究报告表明，对慢性乙肝病人，通过瞬时弹性成像（TE，transient elastography）进行肝脏弹性的检测，可以作为肝穿活检的替代方案。
美国肝病研究学会（ AALSD）非酒精性脂肪肝诊疗指南2012 版
瞬时弹性成像（ TE， transient elastography），一种非侵入的肝脏弹性测定方法，已经被成功的应用于乙型和丙型肝炎的肝纤维化诊断。
美国肝病研究学会（ AALSD）丙型肝炎诊疗指南2009 版
近年发明的瞬时肝脏弹性成像技术，结合低频剪切波和超声波来测定肝脏弹性，已经证明了可以在不进行肝穿活检的情况下测定肝纤维化，尤其是在和其他非侵入标记物结合的情况下。