FibroTouch无创肝纤维化诊断系统

FibroTouch无创肝纤维化诊断系统

FibroTouch 是全球首台影像引导的肝纤维化和脂肪肝程度的集成检测系统，提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评估方案。

FibroTouch是一种完全无创的肝脏健康检测设备，在一次检测中能够同时为用户提供：

肝纤维化度：肝脏纤维化程度的定量结果；

脂肪度：肝脏脂肪变性程度的定量结果。

肝脏组织形态：超声影像检测的肝脏形态

【F ibroTouch在临床上有哪些用途】

FibroTouch可以实现对如下病症的诊断、筛查、跟踪、监测等

1.慢性乙型肝炎

2.慢性丙型肝炎

3.非酒精性脂肪肝

4.寄生虫感染所导致的肝病

5.胆道疾病

6.长期饮酒引发的酒精性肝病

7.长期药物治疗所造成的肝损伤

8.长期抽烟引发的原发性胆汁性肝硬化

FibroTouch可以应用于如下领域：

1.用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查

2.用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量

3.用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪

4.用于各类肝硬化并发症的预测

5.用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤

6.用于评估各类代谢综合症（糖尿病、高血压、高血脂）所引起的肝脏损伤

FibroTouch为各类肝脏健康问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了有力的支持。

【F ibroTouch与传统方法相比，有哪些不同】

传统临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检，与之相比较， FibroTouch带来肝纤维化检测的技术革新：

无创无痛：无需采血、无需肝穿，快速安全，可多次重复；而肝穿刺活检会给病人带来巨大的痛苦，同时容易引发出血等并发症。

准确直观：通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度，采样的肝脏组织体积比肝穿样本大 100 倍，能更全面地反映肝脏健康程度；

低频恒定：采用第三代瞬时弹性成像技术，不同时间的测定结果具有可比性，便于慢性肝病的全过程跟踪监测；

快速简便：全过程只需要约两分钟，检查结果立即呈现；

适用范围广：可用于所有的慢性肝病的病情监测、诊断、筛查

传统的肝功化验转氨酶，无法提供肝纤维化的信息。转氨酶不能反应肝纤维化的指标。

与现有的 B 超检测相比， B 超仅能够提供肝脏的组织形态学信息，而无法提供关于肝脏硬度的信息。因而，只有当肝硬化发展到晚期，肝脏的组织形态已经发生变化时， B 超才能够检测得到。而此时的肝硬化已经无法逆转。

同样，现有的检测脂肪肝的技术，也仅能提供肝脏脂肪化的定性结果，如轻度脂肪肝、重度脂肪肝，而无法提供直观量化的结果，来反应患者脂肪肝的程度。FibroTouch则可以给出肝脏脂肪化程度的定量结果，从而使患者能够更直观地评

估自己的脂肪肝病变程度，从而使得对其治疗效果的跟踪成为可能。

【F ibroTouch采用的技术原理是什么？】

FibroTouch 采用可控低频弹性剪切波对肝脏组织实施主动激励以形成应变，

并利用高频信号对组织应变进行跟踪和采集，再结合系统内嵌的肝脏组织学模型，

快速给出定量的肝脏纤维化程度测定结果，为慢性肝病诊断和治疗评估提供科学

依据。

FibroTouch所采用的肝纤维化检测技术，与癌症唾液化验、可吸收性心脏

支架、神经再生器等技术一起，被评为 20 项改变医学的生物技术突破。

———美国《 Popular Mechanics》，2009

【F ibroTouch的技术，得到了如下医学临床指南的支持】欧洲肝病学会（ EASL）慢性丙型肝炎临床实践指南2011 版

建议用瞬时弹性成像（ TE，transient elastography）评估肝病严重程度

（6）瞬时弹性成像可以用来评估丙肝患者的肝纤维化程度（A2）；

（8）在诊断不确定时，血清模型联合应用或者 TE和血清模型联合应用能够提高诊断准确性并减少肝穿（ C2）。

欧洲肝病学会（ EASL）慢性乙型肝炎临床实践指南2012 版

弹性成像技术是一种非侵入式的肝硬化检测技术，在欧洲得到了广泛的应用，

作为对活检的补充或者避免活检，有着很高的精确度。

中华医学会肝病学分会慢性乙型肝炎防治指南2010 版

肝脏弹性测定是一种无创伤性检查，其优势为操作简便、可重复性好，能够

比较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化或早期肝硬化。

亚太地区肝病学会（ APASL）慢性乙型肝炎诊疗指南2012 版

近期，通过非侵入式检测的方式去评估肝纤维化程度的技术被引入，同时被证明对于肝脏纤维化程度的的诊断具有很高的准确度。很多研究报告表明，对慢性乙肝病人，通过瞬时弹性成像（TE，transient elastography）进行肝脏弹性的检测，可以作为肝穿活检的替代方案。

美国肝病研究学会（ AALSD）非酒精性脂肪肝诊疗指南2012 版

瞬时弹性成像（ TE， transient elastography），一种非侵入的肝脏弹性测定方法，已经被成功的应用于乙型和丙型肝炎的肝纤维化诊断。

美国肝病研究学会（ AALSD）丙型肝炎诊疗指南2009 版

近年发明的瞬时肝脏弹性成像技术，结合低频剪切波和超声波来测定肝脏弹性，已经证明了可以在不进行肝穿活检的情况下测定肝纤维化，尤其是在和其他非侵入标记物结合的情况下。