中药饮片厂各部门流程

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中药饮片加工炮制工艺规程通则

中药饮片加工炮制工艺规程通则

中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配制剂的需要,保证用药安全有效.中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理——切制——饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验-—入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等,使药材达到药用净度标准,称为中药材的净制.1.挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等,或将药物按大小、粗细等进行分档,以便达到洁净或进一步加工处理。

2.筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和箩,以筛去药物中的砂石、杂质,使其达到净度。

3.风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去,一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离,以达到纯洁之目的。

4.水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5.去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物,一般须除去主根、支根、须根等非药用部分.②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎。

6.去皮壳去皮壳的药物大体有三类:①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物。

②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮.③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮。

7.去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛,吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用,故须除去,消除其副作用,常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸.8.去心“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言.现在去心有两个方面的作用,一是除去非药用部位,二是分离药用部位。

去心的方法因药而异,如远志去心,可将远志根稍润至软时,放在木墩上用木槌捶捣,其木质部与皮部脱离,抽去木心。

9.去芦“芦”又称“芦头”,一般指药物的根茎、叶茎等部位。

10.去核有些果实类药物,常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子)属于非药用部位。

去核方法:质地柔软者,剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软,再取肉去核.11.去瓤有些果实类药物,须去瓤用于临床.其方法是,原药用小刀挖去瓤,洗净泥沙,捞起,润过夜,用铁锚压扁,再上木架压3—5天,压扁后,使对合成扁半圆形,形成0。

中药饮片厂各部门流程

中药饮片厂各部门流程

中药饮片厂各部门流程1.原料采购部流程:a.确定原料采购计划,包括采购品种、数量、价格等;b.寻找供应商,并与其洽谈合作,签订采购合同;c.根据采购合同,编制采购订单,并下发给供应商;d.收集供应商发来的原料验收报告、质量证书等相关文件;e.对收到的原料进行质量检验,确保其符合要求;f.根据原料质量、价格等因素进行评估,以及跟踪供应商的服务情况;g.根据实际情况,及时处理供应商的投诉和纠纷。

2.生产部流程:a.根据原料采购部提供的原料,编制生产计划;b.将原料送入生产车间,按照相应的工艺流程进行加工、炮制等制作过程;c.控制生产过程中的温度、湿度、时间等关键参数,确保生产质量;d.对生产过程中的关键工序进行监控,及时发现并处理问题;e.对生产出的中药饮片进行质量检验,并进行批号标识;f.将合格的中药饮片送入包装部。

3.质检部流程:a.对原料进行抽样检验,包括外观、纯度、含量等指标的检验;b.对生产过程进行抽样检验,检查关键工序是否符合要求;c.对中药饮片进行抽样检验,检查其外观、含量、微生物等指标;d.根据相关标准,对检验结果进行判定,并填写质量报告;e.对不符合标准的原料或中药饮片,及时发现问题,协助处理;f.定期对质量检验设备进行校准和维护。

4.包装部流程:a.接收生产部送来的合格中药饮片;b.根据客户订单,安排包装工人进行包装;c.确保包装过程中的卫生、质量等符合标准;d.对包装后的中药饮片进行质量检验,并进行包装标识;e.将包装好的中药饮片存储在适宜的仓库中。

5.物流部流程:a.根据客户订单,安排配送,包括选择合适的运输方式、线路等;b.安排仓库人员进行发货、出库操作;c.跟踪货物的运输情况,确保及时到达目的地;d.对货物进行收货、入库操作,并进行质量抽检;e.定期检查仓库的库存情况,及时补充货品。

以上是一个中药饮片厂各部门的流程介绍,这些流程组成了一个完整的生产、质检和物流体系,确保了中药饮片的质量和可靠性。

中药饮片操作流程

中药饮片操作流程
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中药饮片的调配操作
• (一)首先应认真核实取药者与处方姓名或取药有关凭证是 否相符。 (二)处方调配的剂数和另包等附带药品应一次性清点齐 全、当面交付。 (三)处方中的医嘱,为文字内容的,应向顾客交待清楚。 正确告知煎药方法、服用方法、服用量、"忌口"等注意事 项。如果顾客的某些提问无法解释的,可向驻店执业药师 或药师咨询。 (四)发药交付完毕,应签章(签名)收存处方。
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中药饮片的调配操作
• 查有无"相反"、"相畏"、"妊娠禁忌"等不恰当配伍或用药, 小儿、高龄人群的用药中峻烈药是否过量。 (四)对毒性药的复核 特殊管理的毒性中药的配方后的复核应由中药师以上人 员负责。复核无误,复核人员应签章或签名负责。 五、发药 发药是中药调剂的最后一关,绝不允许玩乎职守,发错 对象和告知错误的服用方法,特别是在顾客多,工作烦忙 的期间,更不允许有疏忽。
1.应按照处方药味书写的顺序称取摆放,不能 相互覆盖堆叠成塔式,而应呈棋盘格式排列,否 则,容易发生错配、漏配情况,并影响复核校对。
2.遵照医嘱调配。有些中药需在炮制品的基础 上再作特殊的处理,以达到药物更好地发挥作用, 这种特殊处理的要求,也是医嘱的重要内容。
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中药饮片的调配操作
• 3.须临时要求作特殊炮剂的饮片,应由专人负责处理,并做好传递手 续,以免遗漏。 4.配方人员对已完成的全方调配逐一核对后签名转入复核校对。 四、复核 复核是调剂操作过程的重要环节。为了确保交付给顾客的药品全面 符合处方要求,中药饮片质量符合炮制规范的要求,必须进行复核校 对工作。此项工作要求由责任心强、对调剂业务熟练的人员负责,在 复核中发现的问题应立即会同配方人员纠正。

中药饮片审批管理制度

中药饮片审批管理制度

中药饮片审批管理制度一、总则为了规范中药饮片的生产、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于中药饮片的审批管理,包括中药饮片的生产、销售和使用。

三、主要流程1. 中药饮片的生产审批(1)申请与备案:生产企业应提出中药饮片生产申请,并提交相关资料,包括生产设施、原材料、生产工艺等。

经相关部门审核通过后,备案并颁发生产许可证。

(2)监督检查:生产企业在取得生产许可证后,需接受监管部门的定期检查,确保生产过程符合药品生产质量管理规范。

2. 中药饮片的销售审批(1)药品经营许可证:销售单位应向药监部门提出销售审批申请,并提交相关资料,包括药品经营许可证、销售场所卫生条件等。

审批通过后,颁发药品经营许可证。

(2)经营管理:销售单位在取得药品经营许可证后,需严格按照相关规定进行药品销售,包括保管、销售、使用记录等。

3. 中药饮片的使用审批(1)医疗机构备案:医疗机构应向药监部门提出中药饮片使用备案申请,并提交相关资料,包括中药饮片使用资质、使用范围等。

经审批通过后,备案并颁发备案证书。

(2)监督管理:医疗机构在使用中药饮片时,需遵守相关规定进行监督管理,确保药品的安全有效使用。

四、审批管理机构1. 药品监管部门:负责中药饮片的生产、销售和使用审批管理,包括审批、监督、检查等工作。

2. 相关行政部门:依据职责分工,对中药饮片的审批管理进行监督和指导。

3. 监管机构:负责对中药饮片的生产、销售和使用进行监管,保障药品质量和安全。

五、审核和审批标准1. 药品生产企业需符合GMP认证标准,并提供相关生产设施、原材料、工艺等证明资料。

2. 药品销售单位需具备相应的经营许可证,并在销售环节进行药品质量控制。

3. 医疗机构需具备中药饮片使用的专业人员和设施,并合理有效地进行药品使用。

六、责任追究1. 对生产企业未按规定生产中药饮片的,相关责任人将被追究责任。

中药饮片供货流程

中药饮片供货流程

中药饮片供货流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classicarticles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!中药饮片供货流程主要包括需求确认、供应商选择、合同签订、生产加工、质量检验、包装运输等环节。

中药饮片生产工艺流程图

中药饮片生产工艺流程图

中药饮片生产工艺流程图中药饮片的生产工艺流程分为净制、切制、清炒、辅料炒制、炙制和燀制共六个部分。

其中,每个部分都有主要控制点,需要严格控制品名、规格、批号、数量、合格证等信息。

净制部分的工艺流程包括拣选杂质、淘洗、干燥、净药材和包装等环节。

在进料量和清洗水质方面需要做好控制,同时要注意水分、温度和时间等因素。

切制部分的工艺流程包括软化处理、切片、段、丝、块、干燥和包装等环节。

在软化处理时需要控制软化方法、温度、时间和软化程度,同时要注意片型大小、厚度和均匀度等因素。

清炒部分的工艺流程包括清洗、软化处理、干燥、清炒、过筛和包装等环节。

在清炒时需要控制温度、时间和色泽,同时要注意筛网规格。

辅料炒制部分的工艺流程包括拣选杂质、淘洗、干燥、净药材、软化处理、切片、段、丝、块、麸皮、砂、蛤粉、滑石粉、炒制、筛过和包装等环节。

在原辅料用量比例、温度、时间和色泽等方面需要做好控制。

炙制部分的工艺流程包括拣选杂质、进料量、清洗水质、淘洗、软化处理、切片、段、丝、块、干燥、酒、醋、盐、蜜、姜汁、油、伏润、原辅料比例、炙蜜、摊晾和包装等环节。

在浸润程度、温度、时间和色泽等方面需要严格控制。

燀制部分的工艺流程包括拣选杂质、煮烫时间、净药材、燀制、干燥和包装等环节。

在燀制时需要注意水分、温度和时间等因素。

所有工艺流程都需要分区、分品种、分批、货位卡和标识等信息管理。

中药饮片生产工艺流程图为确保中药饮片的质量,生产过程需要进行严格的控制。

以下是中药饮片蒸制、粉碎和煅制的生产工艺流程图。

中药饮片蒸制生产工艺流程图:在生产过程中,需要对原材料进行拣选,去除杂质,得到净药材。

随后进行蒸制,蒸制时需要对药材进行大小分档、时间和蒸制程度的控制。

蒸制后,药材可以被切片、切段、切丝或切块。

最后进行干燥,对药材的片型大小、厚度和均匀度进行控制。

在包装时,需要根据品种、批次和数量进行分区、分品种和分批,使用货位卡和标志进行标识。

入库前,需要检查装量、密封性和标签信息,并进行相应的控制。

2024年中药饮片企业公司组织结构部门职能业务流程商业模式行业现状

2024年中药饮片企业公司组织结构部门职能业务流程商业模式行业现状

中药饮片企业在2024年已经成为中国医药产业中的一个重要组成部分。

下面将详细介绍该企业的组织结构、部门职能、业务流程、商业模式以及行业现状。

一、组织结构:中药饮片企业通常设立总经办、生产部、质量控制部、采购部、销售部、市场部等部门。

总经办负责企业整体规划和决策,生产部负责生产制造,质量控制部负责产品质量检验,采购部负责原料采购,销售部负责产品销售与分销,市场部负责市场推广与品牌建设。

二、部门职能:1.总经办:负责企业整体规划和决策;2.生产部:负责生产制造,包括原料采购、生产工艺设计、生产管理等;3.质量控制部:负责产品质量检验,确保产品符合标准;4.采购部:负责原料采购,寻找优质原料供应商,确保产品质量;5.销售部:负责产品销售与分销,开拓销售渠道,拓展市场;6.市场部:负责市场推广与品牌建设,制定营销策略,提高品牌曝光度。

三、业务流程:1.采购原料:根据生产需要,采购优质中药原料;2.生产制造:根据配方要求,进行生产制造,包括粉碎、炮制、炒制等工艺;3.质量检验:对生产出的饮片进行质量检验,确保产品符合相关标准;4.销售分销:推出市场销售,拓展销售渠道,实现产品销售;5.市场推广:通过广告宣传、促销活动、网络营销等手段,提高品牌知名度。

四、商业模式:中药饮片企业的商业模式通常包括自有品牌和代工代理两种方式。

自有品牌是企业自主生产并销售,代工代理是企业代工生产其他品牌产品,或者代理其他品牌饮片销售。

企业根据实际情况选择适合自己的商业模式,以实现长期健康发展。

五、行业现状:目前中国中药饮片行业发展迅速,市场竞争激烈。

中药饮片企业需要不断提升产品质量、拓展市场,以应对激烈的市场竞争。

同时,随着消费者对中医药健康保健品需求的增加,中药饮片企业也面临着更多的发展机遇。

综上所述,中药饮片企业在2024年已经成为中国医药产业中的一个重要组成部分,企业应根据市场需求不断提升产品质量,拓展销售渠道,制定合理的营销策略,实现可持续发展。

中药饮片药企制作的流程

中药饮片药企制作的流程

中药饮片药企制作的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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中药饮片运作流程

中药饮片运作流程

工作流程仓储部:一、原料库1、人员:原料库管1名2、硬件:垫板、磅秤1台、封口机1台(采购)、蛇皮袋(采购)3、工作流程:建立和完善药材基础资料,确定产地、等级、规格(kg)、货位。

原药材、半成品初检,不合格品种安排尽快退库;合格品种入库定货位。

原药材、半成品(检验合格)→净制(生产部)→标包(50kg、30kg、20kg)放入原料库指定位置。

4、日常工作职责:原药材、半成品初检,原料采购以半成品为主。

做好出入库台账定期盘点库存(标包盘存,减小盘点工作量),确保实物、账目一致,上报库存合理性损耗。

定期检查(库管+质量员QA)所有药材质量情况,重点检查易生虫霉变品种,如出现较轻质量问题,通知生产部尽快安排处理,处理合格后标包入库;如出现重大质量问题,由库管和质量部承担相应损失及责任。

设定库存下限,定期上报采购部缺货品种,保证生产物料(原药材、半成品、辅料、包材)供应。

库房日常养护,排风、除湿、降温、熏仓、打扫卫生。

二、成品库1、人员:成品库管1名2、硬件:垫板、塑筐3、工作流程:建立和完善成品基础资料,确定产地、规格、净重(1kg、0.5kg)货位。

成品(检验合格)→放入成库指定位置。

4、日常工作职责:生产部成品入库、销售退库初检。

日常成品发货、收货,做好出入库台账定期盘点库存,确保实物、账目一致,上报库存合理性损耗。

定期检查(库管+质量员QA)所有成品质量情况,重点检查易生虫霉变品种,如出现较轻质量问题,通知生产部尽快安排处理,处理合格后重新包装入库;如出现重大质量问题,由库管和质量部承担相应损失及责任。

设定库存上下限(现阶段库存上限不超过30包,下限低于5包,减小盘点工作量),定期上报生产部缺货品种,保证销售供应。

库房日常养护,排风、除湿、降温、打扫卫生。

生产部:生产负责人要与原料库、成品库、质量部及时沟通,做好生产安排,协调好各部门之间工作。

对生产活动做好记录,每月汇总一次,根据工作表现由小组长和生产负责人确定工资差异,鼓励先进,批评落后。

中药饮片生产工艺流程 PPT

中药饮片生产工艺流程 PPT
1、水分:饮片7~13%,个别品种除外。 2、干燥后不得变色。
中药饮片半成品干燥过程检查方法:
取定量样品,按《中华人民共和国药典》2015版附则中测定水分方法进行 中药饮片水分测定。
六、中药饮片炮炙生产工艺流程
中药饮片炮炙生产工艺流程图
中药饮片炮炙质量控制要点:
1、炒制: 在中药饮片炒制过程中,注意控制温度。炒制过程中,火力要均匀, 不断翻动。根据药材的特性和炮炙的要求,分为:炒黄、炒焦、炒 碳
油润酥松,色泽均匀。取出晾凉。用油量视炸炙药材多少而定。
止 ⑥姜汁炙:生姜捣烂,榨取其汁,与药材拌匀焖润使姜汁吸尽,置 呕 锅内文火炒至微黄或黄色,略见焦斑,色泽均匀,有辅料香气时取
出。一般为每公斤药材用姜汁100—250毫升。
燥减 之 弱 ⑦米泔水炙:用米泔水(用第二次淘米水)喷洒湿润,置锅内用文 性 辛 火炒至微黄色药。
2、炒黄: 适宜种子果类药材(逢子必炒、逢子必破)。将净药材或饮片置热锅 内,文火炒至表面呈黄色或较原色稍深,或膨胀鼓起,种皮破,并 透出固有香气时,取出放凉,防止炒黄的药物焦化。
文火: 手掌与锅口平,微有烤手感。
3、炒焦: 适宜种子果类药物。将药材或饮片置热锅内,用中火炒至表面呈现焦黄色 或焦褐色,断面颜色加深,并透出焦香气味或达到规定程度,取出,放凉。 炒焦易燃的药材,可喷洒量清水或炒干或晒干。炒焦的药物多用中火,防 止炭化。
9、煮制: 是指将净药材或切制品加水或液体辅料共煮的方法。主要分为 清水煮、矾水煮、醋煮、药汁煮、豆腐煮等。煮制时用“武火 煮沸,文火煮透”。
①清水煮、矾水煮:煮后药物内外应色泽一致,无白心;有毒药材必 须煮至口尝无麻辣感或微有麻辣感。 附子
②醋煮:取净药物或饮片,加定量醋拌匀,置锅内煮至透习为度。煮 后药物表面黄色或棕褐色,有醋香气。一般每100kg药物,用醋10~ 30kg。“引药入肝 ” 甘遂、大戟、芫花、商陆

2021年中药饮片公司组织架构及部门职责

2021年中药饮片公司组织架构及部门职责

中药饮片公司组织架构及部门职责2021年11月目录一、组织架构 (3)二、主要部门职责 (4)1、财务部 (4)2、采购部 (4)3、生产部 (4)4、销售部 (4)5、质量部 (5)6、工程设备部 (5)7、综合部 (5)附件:主要业务流程 (5)中药饮片公司组织架构及部门职责一、组织架构二、主要部门职责1、财务部负责编制年、季、月财务成本计划和财务收支计划;认真审核原始凭证,认真做好会计凭证,及时准确地登记明细帐目,组织分类核算,做到数字准确,账目清楚、整洁;负责分析成本、利润、资金占用情况,负责经济活动资料的收集和报告,提出节源开流、挖潜改进意见等。

2、采购部依据销售及生产部门的要求计划,确保生产用原材料、辅料的准时到料,并确保来料的质量符合公司的质量标准要求;协助公司进行采购成本控制,不定时向厂部上级领导汇报采购工作的运作情况及市场动向等。

3、生产部负责安排和指导公司按GMP要求生产,直接向各生产车间下达生产指令和生产任务,并协调公司的生产安排,保质保量完成各项生产任务;组织制订和编写公司生产计划,并组织实施,督促检查,发现问题及时解决;定期召开生产调度会,及时组织有关部门、车间协调生产问题,提高劳动生产率等。

4、销售部积极提高公司现有客户采购额的同时努力开发新客户;与公司采购部、生产部紧密沟通合作,保证订单的及时完成;建立顾客资料档案,保持与顾客之间的双向沟通等。

5、质量部负责公司药品生产全过程的质量保证(QA)和质量控制(QC)工作,对产品质量提出改进意见;负责制定与管理重大质量事故监察报告制度,及时向当地药品监督管理部门报告;负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程;制定取样和留样制度等。

6、工程设备部配合生产部门组织制定并实施公司厂房与设施、设备方面的GMP 制度、台帐、记录;做好公用介质(如空气净化系统、水等)的验证;组织编制本部门各类管理制度和各类工程设备操作规程,制订各类工程设备技术人员工作职责,并监督实施等。

2018年中药饮片企业组织架构和业务流程

2018年中药饮片企业组织架构和业务流程
(4)醋制9
(5)口服饮片生产工艺10
一、公司组织架构
二、部门主要职能
1
负责公司国内市场的开拓;负责营销目标及销售计划的管理;负责拟定并实施公司销售和回款计划;负责国内市场的调研、市场分析工作,制定招商业务推进计划;负责客户信息的收集,建立和运用客户资料库;负责顾客满意程度的调查等。
2
负责制定公司年度采购计划,并计划采购资金量;负责供应商的管理及供应商资料库建立;负责对新供应商品质体系状况的评估及认证。
3
负责公司年度财务规划与管理制度;负责日常财务分析并提供财务分析报告;负责日常费用支出及货款支付制度的执行;负责组织公司年度预算及控制执行、考核。
4
负责公司信息系统的管理及公司资料管理;负责公司各部门的记录管理;负责公司人事管理及员工培养管理制度建设,组织员工培训,并负责劳动关系以及负责公司的后勤保障工作等。
2)麸炒:取麸皮,撒在热炒药机中,加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉。
3)烫:取洁净河砂(或蛤粉、滑石粉)置炒药机内,用武火炒热后,加入净药材,不断翻动,烫至泡酥或规定的程度时,取出,筛去河砂,放凉。

1)酒炙:取净药材,加酒拌匀,闷透,置锅内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。
2
销售部根据客户下的订单,针对订单进行整理,制定销售订单,发放给生产部。生产部根据仓储库存量安排采购部进行采购,采购后的原料根据GMP要求进行生产入库后,仓储通知销售部进行发货。销售部联系物流或快递进行配货并运输至客户,客户确认收到货物后进行质检,在各项检测达标后汇款至财务部。
3
公司生产部门根据公司生产经营情况制定生产计划,并组织各车间按照生产管理要求组织生产,各生产车间填写领料单并向仓库领料,企业按照GMP证要求和国家药典的标准进行生产,最后由质保部安排监督员现场监控,由化验室取样检查,产成品通过质检后入库。

开办中药饮片批发企业的流程

开办中药饮片批发企业的流程

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中药饮片厂家经营许可证的办理流程

中药饮片厂家经营许可证的办理流程

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中药饮片公司、门店请货、发货流程标准

中药饮片公司、门店请货、发货流程标准

中药饮片公司、门店请货、发货流程标准一、公司请货流程标准1、流程采购员制定中药饮片采购计划→采购计划供应商询价→采购员制定中药饮片采购定单→总经理审核→采购员同供应商签订采购合同→采购员跟踪商品到货进程→采购员通知接货员取货并在商品随货同行单上签字申请公司仓库验收入库→仓库验收入库并输入公司微机,生成公司商品入库验收单据,交公司财务记帐。

2、标准1)采购员每月5日前按流程完成中药饮片采购合同并通知供应商发货,10日前完成商品验收入库工作;2)采购员采购的中药饮片单品数量加公司仓库数量应严格执行按下列标准A、门店月销量大于等于5kg的单品,大于门店月销售数量的1.5倍,小于2.5倍;B、门店月销量大于等于3kg,小于5kg的单品,大于门店月销售数量的1倍,小于2倍;C、门店月销量小于3kg的单品,等于门店月销售数量的1倍;注明:不足1kg的按1kg计量。

3)采购员询价标准:在公司设定的质量标准上以价格最优为选择;在质量、价格同等条件下,以供应商的优惠政策(铺底资金)和服务(到货时间、退换货)最优为选择;4)采购合同标准:第一、必须有合同,合同可以是电子版格式或纸质;第二、合同必须含商品名称、规格、数量、单价、金额、到货时间(付款方式按年销大合同执行);二、门店请货流程标准1、流程门店生成微机请货单据→门店店长审核请货单据→上传请货单据→公司仓库提取请货单据并生成门店送货单据→公司仓库发货员按送货单据发货、复核出库→公司送货员将商品配送到门店→门店按送货单据验收、入库、装斗2、标准1)门店按公司规定请货时间生成微机请货单据并审核、上传;2)门店请货的中药饮片单品数量加门店库存数量应严格执行按下列标准A、门店月销量大于等于2kg的单品,大于门店月销售数量的1.5倍,小于2.5倍;B、门店月销量大于等于0.5kg,小于2kg的单品,大于门店月销售数量的1倍,小于2倍;C、门店月销量小于0.5kg的单品,等于门店月销售数量的1倍;注明:不足250g按250g计量。

中药饮片生产公司管理制度

中药饮片生产公司管理制度

第一章总则第一条为加强中药饮片生产公司的管理,提高生产效率,保证产品质量,保障员工安全,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有中药饮片生产相关岗位的员工。

第三条本制度遵循国家法律法规、行业标准和公司实际情况。

第二章生产流程管理第四条生产前,生产部门应制定详细的生产计划,包括生产日期、班次、生产量、物料需求等。

第五条生产过程中,严格按照生产规程和操作规范进行,确保生产过程安全、有序。

第六条生产部门应配备必要的技术人员,负责生产过程中的技术指导、监督和质量控制。

第七条生产过程中,对生产环境、生产设备、生产原料进行定期检查和维护,确保生产设备正常运行。

第八条生产过程中,严格按照国家标准对中药饮片进行质量检验,确保产品质量符合要求。

第三章原料管理第九条采购部门应从正规渠道采购中药材,确保中药材质量。

第十条采购回来的中药材需进行验收,包括外观、气味、水分、杂质等指标的检测。

第十一条中药材入库前,需进行清洁、干燥、筛分等处理,确保入库中药材符合生产要求。

第十二条中药材储存过程中,应定期检查,防止霉变、虫蛀等质量问题。

第四章产品管理第十三条生产出的中药饮片,需按照国家标准进行包装、标签标识。

第十四条产品出厂前,需进行质量检验,确保产品合格。

第十五条产品出厂后,对产品进行追溯管理,确保产品质量可控。

第五章安全生产管理第十六条加强安全生产教育,提高员工安全意识。

第十七条定期进行安全生产检查,及时发现并消除安全隐患。

第十八条严格执行安全生产操作规程,确保生产过程安全。

第十九条配备必要的安全防护设施,如防护服、手套、口罩等。

第六章员工管理第二十条员工应具备相应的专业技能和职业道德。

第二十一条员工需接受岗前培训,熟悉生产流程、操作规范和安全知识。

第二十二条员工应按时参加生产班次,遵守劳动纪律。

第二十三条员工在工作中遇到困难或安全隐患,应及时向上级报告。

第七章附则第二十四条本制度由公司生产部门负责解释。

第二十五条本制度自发布之日起实施。

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采购部采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材,采购来源:医药公司、个体商户、药农采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产质控点:1、品种、规格、数量2、等级3、价格4、不合格品及时处理(退货、换货)仓储部一、购进入库入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部质控点:1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】2、重点核查规格、数量、质量【包材】3、不合格品种及时反馈采购部二、日常养护,养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程:1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒质控点:1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定2、养护操作要科学合理三、产品出库出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片出库去向:生产部、销售部操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核3、及时整理填写记录质控点:1、单据有效性2、先进先出,近效先出,不易保存者先出3、物料发放准确4、记录填写完整准确四、退货入库入库品种:饮片入库来源:销售退货入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点:1、单据有效性2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售3、正确填写退库记录质量部一、质量控制部(QC)职责范围:1、供应商审核与定点2、采购计划的审核3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查4、中间品质量检查5、成品质量检验及放行6、退货质量检验操作流程:1、及时接收检验申请单2、及时填写取样单并及时取样留样3、尽快完成检验项目并出具检验报告书4、及时发放检验报告书及放行证。

5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理质控点:1、检验结果准确性及及时性2不合格品及时处理二、质量保证部(QA)职责范围:1、生产过程质量监控2、操作要点的指导3、环境卫生的检查操作流程:1、及时接收生产指令单2、及时监督生产并做好生产监控记录3、生产结束后,做好清场检查检查合格后及时发放清场合格质控点:1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作2、随时对所生产的饮片进行质量检验3、如出现违规操作,及时制止并采取补救措施生产部产品来源:原药材、半成品、成品(购进):生产流程:销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库质控点:1、生产计划合理性。

2、生产计划及时通知仓储部及质量部。

3、生产过程严格按照工艺规程进行操作,4、出现异常情况及时处理并上报总经理5、严格控制物料平衡及产品收率6、严格核对出库品名、规格、批号、数量生产岗位职责及质控点一、挑拣岗位操作流程:1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场净制操作:1、拣:用于拣去不入药的部分和杂质,一般是除净核粒、果柄,枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等,如枣仁、柏子仁拣净核壳,连翘拣去果柄,杏仁拣净油粒,佩竺、荆芥拣去须根和杂草,乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙2、摘:将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除,使药纯净,夏枯草摘梗柄,川连摘除绒根及时叶柄等。

3、揉:对某些药物须揉碎后,再通过筛、簸除去茎梗杂质,如桑叶、臭梧桐叶等;某些质地松软而呈条状的药物,须揉搓成团,便于调配和煎煮,如竹菇、谷精草等。

4、擦:用二块木板,将药物置于中间来回摩擦,达到除去外皮和擦碎,如莱菔子、火麻仁、牛蒡子等。

5、磨:用石磨垫高磨芯,把药物磨去外皮、壳、刺等,如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子6、刷:用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛,如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛;瓦楞子、牡蛎刷去沙土。

7、刮:用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔,如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等;刮去茸毛的如金毛狗脊等。

8、镑、刨:用镑刀或木刨,将药物镑刨成薄片,便于入药煎汁,如鹿角片、羚羊角片、檀香片,苏木片等,9、剥:将药物敲击后,取壳去种仁,或取仁去壳,如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。

质控点1、产品收率及物料平衡在合理范围内2、药材净度达到规定标准二、洗润岗位操作流程:1、核对物料递交单2、清洗药材沙土杂质,严格按照工艺规程软化药材,3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场洗润操作:1、淋润软片法:将成捆的原药材,用水自上而下喷淋(一般2~4次)后,经堆润或微润后,使水分渗入药材组织内部,至内外温度一致时即进行切制的方法此法适用于草类、叶类、果皮类等组织疏松、吸水性较好的药材,如茵陈、陈皮佩兰、香薷等。

2、洗润软化法:将药材快速用水洗净后,稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时即进行切片的方法,此法多用于质地松软、吸水性较强的药材,如紫菀、冬瓜皮、栝楼皮、桑白皮等。

3、浸润软化法:将药材置于水池等容器内稍浸,洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后,摊晾至微干时,随即再行堆润,上覆盖苦布等物,以润至内外湿度致时,即进行切片的方法,此法一般多用于根类药材,如桔梗、知母、当归、川芎、泽泻等。

4、泡润软化法:将原药材置于水池等容器内,加入适量清水,漫过药材5寸左右,使水渗入药材组织内至全部润透或浸泡5~7成透时,取出“晾干”再行堆润使水分渐入内部,至内外湿度一致时,即可进行切片的方法,此法一般适用于个体粗大、质地坚硬且有效成分难溶或不溶于水的根类或藤木类等药材,如鸡血藤、苏木等。

5、吸湿回润法:是将药材置于潮湿地面的席子上,使其吸潮变软再行切片的方法,本法一般重于含油脂、糖分较多的药材,如牛膝、当归、玄参等。

6、热汽软化法:本法是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理,使热水或热蒸气渗透到药材组织内部,加速软化,再行切片的方法,此法一般适用于经热处理对其所含有效成分影响不大的药材,如甘草、三棱等,采用热气软化,可克服水处理软化时出现的发霉现象,黄芩、杏仁等可使其共存的酶受热破坏,以保持中药的有效成分等。

7、真空加温软化法:指将净药材洗涤后,采用减压设备通过抽气和通入,热蒸气的方法,使药材在负压情况下,吸收热蒸气,加速药材软化,此法能缩短软化时间,且药材含水量低,便于干燥,适用于遇热成分稳定的药材。

8、减压冷浸软化法:是用减压设备通过抽气减压将药材间隙中的气体抽出,借负压的作用将水迅速吸入,使水分进入药材组织之中,加速药材的软化,此法是在常温下用水软化药材,且能缩短浸润时间,减少有效成分的流失和药材的霉变。

9、加压冷浸软化法:是把净药材和水装入耐压容器内,用加压机机械将水压入药材组织中以加速药材的软化。

总之,药材软化是切制的关键,软化的好坏直接关系到饮片的质量,无论选择哪种方法,都要坚持“少泡多润"、泡透水尽”的原则。

质控点:将药材分为五类性质的药材,规范了泡法和淋法的软化工艺,以含水量作为客观指标来控制软化标准,用饮片的水溶性浸出物为实验指标之一,通过放大实验结果显示:含纤维类、皮类药材应首选淋法,其含水量指标分别为(±)%、(±)%;含糖份类药材可以直接切制或淋法软化,含水量为(±)%;含淀粉类药材和一般性质类药材应首选泡法软化,含水量分别为(±25)%、(30.25±28)%。

实际运用应结合季节灵活选用,严格操作,可以提高饮片切制质量。

三、切制岗位操作流程:1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行切制操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场质控点(1)根、根茎和藤类:质地比较硬的切薄一些,约左右,如独活、川芎等;质地比较疏松的切厚一些,约3mm左右,如肉苁蓉、锁阳等;形状细长的可切成小段,约长,如茅根芦根,夜交藤等。

片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1mm段:不得超过该标准的2mm(2)皮类:质地坚硬而厚可切成丝丝,宽约6mm,如厚朴、黄柏;质地较疏,松而薄的可切成宽丝,宽约1~,如杜仲;质地松脆者可不切,如地骨皮,,远志等。

片型:异型片不得超过10%;(3)叶类:质地厚而韧者,不易碎者,切成宽约~的丝,如枇杷叶,石苇等,片型:异型片不得超过10%。

(4)全草类:茎较细一般可切成长的段,如麻黄、薄荷等,较粗的般可切成长~的段,如藿香,佩兰等,片型:异型片不得超过10%。

(5)花果实和种子类:较大的或难以干燥的果实可切成片,约切成3—4片,如山楂,木瓜等;有些果皮可切成丝,宽约,如瓜蒌;花和较小的,果实,种子一般不切。

(6)菌澡类:片型:异型片不得超过10%;:由于药物软硬不一,大小不一,除了少药材可以干货直接切制外,一般都须通过不同程度的水浸、水洗,喷洒淋水等法,使其湿润回软后才可切制,也有需要先经烘煨、蒸软后才能切制的。

四、干燥岗位操作流程:1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行干燥操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场质控点:1、一般药材采用烘干法,温度一般不超过80℃(药典中水分测定第一法)2、含有挥发油及挥发性成分的药材,干燥温度一般不超过60℃(药典中水分测定第二法3、不易烘干的药材采用晾干、阴干。

4、少数需要短时间内干燥的药材,采用“暴晒”或“及时干燥”五、炮制岗位操作流程:1、核对物料递交单2、严格按照工艺规程进行炮制操作3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场炮制操作:1、炒:经过修制或加工切制的干燥药材,置于锅内用火加热,不断翻动至一定程度称为炒,是常用的一种火制法,又分清炒和加辅料炒两类:(1)清炒:根据炒的程度不同,分炒黄、炒焦、炒炭。

①炒黄将药材置于锅内,以微火短时间加热翻动,炒至表面黄色,内部基本无变化,并能嗅到药材所散发出的固有气味,外部鼓起爆裂。

炒黄是使药材膨胀,易于煎出有效成分,能矫臭,能使含甙类药材中之酶被破坏,有利于药材的保存如炒白芍、炒党参、炒杏仁、炒枣仁、炒王不留行。

②炒焦:将药材置于锅内以较强的火力加热,炒至外面焦黄或焦褐,内部淡黄并有焦香气味为度,如焦六油、焦山楂,此类药物炒焦,可增强健脾消食作。

③炒炭:将药材置于锅中以武火加热,炒至表面枯黑,内部焦黄或褐为度,此谓炒炭存性,为防止炒后全部炭化而失去药性,出锅后及时翻动,促使热量散发,如地榆炭、槐花炭,炒炭可增强止血、收敛作用。

(2)辅料炒:根据所加辅料不同,分麸炒、土炒、米炒等,加液体辅料(蜜酒、酷等)炒称炙①麸炒:利用麦麸加热时发生的烟以薰黄药材的方法称为麸炒,麸炒药物,多能增强健脾和胃之功,并能减少药物中的不良刺激性,或起到矫味娇臭作用。

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