国家中药保护方式的分类

国家中药保护方式的分类

我国中药保护形式主要有：国家保密保护、国家中药保护品种、新药保护、专利保护、商标保护、生态原产地域产品保护等。

这些保护方式容易混淆，本文分别介绍了各类保护方式的区别。

一、原产地产品保护：

国家工商总局、国家质检总局、国家农业部等三个部门，均可批准原产地保护注册。虽然注册保护的名称有所差别，但本质上基本相同。企业可以注册一个部门的，也可三个部门都注册，具体注册哪个部门的，根据企业需要。

国家工商总局注册：原产地证明商标。

国家质检总局注册：生态原产地产品标志。

国家农业部注册：农产品地理标志。

原产地产品保护制度，是目前国际上对生态产品的常见保护措施，原产地保护产品可贴原产地保护产品的相关标志，是产品质量保证的又一种权威证明方式，对于企业提升品牌知名度、取得更好效益发挥积极作用。

二、药品专利保护：

国家专利局注册。

医药领域专利分为发明、实用新型及外观设计三类。

1、发明专利权：保护期限为20年，实用新型和外观设计专利权保护期限为10年。

医药发明专利又分为两大类：

1）、产品发明，如新化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、医疗器械等；

2）、方法发明，如生产工艺、工作方法和用途发明。

2、实用新型专利：

主要是指产品的形状、剂型等。

3、外观设计专利：

主要指包装容器、外观等。

三、国家新药保护：

国家食品药品监督管理局注册，发新药证书。

第一类新药保护期为12年；第二、三类新药保护期为8年；第四、五类新药保护期为6年。

保护期过后不再续保。

四、国家中药保密品种：

科技部和保密局批准分为三级：绝密级、机密级、秘密级。

1、绝密级：（长期保密），其中又分为两类：

1）绝密级药品品种：例如云南白药、片仔癀等药品。

2）绝密级药品技术：例如人工合成麝香、牛黄等技术。

2、机密级（保密期限不少于20年保密），保密范围：

1）中成药的特殊生产工艺和中药饮片炮制的关键技术。

2）药用动植物饲养、栽培等关键的技术；

3）国家级和部级的中医药重点科技研究项目的关键技术。

机密级品种例如：北京同仁堂的安宫牛黄丸、广州奇星药业华佗再造丸、杭州雷允上六神丸、上海和黄药业麝香保心丸、山西广誉远龟龄集等。

3、秘密级（保密期限不少于5年），保密范围：

1）获得国家和省部级科技成果奖励的中药的关键技术及配方；

2）国内野生药材资源蕴量及分布的调查研究内容。

五、国家中药保护品种：

国家食品药品监督管理局认定。分为两级：

1、一级保护：疗效显著的、天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。一级保护期限在10、20、30年。例如云南白药、六神丸、片仔癀等

2、二级保护：二级保护期一般为7年，目前有1000多种药品获得二级保护。

国家中药保护品种在保护期满前六个月，可以申请延续保护期。

“保密品种”和“保护品种”是最容易混淆的两个概念。

简单的说，保密品种是保护国家秘密，以防给国家造成损失。而保护品种主要是保护企业利益，避免企业的损失。因此，重点中药品种常常既是保密品种也是保护品种。在保密等级方面，保密品种的等级毫无疑问要高于保护品种。