药品入库验收记录
药监系统-采购记录、收货、验收
应新版GSP要求,在做药品入库前要先做采购记录、药品收货记录、验收入库记录3个步骤。
采购记录
1所在位置
2操作步骤
点击“采购记录”出现如下页面。
输入采购时间、预采购供应商、选择药品、采购数量等后,点击“添加”。
如有其他药品重复上述步骤。
点击“审核”即可。
药品收货记录
1所在位置
2操作步骤
点击“药品收货记录”出现如下页面。
点击“从采购单提取”
点击“从采购单提取”出现以下采购计划框。
可根据计划单号、计划采购时间找到采购计划。
双击“生成收货记录”:出现如下页面,并填写相关内容。
点击“收货”,收货成功后会有页面提醒。
验收入库记录1所在位置
2操作步骤
点击“验收入库记录”出现如下页面:
点击“从收货单提取”,出现如下页面:
根据收货单号、收货日期找到所要验收的单子,并双击“提取记录”,出现如下页面:
点击“验收”,成功后有页面提醒。
直调药品验收记录
直调药品验收记录
日期:2024年1月10日
地点:XX医院药房
医:XX药:XX药物编号:XXX
验收人:XX
一、药品基本信息
1.药品名称:XXXX
2. 规格:XX mg/片
3.生产厂家:XXX
4.批号:XXX
5.有效期:XXX
6.数量:XXX片
二、药品外观检查
1.药品包装:外包装完整、无破损、无渗漏、无明显变形。
2.打开内包装,确认药品片剂整齐,无碎片、无粉末,无明显变色、变形。
2.说明书:确认有配备药品说明书,按要求附带。
四、药品信息记录
1.药品名称:XX
2.药物编码:XXX
3.规格:XX
4.生产厂家:XXX
5.批号:XXX
6.有效期:XXX
7.数量:XXX片
8.进货日期:XXXX年XX月XX日
9.进货价格:XX元/片
10.监督单位:XXX
11.药品类别:XXX
五、检查结果记录
1.外观检查结果:药品外包装完好,无损坏;药片整齐,无损坏、变色、变形。
六、处置结果记录
1.药品通过验收并入库。
2.药品存放于特定的药品存储区域,遵守相关规定进行储存管理。
3.药品信息记录在电子系统中,并进行备份。
备注:无
七、验收人签字:
日期:
备注:本次验收遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规的规定,确认药品质量符合规范要求,并将药品储存于合适的条件下,以确保药品的安全性和有效性。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南
1.记录基本信息
在每个记录表的开始部分,标明记录的基本信息如药店名称、日期、记录人员等。
2.药品采购记录
3.药品验收记录
药品验收记录是对药品质量进行评估的过程。
在记录中,应包含药品的验收日期、批号、数量、可用期限等信息。
同时,要记录是否进行了药品质量抽样检验,以及是否符合批准标准要求。
4.药品入库记录
5.药品销售记录
6.药品退货记录
7.药品库存记录
药品库存记录要定期进行,记录药品的库存数量、批号、有效期限等信息。
同时,要记录库存药品的存放位置、温湿度要求等。
定期核对库存与实际数量是否相符,对于有问题的药品要做出相应的处置记录。
8.药品调拨记录
9.不良事件记录
不良事件记录是对药品质量问题进行追踪与记录的过程。
在记录中,应详细描述不良事件的发生日期、药品名称、不良事件描述、影响程度等信息。
同时,要记录对不良事件的处理措施,以及预防再次发生的措施。
10.监测与评估记录
监测与评估记录要定期进行,包括对药品质量管理的评估和内部监测情况的记录。
在记录中,应包含评估日期、评估人员、评估内容、评估结果等信息。
以上是药店GSP记录的全套填写指南,药店应根据规范要求进行详细的记录工作。
通过合理的记录,药店能够及时了解药品的采购、入库、销售等情况,提高药品质量管理的效果,确保药品的质量与安全。
药品入库验收记录
药品入库验收记录1.验收时间:[填写具体日期和时间]2.验收地点:[填写具体地点]3.验收人员:[填写验收人员姓名及工号]本次药品入库验收记录共包括以下内容:A.药品基本信息:-药品名称-商品名(如适用)-批号-生产日期-有效期-包装规格-生产厂家-许可证号码(如适用)B.验收结果:-药品外观及标识是否完好无损-药品包装是否符合要求-是否存在异常气味或颜色-药品有效期是否满足要求-包装是否破损或有液体渗漏等情况-药品数量是否与订单一致C.质量检验:-是否对随机样品进行质量检验-执行的质量检验项目及结果-对于不合格药品的处理方式-如报废、退回供应商、重新检验等D.验收记录和文件:-验收记录是否准确完整-验收记录是否与供应商的发货单一致-相关文件是否完备-如供应商提供的质量合格证书、进货凭证等E.其他问题:-在药品入库验收过程中是否存在其他问题或异常情况-如有其他问题,请在下方备注中详细说明验收记录:1.验收时间:[填写具体日期和时间]2.验收地点:[填写具体地点]3.验收人员:[填写验收人员姓名及工号]A.药品基本信息:-药品名称:[填写药品名称]-商品名:[填写商品名,如适用]-批号:[填写批号]-生产日期:[填写具体生产日期]-有效期:[填写具体有效期]-包装规格:[填写包装规格]-生产厂家:[填写生产厂家]-许可证号码:[填写许可证号码,如适用]B.验收结果:-药品外观及标识:[填写药品外观及标识是否完好无损的结果]-药品包装:[填写药品包装是否符合要求的结果]-异常气味或颜色:[填写是否存在异常气味或颜色的结果]-有效期:[填写药品有效期是否满足要求的结果]-包装破损或液体渗漏:[填写药品包装是否破损或有液体渗漏等情况的结果]-数量一致性:[填写药品数量是否与订单一致的结果]C.质量检验:-是否进行质量检验:[填写是否对随机样品进行质量检验的结果]-执行的质量检验项目及结果:[填写执行的质量检验项目及结果]-不合格药品处理方式:[填写对于不合格药品的处理方式]D.验收记录和文件:-验收记录准确完整:[填写验收记录是否准确完整的结果]-验收记录与发货单一致:[填写验收记录是否与供应商的发货单一致的结果]-相关文件完备:[填写相关文件是否完备的结果]E.其他问题:-[填写药品入库验收过程中存在的其他问题或异常情况]备注:[填写其他需要备注的事项]以上是本次药品入库验收记录,如有需要,请妥善保存。
药品验收记录表
药品验收记录表一. 验收的依据国家药品标准:《中华人民共和国药典》、局颁药品标准、部颁药品标准。
《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、国家药品监督管理局颁发的最新法规和规定。
如:《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)等。
进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。
二. 验收条件人员要求:验收员应具有高中(含)以上文化程度或药学中专毕业学历,健康符合要求,经岗位培训,通过省药品监督管理部门的考核,取得岗位合格证书后方可上岗。
场所要求:符合GSP要求的待验区、验收养护室。
设施仪器要求:澄明度测定仪、千分之一分析天平、生物显微镜、三用紫外分析仪、水分快速测定仪、电热恒温干燥箱、标准比色液。
三. 抽样原则及比例按批号从原包装中抽取样品,样品应具代表性和均匀性。
抽取的数量,每批在50件以下(含50件)抽取2件,50件以上每增加50件多抽1件,少于50件以50件计。
每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检验,如外观有异常现象需复检时,应加倍抽样复查。
四. 验收内容药品验收的内容包括数量、外观质量和包装质量的检查。
数量验收核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。
外观质量验收根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。
大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。
包装验收分别对内包装、中包装、外包装进行检查。
检查的项目有:包装的质量、必须印刷的内容(按照有关法规规定)以及整件包装必须附有产品合格证明。
进口药品还应有加盖了供货方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件。
五. 验收的注意事项:应逐批逐项进行验收;验收确定为不合格,要有明显的红色状态标志;同一场所不得同时进行两个品种的验收;验收时拆封检查的药品必须及时复原。
规定的方法开箱抽样检验;进口药品应注意查对《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
应及时验收到货的药品,做好详细的记录,并签名负责。
药品验收记录表
药品验收记录表1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品的质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.内容4.1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责。
4.2购进药品的验收:4.2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
4.2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4.2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4.2.4 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
取消库房后精二药品入库验收记录
取消库房后精二药品入库验收记录一、背景介绍库房中的药品入库验收是医药行业的重要环节之一,旨在确保药品的质量、安全和有效性。
然而,随着科技的进步和管理方式的变革,传统的库房模式逐渐被取代。
本文将探讨取消库房后精二药品入库验收记录,旨在提高药品管理效率和降低成本。
二、取消库房的背景和目的2.1 背景传统的药品库房需要大量的空间来存放药品,并需要人工管理和维护。
这不仅增加了成本,还容易导致人为错误和药品损耗。
另外,库房中的药品容易过期,一旦过期就无法使用,造成资源浪费。
2.2 目的取消库房后,精二药品的入库验收记录将更加便捷,有效地管理和监控精二药品的质量和安全。
三、精二药品入库验收记录的重要性和要求3.1 重要性精二药品入库验收记录是对药品质量的一种监控措施,能有效预防次品药品流入市场,确保患者用药的安全和质量。
3.2 要求精二药品入库验收记录应包含以下要求: 1. 入库药品名称、规格、批号等基本信息; 2. 验收人员姓名、执业证号、验收日期等信息; 3. 对药品进行外观、包装完整性、标签一致性等方面的验收; 4. 检查药品的生产日期、有效期、贮存条件等; 5. 对药品进行病原体检测、纯度测试、含量测定等质量检测; 6. 验收结果及处理意见; 7. 验收人员的签字确认。
四、取消库房后精二药品入库验收记录的具体操作流程4.1 药品收货1.接收精二药品,并核对与供应商确认的数量一致;2.对药品进行外观检查,确保包装完整、无破损和泄漏现象;3.核对药品的标签、批号、生产日期等信息是否与采购订单一致。
4.2 药品检验1.根据入库药品的特性,进行相应的质量检测,如病原体检测、纯度测试、含量测定等;2.检查药品的贮存条件,确保药品在合适的温度和湿度下保存;3.对质量不合格的药品进行整理和处理,如退货、报废等。
4.3 验收记录1.将入库药品的基本信息、验收人员信息和验收日期填写在验收记录表上;2.对于每批入库的药品,填写药品的具体信息、状况和质量检验结果;3.根据验收结果,对药品进行分类储存和标注,以便后续使用和管理。
药品验收记录表
精品文档.叙永县社区卫生服务中心叙永县叙永镇卫生院药品验收程序1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员联系后退回公司,不合格药品移入待处理区。
一、依据《中华人民共和国药品管理法》制订本制度。
二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签及标识的检查。
四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。
五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
六、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
七、药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。
发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。