益母草流浸膏生产工艺规程
益母草流浸膏生产工艺规程
1、产品简介
【中文名】益母草流浸膏
【汉语拼音】Yimucao Liujingao
【性状】本品为棕褐色的液体；味微苦。
【制剂】益母草颗粒。
【有效期】12个月。
【贮藏】密封。
2. 标准依据
2.1 标准依据
《中国药典》2005年版一部280页。
2.2 原材料质量标准
应符合《中国药典》2005年版一部203页“益母草”项下有关各项规定。
2.3 生产批量处方
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)
4、制备方法
取益母草1000g,切碎，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml,放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。滤渣用45%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规定浓度，并使总体积为1000ml,静置，俟澄清，滤过，即得。
5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点
5.1 中药材的前处理
5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料
发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。
5.1.2 称量配料
生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。
要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。
5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。
5.1.4中药材前处理的方法和要求
5.1.4.1净制
按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。
要点：（1）除杂、除尘；
（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。
规定收率：≥99.5%。
颗粒剂的实用工艺流程和车间设计
2016–2017 学年第一学期 制药设备与工艺设计实验报告 学号： 姓名： 专业： 指导教师：
第一部分概述 1.1设计任务 年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计 1.2设计条件 原料为刚采收的中药药材，药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，炮制粉碎后经过水提，浓缩为浸膏，再干燥后粉碎，加入辅料后制粒包装。 1.3颗粒剂的特点 颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。 根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。 颗粒剂具有以下特点： 1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少； 2.服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； 3.必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性； 4.注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。
第二部分颗粒剂生产工艺流程 2.1前言 颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有：称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区进行的，原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。 本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实，不含挥发油，可以采用炮制后水溶液提取有效成分，粗滤后精滤，利用醇溶液浓缩得到原料。将原料和辅料按照一定比例配料混合，添加适量相应的黏合剂和润湿剂，制备软材。采用湿法制粒，转入沸腾干燥制粒机中干燥，整粒加入芳香性挥发油后转入总混机，按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。 2.2原药材前处理 1、挑选：分别领取刚采收的药材，复核重量及标签容与实物是否相符。按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。 2、洗药：把选好的药材分味置洗药机中，按《洗药机标准操作规程》要求操作，以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出，置周转容器中，贴上物料标签，标明洗药结束时间，洗完的药在8小时进入润药和干燥操作过程中。 3、润药：将清洗洁净的各味药材，分别置润药机中，加饮用水将药材润透，做到药透水尽，软化至指甲能掐入药材表面为宜。 4、切药：将润好的药材置切药机中切成5-9mm长的段，置洁净周转容器中，贴上物料标签备用。切制后的药材应在8小时进入干燥操燥盘中，厚度为4-5cm，置热风循环蒸汽烘箱中，按操作，干燥温度控制在75-80℃。干燥后的净药材晾凉后，装入带衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，转入净料库。 5、干燥：将切好的药材装入干燥盘中，厚度为4-5cm,置热风循环蒸汽烘箱中，取样检验。 2.3提取浓缩 1、药材提取：取药材药用部位，复核重量及标签容与实物是否一致，无误后，投入到提取罐中进行提取，提取二次，分别加5倍、4倍于药材总量的饮用
益母草注射液对人工流产术中及术后出血的预防效果
益母草注射液对人工流产术中及术后出血的预防效果 发表时间：2016-06-02T15:20:39.260Z 来源：《中国医学人文》2016年第3期作者：向雪梅[导读] 综上所述，益母草注射液联合使用缩宫素对人工流产术后出血具有显著的预防疗效，减少术后出血症状的发生，值得临床推广。 向雪梅（广西柳州市三江县妇幼保健院妇产科门诊 545500）【摘要】目的：探究分析益母草注射液对人工流产术及术后出血的预防效果。方法：随机选取2013 年12 月~2014 年12 月在我院接受人工流产术的70 例患者为研究对象，并将其分为观察组（n=35 例）和对照组(n=35 例)，其中对照组患者采用常规药物治疗，实验组患者在对照组治疗的基础上再增加益母草注射液宫颈注射。对比分析两组患者的临床治疗效果。结果：观察组患者的临床治疗总有效率 （97.1%）远远高于对照组（80%），两组对比差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：益母草注射液治疗人工流产出血具有较好的临床疗效，且预防出血效果良好，值得临床推广应用。 【关键词】益母草注射液；人工流产；术后出血【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-9753（2016）3-0376-01 目前人工流产是临床上早期妊娠终止的较为常用方法，但是人工流产术后可能会引发阴道炎症、阴道出血等不良反应，其中流产后阴道出血是由妊娠物排除不全引起的，常伴随小腹疼痛、出血时间较长、感染等临床症状[1]，对患者的身体健康造成了一定的影响。 流产后出血在中医学上属于“产后恶露不绝”范畴，为了寻求有效的治疗方法，我院对2013 年12 月~2014 年12 月期间实施人工流产的患者采取了益母草注射宫颈注射，现报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料本文所选70 例研究对象均为我院收治并确定行人工流产的患者，所选患者均经B 超确诊为宫内孕，并且经尿妊娠试验结果显示阳性，所选患者在人工流产前均进行妇科检查，其月经停止时间均≤63d，阴道清洁度均≤Ⅱ度。在确定患者无人工流产禁忌症后，即实施人工流产术，将所选患者随机分为两组，每组各35例，观察组中患者年龄22~37 岁，平均年龄（28.5±3.2）岁，停经时间42~63 天，平均停经时间（42.5±5.6）天。对照组中患者年龄23~36 岁，平均年龄（27.7±4.3）岁，停经时间42~57 天，平均停经时间（44.2±5.7）天。两组差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 方法对照组：给予患者阿奇霉素肠溶胶囊口服治疗，0.25g/ 次，2次/d，甲硝唑片0.4g，3 次/d ，共三天，与此同时，行肌肉宫缩素注射治疗，10u/ 次，术后用。 观察组：在对照组基础上采用益母草注射液治疗方式。手术将结术宫颈注射1mL 益母草注射液（由成都第一药业有限公司生产）。 1.3 观察指标[2]疗效评价标准：其中患者阴道出血、腹痛等临床症状均已消失，并且其B 超检查结果显示宫腔内无出血残留现象即为治愈；患者阴道出血症状消失时间控制在14 天以内，并且其B 超检查结果显示宫腔内有较少出血残留，但不必行清宫术处理，即为有效；患者阴道出血症状消失时间超过15 天以上，并且其B 超检查结果显示其宫腔内仍有积血，并且需要进行清宫术方可排出残留物，即为无效。 1.4 统计学分析采用SPSS19.0 统计学软件进行数据统计分析，两组疗效采用（%）表示，行 X2 检验， P<0.05 表示具有统计学意义。 2 结果经统计学处理，两组患者的临床疗效存在一定差异，其中实验组患者的临床治疗总有效率（97.1%）明显优于对照组（80%），两组差异显著（P<0.05）。见下表： 3 讨论人工流产术是目前用于临床妊娠终止的一种较为简便的方法，具有较高的流产成功率[3]，但是术中及术后往往会造成阴道大量出血、腹部疼痛等并发症，原因可能与蜕膜清理不干净、凝血系统受到影响及子宫收缩功能恢复异常等有关，其中子宫收缩乏力和妊娠物残留可能是引发阴道出血的主要原因。长时间的阴道出血将导致患者出现宫颈口逆行感染，甚至出现贫血，进而引发其他全身合并症，对患者的生活质量造成了严重影响。中医在阴道出血治疗中注重气血通畅，而西医则从子宫收缩的影响因素着手，避免宫腔发生严重感染。中医认为，人工流产后，人体肝肾阴液比较亏虚，阴虚则会产生内热，导致迫血妄行或热灼冲任，从而造成阴道出血。临床研究表明，子宫收缩无力和妊娠物残留是导致阴道出血的最主要原因，长时间阴道出血将会引起宫颈口松弛症状，进而引起逆行感染[4]。另外，如果药物治疗不彻底，患者宫腔内存留一定的残留物，就必须实施清宫术进行处理，清宫术容易导致患者子宫出现创伤，给患者带去较大的痛苦和安全隐患。因此，采取有效的药物治疗对阴道出血患者的治疗至关重要。本文的研究结果显示，采用益母草注射液治疗的患者其临床总有效率较高，说明益母草注射液治疗对人工流产致阴道出血具有良好的治疗效果，且中药治疗的副作用小，具有较高的安全性，能够有效预防人工流产后的出血症状。张奕梅[5]等人关于益母草注射液在人工流产术后出血的应用研究结果表明，益母草注射液能够有效减少人工流产术后出血症状的发生，且无明显不良反应，与本组研究结果相一致。 综上所述，益母草注射液联合使用缩宫素对人工流产术后出血具有显著的预防疗效，减少术后出血症状的发生，值得临床推广。 参考文献：[1] 杨晓菊, 裴永胜. 益母草注射液联合缩宫素在剖宫产术中及术后出血中的应用效果观察[J]. 西部中医药,2014,(7):91-92,93. [2] 刘广翠. 益母草注射液联合缩宫素治疗剖宫产术中及术后出血效果分析[J]. 中国乡村医药,2014,(4):52-53.[3] 吴宏. 益母草注射液联合缩宫素对剖宫产术中及术后出血的影响[J]. 现代中西医结合杂志,2015,(11):1171-1174.[4] 陈华. 益母草注射液联合缩宫素预防剖宫产术中、术后出血的临床观察[J]. 淮海医药,2011,29(5):406-407.[5] 张奕梅, 方刚, 何玉明等. 益母草注射液在减少人工流产术后出血中的应用[J]. 实用药物与临床,2008,11(3):161-162.
益母草颗粒的生产工艺
摘要 益母草具有活血调经，利尿消肿的作用。此外还用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。益母草颗粒功效主要为对子宫的作用,抗血小板凝集,对心脑血管,呼吸中枢的作用,胃肠平滑肌,肾脏的调节。通过人们对益母草的研究，制得了益母草颗粒。 本设计为年产一千万袋益母草颗粒的生产工艺设计,首先介绍了益母草的作用功效，性状，临床用途，用法用量及不良反应。掌握了制备益母草颗粒的工艺过程，设备选型，并根据设备型号进行物料衡算和热料衡算。完成了带控制点的工艺流程图，车间布置图，厂区布置图，主要设备图。并且根据设备的型号进行车间设备的布置，最后介绍了安全生产、环保与三废处理。 关键词：益母草颗粒工艺流程设备选型物料衡算 ABSTRACT Motherwort has the blood to regulate menstruation, swelling of the diuretic effect. In addition, for irregular menstruation, dysmenorrhea, amenorrhea, lochia, edema, oliguria; acute nephritis edema. Motherwort particle effect mainly on the role of the uterus, anti-platelet aggregation, on the cardiovascular, respiratory central role of gastrointestinal smooth muscle, kidney regulation. Motherwort research by people, the system got Motherwort particles. This is designed to produce ten million bags of grain production process design Motherwort, Leonurus first introduced the role of efficacy, trait, clinical uses, dosage and adverse reactions. Motherwort particles prepared by master process, equipment selection, and depending on the device model for the mass balance and thermal material accountancy. Completed the process with a control point map, workshop layout, plant layout, the main equipment diagram. Depending on the model and the plant equipment layout, and finally introduced the production safety, environmental protection and waste treatment. Keywords:Motherwort Granule；Process；Equipment Selection；Material balance
制马钱子生产工艺规程
制马钱子生产工艺规程 [品 名]：马钱子 [别 名]：火实、刻巴都、番木鳖、苦实、马前、牛银、伏水等。 [来 源]：为马钱科植物马钱的干燥成熟种子。主产于云南、广东、海南等省。 [剂 型 ]：饮片 [执行标准]：CP2015版一部/P50；《甘肃省中药炮制规范》2009年版/P120；CP2015 版四部。 [炮制规格]：净制；砂烫制 [炮制方法]： 净 制:由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单及共
6页第2页检验合格报告单号，确保相同来源相同质量标准的马钱子为一批。将马 钱子原药材置不锈钢拣选台上，去净杂质，筛去碎屑，放入周转箱（需 要干燥时，80℃以下温度干燥，晾凉，筛去碎屑）。盛于洁净的容器内， 称量，检验合格后随批生产记录交下一道工序。 操作参数： 砂烫制:取0.5mm以下的河沙，用饮用水淘洗干净，晒干或80℃以上温度干燥，晾凉。置锅内，用中火（220～250℃）炒至滑利状态,加入净制马钱子， 不断的翻动，鼓起，并显棕褐色或深棕色，微有香气，取出过12#机筛去 砂，放凉。盛于洁净的容器内，称量，检验合格后随批生产记录交下道工 序。 操作参数： [成品性状]： 马钱子本品呈纽扣状圆板形，常一面隆起，一面稍凹下，直径 1.5～3cm，厚 0.3～0.6cm。表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛，自中间向四周呈辐射 状排列，有丝样光泽。边缘稍隆起，较厚，有突起的珠孔，底面中心 有突起的圆点状种脐。质坚硬，平行剖面可见淡黄白色胚乳，角
质状，子叶心形，叶脉5～7条。气微，味极苦。 制马钱子形如马钱子，制马钱子两面均膨胀，中间略鼓起，表面棕褐色或深褐色。质松脆，微有香气，味苦。 [炮制作用]：使药洁净，便于调剂和煎出有效成分。生品质地坚实，经砂烫方法炮制后，质地变酥脆，便于除去绒毛，易于粉碎。注意生用有毒，制后毒性 降低。 [成品质量标准]： 1、马钱子： 2、制马钱子: [用法用量]：0.3～0.6g。炮制后入丸散剂。 [性味与归经]：苦，温；有大毒。归肝、脾经。 [功能与主治性]：通络止痛，散结消肿。用于跌打损伤，骨折肿痛，风湿顽痹，麻木
华润三九---工艺规程样板TS-G-GPC-0001-001阿胶配方颗粒工艺规程
1 目的：本标准规定了阿胶配方颗粒的生产工艺、流程、设备、卫生及原辅料、待包装产品、成品质量标准等。 2 范围：本标准适用于阿胶配方颗粒生产的全过程。 4 内容： 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》（现行版） 国家药品监督管理局：《药品生产质量管理规范》（现行版） 4.3批量（按联袋包装计）： 4.3.1 15万小袋 4.3.2 30万小袋 4.4处方 4.4.1 15万小袋，阿胶配方颗粒提取物164.25kg，乳糖60.75kg，合计22 5.0kg。 4.4.2 30万小袋，阿胶配方颗粒提取物328.5kg，乳糖121.5kg，合计450.0kg。
4.5工艺流程图：详见附件一《阿胶配方颗粒生产工艺流程图》。 4.6详细的生产步骤和工艺参数说明：在每个工序开始前，按《生产前准备工作程序》（编号：SOP-S-TY-0003）相关项目进行检查。 4.6.1称量配料： 操作人员按照当日生产计划表的安排顺序以及生产指令的内容称量阿胶配方颗粒提取物以及乳糖备用。配料过程执行《配方颗粒称量配料岗位标准操作程序》（编号：SOP-S-FS-0001）。如果在实际操作时发现提取物有轻捏即散的结块，则需要过40目筛后再配料。 4.6.2 混合： 把称量好的阿胶配方颗粒提取物加入到混合罐内。混合参数设置见下表，混合结束后将药粉装于洁净的药用低密度聚乙烯袋内，扎好袋口，贴好标签，注明品名、批号、生产日期、数量等信息。混合执行《配方颗粒混合岗位标准操作程序》（编号：SOP-S-FS-0002）。生产完毕后，设备清洁执行《颗 4.6.3制粒、整粒： 操作人员按照当日的生产计划表的安排顺序取混合后的物料进行干法制粒，参数按照下表设置，开机后操作人员根据压片情况对制粒参数进行调整直至最佳参数点。制好的颗粒用洁净药用低密度聚乙烯袋装好、密封，并贴上有品名，批号和数量的标签送中间站待用。制粒过程执行《配方颗粒制粒岗位标准操作程序》（编号：SOP-S-FS-0003）。生产完毕后清洁设备执行《颗粒二车间干法制粒岗位设 4.6.4 复合膜印字： 操作人员按照生产安排先制作芯片，然后将芯片装到喷码机上，打开喷码机在面板上输入每袋装量值1.5、颗粒相当于临床使用饮片的当量值2、批号、有效期、生产日期，信息输完试喷检查无误后开始喷印，印字过程中要随时检查印字质量情况，印好的复合膜经复卷机复卷后置于印字内包材间待用，印字执行《配方颗粒喷码岗位标准操作程序》（编号：SOP-S-FS-0004）。生产完毕后，设备清洁执行《颗粒剂二车间喷码岗位设备清洁标准操作程序》（编号：SOP-S-FI-0004）。 4.6.5内包装 4.6. 5.1联袋包装： 4.6. 5.1.1包装规格：1.5克/袋 4.6. 5.1.2颗粒包装机操作工按照分配的任务从中间站领用合格待包颗粒和相应的印好字的复合膜进行内包装，包装机加热温度设置：横封220±40℃；纵封200±40℃。产品包装执行《配方颗粒内包装岗位标准操作程序》（编号：SOP-S-FS-0005）。生产完毕后，设备清洁执行《颗粒剂二车间颗粒
【经验分享】10种常见中成药的记忆方法
【经验分享】10种常见中成药的记忆方法 中成药是执业中药师考试的重要考试内容，为了帮助广大执业药师考生更好的记忆，小编为大家整理出如下相关内容： 01 胃苏颗粒 功能：理气消胀，和胃止痛 主治：气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛、窜及两胁、嗳气得舒、郁怒加重、胸闷食少、排便不畅、舌苔薄白、脉弦 使用注意：孕妇及脾胃阴虚或肝胃郁火胃痛者慎用 02 逍遥颗粒 功能主治：疏肝健脾，养血调经。用于肝郁脾虚所致的月经不调，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退。 温馨提示：肝肾阴虚者慎用 03 益母草颗粒 功能主治：活血调经。用于月经量少，经来腹痛及产后腹痛。 温馨提示：孕妇禁用。经量多、气血亏虚、肝肾不足之月经不调者慎用，不宜过量服用04 活血止痛片 功能主治：活血散瘀、消肿止痛。用于跌打损伤，淤血肿痛。 温馨提示：孕妇禁用。脾胃虚弱者慎用。妇女月经期及哺乳期慎用。饭后半小时服用，不宜大剂量使用。 05 强力枇杷露 功能主治：清热化痰，敛肺止咳。用于痰热伤肺，久咳痰少而黄或干咳无痰。
温馨提示：忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 06 感冒清热颗粒 功能主治：疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。 温馨提示：与环孢素A同用，可引起环孢素A血药浓度升高。 07 藿香正气胶囊 功能主治：解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，呕吐泄泻。 温馨提示：服药期间忌服滋补。阳暑忌用。 08 小柴胡颗粒 功能主治：解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、食欲不振、口苦咽干。 温馨提示：表证初起禁用，防止引贼入室。 09 养阴清肺膏 功能：养阴润燥，清肺利咽 主治：阴虚燥咳，咽喉干痛，干咳少痰或痰中带血 温馨提示：滋腻恋邪，故脾虚便溏、痰多湿盛咳嗽者慎用。孕妇慎用。忌辛辣、生冷、油腻 10 苏子降气丸 功能：降气化痰，温肾纳气 主治：上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息，胸膈满闷 温馨提示：阴虚、舌红无苔者忌服。外感痰热咳喘及孕妇慎用。忌辛辣、生冷、油腻、烟
批生产记录填写规程
XXXX药业有限公司生产管理制度 1 目的：规范批生产记录的填写，为生产，技术，质量分析提供依据。 2 范围：批生产、中间体检验记录 3 责任：车间主任、班组长、操作工、QA监督员 4 内容： 4.1 岗位操作记录由岗位操作人员逐项认真填写，班组长或车间主任复核，QＡ监督员检查审核，三者均须签字。 4.2 批生产记录于批产品在生产结束后，由各班组长及时汇总填写，在汇总过程中注意本工序物料平衡计算。 4.3 生产记录应按以下要求填写。 4.3.1 内容真实、记录及时、数据完整，记录内容必须是实际操作过程的反映，应于操作过程中及时填写，不得事前填写或事后追记。 4.3.2 字迹工整、清晰，尽量楷书，不得草写，填写记录使用炭素笔或钢笔。 4.3.3 按记录表内容填写齐全，不得留有空格，如确无内容填写时，要用“——”表示，内容同上项时应重复抄写，不得用“．．．”或“同上”表示。 4.3.4 品名应采用本厂“质量标准”中所规定的正名（中文名）不得简写或用俗名、别名。例“益母草颗粒”不得写成“益母草冲剂”。 4.3.5 填写记录中所用的计量单位用现行的法定计量单位，如“千克”不
批生产记录填写规程共 2 页第 2 页 得写成“公斤”。 4.3.6 签名应填写全名，不能只写姓或名，更不得写成代号。 4.3.7 填写日期一律采用横写，不得简写，如“2012年4月１日”不得写成“１／4”。 4.3.8 记录表应保持整洁，不能撕毁或任意涂改，确须更改时应用划线法划去原内容，并保持原划去的内容清晰可辩，在其旁重新写上要更正的内容，由改正人签名，并注明改正日期。记录更正不得使用涂改浸液或修正液。 4.3.9 批记录由质保部负责，按批号归档，保存至有效期后一年。
益母草的使用方法_0
益母草的使用方法 益母草的使用方法有哪些呢？益母草是常见的一味中药，我们对于益母草颗粒都非常的熟悉。益母草内服是其中的一个使用方法，同时益母草还可以外敷。下面我们就为大家介绍一下益母草的使用方法。 内服法 除痘膏：用益母草500克，切成细段，晒干后，烧成灰。再用醋调成丸子，火烧呈通体红，如此反复7次，再研细过筛，用蜂蜜调匀，存放于瓷器中。 如何服用：每天饭后服一粒。此方具有活血化瘀的作用，可以治疗雀斑、黑斑、黄褐斑等。 治粉刺粥：先将益母草50克、苏木、桃仁各9克切碎，加水适量，煎30分钟，去渣取汁，再将药汁与100克黑豆加水适量煮熟后，再放入粳米和水煮粥，粥烂时，加入红糖少许调服。 如何服用：早、中、晚各服1小碗，隔日服1剂。 活血养颜汤：鸡蛋4只煮熟去壳，将益母草30克，桑寄生30克洗净，然后把熟鸡蛋、益母草和桑寄生放进锅内，用文火煮沸，半小时后，放入冰糖，煲至冰糖溶化。 如何服用：除去汤中的益母草和桑寄生，吃蛋饮汤。此方补肝养血，妇女宜于在经前、经后饮用，效果更佳，也可用鹌鹑蛋代替鸡蛋，效果相同。 外敷法
敷面润肌剂：将一整株益母草用清水洗净，沥干水分，切细、晒干、研为粉末，加入适量水和面粉，调和、揉成汤圆大的团状，然后用火煨一昼夜，待凉后，再研成粉末，每300克粉末中加入滑石粉30克、胭脂粉3克，一起拌匀，放入一个瓷瓶中，密闭一段时间即可用。 如何使用：每晚洗净脸，将药粉调成糊状，敷面20分钟取下，洗净。 战痘面膜：将益母草碾为粉末，黄瓜榨汁。在黄瓜汁内加入益母草粉末和蜂蜜适量，调匀。 如何使用：晚上洗脸后敷面，干后洗去。 益母草的种类 鲜益母草：幼苗期无茎，基生叶圆心形，5～9浅裂，每裂片有2～3钝齿。花前期茎呈方柱形，上部多分枝，四面凹下成纵沟，长30～60cm，直径0.2～0.5cm;表面青绿色;质鲜嫩，断面中部有髓。叶交互对生，有柄;叶片青绿色，质鲜嫩，揉之有汁;下部茎生叶掌状3裂，上部叶羽状深裂或浅裂成3片，裂片全缘或具少数锯齿。气微，味微苦。 干益母草：茎表面灰绿色或黄绿色;体轻，质韧，断面中部有髓。叶片灰绿色，多皱缩、破碎，易脱落。轮伞花序腋生，小花淡紫色，花萼筒状，花冠二唇形。切段者长约2cm。 益母草的使用方法有哪些呢？益母草是很好的一味中药，既能内服又能外敷，都能起到很好的养生功效，大家可以试试哦。
板蓝根颗粒工艺规程介绍
目录： 1、产品名称及剂型 2、产品概述 3、处方和依据 4、生产工艺流程图 5、原药材的整理炮制 6、提取生产操作过程和工艺条件 7、制剂生产操作过程和工艺条件 8、成品放行 9、质量监控 10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据 12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间 13、成品放行依据 14、工艺卫生要求 15、各设备标准操作程序 16、技术安全及劳动保护 17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 18、原辅料消耗定额 19、包装材料消耗定额 20、动力消耗定额 21、物料平衡 22、成品容器、包装材料 23、综合利用和环境保护 1.产品名称及剂型
1.1产品名称：板蓝根颗粒 1.2汉语拼音：Banlangen Keli 1.3产品代码：01 1.4剂型：颗粒剂 1.5批准文号：国药准字Z+数字（8个） 2.产品概述 2.1性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。 2.2功能主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛，口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。 2.3用法用量：开水冲服，一次5-10g，一日3-4次。 2.4规格：每袋装10g。 2.5 贮藏：密封。 2.6有效期：36个月 3.处方和依据 3.1处方： 理论产量222袋(每袋10g) 板蓝根 3.1kg 蔗糖2kg 糊精55g 制成颗粒 2.22kg 3.2处方依据：《中国药典》2010年版第二增补本
4.
5.原药材的整理炮制： 6. 提取生产操作过程和工艺条件： 6.1药材称量：领料称量人员按生产指令领取所需药材。在领取时，应先核对物料品名是否与指令相符，在称量前应先检查衡器的定期校验证是否在有效期内，并调整至零位平衡后方可称量。称量时，应1人称量，另1人独立复核，及时填写称量记录、复核记录，并由称量人、复核人签字确认。 6.2提取、浓缩：取处方量净制后的板蓝根药材，投入多功能提取罐内，第一次加药材5倍量水，煎煮2小时，第二次加药材5倍量水，煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃测），置沉淀罐中，加乙醇使含醇量达60%，搅拌均匀，静置沉淀8小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30（80℃），得浸膏，装入洁净容器内，称重，挂标签，检验合格后入冷库。 7.制剂生产操作过程和工艺条件： 7.1称配：按生产指令领取所需板蓝根浸膏、蔗糖、糊精，并核对品名、批号、数量是否与指令相符，执行称量岗位标准操作程序，及时记录。 7.2粉碎：蔗糖按粉碎岗位标准操作程序进行粉碎，全部通过80目筛，98%通过100目。 7.3混合、制粒：取蔗糖粉、糊精置槽型混合机内，混合均匀，加入浸膏搅拌均匀，用14目尼龙筛网，按摇摆式颗粒机标准操作程序进行制粒。 7.4干燥：按沸腾干燥机标准操作规程进行干燥，进风温度控制在90-100℃，出风温度55-65℃，干颗粒水分控制在≤3.0%。 7.5整粒：用10目和40目筛网，按方型振动筛标准操作程序进行整粒，将合格颗粒置洁净容器内，密封，并标明品名、批号、数量、操作人。 7.6混合：将合格颗粒置多项运动混合机中混合90分钟，挂标签，入中转站，执行中转站管理规程。 7.7分装：按岗位生产指令，领取检验合格的颗粒，并核对品名、批号、数量是否和指令相符。按指令领取并核对复合膜品名、规格、数量是否与指令相符。按颗粒分装机标准操作程序进行分装。在分装过程中及时自检，装量范围±4%。半成品及时传入外包间。 7.8外包装：按生产指令领取说明书、印有批号的中袋（小盒）、大箱，并核对品名、数量及检验单后，按外包装岗位SOP进行操作。QA按取样标准取样，按成品项下标准要求进行全检。 7.9入库：将检验合格的药品登记品名、数量后，入常温成品库。批与批之间，不同品种之间应有明显界限，不得混放。按该品种的贮存条件进行贮存。
益母草的药理药性功效与作用
益母草的药理药性功效与作用益母草为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上全草，始载《神农本草经》，列为上品，是常用中药。益母草味辛、微苦，性微寒，人心包、肝经，具有去瘀生新，活血调经的功效，传统医学将益母草及其制剂应用于治疗妇产科疾病，医家称益母草为血分圣药。益母草和金银花，山豆根，红花，菊花，千里光等药合用。可以制成金菊千里光洁美洗液，金菊千里光洁美洗液治疗阴道炎，盆腔炎，宫颈炎等是很不错的妇科炎症用药。 益母草对子宫、乳腺的作用，益母草是我国民间常用的调经止血药，具有较强的子宫兴奋作用，其有效成分为益母草碱，对离体子宫、在体子宫和子宫血管均呈兴奋作用，使子宫收缩明显增强，紧张度增加，且持续时间增强。静注益母草碱0．5 min后即出现子宫兴奋作用，强度与作用随用量加大而增长¨]。个别应用益母草后出现剧烈宫缩痛，导致子宫肌组织缺血而引起疼痛瞳]。给大鼠静脉注射益母草水煎液后大鼠子宫肌电的慢波频率加快、平均振幅增大、单波频率加快、最大振幅增加，益母草对子宫的兴奋作用可能是通过改变一些与电活动有关离子的浓度，使起步细胞活动加强及动作电位去极化加快所致[3]。细叶益母草甲醇浸膏可促进小鼠妊娠依赖性乳腺瘤(PDMT)和由之引发的乳腺癌的发生。但抑制由增生性泡状瘤(HAN)引起的乳腺癌，使HAN数目减少，体积缩小¨J。 益母草对心血管系统的作用，益母草对早期缺血，甚至接近缺血性坏死的心肌有较好的改善作用。有人应用益母草注射液治疗冠心病
合并频，发室性早搏获得良好疗效，其机制可能与益母草改善心肌缺血，减轻氧自由基对心肌的损害有关b J。益母草水苏碱能明显提高冠状动脉和心肌营养性血流量，减少心肌细胞坏死量，降低血管阻力，改善微循环，减慢心率，减少心输出量，对血管壁有直接扩张作用。益母草碱能对抗肾上腺素的升压作用，具有减小梗死范围，减轻病变程度，减明显改善，闭锁的毛细血管重新开放，局部血流恢复正常?。益母革中富含多种对心血管系统有保护作用的微量元素，对心肌梗死、冠心病、心绞痛等心血管疾患有一定的防治作用。 益母草对血液系统的作用，益母草能显著降低红细胞压积、全血比粘度低切部分、全血还原比粘度低切部分、粘度指数和红细胞聚集指数，抑制血小板聚集作用，降低血液及血浆黏度，预防和抑制微小血管血栓形成哺J。丁伯平等"o用皮下注射大剂量肾上腺素加冰水冰浴制作大鼠血淤模型，静脉注射益母草，结果表明益母草通过降低全血粘度、血浆比粘度、纤维蛋白原与红细胞变形指数等指标，从而显著改善血瘀状态。益母草有抗ADP诱导的血小板聚集作用，但对大鼠血管壁PGl2样活性物质无影响。研究发现前益母草素是一种血小板活化因子(PAF)的拮抗剂，能竞争性抑制血小板上的PAF受体产生抗凝作用随]。益母草有体外抗血栓形成作用，使血栓形成时间延长，血栓长度缩短，血栓重量减轻，并使血小板计数减少，血小板聚集功能减弱，使凝血酶原时间延长，血浆纤维蛋白原减少，优球蛋白溶解时间缩短。提示其活血化瘀作用主要与抗血小板聚集性和降低血小板含量、抑制凝血过程、促进纤溶系统有关旧。
马钱子炮制方法和原理初探 2
*******大学成人高等教育继续教育学院 中药学专业专升本毕业生 毕业论文 马钱子炮制方法和原理初探 专业中药学 班级 学生姓名 学号 指导教师 年月
诚信声明 我声明，所呈交的毕业论文（设计）是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我查证，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文（设计）中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。我承诺，论文（设计）中的所有内容均真实、可信。 毕业论文（设计）作者（签名）： 年月日
马钱子炮制方法和原理初探 摘要:目的归纳总结马钱子药材的常用炮制方法和原理机制，分析探究出这些方法的共同点及其作用机理，并作出初步试验验证该炮制方法的实际应用意义；方法此课题通过不同方法炮制的马钱子在炮制前后的主要成分（士的宁；马钱子碱）的含量变化，以及查阅资料，了解炮制前后马钱子自身药性变化来初步评价该方法是否合理、实用；结果马钱子在炮制后其主要毒性成分士的宁、马钱子碱部分会降解或转化为相应的氮氧化合物，并且马钱子碱含量损耗率最大，因马钱子碱在该药材众多成分中，毒性最大，并且疗效最低，所以通过炮制可降低马钱子的毒性；结论马钱子的主要炮制方法有：砂炒，油炸，煮制，醋制，甘草制，醋泡等。马钱子经炮制后总生物碱、士的宁、马钱子碱含量均有下降，但士的宁含量下降量最少，马钱子碱含量降低最多，进一步说明马钱子经过炮制可除去疗效差而毒性较大的马钱子碱，而对士的宁的影响不大 关键词：马钱子；炮制；士的宁；马钱子碱
1 前言 中药包括中药材、饮片和中成药，而中药材又是饮片和中成药的原料。据调查，全国用于饮片和中成药的药材有1000～1200余种，其中野生中药材种类占80％左右；栽培药材种类占20％左右。在全国应用的中药材中，植物类药材有800一900种，占90％；动物类药材100多种；矿物类药材70一80种。植物类药材中，根及根茎类药材在200一250种；果实种子类药材180～230种；全草类药材160一180种；花类药材60一70种；叶类药材50一60种；皮类药材30一40种；藤木类药材40一50种；菌藻类药材20种左右；植物类药材加工品如胆南星、青黛、竹茹等20一25种。动物类药材中，无脊椎动物药材如紫梢花、海浮石等有30-40种；昆虫类药材30一40种；鱼类两栖类、爬行类药材40—60种；兽类药材60种左右。 其中，根据中药材的成分毒性，把中药材分类中还有一种特殊的分类----毒性中药常用的毒性中药有：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生 草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹羊花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等等。其中，马钱子是最为常用的毒性中药之一，如下：马钱子，别名：马钱，车里马钱、云南马钱，拉丁文名Semen Strychni.性味苦，寒。有毒。兴奋健胃，消肿毒，凉血。主治四肢麻木，瘫痪，食欲不振，痞块，痈疮肿毒，咽喉肿痛。分布于东南亚我国的福建、台湾、广东、广西、云南地区[1]。 本品苦、寒；有毒。兴奋健胃，消肿毒，凉血。主治四肢麻木，瘫痪，食欲不振，痞块，痈疮肿毒，咽喉肿痛等 马钱子始载于《本草纲目》。《外科大成》中最早记载了马钱子去毛的问题。认为“毛毒大?‘刺咽喉”。但韩史慧等报道：根据纸层析结果，绒毛中未检出与马钱子仁不同的其他生物碱、马钱子仁与绒毛均含番木鳖碱及马钱子碱，绒毛中的含量仅为仁中的1／2 ，带毛马钱子与去毛马钱子烫后，士的宁含量接近，且带毛烫后人丸、散剂，临床上也未见中毒及刺咽喉反应，所以不必去毛。现将炮制方法介绍如下：炮制 在清代《嵩崖尊生全书》中提出“炒焦去毛”。 去油制霜
益母草流浸膏生产工艺规程
益母草流浸膏生产工艺规程 1、产品简介 【中文名】益母草流浸膏 【汉语拼音】Yimucao Liujingao 【性状】本品为棕褐色的液体；味微苦。 【制剂】益母草颗粒。 【有效期】12个月。 【贮藏】密封。 2. 标准依据 2.1 标准依据 《中国药典》2005年版一部280页。 2.2 原材料质量标准 应符合《中国药典》2005年版一部203页“益母草”项下有关各项规定。 2.3 生产批量处方
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分) 4、制备方法 取益母草1000g,切碎，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml,放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。滤渣用45%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规定浓度，并使总体积为1000ml,静置，俟澄清，滤过，即得。 5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点 5.1 中药材的前处理 5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料
发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。 5.1.2 称量配料 生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。 要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。 5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。 5.1.4中药材前处理的方法和要求 5.1.4.1净制 按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。 要点：（1）除杂、除尘； （2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。 规定收率：≥99.5%。
(生产制度表格)新生化颗粒生产工艺规程
第 1 页 共 20 页 新生化颗粒生产工艺规程 目 录 1.目的：建立新生化颗粒工艺规程，确保生产出合格的新生化颗粒。 2.依据：新生化药品标准；2010版药典；我公司生产设备；销售态势。 3.范围：本规程适用于新生化颗粒生产全过程（供应、生产、质量）的管理。 4.责任：生产技术部负责按本规程组织生产并严格按此过程实行监控，质量部按本规 程进行质量控制和检验，物控部按本规程进行物料供应。 5.内容： 5.1 产品概述 5.2 处方和依据 5.3 工艺流程图 5.4 操作过程及工艺条件 5.5 工艺卫生和环境卫生 5.6 质量标准和检查方法 5.7 质量监控 5.8 物料消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标计算公式 5.9 主要设备一览表 5.10 技术安全及劳动保护 文件类别：技术标准 文件名称：新生化颗粒生产工艺规程 文件编码： 制订部门：生产技术部 起 草： 日期： 审 核： 日期: 批 准： 日期： 执行日期： 签字: 分发清单 总 经 理 [ ]份 生 产 副 总 [ ]份 行政人事部 [ ]份 物 控 部 [ ]份 生产技术部 [ ]份 质 量 部 [ ]份 文件版本：02 文件密级：机密，禁止复印。
5.11 劳动组织、岗位定员、工时定额及生产周期 5.12 综合利用及环境保护 5.1 产品概述 5.1.1 产品名称： 5.1.1.1 新生化颗粒 5.1.1.2 汉语拼音：XinShengHua Keli 5.1.2 剂型：颗粒剂 5.1.3 性状：本品为黄棕色至黄褐色的颗粒；味甘、微苦。 5.1.4 功能与主治： 活血、祛瘀、止痛。用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。 5.1.5 用法与用量：热水冲服，一次2袋，一日2-3次。 5.1.6 规格：(1)6g/袋，相当于原药材9g (2)9g/袋，相当于原药材18g 5.1.7 包装规格: 复合膜包装。（1）6g/袋×12袋/盒×120盒/箱； （2）6g/袋×18袋/盒×80盒/箱； （3）9g/袋×9袋/盒×120盒/箱。 5.1.8 贮藏：密封。 5.1.9 有效期：24个月 5.1.10 批准文号: 国药准字Z19983169 5.2 处方和依据： 5.2.1 执行标准：新生化冲剂质量标准WS3-B-1056-91 国家食品药品监督管理局标准YBZ 15532006 5.2.2 处方依据：中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第五册，及国家食 品药品监督管理局标准YBZ15532006
益母草颗粒工艺设计规程
益母草颗粒工艺规程 一、产品概述： 1．产品特点： 品名：益母草颗粒 拼音：YimucaoKeli 剂型：颗粒剂 （1）性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 （2）功能主治：活血调经。用于月经量少。 （3）用法用量：开水冲服，一次15g，一日二次。 （4）规格：每袋装15g。 （5）贮藏：密封。 （6）包装：复合膜材料包装，每盒10袋。 （7）有效期：24个月 2．处方来源：移植上海市药品标准1980年版沪Q/WS-1-513-80（1）。 3．历史沿革：上海市药品标准1980年版、卫生部药品标准、《中国药典》2010年版一部。 二、处方和依据 1. 处方：益母草 2. 批量：540kg益母草经提取浓缩所得的全部浸膏88kg、 蔗糖粉246kg、糊精105kg。 3．依据 批准文号：国药准字Z31020234 现行标准：《中国药典》2010年版一部。
注： 四、操作过程及工艺条件 1．提取操作过程 （1）配料： 将验收合格的饮片按生产指令进行配料，称量、复核。 （2）煎煮：取益母草540kg 分两次置多功能提取罐内，每次取270kg ，加水3200L 煎煮一次，煎煮180分钟，煎煮液60目滤过转入贮罐，得煎煮液2700L D 级洁净区
±5%，比重表测得比重1.01-1.015（40~60℃）。 （3）薄膜浓缩：取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至相对密度1.04（90~95℃）放入计量桶中，得薄膜浓缩液270L±5%，静置。再重复以上操作一次，二料为一批。 （4）浓缩：取上清液加入真空提取锅，浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃），浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（0~10℃），备用。 2．工艺条件 （1）原药材提取浸膏为一般区； （2）提取的工艺用水为饮用水； （3）煎煮：加水3200L，煎煮3小时； （4）薄膜浓缩：薄膜浓缩至相对密度1.04（90~95℃）； （5）浓缩：浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃）。 3．制剂操作过程： （1）领料：按生产指令开领料单，领取合格的益母草浸膏、蔗糖、糊精。（2）粉碎：取蔗糖，在粉碎间用60目筛将蔗糖粉碎得蔗糖粉。 （3）配料：每料配方：540kg益母草所得浸膏1/10 蔗糖粉24.6kg 糊精10.5kg 尾料数量 按上述配方分别称定重量并复核记录，将称好的料装在专用容器中，并附标志。以十料为一制剂产品批号。 （4）混合制软材：取上述配方量的蔗糖粉、糊精和尾料，投入槽型混合机，盖上混合机槽盖，搅拌混合5分钟，再取上述益母草浸膏，慢慢加入混合槽内，边加边搅拌（5分钟左右），制成软材。 （5）制粒：取上述混合制成的软材，在制粒机上用14目不锈钢筛网制粒，均匀装入不锈钢盘中，将不锈钢盘放入烘车，按从上到下顺序放置，将烘车推入烘箱。重复以上（4）、（5）操作九次。 （6）干燥：将制好的颗粒置于烘箱中，在80~90℃条件下鼓风干燥5小时左右，其间翻盘三次，间隔时间分别为90分钟、60分钟、60分钟。 （7）整粒：将干燥的颗粒装入洁净桶内，用10目筛在整粒机上整粒，装入桶内。（8）总混、过筛：将上述颗粒分二次置滚筒式混合机中各混合5分钟左右，取出；再各取一半置滚筒式混合机中各混合5分钟左右，取出。在过筛机上过筛，取过10目，不过40目的颗粒，装入专用容器中，挂上标签，进入中间库，送检，粗颗粒粉碎后并入细粉，送暂存间。